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零售藥店上崗培訓考試題
一、 判斷題(10)
1、處方所列藥品可以更改或者代用。(ⅹ)
2、新的《進(jìn)口藥品管理辦法》于2004年1月1日起實(shí)施。(√)
3、藥品零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)人員如果為初中文化程度，需要有5年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)工作的經(jīng)歷。(√)
4、藥品待驗區和退貨區都應用黃色標示。(√)
5、企業(yè)購入首營(yíng)品種時(shí)應有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書(shū)。(√)
6、藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽并附有說(shuō)明書(shū)。(√)
7、企業(yè)購進(jìn)票據應保存超過(guò)有效期1年，但不少于3年。(ⅹ)
8、店堂內陳列藥品的質(zhì)量和包裝應符合規定。(√)
9、質(zhì)量管理人員負責制定企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度。(ⅹ)
10、企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與辦公區域可以不分開(kāi)。(ⅹ)
二、 單項選擇題(15)
1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》于 起實(shí)施。(d)
A、2001年12月1日B、2002年9月15日C、2003年1月1日D、2003年4月1日
2、修訂后的《中華人民共和國藥品管理法》共有幾章幾條(b)
A、10章64條B、10章106條C、11章64條D、11章106條
3、未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處(a)
A、違法已售出和未售出的藥品貨值金額2倍以上5倍以下罰款
B、違法銷(xiāo)售的藥品貨值金額1倍以上3倍以下罰款
C、違法銷(xiāo)售的藥品貨值金額1倍以上5倍以下罰款
D、違法收入50%以上3倍以下罰款
4、藥品監督行政處罰的執法人員是(b)
A、法官B、藥品監督管理人員C、工商行政管理人員D、藥檢人員
5、在藥品標簽或說(shuō)明書(shū)上，哪些文字和標志是不必要的(d)
A、藥品的通用名稱(chēng)B、藥品的不良反應和注意事項C、藥品生產(chǎn)批準文號
D、藥品廣告審查批準文號
6、生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的除依法沒(méi)收違法所得，應并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額(a)
A、1倍以上3倍以下罰款B、2倍以上5倍以下罰款
C、3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款D、酌情罰款
7、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品購銷(xiāo)活動(dòng)中發(fā)現假劣藥品或質(zhì)量可疑的藥品應怎樣處理(d)
A、自行銷(xiāo)售B、退貨或換貨C、自行銷(xiāo)毀或封存D、及時(shí)報請當地藥品監督管理部門(mén)
8、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》意思是(a)
A、良好的供應規范B、良好的生產(chǎn)規范C、良好的管理規范D、良好的儲存規范
9、藥品儲存時(shí)，應有效期標志，要求按月填寫(xiě)效期報表的藥品是(b)
A、效期藥品B、近效期藥品C、保質(zhì)期藥品D、抗生素類(lèi)藥品
10、企業(yè)選擇藥品和供貨單位的首位條件應是(c)
A、著(zhù)名生產(chǎn)廠(chǎng)B、藥品的生產(chǎn)日期C、藥品質(zhì)量D、質(zhì)量公報中未出現的藥品
11、簽訂進(jìn)貨合同時(shí)應明確(d)
A、藥品采購員B、保證協(xié)議C、藥品包裝和標簽注明有效期D、質(zhì)量條款
12、藥品儲存要求在庫藥品應實(shí)行(b)
A、分類(lèi)管理B、色標管理C、養護管理D、責任管理
13、非處方藥的英文縮寫(xiě)是(a)
A、OTC B、WHO C、FDA D、CDR
14、零售藥店的質(zhì)量負責人應是(b)
A、藥店經(jīng)理B、執業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)人員C、工程師D、經(jīng)濟師
15、藥品包裝上按國家規定應有專(zhuān)有標識的(d)
A、生化藥品B、抗生素C、中成藥D、非處方藥
三、 多項選擇題(10)
1、在中華人民共和國境內從事藥品的 的單位和個(gè)人，必須遵守《藥品管理法》。(abcd)
A、研制;B、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng);C、使用;D、監督管理;
2、嚴重不良反應指用藥后出現并造成下列后果的反應：(abcd)
A、死亡或威脅生命B、使病人住院或延長(cháng)住院時(shí)間
C、有持續或顯著(zhù)的殘疾或機能不全D、有先天性異�；蚍置淙毕�
3、下列按假藥論處的是(bcd)
A、藥品成份含量不符和國家藥品標準的B、以他種藥品冒充此種藥品的
C、藥品被污染的D、所標明的適應證超出規定范圍的
4、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須懸掛的證件有(abc)
A、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B、《營(yíng)業(yè)執照》C、《執業(yè)藥師注冊證》D、產(chǎn)品質(zhì)量認證證書(shū)
5、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》企業(yè)購進(jìn)藥品(abcd)
A、責令改正B、沒(méi)收違法購進(jìn)藥品C、沒(méi)收違法所得
D、處違法購進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下罰款
6、首次經(jīng)營(yíng)的品種應包括(abc)
A、新劑型B、新品種C、新包裝D、新批號
7、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)藥品必須是(abcd)
A、供貨單位必須持有合法證照B、具有合法的藥品質(zhì)量標準C、合同中明確質(zhì)量條款
D、藥品有批準文號和生產(chǎn)批號
8、審查處方主要是(abcd)
A、處方填寫(xiě)的完整性B、用藥劑量是否合理C、用藥方法是否恰當D、有無(wú)配伍禁忌
9、藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理機構或專(zhuān)職質(zhì)量管理人員應負責(abcd)
A、負責首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的審核B、負責不合格藥品的審核
C、負責分析收集質(zhì)量信息D、負責協(xié)助開(kāi)展企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓
10、進(jìn)口藥品其包裝標簽上應以中文注明(acd)
A、藥品名稱(chēng)B、生產(chǎn)企業(yè)C、注冊證號D、主要成分
四、 簡(jiǎn)答題(3)
1、藥品的定義?
2、首營(yíng)企業(yè)的定義?
3、簡(jiǎn)述《藥品管理法實(shí)施條例》中免責條款的內容?
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