藥品注冊經(jīng)理崗位職責
隨著(zhù)社會(huì )不斷地進(jìn)步，大家逐漸認識到崗位職責的重要性，崗位職責具有提高內部競爭活力，更好地發(fā)現和使用人才的作用。我們該怎么制定崗位職責呢？下面是小編整理的藥品注冊經(jīng)理崗位職責，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
藥品注冊經(jīng)理崗位職責1
藥品注冊經(jīng)理職位要求
1.具備藥品出口行業(yè)法規市場(chǎng)或者半規范市場(chǎng)的注冊經(jīng)驗；具有pic/s國際管理質(zhì)量認證經(jīng)驗者優(yōu)先；
2.本科及以上學(xué)歷，具備醫藥類(lèi)專(zhuān)業(yè)背景，外語(yǔ)能力出色，具有知名藥企的注冊工作經(jīng)驗；
3.對醫藥行業(yè)發(fā)展趨勢有宏觀(guān)理解認識，溝通協(xié)調能力好，具備一定的團隊管理能力。
藥品注冊經(jīng)理崗位職責2
1.組織、實(shí)施公司研發(fā)藥品的注冊工作；
2.負責臨床試驗項目策劃、管理與實(shí)施；
3.開(kāi)展國際合作和學(xué)術(shù)交流，建立和sfda的良好關(guān)系；
4.開(kāi)拓藥物臨床試驗市場(chǎng)，建立與cro和國內外藥廠(chǎng)的合作關(guān)系；
5.發(fā)展和建立藥物臨床試驗部團隊；
6.做好對員工的監督管理工作。
藥品注冊經(jīng)理崗位要求
1.具有藥學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2.具有一定的藥化、藥理、藥劑、生化制藥多個(gè)領(lǐng)域的知識儲備；
3.從事藥品注冊?xún)赡暌陨辖?jīng)理，熟悉fda、sfda相關(guān)法規；
4.具有較強的英文聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)能力，計算機操作水平良好；
5.具有良好的溝通協(xié)調能力，有團隊精神；
6.具有嚴謹認真的'工作態(tài)度，心思細膩。
藥品注冊經(jīng)理崗位職責3
1、負責組織公司藥品項目國內外注冊申報工作,管理項目注冊文件;
2、負責推進(jìn)藥品注冊申報進(jìn)度,及申報過(guò)程中現場(chǎng)核查的協(xié)調準備工作;
3、負責注冊申報的后續資料提交及審評審批狀況的跟蹤;
4、負責開(kāi)發(fā)和維護與相關(guān)政府部門(mén)及專(zhuān)家的關(guān)系,樹(shù)立良好的公司形象;
5、負責藥品注冊申報部門(mén)的日常管理和人員培訓的相關(guān)工作等。
任職要求:
1、研究生以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物工程、制藥工程、臨床醫學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、5年及以上藥品注冊經(jīng)驗,熟悉藥品研發(fā)流程及注冊申報相關(guān)政策法規;
3、具有大型藥企相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
藥品注冊經(jīng)理崗位職責4
1.編制負責產(chǎn)品的注冊文件，按要求向目標市場(chǎng)提報注冊資料，并跟進(jìn)產(chǎn)品注冊進(jìn)展；
2.按照各國注冊申報要求，整理、審核各部門(mén)提報的注冊文件和技術(shù)資料；
3.對高端市場(chǎng)進(jìn)行拓展，建立與優(yōu)質(zhì)客戶(hù)的良好合作關(guān)系；
4.對公司出口藥品注冊法規事務(wù)進(jìn)行日常管理。
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