質(zhì)管科崗位職責
在學(xué)習、工作、生活中，崗位職責的使用頻率呈上升趨勢，崗位職責的明確對于企業(yè)規范用工、避免風(fēng)險是非常重要的。那么相關(guān)的崗位職責到底是怎么制定的呢？下面是小編收集整理的質(zhì)管科崗位職責，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
質(zhì)管部工作職責
一、部門(mén)職能
根據公司質(zhì)量方針與目標。組織建立與運行企業(yè)質(zhì)量管理體系，并進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理服務(wù)過(guò)程中各項流程的改進(jìn)、實(shí)施與控制，保證藥品與服務(wù)質(zhì)量。
二、工作內容
1、督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規范；
2、組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導、監督文件的執行；
3、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷(xiāo)售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據審核內容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理；
4、負責質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；
5、負責藥品的驗收，指導并監督藥品采購、收貨、儲存、養護、銷(xiāo)售、退貨、運輸等環(huán)節的質(zhì)量管理工作；
6、負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監督；
7、負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調查、處理及報告；
8、負責假劣藥品的報告；
9、負責藥品質(zhì)量查詢(xún)；
10、負責指導設定計算機系統質(zhì)量控制功能；
11、負責計算機系統操作權限的審核和質(zhì)量管理基礎數據的建立及更新；
12、組織驗證、校準相關(guān)設施設備；
13、負責藥品召回的'管理；
14、負責藥品不良反應的報告；
15、組織質(zhì)量管理體系的內審和風(fēng)險評估；
16、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價(jià)；
17、協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理教育和培訓；
18、組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查；
19、其他應當由質(zhì)量管理部門(mén)履行的職責。
質(zhì)量負責人崗位職責
一、崗位職能
貫徹執行國家有關(guān)藥品監督管理的法律、法規及行政規章，正確理解并推進(jìn)本企業(yè)質(zhì)量方針、目標和質(zhì)量管理體系的正常運行。
二、工作內容
1、全面負責藥品質(zhì)量管理工作，獨立履行職責，在企業(yè)內部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權。
2、根據公司的質(zhì)量方針和目標，編制滿(mǎn)足顧客需求，符合相關(guān)法律、法規要求的質(zhì)量管理體系文件，并指導、監督執行。
3、對質(zhì)量管理體系的運行進(jìn)行有效監測、分析和改進(jìn)。
4、負責重大藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調查、處理及報告。當經(jīng)營(yíng)管理或質(zhì)量管理改善時(shí)，提出和采取必要的糾正、預防措施。
5、負責公司工作作業(yè)流程和管理技術(shù)的改進(jìn)。
6、對質(zhì)量管理部的工作進(jìn)行指導和督促。
7、加強對業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)人員的質(zhì)量教育，對業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)關(guān)鍵崗位的人員進(jìn)行質(zhì)量意識考核。
8、負責質(zhì)量管理制度、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、上下游客戶(hù)資質(zhì)、不合格藥品處理記錄等有關(guān)質(zhì)量?jì)热莸淖罱K審核。
質(zhì)管部經(jīng)理崗位職責
一、崗位職能
貫徹執行國家有關(guān)藥品監督管理的法律、法規及行政規章，審核各項質(zhì)量管理制度并指導、督促制度的執行，采取有效措施以確保所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量和質(zhì)量管理體系有效運行。
二、工作內容
1、負責組織執行國家有關(guān)藥品管理的法律、法規和行政規章。
2、負責組織公司質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責任及經(jīng)營(yíng)環(huán)節的工作程序的審核工作，并指導監督執行。
3、根據公司質(zhì)量方針和目標、年度工作計劃，落實(shí)相應措施以確保質(zhì)量目標的實(shí)現。
4、按質(zhì)量領(lǐng)導小組的要求，組織質(zhì)量管理體系的內部評審，對各項質(zhì)量管理制度的執行情況進(jìn)行檢查和考核。
5、負責定期組織藥品進(jìn)貨質(zhì)量評審。
6、負責首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核，必要時(shí)會(huì )同產(chǎn)品部實(shí)地考察供貨單位的質(zhì)量保證能力情況，確保從合法的供貨單位購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品。
7、負責首營(yíng)客戶(hù)資質(zhì)的審核，將藥品銷(xiāo)售給合法的購貨單位，并對購貨單位的證明文件、采購人員及提貨人員的身份證明進(jìn)行核實(shí)，保證藥品銷(xiāo)售流向真實(shí)合法。
8、負責藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的處理及報告。
9、指導員工的質(zhì)量教育、培訓工作。
10、負責質(zhì)量不合格藥品的審核，并對其處理過(guò)程實(shí)施監督。
11、負責質(zhì)量信息的管理，保證信息的傳遞通暢、準確、及時(shí)。
12、負責藥品不良反應信息的上報。
13、負責公司相關(guān)證照到期換證前的資料準備、網(wǎng)上申報、現場(chǎng)報送資料，與藥監之間的溝通協(xié)調。
14、負責藥監部門(mén)相關(guān)檢查前的各部門(mén)協(xié)調工作、資料準備、復查等工作。
15、負責各地藥監部門(mén)需備案的相關(guān)產(chǎn)品的資料準備、溝通協(xié)調工作。
16、每月將溫濕度和進(jìn)銷(xiāo)存上傳數據整理成報表上報南京市食品藥品監督管理局。
17、負責南京市醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )數據統計的上報工作。
質(zhì)管員崗位職責
一、崗位職能
在質(zhì)管部經(jīng)理的領(lǐng)導下，監督并保證各項質(zhì)量管理制度的執行，以確保所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量和質(zhì)量管理體系有效運行。
二、工作內容
1、開(kāi)展藥品質(zhì)量管理工作，對驗收員、養護員的業(yè)務(wù)進(jìn)行指導。
2、指導在庫藥品的倉儲管理工作，確保在庫藥品碼放正確，各類(lèi)標志清楚，并定期檢查在庫藥品的存放條件是否符合要求，指導養護員做好在庫藥品養護工作。
3、在藥品質(zhì)量管理方面有效行使監督權。
4、定期檢查各項質(zhì)量管理制度執行情況，對存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施。
5、在公司各部門(mén)的協(xié)助下，做好質(zhì)量培訓、教育工作。
6、收集各種藥品信息和有關(guān)質(zhì)量的意見(jiàn)和建議，將收集到的意見(jiàn)和建議傳遞給有關(guān)部門(mén)，并定期進(jìn)行統計分析。
7、負責建立藥品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標準。
8、負責各類(lèi)質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作，保證各項質(zhì)量記錄的完整性、準確性和可追溯性。
9、負責藥品質(zhì)量查詢(xún)，對顧客反映的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)查找原因，盡快予以答復解決；協(xié)助藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調查處理。
10、負責對不合格藥品的監督管理，參與不合格藥品的報損、銷(xiāo)毀工作。 、負責首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、首營(yíng)客戶(hù)基礎數據的錄入和修改，資料的及時(shí)更新、整理和歸檔。
11、負責客戶(hù)所需首營(yíng)資料的準備，確保發(fā)出去的資料完整、及時(shí)、效期最新。
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