藥廠(chǎng)質(zhì)檢實(shí)習報告(通用13篇)
充實(shí)的實(shí)習生活已經(jīng)告一段落,這段時(shí)間里,我們一定有不少啟發(fā),在實(shí)習報告中記錄下這來(lái)之不易的成果吧。你所見(jiàn)過(guò)的實(shí)習報告應該是什么樣的?下面是小編為大家整理的藥廠(chǎng)質(zhì)檢實(shí)習報告(通用13篇),希望能夠幫助到大家。

藥廠(chǎng)質(zhì)檢實(shí)習報告 1
一、前言
生產(chǎn)實(shí)習是大學(xué)生學(xué)習的一個(gè)很重要環(huán)節,古詩(shī)有云“紙上得來(lái)終覺(jué)淺,絕知此事要親躬”,光憑課堂中所學(xué)到的理論知識是遠遠不夠的,為了鞏固和掌握在這四年中所學(xué)到的知識,我們華中農業(yè)大學(xué)動(dòng)物醫學(xué)08級的23名同學(xué)在學(xué)校的組織下來(lái)到了山東迅達康獸藥有限公司進(jìn)行了為期2個(gè)月的生產(chǎn)實(shí)習。這對我們來(lái)說(shuō)是一次考試,檢驗我們四年學(xué)習的成果,更是一次學(xué)習,學(xué)習把理論與實(shí)踐結合起來(lái),學(xué)習公司的企業(yè)文化。在迅達康獸藥公司短暫的實(shí)習,我得到了比較全面系統的鍛煉,學(xué)到了在課堂上學(xué)不到的知識,使我們開(kāi)闊了視野,真正的了解和認識了一個(gè)獸藥廠(chǎng)是如何生產(chǎn)的,為自己以后更好地把所學(xué)的知識運用到實(shí)際工作中打下堅實(shí)的基礎。通過(guò)生產(chǎn)實(shí)習使我更深入的接觸專(zhuān)業(yè)知識,進(jìn)一步了解一個(gè)獸藥廠(chǎng)的生產(chǎn)環(huán)境,了解獸藥行業(yè)的大概行情,收獲頗多。在這實(shí)習臨近尾聲之際,我就對這兩個(gè)月的實(shí)習做個(gè)工作小結
二、實(shí)習目的
1.實(shí)習單位簡(jiǎn)介
山東迅達康獸藥有限公司成立于1999年10月,致力于動(dòng)物保健品的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,并為廣大養殖戶(hù)提供完善的專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)。
公司經(jīng)過(guò)近10年的發(fā)展,形成了激情創(chuàng )新、追求卓越的企業(yè)文化,建立起了以市場(chǎng)為核心的高效現代企業(yè)管理模式。
公司本著(zhù)“科技、專(zhuān)業(yè)、團結、務(wù)實(shí)”的發(fā)展理念,迅速發(fā)展壯大。2003年,成立產(chǎn)品研發(fā)中心,與國內多家科研單位、著(zhù)名大專(zhuān)院校及國外著(zhù)名的動(dòng)物保健品公司合作,以“要做就做精品”的研發(fā)思路,成功推出一系列高科技產(chǎn)品。投資1500余萬(wàn)元建成年生產(chǎn)能力過(guò)億的GMP生產(chǎn)基地,2005年全面通過(guò)農業(yè)部GMP驗收。
憑借準確的產(chǎn)品定位,嚴格的GMP質(zhì)量管理,先進(jìn)的生產(chǎn)設備工藝,成功推出了一系列高科技產(chǎn)品;并根據綠色食品發(fā)展需要推出無(wú)藥殘的純中草藥制劑,F有100多個(gè)產(chǎn)品,均以卓越的功效和優(yōu)良的品質(zhì)贏(yíng)得了廣大用戶(hù)的信賴(lài)。公司銷(xiāo)售業(yè)績(jì)以平均每年60%的速度穩定增長(cháng),現已在全國范圍內建立了完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )。其中山東、東北三省、河北、河南、江蘇、安徽、福建、廣東等地區為主要市場(chǎng)。
迅達康人遵從公司“嚴格、規范、高效、準確”的管理理念,愛(ài)崗敬業(yè)、勤奮熱情、追求卓越、盡職盡責,為公司的發(fā)展做出卓越貢獻。
公司致力于挖掘產(chǎn)品盡可能多的價(jià)值和潛力,為社會(huì )創(chuàng )造增值服務(wù),為客戶(hù)創(chuàng )造更多財富,精心呵護畜禽健康。成為動(dòng)保行業(yè)健康可持續發(fā)展的旗艦品牌!
2.實(shí)習目的和意義
。1)熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習各車(chē)間物料流程,
加強GMP知識和安全知識的學(xué)習,把理論與實(shí)踐相結合。
。2)了解各部門(mén)日常工作,親自體驗。
。3)了解獸藥行業(yè)現狀。
。4)提高溝通及人際關(guān)系處理能力。
。5)體驗上班族生活。豐富專(zhuān)業(yè)知識,積累工作經(jīng)驗,為以后走上工作崗位打基礎。
。6)找到自身不足之處,早日彌補,增強自己適應社會(huì )能力。
3.實(shí)習流程
20xx年7月11日至7月21日 崗前培訓
20xx年7月23日至9月7日 質(zhì)管部門(mén)實(shí)習
20xx年9月8日至9月10日 和公司業(yè)務(wù)人員一起開(kāi)會(huì )學(xué)習,送行
三、實(shí)習內容及過(guò)程
1.崗前培訓
7月11日到7月21日公司對我們生產(chǎn)實(shí)習團隊的23名同學(xué)及我院2010級12名赴山東迅達康獸藥有限公司暑期社會(huì )實(shí)踐的同學(xué)進(jìn)行了為期十天的崗前培訓。在這10天里,公司幾個(gè)部門(mén)經(jīng)理給我們就各個(gè)部門(mén)工作做了簡(jiǎn)單介紹;經(jīng)驗豐富的公司技術(shù)人員就臨床常見(jiàn)的病例給我們進(jìn)行了講解;市場(chǎng)部劉媛媛給我們講了如何與人溝通及簡(jiǎn)單商務(wù)禮儀;vip客戶(hù)經(jīng)理跟我們分享了他的銷(xiāo)售經(jīng)驗;畜藥部經(jīng)理給我們講解了公司主要產(chǎn)品,人力資源部馬經(jīng)理還幫我們做了職業(yè)生涯規劃和激情團隊素質(zhì)拓展。
我們35個(gè)同學(xué)分成三隊——青春無(wú)敵隊,長(cháng)風(fēng)隊,激情派,進(jìn)行評比。每天培訓前我們要進(jìn)行團隊士氣展示,培訓過(guò)程中寫(xiě)下我們的學(xué)習心得。7月20日,我們還進(jìn)行了讀書(shū)交流會(huì ),讓我們感受到企業(yè)的學(xué)習氛圍。最后經(jīng)過(guò)評比,長(cháng)風(fēng)隊在培訓中獲得冠軍。在這10天的培訓中,我們收獲了友情、知識、職業(yè)規劃。
公司負責人馬經(jīng)理和劉經(jīng)理通過(guò)這10天和大家的朝夕相處,對大家有了一定的了解,結合個(gè)人意愿,為我們各自安排了具體實(shí)習部門(mén)。
2.質(zhì)管部門(mén)實(shí)習
質(zhì)檢部門(mén)就是對原料藥、半成品、成品、包裝材料以及各種輔料添加劑進(jìn)行質(zhì)量檢測,檢測合格后才能繼續各個(gè)操作,嚴格做到不合格產(chǎn)品嚴禁出廠(chǎng)。質(zhì)檢部門(mén)有液相色譜室室、一般理化室、常溫留樣室、高溫室、儀器室、天平室、無(wú)菌室、半無(wú)菌室、試劑庫。我使用過(guò)的的主要儀器有萬(wàn)分之一天平、KQ-100型超聲波清洗器、高溫干燥箱、真空干燥箱、PH211酸度計、液相色譜儀、熔點(diǎn)測定儀、旋光儀、水分測定儀、XSP-顯微鏡、UV-2550紫外可見(jiàn)分光光度計、永停滴定儀、電位滴定儀、抗生素效價(jià)測定儀。在質(zhì)檢部的'一個(gè)多月里,我學(xué)會(huì )了多鐘儀器的操作,將平時(shí)課堂上所學(xué)的理論知識都應用在實(shí)踐中,對理論知識的理解也更加深刻,更重要的是我學(xué)會(huì )了質(zhì)檢人的認真、負責、踏實(shí)。
來(lái)到質(zhì)檢部的第一天,老師們交給我們的第一個(gè)任務(wù)就是學(xué)習中國藥典和中國獸藥典。往后的日子里這兩本厚厚的紅皮書(shū)就成為了我工作的一部分,每天我都會(huì )把要檢驗的藥品對照著(zhù)藥典中的檢驗項目一一抄寫(xiě)下來(lái),第一為了在實(shí)驗前對操作步驟有大致了解,其次也讓日后學(xué)習思考有個(gè)參照。每個(gè)樣品幾乎都要進(jìn)行溶解性、比旋度、吸收系數、酸堿度、水分(或干燥失重)、一些特殊鑒別項及含量的檢測。
7月23日到8月10日這段日子,我跟著(zhù)張姐一起學(xué)習抗生素效價(jià)的測定,感覺(jué)這是實(shí)驗室里最耗費體力的工作。而且實(shí)驗結果常常受很多因素的影響,經(jīng)常一個(gè)藥品需要多次檢測。我們的第一個(gè)樣品是單硫酸卡那霉素可溶性粉的效價(jià)測定,效價(jià)的測定步驟復雜,準備工作就需要一天,第一天上午,要把實(shí)驗用的磁蓋、雙碟、刻度吸管、鋼管高溫滅菌2小時(shí),同時(shí)要配制緩沖液、指定濃度的對照品樣品溶液和培養基。下午的時(shí)候要把配置好的培養基進(jìn)行高溫滅菌,同時(shí)對整個(gè)半無(wú)菌室用新吉爾滅溶液進(jìn)行表面消毒后在紫外消毒半小時(shí)。然后開(kāi)始制備雙碟,先鋪一層培養基,再鋪帶菌的培養基,半小時(shí)后放置鋼圈,按照標底標高樣低樣高的順序加樣,蓋上磁蓋后培養10小時(shí),準備工作才算告一段落。第二天早上取出雙碟,用抗生素效價(jià)測定儀進(jìn)行分析,得出結果。下午處理碟,因為里面有活菌,這個(gè)過(guò)程也是很復雜的,首先用新吉爾滅溶液浸泡2小時(shí),清洗后再用洗衣粉浸泡半小時(shí),清洗后,用純化水清洗兩遍,最后再過(guò)一遍注射用水。至此一次完整的效價(jià)實(shí)驗才算結束。同時(shí)我也跟著(zhù)張姐做一些普通項的檢查,了解各個(gè)操作步驟的注意事項,為以后獨立操作做準備。
從8月11日開(kāi)始,我就以獨立檢驗為主要實(shí)習內容。這段期間公司來(lái)了很多原輔料,每天都有很多請驗單送過(guò)來(lái),我們實(shí)習生經(jīng)過(guò)前幾天的學(xué)習幾乎也都可以獨當一面了。在這期間我獨立完成了喹乙醇、頭孢噻鈉、黃芪多糖、甲磺酸培氟沙星可溶性粉、氧氟沙星可溶性粉、硫氰酸紅霉素可溶性粉、氨茶堿、甲硝唑、對乙酰氨基酚、撲熱息痛等藥品的檢驗工作。最后的幾天實(shí)習,我跟著(zhù)小艾師傅學(xué)習高效液相色譜分析儀的使用,液相的檢驗對溫度的要求很?chē)栏,我跟隨艾師傅一起測了鹽酸林可霉素的含量,實(shí)驗結束后的處理工作很費事,可是如果處理不干凈對儀器的準確性有很大影響,這就要求我們細心并且有耐心。
9月7日,我們最后一天工作,心里滿(mǎn)滿(mǎn)的不舍,這里的每一個(gè)老師都親切又有耐心,這一個(gè)半月里,我們結下了深厚的友情,走時(shí)依依不舍,大家都想為質(zhì)檢部在多做一些事,我做了三瓶酒精棉球,還笑著(zhù)說(shuō),大家以后看到酒精棉就要想起我。
四、實(shí)習心得體會(huì )
本次生產(chǎn)實(shí)習雖然只有短短2個(gè)月的時(shí)間,但讓我受益匪淺。在本次實(shí)習中通過(guò)實(shí)地觀(guān)察,親手操作,觀(guān)看生產(chǎn)流程和生產(chǎn)設備等的方式是我更清楚的了解了獸藥行業(yè),對本專(zhuān)業(yè)的各個(gè)方面的知識有了一些新的的認識,學(xué)會(huì )了把理論與實(shí)踐相結合,也能熟練操作一些實(shí)驗儀器,同事熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習各車(chē)間工藝流程和工作程序,雖然我們沒(méi)有學(xué)GMP課程知識,但在獸藥廠(chǎng)也感受到了GMP的管理模式。
實(shí)習是我們接觸社會(huì )的一個(gè)平臺,最真實(shí)地感受社會(huì )的一個(gè)窗口。這次在山東迅達康獸藥有限公司為期2個(gè)月的實(shí)習生活讓我學(xué)到了很多東西,對我而言有著(zhù)十分重要的意義。我更深刻的了解社會(huì ),更便捷的融入社會(huì ),在這里,我感受到了每一個(gè)迅達康人的真誠,我學(xué)會(huì )了怎么樣在短時(shí)間融入一個(gè)新的集體,我知道了即使參加工作后學(xué)習也是我們生活中最重要的一部分。在這里我學(xué)到了許多書(shū)本上學(xué)不到的東西,有效的鍛煉了自己,長(cháng)了見(jiàn)識,開(kāi)拓了視野。
通過(guò)這次實(shí)習,我發(fā)現了不少問(wèn)題,自己的缺點(diǎn)、不足,早該摒棄的陋習,逐漸被自己所認知,自己所學(xué)知識的膚淺,專(zhuān)業(yè)知識在實(shí)際運用中的匱乏。使我認識到必須讓自己了解更多才能在當今競爭激烈的社會(huì )中擁有一席之地。我也會(huì )珍惜最后一年在學(xué)校學(xué)習的機會(huì ),從各個(gè)方面不斷提升自己!
五、實(shí)習建議
我希望今后學(xué)弟學(xué)妹們去實(shí)習的時(shí)候,學(xué)?梢院凸绢I(lǐng)導談?wù)勢啀弻?shí)習,這樣,學(xué)生會(huì )學(xué)到更多的知識,會(huì )對公司、行業(yè)有更多、更全面的了解,以后也能更好的融入這個(gè)社會(huì )。
藥廠(chǎng)質(zhì)檢實(shí)習報告 2
實(shí)習單位:
xxX制藥有限公司
實(shí)習時(shí)間:
20xx年7月18號至20xx年8月6號
實(shí)習目的:
把學(xué)校所學(xué)的理論知識付諸實(shí)踐,了解以后可能遇到的工作環(huán)境,找到比較適合自己的位置,增強自己自立自強的能力。了解本專(zhuān)業(yè)知識是如何在社會(huì )工作中應用,同時(shí)對自己今后走入社會(huì )如何運用自己所學(xué)的專(zhuān)業(yè)知識進(jìn)行工作,如何與人相處處理好人際交往等方面進(jìn)行鍛煉和提高。
實(shí)習內容:
為了增進(jìn)自己對專(zhuān)業(yè)知識更深的了解和認識,以及把學(xué)校所學(xué)的笑嘻嘻理論知識和實(shí)際運用更好的結合,這次實(shí)習我選擇了笑嘻嘻制藥有限公司,在這里跟隨A福鋅師傅一起學(xué)習藥檢的理論知識,并和A師傅一起進(jìn)行了一些藥品的檢驗!這次實(shí)習,在A(yíng)師傅及同事的指導和幫助下,把學(xué)校所學(xué)的知識和藥檢的知識充分的結合,也提升了自己在藥檢方面的實(shí)際動(dòng)手操作能力,本次實(shí)習使我受益匪淺。
20xx年7月18號,我和同學(xué)來(lái)到xxX有限公司,開(kāi)始了我們的實(shí)習生活,一開(kāi)始我以為我怕不習慣一身的藥味,但心底里對實(shí)習生活還是充滿(mǎn)了憧憬和好奇,但后來(lái)二十多天的實(shí)習生活證明了我的擔憂(yōu)是多余的:工廠(chǎng)里和藹慈祥的A師傅以及團結一致的同事們無(wú)微不至的關(guān)心和幫助讓我有一種暖到心窩的感覺(jué),也讓我在xxX有限公司有一種在家的感覺(jué)!讓我對xxX有限公司有了很深的'興趣。
上班的第二天,我就從A師傅和同事那兒了解了一些xxX有限公司的一些過(guò)往,也算是具體了解了這家公司。KxxX有限公司位于天麻原產(chǎn)地和黑頸鶴之鄉————K昭陽(yáng)區,占地60畝,交通便利,環(huán)境幽雅,其前身為昭通制藥企業(yè)云南昭通制藥廠(chǎng),在20xx年進(jìn)行國營(yíng)企業(yè)改制為云南天昭藥業(yè)有限公司,現在的公司是20xx年從上一任公司接管下來(lái)的,上一個(gè)公司因管理不善導致長(cháng)期處于虧本狀態(tài),后經(jīng)轉手在兩年后便把債務(wù)全部還清,目前已處于持續盈利狀態(tài),在整個(gè)公司里,你感覺(jué)不到雇主和雇傭工人的關(guān)系,能看到的是全體員工一條心,齊心協(xié)力把公司的明天建設的更好。對于廠(chǎng)里面的這些事情我倒也沒(méi)故意打聽(tīng),只是同事和A師傅看我們一臉的稚氣,在閑暇時(shí)間給我們斷斷續續的說(shuō)點(diǎn)。這也讓我深刻意識到一個(gè)企業(yè)必須要有一個(gè)好的管理者,要不然毀掉一個(gè)企業(yè)也只是時(shí)間問(wèn)題。企業(yè)如此,我們人又何嘗不是呢。KxxX有限公司,現有主要產(chǎn)品為:
復方天麻顆粒,復方天麻顆粒(無(wú)糖型),杜仲降壓片,天麻片,感冒退熱顆粒,板蘭根顆粒,白及顆粒,白及糖漿,參茸三七酒,維C銀翹片,桑菊感冒片,銀翹解毒片,川貝枇杷糖漿,維生素C片,去痛片,安乃近片,酚氨咖敏片,復方巖白菜素片等。二十天的實(shí)習我大多時(shí)間都在理化室度過(guò),在這里和A師傅一起進(jìn)行藥品的檢測,下面我就匯報一下我在這里做的實(shí)驗(藥檢)。
實(shí)習中所用的儀器
全自動(dòng)溶出儀、Waters高效液相色譜儀、島津高效液相色譜儀、紫外分光光度儀、真空脫氣儀、燈檢儀、超聲儀、分析天平、旋光儀、全自動(dòng)崩解儀等。
天麻浸膏的水分測定:
實(shí)習的第三天,我就在A(yíng)師傅的帶領(lǐng)下來(lái)到理化室,在師傅的指導下我首先做了天麻浸膏的水分測定,先將兩個(gè)干凈的蒸發(fā)皿置于烘箱內,將烘箱溫度調至105攝氏度進(jìn)行烘制,烘制時(shí)間為一小時(shí),后將烘制好的蒸發(fā)皿放置于干燥器內,冷卻30min,稱(chēng)重并記錄數據。再將天麻浸出物取適量于蒸發(fā)皿內,稱(chēng)重并作好標記,記錄數據。將取好的天麻浸出物放入烘箱中烘烤四小時(shí),溫度還是設為105攝氏度。取出瓶子并撕去標簽,在分析天平上稱(chēng)重即可,并記錄數據,并按以下公式計算:
水分含量%={m(表面皿+浸出物)—m(烘干物+表面皿)}/{m(表面皿+浸出物)—m(表面皿)}
銀翹顆粒的定性檢測:
取5片該藥品剝去糖衣(清除滑石粉)研細,稱(chēng)量(成品),再取與其相對應半成品(與其質(zhì)量相同),研細,加二十ml乙醇,均回流一小時(shí),冷卻,過(guò)濾。將濾液濃縮至2ml,在硅膠板上點(diǎn)樣,同時(shí)還需點(diǎn):無(wú)對照液、當歸對照液、獨活對照液,將其放于展開(kāi)劑(石油醚:乙醚:水=10:10:0.5)。展開(kāi),平放晾干。置于紫外燈(254nm)下觀(guān)察斑點(diǎn)。再用10%磷鉬酸進(jìn)行噴灑!在105攝氏度下烘干,觀(guān)察其斑點(diǎn)現象,即可!結果:在半成品、成品樣上均能找到差無(wú)、獨活、當歸的特征斑點(diǎn)。
酚氨伽敏片的檢測:酚氨伽敏片主要的藥用有效成分是氨基比林、乙酰氨基酚和馬來(lái)酸氯苯那敏三類(lèi)化合物,其中,我對這三類(lèi)化合物中的馬來(lái)酸氯苯那敏進(jìn)行定量檢測,也就是對其進(jìn)行高效液相色譜實(shí)驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以1%醋酸溶液(用二乙胺調pH=3.7):甲醇=62:38為流動(dòng)相,檢測波長(cháng)為260nm,理論板數按氯苯那敏峰計算,應不低于3000、氯苯那敏峰與氨基比林峰的分離度應符合要求。
由以上實(shí)驗測出我們廠(chǎng)生產(chǎn)出的酚氨伽敏片中所含的馬來(lái)酸氯苯那敏的量均能符合要求。
對不同地方生產(chǎn)的巖陀進(jìn)行含量鑒定:
就是對其進(jìn)行高效液相色譜,根據其主峰的峰面積判斷其含量,流動(dòng)相的配制:100ml甲醇加入到500ml再將所得的液超聲3min待用。試樣制備:將粗略干制的巖陀塊進(jìn)行粉碎,稱(chēng)其適量于錐形瓶中,記錄重量,加入20ml乙醇進(jìn)行超聲45min。冷卻過(guò)濾,取2ml于25ml的容量瓶?jì)燃恿鲃?dòng)相定容,搖勻即可。將試樣注射入儀器內,出峰時(shí)間設置為10min。最終記錄結果,便可算出含量。崩解時(shí)限檢查適用于片劑(包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、腸溶衣片、結腸定位腸溶片、含片、舌下片、可溶片及泡騰片)、膠囊劑(包括硬膠囊劑、軟膠囊劑及腸溶膠囊劑),以及滴丸劑的溶散時(shí)限檢查。凡規定檢查溶出度、釋放度或融變時(shí)限的制劑,不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。
片劑口服后,需經(jīng)崩散、溶解,才能為機體吸收而達到治療目的;膠囊劑的崩解是藥物溶出及被人體吸收的前提,而囊殼常因所用囊材的質(zhì)量,久貯或與藥物接觸等原因,影響溶脹或崩解;滴丸劑中不含有崩解劑,故在水中不是崩解而是逐漸溶散,且基質(zhì)的種類(lèi)與滴丸劑的溶解性能有密切關(guān)系,為控制產(chǎn)品質(zhì)量,保證療效,藥典規定本檢查項目。儀器與用具崩解儀滴丸劑專(zhuān)用吊籃燒杯1000ml溫度計分度值1℃。試藥與試液人工胃液取稀鹽酸16、4ml加水約800ml胃蛋白酶10g,搖勻后,加水稀釋成1000ml人工腸液具體操作將吊籃通過(guò)上端的不銹鋼軸懸掛于金屬支架上,浸入1000ml燒杯中,并調節吊籃位置使其下降時(shí)篩網(wǎng)距燒杯底部25mm,燒杯內盛有溫度為37℃±1℃的水(或規定的溶液),調節液面高度使吊籃上升時(shí)篩網(wǎng)在液面下15mm處。除另有規定外,取供試品6片,分別置上述吊籃的玻璃管中,每管各加片,立即啟動(dòng)崩解儀進(jìn)行檢查。片劑口服普通片按上法各片均應在15分鐘內全部崩解。
薄膜衣片可按上法檢測并可改在鹽酸溶液(9→1000)中進(jìn)行檢查,各片均應在30分鐘內全部崩解。腸溶衣片先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2小時(shí),每片均不得有裂縫、崩解或軟化等現象;繼將吊籃取出,用少量水洗滌后,每管各加檔板1塊,再按上述方法在磷酸鹽緩沖液(pH6、8)中進(jìn)行檢查,各片均應在1小時(shí)內全部崩解。
含片除另有規定外,可按上法檢測檢查6片,各片均應在30分鐘內全部崩解或溶化。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規定舌下片除另有規定外,可按上法檢測檢查6片,各片均應在5分鐘內全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規定?扇芷碛幸幎ㄍ,水溫為15℃~25℃,按4、1項下方法檢查6片,各片均應在3分鐘內全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規定。膠囊劑硬膠囊劑取供試品6粒,分別置吊籃的玻璃管中,每管各加1粒,按4、1項下方法檢查(若供試品漂浮在液面,應加檔板),各粒均應在30分鐘內全部崩解。
軟膠囊劑取供試品6粒,分別置吊籃的玻璃管中,每管各加1粒,按4、1項下方法檢查(若供試品漂浮在液面,應加檔板),或改在人工胃液中進(jìn)行檢查,各粒均應在1小時(shí)內全部崩解。
測定結果供試品6片(粒),每片(粒)均能在規定的時(shí)限內全部崩解(溶散),如有少量不能通過(guò)篩網(wǎng),但已軟化或輕質(zhì)上浮且無(wú)硬芯者,可作符合規定。
初試結果,到規定時(shí)限后如有1片不能完全崩解(溶散),應另取6片復試,各片在規定時(shí)限內均能全部崩解(溶散)。仍判為符合規定。
初試結果中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解(溶散),或在復試結果中有1片(粒)或1片(粒)以上不能完全崩解(溶散),即為不符合規定。
腸溶衣片(膠囊)在鹽酸溶液(9→1000)中檢查時(shí),如發(fā)現裂縫,崩解或軟化,即判為不符合規定。
腸溶衣片(膠囊)初試結果中,在磷酸鹽緩沖液(pH6、8)或人工腸液介質(zhì)中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解,即判為不符合規定,如僅有1片(粒)不能完全崩解,應另取6片(粒)復試,均應符合規定。
實(shí)習心得與總結
雖然實(shí)習的時(shí)間不是很長(cháng),但是這段難忘且有意義的時(shí)間是自己職業(yè)生涯開(kāi)始的重要鋪墊,不僅讓自己實(shí)驗技能與實(shí)際動(dòng)手能力得到提高,知識面的得到拓寬,而且對自己工作意義的理解也更深入了。這都是跟關(guān)心自己,無(wú)私給自己幫助的A師傅和同事有很大關(guān)系,在這里自己對他們表示深深的敬意與感激之情!
藥廠(chǎng)質(zhì)檢實(shí)習報告 3
一:實(shí)習目的
1了解并掌握藥廠(chǎng)的基本生產(chǎn)設備。
2、了解藥廠(chǎng)生產(chǎn)的基本特點(diǎn)和工藝流程。
3、了解工廠(chǎng)安全生產(chǎn)的基本知識。
二:實(shí)習內容
1,貴陽(yáng)新天藥業(yè)概論貴陽(yáng)新天藥業(yè)股份有限公司成立于1995年8月,公司地處貴陽(yáng)國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區,是一家集科研、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的現代化中藥制藥企業(yè),擁有藥品生產(chǎn)批文50余個(gè),屬貴州省高新技術(shù)企業(yè)、貴州省重點(diǎn)扶持單位、全國民族藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)。
現公司廠(chǎng)區占地面積150余畝,其中廠(chǎng)房面積6萬(wàn)多平方米,擁有通過(guò)GMP認證的硬膠囊劑、合劑、顆粒劑、凝膠劑、片劑、糖漿劑等六條生產(chǎn)線(xiàn)。
自成立以來(lái),公司一直致力于中成藥的研究和開(kāi)發(fā),依托貴州省豐厚的中藥材資源,產(chǎn)品集中在泌尿外科、婦科及心腦血管類(lèi)系列,目前生產(chǎn)的主要品種有“寧泌泰膠囊”、“坤泰膠囊”、“夏枯草口服液”、“苦參凝膠”等10多個(gè)中成藥品種。其中擁有國家醫保目錄品種6個(gè),國家863計劃藥品1個(gè),國家中藥保護品種3個(gè),已獲國家發(fā)明專(zhuān)利20多項,獨家品種10個(gè)。
值得注意的是,寧泌泰膠囊屬貴州省名牌產(chǎn)品,20xx年被載入《慢性前列腺炎中西醫結合診治指南》,專(zhuān)門(mén)推薦用于治療濕熱下注型的唯一中成藥,寧泌泰膠囊在治療泌尿生殖系感染中成藥領(lǐng)域中,連續5年銷(xiāo)售收入排名前5位,單產(chǎn)品占公司總銷(xiāo)售額的50%左右!袄ぬ┠z囊替代雌激素治療更年期綜合征作用機理研究與臨床研究”獲20xx年中華中醫藥學(xué)會(huì )科學(xué)技術(shù)獎一等獎
從1999年開(kāi)始公司自行組建營(yíng)銷(xiāo)團隊進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣,堅持“銷(xiāo)售服務(wù)化、推廣專(zhuān)業(yè)化、產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)化”,11年來(lái)投入近億元建立市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò ),并培養一支素質(zhì)良好的營(yíng)銷(xiāo)隊伍,在全國28個(gè)省、自治區、直轄市建立了銷(xiāo)售網(wǎng)點(diǎn)。
2、實(shí)習過(guò)程:
1)了解藥品企業(yè)的經(jīng)營(yíng)思想和戰略方針,了解企業(yè)制度形式、組織機構設置情況。學(xué)習藥品生產(chǎn)的一般管理規范,安全知識。對藥廠(chǎng)的布局和分布進(jìn)行初步認識,了解藥廠(chǎng)的每個(gè)生產(chǎn)環(huán)節。
2)在前處理車(chē)間實(shí)習,了解前處理的一般工藝流程熟練并掌握前處理車(chē)間設備的功能和使用。在此崗位上,我對藥品前處理時(shí)期提取和浸取的相關(guān)操作有了一定的認知。每天早上,首先是領(lǐng)取中藥原藥材,然后是對原藥材進(jìn)行清洗,干燥。最后是把經(jīng)過(guò)處理后的原藥材進(jìn)行蒸汽提取,把提取出來(lái)的有效成分經(jīng)過(guò)再次浸取得出成品。
3)在液體車(chē)間實(shí)習,首先在外包部門(mén)實(shí)習,了解外包車(chē)間的一般工藝流程,熟悉并掌握藥品包裝的相關(guān)操作和注意問(wèn)題。這一工藝流程中,夏枯草口服液的外包是經(jīng)過(guò)燈檢合格后再進(jìn)行上標簽等相關(guān)外包。
4)在液體灌裝部門(mén)實(shí)習,了解苦參凝膠的灌裝工藝流程并掌握這一工藝操作。
三、實(shí)習結果
實(shí)習過(guò)程中我遵守公司的各項制度,做到了不睡崗,托崗,闖崗,不缺勤,沒(méi)發(fā)生過(guò)重大事故,虛心向有經(jīng)驗的同事學(xué)習,認真的完成領(lǐng)導下達的工作任務(wù),并把在大學(xué)里所學(xué)的專(zhuān)業(yè)知識運用到工作當中,下班休息之余擴充自己的專(zhuān)業(yè)知識,使自己在工作中更有競爭力,在實(shí)習過(guò)程中我對藥品的生產(chǎn)設備和生產(chǎn)工藝流程有了一定的認識。對GMP知識有了更實(shí)際的認識。
四、實(shí)習感觸
實(shí)習是每一個(gè)大學(xué)畢業(yè)生必須擁有的一段經(jīng)歷,它使我們在實(shí)踐中了解社會(huì )、在實(shí)踐中鞏固知識。通過(guò)此次實(shí)習,將學(xué)校所學(xué)的會(huì )計理論知識與實(shí)際相結合起來(lái),不僅讓我們對整個(gè)藥品生產(chǎn)有了詳細而具體的認識,熟悉了藥品生產(chǎn)的基本工作,也縮短了抽象的課本知識與實(shí)際工作的距離。通過(guò)本次的實(shí)習,我還發(fā)現自己以前學(xué)習中所出現的一些薄弱環(huán)節,并為今后的學(xué)習指明了方向,同時(shí)也會(huì )為將來(lái)的工作打下一個(gè)良好的基礎。,但這次的'實(shí)習為我們提供了一個(gè)很好的鍛煉機會(huì ),使我們及早了解一些相關(guān)知識以便以后運用到以后的工作中去。通過(guò)這次的實(shí)習,我能夠自如地與人交流,同時(shí)讓我懂得交流真的很重要,我知道只有通過(guò)刻苦的學(xué)習,加強對業(yè)務(wù)知識的熟練掌握程度,在現實(shí)的工作中才會(huì )得心應手,應對自如。通過(guò)實(shí)習,不僅培養了我的實(shí)際動(dòng)手能力,也增加了我的實(shí)際操作經(jīng)驗,實(shí)習讓我學(xué)到了很多在課堂上學(xué)不到的知識,也讓我更加看清自己的不足之處。這次實(shí)習,讓我打開(kāi)了視野,增長(cháng)了見(jiàn)識,為我們以后更好地服務(wù)社會(huì )打下了堅實(shí)的基礎,對我而言有著(zhù)十分重要的意義,更重要的是學(xué)習如何將理論知識應用于實(shí)踐,學(xué)習將工作做到盡善盡美。在社會(huì )上貢獻出自己的一份力量。將來(lái)無(wú)論在什么崗位上,都會(huì )努力上進(jìn),都會(huì )做一個(gè)對自己,對工作負責任的人。
藥廠(chǎng)質(zhì)檢實(shí)習報告 4
一、實(shí)習目的
1、通過(guò)在藥廠(chǎng)車(chē)間的參觀(guān)學(xué)習,了解車(chē)間的一些基本設備,車(chē)間布局等。
2、聽(tīng)取相關(guān)的管理和技術(shù)人員介紹,使我們對制藥企業(yè)有一個(gè)基本的印象。
3、對于藥廠(chǎng)的工作以及相關(guān)藥品的制作工藝有一個(gè)直觀(guān)的認識,了解制藥流程以及相關(guān)過(guò)程中用到的機器設備;
4、幫助把在學(xué)校的理論與實(shí)踐相結合,了解到本專(zhuān)業(yè)的知識在現實(shí)的社會(huì )工作中的具體應用,加深對理論知識的'認識。
5、此次藥廠(chǎng)實(shí)習提前對將來(lái)可能工作的環(huán)境有一個(gè)全面的的認識,有利于在將來(lái)的就業(yè)崗位中找到一個(gè)適合自己的位置,清晰未來(lái)就業(yè)的路線(xiàn),對走入到社會(huì )中如何將專(zhuān)業(yè)知識運用到實(shí)際的生產(chǎn)和生活中去有一定的了解。
二、實(shí)習單位概況
xx藥廠(chǎng)系國家重點(diǎn)中專(zhuān)湖北省醫藥學(xué)校生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)功能與實(shí)訓教學(xué)功能相結合的校辦產(chǎn)業(yè),為華中科技大學(xué)同濟藥學(xué)院和湖北工業(yè)大學(xué)教學(xué)實(shí)習基地。其片劑、膠囊劑、顆粒劑均通過(guò)國家組織的GMP認證,并于二零零二年二月獲得原國家藥品監督管理局頒發(fā)的GMP證書(shū)。目前可生產(chǎn)片劑、硬膠囊劑、顆粒劑3個(gè)劑型12個(gè)品種的制劑產(chǎn)品,具有片劑2億片、膠囊5000萬(wàn)粒和顆粒劑1500萬(wàn)袋的年生產(chǎn)能力,可一次容納50名學(xué)生進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)訓。
三、實(shí)習內容
1、參觀(guān)藥廠(chǎng)的生產(chǎn)車(chē)間
、倭私馑帍S(chǎng)及車(chē)間布局
x月x日我們乘車(chē)來(lái)到xx藥廠(chǎng),在藥廠(chǎng)領(lǐng)導的帶領(lǐng)下我們開(kāi)始了本次的藥廠(chǎng)實(shí)習。首先,藥廠(chǎng)領(lǐng)導為我們介紹了益康制藥廠(chǎng)的廠(chǎng)區布局和車(chē)間的布局分配,車(chē)間按照一定的流程布局,以達到方便與高效的目的。xx藥廠(chǎng)為方便學(xué)生實(shí)習,將幾個(gè)重要的車(chē)間都分布在靠走廊一側,以方便學(xué)生觀(guān)察、學(xué)習。
、谑煜に幤飞a(chǎn)流程
在藥廠(chǎng)相關(guān)領(lǐng)導的帶領(lǐng)下,我們每個(gè)同學(xué)都穿上鞋套,正式進(jìn)入xx制藥廠(chǎng)的藥品生產(chǎn)工作區。xx制藥廠(chǎng)嚴格實(shí)行人流、物流分開(kāi)的原則,以保證藥物的無(wú)菌,在一些特殊的制藥車(chē)間,工人們還需穿戴特殊的無(wú)菌工作服。在整個(gè)制藥車(chē)間,所有的工作人員都必須穿上白大褂,帶好工作帽,而且物品在經(jīng)電梯運送到二樓制藥車(chē)間時(shí),都必須經(jīng)過(guò)嚴格的殺菌消毒工作,保證了每一道工序。
2、參觀(guān)藥廠(chǎng)的質(zhì)檢部門(mén)
藥廠(chǎng)的質(zhì)檢部門(mén)在另一座大樓的二樓,質(zhì)檢部門(mén)分有藥品留樣室、藥品檢測室、微生物檢測室等等。質(zhì)檢部門(mén)還有許多檢測藥品的儀器,比如:高效液相色譜儀、溶促儀、崩解儀、壓片機等等。
四、實(shí)習成果與感想
雖然這次的實(shí)習結束了,但是這段經(jīng)歷對我有著(zhù)很大的影響和教育。實(shí)習是我們提高自己認知的一種切實(shí)的手段。由于參觀(guān)實(shí)習時(shí)間比較緊,我們只能簡(jiǎn)單了解藥物生產(chǎn)與包裝車(chē)間的大體構造和基本的流程,大致知道了真正的藥物生產(chǎn)是怎么一回事,但是也使書(shū)本上學(xué)到的知識具體化、形象化了一些,并親身體驗了制藥車(chē)間對衛生的嚴格要求,工作人員嚴謹的工作態(tài)度,讓同學(xué)們對自己和自己的專(zhuān)業(yè)有了新的認識和了解。它不僅使我在理論上對制藥技術(shù)這個(gè)領(lǐng)域有了全新的熟悉,而且更讓我感受到了理論與現實(shí)結合的重要性,增長(cháng)了見(jiàn)識,開(kāi)拓了視野。
藥廠(chǎng)質(zhì)檢實(shí)習報告 5
20XX年十月二十七日,我在民泰藥業(yè)開(kāi)始了實(shí)習生涯,在生產(chǎn)車(chē)間,化驗室的崗位學(xué)習了各種實(shí)踐知識,八個(gè)月的實(shí)習生涯轉瞬即逝,在實(shí)習期間,我認真刻苦,積極向上的工作,并嚴格要求自己,做好每一項工作。并將理論與實(shí)踐相結合,虛心向領(lǐng)導和同事前輩學(xué)習,認真努力的提高自己的技能,下面我來(lái)總結一下,首先介紹企業(yè)概況。
一民泰藥業(yè)企業(yè)概況;
通化民泰藥業(yè)股份有限公司前身系通化白山制藥八廠(chǎng),廠(chǎng)區座落在風(fēng)景秀麗、群山環(huán)抱的長(cháng)白山腳下——吉林省通化縣黎明工業(yè)園區。公司占地面積5萬(wàn)平方米,建筑面積2萬(wàn)平方米擁有中藥前處理提取、片劑、膠囊劑、顆粒劑等等四條生產(chǎn)線(xiàn)和設施齊全、儀器先進(jìn)的質(zhì)量檢驗中心。
公司現有員工560人,其中專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員128人,具有中級以上各類(lèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)人員占職工總數比例30%。qq超拽分組民泰藥業(yè)現已成為集科研、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的'現代化制藥企業(yè)。
經(jīng)營(yíng)理念:集中所有資源,在相關(guān)領(lǐng)域深入研究、專(zhuān)業(yè)創(chuàng )新、專(zhuān)業(yè)服務(wù)
二實(shí)習任務(wù)
剛剛開(kāi)始是在生產(chǎn)車(chē)間,然后被調換到化驗室,主要學(xué)習如何鑒別藥品,檢驗藥品的合格與否,以及微生物限度檢查。
三實(shí)習內容
1.制備硅膠板,將一份固定相和三份水在研缽中研磨混勻,倒入涂布器上,在玻璃板上平穩的移動(dòng)涂布器進(jìn)行涂布,曬干,在105%活化30分鐘,備用。
2.使用崩解儀測定藥品的崩解時(shí)限,電子天平等。
3.測定藥品的干燥失重稱(chēng)取藥品1克,置于稱(chēng)量瓶中,在105攝氏度干燥至恒重,減失的重量不得超過(guò)10%.
4.微生物限度檢察
(1)對所有器具進(jìn)行消毒,將吸管,平皿用牛皮紙包好,在165攝氏度,高溫滅菌4小時(shí),取出,備用。
(2)制備供試樣ph7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液,取磷酸氫二鉀,磷酸氫二鈉,氯化鈉,蛋白胨,液體樣需90毫升固體樣需100毫升。培養基,營(yíng)養瓊脂培養基,虎紅瓊脂培養基,每個(gè)平皿約放入15毫升。當配置完成后,將其放入滅菌器中,進(jìn)行滅菌,121攝氏度,15分鐘。放入冰箱中,冷凍保存。
(3)做實(shí)驗之前,應用蘇爾消毒液對操作臺進(jìn)行消毒,通風(fēng),紫外滅菌,用洗手液洗手后,將所需物品通過(guò)傳遞窗放進(jìn)菌檢室,進(jìn)行實(shí)驗,操作時(shí)要穿潔凈服,戴口罩及手套,每個(gè)樣品至少制備兩個(gè)平皿以上。
(4)含動(dòng)物組織的藥材,應做沙門(mén)菌檢查,將10克藥粉倒入20XX年的老職員相比,無(wú)論是在技能上,還是在經(jīng)驗上都遠遠遜色于他們,我認為,書(shū)本上的知識固然重要,但學(xué)校應該讓學(xué)生多接觸一些實(shí)踐,這樣,在實(shí)習時(shí)才能給公司留下很好的印象,這樣,我們長(cháng)白山職業(yè)技術(shù)學(xué)院才能更好的發(fā)展起來(lái)。
但此次實(shí)習也是有許多不足之處,例如,學(xué)生在學(xué)校時(shí)的生活環(huán)境,生活方式及理念,都與社會(huì )大大的不同,工程部工作總結而這僅僅八個(gè)月的實(shí)習不能徹底的將我們改造成一個(gè)正真的工作人員,所以今后,無(wú)論在何地工作,都要將身心都融入到這個(gè)社會(huì ),與之完全融合,成為社會(huì )中的一員。
藥廠(chǎng)質(zhì)檢實(shí)習報告 6
在這一個(gè)月的實(shí)習期,我認真刻苦,積極向上的工作,并嚴格要求自己,做好每一項工作。并將理論與實(shí)踐相結合,虛心向領(lǐng)導和同事前輩學(xué)習,認真努力的提高自己的技能,下面我來(lái)總結一下,首先介紹企業(yè)概況:
一.實(shí)習公司概況
秦巴制藥有限職責公司,位于西安市經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區涇河工業(yè)園區涇渭十路,是集中藥與化學(xué)藥生產(chǎn)的制藥公司,公司現有職工約百余人,有四個(gè)車(chē)間經(jīng)過(guò)國家gmp認證,其公司的宗旨是爭做制藥企業(yè)領(lǐng)軍者。
二.工作概況
進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間以后,我首先在固體外包進(jìn)行藥品的.外包工作,在那里,我首次了解到制藥行業(yè),了解到制藥行業(yè)的高要求,零失誤。就像100-1=0這樣的道理一樣。在那里工作兩周以后,我被調到制粒車(chē)間,在那里,我初步了解到濕法制粒,把理論的知識和實(shí)踐做了一番比較,忽然明白了原先如此啊,真正明白了什么是濕法制粒。
此刻,我已經(jīng)被調到壓片車(chē)間,學(xué)習與壓片相關(guān)的知識。同時(shí),我也對固體車(chē)間有了初步的了解,對那里的人事,制度基本熟悉,在處理和同事的關(guān)系上,我也有了更深的體會(huì )。
三.生活狀況
在公司,我們實(shí)行的是宿舍群眾公寓,四人一宿舍,宿舍的設備有柜子,桌子,凳子,床。實(shí)施大食堂群眾吃飯,另外公司還有簡(jiǎn)單的體育運動(dòng)設備。
四.實(shí)習推薦
由于企業(yè)講求的是效益,所以,他們在乎的是你能為自己創(chuàng )造多少利益,而不是說(shuō),這些學(xué)生是實(shí)習生,讓他們在這好好學(xué)習。這兒不同于學(xué)校,學(xué)校的目的在于傳授知識,而工廠(chǎng)的目的在于運用現有的人力,物力,創(chuàng )造出多少利益。因此,我推薦學(xué)校就應讓公司按實(shí)習資料,讓學(xué)生在各個(gè)車(chē)間崗位都有機會(huì ),以此來(lái)學(xué)習。而不是在一個(gè)崗位,持續干一件事,畢竟,我們不是工人,我們的目的是學(xué)習,而非賺錢(qián)。
最后,感謝學(xué)校給我們這次實(shí)習的平臺,感謝學(xué)校讓我們懂得了工作的艱辛,讓我能從一個(gè)學(xué)生轉職為一個(gè)藥學(xué)職業(yè)的員工。
藥廠(chǎng)質(zhì)檢實(shí)習報告 7
作為沈陽(yáng)藥科大學(xué)工商管理學(xué)院大三年級的一名學(xué)生,在教學(xué)計劃的第八周學(xué)校安排我們去藥廠(chǎng)進(jìn)行了實(shí)習。在為期一周的生產(chǎn)實(shí)習中我們參觀(guān)了沈陽(yáng)志鷹制藥廠(chǎng)和藥大藥業(yè)兩個(gè)藥廠(chǎng),透過(guò)第一次走進(jìn)生產(chǎn)線(xiàn),我有了很大的感觸。
一、志鷹制藥廠(chǎng)
沈陽(yáng)志鷹制藥廠(chǎng)是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的,具有必須綜合實(shí)力的國家gmp認證制藥企業(yè)。1970年建廠(chǎng),現有員工400余人,其中各類(lèi)技術(shù)人員達100人,主要產(chǎn)品有玻璃瓶裝大容量注射劑、非pvc軟袋大容量注射劑和凍干粉針劑共30余個(gè)品種。車(chē)間處于國內同類(lèi)車(chē)間的先進(jìn)水平,設備的先進(jìn)性和自動(dòng)化程度比較高,非pvc軟袋車(chē)間實(shí)現了全自動(dòng)化和智能化控制。質(zhì)量第一,誠信為本,靠質(zhì)量求生存,圖發(fā)展是該廠(chǎng)質(zhì)量管理的永恒主題。已進(jìn)入藥廠(chǎng)赫大的標語(yǔ)gmp是全廠(chǎng)員工的行為準則便映入眼簾。過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量,良好的服務(wù)在廣大用戶(hù)心目中樹(shù)立了良好的信譽(yù),成為遼寧省輸液產(chǎn)品的知名品牌。該廠(chǎng)柳燕牌商標連續多年被遼寧省工商行政管理局認定為遼寧省著(zhù)名商標,企業(yè)被評為遼寧省重合同守信用單位和遼寧省知名企業(yè)。
在入廠(chǎng)的第一天上午,我們所有參加實(shí)習的學(xué)生在會(huì )議廳進(jìn)行藥廠(chǎng)培訓,一位藥廠(chǎng)的工人為我們進(jìn)行了講解。她告訴我們,志鷹制藥主要生產(chǎn)銷(xiāo)售帶裝輸液和瓶裝輸液,隨后向我們講述了瓶裝輸液的整個(gè)生產(chǎn)工藝和流程(從原料到成品),讓我們熟悉了相關(guān)規則,了解了生產(chǎn)中的知識原理和安全事項。然后一位管理人員跟我們講解了藥廠(chǎng)的廠(chǎng)區布局、車(chē)間布局和參觀(guān)過(guò)程。
首先工作人員帶我們參觀(guān)了瓶裝藥品的生產(chǎn)車(chē)間,整個(gè)車(chē)間對衛生有著(zhù)很高的要求,同時(shí)生產(chǎn)過(guò)程在密閉空間中全部機械化,我們看到了藥瓶的粗洗、精洗,以及藥瓶的裝液、密閉、封口和貼標簽。而生產(chǎn)的潔凈區也按照新的gmp要求分為了百級、萬(wàn)級、十萬(wàn)級、三十萬(wàn)級,使藥品的純凈度得到了保證。
隨后工作人員又帶我們進(jìn)入了藥品的監察部門(mén)。在那里讓我感受到了書(shū)本上理論與實(shí)際結合時(shí)的欣喜,藥品監察的一間間小屋子就像是學(xué)校里的實(shí)驗室一樣。進(jìn)入一個(gè)實(shí)驗室時(shí),工作人員正在對藥品的砷鹽進(jìn)行限量監察,用的正是老師上課強調的古蔡氏法?吹竭@樣的場(chǎng)景不僅僅讓我意識到了我們此刻學(xué)習的知識不僅僅僅是為了應付考試,而是之后在工作中切實(shí)會(huì )用到的技能以及關(guān)系到藥品投入市場(chǎng)使用的安全性把關(guān)問(wèn)題,讓我更加明白了學(xué)習的真正目的,明白了學(xué)習的時(shí)候就應以嚴謹的態(tài)度去思考問(wèn)題,同時(shí)也更覺(jué)得書(shū)本上的知識更加生動(dòng)搞笑。隨后參觀(guān)的藥品檢察室也都是對藥品進(jìn)行的靈敏度和專(zhuān)屬性檢察,也見(jiàn)識到了書(shū)本上說(shuō)的.熔點(diǎn)檢查儀、氣象色譜儀、高效液相色譜儀等等。工作人員告訴我們,所有對藥品的檢察都是按照最新的2010版《中國藥典》執行的。
之后我們進(jìn)入了存放藥品的倉庫,工作人員告訴我們,藥品存放有著(zhù)嚴格的溫度要求,一年四季都要求溫度在20攝氏度左右,特殊藥品由于理化性質(zhì)要求需要在10~20攝氏度存放,這些藥品都被個(gè)性存放在了倉庫的另一個(gè)房間。在倉庫,我們還看到了有專(zhuān)門(mén)用來(lái)存放不合格和退貨藥品的空間,工作人員告訴我們這都是國家新下發(fā)的藥品規定中要求的。不同類(lèi)別的藥品還要進(jìn)行分堆,每堆藥品之間間隔10公分。倉庫中的每箱藥品不僅僅疊放整齊,還有電子標簽,如果任何一箱藥品出現問(wèn)題都能夠透過(guò)這個(gè)電子標簽查到藥品的出廠(chǎng)地址和出廠(chǎng)時(shí)間。參觀(guān)過(guò)程中,同學(xué)都發(fā)現,在壘起的藥品中,有的藥堆上栓的是黃線(xiàn),有的栓的是綠線(xiàn)。工作人員告訴我們他們用這種方法是為了區分能夠出廠(chǎng)的藥品和等待檢驗的藥品。黃線(xiàn)栓的是待檢藥品,綠線(xiàn)栓的是出廠(chǎng)藥品;同時(shí),每當一壘藥品透過(guò)檢驗,工作人員會(huì )將藥品堆上掛的帶檢驗標識牌換成合格品的標識牌。能夠出廠(chǎng)的藥品按照新近新出,后進(jìn)后出的原則發(fā)往市場(chǎng)。 在參觀(guān)結束之后,我了解了藥品生產(chǎn)的粗略流程,同時(shí)也了解到藥品生產(chǎn)的嚴謹性和嚴肅性。
二、藥大藥業(yè)有限職責公司
沈陽(yáng)藥大藥業(yè)有限職責公司前身是沈陽(yáng)藥科大學(xué)藥廠(chǎng),隸屬于沈陽(yáng)藥科大學(xué),始建于1958年,經(jīng)過(guò)50余年的不斷努力與發(fā)展,現已成為一家集科研、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的現代化股份制高科技制藥企業(yè)。公司建立了以質(zhì)量為中心的管理網(wǎng)絡(luò ),以銷(xiāo)售為運營(yíng)方式的營(yíng)銷(xiāo)模式,以研究為根基的新藥開(kāi)發(fā)保障。公司現有凍干粉針劑、小容量注射劑、片劑、軟膏劑、口服劑、中藥提取、生化前處理、化學(xué)合成八條生產(chǎn)線(xiàn),各劑型均取得國家gmp認證證書(shū)。主打藥品鴉膽子油乳注射液,由沈陽(yáng)藥科大學(xué)姚崇舜教授研究,曾榮獲遼寧省政府科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎并已列入國家醫保目錄,和中藥保護品種。誠實(shí)做人,踏實(shí)做事是藥大人始終如一的堅定信念;以人為本,以科學(xué)技術(shù)為先導,以資產(chǎn)為紐帶,以生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和資本運營(yíng)為手段是藥大的經(jīng)營(yíng)方針;雄厚的科技開(kāi)發(fā)力量、專(zhuān)業(yè)的藥品生產(chǎn)手段、一流的企業(yè)管理制度,是藥大不懈追求的目標。
在藥大藥業(yè)一天的參觀(guān)過(guò)程中,企業(yè)的工作人員首先為我們講解了企業(yè)文化。隨后,在帶隊人的帶領(lǐng)下,我們組成了各個(gè)分隊對企業(yè)廠(chǎng)房外地上的枯樹(shù)葉進(jìn)行了清掃。老師教育我們,不要小看這項打掃衛生的工作,作為一家合格的藥廠(chǎng),清潔的衛生對藥品質(zhì)量是有著(zhù)重要好處的。下午,我們參觀(guān)了藥大藥業(yè)的車(chē)間,由于其正在為gmp標準進(jìn)行清洗工作,機器并沒(méi)有開(kāi)動(dòng),但是其中規模和流程大致與志鷹制藥相同。
雖然這次短暫的實(shí)習結束了,但是這段經(jīng)歷對我有著(zhù)很大的影響和教育。實(shí)習是我們離開(kāi)學(xué)校接觸社會(huì )的一個(gè)平臺,一個(gè)最真實(shí)地感受社會(huì )的窗口。在實(shí)習過(guò)程中,豐富了自己的專(zhuān)業(yè)知識,積累了工作經(jīng)驗,為以后走上工作崗位打基礎,還找到自身的不足之處,早日彌補,增強了自己適應社會(huì )的潛力。它不僅僅使我在理論上對制藥技術(shù)這個(gè)領(lǐng)域有了全新的熟悉,而且更讓我感受到了理論與現實(shí)結合的重要性,增長(cháng)了見(jiàn)識,開(kāi)拓了視野。透過(guò)這次實(shí)習,我發(fā)現了不少問(wèn)題,自己的缺點(diǎn)、不足,早該摒棄陋習。讓我明白自己所學(xué)的知識太膚淺,專(zhuān)業(yè)知識在實(shí)際運用中的匱乏。讓我更加明白我需要學(xué)習的太多,使我了解到務(wù)必讓自己懂得更多才能在當今競爭激烈的社會(huì )中擁有一席之地。
藥廠(chǎng)質(zhì)檢實(shí)習報告 8
實(shí)習是大學(xué)教育最后一個(gè)極為重要的實(shí)踐性教學(xué)環(huán)節。通過(guò)實(shí)習,使我們在社會(huì )實(shí)踐中接觸到與本專(zhuān)業(yè)相關(guān)的實(shí)際工作,增強理性認識,培養和鍛煉我們綜合運用所學(xué)的基礎理論、基本技能和專(zhuān)業(yè)知識,去獨立分析和解決實(shí)際問(wèn)題的能力。
一、藥廠(chǎng)簡(jiǎn)介
哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司是一家民營(yíng)企業(yè),始建于1996年,是集科研、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的中國國家級高新技術(shù)制藥企業(yè),F擁有5家全資、控股及參股子公司?傉嫉孛娣e40萬(wàn)平方米,F有14條通過(guò)國家GMP認證的生產(chǎn)車(chē)間。生產(chǎn)劑型包括凍干粉針劑、小容量注射劑、固體制劑、原料藥、大輸液等。產(chǎn)品涉及心腦血管類(lèi)、骨科類(lèi)、神經(jīng)系統和抗腫瘤類(lèi)四大領(lǐng)域200余個(gè)品種,主要產(chǎn)品有奧拉西坦注射液、注射用鹽酸川芎嗪、注射用腦蛋白水解物、骨肽氯化鈉注射液、注射用奧沙利鉑等。
二、實(shí)習內容與過(guò)程
1、參觀(guān)藥廠(chǎng)
在入廠(chǎng)第一天,讓所有參加實(shí)習的應屆畢業(yè)生在會(huì )議室進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓,首先讓我們參觀(guān)藥廠(chǎng)廠(chǎng)區布局,車(chē)間布局,熟悉相關(guān)規章制度,給我們介紹各個(gè)車(chē)間生產(chǎn)的藥品和車(chē)間領(lǐng)導人。然后就是各個(gè)部門(mén)管理人員給我們講解車(chē)間工藝,安全,消防知識和企業(yè)文化,讓我們熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習了車(chē)間物料流程,加強了GMP知識和安全知識的學(xué)習,把理論與實(shí)踐相結合。
2、車(chē)間實(shí)習
在我們培訓了這些知識后,就把我們分配到了各個(gè)車(chē)間開(kāi)始車(chē)間實(shí)習。我被分到304車(chē)間,該車(chē)間主要生產(chǎn)小容量注射劑,如奧拉西坦注射液、甲鈷胺注射液、米力農注射液等。我的實(shí)習生涯是從燈檢崗位開(kāi)始的,燈檢是控制透明瓶裝藥品內在質(zhì)量的一道重要關(guān)口,工作時(shí)瓶子在背光照射下,通過(guò)肉眼看出運動(dòng)后的瓶子中的雜質(zhì)及懸浮物,從而能防止不合格產(chǎn)品的漏檢。檢測方法有三種,燈檢法,光散射法和全自動(dòng)燈檢機。藥廠(chǎng)使用的主要是燈檢法:用肉眼判別,視力符合要求的操作工在暗室中用目視在一定光照強度下的燈檢儀下對注射劑內容物進(jìn)行逐一檢查。全自動(dòng)燈檢機是適用于透明瓶裝液體灌裝后包裝前的質(zhì)量檢驗,可以直觀(guān)地檢驗出透明瓶裝液體中的懸浮物、沉淀物、雜質(zhì)等異物含量,初步檢驗產(chǎn)品質(zhì)量。該設備由進(jìn)瓶聯(lián)板、燈檢背景箱、照明燈和電控等重要部分組成。主要依靠傳送帶拖動(dòng)瓶子走過(guò)燈檢箱,在背景燈光的照射下,利用放大鏡檢查藥瓶?jì)韧庥袩o(wú)異常?勺兯,操作簡(jiǎn)單,當藥瓶通過(guò)黑色背景燈光箱時(shí),藥瓶異常情況很容易被發(fā)現,小容量注射劑的燈檢主要包括兩個(gè)方面:安瓿外觀(guān)和內容物,主要不良有玻璃、劃痕、差量、白塊、黑點(diǎn)、畸形、炸瓶、結石、炭化、纖維、鉤尖等。燈檢人員要嚴把質(zhì)量關(guān),所以每一位上崗人員必須經(jīng)培訓合格后才能上崗。經(jīng)過(guò)半個(gè)月的理論培訓和實(shí)踐培訓,我取得了上崗資格證。真正的燈檢工作開(kāi)始了,一切都要按照相應標準操作規程有條不紊的進(jìn)行。首先,取一筐待檢品,放于面前案臺上,核對筐內藥品數量無(wú)誤后,將筐插板取下,用其側面平刮,平刮安瓿的封口處3次,用炭化板檢出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后,用燈檢夾夾一夾待檢品,正反分別放于燈檢臺黑白背景前,檢查安瓿外觀(guān)有無(wú)結石、劃痕及裝量差別,挑出不合格品分類(lèi)放置,燈檢后的合格品在小盒中碼放整齊后全部裝箱保存,每小盒藥品盒蓋上應寫(xiě)明所裝藥品的品名、亞批號、燈檢號,每大箱側面要粘貼標識,注明品名、規格、批號、支數、狀態(tài)(合格品),不合格品在QA的監督下銷(xiāo)毀。
剛開(kāi)始時(shí),最基本的東西都不懂,把檢出來(lái)的不良叫做“壞藥”,不過(guò)大家都很好,及時(shí)幫我糾正工作中出現的錯誤,我不會(huì )做的,他們都會(huì )一點(diǎn)點(diǎn)的教給我,逐漸的`,對工作環(huán)境熟悉了,也變得順心應手了,感覺(jué)并沒(méi)有剛開(kāi)始接觸時(shí)那么難了。雖然身在燈檢崗位,但是休息的時(shí)候總學(xué)一些車(chē)間各個(gè)崗位上的SOP(標準操作規程),偶爾也從安全窗觀(guān)察潔凈區各崗位人員的操作,幸運的是,我曾幾次到過(guò)灌封崗位實(shí)踐過(guò),很是珍惜每一次進(jìn)入潔凈區的實(shí)習。
注射劑又稱(chēng)針劑,系將藥物制成供注入體內的無(wú)菌制劑。注射劑按分散系統可分為四類(lèi),溶液型注射劑、懸型注射劑、乳劑型注射劑、注射用無(wú)菌粉末(無(wú)菌分裝及冷凍干燥)。根據醫療上的需要,注射劑的給藥途徑可分為靜脈注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮內注射五種。由于注射劑直接注入人體內部,故吸收快,作用迅速,為保證用藥的安全性和有效性,必須對成品生產(chǎn)和成品質(zhì)量進(jìn)行嚴格控制。
一個(gè)合格的注射劑必須是澄明度合格、無(wú)菌、無(wú)熱原、安全性合格(無(wú)毒性、溶血性和刺激性)、在貯存期內穩定有效,pH值、滲透壓(大容量注射劑)和藥物含量應符合要求。注射液的pH值應接近體液,一般控制在4~9范圍內,特殊情況下可以適當放寬,如磺胺嘧啶鈉注射液的pH值為9、5~11、0,葡萄糖注射液的pH值為3、2~5、5,葡萄糖氯化鈉注射的pH值為3、5~5、5,注射用奧美拉唑的堿度范圍為pH9、0~11、5。具體注射劑品種的pH值的確定主要依據以下三個(gè)方面,首先是滿(mǎn)足臨床需要,其次是滿(mǎn)足制劑制備、貯藏和使用時(shí)的穩定性,最后要滿(mǎn)足人體生理可承受性。凡大量靜脈注射或滴注的輸液,應調節其滲透壓與血漿滲透壓相等或接近。凡在水溶液中不穩定的藥物常制成注射用滅菌粉末即無(wú)菌凍干粉針或無(wú)菌粉末分裝粉針,以保證注射劑在貯存期內穩定、安全、有效。為了達到上述質(zhì)量要求,在注射劑制備過(guò)程中,除了生產(chǎn)操作區符合GMP要求、操作者嚴格遵守GMP規程外,藥物、附加劑及溶劑等均需符合注射用質(zhì)量標準其處方必須采用法定處方,其制備方法必須嚴格遵守擬定的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規程,不得隨意更改。
(1)小容量注射劑的生產(chǎn)流程圖
1)洗瓶崗位
操作過(guò)程:
按批生產(chǎn)指令領(lǐng)取安瓿并除去外包裝,燒字安瓿要核對批號、品名、規格、數量。在理瓶間逐盤(pán)理好后送入聯(lián)動(dòng)機清洗或送入粗洗間用純化水粗洗后送入精洗間超聲,注射用水甩干并檢查清潔符合規定后送隧道烘房。
工藝條件:
純化水、注射用水均應符合(中國藥典?2010年版標準)
2)配劑崗位操作過(guò)程
按批生產(chǎn)指令,領(lǐng)取原輔料。根據原輔料檢驗報告書(shū),對原輔料的品名、批號、生產(chǎn)廠(chǎng)家規程及數量核對,并分別標(量)取原輔料,各不同品種的具體操作按“工藝規程各論”執行。原輔料的計算、稱(chēng)量、投料必須進(jìn)行復核,操作人、復核人均應在原始記錄上簽名。過(guò)濾前后,過(guò)濾器均需要做起泡點(diǎn)試驗,應合格。配料過(guò)程中,凡接觸藥液的配制容器、管道、用具、膠管等均需做特別處理。稱(chēng)量時(shí)使用經(jīng)計量檢定合格,標有在有效期內的合格證的衡器,每次使用前應校正。
工藝條件:
配制用注射用水應符合?中國藥典?2010年版“注射用水標準”,每次配料前必須確認所用注射用水已按規定檢驗;并取得符合規定的結果及報告。
3)灌封操作過(guò)程:
將已處理的灌裝機、活塞、針頭、液球、膠管等安裝好,用合適大小濾芯過(guò)濾的新鮮注射用水洗滌,調試灌封機,并校正裝量,并抽干注射用水。接通藥液管道,將開(kāi)始打出的適量藥液回入配制,重新過(guò)濾,并檢查可見(jiàn)異物情況,合格后,開(kāi)始灌封,灌封時(shí)每一小時(shí)抽檢裝量一次并每小時(shí)檢查藥液澄明情況一次,裝量差異應符合產(chǎn)品“工藝規程各論”的規定,并填寫(xiě)在記錄上。充氮要求應符合產(chǎn)品“工藝規程各論”的規定。
工藝條件:
檢測裝量注射器,準確度1ml注射器應至0、02ml、2ml注射器至0、1ml、5ml注射器至0、2ml、20ml注射器至1、0ml。已灌裝的半成品,必須在4小時(shí)內滅菌。
4)滅菌及檢漏
按批生產(chǎn)指令,設定好溫度、時(shí)間、真空度等數據。將封口后的安瓿產(chǎn)品根據產(chǎn)品流轉卡,核對品名、規格、批號、數量正確后,送入安瓿檢漏滅菌柜中,關(guān)閉柜門(mén),按下啟動(dòng)鍵。滅菌檢漏結束后(過(guò)程由電腦控制)打開(kāi)柜門(mén),取出產(chǎn)品。
5)燈檢
產(chǎn)品進(jìn)入燈檢室,核對品名、規格、批號、數量正確后,進(jìn)行可見(jiàn)異物檢查,剔除外觀(guān)不良品、內在質(zhì)量不合格品和有裝量差異的,將燈檢后合格品轉入下一環(huán)節。
6)包裝
根據批包裝指令,按100%領(lǐng)取一切包裝材料。按產(chǎn)品流轉卡核對品名、規格、批號、數量等,核對無(wú)誤后對產(chǎn)品進(jìn)行包裝。每次包裝不同藥品時(shí),必須將其說(shuō)明書(shū)、標簽、編號等材料分類(lèi)擺放,防止混淆。每一批次的藥品包裝完畢后,由每條成產(chǎn)線(xiàn)的組長(cháng)簽字確認無(wú)誤后,方可運送至倉庫。不同藥品應分類(lèi)分機器進(jìn)行包裝,不可混用。
(2)技術(shù)安全,工藝衛生及勞動(dòng)保護
1)技術(shù)安全
由于是流水作業(yè),每一個(gè)環(huán)節的操作人員必須嚴格遵守操作規程,如出現問(wèn)題,立刻通知上游下游工序的人員,保證流水線(xiàn)正常工作。
洗瓶工序操作人員操作時(shí)應按規定穿戴好勞保用品,并嚴格按設備操作規程進(jìn)行操作,做到人離、關(guān)機、關(guān)水、關(guān)電。
灌封應嚴格控制管道煤氣,氧氣的壓力,封口完及時(shí)關(guān)閉管道煤氣和氧氣開(kāi)關(guān)及一切電源開(kāi)關(guān)。
包裝材料嚴格防火措施。
經(jīng)常檢查管道煤氣、氧氣有無(wú)泄漏。
相關(guān)崗位應防酸、堿等化學(xué)試劑損傷。
2)工藝衛生
精洗、配料、灌封區域的風(fēng)速、換氣次數、塵埃粒子、菌落數、溫濕度按“潔凈環(huán)境監控制度”執行。
執行廠(chǎng)房、設備的清潔規程和清場(chǎng)管理制度。
3)勞動(dòng)保護
產(chǎn)生粉塵的房間(如稱(chēng)料間)在操作過(guò)程中,應開(kāi)啟除塵罩。操作人員按規定穿戴好工作衣、帽,一萬(wàn)級區域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱時(shí)要注意安全,以防燙傷。
三、實(shí)習總結與體會(huì )
實(shí)習是對一個(gè)應屆大學(xué)畢業(yè)生來(lái)說(shuō)非常重要的經(jīng)歷,實(shí)習是我們離接觸社會(huì )的一個(gè)平臺,最真實(shí)地感受社會(huì )的一個(gè)窗口。雖然工廠(chǎng)的工作很辛苦,但我并沒(méi)有絲毫的感到過(guò)累,我覺(jué)得這是一種激勵是一種感悟,是一種對積極生活的追求。在這里我學(xué)會(huì )了自主,學(xué)會(huì )了要盡自己的努力做到最快、做到最好。在學(xué)校,充滿(mǎn)著(zhù)學(xué)習的氛圍,每一個(gè)學(xué)生都在為取得更高的成績(jì)而奮斗。而這里,每個(gè)人都會(huì )為了獲得更多的報酬而努力,無(wú)論是學(xué)習還是工作,都存在著(zhù)競爭,在競爭中每個(gè)人都在不斷提高。人人都說(shuō)大學(xué)是小社會(huì ),但我總覺(jué)得校園里總是少不了那份純真,那份真誠。而走進(jìn)企業(yè),接觸各種各樣的客戶(hù)、同事、上司等等,關(guān)系復雜,使我不得不去面對那些我從未面對過(guò)的一切。在學(xué)校,理論的學(xué)習居多,而在實(shí)際工作中,可能會(huì )遇到書(shū)本上沒(méi)學(xué)到的。雖然大學(xué)生生活不像踏入社會(huì ),但是總算是社會(huì )的一個(gè)部分,這是不可否認的事實(shí)。作為一名新時(shí)代的大學(xué)生,我懂得了學(xué)習與社會(huì )上各方面的人交往,學(xué)習處理社會(huì )上所發(fā)生的各方面的事情。畢竟,半年之后,我將離開(kāi)校園,走進(jìn)社會(huì ),要與社會(huì )交流,為社會(huì )做貢獻。只懂得紙上談兵是遠遠不夠的,畢竟以后的人生旅途坎坷漫長(cháng)的。要為了鍛煉自己成為一名合格的、對社會(huì )有用的人而奮斗。
這次在哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)為期半年的實(shí)習生活讓我學(xué)到了很多東西,對我而言有著(zhù)十分重要的意義。我更深刻的了解社會(huì ),更便捷的融入社會(huì ),它不僅使我在理論上對制藥技術(shù)這個(gè)領(lǐng)域有了全新的熟悉,而且在實(shí)踐能力上也得到了提高,真正地做到了學(xué)以致用,讓我學(xué)到了許多書(shū)本上學(xué)不到的東西,有效的鍛煉了自己,長(cháng)了見(jiàn)識,開(kāi)拓了視野,實(shí)習是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識應用在實(shí)際中的一次嘗試,是我們邁向社會(huì )的第一步,通過(guò)這次實(shí)習,我發(fā)現了不少問(wèn)題,自己的缺點(diǎn)、不足,早該摒棄的陋習,逐漸被自己所認知,自己所學(xué)知識的膚淺,專(zhuān)業(yè)知識在實(shí)際運用中的匱乏讓我明白我需要學(xué)習的太多,使我熟悉到必須讓自己了解更多才能在當今競爭激烈的社會(huì )中擁有一席之地。
四、致謝
這次實(shí)習看到的和領(lǐng)悟到的都讓我收獲頗豐,為以后的實(shí)習和工作奠定了基礎積累了經(jīng)驗。在取得不少收獲的同時(shí)我也真誠的感謝各位領(lǐng)導和老師為我們精心安排的一切,感謝你們一直以來(lái)給予我們的關(guān)心和照顧以及對我的付出!
五、結語(yǔ)
最后非常感謝學(xué)校老師及企業(yè)領(lǐng)導給我提供了這次學(xué)習的機會(huì ),給了我一個(gè)學(xué)習和展示自我的平臺,在這段日子里,大家對我的悉心教導,諄諄教誨,銘記于心。通過(guò)這次實(shí)踐,我發(fā)現了自身在學(xué)習過(guò)程中的種種缺點(diǎn),今后,我將珍惜時(shí)間,認真學(xué)習專(zhuān)業(yè)知識,學(xué)習做人的道理。學(xué)校要求學(xué)生多做些社會(huì )實(shí)踐是有其道理的,在實(shí)踐過(guò)程中我們能更好的能熟悉自我,完善自我,發(fā)現自己的缺乏,也能夠讓我們早日了解我們將來(lái)的使命,所以這次社會(huì )實(shí)踐是很有意義的。
藥廠(chǎng)質(zhì)檢實(shí)習報告 9
很榮幸能在實(shí)習周在南京海辰藥業(yè)有限公司實(shí)習,在三天的實(shí)習中我收獲頗多,也大體上理解了一個(gè)公司的運轉流程,對我的以后從業(yè)觀(guān)幫助頗多。對此表示深深感謝!幾天的認識實(shí)習既緊張又新鮮。通過(guò)實(shí)習,我們親身感受了以后的工作狀態(tài),以及工作后將要從事的工作的對象以及所用的知識,這不僅激發(fā)了我學(xué)習課程的熱情,也會(huì )促進(jìn)我們不斷提升自己運用知識的能力,認識到課堂上學(xué)習的不足。
1.公司簡(jiǎn)介
南京海辰藥業(yè)有限公司成立于20xx年,目前已成為專(zhuān)業(yè)從事醫藥研究、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的高科技民營(yíng)制藥企業(yè)。公司座落在南京經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區,東臨棲霞、南連鐘山、北峙長(cháng)江、環(huán)境優(yōu)美、交通便利,一期工程占地一百零八畝,總投資1.2億元,是一座完全按照GMP要求設計建造的、擁有多劑型生產(chǎn)能力的現代化生產(chǎn)基地,公司擁有凍干粉針、頭孢(分裝)、固體制劑及原料藥車(chē)間。先進(jìn)的生產(chǎn)設備、嚴格的質(zhì)量管理體系、卓越的經(jīng)營(yíng)團隊使公司發(fā)展勢頭強勁,為同行矚目。海辰藥業(yè)現有員工300余人,80%具有醫藥、化學(xué)和生物工程等相關(guān)學(xué)科的專(zhuān)業(yè)背景,公司通過(guò)規范化的培訓體系,對員的工職業(yè)生涯進(jìn)行規劃和管理,充分發(fā)揮潛能,促進(jìn)員工與企業(yè)的共同發(fā)展。
海辰藥業(yè)擁有現代化的新藥研究中心有一批博士、碩士等專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員組成的研發(fā)隊伍,與國內外著(zhù)名醫藥院校,科技機構有著(zhù)廣泛的項目合作,公司先后成功開(kāi)發(fā)托拉塞米、頭孢替安、司帕沙星、咪唑立賓、西地那非(偉哥)、依西坦美等50多個(gè)國家級新藥。平均每年可推出10個(gè)以上新產(chǎn)品,為企業(yè)的可持續發(fā)展提供了有力保證。先后將注射用加替沙星、注射用更昔洛韋鈉、注射用頭孢米諾鈉、注射用頭孢孟多酯鈉、注射用頭孢替安、注射用胸腺五肽、注射用托拉塞米、咪唑立賓片等30多個(gè)新藥品種成功地推向市場(chǎng)。公司奉行“質(zhì)量第一、信譽(yù)至上、服務(wù)客戶(hù)”的營(yíng)銷(xiāo)準則,銷(xiāo)售機制靈活,學(xué)術(shù)推動(dòng)強勁,市場(chǎng)運作經(jīng)驗豐富。
2.實(shí)習崗位分工及流程
在三天中,我們要試不同的崗位分工,于是我們做了流水線(xiàn)式的分工。我的分工如下圖所示
3.崗位認識一個(gè)制藥企業(yè)必須有一套嚴格的行業(yè)規范,也就是GMP規范。我去的海辰制藥也不例外,在安全教育與公司介紹的時(shí)候公司負責人已向我們做了詳細的介紹。這也是我們不能深入工廠(chǎng)實(shí)習的原因,人是最大的污染源,對于沒(méi)有體檢,沒(méi)有任何經(jīng)歷的我們,深入藥廠(chǎng)只是給藥廠(chǎng)負擔,引起的污染也是不可彌補的!
(1)新藥部新藥部是一個(gè)公司藥品生產(chǎn)的前沿及核心。它負責所有藥品的工商報批,負責組織科研人員提供新的產(chǎn)品信息,負責新藥品的開(kāi)發(fā)、研制(組織安排)及相關(guān)科研技術(shù)。在這里的技術(shù)工人們每天要對成千上萬(wàn)的藥品資料進(jìn)行定量定性分析,然后交付給工商局及其他部門(mén)進(jìn)行新藥的報批。還有研究一個(gè)藥品從實(shí)驗室走向工廠(chǎng)大規模生產(chǎn)的可行性。因此,新藥部是一個(gè)公司的藥品開(kāi)發(fā)的核心,影響著(zhù)一個(gè)公司的競爭力。在新藥部的實(shí)習中,我們看到了各種先進(jìn)的檢測儀器,包括氣相色譜儀,高效液相色譜儀等?粗(zhù)工人們有條不紊的忙碌著(zhù),我的從業(yè)觀(guān)也慢慢發(fā)生著(zhù)改變,相信他們正在為人類(lèi)更好地生活做著(zhù)貢獻。
(2) QC(質(zhì)量控制)QC即英文QUALITY CONTROL的簡(jiǎn)稱(chēng),中文意義是品質(zhì)控制,其在ISO9000:2005的定義是“質(zhì)量管理的一部分,致力于滿(mǎn)足質(zhì)量要求”。有些推行ISO9000的組織會(huì )設置這樣一個(gè)部門(mén)或崗位,負責ISO9000標準所要求的有關(guān)品質(zhì)控制的職能,擔任這類(lèi)工作的人員就叫做QC人員,相當于一般企業(yè)中的產(chǎn)品檢驗員,包括進(jìn)貨檢驗員(IQC)、制程檢驗員(IPQC)和最終檢驗員(FQC)QC-Quality Control為達到規范或規定對數據質(zhì)量要求而采取的作業(yè)技術(shù)和措施。質(zhì)量控制是為了通過(guò)監視質(zhì)量形成過(guò)程,消除質(zhì)量環(huán)上所有階段引起不合格或不滿(mǎn)意效果的因素。以達到質(zhì)量要求,獲取經(jīng)濟效益,而采用的各種質(zhì)量作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。在企業(yè)領(lǐng)域,質(zhì)量控制活動(dòng)主要是企業(yè)內部的生產(chǎn)現場(chǎng)管理,它與有否合同無(wú)關(guān),是指為達到和保持質(zhì)量而進(jìn)行控制的技術(shù)措施和管理措施方面的活動(dòng)。質(zhì)量檢驗從屬于質(zhì)量控制,是質(zhì)量控制的重要活動(dòng)。
(3)凍干粉針車(chē)間凍干粉針是藥物的一種制劑形式,是將藥用成分(原料)及輔助成分(輔料),用溶媒(例如水)溶解后,配制成一定濃度的溶液,分裝于安瓿或西林瓶等容器中,在無(wú)菌密閉環(huán)境中,低溫下凍結,再通過(guò)降低環(huán)境氣壓,緩慢升高制品溫度的方法使制品中的溶媒(例如水)升華,留下固體形態(tài)的疏松塊狀或粉末狀藥物而成的制劑。在使用時(shí),需要加入溶媒(如水),將藥物溶解成溶液再用于注射或輸液治療疾病!皟龈煞坩槨蓖皟龈煞坩槃。下面是凍干粉針生產(chǎn)相關(guān)的主義因素:
1、凍干粉針是用于直接注射到人體內的藥物,所以其整個(gè)生產(chǎn)環(huán)境必須保證一定的潔凈級別,生產(chǎn)所使用的接觸藥物的容器、設備、包裝材料必須經(jīng)過(guò)處理保證無(wú)菌無(wú)熱原。
2、凍干粉針生產(chǎn)一般使用專(zhuān)用的真空冷凍干燥機,簡(jiǎn)稱(chēng)凍干機。
3、現階段我國生產(chǎn)凍干凍干粉針的車(chē)間必須經(jīng)過(guò)國家食品藥品監督管理局的GMP認證。
4、凍干粉針為粉末型注射劑的一種,此外還有無(wú)菌分裝的粉針制劑等。
實(shí)習總結
在這個(gè)工廠(chǎng)實(shí)習的短短三周,我了解了一個(gè)大學(xué)生應該怎么度過(guò)自己知識儲備期。我們知道,大學(xué)生活就像一片肥沃的'土地,我們每天在這塊土地上吸取營(yíng)養來(lái)成長(cháng)自己。然而,大部分大學(xué)生都在這個(gè)最有營(yíng)養的階段迷路或者不懂自己的追求是什么,于是白白的浪費了許多機會(huì )和時(shí)間。而我們這次實(shí)習的目的就是讓我們大三的學(xué)生對自己將來(lái)工作的環(huán)境有很好的認識,然后樹(shù)立正確的職業(yè)規劃,在以后的學(xué)習及就業(yè)中都有很好的指向作用!第二部分理論部分作業(yè)
一.標準藥廠(chǎng)應遵循的衛生規程有哪些?
答:(1)范圍:環(huán)境衛生、原輔料的衛生、包裝材料的衛生、設備的衛生、工藝衛生、人員衛生。
。2)衛生工作在中國制藥企業(yè)實(shí)施GMP中的特殊重要性;藥品的特殊性決定了其質(zhì)量的嚴格性;藥品污染所引起的藥品質(zhì)量變化;我國藥品生產(chǎn)企業(yè)硬件的差距更使衛生工作顯得重要;我國人民的生活、衛生習慣與衛生工作要求差距較大。
。3)制藥企業(yè)清潔衛生的內涵——清洗、滅菌與消毒
a.定義
清洗:是從表面除去泥士和其它微粒,從而阻止污染物積聚和生長(cháng)過(guò)程。
消毒:殺死病原微生物。
滅菌:殺死或除去所有微生物及其芽孢。
防腐:抑制微生物生長(cháng)繁殖。
無(wú)菌:指沒(méi)有活的微生物存在。采取防止或杜絕一切微生物進(jìn)入動(dòng)物機體或物體的方法,稱(chēng)為無(wú)菌法。以無(wú)菌法操作時(shí)稱(chēng)為無(wú)菌操作。在進(jìn)行外科手術(shù)或微生物學(xué)實(shí)驗時(shí),要求嚴格的無(wú)菌操作,防止微生物的污染。
b.制藥企業(yè)清潔與日常生活中的清潔的區別
。1)制藥企業(yè)清潔的含義:
、儆霉ぞ、水或清洗劑清除物體表面附著(zhù)物;
、趯εc藥品接觸的物體、環(huán)境、水進(jìn)行物理或化學(xué)滅菌、消毒;
、蹖⒉煌、種類(lèi)的物料嚴格分開(kāi),避免混淆;
、苡袝(shū)面的、并經(jīng)證明行之有效的作業(yè)規程;
、萦忻鞔_的效果評價(jià)指標,檢查方法除外觀(guān)檢查還包括化學(xué)分析檢驗;
、抟幎饲鍧嵱行谙藓颓鍧嶎l次;
、咔鍧嵨锖筒磺鍧嵨锓謪^存放,并要求有狀態(tài)標識;
、嘤忻鞔_的清潔實(shí)施人和監督人員;
、釋η鍧嵐ぞ咛岢隽瞬馁|(zhì)、使用、清潔、存放要求。
。2)日常生活清潔的含義:
、儆霉ぞ、水或清洗劑清除物體表面附著(zhù)物;
、谇鍧嵎椒邦l次根據個(gè)人而習慣而定;
、矍鍧嵭Чu價(jià)指標模糊,只檢查外觀(guān)情況;
、芮鍧嵨锖筒磺鍧嵨锎娣烹S意。
c.消毒與滅菌方法
。1)、物理滅菌:用加熱、輻射等物理手段達到滅菌目的的方法。
、俑蔁釡缇
A、火焰滅菌法:小器具通過(guò)火焰幾秒即可,較大物品用酒精點(diǎn)燃。
B、干熱空氣滅菌法:180℃(1小時(shí))、160℃(2小時(shí))、140℃(3小時(shí))C、高速熱風(fēng)滅菌法:190℃、風(fēng)速30~80m/s
、跐駸釡缇簾釅簻缇、流通蒸汽滅菌法、煮沸滅菌法、低溫間歇滅菌法。
、蹫V過(guò)除菌法:濾材孔徑0.2μm以下。
、茏贤饩(xiàn)滅菌法:波長(cháng)254nm殺菌力最強。由于穿透力差,只適用于表面和空氣的滅菌。
、菸⒉缇;微波能穿透物體內部,由表及里均勻加熱。作用迅速。
、掭椛錅缇ǎ撼S60Co輻射源放射γ射線(xiàn)殺菌。殺菌過(guò)程中被滅菌物品只有幾度的溫度變化,穿透力強,可用于包裝好的物品滅菌。
。2)化學(xué)滅菌法:
、傧緞缇ǎ0.1%-0.2%新潔爾滅、75%乙醇。
、诨瘜W(xué)氣體滅菌法:甲醛、戊二醛蒸汽、環(huán)氧乙烷。
。3)防腐劑(抑菌劑)0.1%-0.25%苯甲酸(鈉)、0.01%-0.25%尼泊金類(lèi)、0.15%-0.25%山梨酸(鉀)、20%以上乙醇、30%以上甘油。
(4)衛生管理
1、一個(gè)完善的藥廠(chǎng)衛生規程,必須堅持的八項基本做法:
。1)養成良好的衛生習慣。
。2)嚴格遵守所有的清洗計劃和書(shū)面衛生規程。
。3)迅速而正確地記錄我們的工作。
。4)及時(shí)報告可能引起產(chǎn)品污染的廠(chǎng)房和設備的一切情況。
。5)應有防蟲(chóng)、防鼠措施,防止工廠(chǎng)受到外界干擾。
。6)常規(定期地)檢查空氣和水系統,以確保濾器潔凈、陰溝暢通、各系統運轉有效正常。
。7)正確貯藏和除去垃圾和廢料。
。8)徹底清洗所有生產(chǎn)設備。
2、個(gè)人衛生
。1)“四勤”:勤剪指甲、勤理發(fā)剃須、勤換衣、勤洗澡。
。2)正確穿戴工裝。
。3)從事生產(chǎn)操作時(shí)不得化妝,佩戴飾物。
。4)不攜帶與工作無(wú)關(guān)物品(包括食物)進(jìn)入生產(chǎn)區域。
3、環(huán)境衛生:垃圾管理、草坪管理、三廢處理、防鼠、防蟲(chóng)
4、生產(chǎn)工藝衛生:包括物料衛生、設備容器衛生、工藝操作衛生、工藝用水衛生
5、人員、物料進(jìn)出生產(chǎn)區程序
(1)人員進(jìn)出一般生產(chǎn)區
(2)人員進(jìn)出潔凈區
注:虛線(xiàn)框內的設施可根據需要設置。
。3)物料進(jìn)出一般生產(chǎn)區:從生產(chǎn)區物料通道進(jìn)出。
。4)物料進(jìn)出潔凈區
藥廠(chǎng)質(zhì)檢實(shí)習報告 10
實(shí)習環(huán)節是高職高專(zhuān)院校實(shí)踐教學(xué)過(guò)程中的重要組成部分,是在基礎理論課學(xué)習完成后,專(zhuān)業(yè)課學(xué)習期間進(jìn)行的實(shí)踐環(huán)節,是在培養學(xué)生理論聯(lián)系實(shí)踐,掌握實(shí)驗基本技能的重要手段。
通過(guò)實(shí)習,是學(xué)生能夠掌握GMP的有關(guān)規定,明確全面控制藥品質(zhì)量的概念。通過(guò)在福安集團廣安凱特醫藥化工有限公司的實(shí)習,培養了操作能力,將學(xué)到的理論知識應用到實(shí)際工作中并得到了檢驗,提高了工作能力,進(jìn)而培養了學(xué)生的勞動(dòng)觀(guān)點(diǎn)和良好的職業(yè)道德,為今后從事本行的工作奠定了基礎。
一、實(shí)習匯報
20xx年5月24日至6月8日,在學(xué)校的組織下進(jìn)行了為期16天的實(shí)習,實(shí)習對我們大學(xué)生來(lái)說(shuō)是非常重要的經(jīng)歷,實(shí)習機會(huì )來(lái)之不易,我們對實(shí)習的態(tài)度非常積極,工作熱情都非常高,也非常重視這次的實(shí)習。
二、實(shí)習目的
了解工廠(chǎng)概況,掌握藥品生產(chǎn)所用主原料,了解主副產(chǎn)品的化學(xué)性質(zhì),觀(guān)摩車(chē)間生產(chǎn)路線(xiàn)了解工藝流程原理等。
三、實(shí)習內容
我們先是對實(shí)習企業(yè)進(jìn)行整體了解:
重慶福安藥業(yè)(集團)股份有限公司成立于20xx年2月25日,20xx年3月22日公司在深圳證券交易所創(chuàng )業(yè)板成功上市。目前,公司在研項目涵蓋了精神系統類(lèi)、心腦血管類(lèi)、抗腫瘤類(lèi)、抗感染類(lèi)等多個(gè)類(lèi)別,抗菌藥物研發(fā)的數量占公司研發(fā)項目的總量比重有所下降。在研重點(diǎn)品種包括卡培他濱、托發(fā)普坦、替加環(huán)素等品種?垢腥绢(lèi)和非抗感染類(lèi)品種數量占在研產(chǎn)品總數的比重分別為47%和53%,公司新藥注冊與研發(fā)已正在向抗生素和專(zhuān)科藥協(xié)同發(fā)展的方向調整!笆濉逼陂g,公司將努力完成由抗生素產(chǎn)品占據主導地位向抗生素與專(zhuān)科用藥共同發(fā)展的戰略調整,積極推進(jìn)產(chǎn)品結構的優(yōu)化、加快產(chǎn)品研發(fā)和科研成果的產(chǎn)業(yè)化,為公司的未來(lái)發(fā)展奠定堅實(shí)基礎。本公司始終以“專(zhuān)注、專(zhuān)業(yè)、專(zhuān)心做好藥,以民眾安康為己任,實(shí)現股東利益化”為經(jīng)營(yíng)宗旨,堅持“以人為本、科技為先、創(chuàng )新為魂、追求卓越”的經(jīng)營(yíng)理念,與四川抗菌素研究所、華西醫科大學(xué)藥學(xué)院、重慶醫科大學(xué)藥學(xué)院、重慶醫藥工業(yè)研究院、重慶人本藥物研究院等科研機構建立了行之有效的合作研發(fā)模式,并著(zhù)手建立與國外眾多研究機構的廣泛聯(lián)系,為公司全球化經(jīng)營(yíng)戰略構建堅實(shí)的平臺。
廣安凱特醫藥化工有限公司隸屬于重慶福安藥業(yè)(集團)股份有限公司。該公司位于四川省武勝工業(yè)集中區—中心醫藥化工園,占地面積110畝,園區交通便利,距武勝縣城九公里,距重慶機場(chǎng)90公里,處于重慶一小時(shí)經(jīng)濟圈范圍。本公司以豐富的專(zhuān)業(yè)人才、技術(shù)資源為依托,專(zhuān)業(yè)從事精細化工產(chǎn)品、醫藥中間體等醫藥化工產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)。是研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售融一體的經(jīng)濟實(shí)體。公司有著(zhù)雄厚的合成技術(shù)力量,在嚴格的質(zhì)量管理基礎上,始終堅持“質(zhì)量第一,誠信服務(wù)”的經(jīng)營(yíng)宗旨,以?xún)?yōu)異的品質(zhì)限度地滿(mǎn)足客戶(hù)的要求,獲得廣大用戶(hù)的充分信賴(lài)。
其次該公司對其主產(chǎn)品展開(kāi)了介紹:
公司現在生產(chǎn)的主要產(chǎn)品有:天麻素中間體、氨曲南小單環(huán)、氨磺必利中間體、吲噠帕胺中間體、熊果苷等醫藥中間體和化工產(chǎn)品。
然后是廠(chǎng)內安全教育:
主要介紹了滅火器的性能和使用方法以及在使用時(shí)的.注意事項:
。1)滅火器的性能,滅火器是用來(lái)補救火災的,目前常用1211滅火器,它內裝的藥劑是液態(tài)鹵代烷,可以撲救可燃氣體、電氣和木材、棉絮等類(lèi)型火災;常用干粉滅火器,它內裝的藥劑是粉狀磷酸氨鹽,可以撲救可燃氣體、電氣、油類(lèi)和木材、棉絮等類(lèi)型火災。
。2)滅火器的使用方法,上述兩種滅火器的方法相同,將滅火器提到起火地點(diǎn)附近站在火場(chǎng)的上風(fēng),首先拔下保險銷(xiāo),然后一手握緊噴管,其次另一手捏緊壓把,最后噴嘴對準火焰根部掃射。
。3)參加滅火的注意事項,火場(chǎng)是人員多、情況復雜的場(chǎng)所,要迅速有效的撲救火災,必須統一指揮,才能保證滅火戰斗的整體性和協(xié)調性。
在實(shí)習期間,我們必須多看多問(wèn),操作盡量在相關(guān)人員指導下進(jìn)行,并重點(diǎn)強調了個(gè)人安全以及廠(chǎng)內所存在的安全隱患。
最后,我們參觀(guān)了七車(chē)間和純水制備室。
生產(chǎn)區的劃分視藥品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量要求而定,按規定可分為一般化工區,潔凈區。
四、大公用系統
1、壓縮空氣過(guò)程(生產(chǎn)設備用):興風(fēng)口→初效過(guò)濾→風(fēng)機段→消音段→加濕段→中效過(guò)濾→送風(fēng)段
2、純化水系統:泵水箱→砂過(guò)濾器→活性碳過(guò)濾器→中間水箱→過(guò)濾膜→一級反滲透→二級反滲透→儲水箱→紫外燈消毒→車(chē)間
2.1、純水的制取工藝流程——反滲透(RO)+離子交換(IE)法反滲透是利用反滲透膜只能透過(guò)水而不能透過(guò)溶質(zhì)的特性,從含有各種無(wú)機物、有機物和微生物的水體中提取純水的處理方法。
2.2、反滲透膜技術(shù):
反滲透(RO)是利用反滲透膜只能透過(guò)溶劑(通常是水)而截留離子物質(zhì)或小分子物質(zhì)的選擇透過(guò)性,以膜兩側靜壓為推動(dòng)力,而實(shí)現的對液體混合物分離的膜過(guò)程。
反滲透是膜分離技術(shù)的一個(gè)重要組成部分,因具有產(chǎn)水水質(zhì)高、運行成本低、無(wú)污染、操作方便運行可靠等諸多優(yōu)點(diǎn),而成為海水和苦咸水淡化,以及純水制備的最節能、最簡(jiǎn)便的技術(shù)、目前已廣泛應用于醫藥、電子、化工、食品、海水淡化等諸多行業(yè)。反滲透技術(shù)已成為現代工業(yè)中首選的水處理技術(shù)。
3、空調系統:蒸汽、冷卻水、冷鹽水、空調控制系統
直接反映在藥效和安全性以外,還表現在藥物的穩定性、一致性和實(shí)用性上。要想保證藥品的質(zhì)量,除遵照藥典等有關(guān)法定標準外,在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行生產(chǎn)是很重要的一方面。在空氣凈化方面的要求,其室內空氣壓力、微生物、塵埃和溫濕度控制,應以下列項目為目的。
、贉p少產(chǎn)品污染,包括來(lái)自其它產(chǎn)品生產(chǎn)和貯放時(shí)產(chǎn)生的微粒細塵污染。
、跍p少微生物的傳播和污染。
、蹨p少產(chǎn)品中的黑點(diǎn)。
4、壓縮空氣系統
壓縮空氣過(guò)程(生產(chǎn)設備用):興風(fēng)口→初效過(guò)濾→風(fēng)機段→消音段→加濕段→中效過(guò)濾→送風(fēng)段,之后本組被分別帶入制劑生產(chǎn)潔凈區,體驗了藥品從主材料與輔料混合到包裝出廠(chǎng)的過(guò)程大致如下圖:(略),進(jìn)入潔凈區的工作人員應按以上工序進(jìn)行更衣、洗手、手消毒,更衣室二根據生產(chǎn)需要是否淋浴。
崗位實(shí)習內容
。ㄒ唬┱J識和了解氨曲南
產(chǎn)品名稱(chēng):氨曲南;[2S—[2a,3b(Z)]]—2—[[[1—(2—氨基—4—噻唑基)—2—[(2—甲基—4—氧代—1—磺基—3—氮雜環(huán)丁烷基)氨基]—2—氧化亞乙基]氨基]氧代]—甲基丙酸。
英文名稱(chēng):Aztreonam
分子式:CxxH17N5O8S2
分子量:435、43
用途:用于生產(chǎn)單環(huán)β—內酰胺類(lèi)抗生素,注射用氨曲南粉劑、粉針劑。注射用氨曲南粉劑主要用于抗感染;用于敏感的革蘭陰性留所致的感染、包括肺炎、胸膜炎、腹腔感染、膽道感染、骨和關(guān)節感染、皮膚和軟組織炎癥,尤適用于尿路感染,也用于敗血癥。由于氨曲南粉劑有較好的耐酸性能,因此,當微生物對青霉素類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)、氨基糖苷類(lèi)等藥物不敏感時(shí),應用氨曲南粉劑?捎行。
。ǘ┌鼻现苽淞鞒
。1)主環(huán)、頭孢他啶活性酯、工業(yè)丙酮①→滴加三乙胺,縮合反應14~15個(gè)小時(shí)→加鹽酸乙醇,結晶→滴加工業(yè)丙酮②,離心過(guò)濾→粉碎,干燥,(雙錐烘料)→縮合物
。2)純化水→(分別抽入)鹽酸和甲酸(85%)→攪拌,升溫→(1)步縮合物一次投入→水解反應→提前降溫到0℃以下的無(wú)水乙醇①→結晶→滴加無(wú)水乙醇②→離心過(guò)濾→粉碎,干燥,打粉→粗品
。3)氨曲南粗品、無(wú)水乙醇②、工業(yè)丙酮②→溶解→無(wú)水乙醇③、工業(yè)丙酮③洗管→過(guò)濾→無(wú)水乙醇①、工業(yè)丙酮①(只通過(guò)液體過(guò)濾器到潔凈區)→結晶→無(wú)水乙醇④洗濾餅→離心→干燥,打粉→氨曲南成品
五、實(shí)習感想
進(jìn)入潔凈區后通過(guò)對此處工作的了解,首先是感嘆科技的力量——科技讓我們將簡(jiǎn)單事物詳細化復雜化,再以此研究總結原本復雜的事情簡(jiǎn)單化。其次,在他們忙碌的身影中我看到了曾經(jīng)的自己,只有發(fā)展壯大自己,用知識武裝自己,才能更好的把握未來(lái)。最后,我也在這里發(fā)現了兩個(gè)極端:任務(wù)式工作和研究式工作,回想自己的大學(xué)生活,理論學(xué)了一大堆,但能應用的微乎其微?炭嚆@研是一個(gè)學(xué)者永恒不變的話(huà)題,學(xué)生如是,走向社會(huì )后亦如是。
這里很注重細節,因為一個(gè)環(huán)節的錯誤將會(huì )帶來(lái)許許多多的連鎖反應,若是被檢測出來(lái)倒罷了,若是檢測出乎了問(wèn)題或是沒(méi)有檢測到(因為化驗時(shí)是抽樣檢測的),事關(guān)人命,危害可想而知。由此可知,細節的重要性。而在車(chē)間實(shí)習階段通過(guò)學(xué)習各個(gè)儀器設備,可以總結出:要使每個(gè)工序達到的生產(chǎn)效益,需要經(jīng)驗豐富的工作人員,他們能夠在長(cháng)期生產(chǎn)的過(guò)程中不斷地發(fā)現工藝生產(chǎn)上的缺點(diǎn)與不足,對其流程及設備進(jìn)行適當地改進(jìn),從而實(shí)現低投入高產(chǎn)出。
藥廠(chǎng)質(zhì)檢實(shí)習報告 11
上旬,我利用這段時(shí)間在湖北省黃岡市團風(fēng)縣的永安藥業(yè)進(jìn)行了為期三天的觀(guān)察實(shí)踐實(shí)習活動(dòng),學(xué)到了很多知識。本報告是這次實(shí)踐實(shí)習的心得和體會(huì ),并是對我學(xué)到的知識的一個(gè)總結。
實(shí)踐目的:
通過(guò)參觀(guān)體驗化工廠(chǎng)車(chē)間的生產(chǎn)過(guò)程,與自己學(xué)業(yè)上的知識相聯(lián)系,為日后就業(yè)了解情況。
實(shí)踐內容:
參觀(guān)環(huán)氧乙烷生產(chǎn)的車(chē)間,向工程師、技術(shù)人員、工人等請教,把自己在校所學(xué)的知識同實(shí)際生活生產(chǎn)相聯(lián)系。
一、黃岡永安藥業(yè)有限公司簡(jiǎn)介
黃岡永安藥業(yè)是一家集科、工、貿為一體的大型醫藥及化工綜合性企業(yè),主要從事醫藥原料及中間體、食品添加劑、日用化工產(chǎn)品及醫療器械的生產(chǎn),醫藥新產(chǎn)、新技術(shù)的開(kāi)發(fā)與轉讓?zhuān)约熬毣ぎa(chǎn)品的生產(chǎn)銷(xiāo)售等四大產(chǎn)品系列:即環(huán)氧乙烷的生產(chǎn)、以;撬徕c等產(chǎn)品為主的醫藥中間體系列、以中藥煎藥機為主的醫療器械系列、以椰油基羥乙基磺酸鈉為主的日用化工表面活性劑系列。其中;撬崮戤a(chǎn)1000噸,質(zhì)量標準采用jp8、vsp26,產(chǎn)品80%出口到歐美、韓國和東南亞地區。
近幾年,黃岡永安藥業(yè)不斷創(chuàng )新、飛速發(fā)展,成為團風(fēng)縣重點(diǎn)骨干企業(yè),年年被評為團風(fēng)縣稅收貢獻大戶(hù)。為進(jìn)一步擴大市場(chǎng)銷(xiāo)售份額,xx年xx月,公司在團風(fēng)城南工業(yè)園區新征土地120畝,計劃投資1億元擴大企業(yè)生產(chǎn)規模,分三期建設。目前,第一期項目建設已完成1000t甲基;撬嶂性嚿a(chǎn)線(xiàn)廠(chǎng)房,3000t椰油基羥乙基磺酸納廠(chǎng)房的建設,正加緊訂購設備和環(huán)保設施,可望今年12月投入運行。到項目全部完工,可創(chuàng )年產(chǎn)值3億元,年利稅xx萬(wàn)元,安置就業(yè)崗位300人。
二、報告主體
1、化學(xué)原理
環(huán)氧乙烷,常溫時(shí)為無(wú)色氣體,低溫時(shí)為無(wú)色易流動(dòng)液體。有乙醚氣味,有毒,常溫時(shí)為無(wú)色氣體,低溫時(shí)為無(wú)色易流動(dòng)液體。有乙醚氣味,有毒。常有兩種制法:第一種是乙烯氧化法,第二種是2,氯乙醇脫氯法。該廠(chǎng)采取了第一種方法即氧化法,乙烯和過(guò)氧物作用,過(guò)氧根使乙烯雙鍵發(fā)生親和加成,從而制得環(huán)氧乙烷。由于乙烯,過(guò)氧化物,環(huán)氧乙烷都是易燃易爆物,出于安全因素的考慮所以沒(méi)有實(shí)際操作車(chē)間的設備。
2、生產(chǎn)原料
由于團風(fēng)接壤武漢,武漢乙烯工程是目前中部地區最大的石化項目,并且在武漢生產(chǎn)過(guò)氧化物的廠(chǎng)家林立,所以生產(chǎn)原料x(chóng)xxxxxxx比較充足。
3、生產(chǎn)過(guò)程
將粉末狀的過(guò)氧化物放入反應釜的各個(gè)部位,往反應釜通入大量的乙烯氣體,反應溫度控制在低溫,一般在—10到20℃。一是可以使環(huán)氧乙烷液化有利于收集,二是根據勒夏特列原理生成液相有利于產(chǎn)量,三是避免溫度高副反應多,四是避免溫度過(guò)高爆炸。
4、環(huán)氧乙烷的裝載
環(huán)氧乙烷是一種易燃易爆、易發(fā)生聚合反應的化學(xué)物質(zhì),在空氣中1個(gè)大氣壓條件下爆炸極限為3%——100%容積百分濃度,因此對環(huán)氧乙烷的儲存和運輸要求非常嚴格,一般采用氮氣密封。使用專(zhuān)門(mén)的'環(huán)氧乙烷汽車(chē)罐車(chē)運輸。
三、總結
在這個(gè)假期,我到車(chē)間的實(shí)習實(shí)踐,使我增長(cháng)了知識和見(jiàn)聞,也讓我增長(cháng)了很多實(shí)踐知識,很有收獲,也很有感觸。在幾天的活動(dòng)中,我至少強化了一個(gè)觀(guān)點(diǎn)——發(fā)展經(jīng)濟要有長(cháng)遠的目光,要有知識,也要有技術(shù)。這次的實(shí)習,我也增強了一個(gè)信念——要努力學(xué)習知識和技能,為將來(lái)發(fā)展中國經(jīng)濟貢獻自己的力量。
在此,我也要感謝黃岡永安藥業(yè)有限公司的技術(shù)人員對我的支持和關(guān)愛(ài),他們教給了我許多知識和課本以外的東西,沒(méi)有他們的幫助,就沒(méi)有我的暑期實(shí)踐活動(dòng),沒(méi)有他們的講解,我也不會(huì )學(xué)到那么多的東西,有那么多的收獲了。非常感謝他們!
藥廠(chǎng)質(zhì)檢實(shí)習報告 12
今年暑假剛放假的第三天,我在秦巴藥業(yè)開(kāi)始了我的暑期社會(huì )實(shí)踐實(shí)習生涯,在這一個(gè)月的實(shí)習期,我認真刻苦,積極向上的工作,并嚴格要求自己,做好每一項工作。并將理論與實(shí)踐相結合,虛心向領(lǐng)導和同事前輩學(xué)習,認真努力的提高自己的技能,下面我來(lái)總結一下,首先介紹企業(yè)概況:
一.實(shí)習公司概況
秦巴制藥有限責任公司,位于西安市經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區涇河工業(yè)園區涇渭十路,是集中藥與化學(xué)藥生產(chǎn)的制藥公司,公司現有職工約百余人,有四個(gè)車(chē)間經(jīng)過(guò)國家gmp認證,其公司的宗旨是爭做制藥企業(yè)領(lǐng)軍者。
二.工作概況
進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間以后,我首先在固體外包進(jìn)行藥品的外包工作,在這里,我首次了解到制藥行業(yè),了解到制藥行業(yè)的高要求,零失誤。就像100-1=0這樣的道理一樣。在這里工作兩周以后,我被調到制粒車(chē)間,在這里,我初步了解到濕法制粒,把理論的知識和實(shí)踐做了一番對比,忽然明白了原來(lái)如此啊,真正明白了什么是濕法制粒。
現在,我已經(jīng)被調到壓片車(chē)間,學(xué)習與壓片相關(guān)的知識。同時(shí),我也對固體車(chē)間有了初步的了解,對這里的人事,制度基本熟悉,在處理和同事的關(guān)系上,我也有了更深的體會(huì )。
三.生活狀況
在公司,我們實(shí)行的是宿舍集體公寓,四人一宿舍,宿舍的設備有柜子,桌子,凳子,床。實(shí)施大食堂集體吃飯,另外公司還有簡(jiǎn)單的`體育運動(dòng)設備。
四.實(shí)習建議
由于企業(yè)講求的是效益,所以,他們在乎的是你能為自己創(chuàng )造多少利益,而不是說(shuō),這些學(xué)生是實(shí)習生,讓他們在這好好學(xué)習。這兒不同于學(xué)校,學(xué)校的目的在于傳授知識,而工廠(chǎng)的目的在于運用現有的人力,物力,創(chuàng )造出多少利益。因此,我建議學(xué)校應該讓公司按實(shí)習內容,讓學(xué)生在各個(gè)車(chē)間崗位都有機會(huì ),以此來(lái)學(xué)習。而不是在一個(gè)崗位,持續干一件事,畢竟,我們不是工人,我們的目的是學(xué)習,而非賺錢(qián)。
最后,感謝學(xué)校給我們這次實(shí)習的平臺,感謝學(xué)校讓我們懂得了工作的艱辛,讓我能從一個(gè)學(xué)生轉職為一個(gè)藥學(xué)職業(yè)的員工。
藥廠(chǎng)質(zhì)檢實(shí)習報告 13
一、實(shí)習目的
1.1實(shí)習單位簡(jiǎn)介
珠海保稅區麗珠合成制藥有限公司是麗珠醫藥集團股份有限公司下屬子公司,成立于1993年,固定資產(chǎn)投資1億多元,占地面積5萬(wàn)多平方米,是依據gmp(已通過(guò)認證)標準建設的頭孢菌素和半合成抗生素原料藥生產(chǎn)企業(yè)。地址位于珠海保稅區內,1996年被市政府授予"花園式企業(yè)"稱(chēng)號。XX年兄弟公司珠海保稅區麗達醫藥有限公司成立并由麗珠合成制藥有限公司管理、固定資產(chǎn)投資1億多元,占地面積4.3萬(wàn)多平方米,一期工程枸櫞酸鉍鉀生產(chǎn)車(chē)間現已落成,500mt頭孢新車(chē)間,中試車(chē)間、中心化驗室等相繼落成,麗珠合成及麗達將成為合成原料藥生產(chǎn)及中試基地。
公司現有員工近300人,主要產(chǎn)品為年產(chǎn)700噸的6-apa,600噸氨芐西林、阿莫西林,160噸頭孢曲松鈉,30噸頭孢他啶及頭孢呋辛鈉,其工藝和經(jīng)濟技術(shù)指標均已達到國際水平,產(chǎn)品質(zhì)量均符合國際最新藥典標準。年產(chǎn)值和銷(xiāo)售額均已近4億元,現已成為國內規模的青霉素三水酸原料藥和頭孢類(lèi)無(wú)菌原料藥生產(chǎn)基地之一。同時(shí)為了適合企業(yè)的持續發(fā)展,對原有品種擴展的同時(shí)開(kāi)發(fā)頭孢類(lèi)原料藥頭孢匹胺、頭孢尼西、頭孢米諾等,心血管類(lèi)藥辛伐汀,消化系統藥枸櫞酸鉍鉀。
本公司以市場(chǎng)為依托,以高新技術(shù)為動(dòng)力,以現代管理為手段,以創(chuàng )、上規模為目標,以“超越自我,挑戰極限”的企業(yè)理念,迎接新經(jīng)濟時(shí)代的到來(lái)。
1.2實(shí)習目的及意義
(1)了解藥廠(chǎng)廠(chǎng)區布局,車(chē)間布局,熟悉相關(guān)原則;
(2)熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習各車(chē)間物料流程,增強gmp知識和安全知識的學(xué)習,把理論與實(shí)踐相結合;
(3)了解各部門(mén)日常工作,親自體驗,并自我總結;
(4)提升溝通及人際關(guān)系處理水平;
(5)體驗上班族生活。豐富專(zhuān)業(yè)知識,積累工作經(jīng)驗,為以后走上工作崗位打基礎;
(6)找到自身不足之處,早日補充,增強自己適合社會(huì )水平。
二、實(shí)習內容
2.1公司生產(chǎn)部門(mén)介紹
(1)合成部分:合成一車(chē)間,合成二車(chē)間,合成三車(chē)間,500mt車(chē)間,負責頭孢粗品的合成,離心干燥。
(2)精制部分:精制一車(chē)間,精制二車(chē)間,精制三車(chē)間,精制四車(chē)間,負責對頭孢類(lèi)粗品實(shí)行精制加工無(wú)菌處理,得無(wú)菌粉,再送進(jìn)包裝車(chē)間包裝就得到成品。
(3)根據“上部料式離心機標準離心操作規程”,對頭孢曲松鈉粗品及中間體7-act實(shí)行放料,離心,洗滌操作,掌握離心機速度的控制和放料閥門(mén)的切換
(4)掌握設備的清潔保養技能(離心機雙錐,粉碎機,出料車(chē),濾包等清潔保養)
(5)使用搖擺式顆粒機實(shí)行產(chǎn)品的粉碎操作
(一)離心機
工作原理:
離心機是立式刮刀卸料自動(dòng)過(guò)濾離心機,待分離的物料經(jīng)進(jìn)料管進(jìn)入高速旋轉的離心機轉鼓內,在離心機力場(chǎng)的作用下,物料通過(guò)濾布(濾網(wǎng))實(shí)現過(guò)濾,液相經(jīng)液管排出,固相則截留在轉鼓內,待轉鼓內濾餅達到機器規定的裝料量,停止裝料,對濾餅實(shí)行洗滌,同時(shí)將洗滌液濾出,達到分離要求后,離心機低速運轉,刮刀裝置動(dòng)作,將濾餅刮下,完成一次工作循環(huán)。
(二)搖擺式顆粒機
工作原理:
電動(dòng)機直接針齒減速機,通過(guò)偏心凸輪帶動(dòng)齒條,驅動(dòng)制粉軸往復旋轉,使固體物料進(jìn)入刮粉軸內倉,再由齒輪頂角將物料推出篩網(wǎng)成粒,粉型固體物。
(三)回轉真空干燥機(雙錐)
工作原理:
干燥設備通過(guò)對設備夾套的加熱加溫,內膽不停地翻滾攪和,同時(shí)對設備內膽實(shí)行真空抽濕,達到對物料的進(jìn)一步干燥與混合的目的,本廠(chǎng)生產(chǎn)的干燥機廣泛應用在化工,醫藥,染料,食品等行業(yè)。
產(chǎn)品生產(chǎn)流程:
7-氨基頭孢三嗪(7-act)反應—→離心干燥—→7-氨基頭孢三嗪濕料粉碎—→真空干燥—→7-氨基頭孢三嗪干料粗品—→貼產(chǎn)品標簽—→頭孢曲松鈉(ctr)反應—→離心干燥—→濕料粉碎—→真空干燥—→頭孢曲松鈉(ctr)粗品—→貼產(chǎn)品標簽—→包裝送進(jìn)冷庫
頭孢曲松鈉的制備工藝屬于化然后再加入鈉成鹽劑實(shí)行反應析出結晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的鹵代烴,乙酸乙脂或丙酮與醇類(lèi)溶劑和水組成的混合溶媒,在7-act和ae-活性脂的攪拌反應至澄清,再直接加入鈉成鹽劑實(shí)行成鹽反應,待反應溶液變混濁時(shí)實(shí)行養晶處理,然后用頭孢曲松鈉的不溶性有機溶劑將結晶析出,最后經(jīng)過(guò)常規的結晶洗滌、干燥后處理得頭孢曲松鈉成品。
7-氨基頭孢三嗪的合成工藝方法以7-氨基頭孢烷酸(7-aca)為原料,經(jīng)3-位三嗪環(huán)取代,先制得7-氨基頭孢三嗪(7-act)。
頭孢曲松鈉的生產(chǎn)工藝合成的制備技術(shù)領(lǐng)域,由氮氣保護,在溶媒中,由7-act和ae-活性脂在胺類(lèi)中間反應物的作用下實(shí)行反應。
三、實(shí)習結果
在為期幾個(gè)月的實(shí)習里,像一個(gè)真正的員工一樣擁有自己的工作卡,感覺(jué)自己已經(jīng)不是一個(gè)學(xué)生了,和上班族一樣上班,每天8:00(20:00)在麗珠集團集體宿舍門(mén)口等候公司專(zhuān)線(xiàn)車(chē)接送我們上下班,實(shí)習過(guò)程中我遵守公司的各項制度,做到了不睡崗,托崗,闖崗,不缺勤,沒(méi)發(fā)生過(guò)重大事故,虛心向有經(jīng)驗的同事學(xué)習,認真的完成領(lǐng)導下達的工作任務(wù),并把在大學(xué)里所學(xué)的專(zhuān)業(yè)知識使用到工作當中,下班休息之余擴充自己的專(zhuān)業(yè)知識,使自己在工作中更有競爭力,在實(shí)習過(guò)程中我順利的通過(guò)了司級,車(chē)間級,班級的層層考核,獲得了獨立上崗操作的`資格。
四、實(shí)習體會(huì )
實(shí)習是對一個(gè)應屆大學(xué)畢業(yè)生來(lái)說(shuō)非常重要的經(jīng)歷,實(shí)習是我們離接觸社會(huì )的一個(gè)平臺,最真實(shí)地感受社會(huì )的一個(gè)窗口。這次在珠海麗珠合成制藥有限公司為期的實(shí)習生活讓我學(xué)到了很多東西,對我來(lái)說(shuō)有著(zhù)十分重要的意義。我更深刻的了解社會(huì ),更便捷的融入社會(huì ),它不但使我在理論上對制藥技術(shù)這個(gè)領(lǐng)域有了全新的理解,而且在實(shí)踐水平上也得到了提升,真正地做到了學(xué)以致用,讓我學(xué)到了很多書(shū)本上學(xué)不到的東西,有效的鍛煉了自己,長(cháng)了見(jiàn)識,開(kāi)拓了視野,實(shí)習是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識應用在實(shí)際中的一次嘗試,是我們邁向社會(huì )的第一步,通過(guò)這次實(shí)習,我發(fā)現了很多問(wèn)題,自己的缺點(diǎn)、不足,早該摒棄的陋習,逐漸被自己所認知,自己所學(xué)知識的膚淺,專(zhuān)業(yè)知識在實(shí)際使用中的匱乏讓我明白我需要學(xué)習的太多,使我理解到必須讓自己了解更多才能在當今競爭激烈的社會(huì )中擁有一席之地。
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