臨床試驗方案（通用15篇）
為了確保事情或工作科學(xué)有序進(jìn)行，預先制定方案是必不可少的，方案是在案前得出的方法計劃。方案應該怎么制定呢？下面是小編幫大家整理的臨床試驗方案，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
臨床試驗方案 1
1.目的
為保證藥物臨床試驗過(guò)程規范，結果科學(xué)可靠，保護受試者的權益并保障其安全，根據《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范》制定本操作程序。
2.范圍
各期臨床試驗、人體生物利用度或生物等效性試驗全過(guò)程，包括組織臨床監查、臨床稽查、記錄和報告。
3.責任
臨床醫學(xué)部及全體臨床監查員均應執行此操作程序,臨床醫學(xué)部各大區負責人,各地主管負責監督檢查，臨床醫學(xué)部負責抽查執行情況。
4.內容
4.1監查的時(shí)間安排
�。ǜ鶕桨负瓦M(jìn)度，合理安排監查頻率及每次所需時(shí)間。）
4.1.1一般情況下，各地區監查員定期對臨床醫院做監查， 1周1次，每家醫院時(shí)間不少于2小時(shí)。
4.1.2各臨床監查主管每2周對所在城市的臨床醫院進(jìn)行1次監查，每家醫院的訪(fǎng)視時(shí)間不少0.5小時(shí)。
4.1.3臨床醫學(xué)部人員2月1次，每一城市不少于3天。特殊情況下，可進(jìn)行調整。
4. 2準備
4.2.1按照常規對監查工作進(jìn)行列表，檢查是否所有項目都已就緒。
4.2.2回顧試驗進(jìn)度，查閱近期的監查報告，了解完成情況和上次監查的有關(guān)問(wèn)題。
4.2.3復習研究方案、研究者手冊及相關(guān)資料，了解最新的要求和來(lái)自臨床醫學(xué)部的規定與信息。
4.2.4與研究者聯(lián)系，詢(xún)問(wèn)最新情況，了解有無(wú)特殊問(wèn)題或需要，確定具體訪(fǎng)視時(shí)間。
4.2.5與本地區監查員或臨床醫學(xué)部負責人討論可能的問(wèn)題，得到統一的認識。
4.2.6做出監查訪(fǎng)問(wèn)計劃，檢查和帶齊所有文件、表格、報告、資料和物品。
4.3實(shí)施
4.3.1與研究人員會(huì )面，說(shuō)明本次監查目的和任務(wù)，了解并記錄試驗進(jìn)展情況，討論以往問(wèn)題，了解現存問(wèn)題。
4.3.2檢查試驗檔案文件夾、研究人員簡(jiǎn)歷。
4.3.3監查知情同意書(shū)簽字日期與入選日期、簽名情況。
4.3.4檢查受試者原始記錄，將CRF與原始記錄核對，標出疑問(wèn)數據，請研究人員確認或更正，檢查重點(diǎn)
4.3.4.1入選、排除標準，有無(wú)違反方案要求。
4.3.4.2是否按入組時(shí)間先后分配受試者隨機號碼。
4.3.4.3受試者是否按規定要求進(jìn)行評分與試驗室檢查，有無(wú)拖延或遺漏。
4.3.4.4數據的完整性、準確性、可辨認性、合理性。
4.3.4.5記錄前后的一致性、有無(wú)矛盾或遺漏。
4.3.4.6實(shí)驗室檢查結果，尤其是異常結果的記錄和追蹤情況。
4.3.4.7安全性數據及記錄，確認有無(wú)嚴重不良事件發(fā)生。
4.3.4.8不良事件的'處理是否附合方案要求。
4.3.5與研究人員一起回顧問(wèn)題，監督和檢查解決的情況。
4.3.6對集中的問(wèn)題，與研究人員一起復習試驗的規定和要求，必要時(shí)重點(diǎn)培訓有關(guān)規定。
4.3.7試驗藥品的檢查
4.3.7.1檢查藥品的保存和記錄情況。
4.3.7.2核對藥品數量，與記錄的數量是否一致。
4.3.7.3檢查盲底信封。
4.3.7.4受試者實(shí)際用藥情況，是否與記載的一致，并符合方案要求。
4.3.8受試者提前中止情況和記錄，完成相應的檢查和跟蹤。
4.3.9更新信息和資料，與研究者交流其他醫院的情況和經(jīng)驗。
4.3.10研究用品、表格數量的檢查，以保證其供應。
4.3.11研究人員及職責有無(wú)變化，研究設施有無(wú)變化，實(shí)驗室正常值是否更新。
4.3.12其他情況
4.3.13結束訪(fǎng)視
4.3.13.1在離開(kāi)之前，總結本次監查的結果和情況，與研究者再次確定此次發(fā)現的問(wèn)題,和解決的方法，重申各項管理要求,詢(xún)問(wèn)試驗中有無(wú)其它需要。
4.3.13.2在監查情況記錄表上登記，請研究者簽字并注明日期。
4.3.13.3預約下次監查的時(shí)間，感謝配合與付出的時(shí)間和工作。
4.4報告和跟蹤
4.4.1完成監查訪(fǎng)報告，定期上交臨床醫學(xué)部。監查報告的內容根據試驗的不同階段、監查工作的重點(diǎn)和工作程序而定。
4.4.2每周召開(kāi)本地區(城市)項目組會(huì )議，由臨床主管或臨床監查員輪流主持，討論各醫院情況，交流和解決問(wèn)題，制定下一步工作計劃，并進(jìn)行書(shū)面記錄，每月3日前上報臨床醫學(xué)部，以便其全面掌握情況。
4.4.3將取回的藥品、物品、CRF表等按規定保存或寄回公司臨床醫學(xué)部。
4.4.4更新公司的各項試驗跟蹤表格，如研究進(jìn)展匯總表、就診情況分類(lèi)表等。
4.4.5跟蹤未解決的問(wèn)題，直到在規定的時(shí)間內有了結果。
4.4.6與地區經(jīng)理或其他部門(mén)協(xié)調。
4.4.7及時(shí)反饋臨床醫生對產(chǎn)品的意見(jiàn)和建議。
臨床試驗方案 2
�。ㄒ唬┵|(zhì)量控制
1、本試驗涉及的研究醫生，實(shí)驗室人員和社區參與的工作人員必須具備試驗方案中所要求的專(zhuān)業(yè)知識和經(jīng)驗。
2、研究者和參與研究的其他工作人員應履行職責，并嚴格遵循臨床試驗方案，采用標準操作規程，以保證試驗的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證系統的實(shí)施。
3、臨床試驗中有關(guān)所有觀(guān)察結果和發(fā)現都應加以核實(shí)，在數據處理的每一階段必須進(jìn)行質(zhì)量控制，以保證數據完整、準確、真實(shí)、可靠。
4、研究者和參與研究的其他工作人員具備總夠的從事本研究的時(shí)間和可靠的受試者來(lái)源。
5、所以設計實(shí)驗室檢測的項目，實(shí)驗室條件應滿(mǎn)足要求，實(shí)驗室的環(huán)境應清潔、衛生、安靜、無(wú)污染；管線(xiàn)設置應整齊，要有安全管理措施和報警、應急及急救設施；儀器放置的場(chǎng)所應符合要求，并便于儀器操作、清潔和維修，要有適當的防塵、防震、通風(fēng)及專(zhuān)用的排氣等設施；對溫度或濕度變化敏感易影響檢測結果的儀器，應備有恒溫或除濕裝置；實(shí)驗室負責人具有相應專(zhuān)業(yè)理論水平和實(shí)踐工作經(jīng)驗，能有效地組織、指導和開(kāi)展本科室的業(yè)務(wù)工作，并對檢驗結果負責；不同的檢測儀器由專(zhuān)人負責操作，定期校驗檢定。
6、本研究涉及需要采集的標本應有專(zhuān)人負責采集。
7、檢測程序按規定的SOP進(jìn)行操作。
8、當研究方案需要修改時(shí)，按SOP召集倫理委員會(huì )，充分發(fā)揮倫理委員會(huì )職能，確保受試者的利益得到保護。
9、每個(gè)參加單位應設立資料檔案袋，按方案中的要求保存所以的原始資料，按照時(shí)間的先后順序，以便核查。
10、合同研究組織必須指派經(jīng)過(guò)本研究培訓的監查員，監查員需要有醫學(xué)藥學(xué)的相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景，嚴格按照公司制定的監查SOP對研究項目進(jìn)行核查（包括：試驗前訪(fǎng)視，啟動(dòng)訪(fǎng)視，常規監查訪(fǎng)視以及結束時(shí)的結束訪(fǎng)視，詳見(jiàn)“監查方案”）。
11、稽查人員對臨床試驗相關(guān)活動(dòng)和文件進(jìn)行系統性檢查，以評價(jià)試驗是否按照試驗方案、標準操作規程以及相關(guān)法規要求進(jìn)行，試驗數據是否及時(shí)、真實(shí)、準確、完整地記錄�；閼刹恢苯由婕霸撆R床試驗的人員執行。
12、稽查的工作的建立是為了確保臨床試驗能以符合方案以及標準操作規程，和相關(guān)法規的要求的方式實(shí)施。
內容包括：
(1）臨床研究是如何操作的？
(2）是否按照研究方案的要求實(shí)施。
(3）主要研究者是否有效、適當地監控研究的進(jìn)行？
(4）研究的質(zhì)量如何：研究相關(guān)人員、研究中心、和數據試驗中是否貫徹了SOP的要求？
(5）研究中心謄抄在病例報告表上的數據是否與原始資料一致？
(6）總體的試驗質(zhì)量（發(fā)現問(wèn)題的癥結所在）。
(7）研究文檔是否存在？是否有序存放？是否可自釋?zhuān)ㄊ欠窨蓮难芯课臋n中重塑試驗數據？）。
(8）檢查監查報告試圖發(fā)現質(zhì)量趨勢，和程序制定上的問(wèn)題對已經(jīng)發(fā)現的問(wèn)題給予解決措施上的咨詢(xún)。
13、定期稽查，并撰寫(xiě)稽查報告，以及與相關(guān)人員召開(kāi)會(huì )議，討論稽查中發(fā)現的問(wèn)題。
14、稽查流程圖
�。ǘ┍O查方案
1、本研究監查員進(jìn)行三種類(lèi)型的訪(fǎng)視：?jiǎn)?dòng)研究訪(fǎng)視，常規訪(fǎng)視，以及結束訪(fǎng)視。
(1） 啟動(dòng)研究訪(fǎng)視：約見(jiàn)主要研究人員，制定訪(fǎng)視計劃，并向研究者介紹監查的`目標和計劃。
查看包括：培訓手冊、表格、試驗方案、需要用到的藥物、試劑是否齊全、實(shí)驗室是否符合要求，參加研究人員資格，是否符合資料管理SOP等。如需要可以召開(kāi)啟動(dòng)會(huì )議，與所有參加本研究的醫生和其他工作人員討論方案和工作內容，并明確各個(gè)人員的指責，講解數據填寫(xiě)規范和原始資料保存的SOP要求等。
(2）常規訪(fǎng)視：
每一次訪(fǎng)視前，回顧試驗的進(jìn)展情況、前次未解決的問(wèn)題，與研究者聯(lián)系，確定訪(fǎng)視日期，并了解試驗用品是否充足，制定本次訪(fǎng)視工作的計劃、日程表，準備訪(fǎng)視所需的文件資料和物品。
與研究者會(huì )面說(shuō)明本次訪(fǎng)視的主要任務(wù)，了解試驗進(jìn)展情況（受試者入選情況、病例報告表填寫(xiě)情況，知情同意書(shū)的簽署情況等）。
以前訪(fǎng)視所發(fā)現問(wèn)題的解決情況 核對并更新研究者管理文件冊核查原始文件及病例報告表（注意對試驗方案的依從性、完整性、一致性、嚴重不良事件的發(fā)現與報告）。
收集病例報告表試驗物資的核查（存放情況、發(fā)放回收情況記錄、使用是否違反方案要求）。 記錄所發(fā)現的問(wèn)題 與研究者一起討論和解決此次訪(fǎng)視發(fā)現的問(wèn)題，交流其他研究單位的進(jìn)展和經(jīng)驗。 將取回的物品、已簽署的知情同意書(shū)、病例報告表等按規定存放。 填寫(xiě)訪(fǎng)視報告 更新各項記錄表格 對發(fā)現問(wèn)題的追蹤及解決 安排后續訪(fǎng)視計劃 試驗過(guò)程中，如試驗方案、病例報告表等發(fā)生改動(dòng)，需報倫理委員會(huì )審批。 臨床試驗中發(fā)生嚴重不良事件，必須在24小時(shí)內報告倫理委員會(huì )。
試驗進(jìn)行中需向倫理委員會(huì )提交的文件： 試驗方案修正件、知情同意書(shū)修正件、嚴重不良事件報告、招募受試者廣告（如采用）。
(3） 結束訪(fǎng)視：
回顧常規訪(fǎng)視中遺留的問(wèn)題 確認訪(fǎng)視時(shí)間，制定此次訪(fǎng)視工作的計劃和日程表 確認研究者管理文件冊完整并已更新 確認所有CRF表均已收集 確認研究單位無(wú)數據丟失 確認嚴重不良事件的報告和追蹤情況 確認遺留問(wèn)題的解決情況 核對本研究各項物質(zhì)運送、發(fā)放和回收記錄 討論和總結，確認遺留問(wèn)題及后續工作，說(shuō)明試驗相關(guān)文件資料的保存要求后續工作： 完成試驗結束監查訪(fǎng)視報告 ，通知倫理委員會(huì )試驗結束 ，繼續追蹤和解決遺留問(wèn)題 ，所有文件存檔。
試驗結束后向EC提交的文件：試驗結束函、試驗結束后的嚴重不良事件報告。
臨床試驗方案 3
一、組織原則
1、我院臨床路徑工作實(shí)施方案在臨床路徑與單病種管理委員會(huì )領(lǐng)導下開(kāi)展工作。
2、臨床路徑管理委員會(huì )下設臨床路徑與單病種指導評價(jià)小組，結合我院實(shí)際情況，指定醫療質(zhì)量管理委員會(huì )成員承擔指導評價(jià)小組的工作。
3、各臨床科室成立臨床路徑實(shí)施小組，組長(cháng)為實(shí)施臨床路徑的臨床科室主任或負責人，成員為該臨床科室醫療、護理人員和相關(guān)科室人員，
4、實(shí)施小組設立個(gè)案管理員，由臨床科室主任指定本科室醫師擔任，原則上要求為主治醫師以上。
二、工作職責
�。ㄒ唬┡R床路徑管理委員會(huì )履行以下職責：
1、制訂本醫療機構臨床路徑開(kāi)發(fā)與實(shí)施的規劃和相關(guān)制度；
2、協(xié)調臨床路徑開(kāi)發(fā)與實(shí)施過(guò)程中遇到的問(wèn)題；
3、確定實(shí)施臨床路徑的病種；
4、審核臨床路徑文本；
5、組織臨床路徑相關(guān)的培訓工作；
6、審核臨床路徑的評價(jià)結果與改進(jìn)措施。
�。ǘ┡R床路徑指導評價(jià)小組履行以下職責：
1、對臨床路徑的開(kāi)發(fā)、實(shí)施進(jìn)行技術(shù)指導；
2、制訂臨床路徑的評價(jià)指標和評價(jià)程序；
3、對臨床路徑的實(shí)施過(guò)程和效果進(jìn)行評價(jià)和分析；
4、根據評價(jià)分析結果提出臨床路徑管理的改進(jìn)措施。
�。ㄈ┡R床路徑實(shí)施小組履行以下職責：
1、負責臨床路徑相關(guān)資料的收集、記錄和整理；
2、負責提出科室臨床路徑病種選擇建議，會(huì )同藥學(xué)、臨床檢驗、影像及財務(wù)等部門(mén)制訂臨床路徑文本；
3、結合臨床路徑實(shí)施情況，提出臨床路徑文本的修訂建議；
4、參與臨床路徑的實(shí)施過(guò)程和效果評價(jià)與分析，并根據臨床路徑實(shí)施的實(shí)際情況對科室醫療資源進(jìn)行合理調整。
�。ㄋ模﹤�(gè)案管理員履行以下職責：
1、負責實(shí)施小組與管理委員會(huì )、指導評價(jià)小組的日常聯(lián)絡(luò )；
2、牽頭臨床路徑文本的起草工作；
3、指導每日臨床路徑診療項目的實(shí)施，指導經(jīng)治醫師分析、處理患者變異，加強與患者的溝通；
4、根據臨床路徑實(shí)施情況，定期匯總、分析本科室醫護人員對臨床路徑修訂的建議，并向實(shí)施小組報告。
三、臨床路徑的開(kāi)發(fā)與制訂
�。ㄒ唬┻x擇實(shí)施臨床路徑的'病種：
1、常見(jiàn)病、多發(fā)��；
2、治療方案相對明確，技術(shù)相對成熟，診療費用相對穩定，疾病診療過(guò)程中變異相對較少；
3、優(yōu)先選擇衛生行政部門(mén)已經(jīng)制定臨床路徑推薦參考文本的病種。
�。ǘ� 臨床路徑診療項目包括醫囑類(lèi)項目和非醫囑類(lèi)項目
醫囑類(lèi)項目應當遵循循證醫學(xué)原則，同時(shí)參考衛生部發(fā)布或相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)會(huì )（協(xié)會(huì )）和臨床標準組織制定的疾病診療常規和技術(shù)操作規范，包括飲食、護理、檢驗、檢查、處置、用藥、手術(shù)等。
非醫囑類(lèi)項目包括健康教育指導和心理支持等項目。
�。ㄈ� 臨床路徑文本一般應當包括醫師版臨床路徑表和患者版臨床路徑告知單。
1、醫師版臨床路徑表。
醫師版臨床路徑表是以時(shí)間為橫軸、診療項目為縱軸的表單，將臨床路徑確定的診療項目依時(shí)間順序以表格清單的形式羅列出來(lái)。各醫療機構可根據本機構實(shí)際情況，制訂醫師版臨床路徑表。
2、患者版臨床路徑告知單。
患者版臨床路徑告知單是用于告知患者其需要接受的診療服務(wù)過(guò)程的表單。各醫療機構可根據本機構實(shí)際情況，制訂患者版臨床路徑告知單。
四、臨床路徑的實(shí)施
�。ㄒ唬┡R床路徑實(shí)施流程：
1、經(jīng)治醫師完成患者的檢診工作，會(huì )同科室個(gè)案管理員對住院患者進(jìn)行臨床路徑的準入評估；
2、符合準入標準的，按照臨床路徑確定的診療流程實(shí)施診療，根據醫師版臨床路徑表開(kāi)具診療項目，向患者介紹住院期間為其提供診療服務(wù)的計劃，并將評估結果和實(shí)施方案通知相關(guān)護理組；
3、相關(guān)護理組在為患者作入院介紹時(shí)，向其詳細介紹其住院期間的診療服務(wù)計劃（含術(shù)前注意事項）以及需要給予配合的內容；
4、經(jīng)治醫師會(huì )同個(gè)案管理員根據當天診療項目完成情況及病情的變化，對當日的變異情況進(jìn)行分析、處理，并做好記錄；
5、醫師版臨床路徑表中的診療項目完成后，執行（負責）人應當在相應的簽名欄簽名。
�。ǘ┻M(jìn)入臨床路徑的患者應當滿(mǎn)足的條件：
診斷明確，沒(méi)有嚴重的合并癥，能夠按臨床路徑設計流程和預計時(shí)間完成診療項目。進(jìn)入臨床路徑的患者出現以下情況之一時(shí)，應當退出臨床路徑：
1、在實(shí)施臨床路徑的過(guò)程中，患者出現了嚴重的并發(fā)癥，需要改變原治療方案的；
2、在實(shí)施臨床路徑的過(guò)程中，患者要求出院、轉院或改變治療方式而需退出臨床路徑的；
3、發(fā)現患者因診斷有誤而進(jìn)入臨床路徑的；
4、其他嚴重影響臨床路徑實(shí)施的情況。
�。ㄈ┡R床路徑的變異的處理
臨床路徑的變異是指患者在接受診療服務(wù)的過(guò)程中，出現偏離臨床路徑程序或在根據臨床路徑接受診療過(guò)程中出現偏差的現象。變異的處理應當遵循以下步驟：
1、記錄。 醫務(wù)人員應當及時(shí)將變異情況記錄在醫師版臨床路徑表中，記錄應當真實(shí)、準確、簡(jiǎn)明。
2、分析。 經(jīng)治醫師應當與個(gè)案管理員交換意見(jiàn)，共同分析變異原因并制訂處理措施。
3、報告。 經(jīng)治醫師應當及時(shí)向實(shí)施小組報告變異原因和處理措施，并與科室相關(guān)人員交換意見(jiàn)，并提出解決或修正變異的方法。
4、討論。 對于較普通的變異，可以組織科內討論，找出變異的原因，提出處理意見(jiàn)；也可以通過(guò)討論、查閱相關(guān)文獻資料探索解決或修正變異的方法。對于臨床路徑中出現的復雜而特殊的變異，應當組織相關(guān)的專(zhuān)家進(jìn)行重點(diǎn)討論。
五、臨床路徑評價(jià)與改進(jìn)
�。ㄒ唬� 實(shí)施小組每月常規統計病種評價(jià)相關(guān)指標的數據，并上報指導評價(jià)小組。指導評價(jià)小組每季度對臨床路徑實(shí)施的過(guò)程和效果進(jìn)行評價(jià)、分析并提出質(zhì)量改進(jìn)建議。臨床路徑實(shí)施小組根據質(zhì)量改進(jìn)建議制訂質(zhì)量改進(jìn)方案，并及時(shí)上報指導評價(jià)小組。
�。ǘ┡R床路徑實(shí)施的過(guò)程評價(jià)內容包括：相關(guān)制度的制訂、臨床路徑文本的制訂、臨床路徑實(shí)施的記錄、臨床路徑表的填寫(xiě)、患者退出臨床路徑的記錄等。
�。ㄈ┦中g(shù)患者的臨床路徑實(shí)施效果評價(jià)應當包括以下內容：預防性抗菌藥物應用的類(lèi)型、預防性抗菌藥物應用的天數、非計劃重返手術(shù)室次數、手術(shù)后并發(fā)癥、住院天數、手術(shù)前住院天數、住院費用、藥品費用、醫療耗材費用、患者轉歸情況、健康教育知曉情況、患者滿(mǎn)意度等。
�。ㄋ模┓鞘中g(shù)患者的臨床路徑實(shí)施效果評價(jià)應當包括以下內容：病情嚴重程度、主要藥物選擇、并發(fā)癥發(fā)生情況、住院天數、住院費用、藥品費用、醫療耗材費用、患者轉歸情況、健康教育知曉情況、患者滿(mǎn)意度等。
臨床試驗方案 4
為促進(jìn)臨床合理用藥，提高醫療質(zhì)量和藥物治療水平，充分發(fā)揮藥師保護患者用藥權益的作用，更好地開(kāi)展臨床藥師制試點(diǎn)工作，制定本工作方案。
一、試點(diǎn)目的
通過(guò)試點(diǎn)工作，探索適合我國國情的臨床藥師準入標準、配備標準、管理制度、工作模式、崗位職責以及臨床藥師工作的評價(jià)體系，促進(jìn)臨床藥師制的.健康發(fā)展。
二、試點(diǎn)內容
�。ㄒ唬┡R床藥師的準入標準與配備標準。
試點(diǎn)醫院根據臨床藥師任職專(zhuān)業(yè)技術(shù)基本要求選配臨床藥師，并根據床位數和醫療服務(wù)量確定臨床藥師數量，原則上三級醫院不少于5名，二級醫院不少于3名。
�。ǘ┡R床藥師根據工作職責開(kāi)展工作，工作中注意探討總結積極有效的工作模式。
三、試點(diǎn)安排
�。ㄒ唬┰圏c(diǎn)工作周期為2年。
�。ǘ﹩�(dòng)階段：20xx年10月-12月。召開(kāi)臨床藥師制試點(diǎn)工作會(huì )議,布置試點(diǎn)工作，對試點(diǎn)醫院臨床藥師進(jìn)行集中培訓。
�。ㄈ┙M織實(shí)施階段：20xx年1月～20xx年12月。試點(diǎn)醫院按要求進(jìn)行試點(diǎn)。期間，衛生部醫政司將委托中國醫院協(xié)會(huì )藥事管理專(zhuān)業(yè)委員會(huì )組織有關(guān)專(zhuān)家對試點(diǎn)醫院進(jìn)行中期評估、專(zhuān)項檢查和督導工作，實(shí)施階段未期組織專(zhuān)家組對經(jīng)過(guò)自評的試點(diǎn)醫院，進(jìn)行復評。
�。ㄋ模┛偨Y階段：20xx年1月～2月。組織召開(kāi)試點(diǎn)工作總結會(huì )議，討論完善臨床藥師制的相關(guān)工作制度，起早有關(guān)規范化管理文件。
臨床試驗方案 5
一、組織管理領(lǐng)導小組
1、組成：
組長(cháng)：
副組長(cháng)：
成員：
2、職責
(1）圍繞國家中醫藥管理局醫政司要求，按照醫院對臨床科室執行臨床路徑的總體部署，負責組織《腰椎間盤(pán)突出癥中醫臨床路徑》制定，組織臨床實(shí)施工作。
(2）負責及時(shí)傳達和部署文件和精神，及時(shí)反饋各科室實(shí)施情況、要求和問(wèn)題。
(3）研究制定試點(diǎn)工作相關(guān)管理制度，根據評價(jià)分析結果提出臨床路徑管理的'改進(jìn)措施，完善臨床觀(guān)察工作機制，組織對臨床科室醫務(wù)人員進(jìn)行培訓，指導并監督各科室開(kāi)展工作。
二、實(shí)施計劃
�。ㄒ唬┡嘤�
1、由領(lǐng)導小組成員討論制定本病種試點(diǎn)實(shí)施方案。
2、科室依據腰椎間盤(pán)突出癥臨床路徑實(shí)施方案學(xué)習。
�。ǘ┙M織實(shí)施
1、臨床實(shí)施
(1）科室實(shí)施臨床路徑觀(guān)察工作，收集病例，填寫(xiě)臨床路徑表單，定期進(jìn)行療效等分析評估。
(2）科室每月對該病種中醫臨床路徑實(shí)施工作開(kāi)展情況進(jìn)行檢查，每月的3日上報本科室出院病例數、入路徑病例數和出路徑及變異例數。
(3）科室于每月4日將統計的入路徑病例數及入徑率上報到醫院醫政處，并組織召開(kāi)領(lǐng)導小組會(huì )議，對路徑實(shí)施情況做分析評估。
(4）領(lǐng)導小組將對科室的臨床路徑實(shí)施工作進(jìn)行不定期督導檢查。
2、分析評估
�。�1）科室對臨床路徑實(shí)施期間發(fā)現的問(wèn)題及難點(diǎn)，及時(shí)進(jìn)行總體分析評估，書(shū)寫(xiě)年度性總結報告。
�。�2）領(lǐng)導小組每月召開(kāi)一次路徑實(shí)施工作總結座談，總結科室工作情況，交流科室工作經(jīng)驗。在每月醫政處組織的各臨床科室實(shí)行臨床路徑總結交流會(huì )上，積極與兄弟科室溝通，吸收經(jīng)驗。
�。ㄈ┰u估總結、分析
1、領(lǐng)導小組于年底對各科室路徑實(shí)施工作進(jìn)行總結，并將總結報告報送醫院醫政處。
2、對科室實(shí)施臨床路徑工作情況進(jìn)行分析、評估，形成總結報告。
3、年末向醫政處報送匯總表，并對路徑執行情況進(jìn)行匯總、整理、分析。
4、對路徑及診療方案不斷改進(jìn)，以提高臨床療效。
臨床試驗方案 6
為規范醫護人員執業(yè)行為，加強以病例為單元的醫療質(zhì)量管理，提高衛生資源利用效率，控制和降低臨床常見(jiàn)病醫藥費用，減輕患者負擔，結合我院實(shí)際，制訂單病種臨床路徑管理實(shí)施方案。
一、單病種臨床路徑定義與內容
單病種臨床路徑是醫護專(zhuān)家針對無(wú)并發(fā)癥單純性疾病制定的，以病人及其疾�。ɑ蚴中g(shù)）為中心、以時(shí)間作為橫軸，以入院、診斷、檢查、用藥、治療、護理、飲食、教育、出院等技術(shù)與服務(wù)的提供作為縱軸所做的最適當的、有順序性、有時(shí)限要求的整體醫療計劃和服務(wù)程序，是標準化診療護理流程，是醫院實(shí)施實(shí)時(shí)質(zhì)量管理的最簡(jiǎn)單易行的方式，目的是使患者獲得最佳的服務(wù)、減少康復的延遲和資源的浪費。臨床路徑的內容一般應包括預期結果、評估、多學(xué)科的服務(wù)措施、病人與其家人的相關(guān)教育、會(huì )診、營(yíng)養、用藥、活動(dòng)、檢驗與檢查、治療和出院計劃以及變異的記錄等內容。
二、總體目標
通過(guò)臨床路徑管理實(shí)現單病種醫療服務(wù)診療護理常規的標準化，提高工作效率和內涵質(zhì)量。通過(guò)明確病種的診療護理操作規程，使醫護人員行為規范化、標準化，有效避免亂開(kāi)藥、濫檢查等過(guò)度治療現象，同時(shí)增進(jìn)醫患溝通，建立和諧醫患關(guān)系，合理使用醫療資源，控制非必要醫療支出。
三、臨床路徑實(shí)施準備階段
�。ㄒ唬┏闪⒔M織，明確職責
1.人員組成
領(lǐng)導小組
為了保證臨床路徑的順利進(jìn)行，必須使所有參與人員在統一的領(lǐng)導下緊密協(xié)作。醫院成立以院長(cháng)為組長(cháng)、各分管院長(cháng)為副組長(cháng)、以醫務(wù)處、護理部、黨委辦公室、質(zhì)控處、院辦、宣傳部等職能部門(mén)負責人、各試點(diǎn)科室科主任為成員的領(lǐng)導小組。
醫務(wù)處負責組織臨床科室科主任制定臨床醫師路徑，護理部組織護士長(cháng)制定護理路徑，黨辦負責組織制定醫患溝通路徑。質(zhì)控處、醫務(wù)處、護理部、黨辦負責單病種路徑管理的綜合考評，病案室和信息中心負責相關(guān)病案信息收集、統計工作，經(jīng)管科、審計科、出入院管理科負責合規收費的實(shí)時(shí)監控；辦公室、宣傳部負責社會(huì )公告及宣傳工作，信息中心負責信息技術(shù)保障工作。
實(shí)踐小組
因為臨床路徑涉及到多個(gè)學(xué)科，因此臨床路徑的發(fā)展需要一個(gè)跨學(xué)科的團隊。除領(lǐng)導小組外，每個(gè)科室還應有實(shí)踐小組，這個(gè)小組包括：科室（治療組）的臨床醫生、護士，臨床輔助科室、藥劑科等科室指定的專(zhuān)門(mén)協(xié)作人員。這些成員需要對臨床路徑的內容進(jìn)行反復的討論和信息的.交流，并且在領(lǐng)導小組的帶領(lǐng)下進(jìn)行有效的溝通，小組長(cháng)由各科室科主任擔任。
2.人員職責
�。ǘ┡R床路徑的病種選擇和科室選擇
病種選擇需考慮： 醫院的特點(diǎn)、特長(cháng)；根據本地常見(jiàn)病和多發(fā)病，選擇診斷明確、手術(shù)或處置方式差異小、療效確切的無(wú)并發(fā)癥單純性疾病。
科室（治療組）選擇原則：技術(shù)力量強，服務(wù)好，治療該疾病技術(shù)可靠，科室負責人有較強的管理能力和協(xié)調能力。
�。ㄈ┰洪L(cháng)召集科室主任討論實(shí)行臨床路徑管理的可行性
臨床路徑管理作為一種新的臨床服務(wù)模式要進(jìn)入醫院，必須首先讓參與人員有清楚的認識，因此院長(cháng)首先要召集各科主任研究，以便對臨床路徑有充分的了解，更好地明白各自科室的責任，并能了解各科室的實(shí)際困難與需要。
四、臨床路徑實(shí)施階段
�。ㄒ唬┞窂絻热菁氨砀裰贫�
在臨床路徑的實(shí)施過(guò)程中，對臨床路徑的設計內容和表格的框架，如治療、檢驗、飲食、活動(dòng)、護理、健康、教育、出院計劃和變異記錄等方面進(jìn)行適用性的評估。目前醫務(wù)處經(jīng)與8個(gè)臨床科室科主任及專(zhuān)家反復溝通，精心挑選11個(gè)病種并制定了單病種臨床路徑規范，設計了11個(gè)單病種醫師臨床路徑表。護理部、黨辦也已制定了護理路徑和溝通路徑。
�。ǘ┲贫藴驶t囑
標準化醫囑，是指依據某一病種的病情發(fā)展與變化，制定出該病種基本的、必要的、常規的醫囑，如治療、用藥等等。標準化的醫囑應與臨床路徑的內容相對應，使之相對全面化、程序化、并相對固定，方便明確臨床路徑的進(jìn)行。
�。ㄈ└鞑块T(mén)的教育宣傳
臨床路徑是多種專(zhuān)業(yè)人員合作的工作模式。因此，在實(shí)施之前應舉辦說(shuō)明會(huì )，對各專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行說(shuō)明，使醫、護和其他各科室人員明確各自的角色和職責。
除內部宣教外，還要向社會(huì )、病人和家屬說(shuō)明所開(kāi)展的服務(wù)的目的和相關(guān)內容。醫院采取多種形式，宣傳臨床路徑實(shí)施的意義和進(jìn)展情況。在院內顯著(zhù)位置的電子顯示屏、公示欄等進(jìn)行公示。
�。ㄋ模┰囆信R床路徑
通過(guò)試行可對臨床路徑進(jìn)行檢測，找出存在的問(wèn)題，加以修改，逐步制定出相對完善、合理、切實(shí)可行的臨床路徑。
�。ㄎ澹⿲�(shí)施結果的評估與評價(jià)
臨床路徑是由專(zhuān)業(yè)人員為病人提供的、以減少康復的延遲及資源的浪費以及提高服務(wù)品質(zhì)，使病人獲得最佳的照顧的服務(wù)方法。因此對臨床路徑進(jìn)行結果評估和評價(jià)時(shí)，應包括以下項目：
1.住院天數；
2.醫療費用：病人的平均住院費用；
3.照顧品質(zhì)/臨床結果；
4.病人/家屬的滿(mǎn)意度；
5.工作人員的滿(mǎn)意度；
6.資質(zhì)的使用：平均住院日；
臨床試驗方案 7
我于20xx年末在國家臨床藥師培訓基地吉林高校附屬第一醫院完成臨床藥師培訓并回院工作，我院開(kāi)頭建立了臨床藥師制度，經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的籌備工作，臨床藥學(xué)室在王琦院長(cháng)和主管副院長(cháng)宣吉浩的高度重視及大力支持下，在20xx年1月正式成立。雖然成立后因人才資源的短缺始終一人開(kāi)展相關(guān)工作，但這半年通過(guò)自身的不懈努力和學(xué)習，積累了豐富的臨床藥學(xué)工作閱歷，圓滿(mǎn)完成預定的各項工作目標和任務(wù)，并為今后的臨床藥學(xué)工作順暢進(jìn)展制定了詳盡的工作方案。
目前我已開(kāi)展及將要開(kāi)展的臨床藥學(xué)工作方案如下：
一、制定了臨床藥學(xué)工作制度及年度工作目標
首先制定了《臨床藥學(xué)室各項工作職責與制度》，同時(shí)制定了20xx年度工作方案、工作目標，并準時(shí)做月工作小結。使之做到工作制度化、運作程序化、職責明確化。
二、加強處方點(diǎn)評與不合理用藥懲處力度
臨床藥師每月抽查住院病歷30份及住院電子病歷5百多份，對我院醫囑、處方進(jìn)行處方點(diǎn)評與不合理用藥分析，每月點(diǎn)評一次，點(diǎn)評結果及建議反饋給醫政科。同時(shí)制定了《處方點(diǎn)評制度》、《關(guān)于臨床合理用藥管理規定》等相關(guān)制度和規定。
三、抗菌藥物的專(zhuān)項整治
樂(lè )觀(guān)參與了醫院抗菌藥物臨床應用專(zhuān)項治理工作，對實(shí)行抗菌藥物三級管理發(fā)揮了實(shí)質(zhì)性的重要作用。目前我院一類(lèi)切口預防使用抗菌藥物的使用率普遍很高，根本達不到上級的要求。每月按時(shí)進(jìn)行住院及門(mén)診處方的抗生素使用率按科室或醫生進(jìn)行統計及評價(jià)。另外每月依據規定，固定對出院患者病歷和門(mén)診處方中的抗生素的.使用合理性進(jìn)行重點(diǎn)評價(jià)。
點(diǎn)評住院病歷時(shí)發(fā)覺(jué)我院合理使用抗菌藥物存在以下幾個(gè)問(wèn)題：
(1)抗菌藥物使用率過(guò)高；
(2)抗菌藥物使用時(shí)間過(guò)長(cháng)；
(3)抗菌藥物選擇不合理；
(4)單次劑量不合理；
(5)預防用藥給藥時(shí)機不合理；
(6)抗菌藥物給藥頻率不合理；
(7)抗菌藥物更換藥物不合理；
(8)聯(lián)合用藥不合理；
(9)無(wú)指證使用抗菌藥物等等問(wèn)題。
四、6月份對門(mén)診、急診電子處方進(jìn)行全樣本點(diǎn)評，發(fā)覺(jué)存在以下幾個(gè)問(wèn)題：
(1)無(wú)診斷；
(2)診斷與用藥不符；
(3)給藥頻次不合理；
(4)單次劑量不合理；
(5)重復用藥；
(6)聯(lián)合用藥不合理等問(wèn)題。
五、努力打造和營(yíng)造學(xué)術(shù)氛圍
始終留意和加強自身業(yè)務(wù)素養、專(zhuān)業(yè)技能的培訓和提高，虛心向臨床老專(zhuān)家教授學(xué)習，刻苦鉆研業(yè)務(wù)，努力打造和營(yíng)造學(xué)術(shù)氛圍，創(chuàng )建學(xué)習型科室。
六、目前已開(kāi)展的項目如下
(一)每月按時(shí)書(shū)寫(xiě)：
1、藥歷三份；
2、案例分析一份；
3、病例爭辯兩份。
(二)正在開(kāi)展的工作：
1、已在部分療區開(kāi)展：
(1)用藥干預并有填寫(xiě)記錄單；
(2)藥品信息詢(xún)問(wèn)并有填寫(xiě)記錄表；
(3)入院患者藥學(xué)評估并有填寫(xiě)記錄表；
(4)臨床實(shí)踐填寫(xiě)記錄單；
(5)參加會(huì )診并有填寫(xiě)會(huì )診記錄單；
(6)進(jìn)行住院患者用藥狀況調查并填寫(xiě)表格等工作。
2、下一步方案開(kāi)展的工作：
(1)在住院患者的藥學(xué)教育并填寫(xiě)記錄
(2)出院患者的用藥指導并填寫(xiě)記錄等。
(三)每月按時(shí)上報到院及醫務(wù)科的統計指標或資料信息：按全院，住院，門(mén)診，急診、醫生類(lèi)別分別統計抗菌藥費比例、抗菌藥費總額、用藥強度(ddds)、使用率等各項指標及前十名藥物排名、院內前十名醫生的排名統計。
七、目前存在的問(wèn)題與不足
盡管近半年來(lái)臨床藥學(xué)工作取得了小小的成果與進(jìn)步，但受人員缺少、電腦軟件不完善等因素的制約，許多工作項目未能開(kāi)展運行起來(lái)，與全盛全國先進(jìn)水平還存在著(zhù)很大的差距。
具體表現在：
1、臨床藥學(xué)工作模式仍處于探究、摸索之中，各項工作有待進(jìn)一步規范化、具體化，臨床藥師制度的執行及執行力有待進(jìn)步和完善；
2、臨床藥師缺乏更深層次的臨床實(shí)踐工作閱歷和力氣，對臨床合理用藥參與程度和水平還有待進(jìn)一步加強和提高；
3、臨床藥學(xué)人才奇缺，醫院要加強這方面人才的引進(jìn)，大力支持對在職臨床藥學(xué)人員的培訓和連續教育工作；
4、臨床藥學(xué)室開(kāi)展工作必備的基本硬件設施如資料室、儀器室有待醫院合理解決和完善。
臨床試驗方案 8
為進(jìn)一步鞏固20xx年我抗菌藥物臨床應用專(zhuān)項整治活動(dòng)成果，促進(jìn)抗菌藥物合理使用，有效控制細菌耐藥，保證醫療質(zhì)量和醫療安全，我院決定20xx年繼續深入開(kāi)展抗菌藥物臨床應用專(zhuān)項整治活動(dòng)�，F將下發(fā)我院組織制定的《20xx年抗菌藥物臨床應用專(zhuān)項整治活動(dòng)方案》，請各科室遵照執行。
一、組織領(lǐng)導
成立抗菌藥物管理領(lǐng)導小組：
組長(cháng)：
副組長(cháng)：
成員：
管理領(lǐng)導小組辦公室設在xx科，具體日常事務(wù)由xxx科負責。
二、指導思想
堅持“標本兼治、重在治本”的原則，按照“突出重點(diǎn)、集中治理、健全機制、持續改進(jìn)”的工作思路，將抗菌藥物臨床應用專(zhuān)項整治活動(dòng)作為“三好一滿(mǎn)意”活動(dòng)和“醫療質(zhì)量萬(wàn)里行”活動(dòng)的重要內容，圍繞抗菌藥物臨床應用中的突出問(wèn)題和關(guān)鍵環(huán)節進(jìn)行集中治理，務(wù)求實(shí)效。完善抗菌藥物臨床應用管理長(cháng)效工作機制，提高抗菌藥物臨床合理應用水平，保障患者合法權益和用藥安全，為患者提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫療衛生服務(wù)。
三、整治目的
通過(guò)開(kāi)展抗菌藥物臨床應用專(zhuān)項整治活動(dòng)，進(jìn)一步加強抗菌藥物臨床應用管理，優(yōu)化抗菌藥物臨床應用結構，提高抗菌藥物臨床合理應用水平，有效遏制細菌耐藥；針對抗菌藥物臨床應用中存在的突出問(wèn)題，采取標本兼治的措施加以解決；完善抗菌藥物臨床應用管理有效措施和長(cháng)效工作機制，促進(jìn)抗菌藥物臨床合理應用能力和管理水平持續提高。
四、活動(dòng)范圍
全院各臨床、醫技及職能科室共同參與，建立聯(lián)動(dòng)機制。
五、組織管理
管理領(lǐng)導小組組織對全院抗菌藥物臨床應用專(zhuān)項整治活動(dòng)開(kāi)展情況進(jìn)行督導檢查。督促實(shí)現抗菌藥物臨床合理應用各項指標。
六、重點(diǎn)內容
�。ㄒ唬�、明確抗菌藥物臨床應用管理責任制�？咕幬锕芾眍I(lǐng)導小組組長(cháng)是抗菌藥物臨床應用管理第一責任人，將抗菌藥物臨床應用管理作為醫療質(zhì)量和醫院管理的重要內容納入工作安排；明確抗菌藥物臨床應用管理中的職責分工，層層落實(shí)責任制。建立、健全抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監督管理機制。
�。ǘ�、抗菌藥物管理領(lǐng)導小組組長(cháng)與臨床科室負責人分別簽訂抗菌藥物合理應用責任狀，根據各臨床科室不同專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)，科學(xué)設定抗菌藥物應用控制指標。
�。ㄈ�、開(kāi)展抗菌藥物臨床應用基本情況調查�？咕幬锕芾眍I(lǐng)導小組組織抗菌藥物臨床應用情況開(kāi)展調查：對抗菌藥物品種、劑型、規格、使用量、使用金額，住院患者抗菌藥物使用率、使用強度、I類(lèi)切口手術(shù)預防使用率、規范特殊使用級抗菌藥物使用流程，門(mén)診抗菌藥物處方比例、急診抗菌藥物處方比例等進(jìn)行調查。
�。ㄋ模�、建立完善抗菌藥物臨床應用技術(shù)支撐體系。為醫師提供抗菌藥物臨床應用相關(guān)專(zhuān)業(yè)培訓，對臨床科室抗菌藥物臨床應用進(jìn)行技術(shù)指導，參與抗菌藥物臨床應用管理工作。組織專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師的培訓、考核，確定藥師抗菌藥物的調培資格，不斷提高相關(guān)人員專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平。
�。ㄎ澹�、嚴格落實(shí)抗菌藥物分級管理制度。明確本院抗菌藥物分級管理目錄，對不同管理級別的抗菌藥物處方權進(jìn)行嚴格限定，明確各級醫師使用抗菌藥物的處方權限；采取有效措施，保證分級管理制度的落實(shí)，杜絕醫師違規越級處方的現象。制定特殊使用級抗菌藥物臨床應用管理流程，并嚴格執行。特殊使用級抗菌藥物不得在門(mén)診使用。
�。�、建立抗菌藥物遴選和定期評估制度，加強抗菌藥物購用管理。對抗菌藥物供應目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重和違規使用的抗菌藥物品種或品規。清退或者更換的抗菌藥物品種或品規原則上12個(gè)月內不得重新進(jìn)入抗菌藥物供應目錄。嚴格控制抗菌藥物購用品種、品規數量，保障抗菌藥物購用品種、品規結構合理。醫院抗菌藥物品種原則上不超過(guò)35種；具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復采購。因特殊治療需要，需使用本院抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購程序。由臨床科室提出申請，經(jīng)本院藥事管理與抗菌藥物管理領(lǐng)導小組審核同意后方可采購。
�。ㄆ撸�、加大抗菌藥物臨床應用相關(guān)指標控制力度。住院患者抗菌藥物使用率不超過(guò)60%，門(mén)診患者抗菌藥物處方比例不超過(guò)20%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過(guò)40%，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天40DDDs以下。住院患者手術(shù)預防使用抗菌藥物時(shí)間控制在術(shù)前30分鐘至2小時(shí)（剖宮產(chǎn)手術(shù)除外），抗菌藥物品種選擇和使用療程合理。I類(lèi)切口手術(shù)患者預防使用抗菌藥物比例不超過(guò)30%，其中，腹股溝疝修補術(shù)（包括補片修補術(shù)）、乳腺疾病手術(shù)等原則上不預防使用抗菌藥物；I類(lèi)切口手術(shù)患者預防使用抗菌藥物時(shí)間不超過(guò)24小時(shí)。
�。ò耍�、定期開(kāi)展抗菌藥物臨床應用監測與評估。定期開(kāi)展抗菌藥物臨床應用監測，分析本院及臨床各專(zhuān)業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進(jìn)行分析，出現使用量異常增長(cháng)、頻繁超適應證超劑量使用、違規銷(xiāo)售以及頻繁發(fā)生藥物嚴重不良事件等情況，及時(shí)調查并采取有效干預措施。
�。ň牛�、嚴格醫師抗菌藥物處方權限和藥師抗菌藥物調劑資格管理。醫師和藥師開(kāi)展抗菌藥物臨床應用知識和規范化管理培訓、考核工作，醫師經(jīng)培訓并考核合格后，授予相應級別的抗菌藥物處方權；藥師經(jīng)培訓并考核合格后，授予抗菌藥物調劑資格。
�。ㄊ�、落實(shí)抗菌藥物處方點(diǎn)評制度。組織感染、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫囑實(shí)施專(zhuān)項點(diǎn)評。根據點(diǎn)評結果，對合理使用抗菌藥物的醫師，向全院公示并予以表彰；對不合理使用抗菌藥物的醫師，在全院范圍內進(jìn)行通報批評。點(diǎn)評結果作為科室和醫務(wù)人員績(jì)效考核重要依據。
�。ㄊ唬�、建立抗菌藥物臨床應用情況通報和誡勉談話(huà)制度。要定期對臨床科室和醫務(wù)人員抗菌藥物臨床應用情況進(jìn)行匯總，每月通報一次。對抗菌藥物使用量、使用率和使用強度進(jìn)行排序，對于未達到相關(guān)目標要求并存在嚴重問(wèn)題的，召集第一責任人進(jìn)行誡勉談話(huà)，并將有關(guān)結果在一定范圍內予以通報。
�。ㄊ�、完善抗菌藥物管理獎懲制度，嚴肅查處抗菌藥物不合理使用情況。將抗菌藥物臨床應用合理性評估結果作為醫師職稱(chēng)晉升、評先評優(yōu)、定期考核、收入分配、績(jì)效考核等工作的重要內容，加大對于抗菌藥物不合理使用責任人的處理和懲罰力度，加大對合理使用抗菌藥物行為的獎勵力度，引導醫務(wù)人員摒棄不合理用藥行為，逐步樹(shù)立良好的執業(yè)風(fēng)氣和合理用藥氛圍。對于存在抗菌藥物臨床不合理應用問(wèn)題的當視情形給予警告、限期整改、通報批評處理；問(wèn)題嚴重的'，追究負責人責任。
七、活動(dòng)方式
�。ㄒ唬┳圆樽约m。
認真排查梳理抗菌藥物臨床應用中的問(wèn)題，發(fā)現問(wèn)題，及時(shí)整改，并將自查自糾工作貫穿始終。
�。ǘ┒綄z查。
1、專(zhuān)項檢查。組織開(kāi)展抗菌藥物臨床應用專(zhuān)項檢查。
2、重點(diǎn)抽查�？咕幬锕芾眍I(lǐng)導小組組織對科室及相關(guān)醫務(wù)人員重點(diǎn)抽查。
3、嚴肅處理。按照相關(guān)規定，分別對抗菌藥物臨床應用中發(fā)現的嚴重問(wèn)題予以處理。
�。ㄈ┛偨Y交流。
全年對抗菌藥物臨床應用專(zhuān)項整治活動(dòng)進(jìn)行半年及年終總結。通報督導檢查情況，部署下一步抗菌藥物臨床應用專(zhuān)項整治工作。
八、工作要求
�。ㄒ唬┨岣哒J識，加強領(lǐng)導，明確責任。加強抗菌藥物臨床應用管理，促進(jìn)臨床合理使用抗菌藥物，控制細菌耐藥，實(shí)現為人民群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉醫療衛生服務(wù)的重要措施。進(jìn)一步統一思想，增強使命感、緊迫感和責任感，充分認識抗菌藥物臨床應用專(zhuān)項整治活動(dòng)對于推進(jìn)醫院改革、保障人民群眾健康權益的重要意義，加強領(lǐng)導，細化措施，精心設計，周密安排，層層落實(shí)責任制，做到組織落實(shí)、人員落實(shí)、工作落實(shí)，保障活動(dòng)的順利開(kāi)展。
�。ǘ┩怀鲋攸c(diǎn)，集中治理，務(wù)求實(shí)效。根據本方案，明確組織分工、活動(dòng)安排、工作重點(diǎn)。結合抗菌藥物臨床應用管理實(shí)際情況，認真剖析當前抗菌藥物不合理應用的突出問(wèn)題和重點(diǎn)環(huán)節，通過(guò)完善工作制度、健全工作機制、強化教育培訓、加大治理力度等綜合手段，集中治理，抓點(diǎn)帶面，點(diǎn)面結合，逐層突破，確�；顒�(dòng)取得實(shí)效。
�。ㄈ┱J真總結，鞏固成果，持續改進(jìn)。加強抗菌藥物臨床應用管理，提高合理用藥水平，保障醫療安全是一項長(cháng)期的工作任務(wù)，需要不斷完善管理制度和工作機制，改進(jìn)工作方法。在20xx年專(zhuān)項整治活動(dòng)的基礎上，認真總結工作中的經(jīng)驗和不足，逐步建立、完善抗菌藥物臨床應用管理相關(guān)制度、指標體系和長(cháng)效工作機制，采取有效措施，鞏固活動(dòng)成果，堅決避免出現“反彈”現象。努力將抗菌藥物臨床應用管理工作從階段性活動(dòng)逐步轉入制度化、規范化的管理軌道，促進(jìn)醫療機構抗菌藥物臨床應用能力和管理水平的持續改進(jìn)。
臨床試驗方案 9
一、活動(dòng)背景
5月20日是國際臨床試驗日，這是一個(gè)為提高公眾對臨床試驗的認知，理解其重要性和價(jià)值的日子。自1747年詹姆斯·林德醫生進(jìn)行著(zhù)名的“壞血病臨床試驗”以來(lái)，臨床試驗在醫學(xué)領(lǐng)域扮演著(zhù)至關(guān)重要的角色，為人類(lèi)健康帶來(lái)了福祉。因此，我們計劃在這一天舉辦一系列活動(dòng)，以紀念這一歷史性事件，并提升公眾對臨床試驗的認識。
二、活動(dòng)目標
1、提高公眾對國際臨床試驗日的認知，了解臨床試驗的重要性和價(jià)值。
2、增強公眾對臨床試驗的信任和信心，鼓勵更多人參與臨床試驗。
3、展示臨床試驗的成果和貢獻，推動(dòng)醫學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展和進(jìn)步。
三、活動(dòng)時(shí)間
5月20日
四、活動(dòng)地點(diǎn)
xxx
五、活動(dòng)內容
1、開(kāi)幕式：由主辦方代表致辭，介紹國際臨床試驗日的背景和意義，并宣布活動(dòng)正式開(kāi)始。
2、臨床試驗知識講座：邀請醫學(xué)專(zhuān)家或研究人員進(jìn)行臨床試驗知識講座，講解臨床試驗的基本概念、流程、重要性等方面的知識，讓公眾更全面地了解臨床試驗。
3、臨床試驗成果展示：通過(guò)圖片、視頻、實(shí)物等多種形式展示臨床試驗的成果和貢獻，讓公眾深刻感受到臨床試驗在醫學(xué)領(lǐng)域的重要地位和作用。
4、互動(dòng)環(huán)節：設置互動(dòng)環(huán)節，如問(wèn)答、抽獎等，增加活動(dòng)的趣味性和互動(dòng)性，提高公眾的參與度和積極性。
5、志愿者招募：在活動(dòng)期間進(jìn)行志愿者招募，鼓勵更多人參與到臨床試驗的工作中來(lái)，為醫學(xué)事業(yè)貢獻自己的力量。
六、活動(dòng)宣傳
1、制作宣傳海報、宣傳冊等宣傳資料，通過(guò)醫院、醫學(xué)院校、社區等公共場(chǎng)所進(jìn)行宣傳。
2、利用社交媒體等新媒體平臺進(jìn)行線(xiàn)上宣傳，提高活動(dòng)的'曝光度和影響力。
3、與相關(guān)媒體進(jìn)行合作，進(jìn)行報道和宣傳，擴大活動(dòng)的影響范圍。
七、活動(dòng)預算
略
八、活動(dòng)執行與監督
1、成立活動(dòng)執行小組，負責活動(dòng)的策劃、組織和執行，確�；顒�(dòng)按照計劃順利進(jìn)行。
2、設立活動(dòng)監督小組，對活動(dòng)執行情況進(jìn)行監督和評估，確�；顒�(dòng)質(zhì)量達到預期效果。
3、邀請志愿者參與活動(dòng)執行和監督工作，提高活動(dòng)的組織效率和質(zhì)量。
九、活動(dòng)效果評估
1、通過(guò)參與者的反饋和滿(mǎn)意度調查，對活動(dòng)效果進(jìn)行評估。
2、匯總和分析評估結果，明確活動(dòng)優(yōu)點(diǎn)和不足之處。
3、根據評估結果制定改進(jìn)措施和計劃，為下一次活動(dòng)提供參考和借鑒。
臨床試驗方案 10
一、活動(dòng)背景
5月20日是全球第xx個(gè)國際臨床試驗日，這一天是為了紀念臨床試驗對人類(lèi)健康做出的巨大貢獻而設立的。為了提高公眾對臨床試驗的認知度，增強對臨床試驗志愿者的尊重，以及推廣臨床試驗的重要性，我們計劃舉辦一系列的520國際臨床試驗日活動(dòng)。
二、活動(dòng)目標
1、提高公眾對臨床試驗的認知度和理解，推動(dòng)臨床試驗的普及和發(fā)展。
2、弘揚臨床試驗的專(zhuān)業(yè)精神，增強對臨床試驗志愿者的尊重和感激之情。
3、宣傳臨床試驗的重要性和價(jià)值，鼓勵更多人參與臨床試驗，為醫學(xué)研究和人類(lèi)健康做出貢獻。
三、活動(dòng)時(shí)間
20xx年5月20日全天
四、活動(dòng)地點(diǎn)
1、主會(huì )場(chǎng)：xx市醫學(xué)會(huì )議中心
2、分會(huì )場(chǎng)：各大型醫院、醫學(xué)院校等
五、活動(dòng)內容
�。ㄒ唬╅_(kāi)幕式
1、舉行盛大的開(kāi)幕式，邀請政府領(lǐng)導、醫學(xué)專(zhuān)家、臨床試驗志愿者代表等出席，共同見(jiàn)證520國際臨床試驗日的啟動(dòng)。
2、播放關(guān)于臨床試驗的紀錄片或宣傳片，讓公眾了解臨床試驗的歷史、發(fā)展以及重要性。
�。ǘ┡R床試驗知識講座
1、邀請醫學(xué)專(zhuān)家、臨床試驗研究者等，為公眾普及臨床試驗的基本知識、流程和倫理規范等。
2、設立互動(dòng)環(huán)節，解答公眾對臨床試驗的疑問(wèn)和困惑，提高公眾對臨床試驗的認知度。
�。ㄈ┡R床試驗志愿者表彰大會(huì )
1、表彰在臨床試驗中做出杰出貢獻的志愿者，頒發(fā)榮譽(yù)證書(shū)和紀念品。
2、分享志愿者的感人故事和心得體會(huì )，弘揚臨床試驗的`志愿精神和人道主義精神。
�。ㄋ模┡R床試驗科普進(jìn)校園
1、組織醫學(xué)專(zhuān)家、臨床試驗研究者等走進(jìn)校園，為學(xué)生們普及臨床試驗的基本知識和價(jià)值。
2、開(kāi)展互動(dòng)問(wèn)答、模擬試驗等活動(dòng)，激發(fā)學(xué)生們對臨床試驗的興趣和熱情。
�。ㄎ澹┡R床試驗義診活動(dòng)
1、在醫院、社區等場(chǎng)所設立義診點(diǎn)，為公眾提供涉及診斷、治療、入組篩查等多項內容的免費咨詢(xún)服務(wù)。
2、邀請臨床試驗志愿者參與義診活動(dòng)，為公眾提供實(shí)際幫助和關(guān)懷。
�。┚�(xiàn)上宣傳活動(dòng)
1、利用社交媒體、網(wǎng)絡(luò )平臺等線(xiàn)上渠道進(jìn)行宣傳，提高活動(dòng)的知名度和影響力。
2、發(fā)布關(guān)于臨床試驗的科普文章、視頻等素材，讓更多人了解臨床試驗的重要性和價(jià)值。
六、活動(dòng)預算
略
七、活動(dòng)總結
活動(dòng)結束后，對本次520國際臨床試驗日活動(dòng)進(jìn)行總結和評估，分析活動(dòng)的成效和不足之處，為今后的類(lèi)似活動(dòng)提供參考和借鑒。同時(shí)，將活動(dòng)成果進(jìn)行展示和宣傳，讓更多人了解和感受到臨床試驗的重要性和價(jià)值。
臨床試驗方案 11
活動(dòng)目的：
促進(jìn)臨床試驗的意識和重要性，提高公眾對臨床試驗的認識，鼓勵更多人參與臨床試驗，推動(dòng)醫學(xué)研究和醫療進(jìn)步。
活動(dòng)時(shí)間：
20xx年5月20日
活動(dòng)地點(diǎn)：
線(xiàn)上線(xiàn)下結合，線(xiàn)上直播和線(xiàn)下活動(dòng)同時(shí)進(jìn)行。
活動(dòng)流程：
1、開(kāi)幕式（線(xiàn)上直播）
�。�1）主持人介紹活動(dòng)背景和目的。
�。�2）邀請相關(guān)領(lǐng)域專(zhuān)家發(fā)表演講，介紹臨床試驗的.重要性和意義。
�。�3）展示臨床試驗成功案例，讓公眾了解臨床試驗對醫學(xué)進(jìn)步的貢獻。
2、專(zhuān)家講座（線(xiàn)上直播）
�。�1）邀請臨床試驗領(lǐng)域專(zhuān)家進(jìn)行講座，分享最新的臨床試驗成果和研究進(jìn)展。
�。�2）提供互動(dòng)環(huán)節，讓觀(guān)眾提問(wèn)和參與討論。
3、臨床試驗科普展覽（線(xiàn)下活動(dòng)）
�。�1）在醫院或科技館舉辦臨床試驗科普展覽，展示臨床試驗的過(guò)程和意義。
�。�2）提供互動(dòng)體驗，讓參觀(guān)者親身感受臨床試驗的過(guò)程。
4、公眾參與活動(dòng)（線(xiàn)上、線(xiàn)下）
�。�1）鼓勵公眾參與臨床試驗問(wèn)卷調查或線(xiàn)上活動(dòng)，增加對臨床試驗的了解和支持。
�。�2）提供獎品或獎勵以激勵公眾參與。
5、結業(yè)式（線(xiàn)上直播）
�。�1）總結活動(dòng)成果和收獲。
�。�2）表彰優(yōu)秀參與者和組織者。
�。�3）展望未來(lái)，呼吁更多人關(guān)注和支持臨床試驗。
活動(dòng)宣傳：
1、利用社交媒體、官方網(wǎng)站和合作伙伴渠道進(jìn)行宣傳，吸引更多人關(guān)注和參與活動(dòng)。
2、制作宣傳海報、視頻和宣傳冊，擴大活動(dòng)影響力。
活動(dòng)評估：
1、收集參與者反饋和意見(jiàn)，評估活動(dòng)效果和滿(mǎn)意度。
2、分析參與人數和互動(dòng)情況，總結活動(dòng)經(jīng)驗，為未來(lái)活動(dòng)改進(jìn)提供參考。
臨床試驗方案 12
一、活動(dòng)背景
5月20日作為國際臨床試驗日，是為了提高公眾對臨床試驗的認識和理解，同時(shí)表彰參與臨床試驗的志愿者、醫護人員和研究者們的辛勤付出。為了響應這一國際性的紀念日，我們計劃舉辦一系列的活動(dòng)，以推動(dòng)臨床試驗知識的普及和公眾對臨床試驗的認可。
二、活動(dòng)主題
匯聚愛(ài)心，共筑健康——致敬參與臨床試驗的每一位英雄。
三、活動(dòng)時(shí)間
20xx年5月20日
四、活動(dòng)地點(diǎn)
1、主會(huì )場(chǎng)：xx市國際會(huì )議中心
2、分會(huì )場(chǎng)：各醫學(xué)院校、醫療機構、科研所等
五、活動(dòng)對象
臨床試驗志愿者、醫護人員、研究者、醫學(xué)院校師生、公眾等
六、活動(dòng)內容
1、開(kāi)幕式
�。�1）邀請行業(yè)專(zhuān)家、政府官員、志愿者代表等致辭，介紹臨床試驗的重要性和意義。
�。�2）播放臨床試驗相關(guān)的宣傳片和紀錄片，讓公眾更加了解臨床試驗的過(guò)程和價(jià)值。
2、主題演講
�。�1）邀請國內外知名專(zhuān)家就臨床試驗的最新進(jìn)展、挑戰與機遇進(jìn)行主題演講。
�。�2）分享臨床試驗中的感人故事和成功案例，增強公眾對臨床試驗的認同感和信任感。
3、科普講座
�。�1）在醫學(xué)院校、醫療機構等場(chǎng)所舉辦科普講座，向師生和患者普及臨床試驗知識。
�。�2）邀請專(zhuān)業(yè)人士解答公眾關(guān)于臨床試驗的疑問(wèn)和困惑。
4、志愿者表彰
�。�1）設立志愿者表彰環(huán)節，對在臨床試驗中做出突出貢獻的志愿者進(jìn)行表彰和獎勵。
�。�2）邀請志愿者代表分享參與臨床試驗的體會(huì )和感受，傳遞正能量。
5、互動(dòng)體驗
�。�1）設置臨床試驗模擬體驗區，讓公眾親身體驗臨床試驗的過(guò)程和流程。
�。�2）通過(guò)互動(dòng)游戲、問(wèn)答等方式，提高公眾對臨床試驗的參與度和興趣。
6、成果展示
�。�1）展示近年來(lái)我國臨床試驗取得的重大成果和突破。
�。�2）邀請科研機構和企業(yè)展示最新的臨床試驗技術(shù)和設備。
7、閉幕式
�。�1）總結本次活動(dòng)的.成果和經(jīng)驗，表彰優(yōu)秀組織者和參與者。
�。�2）宣布下一屆520國際臨床試驗日活動(dòng)的相關(guān)安排和計劃。
七、活動(dòng)宣傳
1、制作精美的活動(dòng)海報、宣傳冊等宣傳材料，通過(guò)醫學(xué)院校、醫療機構、科研所等場(chǎng)所進(jìn)行發(fā)放和展示。
2、利用社交媒體、網(wǎng)絡(luò )平臺等線(xiàn)上渠道進(jìn)行宣傳，擴大活動(dòng)的影響力和參與度。
3、邀請媒體記者對活動(dòng)進(jìn)行報道和宣傳，提高活動(dòng)的知名度和影響力。
八、活動(dòng)預算
略
九、活動(dòng)總結
活動(dòng)結束后，對本次520國際臨床試驗日活動(dòng)進(jìn)行總結和評估，分析活動(dòng)的成效和不足之處，為今后的類(lèi)似活動(dòng)提供參考和借鑒。同時(shí)，將活動(dòng)成果進(jìn)行展示和宣傳，讓更多人了解和參與到臨床試驗事業(yè)中來(lái)。
臨床試驗方案 13
一、活動(dòng)背景
5月20日是國際臨床試驗日，是為了提高公眾對臨床試驗的認知和理解，增強對臨床試驗志愿者的尊重和感謝，同時(shí)鼓勵更多的人參與到臨床試驗中來(lái)，共同推動(dòng)醫學(xué)研究和人類(lèi)健康事業(yè)的發(fā)展。
二、活動(dòng)目標
1、提高公眾對臨床試驗的認知和理解，消除誤解和偏見(jiàn)。
2、增進(jìn)公眾對臨床試驗志愿者的尊重和感謝，弘揚人道主義精神。
3、鼓勵更多的人參與到臨床試驗中來(lái)，為醫學(xué)研究和人類(lèi)健康事業(yè)做出貢獻。
三、活動(dòng)時(shí)間
20xx年5月20日
四、活動(dòng)地點(diǎn)
1、xx醫院或醫療機構內部
2、公共場(chǎng)所（如公園、廣場(chǎng)等）
五、活動(dòng)內容
1、開(kāi)幕式
�。�1）主持人介紹活動(dòng)背景、目的和流程。
�。�2）邀請相關(guān)領(lǐng)導或專(zhuān)家致辭，強調臨床試驗的'重要性和價(jià)值。
2、臨床試驗知識講座
�。�1）邀請醫學(xué)專(zhuān)家或臨床試驗專(zhuān)家為公眾講解臨床試驗的基本知識、流程和意義。
�。�2）解答公眾對臨床試驗的疑問(wèn)和困惑，消除誤解和偏見(jiàn)。
3、臨床試驗志愿者表彰儀式
�。�1）對參與過(guò)臨床試驗的志愿者進(jìn)行表彰和感謝，頒發(fā)榮譽(yù)證書(shū)或紀念品。
�。�2）分享志愿者的經(jīng)歷和感受，傳遞正能量和愛(ài)心。
4、互動(dòng)體驗區
�。�1）設置互動(dòng)體驗區，讓公眾通過(guò)模擬試驗、VR體驗等方式親身感受臨床試驗的過(guò)程和氛圍。
�。�2）提供臨床試驗相關(guān)的科普材料和宣傳冊，供公眾免費領(lǐng)取和閱讀。
5、義診和咨詢(xún)活動(dòng)
�。�1）邀請醫生和專(zhuān)家為公眾提供免費的醫療咨詢(xún)和義診服務(wù)。
�。�2）解答公眾關(guān)于健康、疾病和臨床試驗等方面的疑問(wèn)和困惑。
6、社交媒體互動(dòng)
�。�1）利用社交媒體平臺（如微博、微信等）進(jìn)行線(xiàn)上互動(dòng)和宣傳。
�。�2）發(fā)布相關(guān)話(huà)題和討論，鼓勵公眾分享自己的經(jīng)歷和感受。
7、閉幕式
�。�1）總結活動(dòng)成果和經(jīng)驗，表彰優(yōu)秀組織者和參與者。
�。�2）展望未來(lái)，呼吁更多人關(guān)注和參與臨床試驗事業(yè)。
六、活動(dòng)宣傳
1、制作精美的活動(dòng)海報和宣傳冊，通過(guò)醫院、社區、學(xué)校等場(chǎng)所進(jìn)行宣傳。
2、利用社交媒體平臺（如微博、微信等）進(jìn)行線(xiàn)上宣傳和推廣。
3、邀請媒體記者對活動(dòng)進(jìn)行報道和宣傳，擴大活動(dòng)的影響力。
七、活動(dòng)預算
略
八、活動(dòng)總結
活動(dòng)結束后，對本次520國際臨床試驗日活動(dòng)進(jìn)行總結和評估，分析活動(dòng)的成效和不足之處，為今后的類(lèi)似活動(dòng)提供參考和借鑒。同時(shí)，將活動(dòng)成果進(jìn)行展示和宣傳，讓更多人了解和關(guān)注臨床試驗事業(yè)。
臨床試驗方案 14
一、活動(dòng)背景
每年的5月20日被定為“國際臨床試驗日”，以紀念蘇格蘭海軍軍醫詹姆斯·林德在1747年進(jìn)行的著(zhù)名的“壞血病臨床試驗”，該試驗開(kāi)啟了現代臨床試驗的先河。為了普及臨床試驗知識，提高公眾對臨床試驗的認知度和認同感，我們特舉辦此次“520國際臨床試驗日”活動(dòng)。
二、活動(dòng)目標
1、普及臨床試驗知識，提高公眾對臨床試驗的認知度和認同感。
2、宣傳臨床試驗的重要性和價(jià)值，鼓勵更多人參與和支持臨床試驗。
3、增進(jìn)醫療機構、科研人員、受試者和社會(huì )公眾之間的交流與溝通，共同推動(dòng)臨床試驗事業(yè)的發(fā)展。
三、活動(dòng)時(shí)間
5月20日全天
四、活動(dòng)地點(diǎn)
活動(dòng)主會(huì )場(chǎng)設在xx醫院，同時(shí)可設置多個(gè)分會(huì )場(chǎng)，如社區、學(xué)校等。
五、活動(dòng)內容
1、開(kāi)幕式：活動(dòng)開(kāi)始前，舉行簡(jiǎn)短的開(kāi)幕式，介紹活動(dòng)背景、目的和安排。
2、主題演講：邀請知名醫學(xué)專(zhuān)家、科研人員就臨床試驗的重要性、發(fā)展歷程、倫理道德等方面進(jìn)行主題演講。
3、臨床試驗知識講座：組織專(zhuān)業(yè)人員為公眾普及臨床試驗知識，包括臨床試驗的定義、分類(lèi)、流程、倫理原則等。
4、互動(dòng)環(huán)節：設置互動(dòng)環(huán)節，如問(wèn)答、模擬試驗等，讓公眾更加深入地了解臨床試驗。
5、臨床試驗志愿者招募：在活動(dòng)現場(chǎng)設置招募點(diǎn)，招募愿意參與臨床試驗的志愿者，并為其提供詳細的`咨詢(xún)和指導。
6、閉幕式：活動(dòng)結束前，舉行閉幕式，總結活動(dòng)成果，表彰優(yōu)秀志愿者，并邀請嘉賓發(fā)表感言。
六、活動(dòng)宣傳
1、制作宣傳海報、宣傳冊等宣傳資料，通過(guò)醫院、社區、學(xué)校等場(chǎng)所進(jìn)行張貼和發(fā)放。
2、利用社交媒體、網(wǎng)站等新媒體平臺進(jìn)行線(xiàn)上宣傳，提高活動(dòng)的曝光度和影響力。
3、與當地媒體合作，進(jìn)行新聞報道和專(zhuān)題報道，擴大活動(dòng)的影響力。
七、活動(dòng)預算
略
八、活動(dòng)執行與監督
1、成立活動(dòng)執行小組，負責活動(dòng)的策劃、組織和執行。確�；顒�(dòng)按照計劃順利進(jìn)行。
2、設立活動(dòng)監督小組，對活動(dòng)執行情況進(jìn)行監督和評估。確�；顒�(dòng)質(zhì)量達到預期效果。
3、邀請志愿者參與活動(dòng)執行和監督工作，提高活動(dòng)的組織效率和質(zhì)量。
九、活動(dòng)效果評估
1、通過(guò)參與人數、互動(dòng)環(huán)節參與度等指標對活動(dòng)效果進(jìn)行評估。
2、匯總和分析評估結果，明確活動(dòng)優(yōu)點(diǎn)和不足之處。
3、根據評估結果制定改進(jìn)措施和計劃，為下一次活動(dòng)提供參考和借鑒。
臨床試驗方案 15
會(huì )議背景：
當前，藥物臨床試驗數據真實(shí)性、完整性、規范性的問(wèn)題仍然比較普遍，嚴重影響藥品審評審批的正常進(jìn)行，嚴重妨礙藥品有效性、安全性的科學(xué)評價(jià)。因此，CFDA重點(diǎn)開(kāi)展了藥物臨床試驗數據自查核查工作，并陸續發(fā)布了相關(guān)檢查結果公告，針對所有已申報并在總局待審的藥品注冊申請人，均須按照《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范》等相關(guān)要求，對照臨床試驗方案，對已申報生產(chǎn)或進(jìn)口的待審藥品注冊申請藥物臨床試驗情況開(kāi)展自查，確保臨床試驗數據真實(shí)、可靠，相關(guān)證據保存完整。也就是說(shuō)，所有注冊藥品必須進(jìn)行自查，而如果沒(méi)有自查報告的話(huà)，CFDA是可以不予注冊的。這就要求各專(zhuān)業(yè)研究者做好藥物臨床試驗數據核查自查工作，保證今后臨床試驗的高質(zhì)量。
為了對（CFDA）發(fā)布的相關(guān)各項公告內容和要求有更清晰的認識，對臨床試驗過(guò)程中的'數據管理控制要點(diǎn)有準確的把握，按照核查要點(diǎn)認真做好自查工作。為進(jìn)一步加強藥物臨床試驗數據自查工作做好準備，并為將來(lái)更規范實(shí)施藥物臨床試驗奠定基礎.經(jīng)研究決定中國醫藥教育協(xié)會(huì )與20xx年4月1日-4月3日在北京舉辦“藥物臨床試驗數據自查核查要點(diǎn)”培訓班。
一、參加對象
醫藥院校、藥物研究單位、藥物臨床試驗機構、藥物安全評價(jià)機構、醫療器械企業(yè)、合同研究組織（CRO）從事新藥及醫療器械研發(fā)及臨床實(shí)驗信息數據管理或統計分析的專(zhuān)業(yè)人士、在讀研究生、臨床監察員；制藥企業(yè)、CRO公司中從事臨床數據管理及統計的相關(guān)工作的人員。醫院檢驗科、臨床實(shí)驗室相關(guān)人員及信息科人員等。
二、培訓時(shí)間和地點(diǎn)
報到日期：20xx年4月1日培訓時(shí)間：20xx年4月2日—4月3日
報到地點(diǎn)：北京市
三、培訓費用
參加代表須交培訓費2600元（含資料、專(zhuān)家報告、茶歇、場(chǎng)租、午餐）。統一安排住宿，費用自理。四、報名方式培訓人員請將《報名表》通過(guò)電子郵件方式報名。我們收到報名表后，于培訓班舉辦前七天將報到通知發(fā)給參會(huì )代表。
會(huì )務(wù)組聯(lián)系方式：
聯(lián)系人：
報名郵箱：
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