醫療器械自查報告范文
在生活中，報告使用的次數愈發(fā)增長(cháng)，其在寫(xiě)作上具有一定的竅門(mén)。在寫(xiě)之前，可以先參考范文，以下是小編為大家收集的醫療器械自查報告范文，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。
我院遵照X區X食藥監發(fā)【**】27號、29號文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品、醫療器械進(jìn)行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
醫院成立了以院長(cháng)為組長(cháng)，各科室主任為成員的平安管理組織，把藥品、醫療器械平安管理納入醫院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫療器械相關(guān)制度，醫療器械不良事件監督管理制度，醫療器械儲存、養護、使用、維護制度等，以制度來(lái)保障醫院臨床工作的平安。
制定管理制度，對購進(jìn)的藥品、醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定，保證購進(jìn)藥品、醫療器械的質(zhì)量和使用平安，杜絕不合格藥品、醫療器械進(jìn)入醫院。保證入庫藥品、醫療器械的合法及質(zhì)量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械平安使用。
加強儲存藥品器械的質(zhì)量管理，有專(zhuān)管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫療器械進(jìn)入臨床，特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點(diǎn)，時(shí)間，不良反響或不良事件根本情況，并做好記錄，迅速上報區藥監局。
加大行政、醫療問(wèn)責力度，加強法律、法規、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓，落實(shí)責任，平安治理。
樹(shù)立“平安第一”的意識，增加醫院藥品器械平安工程檢查，及時(shí)排查藥品醫療器械隱患，監督頻次，穩固醫院藥品醫療器械平安工作成果，營(yíng)造藥品器械的良好氣氛，將醫院辦成患者滿(mǎn)意，同行認可，政府放心的好醫院。
為保障全縣人民群眾用藥品醫療器械有效，我們針對上級文件精神，針對上級文件下發(fā)的《欒川縣藥品醫療器械監督管理局開(kāi)展對醫療機構使用藥品醫療器械專(zhuān)項檢查工作方案》，我院特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品醫療器械進(jìn)行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
醫院首先成立了以院長(cháng)為組長(cháng)、各科室主任為成員的平安管理組織，把藥品醫療器械平安的管理納入醫院工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。醫院建立、完善了一系列藥品醫療器械相關(guān)制度：藥品醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等，以制度來(lái)保障醫院臨床工作的平安順利開(kāi)展。
對購進(jìn)的藥品醫療器械所具備的條件以及供給商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定。
我院認真執行藥品醫療器械入庫制度，確保醫療器械的平安使用。
我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好藥品醫療器械日常維護工作。防止不合格藥品醫療器械進(jìn)入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反響或不良事件根本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫療器械監督管理局。
切實(shí)加強醫院藥品醫療器械平安工作，杜絕藥品醫療器械平安時(shí)間發(fā)生，保證廣闊患者的用藥品醫療器械平安，在今后工作中，我們打算：
1、進(jìn)一步加大藥品醫療器械平安知識的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫院的藥品醫療器械平安責任意識。
2、增加醫院藥品醫療器械平安工作日常檢查、監督的頻次，及時(shí)排查藥品醫療器械平安隱患，牢固樹(shù)立平安第一意識，效勞患者，不斷構建人民醫院的滿(mǎn)意。
3、繼續與上級部門(mén)積極配合，穩固醫院藥品醫療器械平安工作取得成果，共同營(yíng)造藥品醫療器械的良好氣氛，為構建和諧社會(huì )做出更大奉獻。
旗食品藥品監督管理局：
為貫徹落實(shí)旗食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質(zhì)量檢查，保障人民群眾使用醫療器械平安有效，標準藥品使用和管理。醫院成立了以院長(cháng)為組長(cháng)的自查小組，按照西烏旗衛生局印發(fā)的《關(guān)于切實(shí)加強各級醫療機構藥品、醫療器械平安管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理標準》《標準藥房的標準》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細致的自查工作，自查報告如下：
我院具有《醫療機構執業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設立了藥品質(zhì)量管理機構，由分管院長(cháng)、藥械科負責人、藥房負責人、質(zhì)量負責人、采購員組成，明確各級人員和機構的職責。同時(shí)，已制定的各項質(zhì)量管理規章制度作為保障，并認真組織實(shí)施。同時(shí)建立健全了我院藥事管理委員會(huì )、臨床合理使用抗菌藥物監督指導小組等。我院害建立了繼續教育培訓方案，重點(diǎn)培訓了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構藥事管理規定》《醫療器械監督管理條例》、《抗菌藥物臨床應用指導原那么》、《抗菌藥物臨床應用管理方法》、《處方管理方法》、《內蒙古自治區xx年抗菌藥物臨床應用專(zhuān)項整治活動(dòng)方案》等法律法規、民族藥品及醫療根本理論和旗衛生局印發(fā)的關(guān)于加強藥品、醫療器械監督管理、存放保存、使用方面的標準性文件等來(lái)提高人員素質(zhì)，進(jìn)一步標準了藥品、醫療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環(huán)節，嚴格按照規定進(jìn)行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過(guò)程中平安有效。嚴格按照上級衛生局制定的藥品集中采購制度進(jìn)行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品；藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進(jìn)行，嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。
嚴格按照標準藥房的標準，對全院的蒙西藥房、藥庫進(jìn)行管理。
倉庫分為藥品庫、醫療器械庫，各庫均分合格區、待驗區、不合格區，各區按規定實(shí)行色標管理，即合格區為綠色，待驗、退貨區為黃色，不合格區為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專(zhuān)庫，分類(lèi)存放，根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區，藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開(kāi)堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。藥劑人員調配藥品時(shí)，必須憑的執業(yè)醫師開(kāi)具的處方進(jìn)行，非經(jīng)醫師開(kāi)具處方不得調配藥品，藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進(jìn)行調配，發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原那么。
建立藥品不良反響監測管理小組，指定專(zhuān)職或兼職人員負責藥品不良反響報告和監測工作，建立和保存藥品不良反響監測檔案，主動(dòng)收集藥品不良反響，通過(guò)國家藥品不良反響監測信息網(wǎng)絡(luò )報告，報告內容應當真實(shí)、完整、準確。
特殊管理藥品具有符合規定的平安儲存措施，實(shí)行雙人雙鎖，帳物相符等五專(zhuān)管理。購入特殊藥品應實(shí)行貨到即驗、雙人開(kāi)箱、清點(diǎn)到最小包裝，并有專(zhuān)用驗收記錄，退回、過(guò)期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衛生部門(mén)監督下銷(xiāo)毀，銷(xiāo)毀記錄應符合要。
通過(guò)自查小組對醫院使用藥品各個(gè)環(huán)節，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細致的自查，根本上能到達藥品使用質(zhì)量管理規要求，但也發(fā)現了些缺乏之處，藥庫、藥房、門(mén)診部藥房等涉及藥械的個(gè)別地方，衛生較差，藥品排列不整齊，排序不夠標準，分區不夠明顯，書(shū)寫(xiě)記錄不夠詳細等缺乏之處。責令各科室相關(guān)人員務(wù)必按制度認真整改，并落實(shí)到人。
我院在自查與互查的根底上分別整改了以下幾個(gè)問(wèn)題：
1、制訂了易混淆藥品的制度與標識，并貼在了分類(lèi)出來(lái)的易混淆藥品旁邊。
2、制訂了以民族醫藥為主的在職教育培訓制度及培訓方案。
3、制訂了醫療器械進(jìn)貨檢驗記錄制度。
養。補寫(xiě)了醫療器械檢查、養護及相關(guān)記錄，并且將長(cháng)期執行。
6、加強了不良反響和醫療器械不良事件監測工作。
在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被無(wú)視的、細微方面的問(wèn)題，望上級領(lǐng)導對我院的工作提出珍貴意見(jiàn)。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥平安。
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