質(zhì)量管理自查報告
隨著(zhù)個(gè)人素質(zhì)的提升，越來(lái)越多的事務(wù)都會(huì )使用到報告，不同種類(lèi)的報告具有不同的用途。一聽(tīng)到寫(xiě)報告馬上頭昏腦漲？以下是小編為大家收集的質(zhì)量管理自查報告，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
質(zhì)量管理自查報告1
貴陽(yáng)金陽(yáng)霧云飲品有限公司，成立于20xx年7月，位于貴陽(yáng)市觀(guān)山湖區百花湖鄉蘿卜村三岔河組，占地面積800平方米，成立至今一直從事自主品牌“鑫霧云飲用天然泉水”的生產(chǎn)和銷(xiāo)售。
本公司生產(chǎn)設備先進(jìn)，自動(dòng)化程度改，并設有獨立的質(zhì)量檢驗室，配備專(zhuān)門(mén)的技術(shù)檢測員，在上級質(zhì)量監督部門(mén)的指導下我公司于20xx年9月16日取得食品生產(chǎn)許可證，現就一年來(lái)本企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗方面做以下匯報：
1、質(zhì)檢部門(mén)現場(chǎng)核查不合格項改進(jìn)措施及改進(jìn)情況：
?、標簽標識不清；改進(jìn)措施：重新印刷標簽；改進(jìn)情況：重新印刷的標簽規范，符合質(zhì)檢領(lǐng)導要求。
?、標簽堆放不整齊：改進(jìn)措施：專(zhuān)門(mén)規劃了標簽、膜、蓋子等輔料的存放區；改進(jìn)情況：已改進(jìn)；
?、生產(chǎn)區域有少量雜物、成品區部分成品生產(chǎn)日期不清：改進(jìn)措施：清理生產(chǎn)區雜物、進(jìn)購全新的'打印機；改進(jìn)情況：已改進(jìn)。
2、本企業(yè)無(wú)發(fā)生遷址，對生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)設備未作技術(shù)性改造，（設備有日常維護及保養）保持上年度發(fā)證時(shí)的生產(chǎn)條件，也未開(kāi)發(fā)新資源食品。
3、本企業(yè)生產(chǎn)原材料為：天然泉水、規格為18.9L的PC五加侖桶、 PC密封蓋、防塵袋等，驗貨方式采取查驗合格證明方式，成品出實(shí)施取批批檢驗，嚴格按照DB52/434—20xx<< 桶裝飲用天然泉
水地方標準>>標準對比放行，以確保出廠(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量受控。
4、本企業(yè)未發(fā)生委托加工和被委托加工情況。
5、本企業(yè)產(chǎn)品未添加任何食品添加劑。
6、本企業(yè)食品生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執照、排污許可證等一并上墻，不存在涂改，轉讓生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品或其他質(zhì)量違法行為。許可證標志和編號使用符合相關(guān)規定。
7、上級行政機關(guān)對產(chǎn)品質(zhì)量監督抽查2次，質(zhì)量均合格。
8、本企業(yè)產(chǎn)品主要的銷(xiāo)售區域為清鎮市地區，客戶(hù)主要是小型企業(yè)、單位及家庭消費，對我們的產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務(wù)相當認可，不存在對我公司產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)有重大投訴情況，因此產(chǎn)品銷(xiāo)量也穩步提升。
法人代表： 報告人：報告時(shí)間：
質(zhì)量管理自查報告2
為加強我院藥品質(zhì)量管理規范化建設，提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來(lái)，我們按照市食品藥品監督管理局制定的《萊西市醫療機構“規范藥房”檢查評定指導標準》進(jìn)行了充分的準備創(chuàng )建工作，為迎接上級監管部門(mén)的現場(chǎng)驗收，我們從制度建設到藥品的購進(jìn)、儲存、調配和使用全過(guò)程質(zhì)量控制進(jìn)行了自查�，F將自查情況匯總如下：
一、領(lǐng)導重視，管理組織健全
我院成立了以院長(cháng)為組長(cháng)、分管院長(cháng)為副組長(cháng)、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會(huì )，負責監督、指導本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品的質(zhì)量管理工作，明確各崗位職責，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節制度，包括有藥品的購進(jìn)、驗收、儲存、養護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質(zhì)量管理資格制度執行情況檢查與考核辦法；藥品購進(jìn)、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質(zhì)量管理
1、我院藥事管理委員會(huì )根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過(guò)，由藥劑科按照采購計劃進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)；所有購進(jìn)藥品均有真實(shí)完整的.驗收記錄；購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規定管理，專(zhuān)賬記錄，專(zhuān)柜存放，實(shí)行雙人雙鎖管理，設有防盜設施；實(shí)行藥品效期管理，對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示；嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進(jìn)行儲存并定期養護。保證藥品購進(jìn)、儲存等環(huán)節的質(zhì)量。
三：藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養護、處方的調配；嚴格執行處方管理的相關(guān)規定；每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康查體；認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專(zhuān)人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規范化”建設實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，確保藥品使用過(guò)程的質(zhì)量安全。。
藥品質(zhì)量和管理責任重大，通過(guò)自檢自查，下一步我們將加強以下幾個(gè)方面的工作：
1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。
6、認真落實(shí)好藥品不良反應報告制度，嚴密監測，及時(shí)報告。
7、設立咨詢(xún)臺、意見(jiàn)箱，積極主動(dòng)向公眾藥物咨詢(xún)服務(wù)。
通過(guò)“規范化”藥房的創(chuàng )建達標，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式，開(kāi)展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。
質(zhì)量管理自查報告3
20xx年度我院藥劑科圍繞“加強醫院管理，提高服務(wù)質(zhì)量，保證醫療安全，維護群眾利益”的主題，通過(guò)集中和分散的形式組織全體人員展開(kāi)藥品質(zhì)量管理，我們一直強調質(zhì)量管理不能掛在口頭上，要從根本上去嚴格執行，不斷地查找存在的問(wèn)題和隱患，嚴格把守藥品醫療質(zhì)量關(guān)。根據國家食品藥品監督管理局關(guān)于《醫療機構藥品監督管理辦法》的通知中的要求，特將我院年度藥品質(zhì)量管理自查報告從以下四方面進(jìn)行總結匯報。
一、建立健全藥品質(zhì)量管理組織和管理制度，將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責任目標進(jìn)行定期檢查和考核。
二、按照各項制度嚴格執行，嚴抓質(zhì)量管理，確保安全
�。ㄒ唬┧幤焚忂M(jìn)制度執行情況
1、渠道合法：我院嚴格遵守《醫療機構藥品管理規范》，從具有相應藥品經(jīng)營(yíng)資格的合法企業(yè)購進(jìn)藥品，保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全：我院購進(jìn)藥品前，先行驗明、核實(shí)供貨單位的藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執照、授權委托書(shū)，以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。
3、網(wǎng)上集中采購：根據省衛生廳指示和要求，我院于20xx年以來(lái)已全面實(shí)行網(wǎng)上集中采購，所有藥品必須是通過(guò)省招標，并且通過(guò)合法醫藥配送公司
4、票據管理：我院購進(jìn)的藥品每批次都索取合法的票據（稅票及詳細清單）并留存。
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1、驗收藥品：驗收藥品時(shí)，驗收員除了對藥品品名、規格、批準文號、數量、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位，還要對外觀(guān)質(zhì)量和包裝進(jìn)行感官檢查；到貨藥品必須附有同批號的出廠(chǎng)質(zhì)量報告單。驗收合格后，填寫(xiě)驗收記錄，每月驗收記錄，裝訂成冊保存。
2、特殊藥品驗收：實(shí)行保管員和驗收員雙人驗收。
�。ㄈ﹥Υ婧宛B護管理制度執行情況
1、分類(lèi)存放：藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過(guò)期、破損等藥品放置在返藥區。特殊藥品均按相關(guān)規定存管理，專(zhuān)柜存放，專(zhuān)賬記錄，賬物相符。
2、儲存條件：均按照藥品說(shuō)明書(shū)標明的儲存條件儲存藥品。
3、養護工作：藥品養護員嚴格執行藥品保管、養護管理制度，每天兩次（AM9和PM3）觀(guān)察記錄藥庫室內溫度、濕度；每星期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲(chóng)、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應的養護檔案，從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月25日對藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，藥品效期提前3個(gè)月下架，嚴格杜絕過(guò)期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循“先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。
�。ㄈ┧幤氛{配、發(fā)放制度
1、調配衛生要求：用于調配藥品的藥匙、調藥板、包裝用品以及調配藥品的區域，完全符合衛生要求及相應的調配要求。
2、拆零要求：需要對原最小包裝的藥品拆零調配的,每天由副班人員做好拆零記錄。拆零藥品的包裝袋上注明“請在醫囑使用期限內服用”字樣，并標明藥品通用名稱(chēng)、規格、批號，效期和患者姓名等內容
�。ㄋ模┧幤凡涣挤磻獔蟾婧捅O測
1、不良反應監測：藥劑科設臨床藥師四名，負責臨床藥學(xué)查房和不良反應報告的收集。目前臨床藥師每周查房?jì)纱�，檢查和督促臨床醫師發(fā)現并填寫(xiě)不良反應報告，由臨床藥師匯總并網(wǎng)絡(luò )匯報上級藥監部門(mén)。20xx年1月至11月搜集和上報藥品不良反應144例。
2、臨床指導：臨床藥師通過(guò)藥學(xué)信息、定期考試對臨床醫師進(jìn)行指導。
�。ㄎ澹┤藛T健康檔案每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。
三、關(guān)于建議有以下幾點(diǎn)
1、藥監部門(mén)定期組織關(guān)于不良反應監測的培訓和學(xué)習。
2、藥監部門(mén)在對我等醫療機構監督檢查的同時(shí)，并給予我們最新的藥學(xué)信息的指導。
以上為我院藥品質(zhì)量管理的匯報總結，展望20xx年，任重道遠，我們相信在州藥監相關(guān)部門(mén)指導下，我院的.藥品質(zhì)量管理會(huì )更上一個(gè)臺階。
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3、養護工作：藥品養護員嚴格執行藥品保管、養護管理制度，每天兩次（AM9和PM3）觀(guān)察記錄藥庫室內溫度、濕度；每星期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲(chóng)、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應的養護檔案，從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月25日對藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，藥品效期提前3個(gè)月下架，嚴格杜絕過(guò)期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循“先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。
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1、調配衛生要求：用于調配藥品的藥匙、調藥板、包裝用品以及調配藥品的區域，完全符合衛生要求及相應的調配要求。
2、拆零要求：需要對原最小包裝的藥品拆零調配的,每天由副班人員做好拆零記錄。拆零藥品的包裝袋上注明“請在醫囑使用期限內服用”字樣，并標明藥品通用名稱(chēng)、規格、批號，效期和患者姓名等內容
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1、不良反應監測：藥劑科設臨床藥師四名，負責臨床藥學(xué)查房和不良反應報告的收集。目前臨床藥師每周查房?jì)纱�，檢查和督促臨床醫師發(fā)現并填寫(xiě)不良反應報告，由臨床藥師匯總并網(wǎng)絡(luò )匯報上級藥監部門(mén)。20xx年1月至11月搜集和上報藥品不良反應144例。
2、臨床指導：臨床藥師通過(guò)藥學(xué)信息、定期考試對臨床醫師進(jìn)行指導。
�。ㄎ澹┤藛T健康檔案每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。
質(zhì)量管理自查報告4
為貫徹落實(shí)旗食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質(zhì)量檢查，保障人民群眾使用醫療器械安全有效，規范藥品使用和管理。醫院成立了以院長(cháng)為組長(cháng)的自查小組，按照西烏旗衛生局印發(fā)的《關(guān)于切實(shí)加強各級醫療機構藥品、醫療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規范》《規范藥房的標準》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細致的自查工作，自查報告如下：
一、機構、人員與制度：
我院具有《醫療機構執業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設立了藥品質(zhì)量管理機構，由分管院長(cháng)、藥械科負責人、藥房負責人、質(zhì)量負責人、采購員組成，明確各級人員和機構的職責。同時(shí)，已制定的各項質(zhì)量管理規章制度作為保障，并認真組織實(shí)施。同時(shí)建立健全了我院藥事管理委員會(huì )、臨床合理使用抗菌藥物監督指導小組等。
我院害建立了繼續教育培訓計劃，重點(diǎn)培訓了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構藥事管理規定》《醫療器械監督管理條例》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內蒙古自治區20xx年抗菌藥物臨床應用專(zhuān)項整治活動(dòng)方案》等法律法規、民族藥品及醫療基本理
論和旗衛生局印發(fā)的關(guān)于加強藥品、醫療器械監督管理、存放保存、使用方面的規范性文件等來(lái)提高人員素質(zhì)，進(jìn)一步規范了藥品、醫療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環(huán)節，嚴格按照規定進(jìn)行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過(guò)程中安全有效。
二、采購與驗收：
嚴格按照上級衛生局制定的藥品集中采購制度進(jìn)行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品；藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進(jìn)行，嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。
三、落實(shí)規范藥房管理制度：
嚴格按照規范藥房的標準，對全院的蒙西藥房、藥庫進(jìn)行管理。
四、藥品儲存與養護：
倉庫分為藥品庫、醫療器械庫，各庫均分合格區、待驗區、不合格區，各區按規定實(shí)行色標管理，即合格區為綠色，待驗、退貨區為黃色，不合格區為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專(zhuān)庫，分類(lèi)存放，根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區，藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開(kāi)堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。
五、藥品的調配：
藥劑人員調配藥品時(shí)，必須憑注冊的執業(yè)醫師開(kāi)具的處方進(jìn)行，非經(jīng)醫師開(kāi)具處方不得調配藥品，藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進(jìn)行調配，發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
六、不良反應監測：
建立藥品不良反應監測管理小組，指定專(zhuān)職或兼 職人員負責藥品不良反應報告和監測工作，建立和保存藥品不良反應監測檔案，主動(dòng)收集藥品不良反應，通過(guò)國家藥品不良反應監測信息網(wǎng)絡(luò )報告，報告內容應當真實(shí)、完整、準確。
七、特殊藥品：
特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施，實(shí)行雙人雙鎖，帳物相符等五專(zhuān)管理。購入特殊藥品應實(shí)行貨到即驗、雙人開(kāi)箱、清點(diǎn)到最小包裝，并有專(zhuān)用驗收記錄，退回、過(guò)期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衛生部門(mén)監督下銷(xiāo)毀，銷(xiāo)毀記錄應符合要。
八、檢查中發(fā)現的問(wèn)題：
通過(guò)自查小組對醫院使用藥品各個(gè)環(huán)節，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規要求，但也發(fā)現了些不足之處，藥庫、藥房、門(mén)診部藥房等涉及藥械的個(gè)別地方，衛生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規范，分區不夠明顯，書(shū)寫(xiě)記錄不夠詳細等不足之處。責令各科室相關(guān)人員務(wù)必按制度認真整改，并落實(shí)到人。
九、整改情況：
我院在自查與互查的基礎上分別整改了以下幾個(gè)問(wèn)題：
1、制訂了易混淆藥品的制度與標識，并貼在了分類(lèi)出來(lái)的易混淆藥品旁邊。
2、制訂了以民族醫藥為主的`在職教育培訓制度及培訓計劃。
3、制訂了醫療器械進(jìn)貨檢驗記錄制度。
4、制訂了醫療器械不良事件監測制度。
5、加強了大型醫療設備的養護與保養。補寫(xiě)了醫療器械檢查、養護及相關(guān)記錄，并且將長(cháng)期執行。
6、加強了不良反應和醫療器械不良事件監測工作。
在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問(wèn)題，望上級領(lǐng)導對我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。
質(zhì)量管理自查報告5
根據藥監局領(lǐng)導下發(fā)的20xx年醫療機構藥品安全專(zhuān)項整治工作的通知，我院按照市藥監局培訓的各項內容進(jìn)行了自查，現將自查結果匯總如下：
一、領(lǐng)導重視，管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理委員會(huì )，負責監督、指導本機構科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質(zhì)量管理人員負責人具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于20xx年1月通過(guò)內蒙古醫療機構網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》及結合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫院藥事管理委員會(huì )審核通過(guò)，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規并結合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、我院按照醫院的規模分別設立了門(mén)診藥房與藥庫，庫房衛生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫儲存，配備了溫濕度計、鼠藥等養護設施。
5、藥庫按照藥品GSP的管理規定劃分為待驗區、退貨區、不合格區、合格區等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫分柜進(jìn)行儲存。
6、購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規定管理，專(zhuān)柜存放，設有防盜設施并安裝了報警裝置，實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄，賬物相符。
7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中，保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區內，并登記好不合格臺賬。
9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。
10、實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報各使用科室進(jìn)行促用。
11、藥庫每日上午、下午定時(shí)對在庫藥品進(jìn)行巡查與養護，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時(shí)采取調控措施。
三：醫療器械的管理
1、我院從合法的醫療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫療器械。
2、建立了醫療器械購進(jìn)驗收記錄，內容包括：購進(jìn)日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱(chēng)、型號規格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論、驗收人員等。記錄保存到超過(guò)醫療器械有效期2年，無(wú)有效期的'不得少于3年。
3、按照相關(guān)要求索要醫療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。
4、醫療器械設立了專(zhuān)柜，按照類(lèi)別分類(lèi)儲存并標識清楚。
5、不合格醫療器械存放在不合格區。并做好記錄
6、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫療器械，按照要求進(jìn)行養護和儲存。每日上午、下午定時(shí)對在庫醫療器械進(jìn)行巡查與養護，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時(shí)采取調控措施。
四：藥房的管理
1、醫院設置了門(mén)診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分類(lèi)擺放與儲存，配備了冷藏柜、溫度計、等養護設施。
2、按照藥房規范化建設要求規范管理藥房，生活區、工作區、藥品存放區分開(kāi)。
3、按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨存放、危險品專(zhuān)柜存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進(jìn)行養護，做好養護記錄臺賬，每日上、下午定時(shí)監測溫濕度，并做好記錄，如超出規定范圍，及時(shí)采取調控措施。
5、由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
6、調配處方時(shí)認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無(wú)誤，不得擅自更改處方，對有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時(shí)經(jīng)處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
7、嚴格執行處方管理的相關(guān)規定，處方開(kāi)具當日有效，特殊情況需處長(cháng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫師注明有效期限，但有效期不得超過(guò)3天，處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量；急診處方一般不超過(guò)3日用量；特殊藥品應嚴格使用專(zhuān)用處方。
8、嚴格按照規定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神的藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查
11、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專(zhuān)人負責信息的收集和報告工作。
藥品質(zhì)量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將
以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作：
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(cháng)效機制，嚴格貫徹執行藥品質(zhì)量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審
6、醫院藥品不良反應監測和報告領(lǐng)導小組要加強領(lǐng)導，統一思想，提高認識，落實(shí)好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監測，及時(shí)報告。
質(zhì)量管理自查報告6
xx市區xxx藥店，位于xxx區xxx號鋪面，企業(yè)負責人xxx，經(jīng)營(yíng)面積200平方米，共有員工10人，經(jīng)營(yíng)品種4000余個(gè)，經(jīng)營(yíng)方式零售，經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品；從開(kāi)業(yè)至今無(wú)違規經(jīng)營(yíng)，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續加強和提高藥品質(zhì)量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買(mǎi)到質(zhì)量可靠的藥品，我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及實(shí)施細則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理，根據《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進(jìn)行自檢自查，自查結果為“通過(guò)GSP認證”現將我店實(shí)施GSP情況的自查情況報告如下：
一、管理職責
我店嚴格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所批準的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，所有證照懸掛于藥店顯著(zhù)位置，方便群眾監督。
我店根據藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和特殊性，設立了具有藥劑師職稱(chēng)的專(zhuān)職質(zhì)量管理員，賦予“一票否決權”，負責藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量管理和監督，并定期對驗收員、養護員進(jìn)行職業(yè)技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼 職驗收員，負責對整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗收；設立了兼 職養護員，負責整個(gè)藥店藥品的養護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規又適合我店運作的《質(zhì)量管理制度》，使所崗位所有操作都實(shí)行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質(zhì)量管理的連續性和可操作性。
我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據檢查考核對相關(guān)人員進(jìn)行獎勵和處罰，并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量?jì)炔吭u審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。
關(guān)鍵項3項，一般項13項。自查考評結果關(guān)鍵項完全達到，一般項（6006）以外，均達到要求。其中條款（6006）質(zhì)量管理機構或專(zhuān)職質(zhì)量管理人員應負責建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標準等的質(zhì)量檔案，我店善未達到。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。
二、人員與培訓
我店質(zhì)量管理員為藥劑師，符合GSP管理要求。驗收員、養護員、營(yíng)業(yè)員均為高中（中專(zhuān)）以上學(xué)歷，達到GSP認證標準。所有人員都經(jīng)西山區疾病預防控制中心體檢合格，無(wú)傳染病、精神病等可能會(huì )污染藥品的疾病，并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。
我店所有人員經(jīng)藥品監督管理培訓考核，成績(jì)合格后方可上崗。在崗后，根據我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。
關(guān)鍵項4項，一般項8項。關(guān)鍵項完全達到，一般項完全達到。
三、設施與設備
我店經(jīng)營(yíng)面積為200平方米，有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個(gè)，共61米，并根據“四分開(kāi)”原則將其劃分為非藥品區和藥品區，藥品區又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營(yíng)業(yè)有貨架、柜臺齊備，銷(xiāo)售柜組標示醒目，店面環(huán)境清潔衛生，地面平整，所有藥品經(jīng)營(yíng)之路管理工作配以電子計算機管理，并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監督局檢驗合格的溫濕度計一臺，防塵工具、防潮用品、防蟲(chóng)用品、防鼠用品齊備，工作正常，達到GSP標準要求。
關(guān)鍵項3項，一般項10項。關(guān)鍵項達到2項（另6801項為合理缺項），一般項達到7項（另6705、6807、6808項為合理缺項）。
四、進(jìn)貨與驗收
我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通GSP認證的實(shí)力雄厚、品種齊全的'合法企業(yè)購入藥品，票據合法，做到票、帳、貨相符，驗收按質(zhì)量管理制度程序，驗品名、批準文號、生產(chǎn)廠(chǎng)家、規格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說(shuō)明書(shū)、包裝、外觀(guān)質(zhì)量等，并做好記錄，達到GSP要求，首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。
關(guān)鍵項9項，一般項14項。關(guān)鍵項達到7項（另7007、7002項為合理缺項），一般項達到13項（另7504項為合理缺項）。
五、陳列與養護
藥品按“五分開(kāi)”原則和按功效分類(lèi)陳列，藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每天早上和下午按時(shí)記錄溫濕度，發(fā)現超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄，檢查中發(fā)現問(wèn)題及時(shí)報質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。
關(guān)鍵項8項，一般項16項。關(guān)鍵項達到7項（另7707項為合理缺項），一般項達到12項（另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項）。
六、銷(xiāo)售與服務(wù)
營(yíng)業(yè)員根據藥品說(shuō)明書(shū)向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，處方藥的銷(xiāo)售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱(chēng)的人員審核方可銷(xiāo)售，并做好處方藥銷(xiāo)售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著(zhù)位置設置了服務(wù)公約、監督電話(huà)、顧客意見(jiàn)征詢(xún)簿，對顧客給予我們的寶貴意見(jiàn)，我們認真處理和及時(shí)反饋。
質(zhì)量管理自查報告7
按照上級主管部門(mén)要求，xxx認真貫徹落實(shí)了《轉發(fā)交通部辦公廳關(guān)于開(kāi)展20xx年度公路工程質(zhì)量安全綜合督查工作的通知》文件精神，進(jìn)一步規范了農村公路工程建設質(zhì)量安全，并對此項工作做專(zhuān)項安排，具體如下：
一、明確質(zhì)量目標，質(zhì)量責任落實(shí)到人
以“湘宇高等級公路建設開(kāi)發(fā)有限公司”為項目法人制單位，分項目建立各項目分公司，按照項目法人制、工程招投標制、社會(huì )監理制、合同管理制以及工程質(zhì)量責任終身制的總體要求，建立健全公司規章制度，全方位實(shí)行“質(zhì)量、進(jìn)度、資金”的控制與管理，根據各工程項目的特點(diǎn)，分別明確質(zhì)量目標，并簽訂質(zhì)量目標責任狀，建設質(zhì)量終身責任制檔案，一旦出現質(zhì)量事故，視情節輕重，給予相應的責任人以經(jīng)濟處罰及行政處分，將工程質(zhì)量管理責任層層落實(shí)到人，這一舉措使參建人員質(zhì)量意識、責任心大大增強，施工質(zhì)量得到切實(shí)的保證。
為強化工程質(zhì)量目標管理，我們主要做了以下兩個(gè)方面的工作：一是切實(shí)提高參建人員的素質(zhì)，對參與施工的所有管理人員和民工隊伍采取崗前培訓學(xué)習，使他們掌握施工技術(shù)規范，明確施工要求；二是實(shí)行質(zhì)量與目標責任獎掛鉤，市局按季度、半年、年終對各項目公司進(jìn)行綜合考核評比，其重點(diǎn)是對工程質(zhì)量獎罰兌現，規范施工行為，通過(guò)考核，對施工隊伍觸動(dòng)很大，施工人員責任心大為增強，推動(dòng)了整體工程質(zhì)量的提高。
二、健全質(zhì)量保證體系，把好市場(chǎng)準入關(guān)，為工程質(zhì)量管理打下基礎
�。ㄒ唬┌押檬┕ぜ氨O理單位的準入關(guān)。各項工程項目施工和監理招標均在省廳、省局的指導下進(jìn)行，其中省道1811線(xiàn)二期和衡棗高速公路祁東連絡(luò )線(xiàn)均面向社會(huì )進(jìn)行了公開(kāi)招標，通過(guò)招標擇優(yōu)選擇施工單位和監理單位，打破了工程地域局限，對加強管理、提高質(zhì)量、降低造價(jià)起到了積極的作用。
�。ǘ┌押檬┕と藛T及隊伍的準入。在工程開(kāi)工前，由項目分公司或市局質(zhì)監科組織管理人員進(jìn)行培訓，通過(guò)崗前培訓考試合格者，頒發(fā)上崗證，方能參予工程建設。施工民工隊伍需憑每年市局年審過(guò)的民工隊伍《施工許可證》方可進(jìn)場(chǎng)施工，堅決清退責任心不強、技術(shù)水平低的施工人員，使每一個(gè)參予工程建設人員有較強的管理和操作能力，確保了施工隊伍的素質(zhì)。
�。ㄈ┙∪|(zhì)量保證體系。全面推行“施工自檢、專(zhuān)業(yè)監理、政府監督”的三級質(zhì)量保證體系，每個(gè)項目經(jīng)理部都成立了質(zhì)量管理領(lǐng)導小組，制訂并完善了有關(guān)施工質(zhì)量管理規定和質(zhì)量管理措施，市局及所屬各單位由行政一把手任質(zhì)量領(lǐng)導小組組長(cháng)，切實(shí)加強組織領(lǐng)導；聘請專(zhuān)家、學(xué)者，解決技術(shù)難題、確定重大技術(shù)方案。
成立由工程管理部及中心試驗室主要人員參加的質(zhì)量檢查組，加大了對工程質(zhì)量的檢查力度，通過(guò)嚴格的質(zhì)量檢測手段，對施工階段和各個(gè)環(huán)節實(shí)行全面質(zhì)量管理，按規定頻率進(jìn)行質(zhì)量抽檢，憑數據反映質(zhì)量的真實(shí)情況；各項目部成立以質(zhì)檢負責人為首的質(zhì)檢機構，加強工程質(zhì)量自檢工作，嚴格按技術(shù)規范規定的.頻率和辦法進(jìn)行自檢，工程施工中沒(méi)有進(jìn)行自檢或自檢不合格的工程，不得報請監理驗收，不得擅自進(jìn)行下道工序施工，工地試驗室認真做好工地檢測試驗工作，隨時(shí)對各種進(jìn)場(chǎng)材料及施工質(zhì)量進(jìn)行嚴格的試驗檢測，以試驗檢測數據控制工程質(zhì)量，消除質(zhì)量隱患。通過(guò)三級質(zhì)量保證體系，對工程質(zhì)量進(jìn)行有效監控，對查出的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)下發(fā)指令，要求監理單位嚴肅處理并及時(shí)反饋，為工程質(zhì)量管理打下了堅實(shí)的基礎。
三、精心組織施工，加強質(zhì)量全過(guò)程控制
一是以創(chuàng )建精品工程為核心加強質(zhì)量宣傳。在所屬各項目分公司、駐地施工單位以及工程施工現場(chǎng)，通過(guò)懸掛橫幅、張貼標語(yǔ)、辦宣傳欄、宣傳簡(jiǎn)報等多種形式進(jìn)行質(zhì)量宣傳教育，營(yíng)造良好的質(zhì)量氛圍。
二是重視質(zhì)量通病的治理。市局針對施工中遇到的質(zhì)量難題，抽調業(yè)務(wù)骨干組成QC科技攻關(guān)小組，收集一手資料，綜合吸收國內其他工程項目較為成功的經(jīng)驗，實(shí)行動(dòng)態(tài)監控與研究，收效明顯。如在黃土路基施工中，填挖接合部采用強夯壓實(shí)，挖方段采用沖擊碾壓，保證了黃土路基地壓實(shí)度；紅砂巖路基填筑技術(shù)的探討；在處理橋頭跳車(chē)方面，橋頭臺背采用土工格柵、灌漿、填筑透水性材料等措施，保證了橋頭臺背的壓實(shí)度，在伸縮縫安裝時(shí)，先鋪筑路面，再安裝伸縮縫。
三是加強施工質(zhì)量過(guò)程控制。每項工程工地開(kāi)工前，抽調業(yè)務(wù)素質(zhì)高的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，負責編撰施工組織設計。針對工程質(zhì)量中可能出現的問(wèn)題，制定細致的控制措施，在工程實(shí)施過(guò)程中認真予以落實(shí)。如在省道xxx線(xiàn)路基土方施工中，通過(guò)在取土區灑水悶料，掛線(xiàn)控制填土厚度等措施，使土方壓實(shí)度的抽檢合格率達到100。衡棗高速公路祁東連絡(luò )線(xiàn)全線(xiàn)大部分為紅砂巖，公司針對施工難度大的特點(diǎn)，采取鋪筑試驗路段，確定了施工技術(shù)指標，如紅砂巖填筑粒徑、壓實(shí)厚度、最小壓實(shí)遍數，以及土石含量比例等，項目公司明確重點(diǎn)部位和重點(diǎn)工程質(zhì)量要點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)管理。經(jīng)常對工地進(jìn)行日常檢查，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)解決，通過(guò)下發(fā)工作指令、停工令、返工令等形式對工程存在的問(wèn)題及時(shí)指出，使工程質(zhì)量不留隱患。省道xxx線(xiàn)項目公司和衡棗高速公路祁東連絡(luò )線(xiàn)項目公司各停工整頓一次和三次；對隱蔽工程實(shí)行全過(guò)程旁站監理，有目的地加強監管，使工程質(zhì)量全面達標，不留死角。
四、采取的措施
1、為確保公路建設施工安全，交通局專(zhuān)門(mén)成立了安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導小組，并由副局長(cháng)蘇宏具體負責公路建設施工的安全生產(chǎn)工作，從貫徹安全生產(chǎn)工作指導思想，到建立健全安全生產(chǎn)責任制，從加強安全生產(chǎn)法規的學(xué)習，到各項安全法規的貫徹落實(shí)，從加強公路建設施工現場(chǎng)的安全管理到內部人員的管理，各公司嚴格要求，明確責任，并在開(kāi)展公路建設開(kāi)工前，與交通局簽定安全生產(chǎn)責任狀，確保公路建設施工安全。開(kāi)工以來(lái)，交通局安全生產(chǎn)領(lǐng)導小組對整個(gè)施工現場(chǎng)進(jìn)行了安全生產(chǎn)檢查，及時(shí)增設安全防護欄、車(chē)輛通行標志牌等警示標志，消除安全隱患，保證了施工安全。
2、為確保工程質(zhì)量，杭錦后旗交通局成立“四級管理”制度：企業(yè)自檢、社會(huì )監理、政府監督、業(yè)主管理，在施工單位每進(jìn)行完一道工序之后，進(jìn)行施工單位自檢、監理抽檢、業(yè)主驗收，確保工程每一道工序符合施工規范及設計要求。交通局成立質(zhì)量監督小組，對路槽施工不符合要求的段落，進(jìn)行了嚴格的檢查、驗收，最終使工程質(zhì)量達到要求。
質(zhì)量管理自查報告8
為加強我院藥品質(zhì)量管理規范化建設，提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來(lái)，我們按照市食品藥品監督管理局制定的《萊西市醫療機構“規范藥房”檢查評定指導標準》進(jìn)行了充分的準備創(chuàng )建工作，為迎接上級監管部門(mén)的現場(chǎng)驗收，我們從制度建設到藥品的購進(jìn)、儲存、調配和使用全過(guò)程質(zhì)量控制進(jìn)行了自查�，F將自查情況匯總如下：
一、領(lǐng)導重視，管理組織健全
我院成立了以院長(cháng)為組長(cháng)、分管院長(cháng)為副組長(cháng)、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會(huì )，負責監督、指導本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品的質(zhì)量管理工作，明確各崗位職責，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節制度，包括有藥品的購進(jìn)、驗收、儲存、養護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質(zhì)量管理資格制度執行情況檢查與考核辦法；藥品購進(jìn)、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質(zhì)量管理
1、我院藥事管理委員會(huì )根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過(guò)，由藥劑科按照采購計劃進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)；所有購進(jìn)藥品均有真實(shí)完整的驗收記錄；購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規定管理，專(zhuān)賬記錄，專(zhuān)柜存放，實(shí)行雙人雙鎖管理，設有防盜設施；實(shí)行藥品效期管理，對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示；嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進(jìn)行儲存并定期養護。保證藥品購進(jìn)、儲存等環(huán)節的質(zhì)量。
三、藥房的`管理
按照要求從藥品擺放、養護、處方的調配；嚴格執行處方管理的相關(guān)規定；每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康查體；認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專(zhuān)人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規范化”建設實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，確保藥品使用過(guò)程的質(zhì)量安全。
藥品質(zhì)量和管理責任重大，通過(guò)自檢自查，下一步我們將加強以下幾個(gè)方面的工作：
1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
2、加強藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的繼續教育培訓。
3、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。
4、認真落實(shí)好藥品不良反應報告制度，嚴密監測，及時(shí)報告。
5、設立咨詢(xún)臺、意見(jiàn)箱，積極主動(dòng)向公眾藥物咨詢(xún)服務(wù)。
通過(guò)“規范化”藥房的創(chuàng )建達標，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式，開(kāi)展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。
質(zhì)量管理自查報告9
我院至上而下高度重視藥品使用質(zhì)量的管理，嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》以及《江蘇省醫療機構藥品使用質(zhì)量管理規范》等法律、法規的要求，加強對藥品質(zhì)量的管理，現將我院對藥品質(zhì)量管理自查情況匯報如下：
1、我院藥品質(zhì)量管理組織和人員能認真履行管理職責
按照《藥品管理法》、《江蘇省醫療機構藥品使用質(zhì)量管理規范》規定，我院成立了藥品質(zhì)量監督領(lǐng)導小組，負責我院藥品質(zhì)量管理相關(guān)制度的制定，以及指導和監督我院藥品質(zhì)量管理工作，職能職責明確，并將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責任目標進(jìn)行定期檢查和考核。
各部門(mén)質(zhì)量管理責任人能認真履行職責，在工作中嚴格落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度，特別是麻醉、精神的藥品管理制度、冷藏藥品管理制度，確保了臨床用藥安全性和有效性。
2、購進(jìn)藥品時(shí)，建立供貨單位和產(chǎn)品檔案，嚴格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。建立并執行進(jìn)貨檢查驗收制度。驗收和使用過(guò)程中發(fā)現假劣藥品立即停止使用并上報藥品監督部門(mén)。藥品儲存達到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類(lèi)存放，藥品儲存設施設備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養，。
3、藥品貯存保管的設施和設備條件的完好情況
藥品儲存達到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類(lèi)存放，藥品儲存設施設備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養。
4、藥品使用的管理
我院嚴格實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個(gè)月的.藥品應按月報各使用科室進(jìn)行促用。藥品出庫嚴格按出庫管理制度及操作規程執行，遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)放的原則。門(mén)診西藥房對拆零藥品有詳細記錄。藥劑人員調劑處方時(shí)認真執行“四查十對”制度，審核處方發(fā)現問(wèn)題時(shí)，及時(shí)和醫生聯(lián)系，待其更正后方可配發(fā)。在調配一類(lèi)精神的藥品、麻醉的藥品時(shí)，嚴格按照相關(guān)的法律、法規執行。
5、、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專(zhuān)人負責信息的收集和報告工作。
6、接受藥品監督管理部門(mén)的監督檢查及整改落實(shí)情況
20xx年江蘇省食品藥品監督局專(zhuān)家組，對我院“規范化藥房”建設情況進(jìn)行了檢查，檢查中專(zhuān)家對藥品管理工作中存在的問(wèn)題提出了寶貴的意見(jiàn)，針對專(zhuān)家的意見(jiàn)，我們進(jìn)行了深刻反思，針對專(zhuān)家提出的問(wèn)題采取了以下措施：
�。�1）根據冷藏藥品的質(zhì)量管理相關(guān)要求，結合我院實(shí)際情況制定了我院冷藏藥品的質(zhì)量管理制度，并將制度落實(shí)到了實(shí)際工作中，確保了冷藏藥品在驗收、儲存、發(fā)放過(guò)程中質(zhì)量的穩定性。
�。�2）我院目前還未建立制劑配制室。
�。�3）對庫房?jì)人幤返亩逊徘闆r進(jìn)行了徹底的檢查，對不符合規范要求的，進(jìn)行了糾正。對冰柜、冰箱內的藥品進(jìn)行了整理，將同一種藥品集中擺放。
藥品質(zhì)量和管理責任重大，我院在藥品質(zhì)量規范化管理上仍然需要不斷完善，一些硬件實(shí)施還需要隨著(zhù)醫院的發(fā)展而不斷改善，各項質(zhì)量管理制度還需要在實(shí)際工作加強落實(shí)，在未來(lái)藥品質(zhì)量管理工作中將“對標找差”、真抓實(shí)干，使我院藥品質(zhì)量管理工作達到一個(gè)更高的水平。
質(zhì)量管理自查報告10
市食品藥品監督管理局：
按照藥品監督管理局要求和指示精神，我公司與20xx年X月X日下午，由質(zhì)量受權人組織生產(chǎn)、質(zhì)量、銷(xiāo)售、采購、倉儲、設備等部門(mén)負責人，就藥品生產(chǎn)管理規范（GMP）執行情況、質(zhì)量受權人制度落實(shí)情況等進(jìn)行了自查自評，現將自查情況匯報如下：
一、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GMP）標準執行情況
1、關(guān)鍵崗位人員
根據公司的組織機構圖，公司設有董事長(cháng)、總經(jīng)理、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、銷(xiāo)售部、供應部、物料部、工程部。
按照國家有關(guān)規定，設立質(zhì)量授權人崗位，并明確其職責：具有獨立行使成品放行審核的職責，具有批準物料供應商的職責。
車(chē)間生產(chǎn)人員均為初中以上文化，質(zhì)量部AQ、QC均為醫藥中專(zhuān)以上文化。
公司制定有人員培訓考核上崗制度和健康體檢制度，對所有員工每年按照崗位不同均制定有相應的培訓計劃，計劃的執行、考核均有專(zhuān)人負責。
對直接接觸藥品的員工實(shí)行每年至少體檢一次，平時(shí)發(fā)現身體不適立即上報管理部門(mén)，確保直接從事藥品生產(chǎn)人員無(wú)呼吸系統、消化系統疾病和皮膚病、精神病，對從事質(zhì)量檢驗監控的人員還要求無(wú)色盲。以確保產(chǎn)品質(zhì)量。
2、質(zhì)量管理部門(mén)
質(zhì)量管理部門(mén)分質(zhì)量保證和質(zhì)量控制兩個(gè)部分。并實(shí)行質(zhì)量受權人制度，
質(zhì)量受權人負責產(chǎn)成品的放行審核和供應商的批準。
本部門(mén)具有獨立履行質(zhì)量管理的職能，并直接向總經(jīng)理負責：
有質(zhì)量否決權：不合格的物料不得投入生產(chǎn)，不合格的中間體（半成品）不得轉入下一個(gè)工序，不合格的成品不得出廠(chǎng)銷(xiāo)售。
不合格物料、成品的處理權：對于經(jīng)過(guò)抽樣檢驗確認不合格的原料、輔料、包裝材料、中間體（半成品）、成品有最終處理的決定權和處理過(guò)程的監督權。
具有對物料供應商質(zhì)量保證體系審計、評估、決策權：對采購部選擇的物料供應商，其資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量情況、生產(chǎn)工藝情況、質(zhì)量保證及控制能力等情況有評估和必要的現場(chǎng)實(shí)地考察權利，有是否作為該物料合格供應商的決策權利；采購部門(mén)只能在質(zhì)量保證部門(mén)考察評估合格的供應商那里采購供應商資格審查表中確定的物料。
具有對生產(chǎn)過(guò)程的監督控制職能：車(chē)間生產(chǎn)的每一個(gè)過(guò)程，質(zhì)量保證部門(mén)有全程監控職能。
具有對物料、中間體（半成品）、成品按照制定的質(zhì)量標準及檢驗操作規程進(jìn)行檢驗及留樣，并及時(shí)如實(shí)出具檢驗報告的職能：在標準的執行方面，我公司實(shí)行的是在法定標準基礎上的企業(yè)內控標準，內控標準高于法定標準，對物料、成品合格與否的判定以企業(yè)內控標準為準。
質(zhì)量管理部現有高效液相色譜儀、等檢測儀器20余臺（套），檢測儀器計量校驗合格，性能穩定，基本能滿(mǎn)足現有產(chǎn)品質(zhì)量控制需要。
3、物料供應商的管理：
供應商的選擇原則、審計內容及認可標準：
我公司物料采購制定有供應商審計管理規程，根據公司生產(chǎn)品種所使用原料、輔料、包裝材料的各自特點(diǎn)，確定基本供應商的選擇原則：
藥材：我公司主要以中藥飲片為主，因此，選擇中藥材供應商的基本原
則為正規藥材（飲片）經(jīng)營(yíng)單位，具有相應的證照，有較完善的質(zhì)量保證體系，質(zhì)量管理人員資質(zhì)合格，公司周邊有較多市場(chǎng)客戶(hù)群體，近兩年沒(méi)有質(zhì)量事故或不良記錄；能滿(mǎn)足供貨需要。
供應商審計人員的組成：
以質(zhì)量受權人為主，有質(zhì)量管理部門(mén)經(jīng)理，采購部經(jīng)理，生產(chǎn)部經(jīng)理及相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員組成，經(jīng)綜合審核評估后，質(zhì)量部經(jīng)理簽署意見(jiàn)，對供應商審計合格者，由質(zhì)量部經(jīng)理將審計資料報質(zhì)量受權人簽字存檔，作為合格供應商資料檔案，對供應商審計不合格者，重新選擇供應商。
4、物料管理
按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（20xx年修訂版）的有關(guān)要求，我公司制定有詳細的物料管理文件系統。
倉庫配有經(jīng)驗豐富的管理員，能?chē)栏駡绦懈黜椆芾硪幊�，倉庫分別設有藥材常溫庫、藥材陰涼庫、毒性藥材庫、內包材庫、成品常溫庫、成品陰涼庫，倉庫均實(shí)行質(zhì)量狀態(tài)標志管理，在庫區內用黃色表示待驗，綠色表示合格，紅色表示不合格；物料進(jìn)庫前進(jìn)在驗收區行初檢合格、填寫(xiě)驗收記錄、必要時(shí)按照有關(guān)規定對該批入庫物料進(jìn)行編制批號，由質(zhì)量部門(mén)按照取樣規程取樣，掛已取樣狀態(tài)標識牌；并按照確定的檢驗標準操作規程進(jìn)行檢驗，依據批準的內控質(zhì)量標準進(jìn)行判定，QA執行《物料審核放行管理規程》，經(jīng)審核合格后發(fā)放物料放行審核單，倉儲部依據質(zhì)量保證部發(fā)放的《物料放行審核單》及檢驗報告書(shū)，將黃色待驗狀態(tài)標志換綠色合格狀態(tài)標志，并填寫(xiě)物料分類(lèi)帳及貨位卡，貨位卡、檢驗報告、合格狀態(tài)標志掛放該批物料明顯位置，便于管理和識別。對于初驗不合格的物料、請驗后質(zhì)量部判定為不合格者，立即移入不合格區，掛紅色不合格狀態(tài)標志，執行《不合格品管理規程》。 庫房?jì)仍O計有通風(fēng)、除濕、降溫的設施，我公司制定有每日定時(shí)檢查溫濕度的管理文件及溫濕度記錄。
庫房門(mén)口設計了殺蟲(chóng)燈和防鼠板以防止昆蟲(chóng)及老鼠和其他動(dòng)物的進(jìn)入。 物料發(fā)貨執行“先進(jìn)先出”的原則，計量稱(chēng)重有復核，記錄完整，有發(fā)、領(lǐng)人雙重簽字。
5、生產(chǎn)衛生管理
公司始終把“建立健全質(zhì)量保證體系，確保每一環(huán)節都在可控制狀態(tài)”作為生產(chǎn)的指導思想，按GMP要求，根據產(chǎn)品質(zhì)量標準和工藝設計流程、設備配置選型，每個(gè)產(chǎn)品均制定有工藝規程，按工藝流程要求，制訂了相應的管理規程、標準操作規程，并確立了各工序（崗位）的職責。
批生產(chǎn)記錄按產(chǎn)品工藝規程和作業(yè)流程進(jìn)行設計，在設計中力求主要生產(chǎn)工藝參數、控制點(diǎn)盡量容納在記錄當中，以真實(shí)呈現具體操作過(guò)程和控制狀態(tài)，每個(gè)工序物料平衡標準及實(shí)際情況在記錄中有充分的體現，在操作者填寫(xiě)記錄方面，制訂了專(zhuān)門(mén)的管理規程，確立了記錄填寫(xiě)的方法、時(shí)間、合格標準，要求準確及時(shí)地現場(chǎng)填寫(xiě)批記錄，并有操作人及復核人的雙人簽字，每批生產(chǎn)結束后由車(chē)間工藝員將批生產(chǎn)記錄整理、審核后交給車(chē)間生產(chǎn)主管，經(jīng)生產(chǎn)部匯總審核無(wú)誤并簽字后交質(zhì)量部，質(zhì)量部按照成品放行審核程序對生產(chǎn)記錄審核、質(zhì)量受權人簽發(fā)成品放行單后，由質(zhì)量部對批生產(chǎn)記錄統一編號、歸檔并保存至藥品有效期后一年。
制訂了《產(chǎn)品批號管理規程》 ，規定了產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期的編制方法，和管理程序，確保產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期確定的規范性，同時(shí)便于產(chǎn)品銷(xiāo)售后期的追蹤管理。
生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)行狀態(tài)標志管理，所使用的'設備、容器均有與實(shí)際相符的生產(chǎn)狀態(tài)、質(zhì)量狀態(tài)、設備狀態(tài)和衛生狀態(tài)標識。
6、藥品銷(xiāo)售與回收
藥品必須有質(zhì)量部簽發(fā)的檢驗合格報告書(shū)和質(zhì)量受權人簽發(fā)的成品審核
放行單，方可發(fā)放。倉庫按品種、規格分庫分區存放，并按批號有序堆放�！昂细瘛� 、“不合格”產(chǎn)品分別存放。
按產(chǎn)品銷(xiāo)售管理規程規定，成品的銷(xiāo)售遵循“先產(chǎn)先銷(xiāo)”原則，有完整的銷(xiāo)售記錄，內容符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》要求，具有追溯性；制定有產(chǎn)品召回管理制度，作為一旦發(fā)現有質(zhì)量隱患的售出產(chǎn)品能快速召回的制度依據。有完整的產(chǎn)品收回系統，能及時(shí)有效地對產(chǎn)品實(shí)施收回，收回產(chǎn)品按規定程序進(jìn)行處理。
銷(xiāo)售部負責對用戶(hù)藥品質(zhì)量反饋意見(jiàn)和藥品不良反應情況的收集；質(zhì)量部負責用戶(hù)質(zhì)量意見(jiàn)的調查及處理和藥品不良反應的收集和整理，并負責不良反應的處理和向上級報告。
7、自檢與整改
公司制定有《GMP自檢管理規程》。每年質(zhì)量部門(mén)都要組織相關(guān)部門(mén)按照GMP要求條款進(jìn)行自檢，對自檢中發(fā)現的問(wèn)題或存在的不足立即責成相關(guān)部門(mén)在規定的期限內整改或糾正，整改結束后進(jìn)行檢查驗收，直至驗收合格。
二、質(zhì)量受權人制度落實(shí)情況
按照安徽省食品藥品監督管理局制定的《質(zhì)量受權人管理暫行規定》的要求，我公司建立了較為完善的質(zhì)量受權人管理制度，明確規定質(zhì)量受權人的職責權限和工作內容，并在市食品藥品監督管理局對質(zhì)量受權人進(jìn)行備案登記；公司能夠確保質(zhì)量受權人獨立履行藥品監管部門(mén)賦予的權利。
以上是對我公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GMP）執行情況、質(zhì)量受權人制度落實(shí)情況等自查匯報。
XXXX有限公司
二〇XX年X月X日
質(zhì)量管理自查報告11
從質(zhì)量管理體系運行十個(gè)月至今，各部門(mén)都能認真貫徹執行標準，按照質(zhì)量手冊及程序文件的要求運行，公司質(zhì)量管理體系運行是有效的，覆蓋了標準的全部要求，資源基本上能滿(mǎn)足需要，職責明確，各部門(mén)的接口關(guān)系得到有效協(xié)調，通過(guò)內部溝通和外部溝通，使顧客的要求得到滿(mǎn)足，有力地實(shí)現了質(zhì)量管理體系的持續改進(jìn)。
我們制定了“高效、優(yōu)質(zhì)、進(jìn)取、誠信”的質(zhì)量方針，以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)旺盛的生命力，以顧客關(guān)注為焦點(diǎn)實(shí)現我們對顧客的承諾。為實(shí)現公司的質(zhì)量方針，公司制定了總的質(zhì)量目標，各部門(mén)圍繞總的質(zhì)量目標制定了相應的分目標，并定期進(jìn)行考核評價(jià)。我們制定了以規范化、程序化、文件化管理為原則的質(zhì)量管理體系，組織編寫(xiě)了質(zhì)量手冊、25個(gè)程序文件、44個(gè)作業(yè)文件，設計質(zhì)量記錄表格105種，受控外來(lái)文件67個(gè)，保證了文件的適宜性，并由管理者代表指導協(xié)調各部門(mén)的質(zhì)量管理工作，各部門(mén)職現明確，溝通有序。
20xx年我們基本上實(shí)現了年初提出的質(zhì)量目標,產(chǎn)品質(zhì)量穩步提高,以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的思想得到進(jìn)一步明確。從去年12月份以來(lái)，沒(méi)有發(fā)生顧客嚴重投訴，也沒(méi)有出現違反法律、法規的情況。顧客滿(mǎn)意率為95.67%，今年1—10月全公司零部件一次交驗合格率99.9%，原因是：部分零件光潔度達不到圖紙要求、部分零件尺寸超差；產(chǎn)成品是一次交驗時(shí)清潔度不夠，交貨時(shí)間緊，部分產(chǎn)品涂裝未干就發(fā)貨。在保持API SPEC質(zhì)量管理體系有效運行方面，我們已于8月對公司質(zhì)量管理體系涉及的所有部門(mén)進(jìn)行一次集中式內部審核；同時(shí)制定嚴格的質(zhì)量獎懲細則，加強內部溝通，理順接口關(guān)系，強化質(zhì)量監督，有力地實(shí)現了質(zhì)量管理體系的持續改進(jìn)。在理化試驗方面，加強理化設備的維護保養，按規定要求完成各類(lèi)理化試驗工作（超聲波探傷試驗、磁粉探傷試驗、機械性能試驗、化學(xué)分析、），確保了鍛件、鋼材、鑄件、等質(zhì)量。
加強計量管理，我們制定了相應的規章制度，根據生產(chǎn)需要添置部分計量器具，有計劃地有步驟地對全廠(chǎng)計量器具實(shí)行周期檢定；同時(shí)，請如東縣技術(shù)質(zhì)量監督局人員來(lái)公司對計量器具周檢、修理；游標卡尺、深度尺、齒厚卡尺、萬(wàn)能角尺等送檢，確保了量值傳遞的準確性。
在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設計和產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)方面，我們制定了完整的、科學(xué)的工作程序，嚴格執行有關(guān)標準；在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設計各階段按照程序文件的要求進(jìn)行評審，并有相應記錄，并對出具技術(shù)文件的準確率進(jìn)行統計總結。
在生產(chǎn)技術(shù)準備和制造方面，加強設備、工裝、檢測器具的管理，對設備做到日保、月保、定期保養相結合，對工裝、檢測器具實(shí)行周期檢定，確�，F場(chǎng)使用完好、穩定、可靠。
制定完整的工藝紀律和制度，同時(shí)制訂了工藝紀律考核辦法，并對工藝考核執行情況統計匯總。
在質(zhì)量控制點(diǎn)方面，我們將特殊過(guò)程（如：熱處理、焊接）和關(guān)鍵工序（如：鏜削、滾齒、磨削）的加工作為重點(diǎn)控制目標或對象，產(chǎn)品質(zhì)量穩定可靠，一年來(lái)沒(méi)有發(fā)生顧客嚴重投訴。
工位器具齊全，倉庫管理制度健全，貨物擺放整齊有序，帳、卡、物相符。加強采購物資的管理，對供方定期進(jìn)行選擇、評價(jià)，嚴格按檢驗規程檢驗。設立用戶(hù)服務(wù)管理機構，配備專(zhuān)、兼職售后服務(wù)人員，對來(lái)往電話(huà)、傳真、信函及時(shí)處理。
采取各種形式、方式強化質(zhì)量教育，員工質(zhì)量意識較強。
a、公司質(zhì)量管理體系運行十個(gè)月以來(lái)，各部門(mén)、各車(chē)間均能按API SPEC Q1標準執行，實(shí)踐證明按API SPEC Q1標準編寫(xiě)的《質(zhì)量手冊》、《程序文件》基本符合標準要求。為了適應新的發(fā)展形勢，加強干部隊伍建設，實(shí)現班干部隊伍的年輕化、知識化、革命化，適應高效、快節、靈活公司運行機制的'需要，十二月底將對公司的組織機構和人事作部分調整。
b、公司的質(zhì)量方針、目標已基本被全體員工所理解并貫徹執行，產(chǎn)品的實(shí)物質(zhì)量有所提高，各項質(zhì)量活動(dòng)能按文件化的程序要求展開(kāi)，糾正、預防措施的驗證有效。
c、公司的組織機構和資源基本上是適應的。目前公司生產(chǎn)任務(wù)飽滿(mǎn)，人力資源及設備還需進(jìn)一步補充：請辦公室著(zhù)手引進(jìn)設計人員1名，電焊工、理化員進(jìn)行取證的培訓學(xué)習，引進(jìn)車(chē)、鏜、銑等操作人員。請供應部著(zhù)手采購53K銑床1臺。由于組裝車(chē)間比較擁擠，目前新建的廠(chǎng)房已馬上竣工。公司的質(zhì)量方針是適宜的，質(zhì)量目標也已得到基本實(shí)現，并進(jìn)一步完善。
d、目前質(zhì)量管理體系中存在的不合格項，主要原因是文件的學(xué)習理解不夠深入，執行力度部分不夠，所以對員工還要進(jìn)一步加強質(zhì)量體系文件的深化教育，同時(shí)加強考核力度。
綜上所述，我公司質(zhì)量管理體系基本符合API SPEC Q1標準的要求，公司的質(zhì)量管理體系運行正常有序有效，公司的組織機構和資源基本上是適應的，若本次評審形成的各項糾正、預防措施等到實(shí)施，則我們的質(zhì)量管理體系將更趨完善。只要我們堅持做下去，有合理的組織機構、完善的質(zhì)量體系、優(yōu)化配置人力資源，我們就能得到持續發(fā)展。
質(zhì)量管理自查報告12
我院藥劑科一直以來(lái)，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品使用管理規》設置管理機構，成立了以分管院長(cháng)為組長(cháng)，由質(zhì)量管理員、驗收員共同組成的質(zhì)量管理機構，建立藥品進(jìn)貨、驗收、儲存養護、調配全過(guò)程的質(zhì)量保證體系，確保藥品使用過(guò)程中每個(gè)環(huán)節均在質(zhì)量管理機構的監督下進(jìn)行，并執行質(zhì)量否決權。
一、藥品質(zhì)量機構組織醫療機構負責人：朱錦春
分管院長(cháng)：朱曉華藥事部門(mén)負責人：魏素萍質(zhì)量負責人：翁富美韓愛(ài)萍采購人員：周筠祥
二、藥劑科人員培訓情況
藥劑科各部門(mén)負責人都具有大專(zhuān)以上學(xué)歷，具有藥師職稱(chēng)，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉業(yè)務(wù)藥品知識，能堅持原則進(jìn)行監督和檢查，并能獨立解決。建立了繼續教育培訓計劃，提高人員素質(zhì)，對藥劑科人員每年進(jìn)行健康查體，并建立健康檔案。
三、設施和設備
藥庫中合格區，待驗區，不合格區，退貨區，各區布局合理，貨架，墊庫板，避光，通風(fēng)，照明，溫濕度調節及防蟲(chóng)，防鼠，防火，防塵，防潮等設施設備俱全，能確保藥品儲存條件合理儲存并保證藥品的質(zhì)量。
四、藥品進(jìn)貨管理為保證購進(jìn)藥品質(zhì)量
醫院制定了《藥品購進(jìn)管理制度》，在進(jìn)貨時(shí)嚴格審核供貸單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，審核購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。所購藥品均有合法票據，按規定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存。購進(jìn)麻醉的藥品，精神的藥品等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)。
五、藥品質(zhì)量驗收管理
藥品入庫驗收嚴格按規程進(jìn)行，嚴格按法定質(zhì)量標準和合同條款對購進(jìn)藥品的.質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收，對藥品包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)及相關(guān)材料進(jìn)行驗收檢查，驗收合格后再辦理入庫手續。藥品驗收記錄按規定記載供貸單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、質(zhì)量情況、驗收結論和驗收人員等項目?jì)热荨?/p>
六、藥品調劑
調劑藥品時(shí)，必須憑注冊的執業(yè)醫師開(kāi)具的處方進(jìn)行，藥品發(fā)放遵循“近效期先出”原則。中藥飲片的調劑和質(zhì)量管理嚴格按照《醫院中藥飲片管理規范》執行。調劑的處方妥善保存，同時(shí)有專(zhuān)人負責藥品不良反應收集和報告。
醫院藥劑科對使用藥品各個(gè)環(huán)節，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機構、管理制度、硬盤(pán)設施、管理記錄等方面進(jìn)行全面的自查，基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規范及實(shí)施細則要求。
質(zhì)量管理自查報告13
企業(yè)根據國家局印發(fā)的《一流質(zhì)量管理體系建設評價(jià)標準》及公司分解的《一流質(zhì)量管理體系建設自查內容分解表》，對企業(yè)綜合管理體系運行情況進(jìn)行了自查，并對自查中發(fā)現的體系建設中存在的薄弱環(huán)節做了認真的分析和思考，現將我廠(chǎng)“一流”質(zhì)量管理體系建設自查情況匯報如下：
一、建立“精品制造”的目標體系
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目標引領(lǐng)在企業(yè)新一輪貫標中至關(guān)重要，設定好目標才能展現出體系的生命力和活力。20xx年，企業(yè)目標設定在基于對行業(yè)、公司、企業(yè)重點(diǎn)工作的深刻理解，和與綜合體系建設內涵緊密結合的基礎上，依據公司“十二五”規劃確定的戰略方向，確立了“精品制造”及“六個(gè)一流”的工作目標。在與行業(yè)標桿比對并評價(jià)歷年來(lái)目標完成情況后，科學(xué)策劃了企業(yè)年度目標，以確保企業(yè)年度目標與戰略目標相協(xié)調并與時(shí)俱進(jìn)。今年目標體系重點(diǎn)將“六個(gè)一流”的推進(jìn)工作和精品線(xiàn)對接工作列入各主責部門(mén)的業(yè)績(jì)合同中，并對企業(yè)核心業(yè)務(wù)工作和流程關(guān)鍵環(huán)節的工作質(zhì)量確定了具體工作目標。
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企業(yè)通過(guò)將目標層層分解，將各項指標落實(shí)到相關(guān)職能和層次，建立起覆蓋各部門(mén)、各崗位的目標、指標體系。在目標分解過(guò)程中，要求各職能部門(mén)對時(shí)間進(jìn)度和任務(wù)措施做具體展開(kāi)：在時(shí)間進(jìn)度上要確定各分階段的目標，以便實(shí)施過(guò)程的控制；在任務(wù)分解上，要明確具體的工作措施，并確定配合部門(mén)和實(shí)施責任人。對于綜合類(lèi)目標，企業(yè)將目標依據各相關(guān)職能部門(mén)在任務(wù)完成過(guò)程中的職責進(jìn)行分解，細化成各項子目標，并確定考核權重。通過(guò)對各子目標的過(guò)程管控，形成聚合作用，支撐總體目標的實(shí)現。
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為了切實(shí)做到目標可測量，可管控，目標按SMART原則科學(xué)設定，定性指標明確了具體的評價(jià)標準。同時(shí)目標設定也體現和反映了持續改進(jìn)的思想，企業(yè)目標在公司目標設定的基礎上進(jìn)一步嚴格要求，將公司的挑戰目標作為企業(yè)必須完成的最低目標。同時(shí)關(guān)鍵質(zhì)量目標逐年提升，如煙葉單耗由20xx年的35.8KG/箱降到35.5KG/箱，軟線(xiàn)效率由20xx年的81.63%提升到87%。在異地技改可能造成能耗增加的情況下，依然將綜合能耗指標由20xx年的2.62千克標煤/萬(wàn)支要求設定到2.6千克標煤/萬(wàn)支，旨在通過(guò)質(zhì)量目標繼而提升促進(jìn)管理水平的不斷提升。
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國家局要求的8項卷煙工業(yè)企業(yè)關(guān)鍵質(zhì)量目標指標中與企業(yè)相關(guān)的關(guān)鍵質(zhì)量目標，企業(yè)均納入了目標體系。如顧客綜合滿(mǎn)意度，企業(yè)細化分解出產(chǎn)品質(zhì)量投訴及顧客投訴處理率等指標予以支撐；文件執行率納入各部門(mén)業(yè)績(jì)合同，同時(shí)通過(guò)專(zhuān)項考核予以驗證；為加強生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理，持續提升企業(yè)產(chǎn)品過(guò)程質(zhì)量控制水平，企業(yè)設臵了“生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵工序工藝指標達標率”，指標內容涵蓋了制造過(guò)程能力指數的所有評價(jià)指標；對標指標提升率、產(chǎn)品市場(chǎng)抽查合格率〈含安全性〉、卷包設備有效作業(yè)率直接納入主責部門(mén)業(yè)績(jì)合同的KPI指標中予以控制。
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企業(yè)20xx年完善了目標考核機制，建立了多維度的考核模式。同時(shí)目標管理的過(guò)程控制加強了對階段性目標完成情況的監視、測量、分析和改進(jìn)。在目標測量中理順了數據源收集渠道，明確了數據提供部門(mén)。強化數據分析，利用科學(xué)的計算方法對目標完成情況進(jìn)行分析。注重把握目標指標的動(dòng)態(tài)趨勢，對未達成目標的及時(shí)采取適當的糾正和預防措施，并適時(shí)的進(jìn)行目標的調整更新，以確保各層級的努力方向與企業(yè)的目標方向保持一致，使目標管理結果真正作用于企業(yè)管理的改進(jìn)與提升。到目前為止，企業(yè)設定的關(guān)鍵控制目標均已全部達成。
二、策劃“全覆蓋”的文件體系
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企業(yè)根據公司體系建設的整體策劃，建立起了標準化體系與質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全體系相結合的“四為一體”綜合管理體系。
為了確保綜合管理體系高效運行，進(jìn)一步明確相關(guān)職責與權限，協(xié)調各部門(mén)之間的關(guān)系，使各項活動(dòng)能夠順利、有效地實(shí)施，以滿(mǎn)足企業(yè)管理、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)安全、環(huán)境保護等要求，企業(yè)依據公司《管理手冊》中策劃的管理過(guò)程、《企業(yè)標準體系構成》確立的標準體系框構及公司程序文件的要求，建立了一套適用于企業(yè)生產(chǎn)和服務(wù)所有過(guò)程的文件體系，為綜合管理體系的有效運行提供了良好的支撐。其中技術(shù)標準體系方面以執行公司的技術(shù)標準為主，企業(yè)層級制定了36份技術(shù)標準，主要涉及設備技術(shù)、監視和測量方法、監視和測量裝臵技術(shù)三個(gè)領(lǐng)域；管理標準體系方面，企業(yè)層級制定了183份文件，除未涉及進(jìn)出口管理外，覆蓋了《企業(yè)標準體系構成》中管理標準體系的其余15個(gè)子體系；工作標準體系方面，企業(yè)根據公司下發(fā)的《所屬卷煙廠(chǎng)機構設臵及部門(mén)職責》，結合企業(yè)實(shí)際制訂了《XXXXXXXXX部門(mén)職責》，各崗位職責及任職資格執行公司人力資源部下發(fā)的《崗位說(shuō)明書(shū)》，另外，企業(yè)還針對各工序編制了相對應的作業(yè)指導書(shū)。
隨著(zhù)“黃山”精品線(xiàn)的建成，對企業(yè)建立“一流”的文件體系提出了更高的要求，為了建立與精品線(xiàn)一流硬件相匹配的制度體系，企業(yè)開(kāi)展了“夯實(shí)與提升基礎管理”活動(dòng)，以期進(jìn)一步提升企業(yè)軟實(shí)力。在技術(shù)標準方面，企業(yè)結合精品線(xiàn)新工藝、新設備、新環(huán)境等方面對技術(shù)進(jìn)步的要求，將逐步建立起形成具有合煙特色的高檔卷煙生產(chǎn)核心技術(shù)標準。在管理標準方面，正在全方位、全過(guò)程的梳理業(yè)務(wù)流程，特別是關(guān)鍵業(yè)務(wù)流程，如生產(chǎn)制造管理系統，將根據精品線(xiàn)新的生產(chǎn)模式，不斷優(yōu)化流程，提高工作效率。在工作標準方面，結合“黃山”精品線(xiàn)新的定崗定編需求，在崗位職責和工作流程梳理順暢的基礎上，將技術(shù)標準和管理標準的要求融入到工作標準中，提高崗位對技術(shù)標準和管理標準的執行力，同時(shí)將公司提出的員工行為規范及服務(wù)標準納入工作標準。
另外，我們還積極參與行業(yè)標準的編制。20xx年企業(yè)參與了《XXXXXXXXX企業(yè)可視化管理要求與評價(jià)》行業(yè)標準的編制任務(wù)，通過(guò)參與行業(yè)技術(shù)規范的編制，促使企業(yè)以更高、更廣的角度對相關(guān)管理行為進(jìn)行研究，提升企業(yè)的過(guò)程控制水平和標準編寫(xiě)能力。
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質(zhì)量體系文件的編制和適用是一個(gè)過(guò)程，這個(gè)過(guò)程是一個(gè)動(dòng)態(tài)的、高增值的轉換過(guò)程。為了確保體系文件對日常工作真正起到指導作用，不斷提高工作效率，每年年初，企業(yè)根據內審發(fā)現的問(wèn)題及管理評審提出的變更要求，結合工作過(guò)程中的實(shí)際情況，編制形成企業(yè)年度標準制修訂計劃，對需要固化的行為規范、控制的關(guān)鍵節點(diǎn)、優(yōu)化的流程按照工作進(jìn)度逐步在體系文件中進(jìn)行完善。今年下半年，考慮到精品線(xiàn)新的業(yè)務(wù)需求，企業(yè)根據“管理創(chuàng )一流”的目標，要求各部門(mén)對于自身職能或者業(yè)務(wù)流程發(fā)生變動(dòng)的，應做到思考在先、謀劃在前，在事先充分溝通的基礎上，結合搬遷后業(yè)務(wù)的實(shí)際運行節點(diǎn)逐步論證執行文件的合理性并及時(shí)開(kāi)展制修訂工作。
體系文件的形成凝聚了全體員工的智慧，企業(yè)號召每位員工都能參與標準文件的編制過(guò)程，這樣編制出來(lái)的`文件才是最適合企業(yè)特點(diǎn)，最能貫徹到位的文件。為了實(shí)現這個(gè)目標，企業(yè)策劃了“我的管理我做主”競賽活動(dòng)，通過(guò)發(fā)動(dòng)全體員工對體系文件進(jìn)行“找茬”，旨在不斷加深員工對體系建設的認識，切實(shí)找準體系文件的薄弱環(huán)節和不足之處，進(jìn)一步提高體系文件的符合性、有效性。通過(guò)開(kāi)展這個(gè)活動(dòng)，體現了“智慧型”員工的聰明才智，營(yíng)造了員工自主管理的良好氛圍。
另外為了保證員工能在工作中獲得有效的標準文件，我們在企業(yè)內網(wǎng)上搭建“標準化信息平臺”，通過(guò)及時(shí)上傳新制定的標準，更換修訂的標準，刪除廢止的標準，實(shí)現了對電子化文件的有效控制，提高了企業(yè)各類(lèi)人員使用標準、查詢(xún)標準的效率。
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體系文件是企業(yè)各項活動(dòng)的法規，是各級管理人員和全體員工應遵守的工作規范。為了檢查體系文件的落實(shí)執行情況及文件的適宜性，進(jìn)一步提高規范執行文件的水平，企業(yè)每年至少開(kāi)展一次覆蓋范圍達100%的文件執行率專(zhuān)項檢查。檢查前根據標準中規定的關(guān)鍵執行點(diǎn)檢查小組編制《標準文件執行情況檢查表》，明確每個(gè)節點(diǎn)的執行事項，檢查方法，評價(jià)依據等，依據《檢查表》對各部門(mén)工作流程是否按文件要求執行，生成的記錄是否符合標準規范，記錄是否進(jìn)行有效保管等事項進(jìn)行檢查和評價(jià)。
另外企業(yè)還通過(guò)內審、專(zhuān)項檢查、部門(mén)自查、主控部門(mén)督檢等方式檢查驗證企業(yè)綜合管理體系文件的文件執行的情況和整體優(yōu)化的成效。20xx年企業(yè)及公司內審發(fā)現的未按文件執行的情況，大部分屬于記錄填寫(xiě)不規范的現象。而從企業(yè)半年度體系建設專(zhuān)項考核開(kāi)展的標準文件執行率的抽查情況來(lái)看，標準文件執行率為96%，主要原因是部分責任部門(mén)考慮到“黃山”精品線(xiàn)建成后，由于運作模式的變更，會(huì )對文件有大幅度的修改，因此沒(méi)有及時(shí)對現有不適宜的文件進(jìn)行修訂。這次檢查發(fā)現的問(wèn)題也是我們在“精品線(xiàn)制度體系”建立時(shí)予以考慮的方向。
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國家局近年來(lái)針對“兩項工作”、內部規范、清潔生產(chǎn)、安全標準化、“小金庫”治理等方面出臺了相關(guān)的約束性規范文件和明令禁止的文件，企業(yè)根據國家局下發(fā)的規范性文件，結合公司的要求和企業(yè)的實(shí)際，逐一轉換成了企業(yè)標準和相關(guān)的規章制度。如制訂了《工程投資物資采購宣傳促銷(xiāo)管理委員會(huì )議事規則》、《進(jìn)一步推進(jìn)企務(wù)公開(kāi)工作暫行辦法》、《加強內部專(zhuān)賣(mài)管理監督暫行辦法》、《“小金庫”治理工作舉報獎勵辦法》、《招標采購活動(dòng)廉政監督工作實(shí)施細則》、《清潔生產(chǎn)管理制度》等。除安全標準化方面依據職業(yè)健康安全管理體系的要求，全部轉換成體系文件外，其他有部分規定暫未納入體系文件，企業(yè)明年將逐步對非標文件進(jìn)行轉化，統一納入體系文件予以管理。
三、確�！俺掷m性”的改進(jìn)提升
�。ㄒ唬╅_(kāi)展管理評審，提升企業(yè)戰略
為了對綜合管理體系進(jìn)行系統的全面評價(jià)，并根據評價(jià)結果決定體系改進(jìn)事項，以確保體系的適宜性、充分性和有效性，企業(yè)每年由廠(chǎng)長(cháng)親自發(fā)起，組織開(kāi)展一次預管理評審。主要對體系方針、目標的完成情況；組織機構、職責分配、資源配備的適宜性；內審發(fā)現問(wèn)題采取糾正措施的實(shí)施效果；過(guò)程工藝、質(zhì)量和產(chǎn)品的符合性；顧客投訴（抱怨）、反饋處理；環(huán)境、職業(yè)健康安全績(jì)效；法律法規和其他要求遵循情況等方面進(jìn)行評審。20xx年預管理評審中發(fā)現企業(yè)“貫標”工作總體成效取得了明顯提升，體系運行有效；綜合管理體系方針、目標框架適宜、充分；各部門(mén)執行體系文件的積極性得到了充分發(fā)揮。但是企業(yè)體系建設工作仍然存在較大的改進(jìn)空間和機會(huì )，如提出：目標管理的結果運用需要加強、部門(mén)職責與崗位職責應規范統
一、環(huán)境/職業(yè)健康安全管理的一些細節需進(jìn)一步完善、技術(shù)標準的執行有待加強、過(guò)程運行的數據分析需要加強、企業(yè)關(guān)鍵性崗位呈現總體用工短缺趨勢、企業(yè)法律法規意識還有待加強、檢測儀器資源配備需求等問(wèn)題。評審會(huì )后，各責任部門(mén)均列出了詳細的整改措施及整改計劃，除檢測儀器資源配備需要報公司批復外，其他問(wèn)題均得到了明顯改善。
�。ǘ╅_(kāi)展內部審核，確保體系有效
為了查找綜合管理體系在運行過(guò)程中存在的問(wèn)題，驗證體系運行的有效性，企業(yè)每年至少開(kāi)展一次全要素的內部審核，同時(shí)接受公司組織的內部審核活動(dòng)，另外我們還把“貫標”工作與績(jì)效考核、各種專(zhuān)項檢查工作緊密結合，開(kāi)展了工藝、質(zhì)量、設備、安全等多個(gè)專(zhuān)項檢查，確保了體系持續有效的運行與提升。
在企業(yè)20xx年內審中，發(fā)現不符合項及改進(jìn)建議項共計24處，其中不符合項3處，改進(jìn)建議項21處，主要存在的問(wèn)題為外來(lái)文件控制較弱、記錄存在錯填/漏填/填寫(xiě)不規范和涂改等問(wèn)題、轉崗人員的專(zhuān)業(yè)技能培訓未有效開(kāi)展、危險源/環(huán)境因素部分控制措施不具體等。在公司20xx年內審中，發(fā)現不符合項及改進(jìn)建議項共計36處，其中不符合項13處，改進(jìn)建議項23處，主要存在的問(wèn)題為記錄填寫(xiě)規范性問(wèn)題、個(gè)別設備的資產(chǎn)編號與臺賬不一致、部分用于結算的監視和測量設備未納入A類(lèi)控制、個(gè)別過(guò)程出現的不合格未見(jiàn)糾正措施實(shí)施后的跟蹤驗證等。
對于內審中發(fā)現的問(wèn)題，企業(yè)按部門(mén)職責予以分解，形成《內審改進(jìn)建議整改責任分配表》，要求各責任部門(mén)極積查找產(chǎn)生問(wèn)題的根本原因，及時(shí)予以整改。企業(yè)組織內審員對其整改的完成情況和整改效果進(jìn)行驗證，各部門(mén)糾正措施按期完成率達100%。
�。ㄈ╅_(kāi)展流程優(yōu)化，確保效率提升
貫標工作把企業(yè)的相關(guān)活動(dòng)作為過(guò)程進(jìn)行系統的管理，以提高企業(yè)的效力和效率。而系統管理的核心是過(guò)程管理，過(guò)程管理的核心是流程管理�，F在企業(yè)競爭不僅僅是某一項業(yè)務(wù)領(lǐng)域方面的競爭，而是企業(yè)綜合實(shí)力的競爭，在一定程度上體現在流程優(yōu)化的競爭力上。
為了不斷完善、優(yōu)化業(yè)務(wù)流程，保持企業(yè)的競爭優(yōu)勢，20xx年企業(yè)策劃了工作流程梳理勞動(dòng)競賽，要求各部門(mén)、各崗位對工作流程及要求進(jìn)行梳理和規范，通過(guò)流程圖和流程指引的方式進(jìn)行明確和固化。同時(shí)企業(yè)邀請咨詢(xún)公司老師和專(zhuān)家共同對19個(gè)部門(mén)編制的100多個(gè)流程進(jìn)行了評審，提出改進(jìn)和優(yōu)化意見(jiàn)。通過(guò)開(kāi)展本次勞動(dòng)競賽，提高了流程編制人員的業(yè)務(wù)水平，促進(jìn)了企業(yè)管理流程優(yōu)化工作和夯實(shí)基礎管理工作的深入開(kāi)展，并逐步建立起企業(yè)流程管理體系。
另外，企業(yè)還針對關(guān)鍵業(yè)務(wù)節點(diǎn)通過(guò)開(kāi)展專(zhuān)項審核的方式，找出其薄弱環(huán)節，并對其流程中存在的職責不清楚、運行不順暢，環(huán)節不合理等方面進(jìn)行診斷，提出優(yōu)化建議。如我們針對物資采購過(guò)程開(kāi)展的專(zhuān)項審核，本次審核從系統的角度審核煙用物資管理過(guò)程中職責是否明確，流程是否清晰，接口是否順暢，標準是否規范，過(guò)程指標是否達標，過(guò)程風(fēng)險是否有效控制等內容，以評價(jià)煙用物資管理過(guò)程中影響工作效率和存在產(chǎn)品質(zhì)量隱患的因素。針對采購中物品歸類(lèi)較為混亂，部分物品交叉采購，審批流程不完善，領(lǐng)料單填寫(xiě)物品名稱(chēng)和實(shí)際入帳不一致等問(wèn)題，現有的手工采購流程均無(wú)法解決，通過(guò)技術(shù)手段在原有NC系統上開(kāi)發(fā)完善，實(shí)現了全廠(chǎng)料單電子化、各類(lèi)物資采購管理流程化，避免了非采購權限內的采購行為，規范了采購權限，提高了財務(wù)核算的真實(shí)性及實(shí)物盤(pán)點(diǎn)便捷性和準確性。
持續改進(jìn)是體系不斷完善的基本原則，必須依靠創(chuàng )新平臺，發(fā)現管理中的短板，組織課題攻關(guān)，實(shí)現持續改進(jìn)。去年，企業(yè)緊密?chē)@工作的重點(diǎn)和難點(diǎn)問(wèn)題，編制了《XXXXXXXXX創(chuàng )新指南》，引導和幫助企業(yè)各部門(mén)、員工樹(shù)立創(chuàng )新意識、發(fā)現創(chuàng )新課題、運用創(chuàng )新工具開(kāi)展課題攻關(guān)。其中《高效率、低風(fēng)險的合同管理新模式》課題優(yōu)化了企業(yè)合同管理流程；《提高資金預算執行率》、《消耗管理方向》等課題提升了預算執行和消耗指標的達成率。這些課題的開(kāi)展為體系建設持續提升做出了新的探索，企業(yè)將通過(guò)不斷的持續優(yōu)化，使各部門(mén)的業(yè)務(wù)流程更加高效地運作，以順利完成企業(yè)目標，實(shí)現流程增值。
四、創(chuàng )建“信息化”的管理平臺
規范的流程是需要相應的系統或工具來(lái)保障，而不單單依靠人的自覺(jué)性和管理制度。在企業(yè)實(shí)際的運作過(guò)程中我們發(fā)現存在諸多管理的死角，造成制度難落實(shí)，事后難追究的情況。同時(shí)我們也意識到，由于在事前沒(méi)有一個(gè)良好的提醒、預警機制，造成一些員工本想把事情做好，卻由于事情繁多，心有余而力不足，從而造成一些事情沒(méi)做好或者遺漏，給管理工作帶來(lái)很多麻煩。因此缺乏信息系統支撐的質(zhì)量管理體系和缺乏流程固化的過(guò)程控制，勢必無(wú)法將文件要求同人的操作緊密聯(lián)系起來(lái)，難于達到過(guò)程受控的目的。這時(shí)就需要一套信息化系統將我們的管理制度、管理流程串起來(lái)，將一系列具有控制職能的方法、措施、程序予以規范化，系統化，使之成為一個(gè)嚴密的、較為完整的內部管理體系，從而提高工作效率，控制工作過(guò)程，記錄工作痕跡，評價(jià)運行效率。
目前在企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中信息化無(wú)處不在，這些信息系統為我們的工作流程、管理規范提供了強有力的支持，可以確保管理活動(dòng)能夠落到實(shí)處，解決執行過(guò)程中的“兩張皮”問(wèn)題。如協(xié)同辦公平臺、EAS系統、資金監管系統、maximo系統、內管專(zhuān)賣(mài)系統、一號工程系統等。其中內管專(zhuān)賣(mài)系統，從生產(chǎn)計劃，碼段控制、原輔料的采購、入庫管理、產(chǎn)量統計，試制煙管理、業(yè)務(wù)用煙調運、專(zhuān)用煙機設備管理、殘次廢棄物處理等方面對內管專(zhuān)賣(mài)各環(huán)節進(jìn)行控制、通過(guò)定義工作流引擎，讓參與管理活動(dòng)的人能通過(guò)信息系統的指引，完成自己所在崗位所要完成的工作內容，避免流程反向、操作程序混亂等局面，同時(shí)通過(guò)工作流程督辦、催辦、異常處理等功能，規范了生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，消除監管盲點(diǎn)。
為了運用現代化管理手段推進(jìn)考核水平、改進(jìn)考核方式、突出查辦效果、提高考核效率，企業(yè)今年正在搭建“績(jì)效考核平臺”，借助信息化手段進(jìn)一步明確全員質(zhì)量工作目標，扭轉和改變過(guò)去工作無(wú)序的盲目習慣。該平臺可以實(shí)現企業(yè)業(yè)績(jì)合同審定，三級目標分解，月度計劃和小結上報，領(lǐng)導點(diǎn)評，考核打分等功能。通過(guò)構建結構清晰的目標樹(shù)，將質(zhì)量目標進(jìn)一步分解、細化到各部門(mén)、各崗位，使總體質(zhì)量目標完成情況可視化，部門(mén)、崗位質(zhì)量目標完成進(jìn)度警示化，考核結合目標完成實(shí)現自動(dòng)化，真正實(shí)現管理的“可視化”、過(guò)程的“可控化”和績(jì)效的“可考化”，為逐年提高質(zhì)量目標提供依據。同時(shí)借助這個(gè)平臺，也有利于各部門(mén)之間績(jì)效管理的相互學(xué)習和借鑒。
五、打造“金字塔”型人才隊伍
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為確保企業(yè)標準化體系人才保障，建立一支專(zhuān)業(yè)過(guò)硬、結構合理的標準化隊伍，企業(yè)構建了標準化工作“三級人才庫”。其中一級為標準化委員會(huì )專(zhuān)業(yè)組，由經(jīng)驗豐富的中層干部、資深體系內審員組成，主要負責在標準化委員會(huì )的領(lǐng)導下，策劃企業(yè)標準化體系建設，系統地對標準化體系建設存在的問(wèn)題進(jìn)行分析，并提出改進(jìn)建議，參與企業(yè)各類(lèi)標準的評審、診斷等工作。二級為體系建設組，由各部門(mén)體系內審員、業(yè)務(wù)骨干組成，主要負責實(shí)施企業(yè)體系內部審核，各類(lèi)具體標準的制定、修改、控制，按照專(zhuān)業(yè)組要求，對企業(yè)關(guān)鍵數據、環(huán)節進(jìn)行專(zhuān)項調研，并提出改進(jìn)意見(jiàn)。三級為標準化后備人才隊伍，由各部門(mén)選取一定比例的年輕同志作為標準化后備人才培養，參與相關(guān)培訓及相關(guān)標準化工作。
�。ǘ╅_(kāi)展全員培訓
為進(jìn)一步推進(jìn)安全綜合管理體系建設工作，培養全員標準化工作意識，企業(yè)先后組織了多輪標準化全員培訓，并制定下發(fā)了《綜合管理體系全員培訓方案》。通過(guò)全員培訓使綜合管理體系的總體框架、基本原理、主要內容及相關(guān)要求在企業(yè)各個(gè)層次得到較為充分的溝通、理解和認同，進(jìn)一步提高了員工標準化工作意識，明確體系建設的主要任務(wù)，在全廠(chǎng)范圍內營(yíng)造濃厚的體系建設氛圍。
�。ㄈv煉專(zhuān)業(yè)人才
為確保建立一支專(zhuān)業(yè)過(guò)硬、結構合理的標準化隊伍，企業(yè)采取各種手段加強隊伍建設。一是加強內審員的理論知識培訓，積極參加公司、企業(yè)組織的各種體系知識培訓、購買(mǎi)標準化、質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系專(zhuān)業(yè)書(shū)籍發(fā)放給內審員。
二是加大中層干部的參與率，全員培訓期間對中層干部嚴格要求，把考試成績(jì)納入干部考核，確保了內審員隊伍中中層干部的比例和質(zhì)量。目前企業(yè)有內審員70多人，其中中層干部占內審員比例達44%以上。
三是利用企業(yè)組織的內審和專(zhuān)項審核的機會(huì )，通過(guò)以舊帶新，實(shí)戰訓練，鍛煉內審員的實(shí)際審核能力和技巧，并利用中煙內審的機會(huì )向兄弟煙廠(chǎng)學(xué)習貫標和管理工作中的優(yōu)秀經(jīng)驗，從而提高企業(yè)體系建設和內部審核的質(zhì)量及效果。
四是遴選內審員中骨干人才，參加國家注冊審核員的培訓，突出培養造就企業(yè)領(lǐng)軍人才。目前企業(yè)共有9人通過(guò)國家考試，獲得實(shí)習外審員資格。
六、“管理創(chuàng )一流”開(kāi)展的工作
20xx年，XXXXXXXXX“黃山”精品線(xiàn)異地技改工程即將全面完成，企業(yè)的硬件水平可以說(shuō)達到了“精品制造”戰略的要求。然而，一流的企業(yè)不僅需要一流的硬件，更需要有一流的“軟實(shí)力”與之匹配，才能發(fā)揮出推動(dòng)企業(yè)快速成長(cháng)的合力。因此，企業(yè)將“夯實(shí)與提升基礎管理”作為今年“管理創(chuàng )一流”工作的核心內容，將20xx年作為企業(yè)的“管理基礎提升年”，開(kāi)展了一系列促進(jìn)基礎管理提升的工作。
截至到目前企業(yè)已完成部分管理創(chuàng )一流重點(diǎn)工作項，包括：
�。�1）形成20xx年度部門(mén)績(jì)效考核及員工績(jì)效考核方案；
�。�2）基于“黃山”精品線(xiàn)新的運做模式，調整了部門(mén)職責；
�。�3）根據部門(mén)職責修訂了崗位說(shuō)明書(shū)（含任職資格）；
�。�4）組織開(kāi)展“崗位工作標準及工作流程”編制競賽活動(dòng)；
�。�5）完成卷煙工廠(chǎng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)數據管理制度的前期調研工作。
下半年，企業(yè)將繼續推進(jìn)“管理創(chuàng )一流”重點(diǎn)項目的實(shí)施。一是建立與“黃山”精品線(xiàn)硬件相匹配的制度體系，制定《標準制修訂編制計劃指南》和下半年“精品線(xiàn)制度體系”實(shí)施計劃，力爭于年底形成一套適用于精品線(xiàn)的完整的制度體系。二是穩步推進(jìn)MES系統的建設和應用工作。隨著(zhù)精品線(xiàn)搬遷工作的逐步到位，MES系統各模塊的調試工作也將同步進(jìn)行。我們不會(huì )僅滿(mǎn)足于將MES系統“建立”起來(lái)，更要廣泛吸取兄弟企業(yè)在MES實(shí)際應用的經(jīng)驗，積極面對各種系統調試運行發(fā)現的問(wèn)題，腳踏實(shí)地的逐步“駕馭”MES系統，充分發(fā)揮MES系統在“管理創(chuàng )一流”工作中的戰略平臺作用。
七、自查中存在的問(wèn)題及整改措施
�。ㄒ唬╆P(guān)鍵指標的提升
我廠(chǎng)關(guān)鍵指標雖然達到了企業(yè)預期目標，但距行業(yè)一流水平還有一定的差距。在老廠(chǎng)由于企業(yè)自身條件限制，某些關(guān)鍵指標離“優(yōu)”的標準還有較大差距，如我廠(chǎng)卷包設備有效作業(yè)率指標1—7月份實(shí)際完成值在省內僅排第三名。今年我廠(chǎng)完成異地技改并搬遷進(jìn)入新線(xiàn)生產(chǎn)，在一流的硬件條件下，企業(yè)將進(jìn)一步夯實(shí)基礎管理，推行現代企業(yè)管理模式，提升指標控制水平，促進(jìn)企業(yè)各項質(zhì)量目標水平不斷提升，努力邁入行業(yè)一流水平。
�。ǘ┓菢宋募霓D化
自查中發(fā)現，監察科內管的相關(guān)制度，工會(huì )企務(wù)公開(kāi)等相關(guān)制度暫末納入體系管理，雖然目前文件都在受控狀態(tài)，但由于末納入體系管理，存在著(zhù)文件變更后不受控，文件變更未經(jīng)過(guò)主管部門(mén)系統審核，使用人員無(wú)法獲得有效版本等隱患。因此，從下半年開(kāi)始，我們將逐步減少非標文件的制訂和發(fā)布，對于原有的非標文件我們將逐步轉化成標準文件，納入標準體系統一管理。
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20xx年上半文件執行率的檢查中，我們發(fā)現文件執行率離我們設定的100%的目標還有一定差距，為了提高文件執行率，讓標準得以落地，下半年我們將做好“三項保障”工作：
一是“編寫(xiě)質(zhì)量保障”。標準制修訂部門(mén)在文件編寫(xiě)時(shí)要清晰地規定活動(dòng)實(shí)施過(guò)程中每個(gè)環(huán)節及相關(guān)部門(mén)的責任，編寫(xiě)過(guò)程中要加強與業(yè)務(wù)部門(mén)之間的溝通，除了征求各相關(guān)部門(mén)負責人的意見(jiàn)外，還要征求到各相關(guān)業(yè)務(wù)崗位的意見(jiàn)。
二是“宣貫培訓保障”。標準制修訂部門(mén)在文件發(fā)布后，要召集相關(guān)業(yè)務(wù)崗位的人員進(jìn)行標準文件的宣貫，明確工作流程及流程接口之間各部門(mén)的職責，強調各崗位的工作任務(wù)和工作要求，指導過(guò)程記錄按規范要求填寫(xiě)。
三是“評審檢查保障”。企業(yè)通過(guò)適時(shí)組織開(kāi)展文審或文件執行率檢查等方式對文件的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評審，并結合企業(yè)夯實(shí)基礎管理活動(dòng)中的流程梳理和內審中發(fā)現的問(wèn)題，對不適宜或需增減的標準文件及時(shí)開(kāi)展制修訂工作。
�。ㄋ模╅_(kāi)展卓越績(jì)效評價(jià)
企業(yè)目前還未引入卓越績(jì)效模式，卓越績(jì)效模式是當前國際上廣泛認同的一種組織綜合績(jì)效管理的有效方法和工具。該模式以顧客為導向，追求卓越績(jì)效管理理念，并提供一種評價(jià)方法。企業(yè)可以從管理體系的建立、運行中取得績(jì)效，并持續改進(jìn)其業(yè)績(jì)、取得成功。但對于一個(gè)成功的企業(yè)如何追求卓越，則“模式”提供了評價(jià)標準，企業(yè)可以采用這一標準集成的現代質(zhì)量管理的理念和方法，不斷評價(jià)自己的管理業(yè)績(jì)走向卓越。我們計劃在“精品線(xiàn)制度體系”建成后，為了提升企業(yè)核心競爭力，實(shí)現公司“第三次創(chuàng )業(yè)”，引入卓越績(jì)效模式。
�。ㄎ澹┘訌妰葘弳T激勵
目前企業(yè)還未建立內審員素質(zhì)評價(jià)或激勵制度，但作為企業(yè)20xx年體系建設工作的要點(diǎn)，已將該工作列入年度計劃中。今年年底計劃完成《企業(yè)內審員管理辦法》的擬定，辦法中將對內審員的遴選、管理、激勵和培養等方面進(jìn)行具體規定：要求內審員要積極參與企業(yè)開(kāi)展的各項體系培訓及相關(guān)活動(dòng)，發(fā)揮人才支撐和引領(lǐng)作用，不僅要把本部門(mén)的體系文件管控好，還要在部門(mén)內做好體系知識和標準文件的宣貫工作，及時(shí)發(fā)現部門(mén)體系工作中存在的問(wèn)題，提出改進(jìn)建議；在內審員激勵方面，完善激勵機制，對參與企業(yè)內審活動(dòng)的審核員給予一定物質(zhì)獎勵，鼓勵內審員參與公司、企業(yè)的各級各類(lèi)標準化活動(dòng)，遴選出優(yōu)秀的內審員參加國家或行業(yè)舉辦的貫標培訓或活動(dòng)，年底對內審員的業(yè)績(jì)給予評價(jià)，評選出“標準化”標桿。同時(shí)，由于體系工作離不開(kāi)對企業(yè)重點(diǎn)工作和日常工作開(kāi)展情況的了解，我們計劃將內審員隊伍與考核員隊伍予以相整合，以便將企業(yè)目標管理與體系建設工作更好的融合在一起。
�。┳龊眯畔⑾到y整合
目前企業(yè)的各種信息化系統較多，沒(méi)能有效的整合，一個(gè)工作可能需要在多個(gè)信息系統中予以錄入，帶來(lái)了工作量大，數據容易出錯等問(wèn)題。要想推進(jìn)管理體系建設工作與信息化的緊密結合，必須要有效的整合企業(yè)信息資源，形成統
一、順暢、全覆蓋、多功能的管理信息系統�！包S山”精品線(xiàn)信息化在規劃時(shí)考慮到了這點(diǎn)，將來(lái)的精品線(xiàn)將以“精益生產(chǎn)、柔性生產(chǎn)”為核心管理追求，以最佳專(zhuān)業(yè)管理實(shí)踐優(yōu)化管理體系，以高標準、高起點(diǎn)、特色工藝的“黃山”精品線(xiàn)工藝設備與生產(chǎn)基地設施為基礎，采用貫穿整個(gè)建設過(guò)程的信息資源規劃方法，采用層次化、平臺化、組件化的技術(shù)路線(xiàn)，系統化設計、集成化實(shí)施、規范化治理，逐步形成開(kāi)放、柔性、可信的總體技術(shù)架構，建設一體化數字化智能化的具有XXXXXXXXX管理特色的可持續發(fā)展的“行業(yè)一流、公司領(lǐng)先”的現代制造信息化平臺。
質(zhì)量管理自查報告14
根據《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》的要求，我院對20xx年醫院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查，現將自查結果報告如下：
一、領(lǐng)導重視，管理組織健全
院領(lǐng)導高度重視我院藥品管理工作，成立了醫院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負責監督、指導本院藥品的采購、審批工作，科學(xué)管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負責藥品調配、藥品質(zhì)量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責并認真執行。
二、加強管理，建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。
醫院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度，通過(guò)制度的建設，醫院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強業(yè)務(wù)知識培訓學(xué)習，提高人員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)。
醫院每月都組織職工進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習，學(xué)習藥事法規和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識，并進(jìn)行相關(guān)的考核測試，并建立培訓檔案，進(jìn)一步提高了職工的專(zhuān)業(yè)技能和專(zhuān)業(yè)知識。
四、加強藥品的管理 工作，注重藥品質(zhì)量。
嚴格執行上級管理部門(mén)關(guān)于藥品采購的管理規定， 我院的藥品采購是通過(guò)廣西壯族自治區藥械集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《新農合醫療基本藥物目錄》及結合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過(guò)，院領(lǐng)導批準，由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區藥械集中采購平臺按中標價(jià)采購中標藥品。 建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的.資質(zhì)，確保從有合法資
格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛生管理部門(mén)和藥監部門(mén)的管理規定，從具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)中標藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進(jìn)藥械。備案了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證 》、《GSP認證證書(shū) 》、銷(xiāo)售人員的授權書(shū)原件和身份證復印件，簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。 根據《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規并結合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。 購進(jìn)的特殊管理藥品按規定管理，專(zhuān)庫存放，設有防盜、監控設施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄，賬物相符。 購進(jìn)的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單，清單上載明藥品通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號、規格、數量、價(jià)格等內容，執行進(jìn)貨驗收制度，購進(jìn)藥品雙人驗收，并建立真實(shí)、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、規格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價(jià)格、購進(jìn)日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進(jìn)驗收記錄，領(lǐng)用記錄完整，發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負責，記錄在案可查。實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個(gè)月的藥品在管理系統示警，報各使用科室進(jìn)行促用。 藥房、藥庫每日對藥品進(jìn)行巡查與養護，每月進(jìn)行一次藥品、藥械的過(guò)期報損、霉壞變質(zhì)報損工作，辦理好報損報批手續和銷(xiāo)毀報批手續，作好銷(xiāo)毀記錄，銷(xiāo)毀人、監督人雙簽名，全年共報損過(guò)期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進(jìn)行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強藥房的管理工作。
按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進(jìn)行養護，監測溫濕度，如超出規定范圍，及時(shí)采取調控措施。 由依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員負責處方的審核、調配工作。藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調配、發(fā)藥 以及安全用藥指導。 調配處方時(shí)嚴格執行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準確無(wú)誤。不得擅自更改處方，對有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時(shí)經(jīng)處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。 嚴格執行處方管理的相關(guān)規定，處方開(kāi)具當日有效，處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量；急診處方一般不超過(guò)3日用量；特殊藥品應嚴格使用專(zhuān)用處方，藥品處方保存2年。 每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。
六、認真執行藥品不良反應監測報告制度。
20xx年我院共向藥監部門(mén)報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。
質(zhì)量管理自查報告15
為加強醫療機構藥品質(zhì)量規范化管理，提高我市藥品使用管理整體水平，保障人民群眾用藥的安全性、有效性，我單位嚴格按照《山東省藥品使用質(zhì)量管理規范》的具體細則，組織相關(guān)人員開(kāi)展自糾自查工作，現將自查情況匯報如下：
一、機構組織設置與責任分工方面：根據《醫療機構藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質(zhì)量管理規范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質(zhì)量管理小組協(xié)調和處理全院計劃合理用藥以及轄區內衛生室基本藥物應用的科學(xué)管理，制定并組織實(shí)施各項基本制度。藥品管理部門(mén)的負責人由藥師以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)的人員或者執業(yè)藥師擔任。具體負責本單位的藥品使用質(zhì)量管理工作，并監督藥品管理制度的實(shí)施情況。
二、藥品的購進(jìn)與驗收：嚴格執行基本藥物制度，通過(guò)山東省藥品集中采購平臺采購藥品，并全部執行零差價(jià)銷(xiāo)售，購入藥品時(shí)嚴格審查供貨單位、購進(jìn)藥品以及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)、并建立供貨單位檔案，并索取相關(guān)資料，利如《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》銷(xiāo)售人員的授權委托書(shū)、身份證復印件等資料。凡購進(jìn)的藥品均嚴格的執行藥品購進(jìn)驗收制度，驗收人員能夠逐批驗明藥品的包裝、規格、數量、標簽、說(shuō)明書(shū)、合格證明和其他標識;不符合要求的，不得購進(jìn)。并建立了真實(shí)的'藥品購進(jìn)驗收記錄，做到帳、物、票完全相符。購進(jìn)麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應資格的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)。需保持冷鏈運輸條件的藥品嚴格執行運輸溫度，并做好相關(guān)記錄。
三、藥品的儲存與養護：在藥品儲存過(guò)程中，能夠嚴格按照安全、方便、節約、高效的原則合理使用倉容，五距還算適當，堆碼較規范、合理。并能較為嚴格的執行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫溫度2-10℃、相對濕度35﹪-75﹪的規定存儲藥品。藥品擺放實(shí)行色標管理，并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨存放，并做好相應的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類(lèi)擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員每月對所有庫存藥品進(jìn)行養護，并做好養護記錄。從事藥品調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年都應到上級單位做一次健康查體，體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。
四、處方的審核與調配：調配藥品，憑執業(yè)醫師或執業(yè)助理醫師的處方進(jìn)行，對處方所列藥品無(wú)擅自更改或者代用現象，嚴格控制藥品劑量，對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調配，認真執行四查十對政策，處方按照有關(guān)規定保存。
五、制度與管理：根據藥品使用的實(shí)際情況，建立健全并執行保證藥品質(zhì)量的管理制度，質(zhì)量管理制度的主要內容包括：
�。ㄒ唬┧幤焚|(zhì)量管理崗位職責
�。ǘ┧幤焚忂M(jìn)、驗收、存儲、養護等管理制度
�。ㄈ┦状喂┴浧髽I(yè)合法資質(zhì)審核制度
�。ㄋ模┨幏綄徍伺c調配制度
�。ㄎ澹┧幤沸诠芾碇贫�
�。┨厥馑幤饭芾碇贫�
�。ㄆ撸┎缓细袼幤泛屯素浰幤分贫�
�。ò耍┢睋c憑證的管理
�。ň牛┧幤凡涣挤磻獔蟾嬷贫�
�。ㄊ┤藛T健康查體制度
�。ㄊ唬┧幤凡鹆阒贫�
�。ㄊ┤藛T相關(guān)知識培訓制度
總之，我院遵循“實(shí)事求是，客觀(guān)公正，標準量化，促進(jìn)提高的原則”，切實(shí)從公眾用藥安全的角度出發(fā)，進(jìn)行了全面認真的自查工作，對存在的問(wèn)題認真整改，促進(jìn)了本院藥品使用管理的水平。
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