1     

過(guò)程的責任人是否明確？是否有能力執行？

6.2

2     

過(guò)程的資源是否充足，是否能有效支持？

6.3

3     

當新產(chǎn)品、新設施導入或制造過(guò)程更改時(shí)，是否采用一種多方面論證的方法來(lái)發(fā)展工廠(chǎng)、設施及設備的計劃？（查：策劃小組的成員一定要跨部門(mén)，防錯措施表）

6.3.1

4     

車(chē)間配置是否盡量減少材料的轉移和搬運、優(yōu)化對場(chǎng)地空間的增值利用，及是否便于材料的同步流動(dòng)？（查：現行的和計劃的車(chē)間配置圖，過(guò)程流程圖檢查清單，場(chǎng)地平面布置圖檢查清單）

6.3.1

5     

是否開(kāi)發(fā)并實(shí)施對現有作業(yè)有效性的評價(jià)和監控方法？（查：防錯措施一覽表，過(guò)程流程圖檢查清單，場(chǎng)地平面布置圖檢查清單，糾正預防措施報告，改進(jìn)計劃）

6.3.1

6     

是否制定應急計劃，以在緊急事件下滿(mǎn)足顧客要求，如：公共事業(yè)供應中斷、勞動(dòng)力短缺、材料短缺、關(guān)鍵設備故障和顧客退貨等？（查：應急計劃，關(guān)鍵設備識別等）

6.3.2

7     

是否確定和管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境？（查：相關(guān)文件的規定）

6.4

8     

是否考慮產(chǎn)品的安全和員工潛在風(fēng)險最小化的方法，特別是在設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程和制造過(guò)程活動(dòng)中？（查：PFMEA，意外事故記錄，有毒有害品處理規定，法律法規的要求）

6.4.1

9     

是否維持生產(chǎn)現場(chǎng)處于有序、清潔的狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過(guò)程需求進(jìn)行適當的恢復？（車(chē)間參觀(guān)）

6.4.2

10    

是否獲得必要的資源來(lái)確保產(chǎn)品在受控的條件下形成直至最終交付過(guò)程，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量？（查控制計劃，檢驗/作業(yè)指導書(shū)，流程單，生產(chǎn)設備，測量和監控設備）

7.5.1

11    

是否在生產(chǎn)的相應階段設置控制計劃？

對新開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品是否有建立試生產(chǎn)控制計劃，并在試產(chǎn)結束后建立量產(chǎn)控制計劃？

7.5.1.1

12    

控制計劃的內容是否完整？（生產(chǎn)過(guò)程控制的控制方法、特性和特殊特性的監控方法、顧客所需要的信息、過(guò)程不穩或統計不可接受時(shí)的反應計劃）當有變更時(shí)，是否重新評審和更新？

7.5.1.1

13    

是否給可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的崗位配置相應的作業(yè)指導書(shū)，并易于得到？這些作業(yè)指導書(shū)是否源自控制計劃、產(chǎn)品實(shí)現策劃過(guò)程等？

7.5.1.2

14    

是否在新過(guò)程開(kāi)始或制造過(guò)程有變更（如材料、工裝、參數、操作者等）時(shí)，進(jìn)行作業(yè)準備驗證？？（查：各項驗證記錄，如首件檢驗記錄等。）

7.5.1.3

15    

生產(chǎn)計劃/流程的編制是否體現定單驅動(dòng)？是否能達到準時(shí)交付產(chǎn)品的要求？

7.5.1.6

16    

是否對每個(gè)制造過(guò)程都進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程確認

²  規定操作方法

²  對操作人員進(jìn)行資格認可

²  對新設備/變更設備進(jìn)行認可

²  對包含特殊特性的制造過(guò)程進(jìn)行監控、過(guò)程能力分析

是否進(jìn)行相應的制造監控？

（查：各項操作指導書(shū)、人員認可記錄、設備認可記錄、監控記錄、SPC記錄，檢驗/試驗記錄等）

7.5.2

7.5.2.1

17    

生產(chǎn)過(guò)程中是否發(fā)生由供應商、顧客以及本公司所引起的各項變更？若有是否及時(shí)傳遞到生產(chǎn)部門(mén)，是否得到實(shí)施

（查：產(chǎn)品技術(shù)更改通知單）

7.1.4

7.3.7

18    

本過(guò)程的衡量指標是否明確？是否達成，進(jìn)行監視？統計分析？未達到時(shí)，是否采取相應措施改善？

8.2.3

8.4/8.5