1     

過(guò)程的責任人是否明確？是否有能力執行？

6.2

2     

過(guò)程的資源是否充足？是否能有效支持？

6.3

3     

組織的最高管理者是否確保組織內的職責、授權得到規定和傳達？（查《質(zhì)量職責與權限》文件，組織機構圖）

5.5.1

4     

不符合要求的產(chǎn)品或過(guò)程是否迅速通知給負有糾正措施職責和授權的管理者？（查顧客抱怨處理的及時(shí)性，處理顧客審核發(fā)現問(wèn)題的及時(shí)性等）

5.5.1.1

5     

負責產(chǎn)品品質(zhì)的組織人員，為了糾正品質(zhì)問(wèn)題，是否有權停止生產(chǎn)？(查職責與權限文件，最近發(fā)生的案例)

5.5.1.1

6     

對橫跨所有班次的組織生產(chǎn)作業(yè)是否指定了負責確保產(chǎn)品品質(zhì)的人員？(查所有班次中負責品質(zhì)保證的人員的名單)

5.5.1.1

7     

最高管理者是否任命一名管理階層人員，無(wú)論該成員為何，必須具有以下方面的職責和授權：

a）確保品質(zhì)管理系統所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和維持？

b）向最高管理者報告品質(zhì)管理系統的績(jì)效和任何改進(jìn)的需求？

c）確保在整個(gè)組織內提高滿(mǎn)足顧客要求的意識？

（查質(zhì)量手冊，管理評審記錄等）

5.5.2

8     

最高管理者是否指派人員代表顧客對品質(zhì)要求的需求；包括選擇特殊特性、建立品質(zhì)目標和相關(guān)的培訓、糾正和預防措施、產(chǎn)品設計和開(kāi)發(fā)？

(查《質(zhì)量職責與權限》文件，最近參與的案例，業(yè)務(wù)計劃，質(zhì)量方針和目標)

5.5.2.1

9     

基于適當的教育、培訓、技能和經(jīng)驗，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員是否能夠勝任的？（查崗位要求、表明合格上崗的記錄）

6.2.1

10    

是否建立并維持文件化的程序，以識別培訓需求并達成所有從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作人員的能力？

（查 培訓管理程序）

6.2.2.2

11    

是否：

--確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員所需的能力？

--提供培訓或采取其他措施以及滿(mǎn)足這些需求？

--評價(jià)所采取措施的有效性？

--確保員工認識到他們所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現品質(zhì)目標作出貢獻？

--維持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄？

（查崗位要求說(shuō)明書(shū)，培訓計劃，質(zhì)量意識培訓、崗位培訓技能培訓等培訓記錄及有效性評價(jià)）

6.2.2

12    

是否確保負有制造過(guò)程設計職責的人員有資格達到設計要求，和熟練的掌握適用的工具和技術(shù)？（查崗位要求說(shuō)明書(shū)，培訓記錄，與設計人員交談）

6.2.2.1

13    

是否對設計需求所適用的工具和技術(shù)進(jìn)行識別？

（查崗位要求說(shuō)明書(shū)中已識別的工具和技術(shù)）

6.2.2.1

14    

對從事特殊指派任務(wù)的人員是否根據所受教育、培訓、技能和/或經(jīng)歷進(jìn)行資格考核？

（查 培訓記錄，資格證書(shū)等）

6.2.2.2

15    

是否關(guān)注滿(mǎn)足顧客特定要求的培訓？

（查 顧客特定要求及培訓記錄）

6.2.2.2

16    

對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作，是否對新到職或調整工作的工作人員提供適當的在職培訓，包括合同工和臨施工？

（查新員工、合同工、臨時(shí)工的培訓記錄）

6.2.2.3

17    

是否告知影響質(zhì)量的工作人員，不符合顧客品質(zhì)標準的后果？（查 培訓記錄）

6.2.2.3

18    

是否建立了一個(gè)激勵員工去實(shí)現品質(zhì)目標、進(jìn)行持續改進(jìn)，和建立促進(jìn)創(chuàng )新的環(huán)境的過(guò)程？

（查員工激勵程序，改進(jìn)的實(shí)例）

6.2.2.4

19    

員工激勵過(guò)程是否包括促進(jìn)整個(gè)組織對品質(zhì)和技術(shù)的認知程度？

（查員工激勵程序所闡述的范圍）

6.2.2.4

20    

是否具有一個(gè)衡量過(guò)程，以確保員工理解他們的工作相關(guān)性和重要性的程度，和他們對達到品質(zhì)目標的重要程度？

（查質(zhì)量意識調查的相關(guān)記錄）

6.2.2.4

21    

本過(guò)程的衡量指標是否明確？是否達成，進(jìn)行監視？統計分析？未達到時(shí)，是否采取相應措施改善？

8.2.3

8.4/8.5