新藥研究與開(kāi)發(fā)課程體系的改革論文
第1篇：新藥研究與開(kāi)發(fā)專(zhuān)業(yè)課程體系改革與實(shí)踐研究
新藥研究與開(kāi)發(fā)是醫藥領(lǐng)域創(chuàng )新戰略最重要的體現和最核心的內容，新藥研究與開(kāi)發(fā)的成就代表制藥工業(yè)發(fā)展的里程碑，對于化工制藥類(lèi)的研究生應注重新藥研究與開(kāi)發(fā)能力的科研素質(zhì)培養。本論文針對新藥研究與開(kāi)發(fā)特點(diǎn)以及傳統教學(xué)中存在的問(wèn)題，基于學(xué)生自主學(xué)習能力、創(chuàng )新能力的培養，打破傳統單一的講授方式，把知識傳授與學(xué)生自主創(chuàng )新研究相結合。在培養學(xué)生研究新藥的創(chuàng )造性思維、提高其創(chuàng )新能力和綜合應用新技術(shù)的能力上，進(jìn)行了教學(xué)改革與實(shí)踐。使研究生了解國內及國際新藥研究與開(kāi)發(fā)的沿革、現狀和發(fā)展趨勢，熟悉我國現行新藥的分類(lèi)、各類(lèi)新藥的特點(diǎn)、藥品注冊程序、新藥時(shí)效及其證書(shū)轉讓等；并通過(guò)對新藥開(kāi)發(fā)實(shí)例的介紹，引導學(xué)生從事新藥研究的興趣，啟發(fā)學(xué)生研究與開(kāi)發(fā)新藥的思路，認識到新藥研究的核心在于創(chuàng )新，培養學(xué)生綜合運用專(zhuān)業(yè)知識能力以及新藥研發(fā)能力，為今后的實(shí)際工作奠定良好的科研基礎。
1現狀分析
新藥研究與開(kāi)發(fā)，指新藥從選題立項、實(shí)驗室研究到投產(chǎn)上市、擴大臨床應用整個(gè)過(guò)程，是一項綜合利用高新技術(shù)的系統工程。近年來(lái)，由于計算機技術(shù)、藥物合成技術(shù)、生物技術(shù)的應用以及藥物化學(xué)與分子生物學(xué)、遺傳學(xué)、免疫學(xué)、酶學(xué)等學(xué)科的發(fā)展與相互滲透，為新藥開(kāi)發(fā)奠定了基礎。我國制藥工業(yè)發(fā)展迅速，但也面臨諸多嚴重挑戰。經(jīng)過(guò)50多年的發(fā)展，我國已經(jīng)形成了具有一定能力和科研水平的制藥工業(yè)體系，但與世界制藥工業(yè)的迅速發(fā)展和現代世界級制藥公司相比，無(wú)論是研究開(kāi)發(fā)能力、產(chǎn)品結構、市場(chǎng)占有率，還是企業(yè)集約化和國際化程度，都存在著(zhù)相當大的差距。美國和歐盟占主導地位，我國之所以不能進(jìn)入世界制藥強國行列，最根本的原因在于企業(yè)自主創(chuàng )新能力不足。我國現在生產(chǎn)的4000多種藥物主要是化學(xué)藥品，其中97。4%為仿制產(chǎn)品。我國創(chuàng )新藥研究近年雖有進(jìn)展，但創(chuàng )新藥物的數量和質(zhì)量遠遠不能適應市場(chǎng)競爭的需要。目前，我國制藥工業(yè)的發(fā)展正處在由仿制藥向創(chuàng )新制藥戰略轉移的重要時(shí)期，制藥研究的重心將是新藥研究與開(kāi)發(fā)，研制具有知識產(chǎn)權的新藥將是我國醫藥科學(xué)研究的主攻方向。
未來(lái)新藥研究與創(chuàng )新的六大模式：
�。�1）創(chuàng )制新穎的分子結構類(lèi)型“NCE”一突破性新藥研究開(kāi)發(fā)；
�。�2）創(chuàng )制“METOO”新藥一模仿性新藥研制開(kāi)發(fā)。對新出現很成功的突破性新藥進(jìn)行較大的分子結構改進(jìn)和修飾；
�。�3）已知藥物的進(jìn)一步研究開(kāi)發(fā)一延伸性新藥研究開(kāi)發(fā)；
�。�4）應用現代生物技術(shù)，開(kāi)發(fā)新的生化藥物；
�。�5）現有藥物的藥劑學(xué)研究開(kāi)發(fā)一發(fā)展制劑新產(chǎn)品；
�。�6）應用現代新技術(shù)對老產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝進(jìn)行重大的技術(shù)革新和技術(shù)改造。
所以，對于化學(xué)制藥類(lèi)的研究生進(jìn)行新藥研究與開(kāi)發(fā)能力和科研素質(zhì)的培養具有重要的意義。
但在本課程的教學(xué)過(guò)程中仍然存在諸多的問(wèn)題：
�。�1）學(xué)生對知識的主動(dòng)探索能力不高，只是被動(dòng)地接受傳統單一的課堂講授教學(xué)，學(xué)生的學(xué)習積極性和學(xué)習興趣不高；
�。�2）學(xué)生分析問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力不足，教師培養學(xué)生較高素質(zhì)和創(chuàng )新能力的辦法不多、效果不顯；
�。�3）學(xué)生之間以及學(xué)生與老師之間的交流不多，學(xué)生的團隊溝通與合作意識不強，老師上完課后，很少再與學(xué)生見(jiàn)面，學(xué)生之間沒(méi)有在課題或新藥設計上進(jìn)行溝通和聯(lián)絡(luò )；
�。�4）新藥研究與開(kāi)發(fā)這門(mén)課程的知識由于受?chē)倚滤巿笈呖焖俑碌挠绊�，很難有相對固定的教材，需要不斷更新教學(xué)內容；
�。�5）本課程在以往的教學(xué)中主要注重基礎研究，而往往忽略了科研水平的提高和創(chuàng )新能力的拓展，這就要求在教學(xué)過(guò)程中培養學(xué)生的創(chuàng )新思維和提高學(xué)生的創(chuàng )新能力。
中南大學(xué)和湖南中醫藥大學(xué)針對化學(xué)工程與工藝的研究生，尤其是制藥工程、藥物化學(xué)的研究生開(kāi)設了《新藥研究與開(kāi)發(fā)》課程，內容涉及臨床前研究（新藥研究選題、實(shí)驗室研究、獲得臨床研究批件）、臨床研究（進(jìn)行臨床試驗）、獲得新藥證書(shū)生產(chǎn)批件等一系列過(guò)程。本課程主要講授制藥領(lǐng)域中的新藥（含中藥、天然藥物、化學(xué)藥、生物藥）研究與開(kāi)發(fā)中的難點(diǎn)、熱點(diǎn)、重點(diǎn)和國內外發(fā)展動(dòng)態(tài)。重點(diǎn)介紹我國和美國FDA的藥品注冊分類(lèi)和管理辦法，新藥開(kāi)發(fā)程序及藥效、藥理、毒理以及有害重金屬、溶劑殘留、農藥殘留的評價(jià)標準和技術(shù)方法，質(zhì)量標準控制和藥典解釋?zhuān)瑢?zhuān)利申請特別是中藥專(zhuān)利申請中的問(wèn)題，正交實(shí)驗在醫藥科研中的應用，天然活性物質(zhì)與新藥研究，醫藥產(chǎn)業(yè)SWOT分析，以及新藥研究的思路和值得注意的關(guān)鍵問(wèn)題。通過(guò)本課程學(xué)習使研究生了解醫藥領(lǐng)域的發(fā)展趨勢和前沿動(dòng)態(tài)，對新藥的研究和開(kāi)發(fā)有一個(gè)全面的認識和了解，為科研工作的選題和快速產(chǎn)業(yè)化提供參考和幫助。
2課程體系改革與實(shí)踐研究
本論文作者結合國內外醫藥研究的發(fā)展，針對研究生的新藥研究與開(kāi)發(fā)能力的培養，從多方面進(jìn)行教學(xué)改革和實(shí)踐。首先針對《新藥研究與開(kāi)發(fā)》課程教學(xué)中存在的問(wèn)題，從教學(xué)內容、教學(xué)方法及手段、考核方式等方面進(jìn)行教學(xué)改革。同時(shí)在研究生培養方案中其他教學(xué)過(guò)程和環(huán)節中，注重創(chuàng )新思維的培養和創(chuàng )新能力的提高，適時(shí)開(kāi)展有關(guān)新藥研發(fā)及其法規知識教學(xué)。通過(guò)這一系列的改革與實(shí)踐，提過(guò)學(xué)生的學(xué)習興趣與創(chuàng )新能力，具備新藥研究與開(kāi)發(fā)的能力與科研素質(zhì)。具體研究?jì)热莅ㄈ缦聨讉�(gè)方面：
2.1修訂教學(xué)大綱，優(yōu)化教學(xué)內容
新知識、新理論的不斷涌現促進(jìn)了學(xué)科發(fā)展，因此應根據學(xué)科的發(fā)展及進(jìn)步及時(shí)修訂和完善教學(xué)大綱。依據教學(xué)大綱的要求和學(xué)科發(fā)展的方向，做到每年教學(xué)內容都有更新。理論教學(xué)以新藥研究中的藥學(xué)研究?jì)热轂橹攸c(diǎn)，突出新藥制劑研究基礎內容、方法和技術(shù)要求，并且教學(xué)內容要隨國家藥監局對新藥研究要求的變化及時(shí)更新。
新的教學(xué)內容包括3大部分：
�。�1）藥物研發(fā)的基礎。主要講解新藥研發(fā)的意義。弄清在項目選定、計劃、管理方面應重視的問(wèn)題，做好新藥研發(fā)前期的信息收集和研發(fā)中發(fā)現、發(fā)明、設計等基礎工作；
�。�2）藥物研發(fā)的方法。根據國家有關(guān)新藥研發(fā)相關(guān)規定，參考發(fā)達國家經(jīng)驗，結合實(shí)際情況講解藥物研發(fā)過(guò)程技術(shù)性?xún)热荩?/p>
�。�3）藥物研發(fā)的相關(guān)知識。介紹藥物上市前后應注意的問(wèn)題，比如申請專(zhuān)利，并對新藥研發(fā)方向，全球化問(wèn)題進(jìn)行展望。
2.2改革實(shí)驗教學(xué)，提高學(xué)生創(chuàng )新能力
實(shí)驗教學(xué)不應是一成不變的實(shí)驗教材中的教學(xué)內容，而是以新藥研究思路與措施為主體，將新藥研究的新思路和新技術(shù)融入實(shí)驗教學(xué)中，使學(xué)生熟悉臨床前新藥研究與開(kāi)發(fā)的基礎內容與研究過(guò)程，通過(guò)該課程的學(xué)習受到科研的系統訓練。該課程實(shí)驗可以設計為按照新藥注冊申報要求，進(jìn)行某種新藥或新制劑的設計研究或撰寫(xiě)申報資料。要求學(xué)生查閱相關(guān)文獻，包括藥物的立項依據、制備工藝、質(zhì)量控制等相關(guān)資料。設計制劑工藝流程質(zhì)量控制方法，并按照方案獨立進(jìn)行實(shí)驗操作，制備樣品，并對所制樣品進(jìn)行質(zhì)量控制研究，起草該品種的質(zhì)量標準草案，根據實(shí)驗研究寫(xiě)出新藥注冊申報資料。在這期間，將藥劑學(xué)與分析化學(xué)等理論知識，以及新藥申報知識緊密聯(lián)系，訓練和提高學(xué)生創(chuàng )新能力和實(shí)驗操作能力以及運用專(zhuān)業(yè)知識、分析和解決問(wèn)題能力，使學(xué)生全面提升專(zhuān)業(yè)素質(zhì)，為今后工作打下良好的基礎。
2.3改革教學(xué)方法和手段，培養學(xué)生自主學(xué)習能力
在課堂教學(xué)中要著(zhù)力培養學(xué)生的自學(xué)能力，營(yíng)造一種能夠充分發(fā)揮學(xué)生學(xué)習主體性和自主性及創(chuàng )新精神的環(huán)境。在教學(xué)中采用以下方法：（1）過(guò)程教學(xué)法。有些知識要重結論、輕過(guò)程，但關(guān)鍵和重點(diǎn)知識要重過(guò)程、輕結論。重過(guò)程就是重知識的發(fā)現，使學(xué)生感受到知識都是有源之水、有本之木；（2）基于問(wèn)題的案列式教學(xué)法。即以問(wèn)題為中心展開(kāi)教學(xué)，使學(xué)生有興趣，目的明確，給學(xué)生自主質(zhì)疑的權利。
將理論教學(xué)分為精講部分、講座部分、自學(xué)討論部分。實(shí)現3個(gè)轉變：（1）變教師為中心為學(xué)生為主體、教師為主導；（2）變單純傳授知識為在傳授知識過(guò)程中重視能力培養；（4）變重教法、輕學(xué)法為教法、學(xué)法同步。通過(guò)改革教學(xué)方法和手段，培養學(xué)生自主學(xué)習能力和創(chuàng )新能力。
2.4改革考核方式，優(yōu)化教學(xué)過(guò)程
傳統的考核方式對研究生來(lái)說(shuō)并不適用，雖然一些論述題在一定程度上也能反映學(xué)生的思考和分析問(wèn)題能力，但不利于綜合科研素質(zhì)的培養。很多研究生在走入工作崗位后會(huì )面臨申請科研課題和撰寫(xiě)標書(shū)等問(wèn)題，沒(méi)有經(jīng)過(guò)訓練會(huì )覺(jué)得無(wú)從下手。一份完整的標書(shū)不但是一個(gè)優(yōu)秀科研工作者科研能力的集中體現，而且是保證科研項目得以順利實(shí)施的重要指導手冊。一份高質(zhì)量的標書(shū)能從科學(xué)思維方法、文獻檢索與評閱、科研設計、資料收集、資料整理與統計分析和科研論文撰寫(xiě)等方面考查一個(gè)科研工作者的科研能力。因此，可以撰寫(xiě)標書(shū)的形式對研究生進(jìn)行考核，按照評審標書(shū)的標準進(jìn)行評分。訓練研究生的科研思維，激發(fā)了其創(chuàng )新精神，培養了動(dòng)手能力。這種形式不僅可以培養研究生獨立發(fā)現問(wèn)題、分析問(wèn)題及解決問(wèn)題的能力，有利于研究生綜合科研素質(zhì)的培養。
2.5改革研究生培養模式，提高科研創(chuàng )新能力
新藥研究與開(kāi)發(fā)是一門(mén)具有很強實(shí)用性和綜合性的課程，涉及的知識面廣泛，在這一門(mén)課程的教學(xué)中難以面面俱到，所以在制藥工程研究生的其他培養環(huán)節中要注重適時(shí)開(kāi)展有關(guān)新藥研發(fā)及其法規知識的教學(xué)。如在藥理學(xué)中可嘗試增加人類(lèi)基因組計劃與新藥發(fā)現；在藥物化學(xué)中增加抗艾滋病藥的研究與發(fā)展、海洋藥物的研究開(kāi)發(fā)、生物藥物的給藥途徑；在中藥學(xué)中增加中藥現代化的研究等新知識。拓寬學(xué)生對有關(guān)新藥研究與開(kāi)發(fā)的知識。學(xué)習新藥申報中的有關(guān)政策法規、申請專(zhuān)利與知識產(chǎn)權保護，使學(xué)生對醫藥領(lǐng)域的發(fā)展趨勢和前沿動(dòng)態(tài)，對新藥的研究和開(kāi)發(fā)有一個(gè)全面的認識和了解。同時(shí)在實(shí)驗環(huán)節，可以進(jìn)行計算機輔助藥物設計，運用各種計算機軟硬件設備加速了藥物發(fā)現過(guò)程，減少了尋找新藥及改造已有藥物的盲目性和偶然性。進(jìn)一步提高學(xué)生的新藥研究與開(kāi)發(fā)能力。
3總結
本論文針對制藥工業(yè)中新藥研究與開(kāi)發(fā)特點(diǎn)和傳統教學(xué)中存在的問(wèn)題，基于學(xué)生自主學(xué)習能力、創(chuàng )新能力的培養，打破傳統單一的講授方式，把知識傳授與學(xué)生自主新產(chǎn)品設計相結合，在培養學(xué)生研究新藥的創(chuàng )造性思維、提高其創(chuàng )新能力和綜合應用新技術(shù)的能力上，進(jìn)行了教學(xué)改革與實(shí)踐。使研究生更好地了解國內外新藥研究與開(kāi)發(fā)的沿革、現狀和發(fā)展趨勢，熟悉我國現行新藥的分類(lèi)、各類(lèi)新藥的特點(diǎn)、藥品注冊程序、新藥時(shí)效及其證書(shū)轉讓等。通過(guò)對實(shí)例的介紹，提高學(xué)生從事新藥研究的興趣，啟發(fā)學(xué)生研究與開(kāi)發(fā)新藥的思路，認識到新藥研究的核心在于創(chuàng )新，培養學(xué)生的綜合運用專(zhuān)業(yè)知識能力以及新藥研發(fā)能力，為今后的工作奠定良好的科研基礎。
第2篇：中藥專(zhuān)業(yè)新藥的研究與開(kāi)發(fā)
隨著(zhù)科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步及高等教育的大眾化，社會(huì )對中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)普通人才的需求將趨于飽和，中藥專(zhuān)業(yè)教育不僅需要在數量上，而且在質(zhì)量上也應具有較大的優(yōu)勢。因此，中藥專(zhuān)業(yè)人才創(chuàng )新能力的培養成為中藥專(zhuān)業(yè)教育的重要課題。
中藥專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域里，許多課程的教學(xué)內容幾乎都圍繞著(zhù)劑型的研究與中藥制劑的生產(chǎn)而開(kāi)設。中藥藥劑學(xué)教學(xué)過(guò)程中很重要的一環(huán)就是如何將所學(xué)過(guò)的理論知識和操作技能融會(huì )于中藥劑型的理論與實(shí)踐。其中中藥新藥的研究與開(kāi)發(fā)是中藥藥劑學(xué)課程中的重要內容，但是在有限的課時(shí)內講授與實(shí)踐，學(xué)生很難掌握中藥新藥研制與開(kāi)發(fā)的有關(guān)法規、注冊程序和研究方法。新藥研制與開(kāi)發(fā)課程的教學(xué)不僅要求學(xué)生掌握理論知識，更重要的是使學(xué)生具有一定的創(chuàng )新能力和熟練的操作技能，以適應社會(huì )對中藥專(zhuān)業(yè)人才的需求。
為此，廣東藥學(xué)院在中藥專(zhuān)業(yè)大四第一學(xué)期開(kāi)設新藥研究與開(kāi)發(fā)課程�？倢W(xué)時(shí)為50，其中實(shí)驗學(xué)時(shí)為40。本課程在理論課講授有關(guān)新藥研發(fā)過(guò)程相關(guān)知識之后，選定一個(gè)改變中藥制劑劑型的新藥研究課題，指導學(xué)生按國家食品、藥品監督管理局中藥、天然藥物注冊申報資料要求，獨立完成一項新藥的研究方案設計、實(shí)驗研究和申報資料的撰寫(xiě)為主要內容。并設立綜合技能考核辦法，全面考察學(xué)生的綜合實(shí)驗能力。培養學(xué)生的創(chuàng )新能力，綜合運用專(zhuān)業(yè)知識，獨立分析和解決問(wèn)題的能力，而且為今后從事中藥新藥研究和藥品注冊申請等奠定基礎。
一、教學(xué)內容和目的
新藥研究與開(kāi)發(fā)是指從新藥研究選題、實(shí)驗室研究、獲得臨床研究批件、進(jìn)行臨床試驗、獲得新藥證書(shū)生產(chǎn)批件等一系列過(guò)程。通過(guò)本課程的講授和實(shí)踐教學(xué)，使學(xué)生熟悉新藥發(fā)現的基本途徑、新藥研究選題方法；掌握新藥的基本概念，新藥的分類(lèi)、注冊分類(lèi)、申報資料要求、審批程序、新藥研究與開(kāi)發(fā)的基本過(guò)程。
1.理論課講授
理論課講授分為三部分內容。第一部分主要內容為新藥注冊的含義、藥品注冊申請的分類(lèi)、中藥、天然藥物注冊分類(lèi)及申報資料要求、詳細說(shuō)明等；第二部分為中藥新藥的系統研究法，主要包括新藥研究課題的選定、新藥制劑工藝的研究、新藥質(zhì)量標準研究、新藥穩定性試驗研究、新藥臨床前藥效學(xué)研究、新藥臨床前毒理學(xué)研究、新藥的臨床研究等；第三部分是實(shí)驗研究方案與申報資料的撰寫(xiě)，包括實(shí)驗研究?jì)热菖c申報資料的撰寫(xiě)，主要側重于有關(guān)藥學(xué)研究項目的研究方案與其申報資料以及綜述、總結申報資料的撰寫(xiě)等。
2.實(shí)驗課程
新藥研究與開(kāi)發(fā)的實(shí)踐課程為集綜合性與設計性為一體的實(shí)驗教學(xué)。在教師的指導下選定研究課題，由學(xué)生查閱文獻資料，自行設計制備工藝、質(zhì)量標準、穩定性試驗等實(shí)驗研究方案，并付諸于實(shí)施，撰寫(xiě)實(shí)驗研究報告。其目的是為了發(fā)揮學(xué)生的主觀(guān)能動(dòng)性，訓練操作技能，提高學(xué)生在實(shí)驗過(guò)程中發(fā)現問(wèn)題，分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力，并有利于發(fā)現教學(xué)中存在的共性問(wèn)題與學(xué)生個(gè)性的不足，改善教學(xué)方法，全面提高學(xué)生的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。
該課程按照新藥研究開(kāi)發(fā)的基本研制路線(xiàn)和要求，從研制路線(xiàn)出發(fā)，參考國家新藥審評辦法嚴格緊密安排學(xué)生實(shí)驗，其中包括實(shí)驗設計、實(shí)驗操作、試驗結果等多項考核項目，對學(xué)生進(jìn)行考核。通過(guò)引導學(xué)生利用網(wǎng)絡(luò )、圖書(shū)館等資源自行查閱資料，設計實(shí)驗方案，并且對每一步設計和實(shí)驗都進(jìn)行跟蹤指導。
�。�1）研究?jì)热莸倪x擇
新藥研制與開(kāi)發(fā)綜合實(shí)驗與設計不同于科研課題的研究，主要是為了訓練與實(shí)踐，提高學(xué)生綜合運用各學(xué)科知識熟悉新藥研制過(guò)程中中藥新藥制備工藝，質(zhì)量標準，穩定性試驗研究等內容的全過(guò)程，并提高實(shí)驗方案設計和在實(shí)驗研究過(guò)程中分析問(wèn)題及解決問(wèn)題的能力。因此，實(shí)驗選擇組方簡(jiǎn)練，藥物有效成分明確，研究報道較多，收載于國家標準中的中藥成方制劑進(jìn)行改變劑型的研究，以便在計劃學(xué)時(shí)內完成。為此筆者選擇了中國藥典收載的益母草膏、益母草口服液，將其改為膠囊劑或顆粒劑作為實(shí)驗研究項目。
�。�2）實(shí)驗設計
實(shí)驗開(kāi)始1周前布置實(shí)驗設計工作。設計工作內容主要包括：查閱文獻資料、方源與處方分析、劑型選擇、制劑工藝與質(zhì)量控制方法等。由教師集中講授布置，學(xué)生查閱文獻資料后，根據學(xué)生自己掌握的專(zhuān)業(yè)知識與實(shí)驗室的條件，由學(xué)生寫(xiě)出完整的實(shí)驗設計方案，并包括實(shí)驗涉及的儀器設備和試劑藥品清單。
�。�3）課堂討論
實(shí)驗指導教師審閱每個(gè)學(xué)生的實(shí)驗設計報告后，提出指導性建議。學(xué)生分組討論修改，最終確定可行的實(shí)驗方案。根據實(shí)驗室的儀器設備條件，確定綜合性實(shí)驗和設計性實(shí)驗為益母草口服液的劑型改進(jìn)的實(shí)驗方案。
�。�4）實(shí)驗的實(shí)施
根據實(shí)驗方案，實(shí)驗室按學(xué)生提出的實(shí)驗方案和儀器藥品清單提供儀器設備、藥材藥品等，根據學(xué)生人數分組實(shí)驗，每組2人。儀器調試、藥材的處理、試劑配置等準備工作均由學(xué)生完成。
�。�5）實(shí)驗結果與討論
實(shí)驗結束后，分析數據，寫(xiě)出實(shí)驗研究報告，就實(shí)驗結果和實(shí)驗中發(fā)現的問(wèn)題進(jìn)行總結和討論。實(shí)驗過(guò)程中教師維持秩序，放手讓學(xué)生自行實(shí)驗和思考解決試驗過(guò)程中出現的問(wèn)題，充分發(fā)揮學(xué)生的主觀(guān)能動(dòng)性，最終按中藥、天然藥物注冊申請資料的技術(shù)要求撰寫(xiě)全部綜述資料和實(shí)驗研究申報資料。結果表明：采用這種實(shí)驗教學(xué)方法顯著(zhù)提高了學(xué)生的動(dòng)手能力和獨立解決問(wèn)題的能力，學(xué)生理論知識、綜合素質(zhì)和開(kāi)拓性思維能力均有明顯提高。
二、實(shí)驗綜合技能考核方法
新藥研究與開(kāi)發(fā)課程不同于傳統的理論課程，實(shí)驗課和理論課的課時(shí)比為4：1。實(shí)驗課時(shí)比例相當大，該課程的學(xué)習效果主要從實(shí)驗課的實(shí)踐能力中表現出來(lái)。因此本課程主要考核學(xué)生在實(shí)踐中發(fā)現問(wèn)題、分析問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力以及綜合專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和創(chuàng )新能力提高的綜合情況。
采用了整個(gè)課程學(xué)習過(guò)程的全程監控考核。主要從實(shí)驗設計、操作準備、實(shí)驗技能、實(shí)驗結果與申報技術(shù)資料的撰寫(xiě)等各方面加以體現。由實(shí)驗指導教師詳細記錄學(xué)生在實(shí)驗課程學(xué)習實(shí)驗過(guò)程中的，課程結束后進(jìn)行總評。其中各次實(shí)驗設計報告占30%操作準備占10%實(shí)驗過(guò)程中的操作占20%實(shí)驗結果占10%申報技術(shù)資料的撰寫(xiě)占30%
在學(xué)習成績(jì)評定中主要注意以下環(huán)節：
1.運用知識的能力，主要考查學(xué)生對理論知識的掌握程度，以及能否將理論知識融會(huì )貫通到研究實(shí)踐中�？疾檗k法則主要通過(guò)實(shí)驗前教師對每個(gè)學(xué)生的實(shí)驗設計等進(jìn)行批閱，提出學(xué)生設計中的問(wèn)題，學(xué)生對實(shí)驗方案完善的情況，實(shí)驗過(guò)程中遇到問(wèn)題的分析與處理。
2.創(chuàng )新能力，專(zhuān)題設計部分則主要從學(xué)生對所選課題的資料收集實(shí)驗方案的設計是否體現其創(chuàng )新思維，即是否有獨到的見(jiàn)解實(shí)驗過(guò)程中對問(wèn)題的處理三方面加以評價(jià)。
3.綜合專(zhuān)業(yè)素質(zhì)，也體現在整個(gè)學(xué)習與實(shí)踐過(guò)程中，當然也包括閱讀文獻以及對文獻資料和研究資料進(jìn)行分析、總結的能力。
三、對任課教師和實(shí)驗室的要求
新藥研制與開(kāi)發(fā)課程的實(shí)驗屬于綜合性設計性試驗，對任課教師的素質(zhì)要求高，由于實(shí)驗過(guò)程中與學(xué)生緊密接觸，更多的是一對一的教學(xué)方式，對學(xué)生設計的思路和實(shí)驗方案進(jìn)行直接指導，鼓勵學(xué)生的學(xué)習的主動(dòng)性，并對于學(xué)生的試驗結果不急于用事先設定的答案標準去判定，善于在“求異”中發(fā)現學(xué)生創(chuàng )新思維的火花，并加以鼓勵和放大，鼓勵學(xué)生大膽懷疑經(jīng)典、挑戰權威，然后去驗證設想。實(shí)驗綜合考核辦法能較全面地反映學(xué)生的綜合素質(zhì)，且對實(shí)驗任課教師的業(yè)務(wù)素質(zhì)也提出了較高的要求。實(shí)驗任課教師必須及時(shí)將學(xué)生反映出來(lái)的相關(guān)問(wèn)題一一進(jìn)行正確的引導，并且要打破原有的驗證性實(shí)驗思維模式。
該課程的實(shí)驗對實(shí)驗室的建設也有一定程度的提高和發(fā)展，對實(shí)驗室的開(kāi)放有較大的促進(jìn)作用。通過(guò)實(shí)驗室的開(kāi)放，學(xué)生接觸更多的儀器設備，充分利用實(shí)驗室的資源。學(xué)生可以根據自己的實(shí)驗方案，合理安排時(shí)間，提高實(shí)驗效率。實(shí)驗室開(kāi)放和學(xué)生“全天候”實(shí)驗，不僅有利于發(fā)揮學(xué)生的積極性，也引發(fā)他們的主動(dòng)進(jìn)行創(chuàng )造的欲望。
四、小結與體會(huì )
中藥新藥研宄與開(kāi)發(fā)課程的設計思想主要是通過(guò)有關(guān)新藥研宄開(kāi)發(fā)程序的技術(shù)要求的學(xué)習，在教師的引導下，讓學(xué)生積極主動(dòng)地將以往所學(xué)各種基礎課程，專(zhuān)業(yè)基礎課程和其他專(zhuān)業(yè)課程的有關(guān)知識與技能綜合運用，設計出可行的實(shí)驗方案，獨立完成實(shí)驗研宄。在實(shí)踐中發(fā)現問(wèn)題、分析問(wèn)題和解決問(wèn)題，提高學(xué)生的綜合專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和創(chuàng )新能力。
通過(guò)中藥新藥研宄與開(kāi)發(fā)課程，學(xué)生學(xué)習的主動(dòng)性和創(chuàng )新性得到了充分發(fā)揮，學(xué)習興趣、探索精神也得以増強，學(xué)生變被動(dòng)學(xué)習為主動(dòng)學(xué)習，使學(xué)生的多種專(zhuān)業(yè)知識得到了運用，提高了分析問(wèn)題及解決問(wèn)題的能力，掌握初步的科研設計方法，具備一定的綜合、設計能力。
中藥新藥研宄與開(kāi)發(fā)課程采用了整個(gè)學(xué)習過(guò)程的全程監控考核。結合對學(xué)生在實(shí)驗過(guò)程中的操作能力、實(shí)驗設計、實(shí)驗結果等多項考核指標，對學(xué)生進(jìn)行綜合考核。在考核項目中規定各項目的權重系數，著(zhù)力于對學(xué)生在實(shí)踐中發(fā)現問(wèn)題、分析問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力以及綜合專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和創(chuàng )新能力和知識掌握程度進(jìn)行評價(jià)，達到了預期的目的。這種綜合性與設計性試驗使教師的業(yè)務(wù)素質(zhì)和教學(xué)能力也能得到鍛煉與提高，學(xué)校的教學(xué)資源也得以充分的利用。
中藥新藥研究與開(kāi)發(fā)課程仍存在許多問(wèn)題需要探索，比如研究選題、儀器合理與充分的利用、實(shí)驗室部分開(kāi)放、課時(shí)安排等。己開(kāi)設的新藥研制與開(kāi)發(fā)課程的理論教學(xué)和實(shí)踐教學(xué)雖然不夠完美、成熟，但是作為一種成功的嘗試，為今后的教學(xué)方法改革打下良好的基礎，只要堅定改革的信念，堅持把這種教學(xué)改革繼續下去，使之逐步完善，必將取得更為令人滿(mǎn)意的效果。
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