醫院應重視國家發(fā)布的中藥不良反應信息
【摘要】目的 重視國家發(fā)布中藥不良反應信息通報。方法 收集國家發(fā)布中藥不良反應信息通報并結合醫院實(shí)際情況進(jìn)行論述。 結果 被動(dòng)獲得相關(guān)信息是醫院醫技人員目前獲得該信息的最主要行為方式且其了解和掌握相關(guān)信息不全面。結論 為降低相關(guān)中藥臨床用藥的風(fēng)險,應重視國家發(fā)布中藥不良反應信息通報。【關(guān)鍵詞】國家藥品食品監督管理局 中藥不良反應信息通報
提高藥物臨床使用的安全性和有效性是廣大醫務(wù)工作者努力追求的重要目標之一。重視藥物安全性相關(guān)信息是促進(jìn)其臨床使用安全性和有效性提高較為重要的有效途徑。隨著(zhù)中藥不良反應報道的增多并引發(fā)數次重大公共醫藥事件,中藥安全性對臨床用藥影響日漸顯著(zhù)。國家發(fā)布的藥物安全性相關(guān)信息,對臨床用藥具有指導意義,因此,重視國家發(fā)布的安全性相關(guān)信息是降低相關(guān)中藥臨床用藥風(fēng)險的根本。
1資料方法
收集國家食品藥品監督管理局發(fā)布中藥不良反應信息通報并結合醫院日常工作實(shí)際情況[1],論述重視國家發(fā)布中藥安全性的相關(guān)信息對降低相關(guān)中藥臨床用藥風(fēng)險的重要意義。
2結果
2.1國家藥品食品監督管理局發(fā)布中藥不良反應信息通報
國家藥品食品監督管理局發(fā)布藥物不良反應信息通報至今共計39期,其中中藥安全性有關(guān)通報有15期,占已發(fā)布不良反應的信息通報總數的38.46%;其中涉及6種藥材及17種制劑[1]。國家藥品食品監督管理局發(fā)布藥物中藥不良反應信息通報資料見(jiàn)下表。
表1. 國家藥品食品監督管理局中藥不良反應信息通報
2.2醫院醫技人員獲得相關(guān)中藥不良反應信息渠道
目前,醫院醫技人員獲得相關(guān)中藥不良反應信息渠道主要有:公開(kāi)媒體(電視報刊及網(wǎng)絡(luò )等)和醫院內部信息交流(醫院內部交流刊物)等。對部分醫院醫技人員走訪(fǎng)調查發(fā)現,有少數人員通過(guò)公開(kāi)媒體渠道獲得中藥不良反應信息,小部分人員從醫院內部交流刊物獲得部分信息。
2.3醫院醫技人員對中藥不良反應信息通報了解的情況
國家藥品食品監督管理局發(fā)布中藥安全性有關(guān)通報共有15期,由于通報內涉及的相關(guān)藥品不僅可引發(fā)臨床嚴重不良反應,甚至可導致用藥對象死亡,因此,醫院醫技人員了解相關(guān)通報內容,是相關(guān)中藥臨床安全用藥的根本保證。對部分醫院醫技人員走訪(fǎng)調查發(fā)現,受訪(fǎng)者均不能全面了解國家藥品食品監督管理局發(fā)布中藥安全性有關(guān)通報的內容。
2.4中藥安全性問(wèn)題對臨床用藥的影響
醫技人員了解并掌握藥物特性是臨床用藥安全有效的基礎,而且國家發(fā)布的藥物安全性相關(guān)信息,對臨床用藥是具有指導意義的?墒悄壳搬t技人員獲得國家發(fā)布中藥安全性相關(guān)信息渠道不通暢、了解和掌握信息不全面,這勢必會(huì )影響相關(guān)中藥臨床使用的安全性和有效性。通過(guò)對相關(guān)中藥安全性通報涉及藥品的處方醫師訪(fǎng)談:了解相關(guān)藥品安全性信息的醫師,對其臨床用藥選擇的影響與資料報道結果基本一致[2],而部分相關(guān)信息獲得缺失的醫師,其在進(jìn)行處方藥品設計時(shí),不會(huì )考慮相關(guān)藥品的安全性問(wèn)題。
2.5醫技人員對國家發(fā)布的中藥安全性相關(guān)信息的重視
從醫技人員獲得藥品安全性相關(guān)信息的主動(dòng)或被動(dòng)過(guò)程,可以評價(jià)其對這些信息的重視程度。大部分醫技人員被動(dòng)獲得相關(guān)信息是最主要獲得信息方式,也是目前醫院存在的現實(shí)特征。因此,重視國家發(fā)布的藥物安全性相關(guān)信息不是醫技人員的個(gè)人問(wèn)題,可能與醫院這方面管理空白有著(zhù)深層次的必然聯(lián)系。
3 討論
中藥在我國使用數千年,中藥安全的傳統觀(guān)念長(cháng)期根植在廣大民眾(包括部分醫技人員)意識中,國家食品藥品監督管理局眾多中藥相關(guān)不良反應通報顯示,從傳統的角度看待中藥及相關(guān)藥品的安全性與臨床實(shí)際情況有著(zhù)極大出入,這無(wú)形中對中藥及相關(guān)藥品的使用潛藏較大的社會(huì )風(fēng)險。藥品最終用于患者,經(jīng)歷3個(gè)環(huán)節:生產(chǎn)(企業(yè))-流通(醫院或藥店)-使用(患者)。國家食品藥品監督管理局啟動(dòng)中藥注射劑再評價(jià)開(kāi)始了從生產(chǎn)環(huán)節加強中藥相關(guān)藥品安全性的管理[3],提示醫務(wù)工作者重視中藥安全性問(wèn)題及加強和促進(jìn)社會(huì )公眾用藥教育刻不容緩。為此,社會(huì )公眾獲得藥品的主要源頭-醫院應重視國家發(fā)布中藥安全性相關(guān)信息,將了解并掌握該類(lèi)信息列為醫技人員的常規管理項目,以利于提高中藥相關(guān)藥品使用的安全性和有效性。
參 考 資 料
[1]國家食品藥品監督管理局.藥品安全警示[EB/OL]. http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0387.
[2]饒海.中藥安全性問(wèn)題對臨床用藥的影響[J]. 中外醫療,2010,29(3):146.
[3]國家食品藥品監督管理局.關(guān)于開(kāi)展中藥注射劑安全性再評價(jià)工作的通知[EB/OL]. http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/35332.html.
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