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淺談新時(shí)期藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理現狀
1.1醫藥生產(chǎn)人員素質(zhì)偏低
藥品生產(chǎn)并不是一個(gè)機械的生產(chǎn)活動(dòng),它需要藥品生產(chǎn)人員在遵守標準規范的同時(shí)靈活的配合專(zhuān)業(yè)機器生產(chǎn)。但就現階段來(lái)說(shuō),在藥品生產(chǎn)環(huán)節,藥品生產(chǎn)人員的醫藥理論知識、應用實(shí)踐知識、職業(yè)道德素質(zhì)等都有待提高。
1.2藥品材料選擇不規范
藥品生產(chǎn)質(zhì)量的關(guān)鍵在于藥品生產(chǎn)材料,因此藥品材料的選擇是非常的關(guān)鍵。但就現階段來(lái)說(shuō),在藥品材料選擇上,往往更加重視材料的價(jià)格,而對于材料的質(zhì)量缺乏監測,從而導致因藥品生產(chǎn)材料質(zhì)量不合格而出現的藥品質(zhì)量問(wèn)題。
1.3藥品生產(chǎn)管理水平低
在現階段的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作中,存在著(zhù)藥品管理水平較低,缺乏有效的藥品生產(chǎn)質(zhì)量監管,從而導致流入市場(chǎng)上的藥物出現質(zhì)量問(wèn)題。
2提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平的有效策略
針對新時(shí)期藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作中出現的問(wèn)題,我們可以通過(guò)以下幾個(gè)方面的措施提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。
2.1完善醫藥生產(chǎn)質(zhì)量管理制度
現階段的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作中存在著(zhù)醫藥生產(chǎn)相關(guān)制度不完善的問(wèn)題,對此要加強完善醫藥生產(chǎn)質(zhì)量管理制度。要根據藥品市場(chǎng)的實(shí)際需要,在現有的《產(chǎn)品質(zhì)量法》《藥品管理法》的基礎上,完善對藥品生產(chǎn)質(zhì)量、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量、藥品生產(chǎn)監督等方面的規章制度。國家藥品相關(guān)管理部門(mén)要監督各個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)是否都按照規章制度的相關(guān)規定生產(chǎn)藥物,從而保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量。
2.2規范藥品生產(chǎn)材料的引進(jìn)
藥品質(zhì)量的好壞關(guān)鍵在于藥品生產(chǎn)材料選擇的優(yōu)劣�，F階段存在著(zhù)藥品生產(chǎn)材料選擇不規范的問(wèn)題,這些問(wèn)題會(huì )嚴重影響藥品質(zhì)量,因此要規范藥品生產(chǎn)材料的選擇。要摒棄只重價(jià)格而忽視質(zhì)量的藥品生產(chǎn)材料的選擇方式。在選擇藥品生產(chǎn)材料的時(shí)候,要對藥材生產(chǎn)廠(chǎng)家進(jìn)行詳細的調查,選擇那些口碑較好的藥材生產(chǎn)廠(chǎng)家。要設立專(zhuān)門(mén)的藥材采購部門(mén),以規范藥材采購工作。要提高藥品生產(chǎn)材料的質(zhì)量監管水平,做好藥品生產(chǎn)材料的監管工作,保證所采購的藥品生產(chǎn)材料的質(zhì)量。
2.3加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量的風(fēng)險管理
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作是從藥品生產(chǎn)材料的選購到藥品出廠(chǎng)的全過(guò)程的管理。流程中的各個(gè)環(huán)節都對藥品質(zhì)量有著(zhù)重要的影響。因此要加強藥品生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節的風(fēng)險管理工作。通過(guò)完善并實(shí)施藥品生產(chǎn)材料供應商的審計和批準制度,以控制藥品生產(chǎn)質(zhì)量。通過(guò)做好藥品工藝變更、供應商變更等工作,降低藥品生產(chǎn)管理中的不利影響,為藥品生產(chǎn)質(zhì)量提供保障。
2.4完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系
藥品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系對于促進(jìn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的提高具有重要的意義,因此要完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系,并積極落實(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)制度,實(shí)現藥品生產(chǎn)質(zhì)量的全過(guò)程、動(dòng)態(tài)的檢測工作。
3結語(yǔ)
綜上所述,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理是實(shí)現藥品質(zhì)量的保障。就現階段來(lái)說(shuō),藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作中尚存在著(zhù)醫藥行業(yè)制度不規范、醫藥生產(chǎn)人員素質(zhì)偏低、藥品材料選擇不規范、藥品生產(chǎn)管理水平低等問(wèn)題,這些問(wèn)題會(huì )嚴重影響藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。對此,可以通過(guò)完善醫藥生產(chǎn)質(zhì)量管理制度、規范藥品生產(chǎn)材料的引進(jìn)、加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量的風(fēng)險管理、完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系等措施,降低藥品生產(chǎn)管理中的不利因素,保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量。
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