醫療設備注冊

醫療設備注冊，顧名思義，就是負責對企業(yè)生產(chǎn)的醫療設備進(jìn)行申報注冊等工作。

醫療設備注冊崗位職責

1、全面負責公司醫療器械和試劑注冊資料匯編、申報全部工作；
2、國產(chǎn)新產(chǎn)品注冊證和生產(chǎn)許可證上報資料及補充申報資料的收集、整理、裝訂及存檔；
3、負責產(chǎn)品注冊申報材料的報送、督辦工作，以及與相關(guān)資料收審部門(mén)的`溝通協(xié)調工作；
4、跟進(jìn)公司現有產(chǎn)品的注冊，按時(shí)獲得階段性進(jìn)展，及時(shí)取得注冊證；
5、及時(shí)匯總、分類(lèi)、整理、歸檔國家藥品監督管理部門(mén)出臺的各項藥事法規、文件、技術(shù)資料；
6、協(xié)調、溝通、解答國家注冊部門(mén)或其他部門(mén)信息傳遞。

醫療設備注冊崗位要求

1、生物、化學(xué)、檢驗、生物制品等專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、具有一年以上醫療器械的研發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗、注冊、報批的經(jīng)驗，有體外診斷試劑產(chǎn)品注冊的經(jīng)驗優(yōu)先；
3、熟悉醫療器械相關(guān)產(chǎn)品的申報流程和產(chǎn)品注冊相關(guān)法律法規；
4、能獨立處理或解決藥品申報注冊過(guò)程中的有關(guān)問(wèn)題；
5、具有良好的溝通能力和資料整理能力；
6、熟悉申報綜述資料的撰寫(xiě)，具備良好的專(zhuān)業(yè)資料撰寫(xiě)水平；
7、具有良好的計算機操作能力和英文讀寫(xiě)能力。

醫療設備注冊發(fā)展方向

可轉職為藥品注冊人員。