藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理

藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理，顧名思義，就是負責對企業(yè)生產(chǎn)的藥品進(jìn)行生產(chǎn)流程和質(zhì)量水平的管理，確保安全、達標。

藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理崗位職責

1、分管化驗室工作，負責指導化驗室的日常工作并監督檢查制度的貫徹執行，組織化驗室對新品進(jìn)行檢驗和復審；
2、對退貨、超過(guò)存期、檢驗不合格的`產(chǎn)品物料做出具體處理意見(jiàn)，并保留處理記錄，負責對其中的質(zhì)量檢驗審查和復核；
3、嚴格執行公司的各項管理制度；
4、選擇與產(chǎn)品質(zhì)量要求相適應的必要測試儀器；
5、負責進(jìn)行檢驗報告的復核，對有懷疑的分析結果督促QC檢驗員復檢；
6、負責對標準溶液、滴定液的標定、復標進(jìn)行復核，保證標定結果準確、真實(shí)；
7、負責督促專(zhuān)人做好留養觀(guān)察你工作及記錄，并定期做好留養穩定性考察試驗，為產(chǎn)品有效期提供有力依據；
8、負責督促QC檢驗人員在公司規定的質(zhì)量標準、操作制度及管理制度下進(jìn)行檢驗，并對結果進(jìn)行審核；
9、負責匯總審核本室所需儀器、設備、試藥、試液、對照品、滴定液、培養基、檢定菌等采購計劃的制定及上報；
10、參與驗證操作。

藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理崗位要求

1、生物、醫藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷；
2、具有5年以上醫藥相關(guān)工作經(jīng)驗、3年以上分析管理經(jīng)驗；
3、熟悉GMP管理要求或ISO 9001質(zhì)量體系，能編制相關(guān)文件；
4、精通化學(xué)分析及儀器分析的原理；
5、具有良好的溝通能力和管理協(xié)調能力；
6、具有良好的職業(yè)素養和社會(huì )責任感；
7、具有良好的計算機應用能力和文本書(shū)寫(xiě)能力

藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理發(fā)展方向

可往監控總監方向發(fā)展。