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隨著(zhù)社會(huì )一步步向前發(fā)展，很多地方都會(huì )使用到制度，制度是指在特定社會(huì )范圍內統一的、調節人與人之間社會(huì )關(guān)系的一系列習慣、道德、法律(包括憲法和各種具體法規)、戒律、規章(包括政府制定的條例)等的總和它由社會(huì )認可的非正式約束、國家規定的正式約束和實(shí)施機制三個(gè)部分構成。那么制度的格式，你掌握了嗎？以下是小編幫大家整理的醫療器械管理制度，希望能夠幫助到大家。
醫療器械管理制度1
物業(yè)管理與維修科是總務(wù)處倉庫管理的主管部門(mén)。各科室、中心是材料領(lǐng)用及使用的監督部門(mén)。倉庫保管員是維修耗材進(jìn)出庫的具體管理人員。
一、維修耗材入庫規定
(一)維修耗材采購回來(lái)后首先辦理入庫手續。由綜合管理科協(xié)同物業(yè)管理與維修科監督供貨商向倉庫管理員逐件交接。庫房管理員要根據采購計劃單的項目認真清點(diǎn)所要入庫物品的數量，并檢查好物品的規格、質(zhì)量，做到數量、規格、品種，價(jià)格準確無(wú)誤，質(zhì)量完好，配套齊全，并在接收單上簽字(綜合管理科、物業(yè)管理與維修科要在入庫登記簿上共同簽字確認)。
(二)維修耗材進(jìn)庫根據入庫憑證，現場(chǎng)交接接收，必須按所購耗材條款內容、質(zhì)量標準，對耗材進(jìn)行檢查驗收，并做好入庫登記。
(三)維修耗材驗收合格后，應及時(shí)入庫。
(四)維修耗材入庫，要按照不同耗材的型號、材質(zhì)、規格、功能和要求，分類(lèi)、分別放入貨架的相應位置儲存，在儲存時(shí)注意做好防銹，防潮處理，保證貨物的安全。
(五)維修耗材數量準確、價(jià)格不串。做到帳、標牌、貨物相符合。發(fā)生問(wèn)題不能隨意的更改，應查明原因，是否有漏入庫，多入庫問(wèn)題。
(六)精密、易碎及貴重貨物要輕拿輕放.嚴禁擠壓、碰撞，倒置。其中貴重物品應妥善保存，以防盜竊。
(七)做好防火、防盜、防潮工作，嚴禁無(wú)關(guān)的人員進(jìn)入倉庫。
(八)倉庫保持通風(fēng)，保持庫室內整潔，由于倉庫的容量有限，貨物的擺放應整齊緊湊，作到無(wú)遮掩，標牌要醒目，便于識別辨認。
二、維修耗材出庫規定
(一)維修耗材出庫，倉庫管理員要做好記錄，領(lǐng)用人簽字。
(二)維修耗材出庫，數量要準確(賬面出庫數量要和出庫單，實(shí)際出庫實(shí)際數量相符)。做到帳、標牌、貨物相符合。發(fā)生問(wèn)題不能隨意的更改，應查明原因，是否有漏出庫，多出庫問(wèn)題。
(三)倉庫管理員嚴格執行憑發(fā)貨單發(fā)貨，無(wú)單不發(fā)貨，內容填寫(xiě)不準確不發(fā)貨，數目有涂改痕跡不發(fā)貨。發(fā)貨單由具體管理部門(mén)負責人簽字認可，由維修人員持單領(lǐng)用。發(fā)生上述問(wèn)題時(shí)，管理員應及時(shí)的與具體管理部門(mén)責任人做好貨物的核對，保證發(fā)貨的正確性。
(四)為防止出現出庫貨物差錯，要嚴格遵守出庫制度，領(lǐng)取維修材料時(shí)維修人員應先寫(xiě)好出庫單，并且由具體管理部門(mén)負責人簽字后，交倉庫管理人員進(jìn)行出庫登記工作，完成后才可以到倉庫領(lǐng)取貨物。
(五)保管員要做好出庫登記，并定期向物業(yè)管理與維修科和財務(wù)部門(mén)做出入庫報告。物業(yè)管理與維修科要監督保管員按月核對庫房的'維修耗材，做到帳帳相符，帳物相符。
三、維修耗材倉庫盤(pán)點(diǎn)
(一)物業(yè)維修與管理科負責組織倉庫盤(pán)點(diǎn)，可以邀請相關(guān)部門(mén)負責人共同參與。
(二)倉庫盤(pán)點(diǎn)分月盤(pán)點(diǎn)、學(xué)期盤(pán)點(diǎn)和年度盤(pán)點(diǎn)。月盤(pán)點(diǎn)以“抽查”為主，重點(diǎn)抽查出庫比較頻繁的材料品種;學(xué)期盤(pán)點(diǎn)和年度盤(pán)點(diǎn)定期在學(xué)期末、年度末進(jìn)行，要對倉庫整體盤(pán)點(diǎn)。
(三)盤(pán)點(diǎn)時(shí)必須詳細記錄盤(pán)點(diǎn)情況，參加人確認簽字。
(四)盤(pán)點(diǎn)后，物業(yè)管理與維修科應對各類(lèi)材料進(jìn)行分類(lèi)統計，以便核定使用部門(mén)提出的下個(gè)采購計劃。
四、廢件回收
為防止學(xué)校國有資產(chǎn)流失，凡維修的廢件在固定資產(chǎn)帳的要辦理入庫。由使用單位負責辦理相關(guān)手續。
醫療器械管理制度2
1、醫療器械使用科室對需要定期檢查、檢驗、校準、保養、維護的醫療器械，應當按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行檢查、檢驗、校準、保養、維護并予以記錄，及時(shí)進(jìn)行分析、評估，確保醫療器械處于良好狀態(tài)，保障使用質(zhì)量;對使用期限長(cháng)的大型醫療器械，應當逐臺建立使用檔案，記錄其使用、維護、轉讓、實(shí)際使用時(shí)間等事項。記錄保存期限不得少于醫療器械規定使用期限終止后5年。
2、儲存醫療器械的場(chǎng)所、設施及條件應符合國家有關(guān)規定以及藥品和醫療器械使用說(shuō)明書(shū)的要求。對溫度、濕度有特殊要求的醫療器械，還應當按照其說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行儲存。
3、對儲存醫療器械應當定期檢查，做好檢查記錄。對過(guò)期、破損、淘汰的醫療器械應當立即封存登記，并按規定報告處理。
4、對儲存醫療器械的場(chǎng)所進(jìn)行溫濕度記錄(每天上午10點(diǎn)及下午4點(diǎn))，并按要求對溫濕度進(jìn)行調節。
1)倉庫各庫(區)的.溫度要求范圍為：一般的器械儲存在常溫庫，常溫庫0~30℃(內控標準：1~29℃);陰涼庫0~20℃(內控標準：1~20℃);冷藏庫2~8℃(內控標準：3~7℃)其他需要在其他溫濕度儲存的按照要求儲存。
2)倉庫的濕度要求范圍為：35%~75%(內控標準：36%~74%)。
5、備用醫療設備物資應專(zhuān)人保管，按類(lèi)存放，先進(jìn)先出，保持整潔，通風(fēng)防潮，防火防盜。
6、設備日常管理與保養由使用科室負責，包括：清潔、調整、緊固、配套設施調整等。
7、由醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者維修服務(wù)機構進(jìn)行保養或者維修的，應當在合同中明確規定。醫療機構器械主管科室應記錄設備維修情況、關(guān)鍵零配件來(lái)源等內容。
8、對維修率高的醫療設備應及時(shí)向上級報告。
9、庫房要配備相應的防火、防潮、防蟲(chóng)、防盜等設施，如：貨架、地排、滅火器、溫濕度計等。保持庫房通風(fēng)安全，確保物品不發(fā)生霉變，庫房?jì)缺３智鍧嵳R，道路通暢，不得存放私人物品。
10、三不靠”原則：產(chǎn)品存放不靠頂、不靠墻、不靠地。
醫療器械管理制度3
一、為保證醫療器械質(zhì)量，創(chuàng )造一個(gè)有利器械質(zhì)量管理的優(yōu)良工作環(huán)境，保證員工身體健康，依據《醫療器械監督管理條例》等的.規定，特制定本制度。
二、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應明亮，地面整潔，無(wú)垃圾，無(wú)污水，無(wú)污染物。
三、辦公室地面、桌面等每天清潔，每周進(jìn)行徹底清潔。
四、倉庫環(huán)境整潔、地面平整，門(mén)窗嚴密牢固，物流暢通有序。并有安全防火、防蟲(chóng)、防鼠設施，無(wú)粉塵、無(wú)污染源。
五、在崗員工個(gè)人衛生整潔，精神飽滿(mǎn)。
六、每年組織一次健康檢查。公司分管質(zhì)量的負責人、質(zhì)管人員、驗收、保管、養護、復核等直接接觸醫療器械的人員必須進(jìn)行健康檢查。其中驗收員、養護員必須有視力的體檢。
七、按照規定的體檢項目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現，公司將嚴肅處理。
八、經(jīng)體檢的員工，如患有精神病、傳染病、化膿性皮膚病的患者，立即調離直接接觸醫療器械的崗位，待身體恢復健康并經(jīng)檢查合格后，方可工作。
九、建立員工健康檔案，檔案至少保存至員工離職后一年。
醫療器械管理制度4
一、為了加強一次性使用無(wú)菌醫療器械的監督管理，保證產(chǎn)品安全有效，依據《醫療器械監督管理條例》、《一次性使用無(wú)菌醫療器械監督管理辦法》特制定本制度。
二、一次性無(wú)菌醫療器械是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗合格在有效期內一次性直接使用的醫療器械。
三、 次性無(wú)菌醫療器械的購進(jìn)需供貨單位提供：
�。ㄒ唬┘由w有供貨企業(yè)的印章的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫療器械產(chǎn)品注冊證》及產(chǎn)品合格證。
�。ǘ┘由w有供貨企業(yè)印章和法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權書(shū)原件，委托授權書(shū)應明確授權范圍。
�。ㄈ╀N(xiāo)售人員的身份證復印件。
四、 一次性無(wú)菌醫療器械的`儲存應避光、通風(fēng)、無(wú)污染，要有防塵、防污染、防蚊蠅、方、防蟲(chóng)鼠和防異物混入等設施。
五、 建立完整的無(wú)菌器械的購銷(xiāo)記錄，記錄內容必須真實(shí)完整，有購銷(xiāo)日期、購銷(xiāo)對象、購銷(xiāo)數量、產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)單位，型號規格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、經(jīng)手人、負責人簽名等。
六、 對無(wú)菌器械進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，按照醫療器械質(zhì)量跟蹤制度進(jìn)行。
七、 發(fā)現不合格無(wú)菌器械應立即停止銷(xiāo)售，及時(shí)報告當地食品醫療器械監督管理部門(mén)，通知供貨企業(yè)及購貨單位停止銷(xiāo)售和使用。對不合格無(wú)菌器械，應在當地食品醫療器械監督管理部門(mén)監督下予以處理。
八、 一次性無(wú)菌醫療器械的相關(guān)證及記錄保存至產(chǎn)品有效期滿(mǎn)后二年。
醫療器械管理制度5
一、要根據不同季節、氣候變化，做好庫房的溫濕度管理工作，堅持每日兩次（上午9:00-10:00，下午2:00-3:00）按時(shí)觀(guān)察庫內溫、濕度的變化，認真填寫(xiě)“溫濕度記錄表”，并根據具體情況和醫療器械的'性質(zhì)及時(shí)調節溫濕度，保證醫療器械貯存質(zhì)量。溫度控制：常溫庫為10—30℃，陰涼庫為溫度≤20℃，冷庫溫度為2—10℃；
濕度控制在45-75%之間。
二、養護人員應對在庫醫療器械每季度至少養護檢查一次，可以按照“三三四”循環(huán)養護檢查，（所謂三三四指一個(gè)季度為庫存循環(huán)的一個(gè)周期，第一個(gè)月循環(huán)庫存的30%，第二個(gè)月循環(huán)庫存的30%，第三個(gè)月循環(huán)庫存的40%）并做好養護記錄，發(fā)現問(wèn)題，應掛黃牌停止發(fā)貨并及時(shí)填寫(xiě)“質(zhì)量復檢通知單”交質(zhì)管部門(mén)處理。
四、養護員對近效期商品掛牌標示、按月填報醫療器械近效期催銷(xiāo)報表表，督促業(yè)務(wù)部門(mén)及時(shí)催銷(xiāo)，以防過(guò)期失效。
六、做好貨賀的清潔衛生，做好防火、防塵、防潮、防熱、防霉、防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)、防污染等工作。
七、醫療器械實(shí)行分類(lèi)管理：
醫療器械管理制度6
一、為了確保醫療器械倉庫的科學(xué)、規范管理，正確、合理地儲存醫療器械，保證醫療器械儲存質(zhì)量，我們制定了本制度。本制度參考了《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法實(shí)施細則》等相關(guān)法規文件。
二、為了確保醫療器械的安全存放，我們應該根據安全、便捷、節約、高效的原則，正確選擇倉位，合理利用倉容，保持五距（醫療器械貨位之間的'距離不小于100厘米，垛與墻的間距不小于30厘米，垛與屋頂的間距不小于30厘米，垛與散熱器或供熱管道不得小于30厘米，垛與地面的間距不小于10厘米）合適，堆放整齊有序，牢固可靠，杜絕倒置現象。同時(shí)，嚴禁在非公司場(chǎng)所存放或銷(xiāo)售醫療器械，確保產(chǎn)品質(zhì)量和客戶(hù)安全。
三、根據醫療器械的性能及要求，將醫療器械分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷庫，保證醫療器械的儲存質(zhì)量。
四、庫存醫療器械應按醫療器械批號及效期遠近依次存放，不同批號醫療器械不得混垛。
五、根據季節和氣候的變化，要做好溫濕度管理工作，每日上午和下午各觀(guān)察一次溫濕度自動(dòng)監測儀的情況和醫療器械的性能，及時(shí)采取措施。保障醫療器械的質(zhì)量，確保儲存的安全和有效性。
六、醫療器械存放實(shí)行色標管理，待驗區、退貨區——黃色；合格區、待發(fā)區——綠色；不合格區——紅色。
1、醫療器械與食品及保健食品類(lèi)、醫療器械類(lèi)等非醫療器械分開(kāi)存放；
2、一般藥與殺蟲(chóng)藥，性能相互影響及易串味的醫療器械分區存放；
3、中藥飲片設置單區存放，并配備相應的安全，消防設施、設備；
八、執行醫療器械的有效期管理，對快要過(guò)期的醫療器械進(jìn)行標識，并按月進(jìn)行促銷(xiāo)。
九、保持庫房、貨架的清潔衛生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
十、倉庫應建立醫療器械保管卡，動(dòng)態(tài)及時(shí)記載醫療器械的進(jìn)、存、出庫情況。
醫療器械管理制度7
醫療器械進(jìn)貨查驗記錄制度頒發(fā)部門(mén)執行日期審核者審核日期批準者批準日期根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)規定，為保證進(jìn)貨查驗記錄完整，特制定本制度。
一、驗收人員應經(jīng)過(guò)培訓，熟悉醫療器械法律及專(zhuān)業(yè)知識，考試合格上崗。
二、醫療器械驗收應根據《醫療器械監督管理條例》等有關(guān)法規的規定辦理。對照商品和送貨憑證，進(jìn)行品名、規格、型號、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、產(chǎn)品注冊證號、數量等的核對，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標示模糊等問(wèn)題，不得入庫，并上報質(zhì)管部門(mén)。
三、醫療器械驗收應符合以下規定：
1、供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印章《醫療器械注冊證》、《醫療器械產(chǎn)品注冊登記表》等的復印件。
2、進(jìn)貨查驗檢查項目：
1）核對進(jìn)口醫療器械包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)，進(jìn)口醫療器械需有中文說(shuō)明書(shū)及標簽；
2）標明的產(chǎn)品名稱(chēng)、規格、型號是否與產(chǎn)品注冊證書(shū)規定一致；
3）說(shuō)明書(shū)的適用范圍是否符合產(chǎn)品注冊證中批準的適用范圍；
4）產(chǎn)品商品名的標注是否符合《醫療器械說(shuō)明書(shū)、標簽管理規定》；
5）標簽和包裝標示是否符合國家、行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準的規定。
6）采購合同（采購記錄）；
3、驗收首營(yíng)品種應有首批到貨同批號的.醫療器械出廠(chǎng)質(zhì)量檢驗合格報告單。
4、醫療器械驗收記錄必須保存至超過(guò)有效期或保質(zhì)期滿(mǎn)后2年。無(wú)有效期的，不得少于5年。植入類(lèi)醫療器械進(jìn)貨查驗記錄和銷(xiāo)售記錄應當永久保存。
四、售出醫療器械按要求開(kāi)具合法票據，按規定建立銷(xiāo)售記錄，記錄內容要詳細具體，便于質(zhì)量追蹤，銷(xiāo)售記錄包括：銷(xiāo)售日期、銷(xiāo)往單位、品名、規格（型號）、數量、單價(jià)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等，記錄要按照規定保存至超過(guò)有效期或保質(zhì)期滿(mǎn)后2年。無(wú)有效期的，不得少于5年。植入類(lèi)醫療器械進(jìn)貨查驗記錄和銷(xiāo)售記錄應當永久保存。
五、醫療器械銷(xiāo)售應做到100%出庫復核，保證質(zhì)量，杜絕不合格品出庫。
六、銷(xiāo)售員應定期或不定期上門(mén)征求或函詢(xún)客戶(hù)意見(jiàn)，認真協(xié)助質(zhì)管部處理客戶(hù)投訴和質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)進(jìn)行改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量。
醫療器械管理制度8
醫療器械使用前質(zhì)量檢查制度為了加強醫療器械的監督管理，保證產(chǎn)品的安全、有效，在醫療器械使用前，嚴格遵循醫療器械使用前質(zhì)量檢查制度。
一、醫院采購醫療器械，要根據《醫療器械監督管理條例》、《消毒管理辦法》和《一次性使用無(wú)菌醫療器械監督管理辦法（暫行）》的要求進(jìn)行索證。凡證件不齊者，一律不予投入臨床使用。
二、醫療器械投入使用前，必須驗明產(chǎn)品合格證明和標簽標識，建立真實(shí)完整的記錄，記錄應包括供貨單位、產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、生產(chǎn)許可證、注冊證號、規格型號、產(chǎn)品批號（編號）、生產(chǎn)日期（滅菌日期）、有效期、購進(jìn)數量、購進(jìn)日期、驗收結論、驗收人簽名等。
三、根據采購計劃、進(jìn)貨發(fā)票或送貨單，對產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、生產(chǎn)許可證、注冊證號、規格（型號）、批號（編號）、生產(chǎn)日期（滅菌日期）、有效期、供貨單位、數量、日期等逐項核對、清點(diǎn)。如有不相符或破損應及時(shí)做好記錄，嚴禁投入臨床使用。
四、醫療器材投入使用前要進(jìn)行嚴格的檢查。其中：
1、外包裝檢查：包裝、密封等是否牢固；外包裝上的中文標識是否符合要求；包裝注明的.產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批準文號、規格型號、批號（編號）、生產(chǎn)日期（滅菌日期）、有效期等是否清晰齊全；有關(guān)特定儲運圖示及使用的包裝標志是否清晰。不合格的，不予投入臨床使用。
2、內包裝檢查：醫療器械內包裝應完整、無(wú)破損、無(wú)污染、無(wú)變形、封口應嚴密。不合格的，不予投入臨床使用。
醫療器械管理制度9
一、根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械使用質(zhì)量監督管理辦法》等有關(guān)規定，為保證入庫醫療器械質(zhì)量完好，數量準確，特制定本制度;
二、驗收人員應經(jīng)過(guò)培訓，熟悉醫療器械法律及專(zhuān)業(yè)知識;
三、醫療器械驗收員應根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械使用質(zhì)量監督管理辦法》等有關(guān)法規的規定辦理。對照商品和送貨憑證，進(jìn)行供貨單位、產(chǎn)品名稱(chēng)、規格、型號、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批號(生產(chǎn)批號、滅菌批號)、有效期、產(chǎn)品注冊證號、數量等的核對。對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標示模糊等問(wèn)題，不得入庫，并上報藥劑科。
四、進(jìn)口醫療器械驗收應符合以下規定：進(jìn)口醫療器械驗收，供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印《醫療器械注冊證》、《醫療器械產(chǎn)品注冊登記表》等的復印件。
1、核對進(jìn)口醫療器械包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)，是否用使用中文;
2、標明的產(chǎn)品名稱(chēng)、規格、型號是否與產(chǎn)品注冊證書(shū)規定一致;
3、說(shuō)明書(shū)的適用范圍是否符合注冊證中規定的適用范圍;
4、產(chǎn)品商品名的標注是否符合《醫療器械說(shuō)明書(shū)、標簽、包裝標示管理規定》;
5、標簽和包裝標示是否符合國家、行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準的規定。
6、對有特殊儲運要求的醫療器械還應當核實(shí)儲運條件是否符合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標簽標示的.要求，并索要運輸在途溫度記錄小票，由運輸員、收貨員簽字確認。
五、驗收首購品種應有首批到貨同批號的醫療器械出廠(chǎng)質(zhì)量檢驗合格報告單。
六、外包裝上應標明生產(chǎn)許可證號及產(chǎn)品注冊證號;包裝箱內沒(méi)有合格證的醫療器械一律不得收貨。
七、對與驗收內容不相符的，驗收員有權拒收，填寫(xiě)‘拒收通知單’，對質(zhì)量有疑問(wèn)的填寫(xiě)‘質(zhì)量復檢通知單’，報告藥劑科確認，必要的時(shí)候送相關(guān)的檢測部門(mén)進(jìn)行檢測;確認為內在質(zhì)量不合格的按照不合格醫療器械管理制度進(jìn)行處理，為外在質(zhì)量不合格的由驗收員通知藥劑科與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。
八、入庫商品應先入待驗區，待驗品未經(jīng)驗收不得取消待驗入庫，更不得使用。
九、入庫時(shí)注意有效期，一般情況下有效期不足六個(gè)月的不得入庫。
十、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標準及有疑問(wèn)的醫療器械，應單獨存放，作好標記。并立即書(shū)面報告科主任進(jìn)行處理。未作出決定性處理意見(jiàn)之前，不得取消標記，更不得銷(xiāo)售。
十一、驗收完畢，做好醫療器械入庫驗收記錄。入庫驗收記錄必須記載：驗收日期、供貨單位、驗收數量、品名、規格(型號)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號(生產(chǎn)批號、滅菌批號)、有效期、產(chǎn)品注冊號、質(zhì)量情況、驗收人等。醫療器械入庫驗收記錄必須保存至超過(guò)有效期或保質(zhì)期滿(mǎn)后2年或使用期限終止后2年。大型醫療器械進(jìn)化查驗記錄應當保存至醫療器械規定使用期限屆滿(mǎn)后5年或者使用終止后5年;植入性醫療器械進(jìn)貨查驗記錄應該永久保存。
十二、驗收工作必須要求及時(shí)，尤其是進(jìn)口設備，必須掌握合同驗收與索賠期限，以免因驗收不及時(shí)造成損失。
醫療器械管理制度10
為貫徹執行《醫療器械使用質(zhì)量監督管理辦法》，加強我診所醫療器械使用質(zhì)量監督管理，保證醫療器械使用安全、有效，制定我診所醫療器械使用質(zhì)量管理制度
一、管理機構
本診所確定孫傳英為醫療器械使用質(zhì)量負責人，孫傳英為醫療器械使用質(zhì)量驗收人。
二、采購、驗收制度
�。ㄒ唬┽t療器械采購實(shí)行統一管理，按業(yè)務(wù)性質(zhì)和需要進(jìn)行采購。凡屬診所所需的儀器設備，均統一由診所負責人采購。其他部門(mén)或者人員不得自行采購。
�。ǘ┎少彂攺木哂匈Y質(zhì)的醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)醫療器械，索取、查驗供貨者資質(zhì)、醫療器械注冊證或者備案憑證等證明文件。對購進(jìn)的醫療器械應當驗明產(chǎn)品合格證明文件，并按規定進(jìn)行驗收。對有特殊儲運要求的醫療器械還應當核實(shí)儲運條件是否符合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標簽標示的要求。
�。ㄈ┎坏觅忂M(jìn)和使用未依法注冊或者備案、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械。
�。ㄋ模┵|(zhì)量驗收人員應當真實(shí)、完整、準確地記錄進(jìn)貨查驗情況。進(jìn)貨查驗記錄應當保存至醫療器械規定使用期限屆滿(mǎn)后2年或者使用終止后2年。大型醫療器械進(jìn)貨查驗記錄應當保存至醫療器械規定使用期限屆滿(mǎn)后5年或者使用終止后5年；植入性醫療器械進(jìn)貨查驗記錄應當永久保存。應當妥善保存購入第三類(lèi)醫療器械的原始資料，確保信息具有可追溯性。
三、貯存管理制度
�。ㄒ唬┵A存醫療器械的.場(chǎng)所、設施及條件應當與醫療器械品種、數量相適應，符合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標簽標示的要求及使用安全、有效的需要；對溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的，還應當監測和記錄貯存區域的溫度、濕度等數據。
�。ǘ┌凑召A存條件、醫療器械有效期限等要求進(jìn)行管理，做到計劃采購，杜絕積壓；先進(jìn)先出，避免造成醫療器械過(guò)期。
四、使用制度
�。ㄒ唬┰谑褂冕t療器械前，應當按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的有關(guān)要求進(jìn)行檢查，使用無(wú)菌醫療器械前，應當檢查直接接觸醫療器械的包裝及其有效期限。包裝破損、標示不清、超過(guò)有效期限或者可能影響使用安全、有效的，不得使用，確認質(zhì)量安全后方可使用。
�。ǘ⿲χ踩牒徒槿腩�(lèi)醫療器械應當建立使用記錄，植入性醫療器械使用記錄永久保存，相關(guān)資料應當納入信息化管理系統，確保信息可追溯。
�。ㄈ┌凑债a(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等要求使用醫療器械。一次性使用的醫療器械不得重復使用，對使用過(guò)的應當按照國家有關(guān)規定銷(xiāo)毀并記錄。
五、維護與轉讓制度
�。ㄒ唬⿲π枰ㄆ跈z查、檢驗、校準、保養、維護的醫療器械，應當按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行檢查、檢驗、校準、保養、維護并記錄，及時(shí)進(jìn)行分析、評估，確保醫療器械處于良好狀態(tài)。
�。ǘ⿲κ褂闷谙揲L(cháng)的大型醫療器械，應當逐臺建立使用檔案，記錄其使用、維護等情況。記錄保存期限不得少于醫療器械規定使用期限屆滿(mǎn)后5年或者使用終止后5年。
�。ㄈ┌凑蘸贤募s定要求醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供醫療器械維護維修服務(wù)，也可以委托有條件和能力的維修服務(wù)機構進(jìn)行醫療器械維護維修，或者自行對在用醫療器械進(jìn)行維護維修。
�。ㄋ模┯舍t療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者維修服務(wù)機構對醫療器械進(jìn)行維護維修的，應當在合同中約定明確的質(zhì)量要求、維修要求等相關(guān)事項，在每次維護維修后索取并保存相關(guān)記錄；診所自行對醫療器械進(jìn)行維護維修的，應當加強對從事醫療器械維護維修的技術(shù)人員的培訓考核，并建立培訓檔案。
�。ㄎ澹┌l(fā)現使用的醫療器械存在安全隱患的，應當立即停止使用，通知檢修；經(jīng)檢修仍不能達到使用安全標準的，不得繼續使用，并按照有關(guān)規定處置。
�。┽t療器械使用單位之間轉讓在用醫療器械，轉讓方應當確保所轉讓的醫療器械安全、有效，并提供產(chǎn)品合法證明文件。
�。ㄆ撸┺D讓雙方應當簽訂協(xié)議，移交產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、使用和維修記錄檔案復印件等資料，并經(jīng)有資質(zhì)的檢驗機構檢驗合格后方可轉讓。受讓方應當按照進(jìn)貨查驗的規定進(jìn)行查驗，符合要求后方可使用。
�。ò耍┎坏棉D讓未依法注冊或者備案、無(wú)合格證明文件或者檢驗不合格，以及過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械。
�。ň牛┽t療器械使用單位接受醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其他機構、個(gè)人捐贈醫療器械的，捐贈方應當提供醫療器械的相關(guān)合法證明文件，受贈方應當按照進(jìn)貨查驗的規定進(jìn)行查驗，符合要求后方可使用。
�。ㄊ┎坏镁栀浳匆婪ㄗ曰蛘邆浒�、無(wú)合格證明文件或者檢驗不合格，以及過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械。
醫療器械管理制度11
一、協(xié)助總經(jīng)理貫徹執行上級政策、法規并落實(shí)公司有關(guān)質(zhì)量決議、決定、指示，全面管理公司質(zhì)量工作，對總經(jīng)理負責。
二、協(xié)助總經(jīng)理作好質(zhì)量管理機構的完善和人員的配備，選擇質(zhì)量體系要素，進(jìn)行質(zhì)量職能分配，推進(jìn)質(zhì)量體系運行。
三、組織制定和修訂完善公司質(zhì)量管理制度，在總經(jīng)理簽署頒發(fā)后負責組織實(shí)施并檢查監督。
四、主持質(zhì)量分析和質(zhì)量問(wèn)題的處理，組織質(zhì)量獎懲工作。
五、協(xié)調并指導有關(guān)部門(mén)做好職工的質(zhì)量教育或培訓工作。
六、對倉儲部的.工作進(jìn)行指導、督促，使倉庫環(huán)境更適應醫療器械的儲存。
醫療器械管理制度12
為了嚴密監控藥品不良反應，為藥品質(zhì)量的改進(jìn)提高信息，防止不良反應的再次發(fā)生，制定本制度。
1、藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應；
2、對嚴重或罕見(jiàn)的藥品不良反應和醫療器械不良事件，要隨時(shí)報告市藥監局（62590107）或衛生間（62525310）。必要時(shí)，可直接上報浙江省藥品不良反應監測中心。（0571-87214223）
3、上市五年以來(lái)的藥品，報告該藥品引起的所有可疑的不良反應。
4、上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的.嚴重、罕見(jiàn)或新的不良反應。
5、衛生院醫師、藥師應當密切注視藥品的不良反應報導以及本院病人的不良反應動(dòng)向，并收集整理相關(guān)資料，按季上報藥監局、衛生局。
6、對所有病人發(fā)生的藥品不良反應和醫療器械不良事件，應當詳細記錄，并予以分析。
7、本制度由醫師、藥師負責執行。
醫療器械管理制度13
不合格醫療器械的確認處理程序
(一)、目的：建立一個(gè)不合格醫療器械的確認和處理標準操作程序，以達到對不合格醫療器械的控制性管理的目的。
(二)、范圍：適合本企業(yè)出現的所有不合格醫療器械。
(三)、責任人：業(yè)務(wù)部、配送中心、質(zhì)管部及部門(mén)負責人對實(shí)施本SOP負責。
(四)、程序
1、購進(jìn)醫療器械經(jīng)檢查驗收不合格的，由驗收員填寫(xiě)“拒收報告單”報質(zhì)管部，質(zhì)管部鑒定后明確拒收意見(jiàn)的醫療器械入退貨庫(區)，保管員登入不合格品臺帳，并及時(shí)辦理退貨手續，退原發(fā)貨單位;或入不合格品庫報廢處理。
2、(1)在庫養護檢查，出庫復核發(fā)現的不合格醫療器械應立即掛黃牌暫停發(fā)貨，養護員填寫(xiě)“質(zhì)量復查報告單”報質(zhì)管部。
(2)、質(zhì)管部立即進(jìn)行電腦停售，并填寫(xiě)“停售通知單”報業(yè)務(wù)部門(mén)。
(3)、質(zhì)管部經(jīng)復查確認合格的則辦理電腦解除停售手續，并填寫(xiě)“解除停售通知單”送業(yè)務(wù)、倉儲部門(mén)摘去黃牌繼續銷(xiāo)售;確認不合格的，則由業(yè)務(wù)員辦理“不合格品移庫單”，商品移入不合格品庫，保管員登入“不合格品臺帳”，已配送出庫的，由業(yè)務(wù)部門(mén)發(fā)出“產(chǎn)品收回通知單”進(jìn)行回收。
3、配送退回醫療器械經(jīng)檢查驗收不合格的，入不合格品庫，保管員登入“不合格品臺帳”。
4、經(jīng)確認的'不合格醫療器械，質(zhì)管部根據《醫藥商品調撥責任制》的規定，明確鑒定處理意見(jiàn)，即：由供貨方負責的按退貨處理，由業(yè)務(wù)部門(mén)填寫(xiě)“進(jìn)貨退出通知單”，通知配送中心退貨;超出供方負責范圍期限的按報廢處理，由保管員填寫(xiě)“報損審批表”，報業(yè)務(wù)、質(zhì)管、財會(huì )部門(mén)審核，由總經(jīng)理審批報損。
5、已辦理報損審批手續的報廢醫療器械，定期由保管員列出清單，質(zhì)管部寫(xiě)出“銷(xiāo)毀醫療器械報告”(附銷(xiāo)毀產(chǎn)品的清單)，經(jīng)分管業(yè)務(wù)經(jīng)理審批和有關(guān)部門(mén)核對簽字后，由質(zhì)管部組織人員進(jìn)行銷(xiāo)毀，銷(xiāo)毀過(guò)程質(zhì)管部應做記錄，特殊管理醫療器械的銷(xiāo)毀應報藥監部門(mén)監毀。
6、各級醫療器械監督部門(mén)抽查檢驗不合格和文件通知，禁止銷(xiāo)售的醫療器械，按有關(guān)管理規定進(jìn)行處理。
7、質(zhì)管部建立所有不合格醫療器械的確認、報損、報告、銷(xiāo)毀記錄等內容的質(zhì)量問(wèn)題檔案
8、每半年質(zhì)管部應會(huì )同責任部門(mén)對不合格醫療器械的處理情況分別進(jìn)行一次匯總分析，寫(xiě)出匯總分析報告，報分管質(zhì)量、業(yè)務(wù)和儲運的副經(jīng)理，作為進(jìn)行醫療器械質(zhì)量分析和質(zhì)量責任劃分的依據，并由責任部門(mén)制定預防措施。
醫療器械管理制度14
為建立符合醫療器械質(zhì)量投訴、事故調查和處理報告的管理，特制訂本制度。
一、發(fā)現銷(xiāo)售假劣醫療器械產(chǎn)品及過(guò)期失效等不合格商品，應及時(shí)填報”質(zhì)量事故報告表”上報醫療器械監督管理部門(mén)，不報告為重大質(zhì)量問(wèn)題。
二、因質(zhì)量管理不善，被醫療器械監督管理部門(mén)處罰或通報批評為重大質(zhì)量問(wèn)題。
三、銷(xiāo)售假劣器械及不合格器械，造成醫療事故為重大質(zhì)量事故。
四、由于保管不善造成變質(zhì)、蟲(chóng)蛀、霉爛、污染、破損單項各種報廢1000元以上（含1000元）為重大質(zhì)量事故。
五、發(fā)生重大質(zhì)量問(wèn)題及質(zhì)量事故，經(jīng)營(yíng)者必須先口頭報告質(zhì)量管理部負責人，待查清原因后，再以書(shū)面報告質(zhì)量管理部及上級醫療器械監督管理部門(mén)。
六、發(fā)生質(zhì)量事故，企業(yè)領(lǐng)導應及時(shí)對事故進(jìn)行調查，分析處理，應本著(zhù)”三不放過(guò)”的原則，即：事故原因分析不清不放過(guò)，事故責任人和職工未受到教育不放過(guò)，沒(méi)有防范措施不放過(guò)。
七、企業(yè)領(lǐng)導每月要組織有關(guān)人員進(jìn)行商品質(zhì)量自查工作，查出的問(wèn)題要及時(shí)整改。
八、對事故責任人的處理應根據事故情節輕重、損失大小，及其本人態(tài)度，研究處理，視其情節，給予批評教育，通報批評，扣發(fā)獎金或紀律處分。
九、企業(yè)在銷(xiāo)售器械或新產(chǎn)品時(shí)，應注意產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤，及時(shí)搜集顧客對該產(chǎn)品的質(zhì)量意見(jiàn)，如有客戶(hù)的質(zhì)量投訴，應及時(shí)形成并做好登記“質(zhì)量投訴記錄表”，綜合業(yè)務(wù)部應及時(shí)將信息上報給質(zhì)量管理部，質(zhì)量管理部應衣時(shí)予以處理。
十、企業(yè)定期（每季一次）到客戶(hù)單位，或請客戶(hù)單位到企業(yè)來(lái)咨詢(xún)產(chǎn)品質(zhì)量和使用情況，同時(shí)填表登記于“質(zhì)量信息反饋處理表”。
十一、純屬產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題較小的.情況，應及時(shí)反饋給企業(yè)質(zhì)量管理部及時(shí)處理。
十二、質(zhì)量問(wèn)題較大或發(fā)現有不良事件的信息應及時(shí)填報”質(zhì)量事故報告表”，報告相關(guān)部門(mén)（即上級醫療器械監督管理部門(mén)），同時(shí)對該產(chǎn)品現場(chǎng)封存于不合格
醫療器械管理制度15
醫療器械購銷(xiāo)合同
甲、乙雙方本著(zhù)平等互利的精神，經(jīng)友好協(xié)商，就乙方向甲方提供___________設備的配置、價(jià)格及其售后服務(wù)等事項達成一致，具體條款如下：
一、成交價(jià)格：乙方愿以報價(jià)____________，優(yōu)惠成交價(jià)____________提供給甲方____________型號________________設備，具體配置內容詳見(jiàn)配置清單。該設備生產(chǎn)廠(chǎng)商為：_________________,生產(chǎn)國為：___________。上述成交價(jià)若有其他用戶(hù)(在同等配置條件下)比其低者，則乙方愿意向甲方提供必要的差額補償。
二、質(zhì)量保證：乙方按配置清單要求，提供原裝全新設備，對該設備實(shí)行三包(即包用、包修、包調換)，以確保其產(chǎn)品質(zhì)量性能可靠穩定。若產(chǎn)品質(zhì)量性能存在問(wèn)題，則甲方有權向乙方提出退換和索賠。
乙方保證向甲方提供的有關(guān)資質(zhì)材料真實(shí)有效，由此引起的責任或費用均由乙方承擔。如因提供設備發(fā)生醫療器械不良事件，乙方愿承擔全部責任和所有費用。
三、售后服務(wù)：乙方同意此設備自安裝、調試、驗收合格后正常使用日起，免費保修期為_(kāi)____個(gè)月，保證在接到甲方報修通知____小時(shí)內到現場(chǎng)檢修。保修期要確保該系統正常運行的開(kāi)機率不低于____%，如達不到此標準造成了甲方的經(jīng)濟損失，乙方應予以調換部分或整個(gè)設備，保修期作相應延長(cháng)，并承擔期間甲方的經(jīng)濟和其他損失。保修期滿(mǎn)后，由乙方負責實(shí)行終身優(yōu)質(zhì)服務(wù),檢修更換的零備件按標準報價(jià)_____折的優(yōu)惠價(jià)提供，人工差旅費_________。乙方應負責該機型系統錯誤改進(jìn)，在___年內對軟件的免費更換或升級。如以后產(chǎn)品的升級換代，乙方愿為甲方以?xún)?yōu)惠價(jià)格提供。
四、隨機資料：乙方隨設備提供詳細的操作手冊、維修手冊、保養手冊、中英文原版資料、設備總圖、電子線(xiàn)路圖、機械結構圖等所有的應用和維修資料。
五、付款方式：甲方在合同生效后_____內先以__________方式預付全款_____計_______;設備(包括贈送部分)安裝調試驗收合格正常使用______內以_________方式付全款的______,計_______;余款________內以______方式在____________付清。
六、交貨時(shí)間：乙方負責采用_______運輸方式，保證在_________之內將設備運到______;并負責卸貨安裝到位，在________之內調試完畢投入使用,其間費用由乙方承擔。如不能按時(shí)完成，乙方愿作相應補償給甲方，按每天___________乘以耽誤天數作為補償計算標準。
七、贈送條款：為進(jìn)一步加強技術(shù)合作，體現“友好協(xié)作”的精神，乙方同意免費贈送甲方
八、雙方愿意在公平合理和平等互利的基礎上，共同遵守本協(xié)議之條款。若有未盡事宜，雙方通過(guò)友好協(xié)商解決。此“購銷(xiāo)合同書(shū)”甲乙雙方各執貳份，具有同等效力。
甲方：___________
乙方：___________
代表人：___________
代表人：___________
日期：___________
日期：___________
醫療器械銷(xiāo)售合同范本
甲乙雙方根據《中華人民共和國合同法》，在平等互利、協(xié)商一致的'基礎上，買(mǎi)方同意向賣(mài)方購買(mǎi)同時(shí)賣(mài)方同意授予買(mǎi)方以下設備(以下設備器械均簡(jiǎn)稱(chēng)設備)：
設備名稱(chēng)：___________
規格型號：___________
品牌:___________
原產(chǎn)地:___________
數量:___________
單位:___________
報價(jià):___________
成交金額:___________
床邊監護儀:___________
合計成交金額(大寫(xiě))：萬(wàn)仟佰整(rmb)___________
2.設備的交付期
乙方在合同生效的____天內向甲方交付上述設備，逾期將按照第7條規定執行。
3.設備運輸、安裝和驗收
3.1乙方確保設備安全無(wú)損地運抵甲方指定現場(chǎng),并承擔設備的運費、保險費等費用，裝卸費由____乙方___承擔。
3.2甲乙雙方對設備進(jìn)行開(kāi)箱清點(diǎn)檢查驗收，如果發(fā)現數量不足或有質(zhì)量、技術(shù)等問(wèn)題，乙方應在______天內，按照甲方的要求，采取補足、更換或退貨等處理措施，并承擔由此發(fā)生的一切損失和費用。
3.3設備到貨后，乙方應在接到甲方通知后_______天內安裝調試完成。
3.4甲、乙雙方在符合國家相關(guān)技術(shù)標準的基礎上，根據合同的技術(shù)標準(見(jiàn)附件)進(jìn)行技術(shù)驗收，驗收合格后，雙方在甲方《驗收合格單》上簽確認。
4.付款方式
甲方在合同生效后_____內先以____方式預付貨款_____%計_______;安裝調試驗收合格正常使用后以______方式付貨款的______%計_______，在兩個(gè)月后、三個(gè)月內付清。
5.伴隨服務(wù)
5.1乙方應提供設備的技術(shù)文件，包括相應的圖紙、操作手冊、維護手冊、質(zhì)量保證文件、服務(wù)指南等，這些文件應隨同設備一起發(fā)運至甲方。
5.2乙方還應免費提供下列服務(wù)：
設備的現場(chǎng)安裝和調試
提供設備安裝和維修所需的專(zhuān)用工具和輔助材料
乙方應派專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員在項目現場(chǎng)對甲方使用人員進(jìn)行培訓或指導，在使用一段時(shí)間后可根據甲方的要求另行安排培訓計劃。
6.質(zhì)量保證及售后服務(wù)
6.1乙方應保證所供設備是在__________(年月)后生產(chǎn)的全新的、未使用過(guò)的，并符合國家有關(guān)標準、制造廠(chǎng)標準及合同技術(shù)標準要求。如果設備的質(zhì)量或規格與合同不符，或證實(shí)設備是有缺陷的，包括潛在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方應在接到甲方通知后7天內負責采用符合合同規定的規格、質(zhì)量和性能要求的新零件、部件或設備來(lái)更換有缺陷的部分或修補缺陷部分，其費用由乙方負擔。同時(shí)，乙方應按本合同規定，相應延長(cháng)修補或更換件的質(zhì)量保證期。
6.2乙方應提供保修期_______月，保修期的期限應以甲乙雙方的驗收合格之日起計算，保修期內免費更換零配件及工時(shí)費。乙方在保修期內應確保開(kāi)機率為95%以上，如達不到此要求，即相應延長(cháng)保修期。
6.3報修響應時(shí)間_______小時(shí)，到場(chǎng)時(shí)間_________小時(shí)(不可抗拒力量下除外)。
6.4保修期滿(mǎn)后，人工費為單次故障不高于______元，年度定期預防性維護保養次數，不少于_______次。
6.5乙方負責設備的終身維修并應繼續提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，儲備足夠的零配件備庫，保修期滿(mǎn)后，以__________的優(yōu)惠價(jià)供應維修零配件，消耗品的供應應由雙方另設協(xié)議決定。
7.索賠條款
7.1如經(jīng)國家食品藥品監督管理局檢驗確認貨物不符合本合同約定，買(mǎi)方有權選擇下列方式之一要求賣(mài)方進(jìn)行補救：
7.1.1同意買(mǎi)方退貨，并將全額貨款償還買(mǎi)方，并負擔因退貨而發(fā)生的一切直接損失和費用。
7.1.2按照貨物的疵劣程度、損壞的范圍和買(mǎi)方所遭受的損失，將貨物貶值。
7.1.3調換有瑕疵的貨物，換貨必須全新并符合本合同規定的規格，質(zhì)量和性能，賣(mài)方并負責因此而產(chǎn)生的一切費用和買(mǎi)方的一切直接損失。
7.2如果乙方?jīng)]有按照合同規定的時(shí)間交貨和提供服務(wù)，甲方應從貨款中扣除誤期賠償費而不影響合同項下的其他補救辦法，延期交貨和延期服務(wù)的賠償費均按每周遲交儀器的合同價(jià)的百分之零點(diǎn)五(0.5%)計收，直至交貨或提供服務(wù)為止。但誤期賠償費的最高限額不超過(guò)合同價(jià)的百分之五(5%)。一周按7天計算，不足7天按一周計算。一旦達到誤期賠償的最高限額，甲方有權終止合同。
7.3乙方應保證甲方和使用單位在使用該設備或其任何一部分時(shí)免受第三方提出侵犯其專(zhuān)利權、商標權或工業(yè)產(chǎn)權的起訴。
8.爭端的解決
雙方如在履行合同中發(fā)生糾紛，首先應友好協(xié)商，協(xié)商不成，雙方均應向合同簽訂地法院起訴。
9.合同生效
9.1本合同在甲、乙雙方簽蓋章后生效。
9.2本合同一式____份，以中文書(shū)就，甲方執叁份、乙方執壹份，具有相同的法律效應。
甲方：___________
乙方：___________
(蓋章):___________
(蓋章):___________
甲方法定代表人或授權委托人:___________
乙方法定代表人或授權委托人:___________
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