藥品自查報告(集合15篇)
隨著(zhù)個(gè)人的文明素養不斷提升,大家逐漸認識到報告的重要性,報告具有雙向溝通性的特點(diǎn)。你所見(jiàn)過(guò)的報告是什么樣的呢?以下是小編收集整理的藥品自查報告,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。
藥品自查報告1
根據市衛生局市藥監局“放心藥房”專(zhuān)項檢查通知及檢查標準,我院嚴格按照標準認真貫徹落實(shí),并開(kāi)展自查,F將自查結果匯報如下 :
一、加強管理,明確責任。
我院成立了專(zhuān)門(mén)的藥事管理小組,組成人員符合有關(guān)規定,制定了藥事管理工作制度,并定期召開(kāi)會(huì )議。嚴格執行藥品招標采購的規定,新藥臨床使用有申請。
二、 按照各項制度嚴格執行,嚴抓質(zhì)量管理,確保安全
。ㄒ唬┧幤焚忂M(jìn)制度執行情況
1、渠道合法:我院嚴格遵守《醫療機構藥品管理規范》,從具有相應藥品經(jīng)營(yíng)資格的合法企業(yè)購進(jìn)藥品,保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全:我院購進(jìn)藥品前,先行驗明、核實(shí)供貨單位的藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執照、授權委托書(shū),以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。
3、網(wǎng)上集中采購:根據市衛生局指示和要求,我院已全面實(shí)行網(wǎng)上集中采購。
4、票據管理:我院購進(jìn)的`藥品每批次都索取合法的票據(稅票及詳細清單)并留存。
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1、驗收藥品:驗收藥品時(shí),驗收員除了對藥品品名、規格、批準文號、數量、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位,還要對外觀(guān)質(zhì)量和包裝進(jìn)行感官檢查;到貨藥品必須附有同批號的出廠(chǎng)質(zhì)量報告單。
2、特殊藥品驗收:實(shí)行保管員和驗收員雙人驗收。
。ㄈ﹥Υ婧宛B護管理制度執行情況
1、分類(lèi)存放:藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過(guò)期、破損等藥品放置在退藥區。均按相關(guān)規定存管理,專(zhuān)柜存放,專(zhuān)賬記錄,賬物相符。
2、儲存條件:均按照藥品說(shuō)明書(shū)標明的儲存條件儲存藥品。
3、養護工作:藥品養護員嚴格執行藥品保管、養護管理制度,定期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲(chóng)、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應的養護
檔案,從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月20日對藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn),藥品效期提前3個(gè)月下架,嚴格杜絕過(guò)期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循 “先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。
。ㄈ┧幤氛{配、發(fā)放制度
1、調配衛生要求:用于調配藥品的藥匙、包裝用品以及調配藥品的區域,完全符合衛生要求及相應的調配要求。
2、拆零要求:需要對原最小包裝的藥品拆零調配的,拆零藥品的包裝袋上注明 “請在醫囑使用期限內服用”字樣,并標明藥品通用名稱(chēng)、規格、批號,效期和患者姓名等內容
。ㄋ模┧幤凡涣挤磻獔蟾婧捅O測
1、不良反應監測:藥劑科負責不良反應報告的收集。不定期檢查和督促臨床醫師發(fā)現并填寫(xiě)不良反應報告,由藥劑科匯總并網(wǎng)絡(luò )匯報上級藥監部門(mén)。
2、臨床指導:藥劑科通過(guò)不定期下到臨床科室對臨床醫師進(jìn)行指導。
。ㄎ澹┤藛T健康檔案 每年定期組織一次健康體檢,并建立健康檔案。
三、精心組織,加強人員培訓。
加強制度建設,積極開(kāi)展人員培訓,及時(shí)掌握有關(guān)法律、法規知識。對抗菌藥物合理使用進(jìn)行了全員定期培訓,對具有處方權的醫師和藥學(xué)人員定期培訓。
通過(guò)自查也發(fā)現了不足之處,我們將改進(jìn)完善自己的工作,以便使自己的工作更規范?傊诮窈蟮墓ぷ髦,我們將不懈努力為患者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
藥品自查報告2
為深刻吸取大連中石油xx儲運有限公司[7.16"輸油管道xx火災事故教訓,進(jìn)一步加強油庫安全監管,確保油庫的安全運行,根據國家七部委及西北公司要求,分公司成立安全自查小組,于6月5日在全分公司范圍內開(kāi)展了一次油庫安全專(zhuān)項大檢查,主要以油庫建設情況、運行情況、消防安全情況、環(huán)境保護情況、安全管理情況為重點(diǎn),全面開(kāi)展安全隱患排查活動(dòng),F將自查情況總結匯報如下:
一、安全生產(chǎn)自查工作部署情況
1、在接到后,分公司及時(shí)召開(kāi)安全專(zhuān)門(mén)會(huì )議,認真學(xué)習[7.16"四起事故通報,并根據精神進(jìn)行詳細部署。在分公司范圍內進(jìn)行了全面的安全檢查和自查自改工作,并要求各科室、各班組認真做好迎接上級安監部門(mén)油庫安全檢查的準備。
2、成立了以分公司黨政一把手為組長(cháng),分公司副經(jīng)理、經(jīng)理助理為副組長(cháng),油庫主任、副主任及相關(guān)管理人員為成員的油庫安全生產(chǎn)自查小組,深入油庫各個(gè)班組、崗位,認真扎實(shí)開(kāi)展安全自查工作。
二、石油庫安全專(zhuān)項自查自改情況
分公司根據逐項進(jìn)行自查,現將自查情況及自查中存在隱患、問(wèn)題的整改措施匯報如下:
1、油庫建設情況
分公司位于蘭州市永登縣境內,始建于1967年,1971年8月正式投產(chǎn),系國家一級油庫。油庫行政辦公區位于永登縣火車(chē)站東側,近鄰312國道,距蘭州市110km。距離縣城3km,交通便利。行政區東側為瀝青庫罐區,南側有一座硅鐵廠(chǎng)及制xx廠(chǎng),西側為農田,北側為荒山;分公司主要儲油設施有儲油罐23座,位于距行政區4-7km的山溝內。油罐均為半地下覆土式拱頂罐,依山建設,周邊為荒山,無(wú)村莊和住戶(hù),也無(wú)其他建筑和公共設施,油庫選址符合城鎮規劃、環(huán)境保護和防火安全要求。
2、油庫運行情況
防腐:各儲輸油設備設施均滿(mǎn)足防腐要求。防雷防靜電:油罐、設備防雷防靜電接地與供配電設備的工作接地作聯(lián)合接地,接地電阻≦1Ω;泵房、值班室等建筑物頂設置有避雷帶;泵房、鐵路棧橋、罐室入口等危險場(chǎng)所設置有人體靜電消除裝置;所有平行布置的輸油管線(xiàn)、電纜防護鋼管均設置有等電位連接。供配電:xx作區有變配電室一座,安裝有單回路電源線(xiàn)路;兩溝罐區分別設置有xx的變配電室,全庫備有發(fā)電機組一座,可實(shí)現人工切換;庫區內電纜采用銅芯埋地敷設,通往兩溝線(xiàn)路采用線(xiàn)桿架空敷設,全庫電力設施
滿(mǎn)足負荷要求。自動(dòng)控制:油罐安裝有液位計,并將信號遠傳至中控室,并設置液位高限、低限xx;每座油罐均設有可燃氣體濃度xx器。
3、油庫消防安全情況
分公司設有2座20xxm3消防水罐及1座消防泵房。各要害部位配備足量消防水帶、消防沙箱、消防鍬及滅火器。設有專(zhuān)職消防隊及義務(wù)消防隊,制定有油泵房、鐵路棧橋等各場(chǎng)所滅火作戰方案。同時(shí)通過(guò)加強xx消業(yè)務(wù)實(shí)戰訓練為抓手,切實(shí)強化xx消人員素質(zhì)的提高。通過(guò)合理安排訓練日程,分時(shí)段、分科目進(jìn)行原地著(zhù)裝、水帶撒置、消防罐xx、消防車(chē)xx等消防業(yè)務(wù)訓練,確保應急狀態(tài)下快速啟動(dòng),還經(jīng)常xx組織員工進(jìn)行應急救援預案演練和應急器材使用培訓。
4、油庫環(huán)境情況
分公司油罐區地處山區,周邊無(wú)固定居住人群,遠離農田及附近水域,環(huán)境影響風(fēng)險小。
5、油庫安全管理情況
根據人事調動(dòng),分公司及時(shí)對hse(安全生產(chǎn))委員會(huì )作出調整,同時(shí)下設倉儲安全環(huán)保部為hse(安全生產(chǎn))委員會(huì )辦公室,配有專(zhuān)職安全管理人員8名,計量、化驗等xx作人員27人,均持xx上崗;按照[一崗雙責"原則,制定有經(jīng)理hse職責等46個(gè)崗位hse職責;制定有油品手工計量xx作規程、汽車(chē)油罐車(chē)裝車(chē)作業(yè)xx作規程、油罐及附件維修保養等xx作規;制定有各類(lèi)安全管理制度及相關(guān)安全管理規
定32項,可滿(mǎn)足油庫安全管理的需要。
三、自查存在的問(wèn)題及整改情況
此次油庫專(zhuān)項安全自查共發(fā)現問(wèn)題4項,已下發(fā)整改表,明確責任部門(mén)、責任人、提出整期限和整改措施限期整改。
1、沙帽溝值班室配電間無(wú)擋鼠板。
整改措施:及時(shí)配備擋鼠板,確保電氣設備安全。
2、發(fā)油臺1#貨位靜電接地夾脫落。
整改措施:及時(shí)維修,確保防靜電設施完好。
3、食堂后堂空氣開(kāi)關(guān)密封蓋不嚴;
整改措施:更換密封蓋;
4、101#罐頂消防器材箱玻璃破損。
整改措施:更換破損玻璃,確保消防設施完好。
四、下一步安全生產(chǎn)工作重點(diǎn)
深刻吸取[7.16"事故教訓,切實(shí)加強;犯鳝h(huán)節安全生產(chǎn)工作。重點(diǎn)做好以下工作:
1、加強承包商和特殊作業(yè)安全管理,堅決杜絕[三違"現象。接卸油過(guò)程環(huán)節多、涉及單位多,稍有不慎就會(huì )導致安全事故。要強化作業(yè)現場(chǎng)的安全管理,尤其要加強對承包商的管理,嚴禁以包代管、包而不管。要加強對特殊作業(yè)人員的安全生產(chǎn)教育和培訓,使其掌握相關(guān)的'安全規章制度和安全xx作規程,具備必要的安全生產(chǎn)知識和安全xx作技能,確保安全生產(chǎn)。
2、持續開(kāi)展隱患排查治理工作,加強各個(gè)環(huán)節安全管理與監督,持續深入地開(kāi)展隱患排查治理工作。嚴格做到治理責任、措施、資金、期限和應急預案[五落實(shí)"。對重大隱患要實(shí)行掛牌督辦,跟蹤落實(shí)。當前,正值高溫雷雨季節,容易發(fā)生危險化學(xué)品事故,要切實(shí)加強危險化學(xué)品安全生產(chǎn)監管工作,特別是加強危險化學(xué)品重大危險源的安全管理,切實(shí)落實(shí)責任,強化措施,保xx安全生產(chǎn)。
3、繼續認真學(xué)習hse管理原則和反違章禁令,繼續嚴格落實(shí)特種作業(yè)許可制度,開(kāi)展風(fēng)險識別,提高安全意識。
4、加強受控管理,確保制度執行到位,實(shí)現油庫本質(zhì)安全。繼續嚴格執行領(lǐng)導值(帶)班作業(yè)制度,隨時(shí)解決生產(chǎn)中的難題;不斷加大監督檢查隱患排查力度,持續強化專(zhuān)項安全環(huán)保監督檢查,達到受控管理目的。
5、以推行[5s"管理為切入點(diǎn),強化現場(chǎng)管理,F場(chǎng)管理是安全管理工作的重點(diǎn)。要將5s管理方法與目視化管理、定制化管理相結合,促進(jìn)hse管理方法程序化,是體系工作與現場(chǎng)工作相融合。同時(shí)通過(guò)5s管理方法明確管理要求,簡(jiǎn)化流程,規范現場(chǎng)xx作,減少人員失誤。
6、加強消防工作,提供安全保障。加強消防安全宣傳工作,不斷開(kāi)展消防安全培訓工作,按照年初制定的應急演練計劃表定期開(kāi)展應急演練;及時(shí)更新消防設備,保障油庫消防系統的平穩安全運行。
7、深入開(kāi)展[安全生產(chǎn)年"活動(dòng)。以[安全生產(chǎn)年"及[安全生產(chǎn)月"活動(dòng)的深入開(kāi)展為契機,堅持不懈地抓好安全生產(chǎn)宣傳教育,加強安全生產(chǎn)基層基礎建設,將[安全生產(chǎn)年"活動(dòng)有效融入到具體工作流程中,著(zhù)力解決一些安全生產(chǎn)基礎和安全保障能力薄弱、安全監管不嚴不實(shí)等突出問(wèn)題,切實(shí)提高企業(yè)安全管理水平。
8、扎實(shí)開(kāi)展[打非治違"活動(dòng)。要高度重視這次非法違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)建設和違規違章行為自查整改活動(dòng),對存在的問(wèn)題做到整改方案、責任、時(shí)限、措施和資金[五落實(shí)",切實(shí)增強安全環(huán)保自律意識,確保[打非治違"工作取得實(shí)效。
藥品自查報告3
一、藥店概況
我店成立于200**年**月,位于****,營(yíng)業(yè)面積**平方米。藥店現有職工**人,其中**藥師人,藥士**人,藥學(xué)學(xué)歷**人。經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個(gè)品種,年銷(xiāo)售總額**萬(wàn)元,擁有固定資產(chǎn)**萬(wàn)元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執行情況良好,從無(wú)經(jīng)營(yíng)假劣藥品及其他違法違規行為。
二、自查情況
(一)管理職責:
在一年的經(jīng)營(yíng)工作中,我店始終堅持質(zhì)量第一的原則,嚴格按照藥事法規規范經(jīng)營(yíng),做到了按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),從根本上杜絕了各種違法違規事件的發(fā)生。目前,本店質(zhì)量崗位健全,職責明確,職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營(yíng)的行為準則,因此我店按照gsp及其實(shí)施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標、藥品購進(jìn)管理、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷(xiāo)售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等**項管理制度,并把學(xué)習和制度執行情況納入綜合考核,每季度對制度執行情況進(jìn)行一次檢查,并對檢查情況進(jìn)行記錄,對檢查中存在的問(wèn)題制定了改進(jìn)措施,并責令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實(shí)施。
(二)人員與培訓
質(zhì)量負責人為***職稱(chēng),處方審核員為***職稱(chēng),符合gsp規定,企業(yè)負責人為***文憑,曾參加市**次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進(jìn)行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實(shí)施gsp的認識、提高全員素質(zhì),我們開(kāi)展了職業(yè)道德、法律法規、專(zhuān)業(yè)知識等多內容、多形式的學(xué)習培訓,并建立了員工培新檔案,對新上崗的`的員工進(jìn)行了崗前專(zhuān)業(yè)技能和法規的培訓,經(jīng)考試合格后上崗。通過(guò)一系列的教育培訓,員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀(guān)念都有了長(cháng)足的進(jìn)步和提高,為我店實(shí)施gsp打下了堅實(shí)的基礎。
(三)設施與設備
經(jīng)過(guò)改造建設,目前我店辦公營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量,達到了gsp的要求。
(四)進(jìn)貨與驗收
為防止假劣藥品進(jìn)入我店,購進(jìn)中我店重點(diǎn)加強了對供貨單位銷(xiāo)售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨,其次是認真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品,均嚴格按照gsp要求和規定的內容進(jìn)行審核。對首營(yíng)品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴格簽訂進(jìn)貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規定和貨物運輸要求;購進(jìn)的藥品均具有合法票據,按照規定建立了藥品購進(jìn)記錄,做到了票、帳、貨相符。
在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節上,驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質(zhì)量條款對所購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗收,并按照《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規定的抽樣原則,對藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀(guān)質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查,進(jìn)口藥品認真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件及中文說(shuō)明書(shū),驗收首營(yíng)品種,均有該批號的質(zhì)量檢驗報告書(shū)。藥品質(zhì)量的驗收均按照gsp規定建立了驗收記錄,記錄完整、詳實(shí)、規范。
藥品自查報告4
20xx年以來(lái)在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導下,在縣食品藥品監督安全領(lǐng)導小組的精心指導下,鎮政府高度重視食品藥品安全工作。根據縣里統一部署下,我們努力解決我鎮食品安全存在的問(wèn)題,保障了群眾飲食安全和身體健康。使我鎮食品安全工作取得明顯成效,現將工作匯報如下:
一、 領(lǐng)導重視,機構健全,落實(shí)責任
1、加強領(lǐng)導,落實(shí)食品藥品安全工作責任。為加強食品安全工作的領(lǐng)導,鎮領(lǐng)導班子專(zhuān)門(mén)召開(kāi)黨政聯(lián)席及專(zhuān)題會(huì )議研究部署食品藥品安全工作,將食品藥品安全工作列入鎮級考核內容,建立了由鎮長(cháng)同志擔任主任,副鎮長(cháng)擔任副主任,安全辦、經(jīng)貿辦、衛生院、工商所等部門(mén)負責人為成員的食品藥品安全委員會(huì ),成立了由三人組成的安全辦公室,配備了專(zhuān)門(mén)的車(chē)輛和辦公室,從組織上保證了全鎮食品藥品安全工作的有效有序開(kāi)展。
2、落實(shí)食品藥品安全責任制,簽訂監管責任書(shū)。為了進(jìn)一步落實(shí)食品藥品安全責任制,鎮政府與各村、食品生產(chǎn)加工企業(yè)及餐飲服務(wù)單位簽訂了食品藥品質(zhì)量安全監管責任書(shū),落實(shí)食品企業(yè)安全主體責任。
3、完善食品藥品安全監管網(wǎng)絡(luò )。為了更好的完善理順食品藥品監管機制,鎮里明確我們三人負責日常食品藥品安全工作,配備了專(zhuān)門(mén)的辦公室,在各村選擇具有一定基本素質(zhì)、消息靈通、積極性高的人員擔任食品藥品協(xié)管員和信息
員,具體管理本村的食品安全和食品消費維權,鎮村兩級食品安全監管網(wǎng)絡(luò )得到完善。
4、制訂規范食品安全事故應急處理機制。為了進(jìn)一步完善工作機制,鎮政府制定了《食品安全事故應急預案》、《鎮關(guān)于確保重大節假日期間食品安全保障工作實(shí)施方案》以及《鎮關(guān)于節假日期間的食品安全保障工作應急預案》,指導和規范全鎮食品安全事故的應急處置工作。
二、明確目標,落實(shí)任務(wù),扎實(shí)工作
近年來(lái),圍繞縣里下達的目標任務(wù),認真執行目標要求,從本鎮實(shí)際出發(fā),有計劃、分階段認真組織實(shí)施,專(zhuān)項整治與日常監管有機結合,預防和控制食品安全事故。
1、開(kāi)展專(zhuān)項整治,改善食品藥品各個(gè)環(huán)節的安全狀況。 根據縣藥監局統一要求,我鎮安全辦每年組織餐飲服務(wù)行業(yè)及食品從業(yè)人員進(jìn)行查體。在縣局統一安排后,我們對全鎮藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)戶(hù)、餐飲服務(wù)單位定期進(jìn)行檢查,對違規現象進(jìn)行查處并限期整改,有效保證了我鎮人民的用餐用藥安全。
2、加強日常監管,預防食品安全事故發(fā)生。
加強食品安全管理是一項長(cháng)期艱巨的任務(wù),由于食品生產(chǎn)涉及多個(gè)環(huán)節,相應的涉及多個(gè)管理職能部門(mén),按照一個(gè)監管環(huán)節由一個(gè)部門(mén)監管的原則,鎮食品藥品安全委員會(huì )統一領(lǐng)導,按照年度工作計劃,各職能部門(mén)協(xié)調配合,切實(shí)加強各環(huán)節的日常管理。特別做好元旦、春節、五一等重大節
日期間食品安全保障工作,重點(diǎn)抓好節前食品安全監督檢查工作,尤其是圣母月期間,我們專(zhuān)門(mén)成立圣母月期間食品安全安全領(lǐng)導小組,加強了對餐飲服務(wù)單位的監管,指派專(zhuān)人盯靠在重點(diǎn)崗位,確保來(lái)朝拜人員的用餐安全。今年以來(lái),我鎮的食品安全管理始終堅持做好初級農產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節、食品生產(chǎn)加工環(huán)節、食品流通環(huán)節、食品消費環(huán)節等的齊抓共管。通過(guò)宣傳教育,深入現場(chǎng)檢查,食品消費維權監督等多種渠道做好管理。鎮食品藥品安全委員會(huì )每逢節日期間組織各相關(guān)部門(mén)、集中人力、時(shí)間開(kāi)展全面檢查。三年來(lái)來(lái)累計食品專(zhuān)項檢查100余次,出動(dòng)檢查人員400多 人次,責令整改偽劣變質(zhì)食品經(jīng)營(yíng)單位47家。有效維護食品市場(chǎng),消除食品安全隱患。
3、加強監管學(xué)校、企業(yè)食堂食品安全。近幾年來(lái),我鎮多次聯(lián)合文教、工商、衛生、供銷(xiāo)社等部門(mén)組成食品安全執法隊伍,重點(diǎn)整治全鎮餐飲店、學(xué)校食堂以及學(xué)校周邊的食品店、流動(dòng)攤檔,著(zhù)重檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的'衛生許可、從業(yè)人員的健康狀況、食品加工經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的布局及環(huán)境衛生、采購食品及食品原料索證和入庫登記、餐飲用具的清洗消毒、落實(shí)食品衛生安全責任制等情況。近期我們對學(xué)校食堂進(jìn)行了檢查,并對其下達了整改通知。有效保證了我鎮企業(yè)職工及學(xué)生的用餐安全;食品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序明顯好轉;食品安全監管人員崗位培訓實(shí)現規范化、制度化,科學(xué)監管能力明顯增強。
三、加強宣傳教育培訓,提高全社會(huì )維護食品安全的意識和能力
宣傳教育培訓也是一種監管,通過(guò)宣傳教育培訓,提高廣大人民群眾對食品安全的參與權、知情權,增強維權意識,提高自我保護能力。鎮里制訂食品安全宣傳工作方案,采用上街咨詢(xún),分發(fā)宣傳單,制訂宣傳展板,懸掛橫幅等形式開(kāi)展廣泛宣傳。通過(guò)掛標語(yǔ)、宣傳車(chē)、分發(fā)傳單資料等手段廣泛宣傳食品安全的法律法規,提高生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者對實(shí)施“食品放心工程”的重要性的認識,科學(xué)引導正確的消費觀(guān),提高人民群眾自我保護能力。共出動(dòng)宣傳車(chē)14次、張貼標語(yǔ)900多張,分發(fā)宣傳資料8000多份,舉辦培訓班4期形成了全社會(huì )重視食品安全的良好氛圍。
通過(guò)近幾年的工作發(fā)現當前食品安全存在幾方面問(wèn)題:
1、人員嚴重不足,食品安全工作涉及面廣點(diǎn)多,執法檢查壓力大,人員多是兼職,無(wú)法保證精力。
2、缺乏執法力度,當前人員無(wú)法辦理執法證件,雖已有執法裝備卻無(wú)執法資格,在執法中力不從心。
3、群眾維權意識淡薄,明知被侵權卻無(wú)法保存證據,給黑心商販可乘之機。
以上是我單位工作,幾年來(lái)我們取得了一些成績(jì),但和兄弟單位還有一些差距,我們將努力學(xué)習,加強我鎮執法人員素質(zhì),強化執法,力爭為我鎮人民提供更好的食品藥品環(huán)境。
藥品自查報告5
藥品器械監督局:
為保障人民群眾用藥品有效,我們針對上級文件精神,我院特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品進(jìn)行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:
一、加強領(lǐng)導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。
醫院首先成立了以院長(cháng)為組長(cháng)、各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。醫院建立、完善了一系列藥品管理相關(guān)制度:醫療藥品質(zhì)量管理制度、醫療藥品使用制度等以制度來(lái)保障醫院臨床工作的安全順利開(kāi)展。
二、為保證購進(jìn)藥品的'質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品進(jìn)入,本院特制訂醫療藥品購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的藥品所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定。
三、為保證入庫藥品合法及質(zhì)量,我院認真執行藥品
入庫制度,確保藥品的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存藥品的質(zhì)量,我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好藥品日常管理工作。
六、加強不合格藥品的管理,防止不合格藥品進(jìn)入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。
我院今后藥品工作的重點(diǎn),切實(shí)加強醫院藥品安全工作,杜絕藥品不良事件發(fā)生,保證廣大患者的用藥品安全,在今后工作中,我們打算:
1、進(jìn)一步加大藥品安全知識的宣傳力度,落實(shí)相關(guān)制度,提高醫院的藥品安全責任意識。
2、增加醫院藥品安全工作日常檢查、監督的頻次,及時(shí)排查藥品安全隱患,牢固樹(shù)立“安全第一”意識,服務(wù)患者不斷構建人民滿(mǎn)意的醫院。
3、繼續與上級部門(mén)積極配合,鞏固醫院藥品安全工作取得成果,共同營(yíng)造藥品使用的良好氛圍,為構建和諧社會(huì )做出更大貢獻。
xx醫院
20xx-12-5
藥品自查報告6
我公司遵照國家食品藥品監督管理總局關(guān)于施行醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的公告(20xx年第58號)文件精神,組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營(yíng)的所有醫療器械進(jìn)行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:
一、強化制度管理,健全質(zhì)量管理體系,保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全
公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導核心、各部門(mén)經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監督執行成員的安全管理組織,把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關(guān)管理制度:醫療器械采購、驗收、貯存、銷(xiāo)售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節采取有效的質(zhì)量控制措施,以制度來(lái)保障公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的安全順利開(kāi)展。
二、明確崗位職責,嚴格管理制度,完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度
公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負責人到各部門(mén)員工每個(gè)環(huán)節都嚴格按照醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范制定相應管理制度,對購進(jìn)的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定,保證購進(jìn)醫療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫療器械進(jìn)入醫院。保證入庫醫療器械的合法及質(zhì)量,認真執行出入庫制度,確保醫療器械安全使用。
企業(yè)質(zhì)量負責人負責醫療器械質(zhì)量管理工作,具有獨立裁決權,主要組織制訂質(zhì)量管理制度,指導、監督制度的執行,并對質(zhì)量管理制度的執行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續改進(jìn) ,及時(shí)收集與醫療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規等有關(guān)規定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理 。針對不合格醫療器械的確認,不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時(shí)監督 ,定期組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓 。 公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的要求對所有計算機系統進(jìn)行改造和升級,安裝有最新版新時(shí)空軟件系統能夠滿(mǎn)足醫療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制,并建立有相關(guān)記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應商資質(zhì)不完善情況也及時(shí)索要補充做進(jìn)一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫療器械工作由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔任,并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規及相關(guān)制度的培訓,確保工作的'順利進(jìn)行;每年組織直接接觸醫療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查,并建有健康檔案。
四、倉儲管理
公司具有符合所經(jīng)營(yíng)醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備,醫療器械獨立存儲、分類(lèi)存放、器械和非器械分開(kāi)存放,并且建立了最新的倉儲管理制度及醫療器械養護制度,加強儲存器械的質(zhì)量管理,有專(zhuān)管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進(jìn)入市場(chǎng),并制訂不良事故報告制度。
我公司始終堅持“質(zhì)量第一,客戶(hù)至上”的質(zhì)量方針,嚴格按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求,增加庫房醫療器械安全項目檢查,及時(shí)排查醫療器械隱患,定期自查,保證各項系統有效執行。
藥品自查報告7
成都市衛生局計財處:
根據成都市衛生局關(guān)于開(kāi)展藥品陽(yáng)光采購重點(diǎn)檢查工作的通知。醫院立即組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行自查,現將自查報告匯報如下:
藥品陽(yáng)光采購執行情況
我院自20xx年1月1日至今,采購上網(wǎng)藥品占比例90%以上(20xx年為90.74%、20xx年為94.38%),自主采購藥品為10%以下,主要為xx藥品、xx藥品、婦科生殖衛生專(zhuān)科用藥及腦外科用藥,對非掛網(wǎng)藥品一律不予采購。藥品收入占醫療機構收入總金額的38.2%遠低于《四川省衛生廳醫療機構藥品陽(yáng)光采購管理暫行辦法》規定的二級甲等醫療機構不得高于45%;藥品采購中原研藥品、單獨定價(jià)藥品和專(zhuān)利藥品占全部采購金額的比例遠遠低于25%,約6%左右;采購便宜藥比率為6%左右,略低于《實(shí)施細則》規定的二級甲等醫院8%的規定,主要原因是便宜藥品價(jià)格低廉且用量不大,在整個(gè)藥品采購金額中所占比重相對較小,今后將結合藥學(xué)服務(wù)等手段促進(jìn)便宜普通藥品的使用盡早達到8%目標;上網(wǎng)采購藥品均嚴格執行掛網(wǎng)限價(jià)并在此基礎上公開(kāi)競價(jià),降低藥價(jià),并將降價(jià)的利潤讓利于民,每月平均采購降價(jià)藥品200多種占總采購品種50%以上,為緩解看病難看病貴及醫患和諧作出貢獻;在藥品回款方面,做到月月回款,每?jì)稍聻橐换乜钪芷;藥品掛網(wǎng)采購嚴格按照《四川省醫療機構藥品陽(yáng)光采購管理暫行辦法》的.規定執行,規范采購和使用藥品,無(wú)任何違規違法事件。在網(wǎng)上藥品陽(yáng)光采購積分上報中,實(shí)事求是,上報數據真是,積分每月均在100分以上;在上網(wǎng)采購中,凡衛生廳藥招辦網(wǎng)上發(fā)布的停購藥品立即停止采購,調價(jià)藥品立即執行調價(jià),嚴格執行招標掛網(wǎng)政策做到令行禁止;在藥品采購實(shí)際工作中實(shí)行陽(yáng)光采購接受各方面監督,醫院專(zhuān)門(mén)成立了院領(lǐng)導親自擔任組長(cháng),紀檢督查黨委審計財務(wù)等部門(mén)參加藥品招標管理領(lǐng)導小組對藥品采購各個(gè)環(huán)節進(jìn)行監督,真正做到陽(yáng)光廉潔采購;采購藥品工作中,嚴格審察醫藥公司資質(zhì),并重點(diǎn)檢查藥品質(zhì)量,保證人民群眾用藥安全。
一、采購方式執行情況及發(fā)布情況
根據《四川省醫療機構藥品陽(yáng)光采購管理暫行辦法》,我院按月將藥品采購明細如實(shí)上報到衛生廳招標掛網(wǎng)平臺,接受政府監督,并生成陽(yáng)光采購積分表。
二、采購文件編制情況
根據《《四川省醫療機構藥品陽(yáng)光采購管理暫行辦法》及《四川省醫療機構藥品陽(yáng)光采購管理暫行辦法考核積分實(shí)施細則》,我院編制了《成都市九婦醫院藥品招標管理組人員分工》、《成都市九婦醫院藥品招標管理組工作制度》、《藥品采購工作制度及流程》,并將藥招辦發(fā)的各種文件整理存檔。
三、專(zhuān)家抽取及評標情況。
醫院由藥事管理委員會(huì )根據本院臨床用藥實(shí)際需要在已上網(wǎng)藥品采購目錄中選擇藥品進(jìn)行甄選,本著(zhù)公平、公開(kāi)、公正原則選擇新藥滿(mǎn)足臨床需要。藥事管理委員會(huì )由主管院長(cháng)親自擔任組長(cháng),專(zhuān)家從醫院具有副高職稱(chēng)的人員中隨機臨時(shí)抽取,根據投票原則選擇待采購的藥品。
四、采購結果確認情況
通過(guò)衛生廳招標掛網(wǎng)平臺將藥品采購情況上報,并在線(xiàn)進(jìn)行確認,配送企業(yè)通過(guò)用戶(hù)名和密碼上到采購平臺進(jìn)行配送確認,標志該次藥品采購確定。
五、處理質(zhì)疑及配合財政部門(mén)處理投訴情況
醫院處理投訴流程清晰明確。醫院由督察辦、審計科、紀檢部門(mén)專(zhuān)門(mén)接受投訴,藥劑科也專(zhuān)設投訴意見(jiàn)本,認真對待每一次投訴和質(zhì)疑,做到有投訴必答,一旦查實(shí)問(wèn)題將按規定嚴肅查處。
六、采購檔案管理
采購文件和資料由專(zhuān)人管理,嚴格按照檔案管理制度執行,做到需要文件和資料時(shí)隨要隨到。
七、醫院所有藥品均在衛生廳藥招辦采購目錄范圍內采購,無(wú)任何超過(guò)采購目錄范圍內采購。
成都市第九人民醫院成都市婦產(chǎn)科醫院
20xx-9-24
藥品自查報告8
本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進(jìn)行自查自糾匯報如下;
1加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學(xué)習,領(lǐng)會(huì )文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律,法規,守法經(jīng)營(yíng);
2在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒(méi)有屬?lài)覈澜逛N(xiāo)售的藥品。統一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品;
3職員與培訓,全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識 】等有關(guān)法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案;
4 設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進(jìn)行檢查,空調的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的'養護。按日期做好養護記錄;
5 藥品的養護,進(jìn)貨驗收和養護,根據驗收和養護的專(zhuān)業(yè)培訓。對藥品的規格,劑型,生產(chǎn)廠(chǎng)家,批準文號,注冊商標,有效期數量進(jìn)行檢查,標簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,
藥品的分類(lèi)擺放,如發(fā)現處方藥與非處方藥不標準,及時(shí)改正,藥品養護和檢查在32以上,并做好記錄;
6藥品銷(xiāo)售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷(xiāo)售人員健康檢查合格持證上崗,營(yíng)業(yè)時(shí)對客戶(hù)熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說(shuō)明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規定售出藥時(shí),必須憑執業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。
總之,通過(guò)這次檢查,我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì )文件的宗旨,讓顧客滿(mǎn)意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。
特此報告
藥品自查報告9
某某大藥房成立于某年某月某日。經(jīng)濟性質(zhì)為個(gè)體,主要經(jīng)營(yíng)藥品、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素。因經(jīng)營(yíng)規模較小,每次購進(jìn)商品數量較少,所以不設倉庫;營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積50平方米。擁有職工2人,其中藥學(xué)技術(shù)人員1人。
藥房自創(chuàng )業(yè)初期,始終注重藥品質(zhì)量管理,按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),無(wú)經(jīng)營(yíng)假冒、偽劣藥品和超范圍經(jīng)營(yíng)行為。
下面將實(shí)施GSP工作自查情況報告如下:
一、GSP認證工作實(shí)施情況:
1、建立健全組織機構,確保GSP認證工作順利實(shí)施:
藥房自成立至今始終注重GSP工作,建立健全了企業(yè)質(zhì)量管理體系,設置了質(zhì)量管理員。具體負責質(zhì)量管理工作。藥房加強制度化管理,做好各項工作有據可查,并根據GSP要求制訂了各種質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理程序。質(zhì)量管理制度于年月日起草,年月日正式實(shí)施。在實(shí)施過(guò)程中各崗位人員定期進(jìn)行自查,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)整改。質(zhì)量管理員負責對各崗位進(jìn)行檢查考核,并按獎懲制度,獎罰分明。
2、人員及培訓:
藥房注重員工素質(zhì)培養及專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識培訓,建立了持證上崗制度。制定了培訓計劃,建立了員工培訓教育檔案。根據崗位要求配備了符合GSP要求的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。藥房每年組織從事質(zhì)量管理、藥品驗收、養護、保管、營(yíng)業(yè)員等直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查,并建立了健康檔案。
3、進(jìn)貨與驗收管理:
制訂了藥品采購制度,建立了進(jìn)貨管理程序。藥房設采購員直接負責藥品采購工作,采購藥品時(shí)簽訂符合規定的采購合同和質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量管理員負責對供貨商和購進(jìn)藥品的合法性進(jìn)行審核,負責首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的'審批工作,建立了合格供貨方檔案,質(zhì)量管理
員參與采購計劃的審核,確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量。
質(zhì)量驗收員負責購進(jìn)藥品的驗收工作。驗收員按照質(zhì)量標準和合同規定的要求的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品進(jìn)行驗收;按規定的抽樣原則檢查,對進(jìn)口藥品和首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種必須附有符合規定的檢驗報告書(shū)等證明材料;驗收員負責做好藥品質(zhì)量驗收記錄,并保持記錄的真實(shí)性。質(zhì)量管理員負責不合格藥品的審核管理,對不合格藥品的確認、報損、銷(xiāo)毀建立記錄并對不合格藥品處理過(guò)程實(shí)施監督。
4、儲存和養護管理:
養護員對近效期藥品認真填寫(xiě)《近效期藥品催銷(xiāo)表》,報經(jīng)理加緊促銷(xiāo),防止藥品過(guò)期失效,造成損失。藥房加強對藥品的養護,每月對所有商品進(jìn)行合理養護,重點(diǎn)品種重點(diǎn)養護,養護中發(fā)現有質(zhì)量問(wèn)題,懸掛“暫停銷(xiāo)售”的標志并及時(shí)做出處理。
5、藥品銷(xiāo)售方面管理:
藥房嚴格按照經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。藥品陳列按類(lèi)別分類(lèi);銷(xiāo)售處方藥時(shí),藥師對處方進(jìn)行審核簽字后,方可進(jìn)行調配銷(xiāo)售并登記《處方藥銷(xiāo)售記錄表》備查,建立了顧客意見(jiàn)本,同時(shí)不斷改進(jìn)服務(wù)態(tài)度,為顧客提供優(yōu)質(zhì)、滿(mǎn)意的服務(wù)。
二、存在問(wèn)題:
在藥房各崗位自查過(guò)程中,對發(fā)現的問(wèn)題進(jìn)行了認真的整改。但在自查中也感到有不足之處,由于能力所限,硬件改造方面有的水平不高,不夠完善,隨著(zhù)企業(yè)經(jīng)濟條件的改善,我們將不斷投入資金,提高GSP管理水平,以適應醫藥市場(chǎng)發(fā)展的需求。
通過(guò)自查,我藥房認為藥品經(jīng)營(yíng)行為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求,誠邀各位領(lǐng)導現場(chǎng)檢查指導工作,并提出寶貴意見(jiàn),以便改進(jìn)工作。
藥品自查報告10
我院自20xx年10月開(kāi)展藥品專(zhuān)項整治工作以來(lái),立足實(shí)際,突出重點(diǎn),認真貫徹落實(shí)市、縣藥監局關(guān)于開(kāi)展藥品專(zhuān)項整治的文件精神,大力宣傳藥品、醫療器械管理法律法規,通過(guò)整治和規范藥品銷(xiāo)售和使用行為,不斷深入開(kāi)展藥品專(zhuān)項整頓工作,加強藥品不良反應監測和報告制度,使我院藥品安全水平得到了進(jìn)一步提高,現在將我院開(kāi)展藥品專(zhuān)項整治自查工作報告如下:
我院召開(kāi)了食品藥品安全工作會(huì )議,會(huì )議成立了由院長(cháng)任組長(cháng),其他科室主任,及藥庫藥房人員為成員的食品藥品安全整頓領(lǐng)導小組,明確了個(gè)人在整治行動(dòng)中的職責和任務(wù)。
自20xx年以來(lái),我院共召開(kāi)藥品整治領(lǐng)導小組會(huì )議3次,會(huì )議確立了藥品整治聯(lián)席會(huì )議制度,研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢和任務(wù)。
為全面掌握藥品質(zhì)量,及時(shí)收集上報藥品不良反應,有效杜絕藥害事故發(fā)生,我院通過(guò)制作相關(guān)展板、發(fā)放宣傳單等方式,廣泛宣傳、有力推動(dòng)藥品不良反應報告和監測工作,會(huì )同藥監、開(kāi)展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作,全鄉各醫療及藥店確定了事件報告責任人和聯(lián)絡(luò )員。
通過(guò)開(kāi)展專(zhuān)項整治行動(dòng),我院沒(méi)有發(fā)現藥品的違法行為,但存在于藥品溫度,和濕度超過(guò)標準的.問(wèn)題即時(shí)采取有效措施庫房,藥房等場(chǎng)所放帖鼠板,空調,加濕器,溫度和濕度計等辦法,控制藥房和藥庫正常溫度。
通過(guò)開(kāi)展向廣大人民群眾發(fā)放宣傳單和宣傳冊,宣傳藥品監督管理法律法規,警示人民群眾游醫藥販慣用的行騙伎倆,敬告他們到正規醫療機構和藥店購買(mǎi)藥品,并且再次提供舉報和投訴電話(huà),提高群眾自我保護意識和通過(guò)正規渠道合理維權能力。
藥品自查報告11
醫療器械監督管理局:
為保障社區人民群眾用藥品安全、醫用醫療器械安全、保證患者生命健康,我們針對上級文件精神,我中心特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就中心藥品醫療器械進(jìn)行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:
一、加強領(lǐng)導、強化責任,成立醫療器械使用質(zhì)量管理小組、增強質(zhì)量責任意識。
中心成立了以中心主任為組長(cháng)、各科室主任為成員的醫療器械使用質(zhì)量管理小組。把藥品醫療器械的安全管理納入醫院管理工作的重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。中心建立、完善了覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的醫療器械相關(guān)制度:采購、進(jìn)貨查驗制度、醫療器械貯存制度、醫療器械使用前質(zhì)量檢查制度、醫療器械維護維修管理制度、醫療器械不良事件監測制度等相關(guān)制度,明確醫療器械管理人員職責,以制度來(lái)保障中心臨床工作的安全順利開(kāi)展。
二、嚴格查驗供貨者資質(zhì),確保醫療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品醫療器械進(jìn)入。
中心特制訂藥品醫療器械采購、進(jìn)貨查驗管理制度。對購進(jìn)的'藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定,并對購進(jìn)的醫療器械進(jìn)行驗收且對進(jìn)貨查驗情況做真實(shí)、完整、準確的記錄,對運輸存儲條件有特殊要求的醫療器械核實(shí)儲運條件符合說(shuō)明書(shū)和標簽標示的要求;妥善保存第三類(lèi)醫療器械的原始資料;未曾購進(jìn)或轉讓、捐贈過(guò)期、失效、淘汰、檢驗不合格的醫療器械。
三、保證藥品及醫療器械的質(zhì)量,做好藥品醫療器械日常維護維修工作。
我中心建立并實(shí)施醫療器械維護維修制度,按產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)要求定期對醫療器械進(jìn)行檢查,檢驗、校準、保養、維護并記錄,及時(shí)分析評估,確保醫療器械處于良好狀態(tài),并對從事醫療器械維護維修的相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行培訓考核,建立培訓檔案。
四、加強醫療器械不良件的的監測管理,最大限度地控制醫院器械潛在的風(fēng)險,保證醫療器械安全有效的使用。
我中心制定并執行醫療器械不良事件監測制度,設置醫療器械不良事件監測小組負責本中心使用的醫療器械不良事件信息收集、報告工作,依法履行醫療器械不良事件報告義務(wù)。當發(fā)現使用的醫療器械存在安全隱患會(huì )立即停止使用,通知檢修,未曾使用檢修后仍不達安全標準的醫療器械。
五、我中心今后藥品醫療器械工作的重點(diǎn)
切實(shí)加強中心藥品、醫療器械安全工作,杜絕藥品安全事件和醫療器械安全事件的發(fā)生,保證廣大患者的用藥及醫療器械安全,在今后工作中,我們打算:
1、進(jìn)一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度,落實(shí)相關(guān)制度,提高中心的藥品醫療器械安全責任意識。
2、增加中心藥品醫療器械安全工作的日常檢查、監督的頻次,及時(shí)排查藥品醫療器械安全隱患,牢固樹(shù)立"安全第一''意識,服務(wù)患者,構建群眾滿(mǎn)意的社區衛生服務(wù)中心。
3、繼續與上級部門(mén)積極配合,鞏固中心藥品醫療器械安全工作取得成果,共同營(yíng)造藥品醫療器械安全的良好氛圍。
藥品自查報告12
根據縣人大常委會(huì )下發(fā)的關(guān)于《印發(fā)聽(tīng)取和審議縣人民政府關(guān)于全縣食品藥品安全監管工作情況報告的工作方案》的通知安排,我鄉迅速組織人力,會(huì )同各相關(guān)鄉直單位對我鄉的食品藥品安全監管工作展開(kāi)自查,并形成如下自查報告。
一、基本情況
本鄉地處山區鄉鎮,為了工作便利,在20xx年將原連村鄉并入xx鄉,當前全鄉共計15個(gè)行政村,人口達2萬(wàn)余人,版圖面積大,人員分布廣。并有中心衛生院1所,村級衛生室10個(gè),初級中學(xué)1所,中心小學(xué)1所,村級小學(xué)4所,集鎮街道幼兒園2所,村級幼兒園3所,給食品、藥品安全監管工作帶來(lái)很大壓力。
為了保障廣大人民群眾的食品藥品安全,我鄉黨委、政府高度重視食品藥品安全監督管理工作,堅持按照“統一領(lǐng)導、部門(mén)分工、社會(huì )參與、齊抓共管”的工作原則,以綜合改革為動(dòng)力,創(chuàng )新機制,規范管理,大力展開(kāi)食品藥品安全監督檢查工作,使我鄉人民群眾用上放心的食品藥品,連續幾年來(lái)轄區內沒(méi)有發(fā)生任何食品藥品安全事故,工作效率整體全面得到了提升。
二、主要做法及成效
一是建立健全組織機構,突出部門(mén)協(xié)作,提升監管效率。我鄉為統一部署此項工作,專(zhuān)門(mén)成立了食品藥品安全工作領(lǐng)導小組,并由各村文書(shū)或村主任擔任食品藥品信息員,形成鄉、村、組三級聯(lián)防格局,從組織上保證工作的展開(kāi)。鄉黨委、政府年初便制定工作方案、工作計劃,建立健全食品藥品安全綜合協(xié)調機制,通過(guò)與鄉直相關(guān)單位和各村委會(huì )簽訂目標責任書(shū),以落實(shí)食品藥品安全監管責任。落實(shí)工作例會(huì )制度,做到一月一次,將各村信息員上報月報表實(shí)行匯總。并針對上報信息實(shí)行研究分析,摸底調查,作出部署。要求各相關(guān)單位按部門(mén)職責,分工合作,深入到轄區內食品小作坊、生豬屠宰場(chǎng)、養殖場(chǎng)及其它生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)類(lèi)實(shí)行食品安全監察,從生產(chǎn)、銷(xiāo)售、消費等渠道堵塞食品安全漏洞。對存有安全隱患的商店、學(xué)校、村衛生室,由鄉安監站下發(fā)整改指令書(shū),xx年下發(fā)整改指令達35條。確保我鄉食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序良好,食品、藥品經(jīng)濟健康發(fā)展,人民群眾消費安全感進(jìn)一步增強。
二是重視增強宣傳引導,突出營(yíng)造氛圍,提升防范意識。全鄉通過(guò)墻報標語(yǔ),發(fā)放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識,科學(xué)引導準確的消費觀(guān)、飲食觀(guān),提升群眾自我保護意識。xx年在集鎮街道懸掛橫幅6條,在村級活動(dòng)場(chǎng)所顯著(zhù)位置刷寫(xiě)標語(yǔ)35條,分發(fā)宣傳資料1200余份。形成了全社會(huì )重視食品、藥品安全的良好氛圍,提升了群眾的食品藥品安全意識。
三是積極采取有利措施,突出重點(diǎn)領(lǐng)域,提升預防水平。近年來(lái),我鄉堅持由鄉安監站、中心衛生院、工商分局、中小學(xué)抽調人員組成聯(lián)合檢查組,定期、不定期對轄區內的食品、藥品加工、銷(xiāo)售、流通消費領(lǐng)域,針對村衛生室、商店、超市、學(xué)校食堂等重點(diǎn)區域實(shí)行深入細致的`檢查。
1、嚴厲打擊無(wú)證生產(chǎn)和制售假劣食品的違法行為。協(xié)助相關(guān)部門(mén)針對肉類(lèi)、糕點(diǎn)、豆制品、酒水、飲料、兒童食品等展開(kāi)重點(diǎn)檢查。從嚴審查企業(yè)生產(chǎn)條件,強化日常監督。
2、增大對農藥、化肥等農資產(chǎn)品的監管力度。我鄉是一個(gè)農業(yè)大鄉,為全縣的主要產(chǎn)糧區之一,把好農產(chǎn)品用藥的安全關(guān),按照《農藥管理條例》及《危險化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理辦法》的相關(guān)規定。我鄉每年會(huì )同縣工商局聯(lián)合舉辦從事銷(xiāo)售種子、農藥、話(huà)費的經(jīng)銷(xiāo)商實(shí)行業(yè)務(wù)培訓,堅決杜絕銷(xiāo)售假冒偽劣產(chǎn)品坑害農民行為,發(fā)現一起,嚴厲打擊一起。
3、做好動(dòng)物防疫工作,從源頭上把好食品安全關(guān)。我鄉將此項工作納入村級目標管理考評,明確了村主任作為動(dòng)物防疫工作第一責任人,對本村動(dòng)防工作負總責。建立疫情報告制度,由村信息員負責收集本村信息并上報至鄉動(dòng)檢站。
4、嚴格執行節日期間值班制度。在春節、端午、中秋等節日期間,鄉安監站結合自身實(shí)際,認真謀劃,及早部署,全面檢查,特別對豬肉銷(xiāo)售全部經(jīng)過(guò)防疫檢疫,才能上市,一旦發(fā)現無(wú)防疫單位印章,一律沒(méi)收,牢固樹(shù)立“以人為本,安全第一,預防為主”的理念,有效凈化節日食品市場(chǎng),對發(fā)現問(wèn)題即時(shí)處理,消除各種安全隱患。
5、增強對村級便民銷(xiāo)售點(diǎn)、小商店的整治。鄉安監辦要求各村信息員經(jīng)常對商店實(shí)行安全檢查,從銷(xiāo)售渠道確保群眾的身體健康。同時(shí)鄉安監辦不定期實(shí)行抽檢,一旦發(fā)現安全隱患,立即嚴查問(wèn)責,以確保群眾人身安全。
6、增強學(xué)校、食堂、校內商店安全監管。由鄉安監辦對幼兒園、小學(xué)、中學(xué)的食堂、商店每學(xué)期實(shí)行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛生,及安全衛生管理制度,建立食品購銷(xiāo)渠道登記,對炊事員的身體實(shí)行檢查,以保證學(xué)生、老師健康安全。
三、意見(jiàn)建議
一是鄉鎮食品藥品監督管理機構松散,無(wú)辦公場(chǎng)所,無(wú)專(zhuān)職人員,缺乏食品、藥品監管專(zhuān)業(yè)知識。建議縣局每年度展開(kāi)一次業(yè)務(wù)培訓,提升鄉鎮業(yè)務(wù)人員的整體素質(zhì)和監管水平。
二是建議縣食品藥品管理局與鄉鎮食品藥品監管辦公室工作應增強協(xié)調溝通,多指導鄉鎮展開(kāi)業(yè)務(wù)工作。
三是建議給鄉安監辦配置一定的辦公經(jīng)費,以利于工作的展開(kāi)。
藥品自查報告13
xx區食品藥品和工商局:
為了確保我院中藥材、中藥飲片科學(xué)、合理、安全、準確經(jīng)營(yíng),杜絕銷(xiāo)售假藥、劣藥,根據《xx食品藥品和工商局關(guān)于開(kāi)展中藥材、中藥飲片專(zhuān)項整治“回頭看”的實(shí)施方案》xx文號,文件精神及要求,我院立即行動(dòng),召開(kāi)專(zhuān)題會(huì )議,組織相關(guān)人員對我院中藥材、中藥飲片進(jìn)行自查,現將自查情況匯報如下:
一、自查情況
。ㄒ唬┳圆闀r(shí)間:
。ǘ┳圆榉秶何以菏褂玫闹兴幉、中藥飲片。
。ㄈ┳圆榻Y果:
1、我院的中藥材、中藥飲片全部x醫藥貿易有限公司購進(jìn),購入后均嚴格按照國家藥品標準和省級藥品監督管理部門(mén)制定的標準和規范進(jìn)行驗收,驗收不合格嚴禁入庫。
2、嚴格按照《中藥飲片管理規范》的`規定,將采購的
中藥材、中藥飲片存放于通風(fēng)良好,溫濕度適宜的中草藥庫房,具有防蟲(chóng)、防鼠等條件設施,保證了在儲存、調劑過(guò)程中無(wú)霉爛、變質(zhì)、蟲(chóng)蛀、假劣的中草藥、中藥飲片在臨床中使用。
二、整改措施
在日常工作中,根據藥品的儲存條件和屬性,將藥品分別存放在相應的柜架,養護工作采取質(zhì)量審查和重點(diǎn)養護相結合的方法,對在架柜的中藥飲片進(jìn)行科學(xué)養護、合理儲存,根據我院的實(shí)際情況,采取通風(fēng)、降溫、除濕或灑水增濕并做好記錄溫濕度等措施,保證藥品儲存條件符合要求,藥品質(zhì)量得到根本保障。
1、對中藥飲片按其特征采取干燥、防潮、晾曬等方法養護。根據實(shí)際需要采取防潮、防塵、防霉變及防蛀、防鼠等措施,并做好相應記錄。
2、對中藥飲片裝斗前進(jìn)行裝斗復核,做到不錯斗、串斗并做好記錄;對中藥飲片裝斗前進(jìn)行凈選、過(guò)篩,定期清理格斗。
xxx醫院
20xx年x月x日
藥品自查報告14
為加強學(xué)校危險化學(xué)品的使用、管理,保障師生的生命財產(chǎn)安全,我校對化學(xué)藥品安全使用、管理進(jìn)行了檢查,現匯報如下:
一、危險、劇毒藥品的采購
危險、劇毒藥品的采購由學(xué);瘜W(xué)教師和實(shí)驗室工作人員根據教學(xué)大綱和教材要求,參照《其他中學(xué)教學(xué)儀器配備目錄》提出申購計劃,報請學(xué)校領(lǐng)導批準。
二、危險、劇毒藥品的管理與使用
1.學(xué)校建立危險、劇毒藥品帳冊,從購進(jìn)、入庫、領(lǐng)用、使用、處理都及時(shí)作好記錄,做到帳物相符。
2.學(xué)校將危險、劇毒藥品與普通藥品分開(kāi)存放(建立專(zhuān)門(mén)的櫥柜)。實(shí)驗室管理人員對危險、劇毒藥品經(jīng)常檢查。藥品柜、櫥門(mén)上貼上櫥簽,藥品容器上貼標簽,所有標簽寫(xiě)明藥品的`類(lèi)別、名稱(chēng)、純度等級、數量及購入日期,標簽保持字跡清晰。確保藥品容器的密封性。
3.實(shí)驗室管理人員將危險、劇毒化學(xué)藥品分類(lèi)存放,相互保持安全距離,嚴禁混放;強酸、強堿要上鎖保管,放在不為外人輕易獲取的地方。嚴格保管好各類(lèi)化學(xué)危險品和劇毒品,做到人離門(mén)鎖。劇毒藥品的管理嚴格執行“四雙制度”,即“雙人驗收、雙人雙鎖、雙人領(lǐng)用、雙本帳冊”。
4.任課教師領(lǐng)用危險、劇毒藥品時(shí),必須填寫(xiě)“危險及劇毒藥品領(lǐng)用單”,交化學(xué)科教研組長(cháng)批準后,才向管理員按所需數量領(lǐng)取。領(lǐng)用的危險及劇毒藥品在應用后,如有剩余仍由任課教師繳還實(shí)驗室,并在原領(lǐng)用單上注明繳還藥品的數量。
5.使用危險化學(xué)物品的教師及實(shí)驗人員,必須遵守操作規程,嚴格落實(shí)安全防護措施。
6.化學(xué)危險、劇毒藥品發(fā)現丟失、被盜時(shí),應當立即報告學(xué)校領(lǐng)導、教育主管部門(mén)和當地公安部門(mén)。
三、廢棄危險、劇毒藥品的處置
實(shí)驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應集中存放,由學(xué);瘜W(xué)教師定期安全處理和銷(xiāo)毀。在處理過(guò)程中盡量減少對環(huán)境的污染。
四、檢查情況
1、化學(xué)藥品基本按照要求存放保管。
2、易燃品、易爆品有專(zhuān)門(mén)的柜子存放并加鎖。
3、危險化學(xué)品有專(zhuān)柜,柜上有兩把鎖。
4、有藥品使用登記記錄。
五、存在的問(wèn)題
1、過(guò)期藥品還在保存。
2、儀器室藥品不全。
六、改進(jìn)
學(xué)校將針對存在的問(wèn)題,及時(shí)解決。為了配合我區的這次化學(xué)危險品檢查工作,我校將仔細排查,精心安排,努力改進(jìn),為廣大師生營(yíng)造一個(gè)安全的生活學(xué)習環(huán)境。
藥品自查報告15
根據省局“兩網(wǎng)一規范”檢查考核標準,對我局的“兩網(wǎng)一規范”工作進(jìn)行了自查和總結,現將有關(guān)情況匯報如下:
一、組織領(lǐng)導。
我局將“兩網(wǎng)一規范”工作納入藥品放心工程,作為藥品放心工程建設的重要切入口,健全各級領(lǐng)導組織,明確各自職責,主要體現在以下三方面:
首先,從20xx年開(kāi)始,每年由縣政府下發(fā)藥品放心工程實(shí)施意見(jiàn),切實(shí)加強“兩網(wǎng)一規范”建設工作領(lǐng)導;
其次,縣政府、各鎮(街道)都成立了藥品放心工程領(lǐng)導小組,由縣組織部發(fā)文,明確各鄉鎮分管文教衛副鎮長(cháng)為各鄉鎮藥品監督分管領(lǐng)導,具體負責各鄉鎮“兩網(wǎng)一規范”建設工作;
第三,將全縣19個(gè)鄉鎮劃成六片,由藥監局藥械監管科和稽查科兩業(yè)務(wù)科室各自負責其中3片,承擔片區經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構的日常監督檢查工作及協(xié)管員、信息員的日常聯(lián)系工作。
二、監督網(wǎng)建設。
20xx年開(kāi)展農村藥品“二網(wǎng)”建設工作以來(lái),農村藥品監管工作取得了明顯成效,建立了縣、鎮、村三級藥品監管網(wǎng)絡(luò ),共聘任了48名由各鎮級醫療機構院長(cháng)及藥房主任、農村藥品配送人員組成的鎮級藥品助理監管員,396名主要由村委主任、文書(shū)等組成的村級藥品信息員,實(shí)現村級監督網(wǎng)絡(luò )的全覆蓋。并制訂了《××縣農村藥品監督信息員考核辦法》及其考核計分辦法,明確藥品助理監管員和信息員職責及義務(wù),實(shí)施年度考核。對藥品助理監管員定期組織學(xué)習,傳達藥品監管新政策,了解監管新動(dòng)態(tài),布置近期工作任務(wù)等。近期,還將組織396名村級信息員有關(guān)業(yè)務(wù)知識培訓,提高業(yè)務(wù)素質(zhì)。
三、供應網(wǎng)建設。
我局結合我縣實(shí)際,遵循“市場(chǎng)運作、政府引導”的原則,大膽探索并勇于實(shí)踐,進(jìn)一步規范農村藥品供應網(wǎng)絡(luò )的運作,進(jìn)一步凈化農村藥品市場(chǎng)。表現在:
1.村級醫療機構藥品實(shí)施統一配送。我局通過(guò)認真周密地調研考察,對村衛生室進(jìn)行積極引導后,××華通醫藥連鎖有限公司以其較好的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )、經(jīng)營(yíng)管理和地理位置的優(yōu)勢,取得了村衛生室藥品的統一配送權。全縣391家村衛生室及24家醫務(wù)室與該公司確定了配送關(guān)系。
為維護網(wǎng)絡(luò )的'正常動(dòng)作,我們還采取了一系列措施:
一是簽訂藥品配送協(xié)議。我局要求作為配送方(××華通醫藥連鎖有限公司)在實(shí)施藥品配送前必須與村衛生室簽訂明確各自責任、義務(wù)及違約責任的《藥品配送協(xié)議書(shū)》;
二是作出配送誠信承諾。在簽訂了配送協(xié)議的基礎上,為進(jìn)一步加強雙方的約束力,增強誠信意識,要求簽訂配送協(xié)議的雙方向我局“在進(jìn)貨渠道、藥品質(zhì)量管理、維護雙方的權利和義務(wù)及自覺(jué)接受藥監部門(mén)的監督等方面”做出承諾,統一簽訂了《藥品配送承諾書(shū)》;
三是實(shí)行統一牌匾管理。為了便于監督和管理,我局還統一制作了“統一藥品配送醫療機構”的銅牌,凡參加農村藥品統一配送的醫療機構內都將掛上此牌。醫療機構如有違約失信行為,我局將予以摘牌。
2.鎮級醫療機構藥品實(shí)行集中招標。各鎮級醫療機構藥品采購由全縣19個(gè)鄉鎮醫療機構通過(guò)集中招標后進(jìn)行采購,為此,我們與該招標辦取得聯(lián)系,建立了中標單位資質(zhì)審核登記制度,對中標企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核登記,并將我局審核意見(jiàn)列為中標否決項。因此,對鎮級醫療機構藥品質(zhì)量在源頭加以了控制。
3.公布監督投訴電話(huà)。為加強監督,我們在各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、鎮村醫療機構及醫務(wù)室醒目處懸掛藥監、物價(jià)、工商的投訴電話(huà),壓濾機的濾布一方面增強企業(yè)的自律性,同時(shí)方便群眾的監督。
四、醫療機構藥品規范化建設。
我局自20xx年8月開(kāi)展農村醫療機構用藥規范化管理工作以來(lái),到20xx年底,全縣3家縣級醫療機構、1家民營(yíng)醫院、19家鎮級醫療機構、126家社區服務(wù)站、391家村衛生室及38家醫務(wù)室均通過(guò)了用藥規范化管理的驗收。在這次醫療機構用藥規范管理建設中,鎮村醫療機構投入了大量資金,增添了設施設備,據不完全統計,鎮級醫療機構及其分支機構用房屋建設投入資金2628萬(wàn)元,村衛生室投入資金133萬(wàn)元;新建房屋的鎮醫療機構有64家,其中村衛生室18家;新增用房面積達16973平方米,其中村衛生室新增1310平方米;新增用于藥品管理的設備設施有空調54臺、冰箱33只、藥柜114只、電腦13臺,總金額達73.74萬(wàn)元,通過(guò)這些資金的投放,使農村醫療機構藥房硬件條件得到了明顯的改善。
自去年開(kāi)始,我局將醫療機構規范化管理工作重心從“全面實(shí)施”轉移到“鞏固成效”上,濾布把醫療機構用藥規范化標準作為醫療機構日常監督檢查標準進(jìn)行監管,制訂相應監督檢查計劃,明確檢查要求及覆蓋率,并將縣級兩級醫療機構納入藥品安全信用體系考核評定內,做到“檢查有記錄,記錄有考核,考核有力度”。
五、宣傳指導。
我們通過(guò)組織助理監管員、信息員培訓,加強對有關(guān)法律、法規、政策的宣傳,給監管員及信息員每人發(fā)放“一法兩條例”;借各種宣傳咨詢(xún)機會(huì ),發(fā)放印有“兩網(wǎng)建設”“安全用藥”等內容的小冊子,擴大宣傳范圍,加強用藥安全意識,營(yíng)造通力協(xié)作的良好氛圍。
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