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藥品管理自查報告

時(shí)間:2023-01-22 18:38:05 自查報告 我要投稿

藥品管理自查報告15篇

  在學(xué)習、工作生活中,報告與我們的生活緊密相連,不同種類(lèi)的報告具有不同的用途。我敢肯定,大部分人都對寫(xiě)報告很是頭疼的,下面是小編為大家整理的藥品管理自查報告,僅供參考,歡迎大家閱讀。

藥品管理自查報告15篇

藥品管理自查報告1

  根據藥監局領(lǐng)導下發(fā)的20xx年醫療機構藥品安全專(zhuān)項整治工作的通知,我院按照市藥監局培訓的各項內容進(jìn)行了自查,現將自查結果匯總如下:

  一、領(lǐng)導重視,管理組織健全

  我院成立了醫院藥事管理委員會(huì ),負責監督、指導本機構科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質(zhì)量管理人員負責人具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節制度。

  二、藥品的管理

  1、我院已經(jīng)于20xx年1月通過(guò)內蒙古醫療機構網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》及結合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫院藥事管理委員會(huì )審核通過(guò),由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。

  2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

  3、根據《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規并結合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。

  4、我院按照醫院的規模分別設立了門(mén)診藥房與藥庫,庫房衛生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫儲存,配備了溫濕度計、鼠藥等養護設施。

  5、藥庫按照藥品GSP的管理規定劃分為待驗區、退貨區、不合格區、合格區等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫分柜進(jìn)行儲存。

  6、購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規定管理,專(zhuān)柜存放,設有防盜設施并安裝了報警裝置,實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄,賬物相符。

  7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中,保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。

  8、不合格藥品存放在不合格區內,并登記好不合格臺賬。

  9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的'間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。

  10、實(shí)行藥品效期儲存管理,對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報各使用科室進(jìn)行促用。

  11、藥庫每日上午、下午定時(shí)對在庫藥品進(jìn)行巡查與養護,進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時(shí)采取調控措施。

  三:醫療器械的管理

  1、我院從合法的醫療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫療器械,建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫療器械。

  2、建立了醫療器械購進(jìn)驗收記錄,內容包括:購進(jìn)日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱(chēng)、型號規格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論、驗收人員等。記錄保存到超過(guò)醫療器械有效期2年,無(wú)有效期的不得少于3年。

  3、按照相關(guān)要求索要醫療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。

  4、醫療器械設立了專(zhuān)柜,按照類(lèi)別分類(lèi)儲存并標識清楚。

  5、不合格醫療器械存放在不合格區。并做好記錄

  6、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫療器械,按照要求進(jìn)行養護和儲存。每日上午、下午定時(shí)對在庫醫療器械進(jìn)行巡查與養護,進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時(shí)采取調控措施。

  四:藥房的管理

  1、醫院設置了門(mén)診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分類(lèi)擺放與儲存,配備了冷藏柜、溫度計、等養護設施。

  2、按照藥房規范化建設要求規范管理藥房,生活區、工作區、藥品存放區分開(kāi)。

  3、按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨存放、危險品專(zhuān)柜存放。

  4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進(jìn)行養護,做好養護記錄臺賬,每日上、下午定時(shí)監測溫濕度,并做好記錄,如超出規定范圍,及時(shí)采取調控措施。

  5、由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。

  6、調配處方時(shí)認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無(wú)誤,不得擅自更改處方,對有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時(shí)經(jīng)處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。

  7、嚴格執行處方管理的相關(guān)規定,處方開(kāi)具當日有效,特殊情況需處長(cháng)有效期的,由開(kāi)具處方的醫師注明有效期限,但有效期不得超過(guò)3天,處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量;急診處方一般不超過(guò)3日用量;特殊藥品應嚴格使用專(zhuān)用處方。

  8、嚴格按照規定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神的藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。

  9、藥品拆零使用工具清潔衛生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規格、用法、用量、批號及效期等。

  10、對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查

  11、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專(zhuān)人負責信息的收集和報告工作。

  藥品質(zhì)量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將

  以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作:

  1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫療安全。

  2、建立醫院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(cháng)效機制,嚴格貫徹執行藥品質(zhì)量管理法律法規。

  3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

  4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續教育培訓。

  5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審

  6、醫院藥品不良反應監測和報告領(lǐng)導小組要加強領(lǐng)導,統一思想,提高認識,落實(shí)好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監測,及時(shí)報告。

藥品管理自查報告2

  一、藥店概況

  我店成立于200**年**月,位于****,營(yíng)業(yè)面積**平方米。藥店現有職工**人,其中**藥師人,藥士**人,藥學(xué)學(xué)歷**人。經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個(gè)品種,年銷(xiāo)售總額**萬(wàn)元,擁有固定資產(chǎn)**萬(wàn)元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執行情況良好,從無(wú)經(jīng)營(yíng)假劣藥品及其他違法違規行為。

  二、自查情況

  (一)管理職責:

  在一年的經(jīng)營(yíng)工作中,我店始終堅持質(zhì)量第一的原則,嚴格按照藥事法規規范經(jīng)營(yíng),做到了按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),從根本上杜絕了各種違法違規事件的發(fā)生。目前,本店質(zhì)量崗位健全,職責明確,職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營(yíng)的行為準則,因此我店按照gsp及其實(shí)施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標、藥品購進(jìn)管理、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷(xiāo)售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等**項管理制度,并把學(xué)習和制度執行情況納入綜合考核,每季度對制度執行情況進(jìn)行一次檢查,并對檢查情況進(jìn)行記錄,對檢查中存在的問(wèn)題制定了改進(jìn)措施,并責令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實(shí)施。

  (二)人員與培訓

  質(zhì)量負責人為***職稱(chēng),處方審核員為***職稱(chēng),符合gsp規定,企業(yè)負責人為***文憑,曾參加市**次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進(jìn)行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現可能污染藥品的疾病患者。

  為提高職工對實(shí)施gsp的認識、提高全員素質(zhì),我們開(kāi)展了職業(yè)道德、法律法規、專(zhuān)業(yè)知識等多內容、多形式的學(xué)習培訓,并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專(zhuān)業(yè)技能和法規的培訓,經(jīng)考試合格后上崗。通過(guò)一系列的教育培訓,員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀(guān)念都有了長(cháng)足的進(jìn)步和提高,為我店實(shí)施gsp打下了堅實(shí)的基礎。

  (三)設施與設備

  經(jīng)過(guò)改造建設,目前我店辦公營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量,達到了gsp的要求。

  (四)進(jìn)貨與驗收

  為防止假劣藥品進(jìn)入我店,購進(jìn)中我店重點(diǎn)加強了對供貨單位銷(xiāo)售人員的'資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨,其次是認真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品,均嚴格按照gsp要求和規定的內容進(jìn)行審核。對首營(yíng)品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴格簽訂進(jìn)貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規定和貨物運輸要求;購進(jìn)的藥品均具有合法票據,按照規定建立了藥品購進(jìn)記錄,做到了票、帳、貨相符。

  在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節上,驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質(zhì)量條款對所購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗收,并按照《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規定的抽樣原則,對藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀(guān)質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查,進(jìn)口藥品認真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件及中文說(shuō)明書(shū),驗收首營(yíng)品種,均有該批號的質(zhì)量檢驗報告書(shū)。藥品質(zhì)量的驗收均按照gsp規定建立了驗收記錄,記錄完整、詳實(shí)、規范。

藥品管理自查報告3

  為加強我院藥品質(zhì)量管理規范化建設,提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平,保障藥品使用安全有效,從6月份以來(lái),我們按照市食品藥品監督管理局制定的《萊西市醫療機構“規范藥房”檢查評定指導標準》進(jìn)行了充分的準備創(chuàng )建工作,為迎接上級監管部門(mén)的現場(chǎng)驗收,我們從制度建設到藥品的購進(jìn)、儲存、調配和使用全過(guò)程質(zhì)量控制進(jìn)行了自查,F將自查情況匯總如下:

  一、領(lǐng)導重視,管理組織健全

  我院成立了以院長(cháng)為組長(cháng)、分管院長(cháng)為副組長(cháng)、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會(huì ),負責監督、指導本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品的質(zhì)量管理工作,明確各崗位職責,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節制度,包括有藥品的購進(jìn)、驗收、儲存、養護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質(zhì)量管理資格制度執行情況檢查與考核辦法;藥品購進(jìn)、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序等等。

  二、藥品的質(zhì)量管理

  1、我院藥事管理委員會(huì )根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過(guò),由藥劑科按照采購計劃進(jìn)行網(wǎng)上采購。

  2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購合格藥品,建立合格的供貨方檔案,嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì);所有購進(jìn)藥品均有真實(shí)完整的驗收記錄;購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規定管理,專(zhuān)賬記錄,專(zhuān)柜存放,實(shí)行雙人雙鎖管理,設有防盜設施;實(shí)行藥品效期管理,對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示;嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進(jìn)行儲存并定期養護。保證藥品購進(jìn)、儲存等環(huán)節的質(zhì)量。

  三、藥房的管理

  按照要求從藥品擺放、養護、處方的調配;嚴格執行處方管理的相關(guān)規定;每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康查體;認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專(zhuān)人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規范化”建設實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,確保藥品使用過(guò)程的質(zhì)量安全。

  藥品質(zhì)量和管理責任重大,通過(guò)自檢自查,下一步我們將加強以下幾個(gè)方面的工作:

  1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

  4、加強藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的繼續教育培訓。

  5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。

  6、認真落實(shí)好藥品不良反應報告制度,嚴密監測,及時(shí)報告。

  7、設立咨詢(xún)臺、意見(jiàn)箱,積極主動(dòng)向公眾藥物咨詢(xún)服務(wù)。

  通過(guò)“規范化”藥房的創(chuàng )建達標,我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式,開(kāi)展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。

  一、領(lǐng)導重視,措施得力

  我局領(lǐng)導高度重視本次藥品安全考核工作,及時(shí)召開(kāi)了專(zhuān)門(mén)會(huì )議,組織全局干部職工認真學(xué)習了文件精神,對迎檢工作進(jìn)行了布置,并成立了迎檢工作領(lǐng)導小組,具體負責資料收集、整理及迎檢現場(chǎng)的準備工作。領(lǐng)導小組下設辦公室在藥品安全協(xié)調科,具體負責此次迎檢工作的日常事務(wù)工作。

  二、認真完成了20xx年藥品安全監管工作

  20xx年的藥品安全工作,我局嚴格履行職能職責,認真開(kāi)展了藥品安全監管工作,較好地完成了《20xx年區縣政府藥品安全管理指標考核細則》的指標,其中該指標涉及到餐飲服務(wù)環(huán)節監管的總分值60分,自評得分為60分。

 。ㄒ唬┓e極開(kāi)展了藥品安全整頓工作。結合我縣餐飲服務(wù)監管的實(shí)際情況,及時(shí)制定了轄區內餐飲服務(wù)環(huán)節藥品安全整頓工作的具體實(shí)施方案,在整頓工作中,重點(diǎn)突出,工作成效顯著(zhù),資料收集完整,及時(shí)進(jìn)行了工作總結并上報,保質(zhì)保量地完成了工作任務(wù)。(此項滿(mǎn)分20分,自評得分為20分)

 。ǘ﹫A滿(mǎn)完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專(zhuān)項整治工作。我局高度重視本次專(zhuān)項整治工作,制定了工作方案,對轄區內的餐飲業(yè)實(shí)施了有效的監督檢查,及時(shí)總結了專(zhuān)項整治工作的成果和存在的問(wèn)題,順利完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專(zhuān)項整治工作。(此項滿(mǎn)分5分,自評得分為5分)

 。ㄈ┪铱h學(xué)生飲用奶由xxx天友乳業(yè)有限公司直接配送,學(xué)生飲用奶未通過(guò)學(xué)校食堂進(jìn)行發(fā)放.因此,學(xué)生飲用奶的監管工作為合理缺項。(此項滿(mǎn)分5分,自評得分為5分)

 。ㄋ模┐罅﹂_(kāi)展藥品安全的法律法規宣傳,切實(shí)提高了廣大人民群眾的法制意識。20xx年,制定了藥品安全宣傳教育活動(dòng)方案,認真開(kāi)展了“3.15”“12.4”等法制宣傳活動(dòng),發(fā)放宣傳資料萬(wàn)余份,接受群眾咨詢(xún)400余人次,積極營(yíng)造了守法經(jīng)營(yíng)、社會(huì )監督、群眾參與的良好氛圍。(此項滿(mǎn)分10分,自評得分為10分)

 。ㄎ澹┓磻杆,群眾投訴舉報查處率達100%。20xx年共受理群眾投訴舉報3起,均及時(shí)進(jìn)行了查處,并在規定時(shí)間內進(jìn)行了回復,實(shí)現了群眾滿(mǎn)意率達100%。20xx年,我縣的餐飲服務(wù)環(huán)節未發(fā)生一起藥品安全事故。(此項滿(mǎn)分10分,自評得分為10分)

 。┘訌娝幤钒踩畔笏。全年,我局及時(shí)上報了各種藥品安全信息30起,未發(fā)生漏報、遲報的現象。(此項滿(mǎn)分10分,自評得分為10分)

  三、切實(shí)加強餐飲單位的主體責任及餐飲服務(wù)環(huán)節的日常監督管理工作

  按照《20xx年藥品安全考核現場(chǎng)檢查細則》的要求,通過(guò)查漏補缺,現場(chǎng)迎檢的項目基本達到《20xx年藥品安全考核現場(chǎng)檢查細則》的考核要求,餐飲服務(wù)環(huán)節及保健藥品監管的考核總分為100分,自評得分為97分。

 。ㄒ唬┓e極落實(shí)餐飲單位的主體責任。

 。1)、鑒于部分餐飲單位存在著(zhù)從業(yè)人員無(wú)健康證明及無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為,我分局組織了執法人員對轄區內的餐飲單位進(jìn)行了拉網(wǎng)式檢查,摸清了餐飲單位的底數,掌握了從業(yè)人員無(wú)健康證明及無(wú)證經(jīng)營(yíng)戶(hù)的具體情況,督促其進(jìn)行了整改落實(shí)或者轉行。由于藥品從業(yè)人員流動(dòng)性較大,加之部分業(yè)主有意規避法律的約束,存在一些從業(yè)人員無(wú)證上崗的'行為。(此四項滿(mǎn)分25分,自評得分為24分)

 。2)、加強藥品安全制度建設和人員培訓。大力推行轄區餐飲單位餐飲服務(wù)公示制度,對各種衛生管理制度進(jìn)行了公示上墻,要求餐飲單位建立從業(yè)人員培訓檔案,并將培訓內容和從業(yè)人員的藥品安全知識考試試卷裝入培訓檔案。(此二項滿(mǎn)分12分,自評得分為12分)

 。3)、餐飲服務(wù)單位認真落實(shí)了藥品、藥品原料查驗、藥品添加劑、索證索票等全程追溯制度,建立了藥品、藥品原料、藥品添加劑的進(jìn)貨驗收臺賬,嚴格執行了索證索票制度。(此項滿(mǎn)分10分,自評得分為10分)

 。ǘ┍M職盡責,切實(shí)加強市場(chǎng)監管職能。

 。1)、認真制定了學(xué)校食堂、餐廚垃圾和廢棄食用油脂整頓工作的方案,整頓工作重點(diǎn)突出,監督檢查的資料完整,按時(shí)上報了工作總結及報表。我縣的建筑工地食堂以前有12家。(此項滿(mǎn)分10分,自評得分為10分)

 。2)、開(kāi)展了違法添加非食用物質(zhì)和濫用藥品添加劑的執法檢查。對餐飲單位使用的藥品添加劑實(shí)行了備案管理制度,對使用藥品添加劑的進(jìn)貨渠道、標簽標識、索證索票、使用臺賬進(jìn)行了檢查,檢查中未發(fā)現違法添加非食用物質(zhì)和濫用藥品添加劑的行為。(此項滿(mǎn)分5,自評得分為5分)

 。3)、認真開(kāi)展了采購、使用病死或死因不明的禽畜及其制品、劣質(zhì)食用油的執法檢查工作。從檢查情況來(lái)看,絕大部分餐飲單位建立了采購禽畜及其制品、食用油的進(jìn)貨驗收臺賬,執行了索證索票制度。(此項滿(mǎn)分5分,自評得分為5分)

 。4)、切實(shí)加強了對餐飲單位儲存間、餐用具清洗消毒、冷藏設施、生熟藥品、餐廚廢棄物的監管和指導。通過(guò)有效的監管,藥品儲存間的藥品實(shí)行了分類(lèi)、離地離墻存放,有毒有害物品遠離了藥品儲存間,藥品儲存間增設了機械通風(fēng)裝置;餐具清洗消毒設置了三坑洗碗池,使用集中消毒的餐具能出示其消毒合格證明及營(yíng)業(yè)執照;冷藏設施能滿(mǎn)足食物存放要求;嚴格執行了生熟藥品分開(kāi)制度;設置了密閉的廢棄物容器,廢棄物流向清楚,建立了收運臺賬。目前,我縣尚無(wú)一家餐廚廢棄物處理單位,餐飲單位產(chǎn)生的潲水均由養豬場(chǎng)養豬用,并簽訂了相關(guān)協(xié)議。(此五項滿(mǎn)分18分,自評得分為16分)

  四、圓滿(mǎn)完成了保健藥品專(zhuān)項整治工作

  重點(diǎn)開(kāi)展了假冒偽劣保健藥品專(zhuān)項檢查和違規生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)保健藥品、冒用保健藥品標簽標識的專(zhuān)項整治工作,未發(fā)現一起違法行為。(此二項滿(mǎn)分15分,自評得分為15分)

藥品管理自查報告4

  我院藥劑科一直以來(lái),嚴格按照《藥品管理法》,《藥品使用管理規》設置管理機構,成立了以分管院長(cháng)為組長(cháng),由質(zhì)量管理員、驗收員共同組成的質(zhì)量管理機構,建立藥品進(jìn)貨、驗收、儲存養護、調配全過(guò)程的質(zhì)量保證體系,確保藥品使用過(guò)程中每個(gè)環(huán)節均在質(zhì)量管理機構的監督下進(jìn)行,并執行質(zhì)量否決權。

  一、藥品質(zhì)量機構組織醫療機構負責人:朱錦春

  分管院長(cháng):朱曉華藥事部門(mén)負責人:魏素萍質(zhì)量負責人:翁富美韓愛(ài)萍采購人員:周筠祥

  二、藥劑科人員培訓情況

  藥劑科各部門(mén)負責人都具有大專(zhuān)以上學(xué)歷,具有藥師職稱(chēng),熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉業(yè)務(wù)藥品知識,能堅持原則進(jìn)行監督和檢查,并能獨立解決。建立了繼續教育培訓計劃,提高人員素質(zhì),對藥劑科人員每年進(jìn)行健康查體,并建立健康檔案。

  三、設施和設備

  藥庫中合格區,待驗區,不合格區,退貨區,各區布局合理,貨架,墊庫板,避光,通風(fēng),照明,溫濕度調節及防蟲(chóng),防鼠,防火,防塵,防潮等設施設備俱全,能確保藥品儲存條件合理儲存并保證藥品的質(zhì)量。

  四、藥品進(jìn)貨管理為保證購進(jìn)藥品質(zhì)量

  醫院制定了《藥品購進(jìn)管理制度》,在進(jìn)貨時(shí)嚴格審核供貸單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù),審核購進(jìn)藥品的.合法性和質(zhì)量可靠性。所購藥品均有合法票據,按規定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存。購進(jìn)麻醉的藥品,精神的藥品等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)。

  五、藥品質(zhì)量驗收管理

  藥品入庫驗收嚴格按規程進(jìn)行,嚴格按法定質(zhì)量標準和合同條款對購進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收,對藥品包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)及相關(guān)材料進(jìn)行驗收檢查,驗收合格后再辦理入庫手續。藥品驗收記錄按規定記載供貸單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、質(zhì)量情況、驗收結論和驗收人員等項目?jì)热荨?/p>

  六、藥品調劑

  調劑藥品時(shí),必須憑注冊的執業(yè)醫師開(kāi)具的處方進(jìn)行,藥品發(fā)放遵循“近效期先出”原則。中藥飲片的調劑和質(zhì)量管理嚴格按照《醫院中藥飲片管理規范》執行。調劑的處方妥善保存,同時(shí)有專(zhuān)人負責藥品不良反應收集和報告。

  醫院藥劑科對使用藥品各個(gè)環(huán)節,質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查,從人員機構、管理制度、硬盤(pán)設施、管理記錄等方面進(jìn)行全面的自查,基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規范及實(shí)施細則要求。

藥品管理自查報告5

  根據《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》的要求,我院對20xx年醫院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查,現將自查結果報告如下:

  一、領(lǐng)導重視,管理組織健全

  院領(lǐng)導高度重視我院藥品管理工作,成立了醫院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負責監督、指導本院藥品的采購、審批工作,科學(xué)管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負責藥品調配、藥品質(zhì)量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責并認真執行。

  二、加強管理,建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。

  醫院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度,通過(guò)制度的建設,醫院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。

  三、加強業(yè)務(wù)知識培訓學(xué)習,提高人員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)。

  醫院每月都組織職工進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習,學(xué)習藥事法規和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識,并進(jìn)行相關(guān)的考核測試,并建立培訓檔案,進(jìn)一步提高了職工的專(zhuān)業(yè)技能和專(zhuān)業(yè)知識。

  四、加強藥品的管理 工作,注重藥品質(zhì)量。

  嚴格執行上級管理部門(mén)關(guān)于藥品采購的管理規定, 我院的藥品采購是通過(guò)廣西壯族自治區藥械集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《新農合醫療基本藥物目錄》及結合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過(guò),院領(lǐng)導批準,由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區藥械集中采購平臺按中標價(jià)采購中標藥品。 建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì),確保從有合法資

  格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛生管理部門(mén)和藥監部門(mén)的管理規定,從具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)中標藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進(jìn)藥械。備案了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證 》、《GSP認證證書(shū) 》、銷(xiāo)售人員的授權書(shū)原件和身份證復印件,簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。 根據《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規并結合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。 購進(jìn)的`特殊管理藥品按規定管理,專(zhuān)庫存放,設有防盜、監控設施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄,賬物相符。 購進(jìn)的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單,清單上載明藥品通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號、規格、數量、價(jià)格等內容,執行進(jìn)貨驗收制度,購進(jìn)藥品雙人驗收,并建立真實(shí)、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、規格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價(jià)格、購進(jìn)日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進(jìn)驗收記錄,領(lǐng)用記錄完整,發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負責,記錄在案可查。實(shí)行藥品效期儲存管理,對效期不足6個(gè)月的藥品在管理系統示警,報各使用科室進(jìn)行促用。 藥房、藥庫每日對藥品進(jìn)行巡查與養護,每月進(jìn)行一次藥品、藥械的過(guò)期報損、霉壞變質(zhì)報損工作,辦理好報損報批手續和銷(xiāo)毀報批手續,作好銷(xiāo)毀記錄,銷(xiāo)毀人、監督人雙簽名,全年共報損過(guò)期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進(jìn)行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。

  五、加強藥房的管理工作。

  按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進(jìn)行養護,監測溫濕度,如超出規定范圍,及時(shí)采取調控措施。 由依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員負責處方的審核、調配工作。藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調配、發(fā)藥 以及安全用藥指導。 調配處方時(shí)嚴格執行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無(wú)誤。不得擅自更改處方,對有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時(shí)經(jīng)處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。 嚴格執行處方管理的相關(guān)規定,處方開(kāi)具當日有效,處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量;急診處方一般不超過(guò)3日用量;特殊藥品應嚴格使用專(zhuān)用處方,藥品處方保存2年。 每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。

  六、認真執行藥品不良反應監測報告制度。

  20xx年我院共向藥監部門(mén)報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。

藥品管理自查報告6

  根據省局“兩網(wǎng)一規范”檢查考核標準,對我局的“兩網(wǎng)一規范”工作進(jìn)行了自查和總結,現將有關(guān)情況匯報如下:

  一、組織領(lǐng)導。

  我局將“兩網(wǎng)一規范”工作納入藥品放心工程,作為藥品放心工程建設的重要切入口,健全各級領(lǐng)導組織,明確各自職責,主要體現在以下三方面:

  首先,從20xx年開(kāi)始,每年由縣政府下發(fā)藥品放心工程實(shí)施意見(jiàn),切實(shí)加強“兩網(wǎng)一規范”建設工作領(lǐng)導;

  其次,縣政府、各鎮(街道)都成立了藥品放心工程領(lǐng)導小組,由縣組織部發(fā)文,明確各鄉鎮分管文教衛副鎮長(cháng)為各鄉鎮藥品監督分管領(lǐng)導,具體負責各鄉鎮“兩網(wǎng)一規范”建設工作;

  第三,將全縣19個(gè)鄉鎮劃成六片,由藥監局藥械監管科和稽查科兩業(yè)務(wù)科室各自負責其中3片,承擔片區經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構的日常監督檢查工作及協(xié)管員、信息員的日常聯(lián)系工作。

  二、監督網(wǎng)建設。

  20xx年開(kāi)展農村藥品“二網(wǎng)”建設工作以來(lái),農村藥品監管工作取得了明顯成效,建立了縣、鎮、村三級藥品監管網(wǎng)絡(luò ),共聘任了48名由各鎮級醫療機構院長(cháng)及藥房主任、農村藥品配送人員組成的鎮級藥品助理監管員,396名主要由村委主任、文書(shū)等組成的村級藥品信息員,實(shí)現村級監督網(wǎng)絡(luò )的全覆蓋。并制訂了《××縣農村藥品監督信息員考核辦法》及其考核計分辦法,明確藥品助理監管員和信息員職責及義務(wù),實(shí)施年度考核。對藥品助理監管員定期組織學(xué)習,傳達藥品監管新政策,了解監管新動(dòng)態(tài),布置近期工作任務(wù)等。近期,還將組織396名村級信息員有關(guān)業(yè)務(wù)知識培訓,提高業(yè)務(wù)素質(zhì)。

  三、供應網(wǎng)建設。

  我局結合我縣實(shí)際,遵循“市場(chǎng)運作、政府引導”的原則,大膽探索并勇于實(shí)踐,進(jìn)一步規范農村藥品供應網(wǎng)絡(luò )的運作,進(jìn)一步凈化農村藥品市場(chǎng)。表現在:

  1.村級醫療機構藥品實(shí)施統一配送。我局通過(guò)認真周密地調研考察,對村衛生室進(jìn)行積極引導后,××華通醫藥連鎖有限公司以其較好的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )、經(jīng)營(yíng)管理和地理位置的優(yōu)勢,取得了村衛生室藥品的`統一配送權。全縣391家村衛生室及24家醫務(wù)室與該公司確定了配送關(guān)系。

  為維護網(wǎng)絡(luò )的正常動(dòng)作,我們還采取了一系列措施:

  一是簽訂藥品配送協(xié)議。我局要求作為配送方(××華通醫藥連鎖有限公司)在實(shí)施藥品配送前必須與村衛生室簽訂明確各自責任、義務(wù)及違約責任的《藥品配送協(xié)議書(shū)》;

  二是作出配送誠信承諾。在簽訂了配送協(xié)議的基礎上,為進(jìn)一步加強雙方的約束力,增強誠信意識,要求簽訂配送協(xié)議的雙方向我局“在進(jìn)貨渠道、藥品質(zhì)量管理、維護雙方的權利和義務(wù)及自覺(jué)接受藥監部門(mén)的監督等方面”做出承諾,統一簽訂了《藥品配送承諾書(shū)》;

  三是實(shí)行統一牌匾管理。為了便于監督和管理,我局還統一制作了“統一藥品配送醫療機構”的銅牌,凡參加農村藥品統一配送的醫療機構內都將掛上此牌。醫療機構如有違約失信行為,我局將予以摘牌。

  2.鎮級醫療機構藥品實(shí)行集中招標。各鎮級醫療機構藥品采購由全縣19個(gè)鄉鎮醫療機構通過(guò)集中招標后進(jìn)行采購,為此,我們與該招標辦取得聯(lián)系,建立了中標單位資質(zhì)審核登記制度,對中標企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核登記,并將我局審核意見(jiàn)列為中標否決項。因此,對鎮級醫療機構藥品質(zhì)量在源頭加以了控制。

  3.公布監督投訴電話(huà)。為加強監督,我們在各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、鎮村醫療機構及醫務(wù)室醒目處懸掛藥監、物價(jià)、工商的投訴電話(huà),壓濾機的濾布一方面增強企業(yè)的自律性,同時(shí)方便群眾的監督。

  四、醫療機構藥品規范化建設。

  我局自20xx年8月開(kāi)展農村醫療機構用藥規范化管理工作以來(lái),到20xx年底,全縣3家縣級醫療機構、1家民營(yíng)醫院、19家鎮級醫療機構、126家社區服務(wù)站、391家村衛生室及38家醫務(wù)室均通過(guò)了用藥規范化管理的驗收。在這次醫療機構用藥規范管理建設中,鎮村醫療機構投入了大量資金,增添了設施設備,據不完全統計,鎮級醫療機構及其分支機構用房屋建設投入資金2628萬(wàn)元,村衛生室投入資金133萬(wàn)元;新建房屋的鎮醫療機構有64家,其中村衛生室18家;新增用房面積達16973平方米,其中村衛生室新增1310平方米;新增用于藥品管理的設備設施有空調54臺、冰箱33只、藥柜114只、電腦13臺,總金額達73.74萬(wàn)元,通過(guò)這些資金的投放,使農村醫療機構藥房硬件條件得到了明顯的改善。

  自去年開(kāi)始,我局將醫療機構規范化管理工作重心從“全面實(shí)施”轉移到“鞏固成效”上,濾布把醫療機構用藥規范化標準作為醫療機構日常監督檢查標準進(jìn)行監管,制訂相應監督檢查計劃,明確檢查要求及覆蓋率,并將縣級兩級醫療機構納入藥品安全信用體系考核評定內,做到“檢查有記錄,記錄有考核,考核有力度”。

  五、宣傳指導。

  我們通過(guò)組織助理監管員、信息員培訓,加強對有關(guān)法律、法規、政策的宣傳,給監管員及信息員每人發(fā)放“一法兩條例”;借各種宣傳咨詢(xún)機會(huì ),發(fā)放印有“兩網(wǎng)建設”“安全用藥”等內容的小冊子,擴大宣傳范圍,加強用藥安全意識,營(yíng)造通力協(xié)作的良好氛圍。

藥品管理自查報告7

  根據《中共縣衛生局委員會(huì )關(guān)于開(kāi)展藥品購銷(xiāo)管理專(zhuān)項督查的通知》的要求,我院對20xx年度藥品購銷(xiāo)管理情況進(jìn)行自查,現將自查報告總結如下:

  1,我院藥品采購人員嚴格遵守《藥品管理法》及有關(guān)規定,進(jìn)行藥品采購。藥品采購計劃按實(shí)際需要,用藥規律和實(shí)際庫存情況,有藥庫管理員編制,并經(jīng)院領(lǐng)導審批,方可執行。

  2,購進(jìn)藥品后嚴格執行雙人驗收制度。驗收內容包括:藥品名稱(chēng)、劑型、規格、生產(chǎn)批號、批準文號、生產(chǎn)單位,供貨單位,有效期、數量及包裝外觀(guān)質(zhì)量,合格證,檢驗報告單等。驗收合格簽名后進(jìn)行入庫,入庫時(shí)在電腦上逐項記錄。

  3,藥品銷(xiāo)售嚴格按照國家發(fā)改委規定執行。在采購基礎上西藥、中成藥加價(jià)不超過(guò)15%,中藥飲片不超過(guò)25%(貴重中藥飲片不超過(guò)15%)。

  4,為進(jìn)一步加強藥品的規范管理,我院對普通藥品、中成藥、中藥飲片每年度盤(pán)點(diǎn)一次,特殊管理藥品每季度盤(pán)點(diǎn)一次,每次盤(pán)點(diǎn)結束后,編制盤(pán)點(diǎn)表進(jìn)行數量和金額匯總,提交財務(wù)科審核,盤(pán)點(diǎn)的`庫存藥品數與賬面數相符報院領(lǐng)導批準后進(jìn)行賬務(wù)處理。

藥品管理自查報告8

  根據市教育局會(huì )議精神,確保實(shí)驗室管理有序、學(xué)校安全。對照我校的實(shí)驗設施及實(shí)驗教學(xué)情況進(jìn)行了自檢自查,現將情況匯報如下:

 。ㄒ唬┩晟茖(shí)驗用房

  隨著(zhù)學(xué)校建設工作的基本結束,實(shí)驗教學(xué)大樓以全新的姿態(tài)呈現在人們的眼前。實(shí)驗大樓內,一樓北側為化學(xué)實(shí)驗室,設有化學(xué)實(shí)驗室4間,其中有保管室、準備室,學(xué)生實(shí)驗室兩個(gè)。

 。ǘ┏鋵(shí)實(shí)驗室內部設施

  化學(xué)保管室、準備室有儀器柜10個(gè),實(shí)驗室有桌凳112套;實(shí)驗室均有一個(gè)控制總臺;瘜W(xué)實(shí)驗室供水、供電到桌,并都具有通風(fēng)、換氣設施。實(shí)驗室、保管室、準備室各室均有窗簾。每間準備室均有準備桌。

 。ㄈ┙∪珜(shí)驗室管理機制

  學(xué)校成立了實(shí)驗教學(xué)工作領(lǐng)導小組,緊緊圍繞“建、配、管、用、研、評”的六字工作內容以及規范化、制度化、科學(xué)化、標準化的要求,加強對實(shí)驗教學(xué)工作的領(lǐng)導,規劃、建設和管理。這次自查工作先由實(shí)驗員清查,再由主管副校長(cháng)具體負責的領(lǐng)導小組進(jìn)行全面檢查,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)解決,做好實(shí)驗室的管理、協(xié)調工作。

  為了加強、細化實(shí)驗教學(xué)管理,確保實(shí)驗教學(xué)及設備的安全,學(xué)校制定了一整套實(shí)驗室的管理規章制度,主要是:學(xué)校實(shí)驗室的組織管理、學(xué)校實(shí)驗教學(xué)的計劃管理、學(xué)校實(shí)驗室的`內部管理。具體制定了《實(shí)驗管理人員(實(shí)驗技術(shù)人員、實(shí)驗教師)主要崗位職責》教學(xué)儀器的賬務(wù)管理、教學(xué)儀器、藥品存放和使用管理、實(shí)驗開(kāi)出情況記錄、實(shí)驗室的安全管理和環(huán)境管理。實(shí)驗室工作人員的填寫(xiě),基本做到了規范、清楚、詳實(shí)、賬賬相符、賬物相符。且每學(xué)期按規定進(jìn)行盤(pán)點(diǎn),清理核查。

 。ㄋ模┘訌妼(shí)驗室的儀器保管和安全管理

  實(shí)驗室均配有消防栓、滅火器等消防設施,各實(shí)驗室的危險藥品均有專(zhuān)柜并上鎖保管;水有水路總閘,電有電路總閘,各實(shí)驗室均有控制臺控制到桌的電,并有空開(kāi)等用電保護裝置,確保師生的用電安全,學(xué)校水電工定期負責檢查、維修。

  儀器保管室均有專(zhuān)門(mén)的儀器柜存放儀器,分類(lèi)科學(xué)、有柜目標簽各種儀器均貼上標簽,儀器擺放科學(xué)合理;存取借用實(shí)行簽字制度,有根有據,手續齊備;保管室準備室干凈整潔,不亂堆亂放;儀器保管按照安全和實(shí)驗要求的特點(diǎn),采取多種措施,做到防塵、防潮、防盜,無(wú)霉變、無(wú)腐蝕;并定期檢查、保養、維修、添補。

 。ㄎ澹┏浞掷靡延性O備,開(kāi)展實(shí)驗教學(xué)

  為保證各類(lèi)教學(xué)實(shí)驗的有序進(jìn)行,在每學(xué)期初教師演示實(shí)驗和學(xué)生分組試驗,由教研組組織各科任教師提供實(shí)驗教學(xué)計劃表,由教務(wù)處審定后交實(shí)驗室,實(shí)驗室接到計劃表后再匯總平衡,作出相應的本學(xué)期的實(shí)驗安排計劃上報教務(wù)處。鑒于在學(xué)期實(shí)驗教學(xué)安排中,可能會(huì )出現某些變更,各個(gè)科任教師在每個(gè)實(shí)驗開(kāi)課前,教師演示實(shí)驗提前一天填寫(xiě)實(shí)驗通知單,學(xué)生分組試驗提前三天填寫(xiě)實(shí)驗通知單,以利于實(shí)驗員做好準備。

藥品管理自查報告9

  某零售藥店一貫能堅持執行《藥品管理法》、GSP及實(shí)施細則要求,不斷加強藥品質(zhì)量管理,貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則。經(jīng)過(guò)積極整改完善,使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升,F自查情況如下:

  一、藥店基本情況

  某零售藥店是經(jīng)營(yíng)多年的老店,經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售,經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營(yíng)中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中一貫堅持依法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗,建立了覆蓋GSP全過(guò)程質(zhì)量管理體系文件,對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進(jìn)、驗收、養護、銷(xiāo)售服務(wù)質(zhì)量關(guān),各項質(zhì)量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務(wù)意識良好。

  經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積60平方米,內配備有空調1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養護、陳列銷(xiāo)售、處方調配的設施設備若干。能夠滿(mǎn)足日常藥品經(jīng)營(yíng)調配的實(shí)際需要。

  二、全體員工高度重視,全面履行質(zhì)量管理職能

  我藥店多年來(lái)一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作,由專(zhuān)職的質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的分配與監督,質(zhì)管員能不斷強化全體員工的`責任心與質(zhì)量意識,在運行藥店質(zhì)量體系,指導各崗位質(zhì)量管理工作的同時(shí),全面保證藥品購進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過(guò)多年的體系運作,我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規范性,可操作性強。通過(guò)執行相關(guān)規定,再次明確了各崗位的工作職責,建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案;藥品質(zhì)量檔案;員工教育培訓檔案;企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等;保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開(kāi)展。

  我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高;在滿(mǎn)足GSP崗位配置要求的基礎上,全面參加市醫藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓,不斷提升專(zhuān)業(yè)知識水平。同時(shí)今年以來(lái)我藥店全面檢查維護設施設備的狀況,進(jìn)行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿(mǎn)足GSP要求。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內嚴格進(jìn)行藥品的分類(lèi)管理,在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上,進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類(lèi)。

  嚴格執行供貨客戶(hù)評審與首營(yíng)企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶(hù)與首營(yíng)企業(yè)客戶(hù)檔案,堅持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則;嚴格執行首營(yíng)企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面,由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定,按照藥品驗收程序要求對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號驗收,加強對進(jìn)口藥品的驗收管理。

  藥品陳列時(shí),嚴格實(shí)施藥品分類(lèi)管理,規范藥品擺放位置與貯存事項要求,組織好藥品的科學(xué)分類(lèi)陳列;按GSP要求開(kāi)展養護工作,對重點(diǎn)養護品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強養護檢查;對有質(zhì)量疑似問(wèn)題藥品,及時(shí)向質(zhì)管員反映;

  起到了積極預防,確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷(xiāo)售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本,首先嚴格按照許可證核準的經(jīng)營(yíng)方式和范圍開(kāi)展藥品銷(xiāo)售活動(dòng)。其次是嚴格遵循"先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出"的原則,做到銷(xiāo)售藥品的數量準確、質(zhì)量完好;所有藥品銷(xiāo)售前均檢查藥品外觀(guān)質(zhì)量是否符合要求,是否按近效期原則發(fā)貨等。在門(mén)店內合理安全的用藥服務(wù)咨詢(xún),指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。

  三、GSP自查情況

  我店在GSP認證工作完成之后,繼續落實(shí)全員、全過(guò)程的藥品質(zhì)量管理。通過(guò)GSP認證工作的再落實(shí),我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質(zhì)有了明顯提高,F我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發(fā)現的不規范之處,都能積極認真整改,F自查合格!

藥品管理自查報告10

  旗食品藥品監督管理局:

  為貫徹落實(shí)旗食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質(zhì)量檢查,保障人民群眾使用醫療器械安全有效,規范藥品使用和管理。醫院成立了以院長(cháng)為組長(cháng)的自查小組,按照西烏旗衛生局印發(fā)的《關(guān)于切實(shí)加強各級醫療機構藥品、醫療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規范》《規范藥房的標準》逐一自查,逐一對照,自查小組做了大量細致的自查工作,自查報告如下:

  一、機構、人員與制度:

  我院具有《醫療機構執業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設立了藥品質(zhì)量管理機構,由分管院長(cháng)、藥械科負責人、藥房負責人、質(zhì)量負責人、采購員組成,明確各級人員和機構的職責。同時(shí),已制定的各項質(zhì)量管理規章制度作為保障,并認真組織實(shí)施。同時(shí)建立健全了我院藥事管理委員會(huì )、臨床合理使用抗菌藥物監督指導小組等。

  我院害建立了繼續教育培訓計劃,重點(diǎn)培訓了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構藥事管理規定》《醫療器械監督管理條例》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內蒙古自治區20xx年抗菌藥物臨床應用專(zhuān)項整治活動(dòng)方案》等法律法規、民族藥品及醫療基本理

  論和旗衛生局印發(fā)的關(guān)于加強藥品、醫療器械監督管理、存放保存、使用方面的規范性文件等來(lái)提高人員素質(zhì),進(jìn)一步規范了藥品、醫療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環(huán)節,嚴格按照規定進(jìn)行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過(guò)程中安全有效。

  二、采購與驗收:

  嚴格按照上級衛生局制定的藥品集中采購制度進(jìn)行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進(jìn)行,嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。

  三、落實(shí)規范藥房管理制度:

  嚴格按照規范藥房的標準,對全院的蒙西藥房、藥庫進(jìn)行管理。

  四、藥品儲存與養護:

  倉庫分為藥品庫、醫療器械庫,各庫均分合格區、待驗區、不合格區,各區按規定實(shí)行色標管理,即合格區為綠色,待驗、退貨區為黃色,不合格區為紅色。在驗收合格后,嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專(zhuān)庫,分類(lèi)存放,根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區,藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠近依次或分開(kāi)堆碼,對近效期藥品每月填報效期表。

  五、藥品的調配:

  藥劑人員調配藥品時(shí),必須憑注冊的執業(yè)醫師開(kāi)具的處方進(jìn)行,非經(jīng)醫師開(kāi)具處方不得調配藥品,藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進(jìn)行調配,發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”,“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。

  六、不良反應監測:

  建立藥品不良反應監測管理小組,指定專(zhuān)職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作,建立和保存藥品不良反應監測檔案,主動(dòng)收集藥品不良反應,通過(guò)國家藥品不良反應監測信息網(wǎng)絡(luò )報告,報告內容應當真實(shí)、完整、準確。

  七、特殊藥品:

  特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施,實(shí)行雙人雙鎖,帳物相符等五專(zhuān)管理。購入特殊藥品應實(shí)行貨到即驗、雙人開(kāi)箱、清點(diǎn)到最小包裝,并有專(zhuān)用驗收記錄,退回、過(guò)期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衛生部門(mén)監督下銷(xiāo)毀,銷(xiāo)毀記錄應符合要。

  八、檢查中發(fā)現的`問(wèn)題:

  通過(guò)自查小組對醫院使用藥品各個(gè)環(huán)節,質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查,從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細致的自查,基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規要求,但也發(fā)現了些不足之處,藥庫、藥房、門(mén)診部藥房等涉及藥械的個(gè)別地方,衛生較差,藥品排列不整齊,排序不夠規范,分區不夠明顯,書(shū)寫(xiě)記錄不夠詳細等不足之處。責令各科室相關(guān)人員務(wù)必按制度認真整改,并落實(shí)到人。

  九、整改情況:

  我院在自查與互查的基礎上分別整改了以下幾個(gè)問(wèn)題:

  1、制訂了易混淆藥品的制度與標識,并貼在了分類(lèi)出來(lái)的易混淆藥品旁邊。

  2、制訂了以民族醫藥為主的在職教育培訓制度及培訓計劃。

  3、制訂了醫療器械進(jìn)貨檢驗記錄制度。

  4、制訂了醫療器械不良事件監測制度。

  5、加強了大型醫療設備的養護與保養。補寫(xiě)了醫療器械檢查、養護及相關(guān)記錄,并且將長(cháng)期執行。

  6、加強了不良反應和醫療器械不良事件監測工作。

  在實(shí)際工作與實(shí)施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問(wèn)題,望上級領(lǐng)導對我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。

藥品管理自查報告11

縣政府督辦室:

  根據《XX縣目標績(jì)效管理辦公室關(guān)于做好20xx年上半年目標績(jì)效考核相關(guān)工作的通知》(XX辦〔20xx〕11號)文件要求,現將XX縣食藥監局20xx年上半年各項目標完成情況報告如下:

  一、加大餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品、藥品和醫療器械法律法規宣傳力度,組織集中宣傳活動(dòng)5次,占任務(wù)數的62%,開(kāi)展相關(guān)從業(yè)人員培訓3期,占任務(wù)數的75%。

  二、對學(xué)校食堂、大中型餐飲企業(yè)檢查面達70%,占任務(wù)數的70%,機關(guān)食堂監管面達80%,對全縣330所供餐學(xué)校的1245名營(yíng)養午餐從業(yè)人員和專(zhuān)職管理人員開(kāi)展了食品安全知識的`培訓,培訓指導面達100%;對藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查4次,占任務(wù)數的50%,組織開(kāi)展醫療機構制劑室專(zhuān)項檢查1次,占任務(wù)數的100%,報送藥品不良反應病例246例,占任務(wù)數的76%,完成藥品抽檢43批次,占任務(wù)數的76%。

  三、20xx上半年共開(kāi)展藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治、鉻超標問(wèn)題膠囊專(zhuān)項清理、“狂犬病疫苗”、“ 農村市場(chǎng)假劣藥品專(zhuān)項整治”等專(zhuān)項檢查12次,占任務(wù)數的100%。

  四、做好餐飲服務(wù)行政審批工作,今年上半年辦理餐飲服務(wù)許可共計130家,按時(shí)辦結率達100%。

  五、加強藥械質(zhì)量監督,及時(shí)查處制售假、劣藥品、醫療器械違法行為,保障人民群眾用藥(械)安全,上半年查處食品藥品、醫療器械違法行為51起,當場(chǎng)處罰42起,立案9起,結案9起,結案率100%。

  六、積極開(kāi)展市級餐飲服務(wù)示范街,示范店創(chuàng )建活動(dòng)。制定了實(shí)施方案,以縣政府名義下發(fā)。利用標語(yǔ)、電視、網(wǎng)絡(luò )、手機短信等媒介宣傳創(chuàng )建工作動(dòng)態(tài),開(kāi)展集中宣傳2次,發(fā)放宣傳資料15000余份。全面提高餐飲單位持證率,全縣共有餐飲單位740家,持證的740家,持證率從原來(lái)的70%提升到100%。全面推行量化分級管理制度,目前全縣已實(shí)施量化分級管理的餐飲單位710家,全縣量化分級管理率由67%上升到96%。

  七、項目建設(無(wú))

藥品管理自查報告12

  回首這一年我們藥房日日夜夜,在院黨委高度重視和分管院長(cháng)的直接領(lǐng)導下,在全院臨床相關(guān)科室和藥房全體人員的共同努力下,順利而圓滿(mǎn)完成了院里交給各項工作任務(wù)和目標,F將藥劑科20xx年藥品質(zhì)量管理工作匯報如下:

  一:加強藥品質(zhì)量管理,保障患者用藥安全

  1、在平時(shí)的工作中,值班人員接收處方嚴格執行處方調配工作流程,為患者核方、調劑、發(fā)藥,嚴格執行“四查十對”保證處方調劑質(zhì)量。進(jìn)一步落實(shí)醫院處方書(shū)寫(xiě)規范的相關(guān)細則。嚴格執行《處方管理辦法》,每月展開(kāi)處方點(diǎn)評工作。

  2、由于藥劑科承當著(zhù)全院的藥品供給工作,是醫院的重要的臨床輔助科室。因此我科依照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)的法律法規管理醫院購進(jìn)的藥品。進(jìn)一步規范藥品購進(jìn)驗收、在庫養護等環(huán)節的質(zhì)量管理工作?剖夜ぷ魅藛T認真執行各項質(zhì)量管理制度,從而有效保證了我院藥品質(zhì)量,保障了患者的用藥安全。

  3、藥房窗口服務(wù)作為醫院服務(wù)的重要組成部份,不但是反映醫院精神面貌和文明素質(zhì)的窗口,更擔當著(zhù)保障人民群眾用藥安全的重大責任。嚴格要求藥房的工作人員遵守以下服務(wù)原則:讓患者滿(mǎn)意、讓臨床滿(mǎn)意、讓自己滿(mǎn)意;把各種藥品的服用方法及留意事項解釋得清楚明白,確;颊哂盟幍挠行О踩;接待患者的來(lái)訪(fǎng)和查詢(xún),限時(shí)為患者排難解紛;宣傳公共用藥知識,讓患者充分感受藥師的責任心;接受各類(lèi)批評建議,使工作不斷向優(yōu)良、快捷、制度化、規范化方向發(fā)展。

  二、加強了麻醉的藥品、精神的'藥品的管理工作。

  為嚴格麻醉的藥品、精神的藥品管理和使用我科不斷健全各項管理制度,完善毒麻第一類(lèi)精神的藥品使用管理制度、麻醉精神的藥品各項檢查制度、麻醉的藥品使用規范、精神的藥品使用規范、麻醉第一類(lèi)精神的藥品采購運輸、驗收、保管破損管理制度、管理精麻人員每月核對麻醉的藥品、精神的藥品使用管理情況。

  三、存在的不足。

  1、主動(dòng)服務(wù)意識欠缺,藥房是醫院的窗口服務(wù)科室,服務(wù)的好壞直接關(guān)系到醫院的形象的好壞,特別是與患者溝通技能方面還有待進(jìn)步,因此面對我院門(mén)診病人救治量的增加,各個(gè)部分的工作量隨之增加的情勢,我們對如何優(yōu)化服務(wù)流程,進(jìn)步服務(wù)質(zhì)量,應做更細致的工作。

  2、藥劑科職員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)還有待進(jìn)一步學(xué)習和進(jìn)步,應針對現有的工作不足設定有針對性的培訓學(xué)習計劃,學(xué)習內容。

  3、與臨床科室溝通欠缺,臨床用藥指導的展開(kāi)還有待進(jìn)一步全面及深進(jìn);與其它部分之間配合溝通還有待加強等等。

  綜上所述,藥房在20xx年的工作中還存在不足之處,在新一年的工作中努力改進(jìn),逐步改善,提高完善服務(wù)質(zhì)量,全心全意為臨床服務(wù)。

藥品管理自查報告13

  根據20xx年2月門(mén)診、病區藥房藥品過(guò)期目錄表分析,得出藥品出現過(guò)期主要由以下幾個(gè)方面:

  一、醫院平時(shí)少用,但又不得不備的藥品。

  這類(lèi)藥品通常使用量小,醫院相對購進(jìn)量也少,多因用不完又不能退回供貨公司而造成過(guò)期報損且因其自身的特殊性,即使反復過(guò)期報損,醫院也不能短缺。

  二、由于臨床用藥習慣改變而造成報損。

  一般來(lái)說(shuō),臨床醫師的用藥習慣一旦形成,很難改變,但醫師在某些藥品上的用藥習慣,其改變機率卻較大,這類(lèi)藥品主要有抗微生物及循環(huán)系統用藥,其原因主要有兩個(gè)方面:

  1這兩類(lèi)藥品種類(lèi)較多,臨床選擇性較大;

  2當一種藥物臨床效果較好時(shí)往往使用量都很大,藥劑科藥品采購員應該根據臨床使用而計劃的購買(mǎi)量相應也較大。例如像β—內酰胺類(lèi)抗菌藥物,為減少臨床因藥品批次變動(dòng)而做皮試的工作,每一批號的購買(mǎi)量都較大,一旦由于不良反應發(fā)生或抗菌藥物出現耐藥等因素,臨床上就會(huì )大幅度減少該藥的使用,如果處理不及時(shí),最終極有可能造成庫存藥品過(guò)期報損。過(guò)期報損的原因主要就是臨床用藥習慣發(fā)生變化后最終未能用完的少量藥品。

  三、由于藥劑科工作人員的粗心造成不必要的報損有以下幾個(gè)因素:

  1、未按先進(jìn)先出原則發(fā)放、貯存、調配藥品造成遠效期藥品先用完而近效期藥品留存下來(lái),導致最后過(guò)期報損。

  2、住院藥房與門(mén)診藥房近效期藥品未能及時(shí)調換,一般來(lái)說(shuō)住院藥房使用注射劑的比例較高而門(mén)診藥房使用口服劑型的比例較高,如果是住院藥房出現了近效期的口服制劑,應該及時(shí)調出到門(mén)診藥房使用,以避免造成過(guò)期報損,同樣,門(mén)診藥房的近效期注射劑應及時(shí)調入到住院藥房使用。

  3、專(zhuān)科用藥近效期時(shí)未能及時(shí)通知該科醫師。例如我院20xx年分別報損的2中滴眼液就是因為與五官科醫師溝通不及時(shí)造成的。對近效期藥品,藥房如果提前告知醫師而醫師盡量使用該藥,是能夠避免藥品過(guò)期報損的。

  整改措施

  針對藥品過(guò)期報損的主要原因,依據對近效期藥品管理上的經(jīng)驗和教訓,可用以下方法降低藥品過(guò)期報損的幾率。

  1、根據臨床用量采購藥品,用量大的多采購,用量少的少采購(但是最大采購量一般不宜超過(guò)醫院2—3個(gè)月的.總使用量),為精確藥品采購量,也可以制定藥品經(jīng)常儲備定額的辦法采購,藥品儲備經(jīng)常定額的制定,一般以年度最高2季度藥品的實(shí)際消耗的金額為計算基礎,結合發(fā)展需要等因素,求出平均每日需求量,然后乘上確定的藥品儲備期,就是藥品儲備定額,按以上方法采購藥品的同時(shí),還應注意臨床用藥習慣的改變,對已出現使用量減少的藥品應及時(shí)減少采購量,特別是以前用量較大而突然用量驟減的藥品,也可更具臨床反饋意見(jiàn),決定采購量。

  2、根據藥品效期采購藥品,效期遠的多采購,效期近的少采購。一般都應與藥品供貨商簽有協(xié)議,對采購的藥品基本按照“有效期在1年或1年半以?xún)鹊,所供藥品不低于有效?個(gè)月,有效期在2年或2年以上的,所供藥品不得低于整個(gè)有效期的12個(gè)月”來(lái)執行采購計劃,在一些特殊情況下,如臨床急需,而供貨渠道又不滿(mǎn)足采購合同對藥品效期的要求,這時(shí)就應減少采購梁,采購數量以能滿(mǎn)足臨床短期內使用為準。

  3、平時(shí)使用很少而不得不備的藥品因其特殊性(急救、備用),這類(lèi)藥品的過(guò)期報損較難避免,但可對醫院年使用量做個(gè)統計,最后依據年使用量確定采購量,從而減少過(guò)期報損數量,該類(lèi)藥品可按年使用量/年采購量≥60%這個(gè)比例采購。

  4、落實(shí)責任,加強檢查我院在20xx年以前對效期藥品的管理主要是定期集中檢查,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)處理。這種方法雖然收到一定得效果,但由于責任未落實(shí)到人,工作人員責任心不強,主動(dòng)性不夠。

  5、加強注射劑藥品效期的管理,根據調查,醫院過(guò)期報損的藥品多集中在注射劑型上,其原因可能與注射劑型的有效期比口服藥劑型較短。

藥品管理自查報告14

  辛苦的工作在不經(jīng)意間已告一段落了,回顧一段時(shí)間工作的付出,總體情況有好有壞,我想這個(gè)時(shí)候,你需要寫(xiě)一份自查報告了。自查報告怎么寫(xiě)才不會(huì )千篇一律呢?以下是我整理的藥品管理自查報告范文,希望能夠幫助到大家。

  為了進(jìn)一步提高醫療機構的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。根據縣衛生局和縣食品藥品監管局聯(lián)合下發(fā)的相關(guān)文件要求,為做好藥品規范化管理工作,我們依照《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)文件要求認真進(jìn)行了自查,現將有關(guān)情況報告如下:

  一、基本情況

  我院位于奉節縣龍橋鄉,是一家公辦非營(yíng)利性醫療機構,承擔著(zhù)全鄉一萬(wàn)余人口的疾病防控、健康教育及基本醫療服務(wù)工作。藥品使用范圍嚴格按照相關(guān)規定和制度實(shí)施。我院自成立以來(lái),即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營(yíng)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的辦院原則,無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)違法行為,所經(jīng)營(yíng)藥品無(wú)質(zhì)量事故發(fā)生。藥房管理2 人,主要從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為 20 平方米。成立了以院長(cháng)為組長(cháng)的藥品管理小組,先后制定了 10余項規章管理制度,積極采取有效措施,不斷加強學(xué)習培訓,提高藥房管理人員的綜合素質(zhì)。堅持依法經(jīng)營(yíng),強化內部管理,建立了藥品

  管理的長(cháng)效機制,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

  二、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況

 。ㄒ唬┕芾砺氊

  1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導小組”,明確各人員職責,制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標,編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規程,實(shí)施定期檢查與常規檢查相結合,使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據可依,有章可循。

  2、我院藥械堅持實(shí)行專(zhuān)職驗收、專(zhuān)人養護。設立了專(zhuān)職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員,對門(mén)診藥房的'藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執行有關(guān)藥品法律法規及我院質(zhì)量管理文件。

  3、我院制定了質(zhì)量管理體系內部審核制度,定期對規范運行情況進(jìn)行內部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運轉。

 。ǘ┘訌娊逃嘤,提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)

  1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫藥行政管理部門(mén)組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類(lèi)知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均進(jìn)行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案。

  2、我院對從事質(zhì)量管理、驗收、養護、保管和銷(xiāo)售等直接接觸藥品的’人員進(jìn)行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能

  污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。

 。ㄈ┰O施設備

  1、我院力求在現有的基礎上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

  2、在現有的基礎上對藥房進(jìn)行升級改造,能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局,地面平整,門(mén)窗嚴密,無(wú)污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)、設備、設施,具符合要求的防火安全設施。

 。ㄋ模┻M(jìn)貨管理

  1、嚴把藥品購進(jìn)關(guān)。認真執行國家藥品采購政策,確保采購藥品合法性 100%。執行"質(zhì)量第一,規范經(jīng)營(yíng)"的質(zhì)量方針,嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。

  2、驗收人員依照法定標準對購進(jìn)藥品按照規定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收,保證入庫藥品驗收合格率 100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。

 。ㄎ澹﹥Υ嬗陴B護

  1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放和在庫養護,確保在庫藥品質(zhì)量完好。

  2、每天做好溫濕度記錄,及時(shí)調整倉庫溫濕度,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)上報。

 。┨厥馑幤返墓芾

  使用的特殊藥品實(shí)行專(zhuān)人專(zhuān)柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。

 。ㄆ撸┧幤返恼{撥與處方的調配

  1、藥房嚴格按照有關(guān)法律法規和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷(xiāo)售活動(dòng),認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。

  2、做到藥品付給均符合相關(guān)規定。保存好醫師處方,建立完整的銷(xiāo)售記錄。

  3、保證服務(wù)質(zhì)量,執行質(zhì)量查詢(xún)制度,做好售后服務(wù)。

  4、對藥品質(zhì)量信息及時(shí)傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢(xún)記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

 。ò耍┧幤凡涣挤磻ぷ鞯膶(shí)施

  對藥品不良反應發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監測,一旦發(fā)現有藥品不良反應的現象發(fā)生,及時(shí)上報國家藥品不良反應監測網(wǎng),并及時(shí)追回藥品,并對患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

  三、自查總結及存在問(wèn)題的解決方案

  一直以來(lái),在縣藥品主管部門(mén)的關(guān)懷指導下,經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強了自身建設。經(jīng)過(guò)自查認為:基本符合藥品主管部門(mén)規定的條件。

  1、具有合法有效的《醫療機構執業(yè)許可證》;

  2、無(wú)違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為

  3、改善藥品儲存條件和溫度調節設施,滿(mǎn)足藥品儲存溫度要求。

  4、同時(shí),我們對發(fā)現的一些問(wèn)題與不足將采取得力措施認真整改。

  主要表現:一是對員工的培訓還有待進(jìn)一步加強;二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強;三是服務(wù)工作的力度還需要加強,要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢(xún)和藥品不良反應調查工作。

  我院一定會(huì )根據在自查和內審過(guò)程中發(fā)現的問(wèn)題,逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使本院的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規范化、標準化。

  我院對照相關(guān)規定進(jìn)行自查內審,認為基本符合藥監部門(mén)的要求。

藥品管理自查報告15

  1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執照復印件

  2、企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》情況的自查報告

  3、企業(yè)非違規經(jīng)營(yíng)假劣藥品問(wèn)題的說(shuō)明及有效的證明文件

  4、企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員情況表

  5、企業(yè)藥品驗收、養護人員情況表

  6、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉儲、驗收養護等設施、設備情況表

  7、企業(yè)所屬非法人機構情況表

  8、企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄

  9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構的'設置與職能框架圖

  10、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫的平面布局圖

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