醫療安全自查報告（通用6篇）
不經(jīng)意間，工作已經(jīng)告一段落，回看這段時(shí)間的工作，有著(zhù)一些問(wèn)題，我想這個(gè)時(shí)候，你需要寫(xiě)一份自查報告了。如何把自查報告做到重點(diǎn)突出呢？下面是小編整理的醫療安全自查報告（通用6篇），僅供參考，歡迎大家閱讀。
醫療安全自查報告1
一、醫療質(zhì)量管理
我院狠抓服務(wù)質(zhì)量，嚴防醫療差錯，依法執業(yè)，文明行醫。醫院成立了以張季岳副院長(cháng)為組長(cháng)的醫療質(zhì)量管理領(lǐng)導小組，定期抽查處方、病歷，及時(shí)反饋相關(guān)責任人，對全院醫療質(zhì)量進(jìn)行監督。各種單病重質(zhì)量控制達到市、區標準。
二、醫療文書(shū)
嚴格遵守《病歷書(shū)寫(xiě)基本規范》中的各項要求，對于病人做到客觀(guān)、真實(shí)、準確、及時(shí)、完整的書(shū)寫(xiě)各項醫護文書(shū)。
三、規章制度
我院完善并實(shí)施一系列規章制度，完善各項管理制度，包括十三項核心制度、新技術(shù)準入制度、藥事管理制度、突發(fā)公共事件管理制度等。對于就診病患，掛號時(shí)要求出示醫療證及身份證，住院病人住院期間需提交兩證復印件，認真查對，嚴防冒名頂替。嚴格掌握入院標準，遵循門(mén)診能治療的，堅決不住院，嚴格按照標準收治住院，不隨意降低住院指針，不拖延住院日。
我院嚴格遵守醫保各項相關(guān)制度，組織全院醫務(wù)人員反復認真學(xué)習醫保相關(guān)政策，并且進(jìn)行了考核工作，將考核成績(jì)與個(gè)人利益分配掛鉤。
四、基本藥物制度
對于就診或住院病人的檢查、治療，我院嚴格按照《基本藥物目錄》規定執行。要求每位醫師嚴受執業(yè)道德規范，切實(shí)做到合理檢查、合理用藥、合理施治、合理收費，能用價(jià)格低的藥品則不用價(jià)格高的藥品，切實(shí)減輕農民醫療費用負擔。藥庫藥品備貨達到目錄規定的`90%以上。嚴格控制了處方用藥量，住院病人用藥不超過(guò)3日量，出院病人帶藥不超過(guò)7日量，嚴禁開(kāi)大處方、人情方和濫用藥物，且出院帶藥天數不得超過(guò)實(shí)際住院天數。嚴格按照規定進(jìn)行檢查，堅決杜絕一人醫保，全家用藥的現象。
五、醫療費用控制
我院嚴格按照省、市、區物價(jià)、衛生、財政等部門(mén)聯(lián)合制定的收費標準進(jìn)行收費。狠抓內涵建設，提高服務(wù)質(zhì)量，縮短病人平均住院日，嚴格控制住院費用。
六、醫療幫扶
今年市、區衛生局加大了醫療幫扶力度，市傳染病醫院、區一醫院均有專(zhuān)家、教授下鄉進(jìn)行醫療幫扶工作，對提高一線(xiàn)醫療人員專(zhuān)業(yè)知識水平，完善知識結構，更新最新專(zhuān)業(yè)動(dòng)態(tài)，均有很大的幫助。
七、目前存在的不足
1、由于經(jīng)費不足，有些醫療設備得不到及時(shí)維修或更新，一定程度上影響了相關(guān)業(yè)務(wù)的深入開(kāi)展，專(zhuān)業(yè)性發(fā)展的后勁不足
2、高年資中醫師對于電腦掌握不佳，未能實(shí)現全部電子處方，對于完善門(mén)診統籌有一定阻力。
3、發(fā)現個(gè)別醫師存在門(mén)診處方不合格現象，包括處方格式不合格，門(mén)診抗菌藥物使用比列大于20%等等。
八、今后努力方向
我院一定以此次醫院等級評審暨年度考核為契機，在上級業(yè)務(wù)主管部門(mén)的領(lǐng)導下，嚴格遵守《醫療機構管理條例》，強化管理措施，優(yōu)化人員素質(zhì)，求真務(wù)實(shí)，開(kāi)拓創(chuàng )新，不斷提高醫療服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平。
醫療安全自查報告2
為了加強醫療安全管理，防范各類(lèi)事故的發(fā)生，切實(shí)樹(shù)立“以病人為中心”的醫療服務(wù)理念，創(chuàng )建“平安醫院”，深入開(kāi)展“三好一滿(mǎn)意”、“醫療質(zhì)量萬(wàn)里行”、“抗菌藥物臨床應用專(zhuān)項整治”活動(dòng)方案的要求，我院開(kāi)展了醫療質(zhì)量安全自查自糾活動(dòng)，現將自查情況匯報如下：
一、規范執業(yè)，規范行醫，強化管理。
嚴格執行有關(guān)法律法規，嚴格執行醫療機構準入制度和醫務(wù)人員準入制度，我院的醫療機構執業(yè)許可證均在有效期內，醫院按照《醫療機構執業(yè)許可證》的執業(yè)范圍開(kāi)展診療活動(dòng)，無(wú)擅自擴大診療科目、無(wú)聘用無(wú)證人員、無(wú)違規發(fā)布醫療廣告等現象。組織學(xué)習了衛生法律法規、規章制度、常規規范的學(xué)習。我們先后開(kāi)展了《執業(yè)醫師法》《護士條例》、《傳染病防治法》等衛生法律法規，通過(guò)開(kāi)展專(zhuān)題講座和學(xué)習小組集中學(xué)習、醫務(wù)人員自學(xué)等形式，使醫務(wù)人員了解掌握了衛生法律法規、規章制度、常規規范，強化其法律意識和自我保護意識，增強依法執業(yè)的自覺(jué)性。
二、嚴抓醫療質(zhì)量，確保醫療安全。
加強了安全生產(chǎn)工作，嚴格落實(shí)了醫療護理核心制度，嚴格遵守《江西省基本藥物制度》，加強抗菌藥物臨床合理使用管理；強化了醫院感染管理；加強急救工作，配強急救技術(shù)力量，強化醫務(wù)人員急救基本技能訓練，提高應急救治能力和水平；進(jìn)一步規范了醫院臨床輸血管理。各科嚴格按照專(zhuān)科疾病的診治流程，開(kāi)展臨床工作，確保醫療質(zhì)量和醫療安全。嚴格執行三級醫生查房制度，并需要在病情記錄上進(jìn)行詳細的查房記錄，病情分析、醫療處理和下一步的診療計劃記錄等。嚴格落實(shí)執業(yè)醫師管理制度；嚴格執行醫生值班制度，做好交接班工作，危重患者必須做到床邊交班。落實(shí)會(huì )診制度的執行。各科室質(zhì)控醫師要加強指控力度，提高病案質(zhì)量。
三、落實(shí)各項制度，加強醫患溝通增進(jìn)醫患理解。
認真落實(shí)知情同意書(shū)的簽署，入院時(shí)的溝通、住院時(shí)的溝通、出院前的溝通、門(mén)診患者的溝通、醫護之間的溝通，落實(shí)醫療行為的`及時(shí)到位，各種檢查及時(shí)進(jìn)行，患者病情的變化是否得到及時(shí)處理，是否存在醫療隱患或者糾紛。
四、建立了醫療安全事件報告制度和應急處置預案，為進(jìn)一步加強監測管理工作，深化思想，提高認識。
結合本單位實(shí)際，建立和完善相應的管理組織和制度，落實(shí)配備專(zhuān)（兼）職人員，并承擔管理工作職責，加強領(lǐng)導，貫徹落實(shí)。經(jīng)過(guò)此次醫療安全情況自查，我院能?chē)栏褡袷貒业姆煞ㄒ�，依法行醫，規范執業(yè)，執業(yè)活動(dòng)符合執業(yè)校驗標準，進(jìn)一步完善了醫療服務(wù)水平和管理規范、提高了服務(wù)意識、優(yōu)化了服務(wù)流程、改善了服務(wù)態(tài)度、增強了服務(wù)技能。根據存在的問(wèn)題和整改措施認真完善醫療衛生各方面工作，全面促進(jìn)和提升醫療服務(wù)衛生，嚴防醫療安全事件發(fā)生，為群眾提供安全、放心的醫療環(huán)境。但是，由于各種主客觀(guān)條件的限制，我們的工作肯定還有許多不足之處，在此懇請上級給予更多指導和支持，讓我們在今后工作中，不斷完善，更好的為轄區群眾服務(wù)。
醫療安全自查報告3
根據“惠州市加強醫療安全管理和風(fēng)險防范專(zhuān)項整頓工作方案的通知”精神要求，我院領(lǐng)導高度重視，成立專(zhuān)項整頓工作領(lǐng)導小組，參照《醫療質(zhì)量管理辦法》對我院的醫療質(zhì)量和成在的安全隱患進(jìn)行了認真檢查，現就自查結果及整改措施匯報如下：
一、我院醫療質(zhì)量、安全管理基本情況回顧：
�。ㄒ唬┪以河薪∪陌踩芾眢w系，建立了院科兩級責任制，職責明確，責任到人。制定了與醫療安全質(zhì)量相關(guān)的各項醫療管理職責制度。建立了每月定期召開(kāi)科主任醫療安全質(zhì)量管理例會(huì )、每季度定期召開(kāi)中層干部醫療安全質(zhì)量管理例會(huì )，醫療安全質(zhì)量管理由科室自查和醫院醫療質(zhì)量管理委員會(huì )檢查相接合。醫院醫療質(zhì)量管理委員會(huì )定期深入科室進(jìn)行監督檢查，督促核心制度的落實(shí)，檢查結果以質(zhì)量分的形式與醫院績(jì)效考核方案掛鉤，有效地促進(jìn)了醫療質(zhì)量和醫療安全管理的持續改進(jìn)。
�。ǘ┘訌娏酸t療質(zhì)量和醫療安全教育，醫務(wù)人員的'安全意識不斷提高。
通過(guò)召開(kāi)大會(huì )和領(lǐng)導下科室參加晨會(huì )及建立醫院微信平臺的形式，對全員進(jìn)行醫療質(zhì)量安全教育，并與各科室有關(guān)人員簽定安全責任書(shū)。加強了法律、法規及規章制度的培訓和考核。舉辦了“醫療質(zhì)量安全”等培訓。安全檢查檢查結束后，院質(zhì)量控制科及時(shí)召開(kāi)會(huì )議，認真研究分析檢查中發(fā)現的問(wèn)題，找出核心問(wèn)題和整改措施，然后召開(kāi)科長(cháng)、護士長(cháng)、業(yè)務(wù)骨干會(huì )議進(jìn)行質(zhì)量講評，有效促進(jìn)了醫療質(zhì)量的提高。
加強三基、三嚴的培訓與考核，按照年初制定的院內醫學(xué)繼續教育培訓考核計劃，定期進(jìn)行“三基三嚴”培訓考核，參考率、合格率務(wù)達95%以上。
�。ㄈ┙×⒘恕皞魅静」芾硇〗M”、“藥事委員會(huì )”、“院內感染管理小組”、“抗菌藥品分級管理制度”和“突發(fā)事件的應急預案”，并配備有兼職傳染病、藥品不良反應及死亡病例的網(wǎng)絡(luò )直報人員。并建立了“不良事件采集制度”和“醫療糾紛防范和處理制度”。
二、存在問(wèn)題：
�。ㄒ唬┠承┽t療管理制度還有落實(shí)不夠的地方：
個(gè)別醫務(wù)人員質(zhì)量安全意識不夠高，對首診醫師負責制、病例討論制度等核心制度有時(shí)不能很好的落實(shí)，病例討論還有應付的情況�；颊卟∏樵u估制度不健全。
�。ǘ┛咕幬锏膽萌源嬖诓缓侠淼南胂螅�
個(gè)別醫務(wù)人員抗菌藥物使用不合理，普通感冒也使用抗生素，抗生素應用時(shí)間過(guò)長(cháng)。
�。ㄈ┳≡翰v書(shū)寫(xiě)中還存在不少問(wèn)題：
1、病程記錄中陽(yáng)性化驗結果缺少分析，查房?jì)热莘治錾�，有的象記流水帳�?/p>
2、存在知情同意書(shū)漏簽字、自費用藥未簽知情同意書(shū)。
三、整改措施：
�。ㄒ唬┻M(jìn)一步加強醫療質(zhì)量安全教育，提高醫務(wù)人員的安全、質(zhì)量意識。
進(jìn)一步加強對醫務(wù)人員胡醫療質(zhì)量安全教育，增強安全意識，提高醫療質(zhì)量。加強醫療相關(guān)法律、法規、規章制度、各級人員職責的培訓，認真組織學(xué)習《醫療質(zhì)量管理辦法》。
�。ǘ┻M(jìn)一步加強監督檢查力度，確保各項制度胡落實(shí)，特別是核心制度的落實(shí)。
1、進(jìn)一步加強監督檢查力度，確保各項制度，特別是核心制度的落實(shí)。
2、加強三基訓練與考核，提高醫務(wù)人員的技術(shù)水平。
3、進(jìn)一步加強醫院感染的監控。
4、進(jìn)一步加強抗菌藥物的使用管理。
5、進(jìn)一步加強傳染病的管理。
�。ㄈ┻M(jìn)一步加強職業(yè)道德教育，切實(shí)提高醫務(wù)人員的服務(wù)水平。
根據衛生部《醫務(wù)人員醫德規范及實(shí)施辦法》的要求，對醫務(wù)人員進(jìn)行醫德教育，提高醫務(wù)人員的服務(wù)水平和責任心，構建和諧的醫患關(guān)系。
醫療安全自查報告4
為進(jìn)一步加強醫院管理，提高醫療質(zhì)量，保障人民群眾就醫安全，按照市局要求，20xx年xx月xx號上午，我院醫務(wù)科組織相關(guān)人員對本院及轄區衛生機構醫療安全隱患進(jìn)行突擊檢查，現將檢查情況報告如下：
一、存在的問(wèn)題
1、醫療文書(shū)書(shū)寫(xiě)欠規范，個(gè)別村衛生室存在不及時(shí)記錄現象。
2、村衛生室普遍存在消毒感染記錄無(wú)或不規范現象。
3、各村衛生室醫療廢物分類(lèi)不規范。
4、各村衛生室的醫療質(zhì)量安全管理制度不健全，處置流程不明確，操作性不強。
5、各村衛生室輸液率普遍偏高。
6、各村衛生室未按規定配備合格消防器材。
7、光明、中村、蔣山村衛生室室內電路老化，存在嚴重安全隱患。
8、光明村衛生室房屋結構老化，木結構材質(zhì)較多，存在安全隱患。
9、部分口服用藥未及時(shí)書(shū)寫(xiě)病歷，與病人溝通較少，病史采集不完整，對病人告知不到位。
10、中心衛生院醫保刷卡時(shí)未核實(shí)病人身份，導致婦科用藥男用、男性用藥女用的現象。
二、整改措施
1、加強醫技人員規范化醫療文書(shū)書(shū)寫(xiě)的知識培訓，每季度安排相關(guān)人員進(jìn)行檢查，做到醫療文書(shū)書(shū)寫(xiě)及時(shí)、規范、準確無(wú)誤。
2、對各村衛生室人員加強院感知識培訓，每季度組織相關(guān)人員進(jìn)行規范化普查。
3、對村衛生室人員集中進(jìn)行醫療廢物規范化分類(lèi)處置學(xué)習，并每季度進(jìn)行檢查。
4、加強村衛生室人員安全醫療的'知識培訓，對村衛生室的醫療質(zhì)量安全制度、流程作出規范性的指導。
5、加強對村衛生室三率的定期及不定期檢查，督促其規范用藥。
6、組織村衛生室人員進(jìn)行安全生產(chǎn)知識培訓及消防安全法規學(xué)習，提高安全生產(chǎn)意識，督促其對存在的安全隱患進(jìn)行積極整改。
7、加強與病人的溝通，病史采集完整，必要情況做好與病人或家屬告知工作。
8、醫保刷卡時(shí)做好身份核實(shí)工作，務(wù)必每方必對，每方必查。
9、責令安全條件不足的村衛生室進(jìn)行必要的環(huán)境改造，以適應安全生產(chǎn)的要求。
醫療安全自查報告5
為切實(shí)抓好安全生產(chǎn)隱患排查整治工作，為全面貫徹落實(shí)衛生系統安全生產(chǎn)的重要精神，確保安全生產(chǎn)各項工作任務(wù)落實(shí)，根據左權縣衛生局《關(guān)于對各醫療衛生單位安全生產(chǎn)進(jìn)行督察的通知》的要求，我院安全生產(chǎn)委員會(huì )認真組織學(xué)習，逐條領(lǐng)會(huì )，嚴格按要求認真排查，解決存在的問(wèn)題，結合我院實(shí)際，現將排查工作匯報如下：
一、加強領(lǐng)導，提高認識。
醫院由院長(cháng)及有關(guān)科室負責人組成聯(lián)合檢查組，對醫院各個(gè)部門(mén)進(jìn)行安全大檢查。為了抓好此項工作的有效落實(shí)，院領(lǐng)導積極帶頭，認真學(xué)習，安排部署，統一思想，提高認識，在全院樹(shù)立“安全第一”的觀(guān)念，以對黨、對國家和對人民極端負責的精神，堅決貫徹上級領(lǐng)導的指示和要求，把做好保護人民群眾生命財產(chǎn)安全工作放到至關(guān)重要的位置，高度警覺(jué)，采取有效措施，切實(shí)做好醫院安全生產(chǎn)工作，堅決防止事故的發(fā)生，全力維護醫院各項工作的順利開(kāi)展，努力營(yíng)造一個(gè)良好、穩定的就醫環(huán)境。
二、成立組織，層層落實(shí)安全生產(chǎn)責任制。
安全責任重于泰山。院領(lǐng)導高度重視安全工作，并成立了安全生產(chǎn)領(lǐng)導小組，院長(cháng)任組長(cháng)，副院長(cháng)任副組長(cháng)。我院始終把安全生產(chǎn)列為“一把手”工程，擺在重要議事日程，主要領(lǐng)導親自抓，分管領(lǐng)導具體抓，各崗位專(zhuān)業(yè)一起抓，形成了齊抓共管的局面。并從加強學(xué)習，提高認識入手，全面提高我院職工對安全生產(chǎn)工作重要性的認識；及時(shí)傳達上級關(guān)于安全生產(chǎn)的指示精神，經(jīng)常利用本系統所發(fā)生的安全事故案例來(lái)教育大家，特別是對《安全生產(chǎn)法》以及相關(guān)法律、法規的學(xué)習更是抓緊抓實(shí)。通過(guò)學(xué)習，使全院職工認識到，安全生產(chǎn)是一項重要的細致的工作，稍有馬虎，即可能釀成事故，從而進(jìn)一步加強了從業(yè)人員自我保護能力。
三、立即行動(dòng)，認真開(kāi)展安全工作大檢查。
認真檢查醫院安全工作的'漏洞和隱患，重點(diǎn)對門(mén)診、住院部病房、疏散通道、壓力容器等進(jìn)行了全面、深入、徹底、細致的安全檢查，對檢查出的隱患加強監督，限期整改，逐一落實(shí)。對重點(diǎn)部位做到定人、定責、定措施，堅持全院性的消防安全工作月檢查，使醫院防火安全工作檢查形成經(jīng)�；�、制度化，保證及時(shí)發(fā)現問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改。此外，我院還對重大儀器設備進(jìn)行檢查，并做到經(jīng)常性的按時(shí)養護，確保各種設備安全運行。
1、20xx年2月6日我院安全生產(chǎn)委員會(huì )組織相關(guān)人員對衛生院重點(diǎn)安全要求范圍進(jìn)行自查，先后對：
�、俟╇姽┧O施，高壓消毒鍋等設施設備；
�、诜派淇圃O施設備；
�、鄱韭樗幤饭芾�；生物安全管理；消毒隔離；
�、荛T(mén)診、住院部、防�？凭奂瘓�(chǎng)所；
�、菟幏�；
�、迺�(huì )議室等科室進(jìn)行檢查，特別是供電系統保養，共水等設備設施，確保正常運轉。
2、醫院安全委員會(huì )組織健全，建立了安全生產(chǎn)組織，配備了安全人員和責任明確，建立了安全生產(chǎn)管理制度，以及安全生產(chǎn)教育、培訓、檢查、獎懲制度，門(mén)診、急診等人員聚集場(chǎng)所安全，防火設施完好，疏散通道暢通，組織全院職工參加消防知識專(zhuān)題講座，提高職工的消防意識，增強了火災急救處理的能力，為杜絕消防安全隱患起到了積極的作用；向到我院就醫的病人及陪護者發(fā)放控煙宣傳材料，門(mén)診、病房等病人聚集場(chǎng)所成立禁煙管理小組，科室主任、護士長(cháng)負責組織本科室人員對在病房和走廊內吸煙的病人及陪護者進(jìn)行監督和勸誡工作。及時(shí)發(fā)現安全隱患，有效遏制事故發(fā)生。
3、加強財務(wù)安全，完善財務(wù)管理制度，確保醫院帳單及現金安全。
4、抓好醫療安全。院領(lǐng)導及時(shí)召集各業(yè)務(wù)科室負責人圍繞“以病人為中心”這個(gè)主題進(jìn)行醫療安全專(zhuān)項活動(dòng)專(zhuān)項研討，統一思想，提高認識，組織開(kāi)展全員醫療質(zhì)量教育，提高醫療安全意識，醫管組織在全院廣泛開(kāi)展檢查，落實(shí)醫療管理制度與操作規程規范，嚴查質(zhì)量環(huán)節，清除安全隱患，為人民群眾提供和諧、安全的就醫環(huán)境。
四、存在的問(wèn)題
1、個(gè)別科室下班未關(guān)水、關(guān)電、關(guān)門(mén)，存在隱患。
2、個(gè)別科室部分開(kāi)關(guān)及電器損壞，存在隱患。
3、由于場(chǎng)所限制，就醫環(huán)境擁擠。
五、整改措施
1、下班人員做好關(guān)水、關(guān)電、關(guān)門(mén)。
2、積極修理更換損壞電器確保安全用電。
3、疏導患者就醫，確保優(yōu)良就醫秩序。
結合檢查活動(dòng)，積極開(kāi)展全院醫療安全教育，提高醫療安全意識，并進(jìn)行自查，組織召開(kāi)全院各科室人員和各村衛生所負責人會(huì )議，對自查情況進(jìn)行匯總，對存在的安全隱患進(jìn)行整改，力爭為人民群眾提供和諧、安全的就醫環(huán)境。通過(guò)自查，提高了安全生產(chǎn)的意識，明確責任，確保五到位（責任到位、措施到位、醫療救援到位、急救藥品到位、應急物資到位），加強節假日、急診、病房的值班力量，嚴格執行安全生產(chǎn)值班和領(lǐng)導干部帶班制度。
醫療安全自查報告6
xxx有限公司成立于20xx年10月，屬小型藥品批發(fā)企業(yè)。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地位于x號，注冊資金310萬(wàn)元，是集藥品批發(fā)、配送、經(jīng)營(yíng)為一體的醫藥物流企業(yè)。主營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片、保健品及二、三類(lèi)醫藥器械等批發(fā)配送業(yè)務(wù)。公司經(jīng)營(yíng)醫療器械設有辦公室、醫療器械質(zhì)管科、醫療器械銷(xiāo)售科、醫療器械儲運科，從事質(zhì)量管理人員4名：質(zhì)量管理員1名、內審員1名、驗收員1名、養護員1名，醫療器械專(zhuān)庫面積210㎡。
公司于20xx年1月取得了《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，在醫療器械經(jīng)營(yíng)管理方面嚴格執行《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經(jīng)營(yíng)管理制度》相關(guān)的規定要求。對所經(jīng)營(yíng)的醫療器械產(chǎn)品進(jìn)行全方位、全流程質(zhì)量監控，保證消費者的用械安全。日前，針對換證工作，我公司按照要求積極準備，并進(jìn)行嚴格的自查。先將自查情況匯報如下：
�。ㄒ唬C構與人員：
1、公司設有合理的組織架構（詳見(jiàn)附表《xx有限公司組織機構設置與職能框圖》）。
2、xx有限公司法人及企業(yè)負責人xxx，熟悉國家有關(guān)醫療器械監督管理法規，規章并具備相應的專(zhuān)業(yè)知識。
3、公司設有質(zhì)量管理科，負責對產(chǎn)品采購審核、入庫質(zhì)量驗收、儲存養護管理等流程進(jìn)行監控；對所經(jīng)營(yíng)的醫療器械按時(shí)或不定時(shí)的收集質(zhì)量標準和國家的有關(guān)技術(shù)標準，并指導公司業(yè)務(wù)購進(jìn)和質(zhì)量驗收；對公司制定的《醫療器械管理制度》執行情況進(jìn)行檢查和考核。從而保證了公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全實(shí)施有效的監控。
�。ǘ┙�(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與倉儲設施情況
1、公司具有與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應的相對獨立且集中的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，且具有產(chǎn)權。經(jīng)營(yíng)面積300㎡，環(huán)境整潔、明亮、衛生，并配備有辦公桌椅、電話(huà)、文件柜、電腦等辦公設備。
2、公司醫療器械庫相對獨立與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應，倉庫面積達210㎡。
3、倉庫內整潔衛生，墻壁、頂和地面平整、干燥、無(wú)脫落物，門(mén)窗結構嚴密并設置必要的地墊和貨架；設置有符合安全要求的照明設施；消防和通風(fēng)設施；設有避光、防塵、防蟲(chóng)、防鼠、防潮、防污染等設施；設置有需陰涼、冷藏的設備及溫濕度監測儀和溫濕度調控設備。公司倉庫劃分了“五區”并實(shí)行色標管理：待驗區（黃色）、合格品區（綠色）、不合格品區（紅色）、發(fā)貨區（綠色）、退貨區（黃色）。另外還有效期產(chǎn)品明顯標志。
4、庫房周?chē)h(huán)境整潔、干燥、無(wú)積水、無(wú)粉塵、無(wú)污染與辦公生活區隔離。
�。ㄈ┲贫扰c管理
1、公司制定了符合自身實(shí)際的管理制度并嚴格執行，質(zhì)量管理制度包括企業(yè)組織機構和有關(guān)人員的管理職能；首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核制度；效期產(chǎn)品管理制度；產(chǎn)品售后服務(wù)制度；產(chǎn)品采購、驗收、保管（養護）、出復核和銷(xiāo)售管理制度；不合格產(chǎn)品管理制度；退回產(chǎn)品管理制度；質(zhì)量跟蹤管理制度；不良事件報告制度；質(zhì)量信息收集管理制度；質(zhì)量事故報告制度；計量器具管理制度；質(zhì)量問(wèn)題查詢(xún)投訴管理制度；教育培訓管理制度；安裝維修管理制度；售后服務(wù)管理制度；衛生和健康狀況管理制度；用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)聯(lián)系管理制度；計算機管理制度等。
2、公司質(zhì)量科收集了和保存了與經(jīng)營(yíng)有關(guān)的醫療器械法規、規章以及所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品有關(guān)的使用標準或相關(guān)的技術(shù)材料。
3、公司建立有真實(shí)、全面的質(zhì)量管理記錄，以保證產(chǎn)品的可追溯性。質(zhì)量管理記錄包括：醫療器械首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核記錄、產(chǎn)品購進(jìn)、驗收、保管養護、出庫復核和銷(xiāo)售記錄；溫濕度記錄；出入庫單據；不合格產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、質(zhì)量信息、不良事件、質(zhì)量事故、查詢(xún)投訴的報告及處理記錄；效期管理、售后服務(wù)等環(huán)節的質(zhì)量跟蹤管理，始終保證產(chǎn)品的`可追溯性。
�。ㄋ模┵忂M(jìn)與驗收
公司購進(jìn)醫療器械嚴格按照醫療器械購進(jìn)制度的規定和程序進(jìn)行。對供貨單位、購入產(chǎn)品合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據，并建立了購進(jìn)記錄，票、帳、貨相符。
對購進(jìn)的醫療器械，驗收人員熟悉公司所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的質(zhì)量性能，并根據有關(guān)標準、原始憑證及質(zhì)量驗證方法逐批驗收，同時(shí)還對醫療器械說(shuō)明書(shū)、標簽和包袋標示以及有關(guān)證明文件、合格證和隨機文件進(jìn)行檢查，驗收合格后方可入庫儲存銷(xiāo)售，對于質(zhì)量異常、標簽模糊的醫療器械予以拒收。醫療器械質(zhì)量驗收要有驗收記錄。驗收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規格型號、數量、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠(chǎng)家、質(zhì)量狀況、驗收結論等內容，驗收記錄要保存至產(chǎn)品有效期后2年。另外，售后退回產(chǎn)品，驗收人員按進(jìn)貨的規定驗收，并注明退貨原因。
�。ㄎ澹﹥Υ媾c保管
1、醫療器械按規定的儲存條件和要求分類(lèi)存放，儲存中做到：效期產(chǎn)品專(zhuān)區存放，一次性無(wú)菌類(lèi)與其他醫療器械分開(kāi)存放，醫療器械與非醫療器械分開(kāi)存放；醫療器械與倉庫地面、墻、頂之間要留有相應的距離或隔離措施；醫療器械按產(chǎn)品分類(lèi)相對集中存放；有溫濕度儲存要求的醫療器械按其溫濕度的要求儲存與相應的儲存區域或設備中。
2、庫內產(chǎn)品擺放有明顯的狀態(tài)標識，狀態(tài)標識實(shí)行色標管理，分綠、黃、紅三色：合格品為綠色；不合格品為紅色；待驗或銷(xiāo)售退回為黃色。
3、儲存保管中發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題，懸掛明顯標志并暫停發(fā)貨，并盡快通知質(zhì)量科予以確認，并按確認意見(jiàn)處理。
�。┏鰩炫c運輸
1、產(chǎn)品出庫時(shí)，保管人員按照銷(xiāo)售單或配貨憑據對實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查、數目、項目核對，正確無(wú)誤后方可發(fā)貨出庫。如發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題，應停止發(fā)貨，并上報質(zhì)量部門(mén)處理。
2、運輸醫療器械時(shí)，針對運送產(chǎn)品的包裝情況、道路狀況和運輸工具，采取相應的保護措施，防止產(chǎn)品在運輸過(guò)程中產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題。在運輸有溫度求的產(chǎn)品，采取相應的保溫或冷藏措施。
�。ㄆ撸╀N(xiāo)售與售后服務(wù)
1、公司根據有關(guān)法規、規章的要求，醫療器械應銷(xiāo)售給具有合法資質(zhì)的單位。不經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或淘汰的產(chǎn)品。
2、銷(xiāo)售醫療器械開(kāi)具合法票據，并按規定建立銷(xiāo)售記錄，做到票、賬、貨相符。銷(xiāo)售記錄包括：銷(xiāo)售日期、客戶(hù)名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、銷(xiāo)售數量、生產(chǎn)單位、型號規格、生產(chǎn)批號、開(kāi)票業(yè)務(wù)員等內容。銷(xiāo)售記錄要保存至產(chǎn)品效期后滿(mǎn)2年。
3、因特殊原因需要從供方直調給用戶(hù)的醫療器械，公司需對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行確認，并做好相關(guān)的記錄。
4、公司定期收集質(zhì)量信息，及時(shí)上報、處理和反饋。對已銷(xiāo)售產(chǎn)品如發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題，要及時(shí)召回。并上報藥械監管部門(mén)，并做好相關(guān)記錄。
5、公司按國家有關(guān)醫療器械不良反應報告制度的規定和公司相關(guān)的制度，及時(shí)收集由本公司售出醫療器械的不良反應事件情況。如發(fā)現經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品出現不良事件時(shí)，按規定及時(shí)上報有關(guān)部門(mén)。
6、對質(zhì)量查詢(xún)、投訴和銷(xiāo)售過(guò)程中出現的質(zhì)量問(wèn)題查明原因，分清責任，采取有效的處理措施，并做好記錄。
【醫療安全自查報告】相關(guān)文章：
醫療安全自查報告02-15
醫療安全自查報告最新09-28
醫療安全質(zhì)量自查報告02-05
醫療安全自查報告范文02-14
醫療質(zhì)量安全自查報告02-24
醫療安全自查報告(精選15篇)06-14
醫療安全自查報告（精選15篇）10-25
醫院醫療安全自查報告范文06-17
醫療安全自查報告精選15篇06-13
醫療安全自查報告常用(15篇)07-21