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質(zhì)量管理制度

時(shí)間:2025-06-18 08:44:27 制度 我要投稿

(優(yōu)選)質(zhì)量管理制度

  在社會(huì )一步步向前發(fā)展的今天,制度使用的頻率越來(lái)越高,制度一經(jīng)制定頒布,就對某一崗位上的或從事某一項工作的人員有約束作用,是他們行動(dòng)的準則和依據。大家知道制度的格式嗎?下面是小編為大家整理的質(zhì)量管理制度,僅供參考,歡迎大家閱讀。

(優(yōu)選)質(zhì)量管理制度

質(zhì)量管理制度1

 。1)項目經(jīng)理:

  代表企業(yè)履行工程承包合同,執行企業(yè)的質(zhì)量方針,制定措施,實(shí)現工程質(zhì)量目標;負責項目質(zhì)量管理的重要工作;建立和完善項目的質(zhì)量組織機構,明確人員職責,建立適當的激勵機制,充分發(fā)揮參與項目建設所有職工的積極性;組織有關(guān)部門(mén)對材料供方進(jìn)行監督和評審;主持項目質(zhì)量工作會(huì )議,審定或簽發(fā)對外的重要文件;組織編制職工培訓計劃;組織'項目質(zhì)量計劃'的實(shí)施及修改工作;其它應由項目經(jīng)理?yè)摰穆氊煛?/p>

 。2)項目副經(jīng)理:

  負責項目質(zhì)量體系的管理和運行;負責質(zhì)量管理的日常工作;統籌項目質(zhì)量保證計劃及有關(guān)工作安排,開(kāi)展質(zhì)量教育,保證各項質(zhì)量措施和制度的正常落實(shí)和運行;負責質(zhì)量事故的處理和質(zhì)量事故技術(shù)處理及防范方案的組織編制及實(shí)施:其它應由項目副經(jīng)理?yè)摰穆氊煟?/p>

 。3)項目總工程師:

  組織和審查圖紙資料及施工組織設計,對項目的工程質(zhì)量和質(zhì)量管理負全面技術(shù)責任;領(lǐng)導項目質(zhì)量管理中的技術(shù)業(yè)務(wù)工作,負責組織新材料、新工藝、新設備、新技術(shù)的`開(kāi)發(fā)和利用工作;負責技術(shù)文件和有關(guān)質(zhì)量文件的批準,發(fā)布和更改的審批、協(xié)調工作;負責不合格工程的評定、處置的裁決;負責項目的qc小組活動(dòng)。

 。4)工程科:

  負責項目施工中的各項技術(shù)管理工作。

  負責編制項目實(shí)施性施工組織設計、作業(yè)指導書(shū),負責施工圖紙、定型圖、規范、驗標等技術(shù)文件的發(fā)放和管理;根據工程技術(shù)質(zhì)量要求,確定特殊工程的質(zhì)量控制方法和手段;負責提出自制或購件的質(zhì)量要求和主要材料計劃文件的批準;針對工程質(zhì)量問(wèn)題的潛在原因,組織制定預防措施。

 。5)安質(zhì)人員:

  負責工程半成品和最終產(chǎn)品的檢驗、施工過(guò)程質(zhì)量監察工作;負責施工過(guò)程檢查、施工紀律檢查和工程質(zhì)量評定工作;根據不合格產(chǎn)品的原因,參與糾正措施和預防措施的制定并負責跟蹤檢查。

 。6)試驗室:

  與物資科配合,負責對外來(lái)料進(jìn)行理化試驗分析,出具報告;現場(chǎng)使用的原材料進(jìn)行品質(zhì)檢驗,對砂漿、混凝土配合比和試件強度進(jìn)行試驗,以及土工試驗等,并出具報告;負責計量管理工作,認真貫徹計量法規法則;負責新材料、新工藝、新設備、新技術(shù)的開(kāi)發(fā)應用工作;負責試驗設備和計量器具的管理。附:《材料質(zhì)量檢驗總程序圖》

 。7)物資設備科:

  負責項目?jì)任镔Y采購、管理,確保所采購的產(chǎn)品符合規定要求;對所采購的物資按規定要求進(jìn)行取樣送檢試驗。組織并參與對分供方的評定和選擇工作,建立和保存合格分供方檔案;制定物資采購、保管、標識、發(fā)放制度并定期檢查物資保管環(huán)境,標識情況及發(fā)放制度的執行情況;定期檢查物資系統原始記錄,做到有可追溯性。

質(zhì)量管理制度2

  第一章 總 則

  第一條 為了把企業(yè)的質(zhì)量管理方針系統地轉化為企業(yè)和每個(gè)部門(mén)、層次乃至每個(gè)員工主動(dòng)追求的目標,實(shí)現顧客要求、確保顧客滿(mǎn)意的目的,制定本制度。

  第二條 公司建立質(zhì)量管理目標體系。

  第三條 制定質(zhì)量管理目標的五項原則:

  (1)可追求性原則。既要求質(zhì)量管理目標具有先進(jìn)性,滿(mǎn)足質(zhì)量管理水平不斷提高、持續改進(jìn)的要求,又要經(jīng)過(guò)努力可以實(shí)現。

  (2)以質(zhì)量管理方針為框架的原則。緊緊圍繞質(zhì)量管理方針展開(kāi),既不要超出方針的范圍,又要保證方針在持續改進(jìn)質(zhì)量管理體系和實(shí)現顧客要求,確保顧客滿(mǎn)意的宗旨不落空。

  (3)全面性原則。應包含產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全要求的全部?jì)热荨?/p>

  (4)層次性原則。在各個(gè)職能部門(mén)及其專(zhuān)業(yè)線(xiàn)和各個(gè)層次上進(jìn)行展開(kāi),直至操作層,下層保上層,各職能部門(mén)和單位保公司。

  (5)可測量性原則。質(zhì)量管理目標要量化,切忌定性不定量。

  第四條 質(zhì)量的概念

  依據20xx版GB/T19000-ISO9000體系標準質(zhì)量的定義是:一組固有特性滿(mǎn)足要求的程度

  第二章 企業(yè)質(zhì)量管理方針和目標

  第五條 質(zhì)量管理方針:

  優(yōu)質(zhì)施工,高效創(chuàng )新,誠信為本,樹(shù)立以用戶(hù)為中心的理念,依據國

  恒安建筑安裝有限責任公司質(zhì)量管理制度

  家相關(guān)法律法規和用戶(hù)的需求,信守合同,遵守承諾,為用戶(hù)提供適用、可靠的建筑成果。以高質(zhì)量的建筑產(chǎn)品和服務(wù)達到用戶(hù)的完全滿(mǎn)意。營(yíng)造良好的學(xué)習氛圍,培養和造就一支擁有德才兼備、訓練有素的管理人才。保持先進(jìn)的技術(shù)和設備。營(yíng)造適宜的生產(chǎn)環(huán)境。提高全體職工的質(zhì)量意識,持續改進(jìn)質(zhì)量管理。 第六條 質(zhì)量管理目標:

  質(zhì)量——交付建筑產(chǎn)品合格率達 100%。 信譽(yù)——保證測繪合同履約率達 100%。 服務(wù)——追求用戶(hù)滿(mǎn)意率達 100%。

  第三章 質(zhì)量管理組織機構和職責

  第七條 公司質(zhì)量管理組織結構圖

  第八條 總經(jīng)理崗位職責

  1、認真貫徹、執行集團公司的各項工作決議,落實(shí)集團公司下達的各項指標。

  2、負責全面主持本公司的日常經(jīng)營(yíng)管理工作,對生產(chǎn)調度、進(jìn)度、成本、財務(wù)狀況、行政事務(wù)、對外協(xié)調工作。

  3、負責本公司發(fā)展規劃的編制、擬定工作方案,監督、控制、指導年度經(jīng)營(yíng)計劃的實(shí)施。

  4、負責公司管理制度的制定及實(shí)施。

  5、主持總經(jīng)理辦公會(huì )議,及時(shí)協(xié)調處理公司日常事務(wù)。

  6、負責處理公司各類(lèi)重大突發(fā)事件或特殊事件。

  7、負責審簽公司各類(lèi)文件。

  第九條 副總工程師崗位職責

  1、協(xié)助總經(jīng)理落實(shí)集團公司下達的各項經(jīng)濟指標。

  2、協(xié)助總經(jīng)理做好生產(chǎn)調度、進(jìn)度管理、成本控制工作。

  3、協(xié)助總經(jīng)理擬訂公司基本管理制度。

  4、協(xié)助總經(jīng)理做好檢查、督促和協(xié)調各部門(mén)的工作進(jìn)展。

  5、督促檢查各項目指揮部、各職能部門(mén)方案審核工作。

  6、負責績(jì)效考核小組日常管理工作。

  7、負責檢查、督促、指導維修部開(kāi)展維修工作。

  8、負責直接分管項目指揮部的協(xié)調、管理工作。

  第十條總指揮崗位職責

  1、認真貫徹執行國家現行的法律、法規條例及相關(guān)技術(shù)標準規范。

  2、認真貫徹執行公司各項管理規章制度,執行落實(shí)公司下達的各項指標,傳達公司下發(fā)的文件精神。

  3、代表公司對項目工程進(jìn)行協(xié)調管理工作,并全面負責指揮部的各項工作。

  4、負責對指揮部成員的專(zhuān)業(yè)技能、基本素質(zhì)的培養、日?记诘墓芾,對指揮部人員的崗位分配及工作安排部署。

  5、組織編制工程項目的招標文件,配合招標供應處進(jìn)行招標工作。

  6、依據招投標文件和會(huì )議紀要審核施工合同。

  7、負責審核工程開(kāi)、竣工報告,審核工程項目施工組織設計,施工方案工作。

  8、負責組織圖紙會(huì )審,審核技術(shù)變更、變更簽證技術(shù)管理工作。

  9、負責施工現場(chǎng)施工單位及專(zhuān)業(yè)施工隊伍生產(chǎn)安排和施工進(jìn)度的管控。

  10、配合監理公司對現場(chǎng)工程質(zhì)量、安全文明施工的監督管理工作。

  11、參與各分部工程的檢查驗收工作,組織項目工程的竣工驗收。

  12、負責對工程項目進(jìn)度款支付的審核工作。

  13 負責施工過(guò)程中施工單位與專(zhuān)業(yè)分包單位之間及公司各部門(mén)、涉外部門(mén)之間的相互銜接、配合協(xié)調工作。

  14、定期組織及召開(kāi)指揮部人員工作會(huì )議,布置檢查項目工程建設工作的落實(shí)情況。

  15、負責督促施工單位對竣工驗收資料進(jìn)行備案,并配合核算中心辦理竣工結算。

  第十一條 指揮部人員崗位職責

  1、貫徹執行國家有關(guān)建筑安裝的法律法規,貫徹執行地方政府有關(guān)建筑安裝的行政法規,貫徹執行公司的.各項規章制度。

  2、負責落實(shí)公司的各項管理規章制度,執行公司下達的各項文件指標。

  3、負責對本專(zhuān)業(yè)工程和專(zhuān)業(yè)分包隊伍進(jìn)行生產(chǎn)安排和施工管理控制。

  4、熟悉施工合同,熟悉設計圖紙和規范,審核圖紙設計的各項功能。

  5、負責組織圖紙會(huì )審,參與技術(shù)資料上報和審核工作,負責組織地基驗槽、深基坑論證工作。

  6、依據合同負責各參建單位之間工作關(guān)系協(xié)調、工作相互配合,及時(shí)向總指揮匯報施工中出現的異常情況。

  7、參與施工現場(chǎng)的分部、分項工程、關(guān)鍵部位的檢查和驗收工作。參與重要材料、構配件的現場(chǎng)取樣、驗收、復查工作。

  8、配合監理公司對現場(chǎng)的工程質(zhì)量、安全文明施工情況進(jìn)行監督管理。

  9、專(zhuān)業(yè)人員負責編制專(zhuān)業(yè)分包項目以及特殊要求工藝的技術(shù)交底。

  10、參與每周監理例會(huì ),處理施工中協(xié)調組織工作。

  11、組織工程竣工驗收工作,監督施工單位竣工資料的歸檔。

  12、認真審核工程簽證單,合理簽證。參與變更領(lǐng)導小組的現場(chǎng)實(shí)際工程量確認過(guò)程。

  13、協(xié)助核算中心辦理工程款支付工作。

  14、完成總指揮交辦的其他各項工作。

  15、負責文件的收發(fā)及歸檔管理工作。

  第十二條 經(jīng)營(yíng)部部長(cháng)崗位職責

  1、遵守集團及恒安公司的各項規章制度。

  2、負責恒安公司經(jīng)營(yíng)管理部全盤(pán)工作,進(jìn)行日常管理。

  3、積極主動(dòng)完成公司交辦的任務(wù),協(xié)助領(lǐng)導做好工作。

  4、配合相關(guān)部門(mén)的協(xié)調工作,保證部門(mén)之間信息暢通。

  5、依據合同條款和工程實(shí)際情況,嚴格履行付款程序。

  6、負責分解部門(mén)的工作任務(wù),合理安排人力資源。

  7、負責督促檢查部門(mén)員工的崗位職責履行情況。

  第十三條 經(jīng)營(yíng)部人員崗位職責

  1、認真貫徹執行公司的各項規章制度,積極主動(dòng)的做好自己的本職工作。

  2、負責施工合同的管理。

  3、負責依據合同規定支付工程款。

  4、負責工程款(進(jìn)度款、結算款、保修金)的核實(shí)。

  5、負責工程款的支付情況及付款計劃審批表的編制。

  6、負責收集、整理工程款支付資料。

  7、定期協(xié)助財務(wù)、審計核稽部核對往來(lái)賬款。

  第十四條技術(shù)部部長(cháng)崗位職責

  1、貫徹執行國家《建筑法》及有關(guān)技術(shù)政策、法律、法規條例和上級頒發(fā)的技術(shù)標準規范、規程等。

  2、貫徹執行集團內的規章制度和公司的相關(guān)管理制度。

  3、負責制定技術(shù)資料的領(lǐng)取、發(fā)放制度,并落實(shí)執行。

  4、負責組織編制部分投標文件,并辦理所有建設項目的招投標工作。

  5、負責落實(shí)檢查工程技術(shù)資料的歸檔情況,將竣工驗收資料及時(shí)存入城建檔案館和集團檔案室。

  6、監督本部門(mén)全體員工的崗位職責履行情況。

  7、負責組織施工許可證的辦理和工程的竣工驗收備案。

  8、負責組織建委審圖和防雷審圖。

  9、負責組織本部門(mén)人員的學(xué)習、培訓。

  10、負責監督本部門(mén)人員做好承建項目的竣工資料歸檔工作。

  11、負責與相關(guān)部門(mén)的協(xié)調工作。

  12、完成領(lǐng)導安排的其他工作。

  第十五條 技術(shù)部人員崗位職責

  1、認真學(xué)習、貫徹執行國家和上級部門(mén)有關(guān)建筑行業(yè)的法律、法規條文等文件。

  2、負責技術(shù)文件的收發(fā)工作。

  3、負責領(lǐng)到的技術(shù)文件齊全和有效,并及時(shí)收發(fā)。

  4、負責將所有建設項目的工程竣工驗收資料統一分類(lèi)、編碼、整理并錄成電子版后,并將竣工驗收資料存入集團檔案室。

  5、負責圖紙檔案室的管理工作。

  6、負責所有建設項目的招投標工作,并辦理施工許可證。

  7、負責整理備案所需資料,并辦理竣工驗收備案。

  8、協(xié)助并監督檢查指揮部資料員對施工過(guò)程中技術(shù)資料和竣工驗收資料的審核歸檔工作。

  9、負責辦理建委審圖工作。

  10、配合其他部門(mén)的相關(guān)工作。

  第十六條 綜合部部長(cháng)崗位職責

  1、貫徹執行集團內的規章制度和公司的相關(guān)管理制度。

  2、負責本部門(mén)的日常管理工作。

  3、負責制定并提交本部門(mén)年度工作計劃、人員計劃、并組織實(shí)施。

  4、負責對本部門(mén)員工進(jìn)行培訓指導和業(yè)績(jì)考評。

  5、負責對公司的各大項目的決策提供政策咨詢(xún),并對本部門(mén)出具的咨詢(xún)意見(jiàn)負責。

  6、負責供水項目的申報、圖紙審核、預決算、協(xié)調進(jìn)場(chǎng)施工、以及工程驗收工作。

  7、負責用電項目的申報、圖紙審核、預決算、協(xié)調進(jìn)場(chǎng)施工、以及工程竣工驗收、計量安裝通電的工作。

  8、負責供暖項目的申報、圖紙審核、合同簽訂、費用結算、施工碰接工作。

  9、負責排污位置確定、項目申報、費用結算、碰接工作。

  10、負責圖紙在消防部門(mén)的備案、審核、驗收工作。

  11、負責裝飾裝潢工程圖紙在消防部門(mén)的審核、驗收和開(kāi)竣工手續。

  12、負責項目天然氣、弱電工作的圖紙審查、合同簽訂、工程施工對外協(xié)調工作。

  13、負責工程園林綠化工程量的簽證、組織驗收、預決算工作。

  14、負責各公司工程在市政、環(huán)保、環(huán)衛方面的前期協(xié)調工作。

  15、負責相關(guān)業(yè)務(wù)單位的對外管理指導和服務(wù)協(xié)調工作。

  第十七條 綜合部人員崗位職責

  1、貫徹、執行公司各項規章制度,認真學(xué)習相關(guān)業(yè)務(wù)知識,熟練掌握相關(guān)業(yè)務(wù)的工作流程。

  2、負責水、電、暖、氣、消防、市政、綠化、弱電項目的申報、圖紙審核、合同簽訂、費用結算、施工協(xié)調、工程驗收。

  3、負責裝飾裝潢工程圖紙的消防審核和開(kāi)竣工手續的辦理。

  4、負責各公司對外業(yè)務(wù)的協(xié)調工作。

  5、負責相關(guān)業(yè)務(wù)部門(mén)的政策咨詢(xún)工作。

  第十八條 辦公室主任崗位職責

  1、負責全面主持辦公室的各項事務(wù),配合完成上級領(lǐng)導布置的各項任務(wù)。

  2、負責制定合理有效的工作職責制度。

  3、負責制定部門(mén)工作目標,合理分配任務(wù)指標。

  4、根據集團有關(guān)管理制度,負責調配本公司車(chē)輛、辦公設備。

  5、負責執行內蒙古萬(wàn)正地產(chǎn)開(kāi)發(fā)有限責任公司農民工管理辦法,做好農民工工資管理工作。

  6、配合其他部門(mén)的相關(guān)工作。

  第十九條 辦公室內勤人員崗位職責

  1、負責本部門(mén)考勤工作,按月匯總公司各部門(mén)的出勤記錄,報送集團企管處人力資源部。

  2、負責車(chē)輛調派使用及相關(guān)信息檔案,及時(shí)反饋車(chē)輛使用管理情況。

  3、負責文件收發(fā)收簽手續,負責檔案管理。

  4、負責辦公用品的購置申請、收簽發(fā)放登記工作。

  5、配合集團新聞中心做好宣傳報道工作。

  6、負責建立被考核人員信息檔案管理工作。

  7、負責各項會(huì )議組織安排工作。

  8、協(xié)調后勤保障、接待服務(wù)工作。

  9、完成領(lǐng)導安排的臨時(shí)工作。

  第二十條 工程維修部部長(cháng)崗位職責

  1、嚴格遵守和貫徹執行集團公司及恒安公司的各項規章制度。

  2、負責完成公司交辦的任務(wù)。

  3、負責本部門(mén)員工的培訓組織工作。

  4、負責對本部門(mén)員工日常維修工作的督促和管理。

  5、參與制定保證工程質(zhì)量、安全的技術(shù)措施,各類(lèi)糾正、預防措施。

  6、參與工程質(zhì)量安全定期檢查工作。

  7、負責協(xié)調維修中有關(guān)各方之間的關(guān)系,制定維修的月計劃和年計劃工作。

  8、負責與相關(guān)公司及其他部門(mén)的協(xié)調工作。

  9、負責本部門(mén)員工的考核和考評工作。

  10、負責組織本部門(mén)員工做好維修工作季度總結和年度總結。

  11、監督本部門(mén)員工崗位職責的執行情況。

  12、完成領(lǐng)導安排的臨時(shí)工作。

  第二十一條 工程維修部人員崗位職責

  1、嚴格貫徹執行國家標準,認真遵守現行保修條例。

  2、遵守集團公司及恒安公司的各項規章制度。

  3、熟練掌握工程各分部分項工程的保修年限,參與工程質(zhì)量問(wèn)題及通病的診斷論證。

  4、負責檢查、落實(shí)各項目部存在的問(wèn)題。

  5、負責現場(chǎng)工作的檢查記錄、維修記錄及相關(guān)影像記錄。

  6、完成公司領(lǐng)導、部長(cháng)交辦的各項工作任務(wù)。

  7、負責工作情況的匯報。

  8、負責維修工程交驗、回訪(fǎng)工作與后評價(jià)工作。

  第四章

  質(zhì)量管理的范圍

  第二十二條 工程質(zhì)量:工程質(zhì)量是指承建工程的使用價(jià)值,是工程滿(mǎn)足社會(huì )所必需具備的質(zhì)量特征。它體現在工程的性能、壽命、可靠性、安全性和經(jīng)濟性五個(gè)方面。

  第二十三條 工序質(zhì)量:工序質(zhì)量也稱(chēng)施工過(guò)程質(zhì)量,指施工過(guò)程中勞動(dòng)力、機械設備、原材料、操作方法和施工環(huán)境等五大因素對工程質(zhì)量的綜合作用過(guò)程,也稱(chēng)生產(chǎn)過(guò)程中五大要素的綜合質(zhì)量。

  第五章 質(zhì)量管理工作

  第二十四條 項目質(zhì)量管理的基本特征:

  1、影響質(zhì)量的因素多。

  2、容易產(chǎn)生質(zhì)量變異。

  3、容易產(chǎn)生第一、二判斷錯誤。

  4、質(zhì)量檢查不能解體、拆卸。

  5、質(zhì)量受投資、進(jìn)度的制約。

  第二十五條 項目質(zhì)量管理的過(guò)程

  施工項目的質(zhì)量管理是從工序質(zhì)量到分項工程質(zhì)量、分部工程質(zhì)量、單位工程質(zhì)量的系統控制過(guò)程。

  第二十六條 施工項目的質(zhì)量管理也是一個(gè)由投入原材料的質(zhì)量控制開(kāi)始,直到完成工程質(zhì)量檢驗為止的全過(guò)程的系統過(guò)程

  第二十七條 為了加強施工項目的質(zhì)量管理,明確整個(gè)項目質(zhì)量管理的重點(diǎn)所在,可將工項目的質(zhì)量管理的過(guò)程分為事前控制、事中控制和事后控制三個(gè)階段。

  恒安建筑安裝有限責任公司質(zhì)量管理制度

  第六章 質(zhì)量管理要求

  第二十八條 項目質(zhì)量管理的要求,對項目而言,質(zhì)量控制,就是為了確保合同、規范所規定的質(zhì)量標準,所采取一系列檢測、監控措施、手段和方法。在進(jìn)行項目質(zhì)量管理過(guò)程中,應符合以下要求。

  1、 堅持“質(zhì)量第一,用戶(hù)至上”。

  2、 “以人為核心”。

  3、 “以預防為主”。

  4、 堅持質(zhì)量標準、嚴格檢查,一切用數據說(shuō)話(huà)。

  5、 貫徹科學(xué)、公正、守法的職業(yè)道德。

  第七章 質(zhì)量檢查與考核

  第二十九條 由于施工階段是使工程設計最終實(shí)現并形成工程實(shí)體的階段,是最終形成工程實(shí)體質(zhì)量的過(guò)程,這個(gè)過(guò)程可以根據三階段控制的原理進(jìn)行質(zhì)量檢查和考核。

  第三十條 公司各職能部門(mén)個(gè)人的工作質(zhì)量依據公司的績(jì)效考核制度進(jìn)行檢查和考核。

  第八章 質(zhì)量事故的認定

  第三十一條 依據《關(guān)于做好房屋建筑和市政基礎設施工程質(zhì)量事故報告和調查處理工作的通知》,工程質(zhì)量事故,是指由于建設、勘察、設計、施工、監理等單位違反工程質(zhì)量有關(guān)法律法規和工程建設標準,使工程產(chǎn)生結構安全、重要使用功能等方面的質(zhì)量缺陷,造成人身傷亡或者重大經(jīng)濟損失的事故。

  第三十二條 事故等級劃分

  集團公司原則上執行全年無(wú)死亡事故的發(fā)生,若出現死亡事故將執行一票否決制(事故損失以除不可抗力外的責任凈損失為準)。依據國家《生產(chǎn)安全事故報告和調查處理條例》及集團自身實(shí)際情況將事故劃分為:

  一、輕微事故,是指一次造成經(jīng)濟損失不足1000元的事故。

  二、一般事故,是指一次造成輕傷1至2人,或者經(jīng)濟損失不足3萬(wàn)元的事故。

  三、較大事故,是指一次造成重傷1至2人,或者經(jīng)濟損失3萬(wàn)元以上(含3萬(wàn)元)不足10萬(wàn)元的事故。

  四、重大事故,是指一次重傷3人以上10人以下,或者經(jīng)濟損失10萬(wàn)元以上(含10萬(wàn)元)不足50萬(wàn)元的事故。

  五、死亡事故:指一次死亡1人,或者經(jīng)濟損失50萬(wàn)元以上(含50萬(wàn)元)的事故。

  如遇到特別重大事故,根據《生產(chǎn)安全事故報告和調查處理條例》及國家、地方行業(yè)相關(guān)標準執行。如有輕微事故、一般事故發(fā)生需啟用三級應急預案,較大事故、重大事故發(fā)生需啟用二級應急預案,死亡事故發(fā)生需啟用一級應急預案。

  第九章 事故的報告及調查、處理

  第三十五條 事故生后,施工項目負責人應按法定的時(shí)間和程序,及時(shí)向企業(yè)報告事故的狀況,積極組織事故調查。

  第三十六條 事故調查應力求及時(shí)、客觀(guān)、全面,以便為事故的分析和處理提供正確的依據。

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  第三十七條 事故調查報告,其主要內容包括:工程概況。事故情況。事故發(fā)生后所采取的臨時(shí)防護措施。事故調查中的有關(guān)數據、資料。事故原因分析與初步判斷。事故處理的建議方案與措施。事故涉及人員與主要責任者的情況等。

  第三十八條 質(zhì)量事故處理的程序

  第三十九條 質(zhì)量事故處理的基本要求

  1、質(zhì)量事故的處理應達到安全可靠、不留隱患、滿(mǎn)足生產(chǎn)和使用要求、施工方便、經(jīng)濟合理的目的。

  2、重視消除事故造成的原因,注意綜合治理。

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  3、正確確定處理的范圍和正確選擇處理的時(shí)間和方法。

  4、加強事故處理的檢查驗收工作,認真復查事故處理的實(shí)際情況。

  5、確保事故處理期間的安全。

  第四十條 質(zhì)量事故處理的基本方法

  1、修補處理。

  2、加固處理。

  3、返工處理。

  4、限制使用。

  5、不做處理。

  6、報廢處理。

  第十章 獎 懲

  第四十一條 公司依據檢查和考核結果嚴格按照《恒安公司績(jì)效考核管理制度》進(jìn)行獎勵和懲處。

  第十一章 附 則

  第四十二條 本制度的支持性文件

  1、恒安公司績(jì)效考核管理制度。

  2、《質(zhì)量管理體系 基礎和術(shù)語(yǔ)》(GB/T19000∕ISO9000:20xx)。

  3、《關(guān)于做好房屋建筑和市政基礎設施工程質(zhì)量事故報告和調查處理工作的通知》(建質(zhì)[20xx]111號)。

  4、有關(guān)工程質(zhì)量的國家法律、法規、規章、制度及質(zhì)量標準等相關(guān)文件。

質(zhì)量管理制度3

  服務(wù)窗口管理制度是指一套規定服務(wù)窗口運行、管理和服務(wù)質(zhì)量保障的規則和程序,旨在提升客戶(hù)滿(mǎn)意度,提高工作效率,確保服務(wù)流程的標準化和規范化。

  內容概述:

  1. 服務(wù)標準:明確服務(wù)窗口的工作職責、服務(wù)內容、服務(wù)流程和質(zhì)量標準。

  2. 員工管理:包括員工的招聘、培訓、考核、激勵機制等。

  3. 客戶(hù)服務(wù):設定客戶(hù)服務(wù)規范,如接待禮儀、投訴處理機制等。

  4. 設施設備:規定服務(wù)窗口的'硬件設施配置及維護管理。

  5. 工作時(shí)間與排班:制定服務(wù)窗口的開(kāi)放時(shí)間、輪班制度等。

  6. 信息管理:包括信息記錄、信息安全和信息反饋的處理。

  7. 應急處理:建立應急響應機制,處理突發(fā)事件。

質(zhì)量管理制度4

  一、醫院必須把產(chǎn)科質(zhì)量放在首位,把產(chǎn)科質(zhì)量管理納入醫院的.各項工作中。

  二、醫院要建立健全產(chǎn)科質(zhì)量保證體系,即建立院、科二級產(chǎn)科質(zhì)量管理組織,配備專(zhuān)(兼)職人員,負責產(chǎn)科質(zhì)量管理工作。

  三、院、科二級產(chǎn)科質(zhì)量管理組織要根據上級有關(guān)要求和自身醫療工作的實(shí)際,建立切實(shí)可行的產(chǎn)科質(zhì)量管理方案。

  四、產(chǎn)科質(zhì)量管理方案的主要內容包括:制訂產(chǎn)科質(zhì)量管理目標、指標、計劃、措施,進(jìn)行效果評價(jià)及信息反饋等。

  五、醫院要加強對全體人員的產(chǎn)科質(zhì)量管理教育,組織其參加各項醫療管理活動(dòng)。

  六、產(chǎn)科質(zhì)量管理工作應有文字記錄,定期向院長(cháng)匯報。

  七、產(chǎn)科質(zhì)量檢查結果與評優(yōu)、獎懲及職稱(chēng)評聘相結合。

質(zhì)量管理制度5

  一、全院醫學(xué)設備的質(zhì)量與安全管理實(shí)行醫院醫學(xué)裝備管理委員會(huì )、裝備處、各設備使用科室的設備質(zhì)量與安全小組(由科主任、醫學(xué)工程人員與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成)三級管理,每臺設備要指定專(zhuān)人管理,嚴格使用登記,認真檢查保養,保持儀器設備處于良好狀態(tài),隨時(shí)開(kāi)機使用,并保證張卡物相符。

  二、新進(jìn)設備、儀器在使用前要由裝備處醫學(xué)工程人員負責參加驗收、調試、安裝,組織有關(guān)科室專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行操作管理、使用和培訓,使之了解儀器結構、性能、工作原理和使用維護方法后,方可獨立使用,凡初次獨立操作者,必須在熟悉該儀器的同志的指導下進(jìn)行,在未熟悉該儀器操作前,不得連接電源,以免連接錯誤,造成損壞。

  三、設備、儀器使用人員要嚴格按儀器的技術(shù)指標、說(shuō)明書(shū)和操作規程進(jìn)行操作,使用儀器前,應判斷技術(shù)狀態(tài)確實(shí)良好,使用完畢,應將所有開(kāi)關(guān)手柄放在規定位置。

  四、十萬(wàn)元以上的大型醫療設備要建立使用記錄、維修保養記錄本,每臺設備的使用記錄要由專(zhuān)人負責,及時(shí)記錄設備的使用及維修保養情況,每月統計使用情況報裝備處設備管理科,使用維修保養記錄本用完后及時(shí)交到裝備處領(lǐng)取新本,由裝備處存檔,裝備處安排專(zhuān)人負責設備的專(zhuān)業(yè)性技術(shù)維修維護保養,并定期檢查設備的使用運行狀況和記錄完整情況,以此作為二級質(zhì)控的參考。

  五、不準搬動(dòng)的設備不得隨意搬動(dòng),使用過(guò)程中,操作人員不得擅自離開(kāi),發(fā)現設備工作異常時(shí),應立即查找原因,及時(shí)排除故障,必要時(shí)請裝備處協(xié)助,嚴禁帶故障和超負荷使用運轉。如遇設備故障需要維修,科室應按規定填寫(xiě)《科室購置配件、維修申請表》,由責任醫學(xué)工程技術(shù)人員安排維修,未經(jīng)批準嚴禁將設備帶出外地維修。

  六、儀器設備(包括主機、附件、說(shuō)明書(shū))一定保存完整無(wú)缺,即使是故障元件,未經(jīng)醫學(xué)工程人員檢驗也不得任意丟棄。

  七、應急調配及備用設備,科室間調劑使用時(shí),一定經(jīng)主管科室主任批準,儀器管理人員辦理交接手續,使用完畢及時(shí)歸還,驗收后放回原處。

  八、醫學(xué)設備、儀器屬于公用資產(chǎn),應專(zhuān)管公用,任何人不準以私有財產(chǎn)壟斷使用降低設備的.使用率。對于使用率過(guò)低或使用不當使設備不能充分發(fā)揮作用者,裝備處上報醫學(xué)裝備管理委員會(huì )處理。

  九、貴重設備原則不能外借,特殊情況須經(jīng)院長(cháng)批準,方可借出。收回時(shí)由保管科室檢查無(wú)誤方可收下保管。

  十、設備房間內應保持整齊、清潔,要經(jīng)常注意門(mén)、窗、水、電的關(guān)閉。注意防水、防潮、防塵,設備房間內嚴禁放置與工作無(wú)關(guān)的物品,如無(wú)特殊要求,醫療設備房間溫度應控制在10-30攝氏度,相對濕度控制在40-60%,如達不到要求,科室應申請安裝空調或除濕機等設備。

  十一、根據不同情況,設備要定時(shí)開(kāi)機,運行,避免長(cháng)時(shí)間停機受潮造成設備不必要的損壞。

  十二、若發(fā)現設備損壞或發(fā)生意外故障,應立即查明原因和責任,若系違章操作所致,要立即報裝備處,視情節輕重進(jìn)行賠償處罰或進(jìn)一步追究責任。

  1.一般事故:未按操作規程使用,造成萬(wàn)元以下設備損壞,尚能修復,不致影響工作者,按一般事故處理。

  2.責任事故:未按操作規程操作,造成萬(wàn)元以上的設備損壞而不能修復者,按責任事故處理。

  3.重大事故:因工作責任心不強、頑固職守造成萬(wàn)元以上設備損壞而不能修復者,或雖能修復但設備事故損失費(修復費+停機損失費)在萬(wàn)元以上者,按重大責任事故處理。

  4.無(wú)論任何事故發(fā)生后,都要立即組織事故分析。一般事故分析會(huì )由裝備處組織使用、維修等人員參加,重大事故分析會(huì )報請院領(lǐng)導主持。

  5.事故分析會(huì )的主要內容是針對事故原因、事故責任進(jìn)行分析,總結經(jīng)驗教訓以及制定防范措施,要做到事故原因不明、責任不清不放過(guò);事故責任者不受教育不放過(guò);防范措施不落實(shí)不放過(guò)。

質(zhì)量管理制度6

  科室質(zhì)量管理制度是企業(yè)內部管理的重要組成部分,旨在確保各科室的工作質(zhì)量達到預定的標準和要求。它涵蓋了工作流程、人員職責、評估機制、改進(jìn)措施等多個(gè)方面,以提升科室的整體效能。

  內容概述:

  1.工作流程規范:明確科室的各項業(yè)務(wù)流程,包括任務(wù)分配、執行、反饋和改進(jìn),以保證工作的有序進(jìn)行。

  2.人員職責定義:明確每個(gè)員工的職責和權限,確保職責清晰,減少工作沖突。

  3.質(zhì)量標準設定:制定科室工作的質(zhì)量標準,包括產(chǎn)出物的質(zhì)量、服務(wù)滿(mǎn)意度等。

  4.監控與評估:設立定期的'檢查和評估機制,對科室工作質(zhì)量進(jìn)行監控和反饋。

  5.教育培訓:定期進(jìn)行專(zhuān)業(yè)技能培訓和質(zhì)量意識教育,提升員工的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)。

  6.不斷改進(jìn):通過(guò)問(wèn)題分析和持續改進(jìn),提升科室的工作效率和質(zhì)量。

質(zhì)量管理制度7

  車(chē)輛維修質(zhì)量管理制度的重要性在于:

  1. 提升客戶(hù)信任:高質(zhì)量的維修服務(wù)能增強客戶(hù)對企業(yè)的`信任,促進(jìn)口碑傳播和客戶(hù)忠誠度。

  2. 降低風(fēng)險:嚴格的操作流程和質(zhì)量控制能減少維修事故,保護企業(yè)免受法律糾紛。

  3. 提高效率:標準化的流程可以減少維修時(shí)間,提高工作效率,降低成本。

  4. 保證安全:正確的維修方法和設備管理能確保員工安全,防止工作場(chǎng)所事故。

質(zhì)量管理制度8

  1.0目的

  確保服務(wù)過(guò)程中的不合格產(chǎn)品及體系運作和服務(wù)過(guò)程中的不合格項(不合格服務(wù))得到及時(shí)有效的控制。

  2.0適用范圍

  對公司各部門(mén)提供服務(wù)過(guò)程中的不合格產(chǎn)品和不合格項的控制。

  3.0職責

  3.1各部門(mén)主管或倉管員對不合格產(chǎn)品進(jìn)行評審、記錄、標識和處置。

  3.2各部門(mén)負責人對本管轄區提供服務(wù)活動(dòng)過(guò)程中出現的不合格進(jìn)行確認、處理。

  4.0工作程序

  4.1不合格產(chǎn)品的控制

  4.1.1部門(mén)主管對服務(wù)過(guò)程中發(fā)現的不合格產(chǎn)品評審后,進(jìn)行記錄和處置;倉管員對采購物資驗證出的不合格產(chǎn)品評審后,進(jìn)行記錄、標識、隔離,由采購人員確認后進(jìn)行退貨或更換,或按4.1.2進(jìn)行處理。

  4.1.2使用過(guò)程中或采購回的不合格產(chǎn)品的處置應先填寫(xiě)《不合格品處理報告》,然后經(jīng)部門(mén)經(jīng)理批準后作以下處理:

  a降級使用于對服務(wù)影響無(wú)關(guān)部位;

  b退貨;

  c報廢。

  4.2不合格服務(wù)的`控制

  4.2.1對服務(wù)過(guò)程質(zhì)量影響不大或用戶(hù)感覺(jué)不明顯的不合格服務(wù),各相關(guān)部門(mén)應在當日內作返工處理并做好記錄。

  4.2.2因體系運作或因工作失誤造成的使用戶(hù)嚴重不滿(mǎn)的服務(wù),由部門(mén)負責人確認后,填寫(xiě)《不合格/糾正、預防措施報告》,并負責組織人員采取有效的糾正措施,在3個(gè)工作日內給予處理。

  4.2.3因客觀(guān)環(huán)境條件(如天氣、交通、市政等)的影響和制約所造成的不能滿(mǎn)足用戶(hù)要求的可事先與用戶(hù)協(xié)調,經(jīng)用戶(hù)同意后,再約定時(shí)間進(jìn)行處理。

  4.2.4返工或返修后的服務(wù)過(guò)程應按相應的檢驗程序文件重新驗證并做記錄。

  4.2.5內部質(zhì)量審核、管理評審和外部審核提出的不合格由相關(guān)部門(mén)負責制定糾正措施方案,在規定的期限內予以糾正并保存記錄。

  5.0相關(guān)文件

  5.1《質(zhì)量手冊》

  5.2《糾正和預防措施控制程序》

  5.3《不合格品處理報告》

  5.4《不合格/糾正預防措施報告》

質(zhì)量管理制度9

  醫院護理工作管理制度旨在規范護理人員的工作行為,提升服務(wù)質(zhì)量,確;颊甙踩,提高醫療團隊協(xié)作效率,包括以下幾個(gè)關(guān)鍵部分:

  1.護理人員職責與崗位描述

  2.護理工作流程與標準操作程序

  3.病人護理評估與計劃制定

  4.護理質(zhì)量監控與持續改進(jìn)

  5.護理人員培訓與發(fā)展

  6.患者滿(mǎn)意度評價(jià)與反饋機制

  7.應急處理與危機管理

  8.護理人員績(jì)效考核與激勵制度

  內容概述:

  1.職責與崗位描述:明確各級護理人員的工作范圍、責任和權限,確保各司其職。

  2.工作流程:制定標準化護理流程,減少錯誤和遺漏,提高工作效率。

  3.病人護理評估:系統評估病人健康狀況,制定個(gè)性化護理計劃。

  4.質(zhì)量監控:定期檢查護理服務(wù)質(zhì)量,及時(shí)發(fā)現問(wèn)題并采取改正措施。

  5.培訓與發(fā)展:提供持續的.教育和專(zhuān)業(yè)發(fā)展機會(huì ),提升護理人員技能。

  6.患者反饋:收集患者意見(jiàn),作為改善護理服務(wù)的重要參考。

  7.應急管理:建立應對突發(fā)情況的預案,保障病人安全。

  8.績(jì)效考核:通過(guò)公正公平的考核體系,激勵護理人員提高工作質(zhì)量。

質(zhì)量管理制度10

  第一部分總則

  第一條為加強藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,規范《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》認證檢查(以下簡(jiǎn)稱(chēng)GSP認證檢查),根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《GSP》及附錄、《藥品GSP檢查指導原則》、《GSP認證管理辦法》制定本規定。

  第二條藥品GSP檢查分為一般程序和簡(jiǎn)易程序,涉及企業(yè)申請核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《GSP認證證書(shū)》的行政許可事項檢查適用一般程序,藥品GSP專(zhuān)項檢查、監督檢查和有因檢查等適用簡(jiǎn)易程序。

  第三條《GSP》及附錄、《藥品GSP檢查指導原則》及《云南省藥品GSP檢查評定標準》是實(shí)施藥品GSP檢查的基本標準,對企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)是否符合藥品GSP要求進(jìn)行判定。

  第四條企業(yè)申請GSP認證以及申請核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,應當對企業(yè)實(shí)施藥品GSP的情況進(jìn)行全面、系統的檢查。

  第五條企業(yè)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》除應當對企業(yè)實(shí)施藥品GSP的情況進(jìn)行全面、系統的檢查外,還應當重點(diǎn)對企業(yè)以往監督檢查發(fā)現的缺陷項目整改情況進(jìn)行檢查。

  第六條企業(yè)兼并重組、變更法定代表人須申請GSP認證。

  第七條企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫地址及設施設備發(fā)生重大調整時(shí)需申請GSP專(zhuān)項檢查。

  第八條涉及變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品GSP認證

  檢查及行政審批,應當著(zhù)重檢查企業(yè)變更項目是否符合藥品GSP的要求,評估變更對企業(yè)質(zhì)量管理體系和控制質(zhì)量風(fēng)險能力的影響。

  第九條GSP技術(shù)審查、認證檢查及行政審批對批發(fā)企業(yè)應重點(diǎn)審查企業(yè)質(zhì)量管理情況和控制風(fēng)險的能力,著(zhù)重評估企業(yè)的內審能力、效果以及相應設施設備的驗證等情況;對零售企業(yè)重點(diǎn)審查藥品在零售環(huán)節的質(zhì)量風(fēng)險控制能力,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的有效管理和藥學(xué)服務(wù)的合理提供等情況。

  第十條批發(fā)企業(yè)分支機構按批發(fā)企業(yè)檢查項目檢查,藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店按照藥品零售企業(yè)檢查項目檢查。

  第二部分申請和受理

  第十一條申請人填寫(xiě)《GSP認證申請表》向所在地負責日常監管食品藥品監督管理部門(mén)如實(shí)報送有關(guān)資料。

  第十二條負責日常監管的食品藥品監督管理部門(mén)對企業(yè)申報資料進(jìn)行技術(shù)指導,必要時(shí)進(jìn)行現場(chǎng)調查核實(shí),并出具GSP認證技術(shù)指導意見(jiàn)及申報企業(yè)申請認證前一年內的監管情況說(shuō)明或監管記錄。

  第十三條GSP認證檢查機構收到申報資料后,對申請資料進(jìn)行技術(shù)審評,提出審評意見(jiàn),連同申報資料報送食品藥品監督管理局。審評中必要時(shí)可以要求申請人補充資料,并說(shuō)明理由。逾期仍達不到要求的,報受理機關(guān)駁回申請。

  第十四條食品藥品監督管理部門(mén)對企業(yè)GSP申報資料進(jìn)行形式審查,并在10個(gè)工作日內對申請提出是否受理的意見(jiàn)。同意受理的將申請資料轉送GSP認證檢查機構;不同意受理的,出具申請不予受理通知書(shū),并說(shuō)明理由。

  第十五條申請GSP認證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),應填報《GSP認證申請書(shū)》并按以下順序要求提交并裝訂以下申請資料一式三份:

 。ㄒ唬┥陥筚Y料目錄

 。ǘ┱鎸(shí)性申明

  對照《GSP》第四條及《GSP現場(chǎng)檢查指導原則》第00402項內容要求,確認申報材料以及各項申報材料中所附數據真實(shí)的聲明,并附企業(yè)法定代表人簽名,加蓋企業(yè)公章原印章;

 。ㄈ┫嚓P(guān)許可證明文件

 。1)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》正、副本復印件,再次認證和變更企業(yè)還應提交《GSP認證證書(shū)》復印件;

 。2)經(jīng)營(yíng)特殊藥品的,應提交相應批件復印件;

 。ㄋ模⿲(shí)施GSP情況綜述

  1.企業(yè)的基本情況介紹報告,包括企業(yè)概況,成立時(shí)間、經(jīng)濟性質(zhì)、經(jīng)營(yíng)規模等相關(guān)內容;企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)情況,包括經(jīng)營(yíng)品種結構特點(diǎn),若含分支機構,應說(shuō)明所屬分支機構情況、與總公司購銷(xiāo)模式;上次GSP認證以來(lái)主要變更情況;最近一次相關(guān)認證或跟蹤檢查缺陷及整改情況。

  2.企業(yè)實(shí)施《GSP》情況的自查報告,包括:

  藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系的總體描述,藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件編制概況,主要特點(diǎn);

  藥品經(jīng)營(yíng)風(fēng)險防控制度及執行情況,企業(yè)查找到的風(fēng)險點(diǎn),制定的應對經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中質(zhì)量風(fēng)險點(diǎn)的管理重點(diǎn)和處置預案;

  企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節質(zhì)量活動(dòng)情況,內審制度及執行概況,上一年度企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量回顧分析結果,發(fā)現的問(wèn)題、整改措施及效果;

  人員與培訓情況。簡(jiǎn)述各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度實(shí)施情況;

  運輸與配送管理情況;

  近三個(gè)月來(lái),企業(yè)經(jīng)營(yíng)及質(zhì)量管理人員變動(dòng)情況。

  3.設施設備配置情況;

  4.溫濕度監測系統校準、驗證報告;經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的企業(yè)需提交冷庫、冷藏車(chē)、冷藏(保溫)箱驗證情況報告;

  5.計算機系統概況。計算機軟硬件情況,與本公司藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險管控密切相關(guān)的計算機系統的設計、使用、功能實(shí)現等情況;

  企業(yè)應在申報GSP認證前按新版GSP要求完成計算機管理信息系統的設置。

  藥品批發(fā)企業(yè)應具有獨立的'計算機管理信息系統,能覆蓋企業(yè)內藥品的購進(jìn)、儲存、銷(xiāo)售及質(zhì)量控制的全過(guò)程,具有可接受食品藥品監督管理部門(mén)網(wǎng)絡(luò )監管的條件,并按規定做好藥品實(shí)時(shí)監管系統的信息上報。

  藥品零售連鎖企業(yè)應建立與各門(mén)店聯(lián)網(wǎng)的計算機管理信息系統,能全面控制藥品購進(jìn)、儲存、銷(xiāo)售等經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,對藥品陳列和儲存的溫濕度監測及藥師在崗情況進(jìn)行記錄和管理。

  企業(yè)應按要求配備上傳藥品電子監管碼所需的設備,并按國家規定的時(shí)限做好電子監管碼掃描和上傳工作。

  6.冷庫、冷藏車(chē)、冷藏箱安裝購買(mǎi)證明;

  7.溫濕度監測終端需提交檢定與校準證明;

  8.零售藥店冷藏藥品儲存及陳列設備(不允許以家用冰箱替代)。

 。ㄎ澹┫嚓P(guān)表格圖紙證明文件

  1.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理部門(mén)負責人等關(guān)鍵人員的簡(jiǎn)歷、任職證明、身份證復印件、學(xué)歷證明、執業(yè)藥師資格證和執業(yè)藥師注冊證復印件、技術(shù)職稱(chēng)證明,以及其他藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范中有資質(zhì)要求人員情況一覽表。

  2.企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉儲場(chǎng)所位置圖;

  3.企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉儲場(chǎng)所建筑平面布置圖、設備平面布置圖并嚴格標明圖示比例(建議采用工程繪圖軟件繪制)。

  4.企業(yè)倉儲、驗收養護、運輸等設施、設備配備情況及狀態(tài)表;

  5.企業(yè)組織機構圖及各崗位職能架構圖;

  6.企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉儲用房產(chǎn)權或租賃合同復印件及租賃方的產(chǎn)權或使用權的有效證明文件復印件;

 。┢渌Y料

  1.零售藥店實(shí)施連鎖管理模式的需提交企業(yè)對所屬門(mén)店實(shí)行統一質(zhì)量管理、統一采購、統一配送的情況說(shuō)明;

  2.非法定代表人申報資料時(shí),需提供加蓋了企業(yè)公章原印章的授權委托書(shū),授權委托書(shū)至少應包括以下內容:

 。1)授權事由和授權有效期限;

 。2)申報人身份證復印件;

 。3)授權人(法定代表人)簽名。

  3.企業(yè)在申請認證前12個(gè)月內,無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品的自我保證聲明;如企業(yè)存在因非違規經(jīng)營(yíng)造成經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品問(wèn)題的,應提交情況說(shuō)明和立案、結案的有效證明文件復印件。

  4.食品藥品監督管理部門(mén)要求提交的其他資料。

  第三部分藥品GSP檢查一般程序

  第一條行政許可事項檢查適用一般程序

  第二條藥品GSP檢查的一般程序包括資料技術(shù)審查、受理申請資料、現場(chǎng)檢查、做出檢查結論、審核批準。

  第三條經(jīng)形式審查,對同意受理的認證申請,食品藥品監督管理部門(mén)將申請資料轉交藥品GSP認證檢查機構。審查中對認證申請資料有疑問(wèn)的,要求企業(yè)限期予以說(shuō)明或補充資料。逾期未說(shuō)明或仍不符全合要求的,由食品藥品監督管理部門(mén)予以退審。

  第四條GSP認證檢查機構收到食品藥品監督管理部門(mén)轉送的企業(yè)認證申請資料之日15個(gè)工作日內,根據企業(yè)的申請內容及企業(yè)經(jīng)營(yíng)具體情況制定現場(chǎng)檢查方案,并組織對企業(yè)的現場(chǎng)檢查。

  第五條現場(chǎng)檢查的要求

 。ㄒ唬〨SP認證檢查機構可根據檢查對象、規模等情況,抽調檢查員,組成檢查組。檢查組一般由3名檢查員組成,可視情形增加檢查員人數,企業(yè)現場(chǎng)檢查時(shí)間不少于兩天。

 。ǘ〨SP認證檢查機構組織現場(chǎng)檢查時(shí),企業(yè)所在地負責日常監管食品藥品監督管理部門(mén)可選派1名觀(guān)察員協(xié)助工作。

 。ㄈ┦状螘(huì )議由檢查組長(cháng)主持,檢查員在首次會(huì )議上應當出示檢查員證或其他證明文件,確認檢查內容,落實(shí)檢查日程,宣布檢查紀律和注意事項及企業(yè)權力,確定企業(yè)陪同人員。

 。ㄈ┈F場(chǎng)檢查實(shí)行動(dòng)態(tài)檢查,檢查組應當嚴格按照現場(chǎng)檢查方案對企業(yè)實(shí)施藥品GSP情況進(jìn)行全面檢查,對發(fā)現的問(wèn)題應當如實(shí)記錄,必要時(shí)應取證證明記錄內容。

 。ㄋ模┈F場(chǎng)檢查發(fā)現企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為涉嫌違法的,應及時(shí)GSP認證檢查報告派出機構。

 。ㄎ澹┰跈z查過(guò)程中,檢查方案內容如發(fā)生以下變更,檢查組須報經(jīng)藥品GSP認證機構批準后方可執行:

  1.檢查組組成人員發(fā)生變化;

  2.遇特殊情況需改變檢查時(shí)間;

  3.現場(chǎng)發(fā)現企業(yè)地址或倉庫地址、經(jīng)營(yíng)范圍等重大情況與現場(chǎng)檢查方案內容不一致;

  4.企業(yè)近3個(gè)月內未開(kāi)展任何藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)(新開(kāi)辦企業(yè)除外);

 。z查員應對檢查中發(fā)現的問(wèn)題應當如實(shí)、詳細記錄;

 。ㄆ撸z查組長(cháng)負責組織檢查員在每天檢查結束后對當天的檢查情況進(jìn)行匯總小結。檢查結束后,檢查組應該根據現場(chǎng)檢查情況、企業(yè)存在問(wèn)題等,按照藥品GSP檢查標準的要求,討論確定被檢查企業(yè)存在的缺陷項目,形成現場(chǎng)檢查報告,F場(chǎng)檢查報告應當經(jīng)檢查組全體成員簽字,F場(chǎng)檢查報告對被檢查企業(yè)的缺陷項目應逐項進(jìn)行詳細描述并附相關(guān)證據資料。匯總期間被檢查企業(yè)人員回避。

 。ò耍z查組匯總檢查意見(jiàn)中如存在意見(jiàn)分歧,應如實(shí)記錄。并及時(shí)向GSP認證檢查派出機構報告,GSP認證檢查派出機構可視需要派員指導檢查工作。

 。ň牛┠┐螘(huì )議由檢查組長(cháng)向企業(yè)通報現場(chǎng)檢查情況,反饋檢查中發(fā)現的缺陷項目。對提出的不合格項目和需完善的項目,由檢查組成員與被檢查企業(yè)負責人簽字,雙方各執一份。

 。ㄊz查中發(fā)現企業(yè)有故意弄虛作假、隱瞞違法違規經(jīng)營(yíng)藥品等行為的,檢查組應當及時(shí)取證,中止檢查。

 。ㄊ唬z查組在現場(chǎng)檢查結束后及時(shí)將現場(chǎng)檢查報告、缺陷項目情況、檢查員記錄及相關(guān)資料報送藥品GSP認證檢查機構。

  第六條被檢查企業(yè)對檢查中發(fā)現的缺陷項目無(wú)異議的,應當進(jìn)行整改,并將整改報告報本行政區食品藥品監督管理局。

  第七條負責日常監管食品藥品監督管理部門(mén)對企業(yè)藥品GSP現場(chǎng)檢查發(fā)現的缺陷項目整改情況進(jìn)行現場(chǎng)核實(shí)和確認,現場(chǎng)核實(shí)至少由2人組成,檢查時(shí)間應以保證檢查質(zhì)量為原則確定,核實(shí)企業(yè)對缺陷項目確實(shí)整改到位,防止缺陷項目重復出現,F場(chǎng)核實(shí)和確認全部整改到位后應形成整改復查報告,并經(jīng)檢查組成員簽字。企業(yè)整改報告、負責企業(yè)日常監管食品藥品監督管理局整改復查報告及意見(jiàn)一并報送GSP認證檢查機構。必要時(shí),GSP認證檢查機構可組織檢查人員對企業(yè)整改情況再次進(jìn)行核查。

  第八條藥品GSP認證檢查機構在收到現場(chǎng)檢查資料及企業(yè)整改報告或整改計劃后,按照藥品GSP檢查細則的要求,對企業(yè)符合藥品GSP情況做出檢查結論。檢查結論分為“符合要求”、“整改后符合要求”和“不符合要求”。判定原則如下:

 。ㄒ唬┧幤方(jīng)營(yíng)行為與質(zhì)量管理體系文件、申報資料一致,并能按照藥品GSP要求組織經(jīng)營(yíng)的,現場(chǎng)檢查一般缺陷項目≤20%,且能夠當場(chǎng)改正的可判定為“符合要求”。

 。ǘ┈F場(chǎng)檢查發(fā)現主要缺陷及一般缺陷符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范現場(chǎng)指導原則》結果判定限期整改情形,提交的整改情況報告表明經(jīng)整改后能按照藥品GSP要求組織經(jīng)營(yíng)的,判定為“整改后符合要求”。

 。ㄈ┈F場(chǎng)檢查發(fā)現弄虛作假行為或企業(yè)質(zhì)量管理內容與申報資料不一致;現場(chǎng)檢查發(fā)現嚴重缺陷或主要缺陷與一般缺陷項違規數符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范現場(chǎng)指導原則》結果判定為不通過(guò)檢查情形,表明被檢查企業(yè)不能按藥品GSP要求組織經(jīng)營(yíng)的,檢查結論判定為“不符合要求”。

 。ㄋ模〨SP認證檢查機構檢查結論應當在收到整改報告后10個(gè)工作日內完成。如需進(jìn)行現場(chǎng)核實(shí),綜合評定時(shí)間順延。

 。ㄎ澹┧幤稧SP認證檢查機構完成檢查評定后,應將檢查資料及檢查結果報送受理藥品GSP認證申請的食品藥品監督管理部門(mén)進(jìn)行審批。受理藥品GSP認證申請的食品藥品監督管理部門(mén)通過(guò)政務(wù)網(wǎng)站對藥品GSP認證檢查機構檢查結論進(jìn)行公示,公示期為10個(gè)工作日。公示的內容應當包括企業(yè)名稱(chēng)、注冊地址、倉庫地址、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍等《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》涵蓋的內容,以及企業(yè)執業(yè)藥師信息、現場(chǎng)檢查時(shí)間、檢查員姓名等。

  對公示內容有異議的,食品藥品監督管理部門(mén)組織藥品GSP檢查機構及時(shí)調查核實(shí)。調查期間,認證檢查工作暫停。

  對公示內容無(wú)異議或對異議已有調查結果的,受理藥品GSP認證申請的食品藥品監督部門(mén)進(jìn)行審批。

  第九條食品藥品監督管理部門(mén)在收到審核意見(jiàn)之日起20個(gè)工作日內進(jìn)行行政審批,作出認證是否合格或者限期整改的結論。

  行政審批應當綜合考慮認證檢查發(fā)現企業(yè)缺陷項目的性質(zhì)、嚴重程度及可能造成的后果。

 。ㄒ唬┓舷奁谡那樾,且企業(yè)能夠證明采取了有效措施對缺陷項目進(jìn)行了改正,評定結果為通過(guò)檢查。

 。ǘ┱膱蟾媾撟骷倩蚰┞鋵(shí)整改計劃的,評定結果為“不通過(guò)檢查”。

 。ㄈ┈F場(chǎng)檢查發(fā)現違法行為經(jīng)核查確認的,判定為“不通檢查”。

  經(jīng)食品藥品監督管理部門(mén)審批,符合要求的,向企業(yè)發(fā)放《GSP認證證書(shū)》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;不符合要求的,發(fā)放《不通過(guò)檢查通知書(shū)》,列明不通過(guò)理由,《不通過(guò)檢查通知書(shū)》同時(shí)抄送藥品GSP認證檢查機構和企業(yè)所在地食品藥品監督管理部門(mén)。

  各受理GSP認證檢查申請的食品藥品監督管理部門(mén)應將審批結果除在本部門(mén)網(wǎng)站公告外,還應報請上級食品藥品監督管理網(wǎng)站公告。

  第十條現場(chǎng)檢查不通過(guò)、認證檢查中發(fā)現弄虛作假行為的需在中止認證檢查后6個(gè)月方可提出認證申請。

  第四部分藥品GSP檢查簡(jiǎn)易程序

  第一條藥品GSP專(zhuān)項檢查、監督檢查和有因檢查等其他藥品GSP檢查適用簡(jiǎn)易程序。

  第二條企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫地址及設施設備發(fā)生重大調整時(shí)須申請專(zhuān)項檢查。

  第三條專(zhuān)項檢查的受理參考GSP一般程序要求。申請專(zhuān)項認證需提交企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫地址及設施設備的情況說(shuō)明及相關(guān)證明文件。

  第四條食品藥品監督管理部門(mén)應根據檢查的內容制定現場(chǎng)檢查方案。

  第五條檢查員應當在檢查開(kāi)始前出示檢查員證或其他證明文件,檢查組長(cháng)告知檢查內容,落實(shí)檢查日程,宣布檢查紀律和注意事項,告知企業(yè)權力,確定企業(yè)陪同人員。

  第六條實(shí)施現場(chǎng)檢查時(shí)參考藥品GSP一般程序有關(guān)要求進(jìn)行。

  第七條對違規行為輕微并當場(chǎng)能夠改正的,可以現場(chǎng)要求企業(yè)整改,并在檢查報告上注明。需要處罰的,應當在檢查報告中提出相關(guān)建議。

  第八條食品藥品監督管理部門(mén)應當根據檢查報告,采取行政處理措施。

  第九條食品藥品監督管理部門(mén)在收到檢查報告之日起20個(gè)工作日內進(jìn)行行政審批,作出檢查是否合格或者限期整改的結論。監督檢查資料及時(shí)歸檔。

質(zhì)量管理制度11

  1、工程質(zhì)量保證體系

  2、質(zhì)量保證措施

  2.1強化質(zhì)量意識,認真貫徹落實(shí)'質(zhì)量第一'的方針,嚴格按設計圖紙,現行施工規范、規則,以及業(yè)主的特殊技術(shù)要求、監理工程師現場(chǎng)指示組織施工,把創(chuàng )優(yōu)工作貫徹到施工生產(chǎn)全過(guò)程,確保工程質(zhì)量。

  2.2建立健全各級全面質(zhì)量管理與質(zhì)量保證體系。成立以項目經(jīng)理為首的'全面質(zhì)量管理領(lǐng)導小組,積極開(kāi)展全面質(zhì)量活動(dòng),并根據施工中的難點(diǎn)和工藝要求,對出現的缺點(diǎn)和通病,開(kāi)展qc小組活動(dòng),制定有效防范措施,提高工程質(zhì)量水平。

  2.3加強工序質(zhì)量控制,嚴格按iso9001質(zhì)量保證體系組織生產(chǎn),按規定制定各工序、各環(huán)節的操作標準、工藝標準、檢查標準,對工序標準執行情況作好記錄,使各工序銜接有序并實(shí)現可追溯性。

  2.4強化工程管理,落實(shí)技術(shù)責任制,制定有針對性的專(zhuān)項施工方案,認真做好技術(shù)交底。

  2.5做好工程測量、試驗及復核工作,嚴格執行測量雙檢和復核制度,確保路基中線(xiàn),路基標高,大橋的中線(xiàn)與標高等測量項目符合設計要求,并填制相應的竣工表格。

  2.6特殊工種人員均需持證上崗,并接受崗前培訓教育。

  2.7強化計量工作,嚴把計量關(guān),對所有采用的計量器具按規定定期檢驗,合格后方可投入使用。

質(zhì)量管理制度12

  1.市場(chǎng)研究與分析:設立專(zhuān)門(mén)的.市場(chǎng)研究部門(mén),定期發(fā)布研究報告,并將其結果應用于產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和營(yíng)銷(xiāo)策略制定。

  2.產(chǎn)品定位與策略:由產(chǎn)品經(jīng)理主導,結合市場(chǎng)研究結果,制定動(dòng)態(tài)的產(chǎn)品策略,并進(jìn)行定期審查。

  3.營(yíng)銷(xiāo)活動(dòng)策劃:營(yíng)銷(xiāo)團隊需提交詳細的活動(dòng)計劃,包括目標、預算、執行步驟和預期效果,經(jīng)審批后執行。

  4.銷(xiāo)售管理:設定明確的銷(xiāo)售目標,實(shí)施績(jì)效考核,激勵銷(xiāo)售團隊達成目標;定期舉辦銷(xiāo)售培訓,提升銷(xiāo)售技巧。

  5.客戶(hù)關(guān)系管理:建立crm系統,跟蹤客戶(hù)反饋,及時(shí)處理投訴,提升客戶(hù)體驗。

  6.營(yíng)銷(xiāo)預算與效果評估:設定營(yíng)銷(xiāo)預算,執行過(guò)程中嚴格監控,通過(guò)數據分析評估活動(dòng)效果,調整策略。

  以上方案需各部門(mén)共同遵守,以實(shí)現產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)的系統化、專(zhuān)業(yè)化管理,推動(dòng)公司業(yè)務(wù)持續發(fā)展。

質(zhì)量管理制度13

  醫療質(zhì)量控制管理制度是一項旨在保障醫療服務(wù)安全、有效、優(yōu)質(zhì)的管理體系,它涵蓋了醫療活動(dòng)的.各個(gè)環(huán)節,從患者入院到出院,從診療過(guò)程到康復服務(wù),確保醫療行為符合專(zhuān)業(yè)標準和法律法規。

  內容概述:

  1.服務(wù)質(zhì)量監控:包括對醫療技術(shù)、服務(wù)態(tài)度、診療環(huán)境等方面的定期評估和改進(jìn)。

  2.病歷管理:確保病歷記錄的完整、準確和及時(shí),以便于醫療決策和后續追蹤。

  3.患者安全:強調預防醫療錯誤,減少并發(fā)癥,保護患者隱私。

  4.臨床路徑管理:制定和執行標準化的治療流程,提高效率,降低醫療成本。

  5.醫療設備管理:確保設備的正常運行和定期維護,避免因設備問(wèn)題影響醫療質(zhì)量。

  6.人員培訓:提供持續的醫學(xué)教育和技能訓練,提升醫護人員的專(zhuān)業(yè)能力。

  7.藥品與物資管理:保證藥品質(zhì)量和供應,合理使用醫療資源。

質(zhì)量管理制度14

  護理管理制度是醫療機構運營(yíng)的核心組成部分,其主要作用在于確保護理工作的有序進(jìn)行,提高醫療服務(wù)的質(zhì)量和效率。它通過(guò)明確職責、規范流程、強化監督,保障患者安全,提升護理人員的專(zhuān)業(yè)素養,同時(shí)也為醫療機構的長(cháng)期發(fā)展提供了穩定的基礎。

  內容概述:

  護理管理制度涵蓋了多個(gè)方面:

  1.職責分配:定義各級護理人員的職責和權限,包括護士長(cháng)、護士、助理護士等角色的工作內容和責任范圍。

  2.工作流程:設定標準化的護理操作流程,如病人入院、治療、出院等環(huán)節的處理步驟。

  3.培訓與發(fā)展:規劃護理人員的持續教育和專(zhuān)業(yè)發(fā)展路徑,確保知識更新和技能提升。

  4.質(zhì)量控制:建立質(zhì)量評估體系,定期檢查護理服務(wù)的.質(zhì)量,確保符合醫療標準。

  5.溝通協(xié)調:規定跨部門(mén)、跨專(zhuān)業(yè)的溝通機制,促進(jìn)團隊協(xié)作。

  6.安全管理:制定預防和應對醫療事故的措施,降低風(fēng)險。

  7.病人權益:強調尊重和保護患者的隱私權,確保病人滿(mǎn)意度。

質(zhì)量管理制度15

  1、主管輸血的副院長(cháng)任委員會(huì )主任委員,醫務(wù)科長(cháng)、輸血科負責人任委員會(huì )副主任委員;

  2、委員會(huì )成員由醫院部分臨床及醫技科室負責人組成;

  3、按照衛生部行政部門(mén)要求,宣傳貫徹執行《中華人民共和國國輸血法》、衛生部《臨床輸血技術(shù)規范》,推動(dòng)、促進(jìn)、完善醫院臨床輸血發(fā)展和管理;

  4、制定專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員培訓計劃,采取多種形式,每年1-2次對全院醫護人員進(jìn)行院內輸血知識醫學(xué)繼續教育,不斷提高醫院醫護人員輸血和管理水平;

  5、監督指導臨床科學(xué)、安全、合理用血;

  6、對醫院輸血管理與技術(shù)問(wèn)題,隨時(shí)進(jìn)行監督和管理;

  7、開(kāi)展全院范圍內臨床輸血科研工作協(xié)作與交流;

  8、積極推廣臨床輸血新技術(shù)、新材料、新業(yè)務(wù);

  9、組織鑒定因輸血而導致的.醫療糾紛(溶血反應、輸血相關(guān)傳染病等);

  10、每季度進(jìn)行一次醫院臨床輸血管理委員會(huì )會(huì )議;

  11、會(huì )議由主任委員主持,主任委員不能出席時(shí),由主任委員委托副主任委員主持;

  12、閉會(huì )期間,輸血科和醫務(wù)科負責執行輸血質(zhì)量管理委員會(huì )的各項決議。

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