藥品管理制度
在不斷進(jìn)步的社會(huì )中,需要使用制度的場(chǎng)合越來(lái)越多,制度是指在特定社會(huì )范圍內統一的、調節人與人之間社會(huì )關(guān)系的一系列習慣、道德、法律(包括憲法和各種具體法規)、戒律、規章(包括政府制定的條例)等的總和它由社會(huì )認可的非正式約束、國家規定的正式約束和實(shí)施機制三個(gè)部分構成。相信很多朋友都對擬定制度感到非?鄲腊,以下是小編為大家整理的藥品管理制度,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

藥品管理制度1
一、目的:切實(shí)保護消費者利益,保證經(jīng)營(yíng)藥品安全,維護企業(yè)的良好形象。
二、依據:國家藥監局《藥品召回管理辦法》(局令第29號)。
三、適用范圍:本公司經(jīng)營(yíng)的須召回的藥品。
四、內容:
1、藥品召回,是指按照規定的程序收回已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。
2、公司質(zhì)量管理部門(mén)負責藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(ADR)報告制度及相關(guān)制度,建立以質(zhì)量管理部為中心,各相關(guān)部門(mén)為網(wǎng)絡(luò )單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。
。1)建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄,將信息及時(shí)反饋給有關(guān)部門(mén)。
。2)建立和保存完整的購銷(xiāo)記錄,保證銷(xiāo)售花紋路的可溯源性。
。3)質(zhì)量管理部門(mén)配備專(zhuān)人負責藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理,并負責對藥品質(zhì)量安全信息的處理進(jìn)行歸類(lèi)存檔。
。4)發(fā)現本公司經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的,應立即停止銷(xiāo)售該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位,并通知使用單位召回售出藥品,并向藥品監督管理部門(mén)報告。
3、藥品安全隱患的調查與評估:
。1)公司有責任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監督管理部門(mén)開(kāi)展有關(guān)藥品安全隱患的調查,提供有關(guān)資料。
。2)藥品安全隱患調查的內容應當根據實(shí)際情況確定,可以包括:
A、已發(fā)生藥品不良事件的種類(lèi)、范圍及原因。
B、藥品使用是否符合藥品說(shuō)明書(shū)、標簽規定的適應癥、用法用量的要求。
C、藥品儲存、運輸是否符合要求。
D、可能存在安全隱患的藥品批次、數量及流通區域和范圍。
E、其化可能影響藥品安全的因素。
。3)藥品安全隱患評估的主要內容包括:
A、該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害。
B、對主要使用人群的危害影響。
C、對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。
D、危害的嚴重與緊急程度。
E、危害導致的后果。
4、實(shí)施“召回制度”的藥品包括三大類(lèi):一是養護發(fā)現的在有效期內,產(chǎn)品質(zhì)量不穩定,可能有質(zhì)量隱患的藥品;二是由于印刷校對等原因,造成產(chǎn)品包裝、標簽及說(shuō)明書(shū)不符合國家有關(guān)規定的藥品;三是企業(yè)確認存在嚴重安全隱患的藥品;四是各級藥品監督管理部門(mén)強制實(shí)施的藥品召回。
5、公司在作出藥品召回決定后,第一時(shí)間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用,同時(shí)向相關(guān)職能部門(mén)報告。啟動(dòng)藥品召回后,必須在規定時(shí)間內完成召回工作。
6、公司對召回藥品處理應當有詳細的記錄,并向省、市藥品監督管理部門(mén)報告。必須銷(xiāo)毀的藥品,應當在藥品監督管理部門(mén)監督下銷(xiāo)毀。在召回完成后,應當對召回效果進(jìn)行評價(jià),評價(jià)結果存檔備查。
藥品管理制度2
第一條
為了加強對藥品零售連鎖企業(yè)的監督管理,依據《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)法律、法規,制定本規定。
第二條
藥品零售連鎖企業(yè),是指經(jīng)營(yíng)同類(lèi)藥品、使用統一商號的若干個(gè)門(mén)店,在同一總部的管理下,采取統一采購配送、統一質(zhì)量標準、采購同銷(xiāo)售分離、實(shí)行規;芾斫(jīng)營(yíng)的組織形式。
第三條
藥品零售連鎖企業(yè)應由總部、配送中心和若干個(gè)門(mén)店構成?偛渴沁B鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理的核心,配送中心是連鎖企業(yè)的物流機構,門(mén)店是連鎖企業(yè)的基礎,承擔日常零售業(yè)務(wù)?绲赜蜷_(kāi)辦時(shí)可設立分部。
第四條
藥品零售連鎖企業(yè)應是企業(yè)法人。
第五條
藥品零售連鎖企業(yè),應按程序通過(guò)省(區、市)藥品監督管理部門(mén)審查,并取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店通過(guò)地市級藥品監督管理部門(mén)審查,并取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
(一)總部應具備采購配送、財務(wù)管理、質(zhì)量管理、教育培訓等職能?偛抠|(zhì)量管理人員及機構應符合藥品批發(fā)同規模企業(yè)標準。
(二)配送中心應具備進(jìn)貨、驗收、貯存、養護、出庫復核、運輸、送貨等職能。質(zhì)量管理人員、機構及設施設備條件,應符合藥品批發(fā)同規模企業(yè)標準。配送中心是該連鎖企業(yè)服務(wù)機構,只準向該企業(yè)連鎖范圍內的門(mén)店進(jìn)行配送,不得對該企業(yè)外部進(jìn)行批發(fā)、零售。
(三)門(mén)店按照總部的制度、規范要求,承擔日常藥品零售業(yè)務(wù)。門(mén)店的質(zhì)量管理人員應符合同規模藥店質(zhì)量管理人員標準。門(mén)店不得自行采購藥品。
第六條
直接從工廠(chǎng)購進(jìn)藥品的藥品零售連鎖企業(yè),應設立化驗室;炇胰藛T、設備等條件,應符合藥品批發(fā)同規模企業(yè)標準。
第七條
藥品零售連鎖企業(yè)在其他商業(yè)企業(yè)或賓館、機場(chǎng)等服務(wù)場(chǎng)所設立的柜臺,只能銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥。
第八條
通過(guò)gsp認證的藥品零售連鎖企業(yè)方可跨地域開(kāi)辦藥品零售連鎖分部或門(mén)店。
(一)跨地域開(kāi)辦的藥品零售連鎖分部,由配送中心和若干個(gè)門(mén)店構成。
(二)藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心能夠跨地域配送的,該企業(yè)可以跨地域設門(mén)店。
(三)跨地域開(kāi)辦的藥品連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè),由所跨地域的上一級藥品監督管理部門(mén)在開(kāi)辦地藥品監督管理部門(mén)審查的基礎上審核,同意后通知開(kāi)辦地發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
(四)開(kāi)辦地藥品監督管理部門(mén)的審查工作要嚴格掌握開(kāi)辦條件,不允許放寬條件審查和超越條件卡、克。審查工作在15日內完成并上報審查結果。
第九條
本規定由國家藥品監督管理局負責解釋。
第十條
本規定自發(fā)布之日起實(shí)施。
藥品管理制度3
一、實(shí)驗儀器設備是進(jìn)行實(shí)驗教學(xué),提高教學(xué)質(zhì)量的基本保障,是學(xué)校的固定資產(chǎn),要加強管理,愛(ài)護使用,充分發(fā)揮其作用。
二、實(shí)驗室儀器設備要按統一要求分類(lèi)、編號、入帳,建立總帳、分類(lèi)帳、低值易耗品帳,做到總帳、分類(lèi)帳與物相符,儀器與儀器櫥卡記錄相符。
三、儀器存放應定櫥定位,做到分類(lèi)科學(xué)、取用方便、整齊美觀(guān)。要按儀器性能做好防塵、防壓、防蛀、防潮、防霉、防銹、防震、防磁及避光等工作。儀器、藥品室應配備消防器材。
四、貴重精密儀器,要熟悉其性能和使用方法后才能啟用,并做好使用、維修記錄,定期擦抹或用機械吸塵除灰。貴重、普通儀器設備的技術(shù)資料都要存檔管理。
五、各種儀器設備要定期維護保養,實(shí)驗中損壞的儀器應及時(shí)修理,確保教學(xué)儀器設備經(jīng)常處于完好可用狀態(tài)。結合課程標準或教材的變化,要及時(shí)更新補充新的儀器,保持教學(xué)儀器數量和品種的動(dòng)態(tài)平衡。
六、易燃、易爆、有毒藥品,使用時(shí)要進(jìn)行登記,限量發(fā)放,如有剩余,要如數回收。實(shí)驗后的廢棄物要妥善處理。
七、實(shí)驗室工作人員如有調動(dòng),必須辦理移交手續。按帳點(diǎn)物,逐件交接,遇有帳物不符時(shí),要查明原因,按學(xué)校有關(guān)規定處理。
藥品管理制度4
1、目的:做好不合格藥品管理,確保所有銷(xiāo)售藥品質(zhì)量。
2、依據:《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及相關(guān)法律法規。
3、適用范圍:門(mén)店不合格藥品過(guò)程管理。
4、責任:質(zhì)管科和門(mén)店質(zhì)量管理員。
5、定義:
5.1不合格藥品:指藥品質(zhì)量(包括外觀(guān)質(zhì)量、包裝質(zhì)量和內在質(zhì)量)不符合國家設定標準和有關(guān)管理規定的藥品。
6、內容:
6.1、不合格藥品包括:
6.1.1、門(mén)店驗收員在進(jìn)貨驗收時(shí)發(fā)現的外觀(guān)質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標準的藥品;
6.1.2、門(mén)店養護員在養護檢查中發(fā)現的外觀(guān)質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標準的藥品;
6.1.3、過(guò)期、失效、霉爛、變質(zhì)及有其他質(zhì)量問(wèn)題的藥品;
6.1.4、各級藥品監督部門(mén)抽檢驗不合格的藥品;
6.1.5、藥品監督管理部門(mén)禁止銷(xiāo)售的藥品。
6.2、各環(huán)節不合格藥品處理程序:
6.2.1、來(lái)貨驗收時(shí)發(fā)現質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品應拒收,由門(mén)店質(zhì)管員填寫(xiě)“藥品拒收報告單”辦理退貨手續;
6.2.2、門(mén)店養護員、營(yíng)業(yè)員在檢查養護、銷(xiāo)售、售后退回環(huán)節發(fā)現有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應立即放置“停售牌”,并在計算機軟件系統中鎖定,填寫(xiě)“藥品質(zhì)量確認報告單”,(此表一式二聯(lián),一聯(lián)存根,一聯(lián)報質(zhì)管科),報門(mén)店質(zhì)管員處理,經(jīng)質(zhì)管員確認無(wú)質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應撤掉“停售牌”,并解除鎖定,恢復銷(xiāo)售。確認為不合格的藥品轉入不合格品區,記錄“不合格藥品臺帳”;
.6.2.3、能夠直觀(guān)判斷為不合格品的由門(mén)店質(zhì)量管理員確認,“藥品質(zhì)量確認報告單”按月上報質(zhì)管科。對有可能涉及影響到整批次藥品質(zhì)量問(wèn)題和有疑問(wèn)藥品,應及時(shí)送質(zhì)管科進(jìn)行確認,質(zhì)管科應向委托配送公司質(zhì)管科或廠(chǎng)家進(jìn)行查詢(xún),根據查詢(xún)結果,合格的藥品繼續銷(xiāo)售,不合格藥品及時(shí)轉入不合格品區,并記錄“不合格藥品臺帳”;
6.2.4、上級藥監部門(mén)抽查,檢驗為不合格藥品,或藥品監督管理部門(mén)禁止銷(xiāo)售的不合格藥品由公司質(zhì)管科電話(huà)通知各連鎖門(mén)店立即停止銷(xiāo)售。同時(shí)出具“藥品召回通知單”,下發(fā)至各連鎖門(mén)店。門(mén)店填寫(xiě)“退貨通知單”直接退回配送中心。若由門(mén)店首先發(fā)現,立即電話(huà)通知公司質(zhì)管科,并填寫(xiě)“退貨通知單”直接退回配送中心。
6.2.5、門(mén)店根據質(zhì)量責任對不合格藥品及時(shí)退回配送中心或進(jìn)行報損銷(xiāo)毀,退回配送中心的不合格藥品按退出藥品程序操作。門(mén)店自行承擔責任的不合格藥品,應進(jìn)行報損銷(xiāo)毀填寫(xiě)“不合格藥品報損審批表”,此表由質(zhì)管科和質(zhì)管員審核后簽字,銷(xiāo)毀時(shí)必須由質(zhì)管科人員在場(chǎng)監督下進(jìn)行,并有銷(xiāo)毀記錄和簽字;
6.2.6、質(zhì)管科對不合格藥品的處理情況應進(jìn)行歸檔、匯總;
6.2.7、如違反上述現象,不按規定操作及造成不合格藥品的銷(xiāo)售和質(zhì)量事故的將在質(zhì)量考核中處罰相應的責任人。
7、相關(guān)記錄:藥品拒收報告單、不合格藥品臺帳、不合格藥品報損審批表、藥品銷(xiāo)毀記錄、藥品質(zhì)量確認報告單、藥品召回通知單、退貨通知單。
藥品管理制度5
一、為了加強對農村地區的藥品質(zhì)量監督管理,確保廣大農民用藥安全有效,落實(shí)國家食品藥品監督管理局《關(guān)于全面開(kāi)展加強農村藥品監督網(wǎng)絡(luò )建設促進(jìn)農村藥品供應網(wǎng)絡(luò )建設工作的指導意見(jiàn)》文件精神,特制定本制度。
二、協(xié)管員設在鄉鎮一級,每個(gè)鄉鎮設2-3名;信息員設在居民委員會(huì )、行政村一級,每個(gè)村、居委會(huì )設1-2名。
三、協(xié)管員、信息員的條件:
。ㄒ唬┳袷貒曳、法規;
。ǘ┚哂猩鐣(huì )責任感和正義感;
。ㄈ┰诋數鼐哂休^高威信;
。ㄋ模﹨f(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉鎮分管領(lǐng)導為主要組成人員;信息員以村委會(huì )、居委會(huì )負責人、守法經(jīng)營(yíng)的零售藥店、醫療機構負責人為主要組成人員。
四、協(xié)管員、信息員在開(kāi)展工作前,應接受藥品監督管理部門(mén)組織的藥品管理法律、法規及藥品基本知識培訓。
五、協(xié)管員、信息員的主要職責:
。ㄒ唬﹨f(xié)管員的職責:
1.協(xié)助藥品監督管理部門(mén)執法,主要負責維護現場(chǎng)秩序,但不參與調查;
2.協(xié)助藥品監督管理部門(mén)在當地宣傳藥品管理法律、法規及藥品基本知識;
3.協(xié)助藥品監督管理部門(mén)對當地藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的日常監督管理;
4.發(fā)現制售假劣藥品、從非正常渠道購進(jìn)藥品、游醫藥販無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監督管理部門(mén)。
。ǘ┬畔T的職責:
1.協(xié)助藥品監督管理部門(mén)發(fā)放有關(guān)通知,收集有關(guān)統計信息。
2.發(fā)現制售假劣藥品、從非正常渠道購進(jìn)藥品、游醫藥販無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監督管理部門(mén)。
六、協(xié)管員、信息員應遵守如下紀律:
。ㄒ唬┎坏美寐殭鄰氖滤幤方(jīng)營(yíng)活動(dòng)(本人為藥品經(jīng)營(yíng)使用單位負責人的除外);
。ǘ┎坏孟蛉魏稳诵孤队嘘P(guān)藥品監督檢查和當事人的秘密;
。ㄈ┎粶式邮苄姓芾硐鄬θ说某哉,收受禮品、禮金;
。ㄋ模┎粶试跊](méi)有藥品監督管理部門(mén)執行人員在場(chǎng)的情況下私自進(jìn)行監督檢查及行政處罰或收繳罰沒(méi)款。
七、獎勵與懲罰:
協(xié)管員、信息員在履行職責中,發(fā)現違法行為及時(shí)報告,經(jīng)證實(shí)情況屬實(shí)的,可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進(jìn)行獎勵。
每年評選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員,并給予一定的物質(zhì)獎勵。
對于不履行職責、違反紀律,或發(fā)現違法行為瞞而不報,甚至為違法人員通風(fēng)報信的協(xié)管員、信息員,將堅決予以解聘。
藥品管理制度6
危險化學(xué)品,具有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質(zhì),對人體、設施、環(huán)境極具危害。為進(jìn)一步加強我校實(shí)驗室危險化學(xué)品管理工作,確保學(xué)校師生人身安全及實(shí)驗室的安全,經(jīng)研究決定成立實(shí)驗室危險化學(xué)藥品管理工作領(lǐng)導小組,并對各工作人員進(jìn)行責任分工,明確崗位職責。
一、領(lǐng)導小組
二、明確職責
1、組長(cháng)職責:定期召開(kāi)實(shí)驗室危險化學(xué)藥品的管理工作例會(huì ),研究部署具體工作;對實(shí)驗室危險化學(xué)藥品進(jìn)行管理、監督、控制,做到宏觀(guān)把握;制定安全預案、節假日防護,為管理工作第一責任人。
2、副組長(cháng)職責:在校長(cháng)的領(lǐng)導下,負責實(shí)驗室危險化學(xué)藥品日常管理,了解日常管理的一切情況,做到心中有數,及時(shí)向校長(cháng)、局安辦、區教儀站匯報日常管理中需要解決的各類(lèi)問(wèn)題;完成校長(cháng)及上級各部門(mén)交辦的與本管理工作有關(guān)的其它工作。
3、各成員職責:參與實(shí)驗室危險化學(xué)藥品的全過(guò)程,并作好日常管理方面的參謀;負責日常管理的具體實(shí)施工作,做到嚴格按制度辦事;完成校長(cháng)交辦的與本管理工作有關(guān)的其它工作。
三、規范管理
1、危險化學(xué)品必須設專(zhuān)柜,專(zhuān)柜為鐵皮材料制成,按特性分類(lèi)合理存放。符合排風(fēng)、防盜、防火、防雷、防潮、防腐等要求。危險化學(xué)品按特性分類(lèi)合理存放。
2、專(zhuān)柜實(shí)行“雙人、雙鎖”管理。定期對危險化學(xué)品的包裝、標簽、狀態(tài)進(jìn)行認真檢查,做到賬目清楚完整,賬物相符,卡物相符。學(xué)生和其他無(wú)關(guān)人員嚴禁保管室。禁止吸煙和使用明火。
3、嚴格取用審批、用量登記。領(lǐng)取危險化學(xué)品必須根據教材實(shí)驗要求,由兩位保管人員共同核實(shí)實(shí)驗的實(shí)際用量,領(lǐng)取時(shí)間只能當天領(lǐng)取當天使用,若當天因故未能使用,必須及時(shí)交還保管室,不得隨意放置;用后剩余部分應交還保管室,或按規定進(jìn)行銷(xiāo)毀。
4、加強對學(xué)生危險化學(xué)品使用、操作的安全教育。使用危險化學(xué)品進(jìn)行實(shí)驗前,教師必須向學(xué)生講清實(shí)驗操作要求,嚴格做好安全防范措施,實(shí)驗中嚴格遵守安全操作規程,杜絕危險化學(xué)品的泄漏、污染、燃燒、爆炸、腐蝕、中毒等事故發(fā)生。學(xué)校危險化學(xué)品嚴禁外借,防止流入社會(huì ),造成危害。
5、廢棄危險化學(xué)品的處置。依照有關(guān)環(huán)境保護的法律、行政法規和國家有關(guān)規定執行。對實(shí)驗產(chǎn)生或殘存的廢氣、廢液、廢渣,應按規定進(jìn)行收集、處理,不得在實(shí)驗室內存留、釋放,更不可隨意倒入下水道內。
6、出現問(wèn)題,及時(shí)處置報告。危險化學(xué)品的管理和使用如出現安全問(wèn)題或事故,應迅速采取妥當措施排除,并按學(xué)校安全管理相關(guān)要求逐級上報,不得隱瞞。
7、堅持定期檢查,排除安全隱患。學(xué)校教育技術(shù)中心應定期逐項檢查,特別是藥品品種和數量等,及時(shí)糾正存放、管理和使用中可能出現的隱患,并做好登記。
總之,領(lǐng)導小組工作人員要明確崗位職責、切實(shí)履行職責,并在實(shí)驗室危險化學(xué)藥品管理工作領(lǐng)導小組的領(lǐng)導下,分工協(xié)作,相互支持,共同做好實(shí)驗室危險化學(xué)藥品的管理工作。
藥品管理制度7
一、藥劑科應在監督管理部門(mén)和院藥事管理委員會(huì )的領(lǐng)導下,負責全院的藥品采購、儲存、保管和供應工作,其它科室和個(gè)人不得自購、自制、自銷(xiāo)藥品。
二、藥庫由專(zhuān)人管理,應設置藥品保管員及藥品采購人員負責藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應具備良好的政治思想素質(zhì)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識,嚴格執行相關(guān)的法律法規。
三、藥品采購必須在監管部門(mén)的監督管理下向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)進(jìn)行采購,選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位,藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。
四、藥品采購人員必須嚴格遵守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規,按照藥品招標的中標目錄和本院基本用藥目錄采購藥品,保持相應庫存量,以滿(mǎn)足臨床用藥需要。
五、采購藥品要根據臨床所需,結合醫院基本用藥目錄、用藥量及庫存量制定采購計劃。采購計劃交藥劑科主任初審,然后報監管部門(mén)和主管院長(cháng)審核同意后方能進(jìn)行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書(shū)面申請報告報藥劑科,藥劑科再交監管部門(mén)和主管院長(cháng)簽字審批后方可采購。
六、采購進(jìn)口藥品時(shí),必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》,并加蓋供貨單位的印章,采購特殊管理的藥品必須嚴格執行有關(guān)規定。
七、在采購活動(dòng)中,應堅持優(yōu)質(zhì)、價(jià)廉的原則,不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無(wú)批準文號、無(wú)有效期限、無(wú)廠(chǎng)牌、無(wú)注冊商標等藥品進(jìn)入醫院。對不符合質(zhì)量標準和有關(guān)規定者不得采購入庫。不得向無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的單位和個(gè)人購置中、西藥品
八、采購藥品必須執行質(zhì)量驗收制度。如發(fā)現采購藥品有質(zhì)量問(wèn)題要拒絕入庫,對于藥品質(zhì)量不穩定供貨不及時(shí)的供貨單位要停止從該單位采購。
九、庫房購進(jìn)調出藥品必須建立真實(shí)、完整的購銷(xiāo)記錄,如實(shí)反映藥品進(jìn)出庫情況,嚴禁弄虛作假。
十、強化藥品采購中的制約機制,嚴格實(shí)行采購、質(zhì)量驗收藥品付款三分離制度。庫房保管員、采購人員必須每月向監管部門(mén)匯報本月采購藥品的品種、數量、渠道、金額、庫存等情況。藥劑科必須每年向院領(lǐng)導、監管部門(mén)、院藥事委員會(huì )匯報本年度采購藥品的品種、數量、渠道、金額、庫存等情況。院領(lǐng)導、監管部門(mén)、院藥事管理委員會(huì )定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執行情況進(jìn)行檢查。
藥品管理制度8
一、目的:
對不合格藥品實(shí)行控制性管理,防止購入不合格藥品和將不合格藥品銷(xiāo)售給顧客。
二、依據:
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例。
2、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其實(shí)施細則。
3、國家關(guān)于不合格藥品管理的有關(guān)規定。
三、責任:
1、藥房主任負責本制度的管理、指導工作。
2、藥房全體員工對本制度的實(shí)施負責。
四、主要內容:
1、不合格藥品指購入過(guò)程中出現的:
1.1《中華人民共和國藥品管理法》第四十八、四十九規定的`假藥、劣藥。
1.2質(zhì)量證明文件不合格的藥品。
1.3包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)的內容不符合規定的藥品。
1.4批號、有效期不符合規定的藥品。
1.5包裝破損、被污染,影響銷(xiāo)售和使用的藥品。
2、不合格藥品還包括:
2.1藥房庫存過(guò)期、失效、淘汰、蟲(chóng)蛀、變質(zhì)、破損的藥品。
2.2儲存發(fā)放過(guò)程中發(fā)現的假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品。
2.3售后使用過(guò)程中出現質(zhì)量問(wèn)題的藥品。
3、發(fā)現與第一條相符的不合格藥品,不得購入和銷(xiāo)售。
4、對藥品的內在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時(shí)應抽樣送相應藥品檢驗所檢驗。
5、在藥品購進(jìn)驗收時(shí)發(fā)現的不合格藥品,庫房管理員應在驗收記錄中說(shuō)明并報藥房進(jìn)行復核,經(jīng)藥房主任確認為不合格品的,應拒收。
6、藥房工作人員(含中藥)每月30日對儲存的藥品質(zhì)量進(jìn)行一次質(zhì)量的養護與檢查,經(jīng)藥房主任確認為不合格藥品,將其存入不合格品區(紅色標志)。該批號藥品不得繼續調配和銷(xiāo)售。同時(shí)應建立以下制度:
6.1、過(guò)期、失效、淘汰、蟲(chóng)蛀、變質(zhì)等不合格藥品登記本。
6.2、假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品登記本。
7、對于假劣藥品、質(zhì)量可疑藥品、出現質(zhì)量事故的藥品,必須停止購入和銷(xiāo)售,就地封存,不得退換貨,并向朝陽(yáng)區藥監局報告。
8、對于過(guò)期、失效、蟲(chóng)蛀、變質(zhì)等一般不合格藥品,由藥房填寫(xiě)不合格品報損報廢申請單,經(jīng)藥房主任核驗,報主管院長(cháng)批準后進(jìn)行銷(xiāo)毀。
9、藥品的銷(xiāo)毀,應在藥房主任的監督下進(jìn)行,應有銷(xiāo)毀工作記錄,銷(xiāo)毀地點(diǎn)應遠離水源住宅,特殊管理藥品應在指定地點(diǎn)進(jìn)行銷(xiāo)毀。銷(xiāo)毀方式可采取深埋,燃燒等方式。
10、搶救室的急救備藥,病房的急救備藥,科室備藥,應按本制度由各科室負責人定期檢查,發(fā)現不合格藥品報藥房主任核查,填寫(xiě)報損報廢申請單后,遵從本制度進(jìn)行銷(xiāo)毀。
11、藥房主任對不合格藥品的處理情況進(jìn)行匯總、記錄資料和歸檔。
藥品管理制度9
1.目的:加強公司經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量事故的管理,有效預防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。
2.依據:《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其實(shí)施細則。
3.適用范圍:發(fā)生質(zhì)量事故藥品的管理。
4.職責:各部門(mén)對本制度的實(shí)施負責。
5.內容:
5.1質(zhì)量事故的分類(lèi):分為一般事故和重大事故兩大類(lèi)
5.2重大質(zhì)量事故
5.2.1在庫藥品,由于保管不善,造成整批蟲(chóng)蛀、鼠害、霉爛變質(zhì)、污染、破損等不能再供藥用,每批次藥品造成3000元以上經(jīng)濟損失的。
5.2.2銷(xiāo)貨、發(fā)貨出現差錯或其它質(zhì)量問(wèn)題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故的。
5.2.3購進(jìn)無(wú)批準文號、注冊商標、生產(chǎn)批號的三無(wú)產(chǎn)品或假劣藥品,受到新聞媒介曝光或上級通報批評,造成較壞影響或損失在二萬(wàn)元以上的。
5.2.4藥品在有效期內由于質(zhì)量問(wèn)題造成整批退貨的。
5.2.5因發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題造成整批藥品報廢的。
5.3一般質(zhì)量事故
5.3.1保管不當,一次性造成損失1000~3000元的。
5.3.2購銷(xiāo)“三無(wú)”產(chǎn)品或假冒、失效、過(guò)期藥品,造成一定影響或損失在二萬(wàn)元以下的。
5.4質(zhì)量事故的報告程序、時(shí)限
5.4.1發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響很壞的,所在部門(mén)必須24小時(shí)內報總經(jīng)理、質(zhì)量管理部,由質(zhì)量管理部報當地藥品監督管理部門(mén),必要時(shí)上報國家藥品監督管理局。
5.4.2其它重大質(zhì)量事故應當日內報總經(jīng)理、質(zhì)量管理部,三日內由質(zhì)量管理部向當地藥品監督管理部門(mén)匯報(查清原因后,再作書(shū)面匯報,不得超過(guò)15天)。
5.4.3一般質(zhì)量事故應三天內報質(zhì)量管理部,并在一月內將事故原因、處理結果報質(zhì)量管理部。
5.5出現質(zhì)量事故,當事人(或所在部門(mén))除立即按規定上報外,應積極參與質(zhì)量事故的善后處理。若事故發(fā)生時(shí),部門(mén)領(lǐng)導不在場(chǎng),必要時(shí),當事人可直接越級向上級部門(mén)報告。避免造成更大的損失和后果。
5.6質(zhì)量事故的調查與處理
5.6.1發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí),公司應責成質(zhì)量副總經(jīng)理成立專(zhuān)門(mén)小組或指定部門(mén),負責對質(zhì)量事故的調查、分析、處理和報告。
5.6.2質(zhì)量事故的調查,其內容應包括:事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)部門(mén)和人員、事故經(jīng)過(guò)、事故后果。調查應堅持實(shí)事求是的原則。
5.6.3事故調查完畢,應組織有關(guān)人員進(jìn)行認真分析,確認事故發(fā)生的原因,明確有關(guān)人員的責任,提出整改措施。
5.6.4質(zhì)量事故的處理,應執行“三不放過(guò)”的原則:原因不清不放過(guò)、事故責任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò)、沒(méi)有制定防范措施不放過(guò)。及時(shí)、慎重、有效地處理好質(zhì)量事故。
5.6.5質(zhì)量事故責任人的處理方法
5.6.5.1一般質(zhì)量事故的責任人,經(jīng)查實(shí),警告、調崗或經(jīng)濟處罰。
5.6.5.2重大質(zhì)量事故的責任人,經(jīng)查實(shí),輕者警告、調崗或經(jīng)濟處罰,重者將追究行政、刑事責任。
5.6.5.3對質(zhì)量事故隱瞞不報者,將追究經(jīng)濟、行政、刑事責任。
5.7質(zhì)量事故的調查、分析、處理和報告應有詳細的記錄,并存檔。
6.相關(guān)記錄
6.1《質(zhì)量事故報告記錄》
6.2《質(zhì)量事故分析報告》
藥品管理制度10
為了加強藥品使用安全的管理,按照國家食品藥品監督管理局《藥品召回管理辦法》的有關(guān)規定,制定本制度。
藥品召回:是指按照規定的程序收回已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品的行為。本制度針對因質(zhì)量原因不合格,或其他原因導致不宜臨床使用,存在安全隱患的藥品召回過(guò)程的管理。
一、成立藥品召回管理小組
由分管藥學(xué)部門(mén)的院領(lǐng)導及院辦公室、藥劑科、醫務(wù)科、護理部、財務(wù)科負責人組成,分管院領(lǐng)導負總責,院辦公室統一指揮安排,各部門(mén)根據具體分工負責,在規定的時(shí)間內完成藥品的召回工作。
各部門(mén)職責:
1、院辦公室負責藥品召回指令的批準及藥品召回全過(guò)程指揮,負責藥品召回指令的發(fā)布和召回過(guò)程的控制。
2、藥劑科負責藥品召回的具體實(shí)施,并向患者或使用部門(mén)解釋藥品召回工作的必要性;負責召回藥品的存放與管理工作,并向藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應商通報;負責向當地的食品藥品監督管理部門(mén)提交藥品召回報告及總結。
3、醫務(wù)科負責協(xié)調臨床科室的藥品召回及開(kāi)展后續診治工作。
4、護理部協(xié)同藥劑科開(kāi)展臨床科室藥品召回及開(kāi)展后續診治工作。
5、財務(wù)科負責召回藥品的貨款及帳務(wù)處理。
二、藥品召回的范疇
有下列情況發(fā)生的必須召回藥品:
1、藥品調配、發(fā)放錯誤。
2、已證實(shí)或高度懷疑藥品被污染。
3、制劑、分裝不合格或分裝差錯。
4、藥品使用過(guò)程中發(fā)現或患者投訴并證實(shí)為不合格藥品或存在安全隱患的。
5、藥品監督管理部門(mén)公告的質(zhì)量不合格藥品、假藥、劣藥、召回藥品。
6、已過(guò)期失效的藥品。
7、藥品監督管理部門(mén)緊急報道的嚴重藥品不良反應而要求臨床停用的。
8、生產(chǎn)商、供應商主動(dòng)召回的藥品。
三、藥品召回分級
根據藥品安全隱患的嚴重程度分級
1、一級召回:使用該藥品可能引起嚴重健康危害的。
2、二級召回:使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的。
3、三級召回:使用該藥品一般不會(huì )引起健康損害,但出于其他原因需要收回的。
四、藥品召回的時(shí)限
1、一級召回應在24小時(shí)以?xún)热嬲归_(kāi)藥品召回工作。
2、二級召回應在48小時(shí)以?xún)热嬲归_(kāi)藥品召回工作。
3、三級召回應在72小時(shí)以?xún)热嬲归_(kāi)藥品召回工作。
五、藥品安全隱患調查的內容
1、藥品使用是否符合藥品說(shuō)明書(shū)、標簽規定的適應癥、用法用量的要求;
2、藥品質(zhì)量是否符合國家標準,藥品生產(chǎn)過(guò)程是否符合GMP規范要求,藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程是否符合GSP規范要求;
3、藥品主要使用人群的及比例;
4、可能存在安全隱患的藥品數量、批次及其流通區域和范圍;
5、其它可能影響用藥安全的因素。
六、藥品安全隱患評估的主要內容:
1、該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害;
2、對主要使用人群的危害影響;
3、對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等;
4、危害的嚴重與緊急程度;
5、危害導致的后果。
七、藥品召回程序
當有本制度藥品召回范疇內須召回藥品時(shí),醫院應按規定確定召回等級,制定召回計劃并發(fā)放召回通告,按規定時(shí)限開(kāi)展召回工作,規范處理召回藥品,及時(shí)整理藥品召回報告并按規定上報。
1、接到上級部門(mén)的藥品召回通知或問(wèn)題藥品國家通報,藥劑科應及時(shí)通知各科室停止使用該藥品,并將該藥品從各病區和藥房退回藥庫,妥善保管于指定場(chǎng)所,做好登記等待處理。
2、積極協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品供應商履行藥品召回義務(wù),按照召回計劃的要求及時(shí)傳達、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品。
3、在醫院發(fā)現使用的藥品存在安全隱患的,應立即停止使用該藥品,通知藥品供應商,必要時(shí)向藥品監督管理部門(mén)報告。具體操作程序、辦法如下:
、、臨床科室發(fā)現嚴重藥品不良事件后應及時(shí)與藥劑科聯(lián)系。
、、藥劑科派人到臨床科室察看情況,必要時(shí)封存該藥品。并通知在全院范圍內暫停使用該藥品,對藥品不良事件進(jìn)行初步分析、評價(jià)。
、、如確定為不良反應應及時(shí)上報到食品藥品監督管理局藥品不良反應監測中心。
、、如系藥品質(zhì)量問(wèn)題引起的不良事件,藥劑科通知采購部門(mén),由采購部門(mén)與藥品供應商聯(lián)系退藥事宜。
4、調配、發(fā)放錯誤的藥品應緊急召回
、、在門(mén)診發(fā)現藥品調配、發(fā)放錯誤,藥劑科應該第一時(shí)間通知病人本人或家屬,了解病人是否使用和有無(wú)異常反應,并囑其停止使用,要求返回醫院合理處理,做好差錯報告并登記。
、、住院藥房發(fā)現藥品調配、發(fā)放錯誤,藥劑科應第一時(shí)間通知病區護士,了解病人是否使用和有無(wú)異常反應,并囑其停止使用,由護士盡快把調配、發(fā)放錯誤的藥品返回藥房處理,做好差錯報告并登記。
八、其它要求
1、召回藥品應填報藥品召回登記表,召回藥品專(zhuān)人妥善保管于指定場(chǎng)所。藥劑科可根據不同情況與衛生行政部門(mén)、食品藥品監督管理部門(mén)、藥品質(zhì)量檢驗部門(mén)、生產(chǎn)商或供應商聯(lián)系,按程序處理藥品。
2、屬醫院工作人員責任問(wèn)題導致藥品召回造成各項損失的,應當按規定追究相關(guān)人員責任。
藥品管理制度11
一、從事藥品質(zhì)量驗收人員,須具有藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。
二、驗收藥品必須在庫房?jì)葎澏ǖ摹按炈幤穮^”進(jìn)行。
三、驗收內容包括:核對憑證、藥品內外包裝及標識檢查,藥品外觀(guān)質(zhì)量檢查。
1、核對憑證、供貨單位、品名、規格、生產(chǎn)企業(yè)等。
2、外觀(guān)質(zhì)量檢查,根據藥品劑型、類(lèi)別,參照《藥品質(zhì)量驗收細則》進(jìn)行檢查。
3、檢查包裝是否牢固、標識印字是否清晰、內容是否齊全、證件包裝是否有產(chǎn)品合格證。
4、檢查中小包裝是否牢固、標識印字是否清晰、內容是否齊全,標簽或說(shuō)明書(shū)上是否有藥品通用名稱(chēng)、規格、成分、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項及儲存條件等內容。
5、檢查外用藥品包裝的標簽說(shuō)明書(shū)上有規定的標識和警示說(shuō)明;處方藥和非處方藥的標簽、說(shuō)明書(shū)上有相應的警示語(yǔ)和忠告語(yǔ),非處方藥有國家規定的專(zhuān)有標識。
四、驗收首營(yíng)品種時(shí),應進(jìn)行質(zhì)量審核。
五、進(jìn)口藥品驗收時(shí),應憑蓋有供貨單位質(zhì)管機構原印章的該品種《進(jìn)口藥品注冊證》和該品種批號《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》的復印件驗收。并檢查其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成分以及注冊證號,并有中文說(shuō)明書(shū)。
六、凡驗收合格入庫的藥品,由保管員入合格藥品庫。驗收不合格的藥品,驗收員拒收,通知采購員辦理退貨。
七.驗收員做好購進(jìn)和退回“藥品驗收記錄”,結論準確、不缺項并簽字。藥品驗收記錄保存至超過(guò)藥品有效期后一年,但不得少于三年。
中藥飲片應有包裝,并附有質(zhì)量合格的標志。包裝上應標明品名、規格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期等。實(shí)施批準文號管理的中藥飲片在包裝上還必須注明批準文號。購進(jìn)中藥材應標明品名、產(chǎn)地、規格、供貨單位。
1、驗收應在符合規定的場(chǎng)所進(jìn)行,對質(zhì)量可疑的藥品應及時(shí)送規定的藥品檢驗部門(mén)檢驗合格后方可入庫。
2、必須根據訂貨合同、發(fā)票或隨貨同行聯(lián),詳細核對藥品名稱(chēng)、規格、數量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)企業(yè)及價(jià)格;
3、驗收的藥品如與合同所簽訂的藥名、規格、數量和生產(chǎn)廠(chǎng)家不一致時(shí)應及時(shí)上報,經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導同意后方可驗收入庫。
藥品管理制度12
一、為保證藥品質(zhì)量體系的有效運轉并提供依據,以不斷提高藥品質(zhì)量,根據《藥品管理法》、gsp認證等有關(guān)規定制定本規定,以確保藥品進(jìn)、存、銷(xiāo)、過(guò)程中的藥品質(zhì)量信息反饋準確順暢。
二、質(zhì)量信息包括以下內容:
1、國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規等。
2、醫藥市場(chǎng)的發(fā)展動(dòng)態(tài)及新藥的市場(chǎng)動(dòng)態(tài)。
3、經(jīng)營(yíng)環(huán)節中與質(zhì)量有關(guān)的數據、資料、記錄、報表、文件等,包括藥品質(zhì)量,環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量等各個(gè)方面。
4、上級質(zhì)量監督檢查發(fā)現的與本部門(mén)相關(guān)的質(zhì)量信息。
5、其他的藥品質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量反映及質(zhì)量投訴。
三、質(zhì)量信息的收集必須準確、及時(shí)、實(shí)用、經(jīng)濟。
四、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統,對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息應以書(shū)面形式24小時(shí)內迅速向區食品藥品監督管理局等有關(guān)部門(mén)反饋,確保質(zhì)量信息及時(shí)順暢傳遞和準確有效的利用。
五、積極配合、相互協(xié)調做好質(zhì)量信息工作,確保藥品質(zhì)量信息做到及時(shí)傳遞、準確反饋。
藥品管理制度13
一、為加強藥品處方的管理,確保企業(yè)處方銷(xiāo)售的合法性和準確性,依據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》以及有關(guān)法律法規制定本制度。
二、銷(xiāo)售處方藥時(shí),應由從業(yè)藥師對處方進(jìn)行審核并簽字或蓋章后,方可依據處方調配、銷(xiāo)售,銷(xiāo)售及復核人員均應在處方上簽全名或蓋章。
三、處方必須有從業(yè)藥師簽名,方可調配;
四、對有配伍禁忌或超劑量的處方,應當拒絕調配、銷(xiāo)售,必要時(shí),需經(jīng)原處方醫生更正后或重簽字方可調配和銷(xiāo)售。
五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。
六、處方藥銷(xiāo)售后要做好記錄,處方保存兩年備查。顧客必須取回處方時(shí),應做好處方登記。
七、處方所寫(xiě)內容模糊不清或已被涂改時(shí),不得銷(xiāo)售。
藥品管理制度14
一、管控目的
加強對防暑藥品(指風(fēng)油精、藿香正氣水、藿香正氣膠囊等)的申報、采購、存放、領(lǐng)取、使用各個(gè)環(huán)節的管理,確保防暑藥品的質(zhì)量安全、無(wú)過(guò)期產(chǎn)品,保證防暑藥品的有效利用,杜絕浪費、將防暑藥品帶回家使用等不良現象的發(fā)生。
二、管控對象
公司各生產(chǎn)車(chē)間及相關(guān)部室
三、管控范圍
公司各生產(chǎn)車(chē)間及相關(guān)部室防暑藥品的領(lǐng)取及使用管理
四、管控內容
。1)防暑藥品發(fā)放范圍、時(shí)間及標準
1、發(fā)放范圍:生產(chǎn)車(chē)間一線(xiàn)員工和室外作業(yè)的員工。
2、發(fā)放時(shí)間:從每年6月至9月。
3、發(fā)放標準:
霍香正氣水:每人15支/月(3小盒),車(chē)間按瓶發(fā)放至員工,員工在車(chē)間領(lǐng)取時(shí)以舊瓶換新瓶領(lǐng)取。
霍香正氣膠囊:車(chē)間辦公室到生產(chǎn)安全部領(lǐng)取,特殊崗位,特殊人員到車(chē)間辦公室內領(lǐng)用,發(fā)放完畢并持空盒到生產(chǎn)安全部領(lǐng)取。
風(fēng)油精:每人1瓶/月。
。2)防暑藥品的申報及購買(mǎi)
1、申報:生產(chǎn)安全部門(mén)在每年5月15日之前根據最新的人員月報統計公司內生產(chǎn)車(chē)間人數,根據生產(chǎn)車(chē)間人數數量計算本年度大約需要的防暑藥品數量,在5月20日之前向公司采購部門(mén)申報購買(mǎi)計劃。
2、購買(mǎi):公司采購部門(mén)根據生產(chǎn)安全部門(mén)申報的防暑藥品購買(mǎi)計劃在10個(gè)工作日之內確保防暑藥品及時(shí)購置到位。
。3)防暑藥品的發(fā)放及領(lǐng)取
1、各車(chē)間領(lǐng)取防暑藥品時(shí)必須持有車(chē)間主任或安全員簽字的《高唐xxxx環(huán)?萍加邢薰绢I(lǐng)料單》,生產(chǎn)安全部門(mén)根據車(chē)間的人員月報確認防暑藥品的領(lǐng)取數量,在《防暑藥品發(fā)放記錄》上登記后方可領(lǐng)取。
2、再次領(lǐng)取防暑藥品時(shí)必須將前一次使用完的空盒或空瓶領(lǐng)取。
3、所有防暑藥品的發(fā)放必須遵循誰(shuí)使用,誰(shuí)領(lǐng);誰(shuí)領(lǐng)取,誰(shuí)簽字的原則并且必須填寫(xiě)《防暑藥品發(fā)放記錄》。
4、車(chē)間的藥品定量發(fā)放,凡因亂發(fā)、亂丟、亂扔而使車(chē)間藥品緊缺的由車(chē)間自行購買(mǎi),生產(chǎn)安全部門(mén)不再給予發(fā)放。
5、各車(chē)間主任、值班長(cháng)負責并監督藥品的發(fā)放及使用。
。4)罰則
1、防暑藥品發(fā)放混亂,無(wú)《防暑藥品發(fā)放記錄》的車(chē)間在生產(chǎn)安全部門(mén)檢查時(shí)一經(jīng)發(fā)現扣車(chē)間安全分2分/次,罰車(chē)間安全員50元/次,再次檢查不予及時(shí)整改的按雙倍處罰。
2、任何車(chē)間(部位)任何人不得弄虛作假、損公濟私、隨意發(fā)放防暑藥品,一經(jīng)發(fā)現給予崗位待業(yè)一個(gè)月的處理。
藥品管理制度15
一、劇毒化學(xué)藥品、有毒有害物品購入后,驗收必須有三人參加,查驗數量、查看封口、有無(wú)殘損破漏水濕,合格后方能辦理入庫手續。
二、劇毒化學(xué)藥品、有毒有害物品,要設置專(zhuān)庫、專(zhuān)柜、專(zhuān)人管理。嚴格按“五雙”(雙門(mén)、雙鎖、雙人保管、雙人發(fā)放、雙人領(lǐng)料)規定辦理。
三、氰化物、砷及砷化物、金屬鉈、巨毒農藥,鼠藥及其他劇毒化學(xué)物品,領(lǐng)料單除領(lǐng)料人、課題組長(cháng)、室主任簽字外,還須經(jīng)保衛處及主管所長(cháng)同意后,才能領(lǐng)用。
四、各室、組及所內各部門(mén),不得以任何理由存放劇毒、有害化學(xué)物品。領(lǐng)用單位需用劇毒化學(xué)藥品時(shí),用多少,領(lǐng)多少,如確有剩余須立即退回庫房,并辦理退庫手續。
五、領(lǐng)用劇毒有害物品,確有剩余不退回庫房者,如遇失盜而引起的一切后果應有領(lǐng)用人及部門(mén)責任人負責。嚴重者、應追究部門(mén)領(lǐng)導責任。
六、嚴格庫房管理制度,加強安全意識,把防火、防盜工作落實(shí)到實(shí)處,經(jīng)常檢查水、電、門(mén)窗,杜絕跑、冒、滴漏現象,消除一切不安全隱患。
【藥品管理制度】相關(guān)文章:
藥品采購的管理制度05-27
藥品采購管理制度08-18
藥品倉庫管理制度09-27
藥品召回管理制度04-29
藥品銷(xiāo)毀管理制度03-08
藥品采購管理制度08-27
藥品安全管理制度08-24
藥品的召回管理制度04-07
藥品效期管理制度05-01
藥品管理制度11-04