藥品安全的責任書(shū)
篇一：藥品安全的責任書(shū)
為了強化醫療衛生及藥品安全監管職責，防范醫療衛生藥品安全事故的發(fā)生，確保人民群眾生命安全和身體健康，由鄉政府和各衛生室、藥店簽訂本責任書(shū)。
一、各衛生室、藥店的負責人為第一責任人，必須牢固樹(shù)立“以人為本”、以病人為中心的服務(wù)理念，嚴格遵守醫療衛生安全法律法規的規定。
二、各衛生室、藥店必須持證經(jīng)營(yíng)，證件齊全，并將有關(guān)證件懸掛于醒目之處。
三、各衛生室、藥店不得非法接生或家庭生，特別是藥店不得從事醫療活動(dòng)。無(wú)醫師處方、不得出售藥品。
四、各衛生室、藥店不得雇用未取得執業(yè)資格的人員從事臨床治療與護理，不得非法行醫，不得超出診療執行范圍從事醫療活動(dòng)。
五、各衛生室、藥店嚴禁出售假冒偽劣或過(guò)期藥品、器械。
六、各衛生室、藥店要建立規章制度，經(jīng)常保持衛清潔。本藥品安全責任書(shū)必須張貼在經(jīng)營(yíng)單位的醒目之處，擺放有序，要建立規范藥品器械購銷(xiāo)記錄，要有藥品器械購進(jìn)方的資質(zhì)復印件及正規發(fā)票，從源頭上保證醫療衛生、藥品安全。
七、各村衛生人員要做好預防保健和婦幼保健工作。發(fā)現傳染病要按有關(guān)規定及時(shí)上報，發(fā)現有非法行醫等活動(dòng)應及時(shí)舉報。舉報電話(huà)：6151100。
八、各衛生室、藥店要全面掌握本室（店）藥品器械使用情況，若發(fā)生重大事故，要按有關(guān)程序及時(shí)上報。
九、各衛生室、藥品要自覺(jué)接受鄉醫療衛生、藥品安全委員會(huì )的管理、檢查與調遣。
十、本責任書(shū)一式兩份，各村衛生室、藥店一份、鄉政府存檔一份。 十一、本責任書(shū)從簽訂之日起執行。有效期為一年。
湫頭鄉政府（蓋章）： 負責人：
藥品經(jīng)營(yíng)單位名稱(chēng)： 責任人：
二○一二年三月
篇二：藥品安全的責任書(shū)
XX鎮人民政府
為了認真落實(shí)縣委縣政府食品藥品安全目標責任，切實(shí)加強對食品藥品安全工作的監管，有效防止和遏制食品藥品安全事故發(fā)生，鎮政府決定與各村、各單位簽訂本責任書(shū)。 一、組織領(lǐng)導
1、各村委會(huì )、各單位對本村、本單位食品藥品安全負總責，保障監管工作順利開(kāi)展，要成立專(zhuān)門(mén)機構，由專(zhuān)人負責監管，層層落實(shí)責任，實(shí)行“一票否決”。
2、及時(shí)研究分析食品藥品安全狀況，解決工作中遇到的問(wèn)題，每季度召開(kāi)一次調度會(huì )。 二、市場(chǎng)整治及監管
1、繼續開(kāi)展“利劍行動(dòng)”，整治學(xué)校周邊小賣(mài)部、建筑工地食堂等重點(diǎn)領(lǐng)域和節假日期間食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，打擊制售假劣行為，確保不發(fā)生重大食品安全事故。
2、完善農村自辦家宴管理制度，強化申報備案，村監管員負責對各個(gè)環(huán)節監管，確保農村家宴不發(fā)生安全事故。
3、開(kāi)展“快劍行動(dòng)”，整治藥品經(jīng)營(yíng)秩序，對本村醫療衛生機構開(kāi)展檢查監督。
4、開(kāi)展食品生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)餐飲等環(huán)節誠信建設，加強村衛生室規范藥房建設和藥械經(jīng)營(yíng)誠信建設，保證老百姓飲食用藥安全。 5、協(xié)助相關(guān)部門(mén)開(kāi)展對食品藥品違法案件的查辦，并杜絕利用義診等形式在鄉村銷(xiāo)售保健品的行為。 三、應急救援
1、修訂完善本村（單位）《重大食品安全事故應急救援預案》，及時(shí)科學(xué)處置食品安全事故。完善《藥品安全事故及不良反應事故處置方案》，對突發(fā)事件及時(shí)上報。
2、開(kāi)展食品藥品安全應急演練，提高應急處置能力。及時(shí)將食品、藥品安全信息上報鄉政府辦、食安辦。督促各藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位及時(shí)上報醫療器械不良反應事件。 四、宣傳教育
對村民、從業(yè)人員采取多種形式進(jìn)行食品藥品安全法律法規及安全知識宣傳，促進(jìn)安全飲食、合理用藥。 五、推進(jìn)“三統一”工作
按照縣政府“三統一”工作目標，對本轄區落實(shí)國家基本藥物制度，加強基本藥物流通、使用進(jìn)行監管，協(xié)助相關(guān)部門(mén)對配送藥品實(shí)行全覆蓋抽檢，保證老百姓用藥及時(shí)，價(jià)廉質(zhì)優(yōu)。 六、夯實(shí)責任
按照監管職責細化分解到具體的責任人，保證不發(fā)生重大的食品藥品安全事故。
本責任書(shū)從2013年1月1日至2013年12月31日有效。
XX鎮人民政府（蓋章） 村委會(huì )、單位（蓋章）
分管領(lǐng)導（簽字）： 負責人（簽字）：
篇三：藥品安全的責任書(shū)
為進(jìn)一步強化食品藥品安全工作“地方政府負總責”，切實(shí)加強食品藥品安全工作，保障人民群眾飲食用藥安全，市政府明確市政府食品藥品安全工作責任如下：
1、加強組織領(lǐng)導，落實(shí)工作責任。高度重視食品藥品安全工作，加強對食品藥品安全工作的領(lǐng)導，建立健全市（區）、鎮（街道）、村三級食品藥品工作責任網(wǎng)絡(luò )，將食品藥品安全工作納入各級政府年度目標考核內容，確保政府對食品藥品安全工作負總責落實(shí)到位。
2、明確工作目標，細化保障措施。嚴格落實(shí)市委、市政府關(guān)于加強食品藥品安全工作的各項要求，緊緊圍繞餐飲服務(wù)食品安全放心工程創(chuàng )建和藥品安全示范區共建的目標任務(wù)，認真貫徹執行《2012年度全市食品藥品監督管理工作要點(diǎn)》，結合地方實(shí)際，細化分解各項目標任務(wù)，制訂相應的落實(shí)和保障措施，進(jìn)一步完善食品藥品監管長(cháng)效機制、部門(mén)聯(lián)合執法協(xié)調機制，確保不發(fā)生等級食品安全事故和源頭性藥害事件。突出強化基本藥物、高風(fēng)險產(chǎn)品以及源頭質(zhì)量安全監管，確保藥械安全、有效、可及。認真開(kāi)展國家級藥品安全示范縣創(chuàng )建，確保順利通過(guò)評審驗收。
3、開(kāi)展專(zhuān)項整治，消除重大隱患。深入開(kāi)展違法藥品廣告、非藥品冒充藥品、血液制品、生化制品、網(wǎng)絡(luò )非法銷(xiāo)售藥品、保健食品等專(zhuān)項行動(dòng)；深入開(kāi)展學(xué)校食堂、農家宴、小餐飲等餐飲服務(wù)食品安
全專(zhuān)項整治，不斷把專(zhuān)項整治行動(dòng)引向深入，切實(shí)解決危害廣大群眾飲食用藥安全的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題。
4、健全應急機制，防控事故風(fēng)險。認真落實(shí)《市重大藥品醫療器械突發(fā)事件應急預案》，切實(shí)按照藥品、醫療器械、餐飲服務(wù)食品安全事故應急處置的相關(guān)要求，加強食品藥品安全事故的日常監測、評估分析和預警。一旦發(fā)生重大事故，立即啟動(dòng)應急預案，最大限度減少事故損失和影響，全力保障人民群眾身體健康和生命安全。積極組織開(kāi)展食品藥品安全事故應急演練，不斷提升應急處置能力。
5、圍繞富民強市，服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。用好用足國家、省、市有關(guān)支持政策，切實(shí)推進(jìn)醫藥經(jīng)濟加快發(fā)展，為建設醫藥名城做出積極貢獻。加強對轄區內餐飲服務(wù)、保健食品和化妝品產(chǎn)業(yè)的調查研究，積極營(yíng)造行業(yè)規范經(jīng)營(yíng)、誠信經(jīng)營(yíng)、守法經(jīng)營(yíng)的良好氛圍，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展，提升運行質(zhì)態(tài)。結合實(shí)際，因地制宜，積極建立健全有利于產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展的監管和服務(wù)機制。
6、強化督促檢查，嚴格責任追究。適時(shí)對食品藥品安全工作情況進(jìn)行督促、評價(jià)，并及時(shí)通報。對發(fā)生重大食品藥品安全事故或對事故查處不力的，按照相關(guān)法律法規，嚴肅追究有關(guān)責任人的行政及法律責任。
市（區）人民政府 市人民政府 簽字： 簽字：
篇四：藥品安全的責任書(shū)
為認真貫徹執行《藥品管理法》，落實(shí)國務(wù)院《關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監督管理的特別規定》、《江蘇省藥品監督管理條例》等法規要求，進(jìn)一步增強企業(yè)的守法意識、質(zhì)量意識、責任意識、誠信意識和自律意識，牢固樹(shù)立企業(yè)的質(zhì)量責任，確保藥品質(zhì)量安全，本企業(yè)愿意履行以下法定義務(wù)和責任：
一、企業(yè)的法定代表人（企業(yè)負責人）是藥品質(zhì)量的第一責任人，本企業(yè)嚴格按照《藥品管理法》等法律法規及其規章的.要求規范藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，結合本企業(yè)實(shí)際情況健全企業(yè)質(zhì)量保證體系，不斷修訂完善各項規章制度，嚴格按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的要求加強藥品質(zhì)量的管理, 不經(jīng)營(yíng)假劣藥品,不違規組織藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，保證藥品質(zhì)量和行為規范。
二、嚴格執行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，把好藥品購進(jìn)關(guān)、驗收關(guān)、儲存關(guān)、養護關(guān)、銷(xiāo)售關(guān)，不從非法渠道購進(jìn)藥品，不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假廣告提供便利條件，不經(jīng)營(yíng)仿藥產(chǎn)品等。
三、建立并執行藥品進(jìn)貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經(jīng)營(yíng)資格，驗明產(chǎn)品合格證明和其他標識。按規定索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷(xiāo)售憑證，確保所經(jīng)營(yíng)的藥品有可追溯性，對所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品質(zhì)量負責；企業(yè)發(fā)現其經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患時(shí)，主動(dòng)按規定召回及時(shí)向海安食品藥品監管局報告。
四、未經(jīng)藥品監督管理部門(mén)審核同意，不擅自改變行政許可事項；
五、進(jìn)一步做好藥品分類(lèi)管理工作，不經(jīng)營(yíng)國家明令禁止銷(xiāo)售的9大類(lèi)藥品，不違規銷(xiāo)售處方藥，嚴格執行必須憑處方銷(xiāo)售11大類(lèi)藥品的規定，認真做好有關(guān)處方藥銷(xiāo)售登記工作。
六、企業(yè)主動(dòng)接受各級食品藥品監管部門(mén)監督檢查，認真執行藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規定，積極配合藥監部門(mén)開(kāi)展的各項檢查行動(dòng)，自覺(jué)維護消費者合法權益，一旦發(fā)生藥品質(zhì)量事故，及時(shí)采取有效控制措施，并向食品藥品監督管理部門(mén)報告。
七、不偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；不以任何形式出租或轉讓柜臺；不掛靠經(jīng)營(yíng)，不超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)等。
八、企業(yè)與所聘用的質(zhì)量管理負責人建立合法的勞動(dòng)關(guān)系。零售藥店在營(yíng)業(yè)時(shí)間內保證藥品質(zhì)量負責人（駐店藥師）在崗，如有特殊情況藥師暫時(shí)離崗，不銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥。
九、本企業(yè)定期對照規定要求對藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)情況進(jìn)行自查，發(fā)現問(wèn)題認真進(jìn)行整改，不斷提高質(zhì)量管理水平。
十、企業(yè)保證不降低GSP的標準從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；積極推進(jìn)藥品信用分類(lèi)管理，誠實(shí)守信，規范運行。
十一、不搞任何形式的虛假讓利；
十二、不誤導和欺騙消費者；
責任人（企業(yè)負責人簽字）：
�。ㄆ髽I(yè)蓋章）
年 月 日 說(shuō)明：
此責任書(shū)一式兩份，一份留存備查，一份于20xx年 月 日上報海安食品藥品監管局藥品綜合監
篇五：藥品安全的責任書(shū)
為加強藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，維護人民群眾身體健康和保障人民群眾安全用藥的合法權益，按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監督管理辦法》等法律法規要求，與你公司簽訂藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全責任書(shū)，如下：
一、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》等相關(guān)法律法規，嚴格按照新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求經(jīng)營(yíng)藥品。
二、企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責任人，依法從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，依法承擔藥品質(zhì)量責任。
三、堅持法定代表人對本企業(yè)的藥品質(zhì)量安全負總責的原則，加強藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全的組織領(lǐng)導，建立藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全的領(lǐng)導機構，完善確保藥品質(zhì)量安全的各項規章管理制度以及應急處理程序（預案），以藥品質(zhì)量安全為主旋律，將藥品質(zhì)量安全責任層層分解落實(shí)到各部門(mén)和崗位，堅決做到一級抓一級，一級負責一級，層層落實(shí)安全和質(zhì)量管理責任。
四、積極配合各級食品藥品監管部門(mén)的現場(chǎng)檢查，按要求如實(shí)提供相關(guān)資料。凡出現重大藥品質(zhì)量和安全事故，必須及時(shí)查明原因，追究相關(guān)管理人員和直接責任人的責任，嚴肅處理，并將事故調查報告和處理結果報市、縣（區）食品藥品監管部門(mén)。
五、按照新版GSP要求，建立與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應
的計算機系統，能夠實(shí)時(shí)控制并記錄藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節和質(zhì)量管理全過(guò)程，并符合藥品電子監管的實(shí)施條件。
六、對各崗位新進(jìn)人員，上崗前須經(jīng)培訓合格后方能上崗，并建立完整的培訓檔案；各崗位人員必須按制度規定開(kāi)展繼續教育和培訓，培訓考試不合格者不得在原崗位工作。
七、建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)、驗收、儲存、銷(xiāo)售記錄，保證每批藥品的來(lái)源、庫存、去向清楚，做到藥品的可追溯性。
八、建立藥品不良反應監測和報告制度，并指定專(zhuān)人負責，主動(dòng)收集用戶(hù)的藥品不良反應，進(jìn)行詳細記錄并及時(shí)向當地食品藥品監管部門(mén)和市藥品不良反應監測分中心報告。
九、建立健全藥品主動(dòng)召回制度，保證在發(fā)現本公司經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，及時(shí)向社會(huì )公布有關(guān)信息，通知銷(xiāo)售者停止銷(xiāo)售，告知消費者停止使用，主動(dòng)召回產(chǎn)品，并向食品藥品監管部門(mén)報告。
十、年終對本企業(yè)本年度藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量作出運行情況報告，特別要對本年度不合格藥品的經(jīng)營(yíng)、處理、召回情況作出質(zhì)量分析。質(zhì)量運行報告次年一月十日前分別報送市、縣（區）食品藥品監管部門(mén)。
責任單位:(蓋章) 食品藥品監督管理局(蓋章)
法定代表人:(簽字) 負責人:(簽字)
年 月 日 年 月 日
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