2016年執業(yè)藥師《藥事管理與法規》精選習題
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1.什么是對共同勞動(dòng)進(jìn)行計劃、組織，領(lǐng)導和控制，以期達到最大效能的一種活動(dòng)( B )
A.藥事管理
B.管理
C.系統
D.管理的職能
E.現代管理基本原理
2.當前，我國生產(chǎn)的原料藥約( B )。
A.6391家
B.1350種
C.8000多種
D.5715種
E.166家
3.GMP的主導思想是( B )。
A.任何藥品的質(zhì)量是檢驗出來(lái)的，不是生產(chǎn)出來(lái)的
B.任何藥品的質(zhì)量形成都是生產(chǎn)出來(lái)的，而不是單純檢驗出來(lái)的
C.藥品質(zhì)量是以質(zhì)量標準為依據進(jìn)行確認的
D.藥品質(zhì)量是生產(chǎn)的核心，是檢驗的對象
E.藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的，也是檢驗出來(lái)的
4.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須符合( C )。
A.藥品管理法
B.藥品管理法實(shí)施辦法
C.藥品管理法、藥品管理法實(shí)施辦法和相關(guān)文件的規定
D.有關(guān)文件規定
E.中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法
5.應用現代科學(xué)技術(shù)、自主地從事商品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，實(shí)行獨立核算、具有法人地位的經(jīng)濟實(shí)體的是(A)
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.質(zhì)量保證
D.質(zhì)量體系
E.質(zhì)量
6.目前，我國生產(chǎn)的中成藥約有( C)。
A.6391家
B.1350種
C.8000多種
D.5715種
E.166家
7.藥品進(jìn)入國際醫藥市場(chǎng)的準入證是( A )。
A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
E.GAP
8.為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結構程序過(guò)程和資源( D )。
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.質(zhì)量保證
D.質(zhì)量體系
E.質(zhì)量
9.最先實(shí)施GMP的國家和年代是( E )。
A.法國，1965年
B.英國，1969年
C.德國，1960年
D.加拿大，1960年
E.美國，1963年
10.商品、過(guò)程或服務(wù)滿(mǎn)足規定或潛在要求(或需要)的特征和特征總和( E )。
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.質(zhì)量保證
D.質(zhì)量體系
E.質(zhì)量
11.管理的職能包括了( D )。
A.計劃、組織、指揮和協(xié)調的職能
B.計劃、組織、控制、推廣和協(xié)調職能
C.策劃、推廣、指揮、控制和協(xié)調職能
D.計劃、組織、指揮、控制和協(xié)調職能
E.策劃、實(shí)施、指揮和協(xié)調職能
12.對現代管理工作的實(shí)質(zhì)內容及其運動(dòng)規律所進(jìn)行的科學(xué)概括( E )。
A.藥事管理
B.管理
C.系統
D.管理的職能
E.現代管理基本原理
13.管理活動(dòng)所具備的基本功能和作用( D )。
A.藥事管理
B.管理
C.系統
D.管理的職能
E.現代管理基本原理
14.依照法定程序成立并能獨立地行使法定權利和承擔法律義務(wù)的社會(huì )組織( A )。
A.法人
B.法律體系
C.法律效力
D.違法
E.法律
15.違反法律和其他法規的規定，給社會(huì )造成某種危害的有過(guò)錯的行為指的是(D)
A.法人
B.法律體系
C.法律效力
D.違法
E.法律
16.由相互依存和相互作用的若干要素按一定方式、一定目的的組合排列的一個(gè)有特定功能方式、一定目的組合排列的一個(gè)有特定功能的有機整體( C )。
A.藥事管理
B.管理
C.系統
D.管理的職能
E.現代管理基本原理
17.擁有立法權的國家機關(guān)依照法律程序制定和頒布的規范性文件，是法的主要表現形式( E )。
A.法人
B.法律體系
C.法律效力
D.違法
E.法律
18.把一個(gè)國家的現行法律機構分成若干部門(mén)，并由這些法律部門(mén)組成具有內在聯(lián)系的、互相協(xié)調的統一整體( B )。
A.法人
B.法律體系
C.法律效力
D.違法
E.法律
19.國家對藥學(xué)事業(yè)的綜合管理，是藥學(xué)事業(yè)科學(xué)化、規范化、法律化管理的總稱(chēng)( A )。
A.藥事管理
B.管理
C.系統
D.管理的職能
E.現代管理基本原理
20.我國在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位實(shí)行執業(yè)藥師的資格( C )。
A.考試、注冊、認證的工作
B.考試、認證、繼續教育的工作
C.考試、注冊、繼續教育的工作
D.培訓、考試、注冊的工作
E.培訓、注冊、認證的工作
21.生產(chǎn)藥品的專(zhuān)營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)是( B )。
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.質(zhì)量保證
D.質(zhì)量體系
E.質(zhì)量
22.為提供足夠的信任，表明實(shí)體能滿(mǎn)足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實(shí)施并根據需要進(jìn)行證實(shí)的有計劃、有系統的活動(dòng)( C )。
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.質(zhì)量保證
D.質(zhì)量體系
E.質(zhì)量
23.醫藥商品為待檢品時(shí)應掛( C )。
A.規定標志
B.紅色標志
C.黃色標志
D.綠色標志
E.藍色標志
24.小型醫藥商品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的化驗室面積是( A )。
A.≥50平方米
B.≥200平方米
C.≥100平方米
D.≥150平方米
E.≥250平方米
25.醫藥零售企業(yè)內專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應占企業(yè)從藥職工總數的( D )。
A.10%
B.15%
C.25%
D.30%
E.50%
26.藥品庫房的濕度保持在45%~75%，溫度控制在0~30℃的是( D )。
A.醫藥商業(yè)
B.冷庫
C.陰涼庫
D.常溫庫
E.六專(zhuān)放
27.藥品庫房的濕度保持在45%~75%，溫度控制在2~10℃的是( B )。
A.醫藥商業(yè)
B.冷庫
C.陰涼庫
D.常溫庫
E.六專(zhuān)放
28.定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則是( E )。
A.能保證基本醫療保險用藥品種和質(zhì)量
B.合理控制藥品服務(wù)成本
C.引入競爭機制
D.方便參保人員就醫后購藥和便于管理
E.能保證基本醫療保險用藥品種和質(zhì)量;引入競爭機制，合理控制藥品服務(wù)成本，方便參保人員就醫后購藥和便于管理
29.處方藥品及非處方藥品不得采用的銷(xiāo)售方式是( D )。
A.有獎銷(xiāo)售
B.附贈藥品
C.作為禮品
D.有獎銷(xiāo)售、附贈藥品和禮品等
E.降低、打折
30.藥品庫房的濕度保持在45%~75%，溫度應低于2℃的是( C )。
A.醫藥商業(yè)
B.冷庫
C.陰涼庫
D.常溫庫
E.六專(zhuān)放
31.醫藥商業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的特點(diǎn)是( E )。
A.具有綜合性
B.政策性強
C.專(zhuān)業(yè)性強
D.利益性和多樣性
E.專(zhuān)業(yè)性強、政策性強、具有綜合性
32.醫藥商品經(jīng)檢驗為不合格品時(shí)應掛( B )。
A.規定標志
B.紅色標志
C.黃色標志
D.綠色標志
E.藍色標志
33.屬于外用藥品應掛( A )。
A.規定標志
B.紅色標志
C.黃色標志
D.綠色標志
E.藍色標志
34.醫藥零售企業(yè)在貫徹GSP時(shí)，應把好五個(gè)環(huán)節，它們是( A )。
A.進(jìn)貨、驗收、養護、銷(xiāo)售和售后服務(wù)
B.采購、進(jìn)貨、儲存、零售和售后服務(wù)
C.計劃、驗收、養護、銷(xiāo)售和售后服務(wù)
D.運輸、驗收、廣告、店堂服務(wù)和保管
E.進(jìn)貨、驗收、養護、銷(xiāo)售和廣告宣傳
35.毒性藥品、麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品、放射性藥品、危險品、不合格藥品應分開(kāi)專(zhuān)庫或專(zhuān)柜存放為( E )。
A.醫藥商業(yè)
B.冷庫
C.陰涼庫
D.常溫庫
E.六專(zhuān)放
36.國家對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行( C )。
A.許可證管理制度
B.許可證的年檢制度
C.合格證、許可證的有效期限管理制度和年檢制度
D.許可證的驗證制度
E.合格證的認證制度
37.近期，治理整頓藥品市場(chǎng)最主要的法律依據之一是( A )。
A.藥品流通監督管理辦法(暫行)
B.處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法
C.藥品不良反應監督管理辦法(試行)
D.“藥品監督行政處罰程序”
E.“藥品臨床試驗管理規范”
38.被退貨的醫藥商品應掛( C )。
A.規定標志
B.紅色標志
C.黃色標志
D.綠色標志
E.藍色標志
39.醫藥商品經(jīng)檢驗為合格品時(shí)應掛( D )。
A.規定標志
B.紅色標志
C.黃色標志
D.綠色標志
E.藍色標志
40.憑“麻醉藥品專(zhuān)用卡”到指定醫療單位開(kāi)方取藥，一次取藥最多為( B )。
A.3日常用量
B.5日常用量
C.7日常用量
D.2年
E.3年
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