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中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)格式內容書(shū)寫(xiě)要求及撰寫(xiě)指導原則
導語(yǔ)：2017年執業(yè)藥師考試快要到來(lái)了，關(guān)于中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)格式內容書(shū)寫(xiě)要求及撰寫(xiě)指導原則的考試知識你知道分別是什么嗎?下面是百分網(wǎng)小編整理的考試資料，大家一起來(lái)看看吧。
1.藥品名稱(chēng)
藥品名稱(chēng)應與國家批準的該品種藥品標準中的藥品名稱(chēng)一致。
2.功能主治/適應癥
應與國家批準的該品種藥品標準中的功能主治或適應癥一致。
3.規格
應與國家批準的該品種藥品標準中的規格一致。同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一品種，如規格或包裝規格不同，應使用不同的說(shuō)明書(shū)。
4.用法用量
應與國家批準的該品種藥品標準中的用法用量一致。
5.不良反應
應當實(shí)事求是地詳細列出該藥品不良反應。并按不良反應的嚴重程度、發(fā)生的頻率或癥狀的系統性列出。
6.禁忌
應當列出該藥品不能應用的各種情況，例如禁止應用該藥品的人群、疾病等情況。尚不清楚有無(wú)禁忌的，可在該項下以“尚不明確”來(lái)表述。
7.注意事項
列出使用時(shí)必須注意的問(wèn)題，包括需要慎用的情況(如肝、腎功能的問(wèn)題)，影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒)，用藥過(guò)程中需觀(guān)察的情況(如過(guò)敏反應，定期檢查血象、肝功、腎功)及用藥對于臨床檢驗的影響等。
如有藥物濫用或者藥物依賴(lài)性?xún)热�，應在該項下列出�?/p>
如有與中醫理論有關(guān)的證候、配伍、妊娠、飲食等注意事項，應在該項下列出。
處方中如含有可能引起嚴重不良反應的成份或輔料，應在該項下列出。
注射劑如需進(jìn)行皮內敏感試驗的，應在該項下列出。
中藥和化學(xué)藥品組成的復方制劑，必須列出成份中化學(xué)藥品的相關(guān)內容及注意事項。
尚不清楚有無(wú)注意事項的，可在該項下以“尚不明確”來(lái)表述。
8.藥物相互作用
如進(jìn)行過(guò)該項相關(guān)研究，應詳細說(shuō)明哪些或哪類(lèi)藥物與本藥品產(chǎn)生相互作用，并說(shuō)明相互作用的結果。
如未進(jìn)行該項相關(guān)研究，可不列此項，但注射劑除外，注射劑必須以“尚無(wú)本品與其他藥物相互作用的信息”來(lái)表述。
9.貯藏
應與國家批準的該品種藥品標準[貯藏]項下的內容一致。需要注明具體溫度的，應按《中國藥典》中的要求進(jìn)行標注。如：置陰涼處(不超過(guò)20℃)。
10包裝
包括直接接觸藥品的包裝材料和容器及包裝規格，并按該順序表述。包裝規格一般是指上市銷(xiāo)售的最小包裝的規格。
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