質(zhì)量管理員工作職責集合15篇
質(zhì)量管理員工作職責1
1、參與實(shí)驗室質(zhì)量管理標準體系及流程，并持續管理體系相關(guān)等文件的完善工作；
2、對實(shí)驗室運行過(guò)程中進(jìn)行監督及效果評估，并及時(shí)跟進(jìn)整改情況；
3、負責各類(lèi)文件的歸口管理，實(shí)施標準化作業(yè)，定期組織進(jìn)行歸檔和清理；
4、參與外審的準備和現場(chǎng)工作；
5、公司實(shí)驗室管理系統的`基礎管理；
6、完成上級領(lǐng)導安排的其他工作；
質(zhì)量管理員工作職責2
1、協(xié)助迎接藥監、第三方審核機構等各種外部審核的溝通和現場(chǎng)審核的協(xié)調；負責各項藥監系統的上報、對接工作；
2、協(xié)助建立、維護、修訂、完善質(zhì)量管理體系文件，優(yōu)化質(zhì)量體系流程，確保質(zhì)量管理體系有效運行；
2、識別醫療器械法律法規的更新，負責推進(jìn)醫療器械各項法律法規在公司各業(yè)務(wù)部門(mén)的落實(shí)、改進(jìn)工作；
3、負責公司內審、外審和管理評審的準備工作，和檢查后發(fā)現不合格項的整改和關(guān)閉；負責公司各部門(mén)質(zhì)量目標的確認和達成情況統計、分析工作；
4、負責質(zhì)量意識、質(zhì)量體系的內部貫宣和培訓；
5、協(xié)助各種新產(chǎn)品注冊申報、變更注冊：注冊工作與內部質(zhì)量體系的對接工作；與檢測所的'溝通工作；注冊資料的編制工作等；
6、完成上級安排的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責3
1、負責根據規范準則和實(shí)驗室檢驗流程完成質(zhì)量管理體系文件編制；
2、負責培訓實(shí)驗室理解并接受質(zhì)量管理體系；
3、負責監督實(shí)驗室質(zhì)量管理體系的實(shí)施；
4、負責有計劃評估和審核質(zhì)量管理體系實(shí)施情況；
5、負責實(shí)驗室質(zhì)量管理相關(guān)申報準備工作；
6、負責質(zhì)量管理相關(guān)培訓和考核；
7、 領(lǐng)導安排的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責4
1、協(xié)助部門(mén)經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量保證體系建設并組織其正常運行
2、負責組織建立公司GMP文件系統的修訂、復制、發(fā)放、收回、歸檔、銷(xiāo)毀等文件管理工作
3、負責設備、儀器、工藝驗證的管理，對實(shí)施情況進(jìn)行統計、報告；
4、負責對涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)的全過(guò)程進(jìn)行有效的動(dòng)態(tài)監控
5、負責對產(chǎn)品質(zhì)量指標的考核、統計及總結、上報工作
6、負責組織實(shí)施偏差（包括生產(chǎn)過(guò)程偏差、超規OOS等）調查、統計；
7、對客戶(hù)投訴進(jìn)行調查、統計，對客戶(hù)后續反饋進(jìn)行跟進(jìn)；
8、對預防與改進(jìn)措施的.實(shí)施進(jìn)行情況監督；
9、完成上級領(lǐng)導交辦的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責5
1.負責生產(chǎn)(含外工)現場(chǎng)檢驗和現場(chǎng)質(zhì)量監督管理工作;
2.負責原材料、成品入庫驗收、抽檢工作，在庫原材料、產(chǎn)品抽檢工作;
3.負責醫學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量控制和現場(chǎng)質(zhì)量監督管理工作;
4.負責文件管理、檔案管理相關(guān)工作;
5.其他質(zhì)管部負責人交代的工作。
質(zhì)量管理員工作職責6
1、策劃、建立、監督和評價(jià)公司質(zhì)量管理體系的運行情況，對不符合及時(shí)組織實(shí)施改進(jìn)。
2、參與實(shí)施質(zhì)量管理體系內審和協(xié)助第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核及其它相關(guān)審核。
3、收集過(guò)程數據，實(shí)施過(guò)程控制，評價(jià)過(guò)程績(jì)效并識別任何改進(jìn)的機會(huì )。
4、對供應商質(zhì)量實(shí)施管理并應對顧客質(zhì)量反饋，處理顧客抱怨，牽頭對供應商和顧客反饋的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行整改。
5、負責協(xié)助實(shí)施公司內與質(zhì)量管理相關(guān)的培訓工作，加強員工質(zhì)量教育，提高人員質(zhì)量意識。
6、編制質(zhì)量管理體系文件，保管本部門(mén)所使用的文件。與信息管理員配合建立公司的質(zhì)量管理軟件。
7、實(shí)施特殊過(guò)程確認、軟件確認、試制（生產(chǎn)）前準備狀態(tài)檢查等工作。
8、質(zhì)量管理體系的`日常監督檢查，對發(fā)現的問(wèn)題提出整改的要求并跟蹤驗證實(shí)施效果。
質(zhì)量管理員工作職責7
1、按體系要求實(shí)施ISO/IATF16949管理、維護并持續改進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系；
2、組織實(shí)施工廠(chǎng)ISO/IATF16949內部審核，核查問(wèn)題，跟進(jìn)協(xié)調和落實(shí)糾正預防措施，推動(dòng)質(zhì)量管理體系持續改進(jìn)；
3、組織實(shí)施與ISO/IATF16949相關(guān)的質(zhì)量意識、質(zhì)量管理理論和實(shí)踐等方面的廠(chǎng)內培訓與教育；
4、負責對質(zhì)量管理體系文件、記錄的`控制情況實(shí)施監督和檢查；
5、負責對質(zhì)量管理體系策劃的實(shí)施效果進(jìn)行監督檢查；
6、負責制定管理評審的計劃，收集并提供管理評審所需要的資料，負責對評審后的糾正、預防和改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和驗證；
7、負責編制內部審核計劃，組織內部審核人員按計劃要求進(jìn)行審核，并對糾正措施實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤和驗證。
8、參與工廠(chǎng)其它質(zhì)量事務(wù)處理，包括偏差管理，變更控制，供應商質(zhì)量管理，客戶(hù)投訴處理等。
質(zhì)量管理員工作職責8
1、負責收集上下游客戶(hù)的資質(zhì)證照，并將收集的資質(zhì)信息數據錄入系統，同時(shí)對客戶(hù)資質(zhì)進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理；
2、負責首營(yíng)品種資料審核，對合格的首營(yíng)品種資料按公司制定的`編碼原則進(jìn)行編碼，確保信息準確無(wú)誤；
3、負責本公司資質(zhì)、委托的發(fā)放；
4、負責收集藥品質(zhì)量信息，及時(shí)進(jìn)行分析、處理傳遞與反饋；
5、負責藥品質(zhì)量的咨詢(xún)、查詢(xún)、投訴和質(zhì)量事故的調查、處理及報告；
6、負責不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監督；
7、負責收集保管本部門(mén)的質(zhì)量資料、檔案，督促各崗位做好各類(lèi)臺賬和記錄；
8、完成上級主管領(lǐng)導交辦的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責9
1.制定質(zhì)量管理標準;
2.規范質(zhì)控流程，督促各質(zhì)量節點(diǎn);
3.組織質(zhì)量審核，包括質(zhì)量：燈檢，抽檢等;
4.質(zhì)量體系記錄的收集，整理;
5.制定質(zhì)量管理培訓及執行;
6.產(chǎn)品標準，認證等細則制定與推廣;
7.產(chǎn)品認證資料籌備與辦理;
8.監督并驗證公司質(zhì)量管理體系的合理運作，持續改進(jìn);
質(zhì)量管理員工作職責10
1.協(xié)助部門(mén)經(jīng)理督促藥品質(zhì)量管理制度的執行;
2.協(xié)助部門(mén)經(jīng)理開(kāi)展企業(yè)藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓工作，做好質(zhì)量管理工作;
3.建立、歸檔本部門(mén)藥品質(zhì)量檔案，以保證本部門(mén)各項質(zhì)量活動(dòng)的記錄完整性、準確性和可追溯性;
4.負責公司各部門(mén)質(zhì)量管理工作的指導和督促，接受并處理各部門(mén)對藥品質(zhì)量問(wèn)題的報告及查詢(xún)，對上報的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行復查、確認、追蹤和處理;
5.協(xié)助藥品監管部門(mén)完成對公司經(jīng)營(yíng)藥品的'檢查及抽檢監督工；
6.負責指導并監督藥品采購、收貨、驗收、儲存、陳列、養護、銷(xiāo)售、退貨、運輸等環(huán)節的質(zhì)量管理工作。
質(zhì)量管理員工作職責11
1、參與編寫(xiě)、修訂質(zhì)量管理體系的相關(guān)文件。
2、參與質(zhì)量管理體系日常運行的.維護、監督及檢查、跟蹤驗證。
3、負責質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的歸檔整理，質(zhì)量體系運行記錄的收集和保存。
4、參與編制內部審核計劃，組織內部審核人員按計劃要求進(jìn)行審核，并對糾正措施實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤和驗證。
5、參與外部審核前的準備工作，推動(dòng)審核問(wèn)題的整改與跟蹤，確保審核問(wèn)題及時(shí)有效關(guān)閉。
6、負責定期更新、收集與體系相關(guān)的法律法規。
質(zhì)量管理員工作職責12
1、負責公司所有產(chǎn)品許可證及經(jīng)營(yíng)證照的辦理、維護、變更等業(yè)務(wù)，確保正常有效;
2、負責配合應對藥監局的年度檢查;
3、協(xié)助按照相關(guān)法規和標準維護公司質(zhì)量體系;
4、協(xié)助對不良事件上報藥監局;
5、協(xié)助銷(xiāo)售單、送貨單的.錄入;
6、完成上級臨時(shí)交辦的其他事項。
質(zhì)量管理員工作職責13
1.負責公司所有原材料的進(jìn)廠(chǎng)檢驗
2.對原材料檢驗方法和標準提出改善意見(jiàn)和建議
3.負責公司所有工序產(chǎn)品的在線(xiàn)和成品檢驗
4.處理工序產(chǎn)品的`不良品
5.負責執行檢驗和試驗的相關(guān)程序文件、作業(yè)文件
6.編制、審核本組職權范圍內相關(guān)的報出的報表、文件、資料
質(zhì)量管理員工作職責14
1.根據客戶(hù)要求，協(xié)同QA對樣品進(jìn)行檢測，并記錄分析結果
2.依據產(chǎn)品質(zhì)量監控計劃，負責生產(chǎn)的質(zhì)量監督和審核
3.協(xié)助QA度生產(chǎn)過(guò)程中的異常及偏差進(jìn)行調查好處理
4.協(xié)助QA對不合格品進(jìn)行調查、分析和處理
5.負責公司質(zhì)量管理體系的`實(shí)施、推行下過(guò)的檢查和評估工作
6.協(xié)助QA分析編寫(xiě)質(zhì)量文件
質(zhì)量管理員工作職責15
1、實(shí)驗室質(zhì)量管理體系維護，相關(guān)質(zhì)量體系認定，體系文件的建立、文件的發(fā)放，收回，文件的掃描，廢棄與歸檔，外來(lái)文件的管理。
2、負責實(shí)驗室相關(guān)文件記錄、技術(shù)部質(zhì)量相關(guān)文件、會(huì )議記錄的整理。
3、負責根據指定的培訓計劃為現場(chǎng)人員提供相應的質(zhì)量管理及過(guò)程控制方面的培訓。
4、負責變更管理、評估對產(chǎn)品質(zhì)量的影響并提出有效解決方案，參與新建、改建、擴建項目的質(zhì)量評估，確保項目建設滿(mǎn)足對質(zhì)量的'要求。
5、負責變更與偏差的管理：負責變更與變差的最終閉環(huán)的審核并完成歸檔。
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