質(zhì)量管理員工作職責精編

質(zhì)量管理員工作職責精編1

　　1、負責公司研發(fā)部產(chǎn)品研發(fā)全過(guò)程質(zhì)量管理，協(xié)助部門(mén)經(jīng)理規范和優(yōu)化公司產(chǎn)品研發(fā)管理流程;

　　2、參與公司質(zhì)量保證體系改進(jìn)工作，收集過(guò)程改進(jìn)建議，并負責建立健全產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證體系;

　　3、負責公司質(zhì)量保證體系執行過(guò)程的指導、監督與評價(jià)，確保公司產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證體系的'有效運行;

　　4、負責制定產(chǎn)品研發(fā)項目的軟件質(zhì)量保證計劃，并定期跟蹤產(chǎn)品研發(fā)項目進(jìn)展，定期提交項目情況匯報;

　　5、參與產(chǎn)品研發(fā)項目各里程碑節點(diǎn)評審，負責編制項目評審報告，并對項目評審結果處理過(guò)程進(jìn)行跟蹤與管理;

質(zhì)量管理員工作職責精編2

　　1、負責貫徹執行國家、部門(mén)、地方對產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)于監督、檢驗的法規、法令、政策;

　　2、負責參考研發(fā)部門(mén)的建議，對企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)標準進(jìn)行制訂、復審和標準中有關(guān)試驗方法的驗證工作;

　　3、負責配合市場(chǎng)部門(mén)對用戶(hù)的意見(jiàn)進(jìn)行收集，并對收集的`信息進(jìn)行登記和處理;

　　4、負責配合技術(shù)部門(mén)制定公司產(chǎn)品的內部控制標記和中間控制產(chǎn)品的內控指標;

　　5、負責質(zhì)量情報和質(zhì)量檢驗新技術(shù)情報的收集;

　　6、負責產(chǎn)品檢驗標準、抽樣方法的制訂;

　　7、負責新產(chǎn)品評審、來(lái)料檢驗、成品驗證及過(guò)程監督。

　　8、安全環(huán)境負責人，制定相關(guān)文件，接待來(lái)公司檢查外來(lái)安全環(huán)境人員。

質(zhì)量管理員工作職責精編3

　　1.產(chǎn)品設計開(kāi)發(fā)階段質(zhì)量目標設定、問(wèn)題跟進(jìn)解決;

　　2.APQP、PPAP文件整理匯總;

　　3.組織設計階段質(zhì)量評審、問(wèn)題改進(jìn)閉環(huán);

　　4.轉量產(chǎn)前檢驗標準制定;

　　5.生產(chǎn)現場(chǎng)異常、客戶(hù)分析處理;

　　6.客戶(hù)、研發(fā)、質(zhì)量要求傳遞;

　　7.生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量監控;

　　8.領(lǐng)導安排的其它事項。

質(zhì)量管理員工作職責精編4

　　1.負責實(shí)驗室質(zhì)量管理體系的日常運行，包括文件管理、記錄管理;

　　2.負責實(shí)驗室現場(chǎng)的監督檢查和各類(lèi)計劃跟蹤確認;

　　3.負責檢測設備的臺賬和檔案管理，包括設備計量、設備標識等;

　　4.協(xié)助內部審核計劃、培訓計劃、管理評審計劃的實(shí)施以及對內審不符合項整改的'跟進(jìn)等;

　　5.協(xié)助外部評審相關(guān)材料的準備和評審應對工作;

　　6.實(shí)驗室人員檔案的建立、更新和維護管理。

質(zhì)量管理員工作職責精編5

　　1、協(xié)助迎接藥監、第三方審核機構等各種外部審核的溝通和現場(chǎng)審核的協(xié)調;負責各項藥監系統的.上報、對接工作;

　　2、協(xié)助建立、維護、修訂、完善質(zhì)量管理體系文件，優(yōu)化質(zhì)量體系流程，確保質(zhì)量管理體系有效運行;

　　2、識別醫療器械法律法規的更新，負責推進(jìn)醫療器械各項法律法規在公司各業(yè)務(wù)部門(mén)的落實(shí)、改進(jìn)工作;

　　3、負責公司內審、外審和管理評審的準備工作，和檢查后發(fā)現不合格項的整改和關(guān)閉;負責公司各部門(mén)質(zhì)量目標的確認和達成情況統計、分析工作;

　　4、負責質(zhì)量意識、質(zhì)量體系的內部貫宣和培訓;

　　5、協(xié)助各種新產(chǎn)品注冊申報、變更注冊：注冊工作與內部質(zhì)量體系的對接工作;與檢測所的溝通工作;注冊資料的編制工作等;

　　6、完成上級安排的其他工作。

質(zhì)量管理員工作職責精編6

　　1、策劃、建立、監督和評價(jià)公司質(zhì)量管理體系的運行情況，對不符合及時(shí)組織實(shí)施改進(jìn)。

　　2、參與實(shí)施質(zhì)量管理體系內審和協(xié)助第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核及其它相關(guān)審核。

　　3、收集過(guò)程數據，實(shí)施過(guò)程控制，評價(jià)過(guò)程績(jì)效并識別任何改進(jìn)的機會(huì )。

　　4、對供應商質(zhì)量實(shí)施管理并應對顧客質(zhì)量反饋，處理顧客抱怨，牽頭對供應商和顧客反饋的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行整改。

　　5、負責協(xié)助實(shí)施公司內與質(zhì)量管理相關(guān)的.培訓工作，加強員工質(zhì)量教育，提高人員質(zhì)量意識。

　　6、編制質(zhì)量管理體系文件，保管本部門(mén)所使用的文件。與信息管理員配合建立公司的質(zhì)量管理軟件。

　　7、實(shí)施特殊過(guò)程確認、軟件確認、試制(生產(chǎn))前準備狀態(tài)檢查等工作。

　　8、質(zhì)量管理體系的日常監督檢查，對發(fā)現的問(wèn)題提出整改的要求并跟蹤驗證實(shí)施效果。

質(zhì)量管理員工作職責精編7

　　1. 負責組織制定、修訂公司質(zhì)量管理體系文件，對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行核查，保證公司試生產(chǎn)質(zhì)量管理有法可依;

　　2. 負責公司質(zhì)量體系維護及改進(jìn);內外部審核工作以及問(wèn)題跟蹤與改進(jìn);

　　3.負責對發(fā)貨產(chǎn)品的QC和放行，審核各類(lèi)單據;

　　4. 負責組織對偏差、不合格數據的.調查處理，并批準糾正預防措施。

　　5. 負責對超出質(zhì)量標準的檢驗、質(zhì)量回顧的審核，對質(zhì)量狀況做出評估，并提出改進(jìn)意見(jiàn)或要求。

　　6. 負責公司的計量管理工作，以保證公司在用計量器具的規范管理。

　　7. 負責參與公司各種認證工作;

　　8. 完成領(lǐng)導交辦的其它工作。

質(zhì)量管理員工作職責精編8

　　1)負責原材料、委外加工半成品、成品的檢驗;

　　2)檢查與糾正生產(chǎn)中出現的品質(zhì)異�，F象，并及時(shí)匯報;

　　3)負責對產(chǎn)品的'放行，禁止不良品流入合格品中，嚴把品質(zhì)關(guān);

　　4)及時(shí)做好工作中的各項品質(zhì)記錄;檢驗數據的統計分析;持續改進(jìn)管理。

質(zhì)量管理員工作職責精編9

　　1、協(xié)助制定質(zhì)量管理體系，執行并完善相關(guān)的管理規章制度;

　　2、組織貫徹執行質(zhì)量管理體系：建立和維護質(zhì)量管理系統，掌握質(zhì)量體系的.審核方法，領(lǐng)導開(kāi)展內審工作，統計分析審核結果，并做出審核報告;

　　3、執行質(zhì)量檢驗標準、信息反饋、統計流程，根據公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案，監控全程質(zhì)量;

　　4、制定客戶(hù)意見(jiàn)征詢(xún)活動(dòng)計劃并付諸實(shí)施，對客戶(hù)的意見(jiàn)進(jìn)行統計分析并提出改進(jìn)意見(jiàn);

　　5、部門(mén)協(xié)調： 為公司的其它部門(mén)提供客觀(guān)的質(zhì)量評價(jià)和切實(shí)可行的咨詢(xún)建議

質(zhì)量管理員工作職責精編10

　　1.結合公司質(zhì)量管理實(shí)際的產(chǎn)品質(zhì)量標準，跟蹤原材料、外協(xié)件、工序產(chǎn)品、檢驗規范，確保供應商的檢驗方式、程序及不良品的處理事項;

　　2.把握品質(zhì)控制重點(diǎn)(熟悉產(chǎn)品特性)，跟蹤關(guān)鍵、特殊工序操作標準并監督供應商執行;

　　3.對供應商過(guò)程參數，生產(chǎn)工藝的符合性進(jìn)行稽查，確保符合要求;

　　4.負責與供應商內外部協(xié)調溝通，收集、匯總和分析，將數據提供給相關(guān)供應商質(zhì)量工程師，并追蹤供應商的措施改進(jìn)和完善品質(zhì)工作;

　　5.及時(shí)處理供應商在生產(chǎn)過(guò)程中的.品質(zhì)工作，并及時(shí)匯報;

　　6.確保供應商的出貨品質(zhì)能夠滿(mǎn)足要求;

質(zhì)量管理員工作職責精編11

　　一、組織本公司內部質(zhì)量管理體系的策劃、實(shí)施、監督和評審工作。

　　二、 按照技術(shù)文件編制檢驗標準和檢驗規范;

　　三、組織實(shí)施對原材料、外協(xié)件、外購件、自制件的檢驗，以及對產(chǎn)品工序、成品的檢驗，并出具檢測報告;

　　四、組織公司內部對不合格品的評審，針對質(zhì)量問(wèn)題組織制訂糾正、預防和改進(jìn)措施，并追蹤驗證;

　　五、 負責質(zhì)量記錄的統籌管理，定期進(jìn)行質(zhì)量分析和考核;

　　六、 負責全公司產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗工作;

　　七、負責計量管理工作，完成計量?jì)x器的定期檢定并做好檢定記錄和標識;

　　八、負責檢驗測量和試驗設備的控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿(mǎn)足規定的.要求;

　　九、參加對供方的評審，參加用戶(hù)反饋意見(jiàn)的分析和處理;

　　十、完成公司領(lǐng)導交辦的其它任務(wù)。

質(zhì)量管理員工作職責精編12

　　1. 保證品控系統的合理運作，保證產(chǎn)品質(zhì)量;

　　2. 協(xié)調相關(guān)部門(mén)的關(guān)系;

　　3. 參與產(chǎn)品研發(fā)、工藝及產(chǎn)品改進(jìn)工作，提高產(chǎn)品質(zhì)量;

　　4. 對產(chǎn)品、原輔料、半成品等規格型號及作業(yè)標準，提出改善意見(jiàn)和建議;

　　5. 制定并嚴格執行作業(yè)指導書(shū)，按要求巡回檢驗，對制程進(jìn)行管理與分析;

　　6. 原輔料供應商交貨質(zhì)量的.整理與評價(jià)，督導并協(xié)助廠(chǎng)商改善質(zhì)量，建立質(zhì)量管理制度;

　　7. 質(zhì)量異常時(shí)的妥善處理及鑒定報廢品。檢驗儀器與藥品量規等的管理與校正，及庫存的抽檢;

　　8. 執行產(chǎn)品追蹤和參與消費者投訴，并進(jìn)行原因分析，找出改善措施;

　　9. 信息收集、分析和完善提高質(zhì)量保證系統，做好質(zhì)量保證作業(yè)

質(zhì)量管理員工作職責精編13

　　1.組織制訂質(zhì)量管理制度，指導、監督制度的執行;

　　2.負責醫療器械質(zhì)量管理體系的申請、評審及合同簽署;

　　3.負責收集與醫療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的`法律、法規等有關(guān)規定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理;

　　4.組織內部自檢(內部審計)完成自檢報告，并監督檢查改進(jìn)和落實(shí)情況;

　　5.負責供應商、客戶(hù)資質(zhì)審核;組織驗證、校準相關(guān)設施設備;

　　6.負責醫療器械質(zhì)量問(wèn)題投訴處理并監督整改措施的落實(shí);

　　7.組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理、醫療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)法律、法規的培訓;

質(zhì)量管理員工作職責精編14

　　1、負責監督質(zhì)量管理工作，協(xié)助部門(mén)領(lǐng)導開(kāi)展內審和年度外審工作;

　　2、負責協(xié)助部門(mén)領(lǐng)導，組織相關(guān)質(zhì)量安全的培訓;

　　3、負責對部門(mén)體系運行的有效性實(shí)施進(jìn)行監控;

　　5、負責對部門(mén)質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的數據統計、分析、反饋;

　　6、負責對不合格項的'跟蹤驗證工作;

　　7、協(xié)助公司宣傳推介材料、內部規章制度、業(yè)務(wù)流程等合規評審，并提出有效性建議;

質(zhì)量管理員工作職責精編15

　　1.協(xié)助進(jìn)行公司質(zhì)量管理工作;

　　2.負責與實(shí)驗室認可機構、資格認定及實(shí)驗室間對比(能力驗證)的工作;

　　3.組織質(zhì)量監督活動(dòng)，監督體系文件的記錄、整理;

　　4.負責外部服務(wù)和供應質(zhì)量保證的`監督;

　　5.負責分包工作中有關(guān)質(zhì)量要求和/或對分包商質(zhì)量體系審核;

　　6.負責公司質(zhì)量活動(dòng)中特定偏離的批準;

　　7.負責公司檢測報告質(zhì)量、測量設備管理狀況和樣品管理狀況的監督;

　　8.完成上級臨時(shí)指派的其他工作。

質(zhì)量管理員工作職責精編16

　　負責質(zhì)量保證方針的起草、審核及更新;

　　負責日常維護QA紙質(zhì)文檔和電子文檔;

　　負責審查及批準所有的.質(zhì)量保證文件，包括SOP、實(shí)驗方法及方案、實(shí)驗報告;

　　負責審查及批準實(shí)驗方法、操作規范、實(shí)驗過(guò)程、儀器設備等的更改;

　　負責審查內外部數據庫，并定期評價(jià)規程、政策和職責;

　　負責維護和控制所有的技術(shù)轉移文件;

　　為員工提供相關(guān)法規知識及工作流程的培訓;

　　負責所有文檔的存檔工作，包括原始數據、文件、實(shí)驗方案和最終報告等。

質(zhì)量管理員工作職責精編17

　　1. 按體系要求實(shí)施ISO/IATF16949管理、維護并持續改進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系;

　　2. 組織實(shí)施工廠(chǎng)ISO/IATF16949內部審核，核查問(wèn)題，跟進(jìn)協(xié)調和落實(shí)糾正預防措施，推動(dòng)質(zhì)量管理體系持續改進(jìn);

　　3. 組織實(shí)施與ISO/IATF16949相關(guān)的質(zhì)量意識、質(zhì)量管理理論和實(shí)踐等方面的廠(chǎng)內培訓與教育;

　　4. 負責對質(zhì)量管理體系文件、記錄的控制情況實(shí)施監督和檢查;

　　5. 負責對質(zhì)量管理體系策劃的`實(shí)施效果進(jìn)行監督檢查;

　　6. 負責制定管理評審的計劃，收集并提供管理評審所需要的資料，負責對評審后的糾正、預防和改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和驗證;

　　7. 負責編制內部審核計劃，組織內部審核人員按計劃要求進(jìn)行審核，并對糾正措施實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤和驗證。

　　8. 參與工廠(chǎng)其它質(zhì)量事務(wù)處理，包括偏差管理，變更控制，供應商質(zhì)量管理，客戶(hù)投訴處理等。

質(zhì)量管理員工作職責精編18

　　1、負責質(zhì)量管理工作，有效行使質(zhì)量監督管理職能;

　　2、負責質(zhì)量體系文件的制定、完善與更新，收集及貫徹執行國家有關(guān)中藥飲片管理的法律法規和各項通知要求;

　　3、負責在庫產(chǎn)品的養護及質(zhì)量檢查工作;

　　4、負責購進(jìn)及銷(xiāo)退藥品的出入庫驗復核，確保合法經(jīng)營(yíng);

　　5、負責各類(lèi)證照的變更年檢工作;

　　6、負責各級食品藥品監督管理部門(mén)保持良好的溝通，負責相關(guān)部門(mén)對公司藥品經(jīng)營(yíng)許可及GMP的`各項外審檢查等;

　　7、完成上級領(lǐng)導交代的其他工作。

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