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質(zhì)量負責人崗位職責

時(shí)間:2025-07-01 07:25:13 崗位職責 我要投稿

(通用)質(zhì)量負責人崗位職責

  在社會(huì )一步步向前發(fā)展的今天,越來(lái)越多地方需要用到崗位職責,崗位職責具有提高內部競爭活力,更好地發(fā)現和使用人才的作用。制定崗位職責的注意事項有許多,你確定會(huì )寫(xiě)嗎?下面是小編為大家整理的質(zhì)量負責人崗位職責,歡迎大家分享。

(通用)質(zhì)量負責人崗位職責

質(zhì)量負責人崗位職責1

  職責描述

  1、貫徹執行醫療器械質(zhì)量管理的法律法規,組織和規范企業(yè)醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作;

  2、組織建立、實(shí)施和保持本企業(yè)醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;

  3、對質(zhì)量管理活動(dòng)負責,行使原材料及成品放行、文件批準、風(fēng)險管理等決定權;

  4、參與對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動(dòng),并行使決定權;

  5、在醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中,管理者代表應主動(dòng)與醫療器械監督管理部門(mén)進(jìn)行溝通和協(xié)調。

  職位要求

  1、熟悉并正確執行國家相關(guān)法律、法規、正確理解和掌握實(shí)施醫療器械生產(chǎn)的.有關(guān)規定;

  2、經(jīng)過(guò)YY/T0287-20xx《醫療器械質(zhì)量管理體系用于法規的要求》、法律法規和職業(yè)道德等方面的培訓,具有內審員證書(shū);

  3、熟悉醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,具備指導或監督企業(yè)各部門(mén)按規定實(shí)施醫療器械質(zhì)量體系的專(zhuān)業(yè)技能和解決實(shí)際問(wèn)題的能力;

  4、具有無(wú)源植入產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱(chēng),并具有3年以上生產(chǎn)質(zhì)量、研發(fā)、技術(shù)管理實(shí)踐經(jīng)驗;

  5、具備良好的組織、溝通和協(xié)調能力。

質(zhì)量負責人崗位職責2

  1、認真學(xué)習獸醫、獸藥知識和保管員業(yè)務(wù)理論。

  2、各類(lèi)藥品采購要做到超前計劃,保證供應,保證質(zhì)量。

  3、分類(lèi)按藥的形態(tài)分固體藥,液體藥,氣體藥。也可按藥的性分抗菌藥、健胃藥、麻藥、消毒藥、驅蟲(chóng)藥、解熱鎮痛藥。分別放置,統一管理。

  4、效期要及時(shí)對藥物徹底清查有效期。對過(guò)期藥廢除,對接近有效期的藥可考慮先用,而且最好早用這就要適量計劃。進(jìn)入的藥物要查看其有效期,是否快要過(guò)期,如有這種情況必退回。

  5、疫苗的'管理疫苗的管理是藥房管理的重點(diǎn)。

  1、看看疫苗瓶有無(wú)破損,封口是否嚴密,標簽上的名稱(chēng)、有效日期、檢驗號、用法用量等記載是否清楚。藥品的理性狀與說(shuō)明書(shū)所述是否相符,有任何疑慮不清楚者及時(shí)向上級匯報。

  6、藥房?jì)冉归e雜人員出入,堅持憑處方領(lǐng)藥品。

  7、藥房要經(jīng)常性保持干燥干凈整潔,藥品及疫苗要按要求保管,冰箱內嚴禁放與藥品無(wú)關(guān)的東西。

  8、藥品購進(jìn)后必須辦清一切帳務(wù)手續,按月及時(shí)上報各豬舍的醫藥費報表,每季度盤(pán)點(diǎn)一次,做到帳務(wù)相符。

  9、做好醫療器械的消毒工作,不準在藥房?jì)葻_(kāi)水做飯。

  10、愛(ài)護公共財物,妥善保管各類(lèi)器械,器械必須專(zhuān)用,不準挪做他用,丟失器械按價(jià)賠償,對一些易消耗用具,要及時(shí)予以維修。

  11、從大局出發(fā),服從服務(wù)于生產(chǎn),緊急用藥,隨叫隨到。

  12、負責消毒室內消毒液的更換和衛生打掃工作。

質(zhì)量負責人崗位職責3

  職位描述:

  1、負責檢測線(xiàn)技術(shù)/質(zhì)量管理和監察

  職位要求:

  1、機動(dòng)車(chē)檢測與維修專(zhuān)業(yè),機械類(lèi),農機類(lèi)及機動(dòng)車(chē)相關(guān)專(zhuān)業(yè),大專(zhuān)及以上學(xué)歷

  2、要求原單位修理廠(chǎng)或4s店有二保資質(zhì),并有三年及三年以上工作經(jīng)驗,或者是有中級工程師以上的證件(需要能夠證明工作經(jīng)歷的'材料,社保繳費記錄,銀行工資流水,轉賬記錄等)

  3、品行端正,能吃苦耐勞,有強烈的服務(wù)意識和團隊精神,服從工作安排。

  工作時(shí)間:

  上六休一

  早8:00

  晚17:00

  根據車(chē)管所作息相同

質(zhì)量負責人崗位職責4

  1.負責質(zhì)量檢驗的記錄,對檢查結果的。正確性負責;

  2.負責對工序中的`產(chǎn)品做出不合格的判定與處理;

  3.負責主要受壓元件在制作過(guò)程中的標識檢驗。

  4.對發(fā)現的質(zhì)量問(wèn)題或質(zhì)量隱患及時(shí)向上級領(lǐng)導匯報并提出解決方案和合理化建議。

質(zhì)量負責人崗位職責5

  一、工作職責:

  1、負責火山質(zhì)量管理組的業(yè)務(wù)管理,合理調配人力,完成工作指標。

  2、負責火山質(zhì)量管理組的人員管理、制度建設、文化建設。

  3、負責從內部發(fā)掘、培養或從外部引入優(yōu)秀人才。

  4、優(yōu)化質(zhì)量管理組工作流程、創(chuàng )新業(yè)務(wù)范圍,產(chǎn)出數據化分析報告,為整個(gè)業(yè)務(wù)部門(mén)提供策略性支持。

  5、挖掘業(yè)務(wù)部門(mén)現存問(wèn)題,并提供解決方案。

  二、任職要求:

  1、本科學(xué)歷以上,2年以上互聯(lián)網(wǎng)或媒體行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗。

  2、具有較強學(xué)習能力強和自律性,工作投入度較高,時(shí)間觀(guān)念強。

  3、具有創(chuàng )新思維和從數據化角度分析問(wèn)題的能力,善于總結與復盤(pán)。

  4、具有跨部門(mén)溝通能力和出色的'判斷力。

  5、有團隊管理經(jīng)驗者優(yōu)先。

  6、有數據分析相關(guān)工作者優(yōu)先。

質(zhì)量負責人崗位職責6

  1、熟悉各種質(zhì)量檢查技術(shù)標準規章制度規范規定。

  2、按工程技術(shù)資料管理標準收集匯總有關(guān)原始資料質(zhì)量驗評資料。

  3、按規定和標準健全質(zhì)量臺賬,評定單位工程質(zhì)量,向技術(shù)經(jīng)理供給質(zhì)量動(dòng)態(tài)管理情景。

  4、堅決制止違章指揮和違章作業(yè)。

  5、對施工現場(chǎng)進(jìn)行全方位質(zhì)量監督檢查。

  6、做好管區內的'質(zhì)量達標和禮貌施工管理。

  7、掌握和督促檢查指令職責制在各分包單位的落實(shí)情景。

  8、組織質(zhì)檢人員學(xué)習和貫徹執行質(zhì)量管理目標規程標準和上級質(zhì)量管理制度。

  9、參加現場(chǎng)生產(chǎn)協(xié)調會(huì ),報告施工質(zhì)量動(dòng)態(tài)情景和禮貌施工情景。

  10、參加值班經(jīng)理組織的每周一次禮貌施工綜合檢查和不定期質(zhì)量檢查。

  11、嚴格貫徹執行工程施工及驗收規范工程質(zhì)量檢驗評定標準質(zhì)量管理制度。

  12、參加每周綜合檢查。

  13、負責建立質(zhì)量保證體系。

  14、參加新工藝新技術(shù)新材料新設備的質(zhì)量鑒定。參加質(zhì)量事故調查,對發(fā)生質(zhì)量事故的人員進(jìn)行處理。

  15、真實(shí)填寫(xiě)每日質(zhì)量工作日報。

質(zhì)量負責人崗位職責7

  貫徹執行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規和政策,積極推行GSP在企業(yè)的施行。

  負責起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度,并指導、督促質(zhì)量管理制度的執行。

  負責建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標準等內容的質(zhì)量檔案。

  負責首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。

  負責藥品質(zhì)量的查詢(xún)和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調查、處理及報告。

  質(zhì)量管理人員的否決內容:

  對驗收不合格的藥品進(jìn)行否決;

  對儲存和陳列養護中發(fā)現的不合格藥品進(jìn)行否決;

  對企業(yè)不合格的銷(xiāo)售行為進(jìn)行否決。

  對質(zhì)量體系中不合理的職責、流程、文件進(jìn)行否決。

  對不適合的儲存環(huán)境、不專(zhuān)業(yè)的服務(wù)進(jìn)行確認、否決。

  協(xié)助開(kāi)展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識的繼續教育或培訓和企業(yè)內部其他的.繼續教育或培訓。

  負責質(zhì)量不合格藥品的審核,提出對不合格藥品的處理意見(jiàn)并對處理過(guò)程實(shí)施監督。

  負責藥品驗收的管理,負責指導和監督藥品保管、養護中的質(zhì)量工作。

  負責收集和分析藥品質(zhì)量信息。

  直接責任:

  對企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運行負責。

  對不合格藥品的確認、處理、報損、銷(xiāo)毀負責。

  對首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)的審核負責。

  考核指標:

  質(zhì)量管理體系運行的有效性。

  質(zhì)量管理體系的運行效率。

  首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的準確性。

  各項崗位職責完成情況。

  任職資格:

  具有執業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱(chēng),并經(jīng)地市級以上藥品監督管理部門(mén)考試合格后方可上崗。

  熟悉法律法規,懂藥品經(jīng)營(yíng)管理知識,具有藥學(xué)技術(shù)、藥學(xué)知識和良好的職業(yè)道德等綜合知識水平。

  具有職業(yè)責任感,能堅持原則。

質(zhì)量負責人崗位職責8

  1、負責職業(yè)衛生檢測與評價(jià)管理體系的建立、實(shí)施和維護,有效運行和技術(shù)服務(wù)的質(zhì)量保證;

  2、負責質(zhì)量管理活動(dòng)中不符合工作的控制,組織訂正、預防措施的實(shí)施并跟蹤驗證;

  3、組織質(zhì)量管理體系文件的編寫(xiě)、審核、宣貫,修訂和改版;

  4、負責內部審核并任命內審組長(cháng),評價(jià)內審員的.工作和水平;

  5、對管理體系的運行舉行平時(shí)監督和檢查;

  6、組織內部管理體系核查、方案、實(shí)施和總結報告,驗證管理體系運行的有效性;

  7、參加處理客戶(hù)的投訴,對外部配合和支持的資質(zhì)審查。

質(zhì)量負責人崗位職責9

  崗位職責:

  1、負責全面質(zhì)量管理工作。

  2、負責復制質(zhì)量管理體系文件起草、編制及修訂工作,并指導督促文件的執行。

  3、組織質(zhì)量管理體系的內審、風(fēng)險評估和質(zhì)量管理制度的考核。

  4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價(jià),并對藥品召回、不良反應、假劣藥品報告負責。

  5、協(xié)助質(zhì)量副總做好質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量事故的調查、處理和記錄。

  6、參與自采商品質(zhì)量驗收與來(lái)貨商品、銷(xiāo)后退回商品的驗收,協(xié)助組織開(kāi)展質(zhì)量管理教育與培訓。

  7、上級領(lǐng)導安排的'其他工作。

  任職資格:

  1、統招全日制本科以上學(xué)歷。

  2、藥學(xué)或者醫學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。

  3、五年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。

  4、具備執業(yè)藥師和經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負責人證書(shū),熟悉新版GSP。

  5、高度責任感,具管理能力,會(huì )基礎的計算機操作能力,善于溝通協(xié)調。

  6、能夠獨立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。

  7、身體健康無(wú)任何傳染疾病。

質(zhì)量負責人崗位職責10

  1、組織貫徹、督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執行藥品管理的法律法規;

  2、負責組織企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的起草、編制和修訂工作,并指導、督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員嚴格按照質(zhì)量管理體系文件要求執行;

  3、根據企業(yè)質(zhì)量方針和目標、年度工作計劃,落實(shí)相應措施以確保質(zhì)量目標的實(shí)現;

  4、督促員工審核供貨單位和購貨單位的合法性,購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷(xiāo)售人員、購貨單位采購人員的合法資格,并進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理;

  5、指導并監督藥品質(zhì)量管理、采購、驗收、儲存、養護、銷(xiāo)售、退貨、運輸等環(huán)節的質(zhì)量管理工作,定期組織對企業(yè)庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查;

  6、負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監督;

  7、負責假劣藥品的報告;

  8、負責計算機系統操作權限的'審核;

  9、按內審小組的要求,組織質(zhì)量管理體系的內部評審,對各項質(zhì)量管理制度的執行情況進(jìn)行檢查和考核;負責匯總內審現場(chǎng)檢查記錄,形成內審報告,經(jīng)質(zhì)量負責人審核后,報企業(yè)負責人批準;

  10、指導風(fēng)險管理政策的執行,確保風(fēng)險管理被嵌入組織的實(shí)踐和流程中。

  11、負責首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核,負責對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考核和評價(jià)。

質(zhì)量負責人崗位職責11

  崗位職責:

  1、負責全面質(zhì)量管理工作。

  2、負責復制質(zhì)量管理體系文件起草、編制及修訂工作,并指導催促文件的落實(shí)。

  3、組織質(zhì)量管理體系的`內審、風(fēng)險評估和質(zhì)量管理制度的考核。

  4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價(jià),并對藥品召回、不良反應、假劣藥品報告負責。

  5、幫助質(zhì)量副總做好質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量事故的調查、處理和記錄。

  6、參加自采商品質(zhì)量驗收與來(lái)貨商品、銷(xiāo)后退回商品的驗收,幫助組織開(kāi)展質(zhì)量管理教導與培訓。

  7、上級領(lǐng)導支配的其他工作。

  任職資歷:

  1、統招全日制本科以上學(xué)歷。

  2、藥學(xué)或者醫學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。

  3、五年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作閱歷。

  4、具備執業(yè)藥師和經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負責人證書(shū),認識新版GSP。

  5、高度責任感,具管理本事,會(huì )基礎的計算機操作本事,擅長(cháng)交流協(xié)調。

  6、可以自立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。

  7、身體健康無(wú)任何傳染疾病。

質(zhì)量負責人崗位職責12

  崗位職責

 。1)認真貫徹執行國家有關(guān)實(shí)驗室質(zhì)量體系和安全管理的法律、法規、標準和規范;遵守本公司的各項規章制度,認真履行實(shí)驗室質(zhì)量管理體系和安全監督工作職責。

 。2)建立和完善質(zhì)量體系,定期組織內部質(zhì)量體系審核工作,保證質(zhì)量體系的有效運作。

 。3)認真貫徹執行質(zhì)量手冊、檢驗工作程序和各項規章制度,確保質(zhì)量體系正常有效運行。

 。4)負責組織對比試驗和能力驗證試驗,負責對不符合檢測工作進(jìn)行處理。

 。5)負責對分包實(shí)驗室的調研情況組織評審。

 。6)負責對原始記錄、隱患整改報告和檢測報告等技術(shù)文件的`審核工作,如基本內容要完整、格式及用語(yǔ)要專(zhuān)業(yè)、隱患情況描述要準確、字跡要清晰規范。

 。7)負責修正質(zhì)量管理體系及組織全體人員對質(zhì)量管理體系進(jìn)行培訓和考核工作。

 。8)組織本科室人員做好計量認證、監督評審、復評審和認可、擴項評審等準備工作。負責和CNAS的日常事務(wù)聯(lián)系。

 。9)開(kāi)展內部質(zhì)量審核工作,定期對檢驗工作質(zhì)量進(jìn)行抽查和分析,并提出考核意見(jiàn)和改進(jìn)意見(jiàn)。對檢驗質(zhì)量事故進(jìn)行調查分析;

 。10)完成總經(jīng)理交辦的其他任務(wù)。

質(zhì)量負責人崗位職責13

  1、建立、實(shí)施、宣貫質(zhì)量管理體系,組織編制、修訂質(zhì)量管理體系文件并保持其有效性;

  2、負責質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄格式的審核;

  3、制定內審年度計劃,提出內審組成員及內審組長(cháng)名單,組織質(zhì)量管理體系內部審核;并負責糾正措施實(shí)施的跟蹤和驗證工作;

  4、定期向公司負責人報告質(zhì)量管理體系運行狀況;

  5、對問(wèn)詢(xún)者提供試驗選擇、實(shí)驗室服務(wù)應用及實(shí)驗數據解釋的`咨詢(xún)服務(wù)

質(zhì)量負責人崗位職責14

  崗位職責:

  1、熟悉醫療器械監督管理條例及相關(guān)法規,定期組織員工學(xué)習醫療器械有關(guān)法律法規知識;組織公司質(zhì)量管理方面的教育和培訓,并建立檔案;

  2、全面管理企業(yè)的質(zhì)量管理工作,負責起草和修訂質(zhì)量管理體系文件并組織實(shí)施和監督檢查;

  3、負責監督協(xié)調各部門(mén)各級崗位人員質(zhì)量控制措施的實(shí)施;

  4、及時(shí)有效組織公司應對GMP的各種檢查工作以及認證公司的外審等外部檢查并做好監測記錄;

  5、建立和改進(jìn)適合本公司的質(zhì)量體系;編寫(xiě)質(zhì)量手冊檢驗標準;

  6、負責經(jīng)營(yíng)商品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調查、處理;

  7、負責與藥監部門(mén)的.報告與溝通;

  8、熟悉13485體系質(zhì)量認證,有內審員證書(shū)優(yōu)先;

  9、負責質(zhì)量體系、內部流程制度的培訓工作,如設計控制、風(fēng)險管理、缺陷管理等。

  任職要求:

  1、大學(xué)本科以上學(xué)歷,機電、光學(xué)工程、應用化學(xué)、醫學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);

  2、具有醫療器械行業(yè)相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識以及項目管理、體系法規等相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識;

  3、接受過(guò)ISO13485培訓;熟悉ISO9001等相關(guān)質(zhì)量管理體系及具體運作,持有內審員證書(shū);

  4、5年以上醫療器械經(jīng)營(yíng)公司質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;

  5、具有良好的計算機操作與英文閱讀能力;

  6、具有較強的學(xué)習、分析、理解、溝通和協(xié)調能力;

  7、工作態(tài)度認真,積極負責,具有較強的創(chuàng )新意識;

  8、熟悉CFDA、CE、FDA對醫療器械的監管要求及相關(guān)標準;

  9、編寫(xiě)過(guò)質(zhì)量體系文件,了解各程序文件要求的出處及其原因;

  10、熟悉新產(chǎn)品研發(fā)流程、設計控制及風(fēng)險管理,并能指導日常工作;

  11、思維清晰,善于思考、分析與總結的優(yōu)先考慮;

  12、優(yōu)秀的溝通技巧,良好的英語(yǔ)溝通能力;

質(zhì)量負責人崗位職責15

  1、負責職業(yè)衛生檢測與評價(jià)管理體系的建立、實(shí)施和維護,有效運行和技術(shù)服務(wù)的質(zhì)量保證;

  2、負責質(zhì)量管理活動(dòng)中不符合工作的控制,組織糾正、預防措施的`實(shí)施并跟蹤驗證;

  3、組織質(zhì)量管理體系文件的編寫(xiě)、審核、宣貫,修訂和改版;

  4、負責內部審核并任命內審組長(cháng),評價(jià)內審員的工作和水平;

  5、對管理體系的運行進(jìn)行日常監督和檢查;

  6、組織內部管理體系核查、計劃、實(shí)施和總結報告,驗證管理體系運行的有效性;

  7、參與處理客戶(hù)的投訴,對外部協(xié)作和支持的資質(zhì)審查。

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