醫療器械注冊崗位職責
在發(fā)展不斷提速的社會(huì )中，很多情況下我們都會(huì )接觸到崗位職責，制定崗位職責可以有效規范操作行為。那么你真正懂得怎么制定崗位職責嗎？以下是小編精心整理的醫療器械注冊崗位職責，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
醫療器械注冊崗位職責1
工作職責:
1、根據倉庫的采購計劃,每周以訂單的形式與供應商訂貨,并確定到貨時(shí)間;
2、及時(shí)跟蹤訂單,與倉庫人員核對物品到貨情況,及時(shí)反饋相關(guān)信息給使用部門(mén);
3、根據財務(wù)制度要求在K3中生成發(fā)票,填寫(xiě)銀行付款申請單;
4、建立合格供應商目錄,進(jìn)行供應商的日常管理;
5、了解市場(chǎng)行情,整理相關(guān)供應商資料,進(jìn)行新供方的開(kāi)發(fā);
6、根據實(shí)驗室的新開(kāi)項目尋找適合的試劑;
7、根據制度要求將不合格物料的相關(guān)信息用質(zhì)量信息反饋單的形式及時(shí)反饋給供應商,要求其及時(shí)做出整改并跟蹤整改效果;
8、對實(shí)驗室使用的各類(lèi)試劑的相關(guān)認證資料,注冊證等進(jìn)行收集整理主要包括醫療器械注冊證,生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)機構營(yíng)業(yè)執照,組織機構代碼證,醫療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證等;
9、針對特殊的化學(xué)藥品需根據相關(guān)部門(mén)的特殊要求進(jìn)行辦理;
10、協(xié)助部門(mén)主管進(jìn)行成本控制,降低采購價(jià)格;
11、管理采購付款工作,每半年與供應商進(jìn)行帳款核對;
12、了解使用部門(mén)對采購物料的評價(jià),收集反饋意見(jiàn),與供應商進(jìn)行溝通;
13、根據公司制度要求簽定相關(guān)采購合同;
14、完成上級交代的其他事項。
任職要求:
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷,醫學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè);英語(yǔ)有一定的聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力;
2、有相關(guān)的.財務(wù),統計經(jīng)驗優(yōu)先;有相關(guān)的物流經(jīng)驗;有成本分析,供應商管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉供應商的評估、考核;
4、動(dòng)手、溝通能力強;責任心強、細心;有很強的服務(wù)意識;
5、熟悉掌握辦公軟件。
醫療器械注冊崗位職責2
1、醫學(xué)類(lèi)、材料類(lèi)、醫療器械類(lèi)、高分子類(lèi)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷,英語(yǔ)6級及以上,具有3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
2、收集、整理、編制醫療器械產(chǎn)品注冊申請的相關(guān)文件,負責醫療器械產(chǎn)品資料匯編、注冊等工作;
3、與CFDA及相關(guān)技術(shù)審評中心保持良好合作關(guān)系,就產(chǎn)品注冊相關(guān)工作進(jìn)行溝通與協(xié)調;
4、熟悉行業(yè)相關(guān)法律法規政策,進(jìn)行定期整理與更新;
醫療器械注冊崗位職責3
崗位職責:
1、負責醫療器械產(chǎn)品注冊檢測和產(chǎn)品注冊;
2、負責監督工廠(chǎng)GMP運作,并定期檢查;
3、負責質(zhì)量管理體系文件的維護;
4、負責醫療器械相關(guān)資質(zhì)的'辦理;
5、負責有關(guān)產(chǎn)品法規文檔的審核;
6、及時(shí)完成上級交代的其他任務(wù)。
任職要求:
1、大專(zhuān)以上學(xué)歷,有2年以上醫療器械注冊工作經(jīng)驗;
2、接受過(guò)GMP相關(guān)知識的培訓;
3、能獨立編寫(xiě)注冊資料和GMP程序文件;
4、有較強的溝通能力,文字表達能力;
5、需適應配合公司出差;
6、有CE、FDA認證工作經(jīng)驗優(yōu)先。
醫療器械注冊崗位職責4
1.負責注冊部框架，以及完善注冊相關(guān)制度與文件；
2.負責國內/國際醫療器械注冊申報工作；
3.按照相關(guān)法律法規及標準的要求，起草產(chǎn)品標準，跟進(jìn)產(chǎn)品檢測，注冊檢驗，臨床試驗等；
4.與國家藥監局等部門(mén)聯(lián)系溝通，確保各個(gè)注冊申請的.報送、審評和審批的順利進(jìn)行，實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)程，確保按時(shí)獲證；
5.負責與項目客戶(hù)、研究者及相關(guān)領(lǐng)域專(zhuān)家保持良好、適時(shí)的溝通，維護與客戶(hù)及專(zhuān)家的良好合作。
醫療器械注冊崗位職責5
職位描述：
1、參與負責本公司產(chǎn)品的注冊工作,參與制定產(chǎn)品注冊計劃,并跟蹤執行;
2、參與醫療器械研發(fā)質(zhì)量的控制,收集產(chǎn)品注冊相關(guān)法規、標準并進(jìn)行研究分析幫助產(chǎn)品盡快取得注冊證;
3、協(xié)助產(chǎn)品注冊、型式檢驗及臨床試驗相關(guān)資料的收集、審核和遞交;負責醫療器械注冊過(guò)程中與檢測機構、臨床機構及相關(guān)監管機構的聯(lián)絡(luò )溝通;解決注冊問(wèn)題,推進(jìn)注冊進(jìn)程、保證良好注冊結果。
4、參與質(zhì)量體系建設,負責對醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量體系考核進(jìn)行申請并準備相關(guān)文件資料;
5、進(jìn)行醫療器械產(chǎn)品臨床試驗相關(guān)工作實(shí)施,對臨床試驗管理的相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行記錄并存檔;
任職要求:
1、有相關(guān)產(chǎn)品注冊經(jīng)驗優(yōu)先;
2、機械、電子或生物醫學(xué)工程專(zhuān)業(yè)相關(guān)專(zhuān)業(yè),大專(zhuān)以上學(xué)歷;
3、有較強的.文字功底和良好的溝通能力和團隊合作精神,抗壓能力強。
醫療器械注冊崗位職責6
職責描述：
1、全面負責公司產(chǎn)品的國內外注冊，建立和維護國內外產(chǎn)品注冊的相關(guān)文檔資料庫，已注冊的產(chǎn)品進(jìn)行有效地管理和維護；
2、負責和支持公司所有與質(zhì)量法規事務(wù)需求相關(guān)的一切活動(dòng)；
3、撰寫(xiě)和整理國內外注冊產(chǎn)品所需的各類(lèi)資料；
4、積極主動(dòng)跟蹤項目研發(fā)及申報進(jìn)度，解決研發(fā)及申報過(guò)程中遇到的問(wèn)題；
5、處理省市藥監局等上級部門(mén)相關(guān)事務(wù)；
6、負責質(zhì)量法規部部門(mén)內部團隊建設管理工作；
7、領(lǐng)導交代的其他事宜。
任職要求：
1、醫療器械、生物醫學(xué)工程相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，有X射線(xiàn)醫學(xué)影像設備經(jīng)驗者優(yōu)先；
2、英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)流利，可作為日常工作語(yǔ)言；
3、五年以上有源醫療器械新產(chǎn)品國內外注冊申報管理工作經(jīng)驗，能夠獨立負責開(kāi)展公司產(chǎn)品國內外注冊相關(guān)工作；
4、熟悉YY0287/ISO13485質(zhì)量體系和GMP規范的`要求，熟悉CE注冊相關(guān)事項要求與辦事流程；
5、能全面負責統籌過(guò)影像醫療器械從無(wú)到有的注冊工作；
6、具有良好的寫(xiě)作與表達能力、出色的團隊協(xié)作能力、較強的執行力和推動(dòng)力；
7、能熟練處理藥監局與器械評審中心等相關(guān)部門(mén)的事務(wù)。
醫療器械注冊崗位職責7
注冊助理/專(zhuān)員(醫療器械)執鼎醫療科技(杭州)有限公司執鼎醫療科技(杭州)有限公司,執鼎醫療,執鼎醫療科技,執鼎崗位描述:
1、協(xié)助注冊主管完成醫療器械產(chǎn)品注冊備案、文件準備及產(chǎn)品注冊申報等相關(guān)事宜;
2、解讀醫療器械相關(guān)法規;
3、協(xié)助完成其他與注冊,臨床試驗相關(guān)的工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物醫學(xué)工程專(zhuān)業(yè)畢業(yè)。
2、英語(yǔ)4級以上,聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)熟練。
3、具備較強的學(xué)習能力和主動(dòng)精神。
4、工作經(jīng)驗不限,有經(jīng)驗者尤佳。
【醫療器械注冊崗位職責】相關(guān)文章：
醫療器械注冊崗位職責09-11
醫療器械注冊崗位職責（精選15篇）11-08
醫療器械注冊專(zhuān)員崗位職責（通用13篇）08-03
醫療器械公司注冊流程10-06
注冊醫療器械公司方法09-20
注冊醫療器械公司流程及費用07-11
醫療器械公司如何注冊流程10-22
2016年醫療器械產(chǎn)品注冊09-08