醫療器械生產(chǎn)崗位職責8篇

　　在不斷進(jìn)步的時(shí)代，需要使用崗位職責的場(chǎng)合越來(lái)越多，明確崗位職責能讓員工知曉和掌握崗位職責，能夠最大化的進(jìn)行勞動(dòng)用工管理，科學(xué)的進(jìn)行人力配置，做到人盡其才、人崗匹配。崗位職責到底怎么制定才合適呢？以下是小編幫大家整理的醫療器械生產(chǎn)崗位職責，歡迎閱讀與收藏。

醫療器械生產(chǎn)崗位職責1

　　負責產(chǎn)品的制造、品質(zhì)的保證及改善、制造成本的控制與降低、生產(chǎn)效率的提高以及生產(chǎn)設備管理等。具體職責如下：

　　1、根據總公司的生產(chǎn)計劃，掌握生產(chǎn)進(jìn)度，搞好各車(chē)間的協(xié)調，組織分配勞動(dòng)力，平衡調度設備材料；

　　2、嚴格執行公司的材料領(lǐng)用制度，嚴格控制生產(chǎn)損耗和生產(chǎn)成本；

　　3、組織生產(chǎn)部員工學(xué)習公司的各項規章制度，確保各項規章制度在生產(chǎn)部得以正確、順利地貫徹執行；

　　4、合理安排生產(chǎn)部各工位工作及人員配備，嚴格禁止因人員的不合理安排，造成的各種不良影響與直接損失；

　　5、加強生產(chǎn)部員工管理，根據工作表現做出公平、公正的獎懲決定或建議；

　　6、定期對生產(chǎn)部設備進(jìn)行保養，并建立設備保養卡和記錄表；

　　7、合理組織安排新產(chǎn)品的試產(chǎn)工作；

　　8、生產(chǎn)主管每日須召開(kāi)開(kāi)班前例會(huì )，合理安排當日生產(chǎn)任務(wù)；

　　9、生產(chǎn)主管?chē)栏癜凑崭黜椧幷轮贫群妥鳂I(yè)規程要求部下，并帶頭遵照執行；

　　10、生產(chǎn)主管按照現場(chǎng)管理要求，對生產(chǎn)現場(chǎng)5S、操作手法、質(zhì)量、衛生等做好監督、檢查，及時(shí)、靈活、有效地糾正、處理生產(chǎn)中出現的各種問(wèn)題，減少停機時(shí)間，保證產(chǎn)品質(zhì)量；

　　11、生產(chǎn)主管合理分配安排監督各拉長(cháng)工作；

　　12、生產(chǎn)主管必須掌握生產(chǎn)工藝流程和所有生產(chǎn)設備的性能，指導生產(chǎn)部員工合理使用設備；

　　13、努力鉆研生產(chǎn)技術(shù)，提高自身素質(zhì)，利用各種機會(huì )對生產(chǎn)員工進(jìn)行培訓和交流，強化員工的效率和節約意識，提高工作技能和生產(chǎn)效率，確保生產(chǎn)各項指標得以完成；

　　14、生產(chǎn)主管向公司領(lǐng)導提出工作改進(jìn)建議；

　　15、對生產(chǎn)中各項數據（生產(chǎn)日報表、進(jìn)度表（生產(chǎn)看板）、加班申請表、人員出勤

　　記錄、設備維護保養記錄、設備的增減平衡記錄、生產(chǎn)物料用料記錄等）進(jìn)行匯總、分析及評估；提供出準確、明晰的'生產(chǎn)數據并進(jìn)行每周、每月、每個(gè)季度的的總結與建議，定期向副總或總經(jīng)理匯報。為后續的現場(chǎng)生產(chǎn)工作提供詳細、準確的具有參考及考核性資料；

　　16、參與不良品的評審與處置，組織糾正和預防措施的實(shí)施；

　　17、負責完成上級交給的其它任務(wù)。

醫療器械生產(chǎn)崗位職責2

　　1、堅持預防為主的原則，按照醫療器械理化性能和儲存條件的規定，結合庫房實(shí)際情況，指導保管人員對醫療器械進(jìn)行合理儲存。

　　2、檢查在庫醫療器械的儲存條件，配合保管人員進(jìn)行溫、濕度管理。

　　3、對庫存醫療器械進(jìn)行養護、定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。

　　4、對陳列的醫療器械按月進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)向質(zhì)量管理員匯報。

　　5、對中藥材的醫療器械和中藥飲片按其特性，采取適宜方法養護。

　　6、正確使用養護設備，并定期檢查保養，做好檢修記錄，確保正常運行。

　　7、對由于異常原因可能出現質(zhì)量問(wèn)題的醫療器械和儲存時(shí)間較的中藥材，應抽樣送檢。

　　8、對檢查中發(fā)現的'問(wèn)題及時(shí)通知質(zhì)量管理員復查處理。

　　9、定期匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長(cháng)時(shí)間儲存的醫療器械等質(zhì)量信息，進(jìn)行養護情況的統計分析，摸索規律，提供養護分析報告。

　　10、負責養護用儀器設備、溫濕度檢測和器具等的管理工作。

　　11、建立醫療器械養護檔案。

　　12、養護檢查中發(fā)現質(zhì)量有問(wèn)題醫療器械，應掛黃牌暫停銷(xiāo)售，及時(shí)與質(zhì)管部門(mén)聯(lián)系，質(zhì)管部門(mén)抽檢認定后盡快處理。

　　13、自覺(jué)學(xué)習醫療器械業(yè)務(wù)知識，提高養護工作技能。

醫療器械生產(chǎn)崗位職責3

　　職責描述:

　　1.負責產(chǎn)品制造，編制工藝相關(guān)文件，包括工藝流程圖、生產(chǎn)作業(yè)指導書(shū)等。

　　2.參與產(chǎn)品風(fēng)險管理活動(dòng)，能夠編制風(fēng)險管理文檔。

　　3.負責研發(fā)項目和已轉產(chǎn)項目的過(guò)程確認工作。

　　4.能對現有工藝進(jìn)行必要的改進(jìn)，以提高生產(chǎn)效率或者降低產(chǎn)品成本。

　　任職要求:

　　1.本科及以上學(xué)歷，機械類(lèi)/機電及自動(dòng)化相關(guān)專(zhuān)業(yè)，2年以上新產(chǎn)品導入、工藝設計或者制造及工程化方面相關(guān)工作經(jīng)驗。

　　2.具有英文溝通能力。

　　3.熟悉測試技術(shù)，有硬件設計或測試、整機測試、裝配技術(shù)經(jīng)驗者優(yōu)先。

　　4.從事三類(lèi)醫療器械相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)驗和產(chǎn)品導入經(jīng)驗者優(yōu)先。

　　5.熟悉產(chǎn)品質(zhì)量控制方法，具備一定的.故障分析能力。有fmea、doe、spc等工程技術(shù)經(jīng)驗者優(yōu)先，有pmp證書(shū)者優(yōu)先。

醫療器械生產(chǎn)崗位職責4

　　1、負責藥房關(guān)于醫療器械質(zhì)量管理文件的督促執行。定期對執行情況進(jìn)行檢查及考核，對存在問(wèn)題作好記錄并提出改進(jìn)措施。

　　2、協(xié)助主任定期召開(kāi)醫療器械質(zhì)量分析會(huì )。

　　3、負責建立所經(jīng)營(yíng)醫療器械包含質(zhì)量標準的醫療器械質(zhì)量檔案。

　　4、負責處理醫療器械質(zhì)量查詢(xún)，對病人反映醫療器械質(zhì)量問(wèn)題填寫(xiě)醫療器械質(zhì)量查詢(xún)記錄，及時(shí)解決并給以答復、上報。

　　5、負責醫療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的'調查、處理及報告。

　　6、負責醫療器械質(zhì)量信息管理、收集和分析醫療器械質(zhì)量信息。

　　7、負責質(zhì)量不合格醫療器械報損前的審核，并監督其處理過(guò)程與結果。

　　8、負責審核醫療器械的質(zhì)量分析，并提出處理意見(jiàn)，對確定的處理方案進(jìn)行監督。

　　9、協(xié)助開(kāi)展對醫院職工醫療器械質(zhì)量管理方面的培訓。

醫療器械生產(chǎn)崗位職責5

　　崗位職責:

　　1、嚴格貫徹、執行g(shù)mp和公司質(zhì)量體系,督促并監管本部門(mén)的合理運行。

　　2、負責生產(chǎn)工作目標、工作計劃的制定,并及時(shí)組織實(shí)施、指導、協(xié)調、檢查、監督及培訓工作,保證按時(shí)保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù)。

　　3、負責生產(chǎn)各類(lèi)管理制度的制定、實(shí)施、檢查、監督和控制。

　　4、參與生產(chǎn)工藝文件審核及實(shí)施、參與新產(chǎn)品研發(fā)方案審核,及時(shí)安排、組織試生產(chǎn)。

　　5、參與生產(chǎn)體系財務(wù)預算,負責統籌和優(yōu)化安全生產(chǎn)、現場(chǎng)管理、勞動(dòng)保護、環(huán)境保護等工作。

　　6、配合質(zhì)量部參與公司內審、體系考核、日常監督等審核活動(dòng)以及管理評審,參與糾正和預防措施的實(shí)施和驗證。

　　7、負責生產(chǎn)日常管理工作。

　　8、生產(chǎn)與其他部門(mén)的溝通協(xié)調工作。

　　9、公司領(lǐng)導交辦的'其他工作。

　　任職要求:

　　1、大學(xué)本科以上學(xué)歷,醫藥、醫療器械、生物工程、高分子材料或相關(guān)專(zhuān)業(yè)。

　　2、3年以上醫藥、醫療器械生產(chǎn)車(chē)間管理經(jīng)驗,有內審員證者優(yōu)先。

　　3、熟悉iso13485/yy0287/gmp/ce/fda醫療器械相關(guān)法規。

　　4、優(yōu)秀的組織、協(xié)調、溝通及應變能力,團隊管理能力。

醫療器械生產(chǎn)崗位職責6

　　1、按照法定標準和合同規定的質(zhì)量條款對購進(jìn)醫療器械、銷(xiāo)后退回醫療器械的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收并記錄，記錄內容包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員。

　　2、驗收應同時(shí)對醫療器械的包裝標簽說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查，并記錄。

　　3、對進(jìn)口醫療器械按有關(guān)規定進(jìn)行雙人驗收，并核對相關(guān)證件。

　　4、檢查首營(yíng)品種的檢驗報告書(shū)及所有醫療器械的產(chǎn)品合格證。

　　5、驗收過(guò)程中發(fā)現的質(zhì)量異常情況，甚至發(fā)現假、劣藥時(shí)，應及時(shí)反饋給質(zhì)量管理員。

　　6、普通醫療器械在6小時(shí)內完成驗收工作，有特殊儲藏要求的醫療器械優(yōu)先驗收，并在30分鐘內完成。

　　7、負責醫療器械質(zhì)量標準及相關(guān)資料的`收集上報。

　　8、對驗收不合格的醫療器械應及時(shí)報質(zhì)管員，審核后通知采購員，并做好不合格醫療器械的隔離工作。

　　9、規范填寫(xiě)驗收記錄，字跡清楚，內容真實(shí)，項目齊全，批號數量準確，并簽章負責，按規定保證備查。

　　10、自覺(jué)學(xué)習醫療器械業(yè)務(wù)知識，努力提供驗收工作水平。

醫療器械生產(chǎn)崗位職責7

　　1、采購人員是直接從事醫療器械的.調撥，必須由藥品監督管理部門(mén)專(zhuān)業(yè)培訓經(jīng)考核合格后，持證上崗。

　　2、采購人員，必須做好培訓工作。學(xué)習內容有法律法規，藥品管理法、經(jīng)濟合同法、藥品法和一次性使用無(wú)菌醫療器械管理辦法等有關(guān)法律規定。加強業(yè)務(wù)學(xué)習，能夠對所銷(xiāo)售藥品用途、用法用量、劑型、禁忌等。

　　3、采購人員認真學(xué)習“醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理辦法”規定，堅決做到不向無(wú)“療器械經(jīng)營(yíng)許可證醫”或“醫療器械生產(chǎn)許可證”，無(wú)執照、許可證的醫療機構購進(jìn)或銷(xiāo)售醫療器械，建立并實(shí)施質(zhì)量跟蹤及不良反應的報損制度，做好記錄。

醫療器械生產(chǎn)崗位職責8

　　1、組織本科室所有認真學(xué)習和執行有關(guān)《醫療器械監督管理條例》、

　　2、組織有關(guān)崗位人員建立規章制度和完善質(zhì)量體系，定期召開(kāi)質(zhì)量管理工作會(huì )議，研究、解決質(zhì)量工作方面的問(wèn)題。

　　3、指導和監督員工嚴格按《醫療器械監督管理條例》來(lái)規范醫療器械經(jīng)營(yíng)行為。

　　4、組織有關(guān)人員定期對醫療器械進(jìn)行檢查，做到經(jīng)營(yíng)醫療器械帳物相符，嚴禁變質(zhì)及過(guò)期失效、淘汰醫療器械出售現象發(fā)生。

　　5、檢查各級質(zhì)量責任制度的執行情況，表彰先進(jìn)，處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員。

　　6、負責組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度。

　　7、負責質(zhì)量指導、質(zhì)量計劃的`實(shí)施，對質(zhì)量體系的工作質(zhì)量負責。

　　8、主持質(zhì)量問(wèn)題的調查、分析和處理、落實(shí)質(zhì)量獎懲工作。

【醫療器械生產(chǎn)崗位職責】相關(guān)文章：

醫療器械生產(chǎn)崗位職責03-17

醫療器械生產(chǎn)崗位職責(8篇)03-17

醫療器械生產(chǎn)風(fēng)險管理08-19

醫療器械各崗位職責09-14

醫療器械維修崗位職責10-11

醫療器械采購崗位職責10-27

醫療器械售后崗位職責11-24

醫療器械管理崗位職責10-19

醫療器械總監崗位職責03-13