項目研發(fā)主管崗位職責
在當下社會(huì )，各種崗位職責頻頻出現，崗位職責的明確對于企業(yè)規范用工、避免風(fēng)險是非常重要的。我們該怎么制定崗位職責呢？以下是小編收集整理的項目研發(fā)主管崗位職責，歡迎大家分享。
項目研發(fā)主管崗位職責1
崗位職責:
1、負責產(chǎn)品的軟件研發(fā)對接，按照有源類(lèi)醫療器械的.國家標準和國際標準進(jìn)行質(zhì)量體系文件的整理和提交;
2、把控研發(fā)進(jìn)度和研發(fā)質(zhì)量，進(jìn)行產(chǎn)品測試、產(chǎn)品升級迭代等;
3、根據經(jīng)濟效益原則對產(chǎn)品硬件進(jìn)行選型，匹配測試，并進(jìn)行固件升級等;
4、配合產(chǎn)品進(jìn)行醫療器械注冊相關(guān)文件整理和 emc 測試，協(xié)助產(chǎn)品順利完成醫療器械注冊和拿證。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷，計算機、機械、電子、自動(dòng)化類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，熟悉 c，c++，matlab 等編程軟件及嵌入式軟件。3 年以上有源醫療器械研發(fā)團隊管理經(jīng)驗。有獨立完成醫療器械從研發(fā)、注冊到落地生產(chǎn)的經(jīng)驗者，條件適當放寬;
2、具有良好的研發(fā)精神，工作勤奮，踏實(shí)敬業(yè)，有良好合作配合能力;在機械、電子、模具、軟件等領(lǐng)域有一定資源;
3、熟悉有源類(lèi)醫療器械的國家標準和國際標準，熟悉 iso13485 研發(fā)流程和要求;有很強的質(zhì)量管理意識;
4、英語(yǔ)熟練者優(yōu)先。
項目研發(fā)主管崗位職責2
1、負責研發(fā)的項目管理,并及時(shí)與相關(guān)人員進(jìn)行溝通協(xié)調;
2、協(xié)助研發(fā)項目總監的工作
3、協(xié)助研發(fā)項目總監進(jìn)行項目可行性評估并提出研究方案,協(xié)助完成項目評估及與,預案的起草;
4、負責協(xié)調各研究單位管理研究資料,總監報告撰寫(xiě)等工作
5、上級交辦的其他任務(wù)。
崗位要求:
1、藥物制劑、藥學(xué)、制藥工程、藥物化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、熟悉研發(fā)項目的管理,具有5年以上的新藥、仿制藥完整的研發(fā)經(jīng)歷,尤其具有制劑工藝的開(kāi)發(fā)經(jīng)歷;
3、熟悉新藥政策法規與相關(guān)技術(shù)指導原則,能解決新藥研發(fā)過(guò)程中的處方工藝問(wèn)題;
3、能承擔制劑處方開(kāi)發(fā)從小試劑處方篩選到中試放大的工作任務(wù),具有較強的處方篩選及工藝設計能力;
4、熟練閱讀專(zhuān)業(yè)英文文獻。善于總結與創(chuàng )新,熟悉目前國內外制劑研發(fā)發(fā)展趨勢。
5、熱愛(ài)本職崗位,責任心強,有上進(jìn)心。
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