藥品工作計劃范文錦集6篇
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藥品工作計劃 篇1
工作目標認真貫徹實(shí)施《藥品管理法》《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監督管理的特別規定》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監督管理辦法》和國家局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營(yíng)監管有關(guān)問(wèn)題的通知》國食藥監市[20xx]496號文件精神,切實(shí)加強藥品零售企業(yè)的日常監管,嚴肅查處各種違法違規行為,使全區的藥…
一、工作目標
認真貫徹實(shí)施《藥品管理法》《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監督管理的特別規定》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監督管理辦法》和國家局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營(yíng)監管有關(guān)問(wèn)題的通知》國食藥監市[20xx]496號文件精神,切實(shí)加強藥品零售企業(yè)的日常監管,嚴肅查處各種違法違規行為,使全區的藥品流通秩序進(jìn)一步規范,以確保公眾的用藥安全,藥品銷(xiāo)售員工作計劃。
二、檢查范圍和對象
全區范圍內的所有藥品零售企業(yè)。
三、檢查重點(diǎn)內容、方法和處理意見(jiàn)
對全區藥品零售企業(yè)的人員資質(zhì)、藥品進(jìn)貨、驗收、陳列與儲存和銷(xiāo)售等環(huán)節進(jìn)行專(zhuān)項檢查,重點(diǎn)檢查處方藥憑處方銷(xiāo)售執行情況、處方藥與非處方藥分類(lèi)擺放、專(zhuān)有標識的規范、處方審核制度的落實(shí)、駐店藥師配備在職在崗、是否存在違規經(jīng)營(yíng)零售藥店禁止經(jīng)營(yíng)的藥品、是否存在掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)藥品情況、是否違規發(fā)布藥品廣告情況等。
此次檢查要與分局日常監管工作做到四個(gè)結合:一是與分局重點(diǎn)問(wèn)題企業(yè)日常監管相結合;二是與零售藥店的GSP跟蹤檢查相結合;三是信用檢查相結合;四是與以往檢查發(fā)現的問(wèn)題企業(yè)整改復查相結合。
對檢查中發(fā)現的問(wèn)題根據市局《關(guān)于開(kāi)展全市藥品零售企業(yè)專(zhuān)項檢查的通知》舟食藥監稽[20xx]8號文件精神,按下列處理意見(jiàn)進(jìn)行查處。
1、嚴禁藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉讓柜臺。禁止藥品供應商以任何形式進(jìn)駐藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售或代銷(xiāo)自己的產(chǎn)品。非本藥店零售企業(yè)的正式銷(xiāo)售員,不得在店內銷(xiāo)售藥品,不得從事藥品宣傳或推銷(xiāo)活動(dòng)。違反規定的,按《藥品管理法》第八十二條查處。
2、藥品零售企業(yè)必須向合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)購進(jìn)。檢查采購渠道是否合法,有無(wú)從“掛靠”、“過(guò)票”的個(gè)人或無(wú)證的單位等非法渠道購入藥品。如發(fā)現從非法渠道進(jìn)貨按《藥品管理法》第八十條查處。
3、藥品零售企業(yè)在采購藥品時(shí)必須按照規定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷(xiāo)售憑證銷(xiāo)售憑證應當開(kāi)具標明供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號、數量、價(jià)格等內容。如發(fā)現未按照規定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷(xiāo)售憑證,按《藥品流通監督管理辦法》第三十條查處;責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款。
4、藥品零售企業(yè)必須建立并執行進(jìn)貨檢查驗收制度,依法對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗收、記錄,未經(jīng)驗收不得上柜陳列和銷(xiāo)售。購銷(xiāo)記錄必須注明藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規格、批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、購(銷(xiāo))貨單位、購(銷(xiāo))貨數量、購銷(xiāo)價(jià)格、購(銷(xiāo))貨日期。檢查藥品零售企業(yè)是否按照規定對購進(jìn)的藥品逐批驗收、記錄。上柜陳列及入庫儲存的藥品沒(méi)有驗收記錄的、按《藥品管理法》第八十五條規定查處:責令改正,給予警告;情節嚴重的,吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,銷(xiāo)售工作計劃《藥品銷(xiāo)售員工作計劃》。
5、藥品零售企業(yè)必須配備相應的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè),應當配備執業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認證的藥學(xué)技術(shù)人員;藥學(xué)技術(shù)人員必須按照省人事廳和省食品藥品監管局規定每年參加繼續教育完成規定學(xué)分方可從業(yè);從事醫用商品營(yíng)業(yè)員、保管員等16個(gè)工種的人員必須持有醫藥行業(yè)特有工種職業(yè)技能上崗證書(shū)。違反規定的。按照《藥品管理法》第七十九條經(jīng)查處。同時(shí)、分局將對目前藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員和其他從業(yè)人員開(kāi)展一次清理工作,進(jìn)行重新登記。
6、藥品零售企業(yè)必須執行處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度。檢查處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度的執行情況,是否按規定銷(xiāo)售藥品;檢查留存的處方是否與銷(xiāo)售量一致。違法規定的,按《藥品流通監督管理辦法》第三十八條第一款查處:責令改正,給予警告;逾期不改或者情節嚴重的,處以一千元以下罰款。
檢查處方是否經(jīng)過(guò)藥師審方及簽名;登記銷(xiāo)售的處方藥是否與銷(xiāo)售量一致,登記內容是否符合要求,違法規定的,按《藥品管理法》第七十九條查處。
7、藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)人員應當向消費者正確介紹藥品性能、用途、禁忌及注意事項等,不得夸大藥品療效,不得將非藥品以藥品名義向消費者介紹和推薦。藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)處方藥的,要求至少一名藥師在職在崗,要是不在崗時(shí)銷(xiāo)售處方藥,按《藥品流通監督管理辦法》第三十八條第二款查處:責令限期改正,給以警告;逾期不改正的,處以一千元以下的罰款。藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí),應當開(kāi)具標明藥品名稱(chēng).生產(chǎn)廠(chǎng)商.數量.價(jià)格.批號等內容的銷(xiāo)售憑證。違反規定的,按照《藥品流通監督管理辦法》第三十四條查處;責令改正。給予警告;逾期不改正的,處以五百元以下的罰款。
8、藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)非藥品時(shí),必須設非藥品專(zhuān)售區域,將藥品與非藥品明顯隔離銷(xiāo)售,并設有明顯的非藥品區域標志。非藥品銷(xiāo)售柜組應標志提醒,非藥品類(lèi)別標簽應放置準確.字跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個(gè)區域內銷(xiāo)售。
9、藥品零售企業(yè)要嚴格執行《藥品廣告審查辦法》、《醫療器械廣告審查辦法》等相關(guān)規定,不得擅自懸掛或向消費者發(fā)放未經(jīng)審批或以非藥品冒充藥品的廣告宣傳。違反規定的,移送工商行政管理部門(mén)處理。
10、在檢查過(guò)程中,對不符合《藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監督管理的特定規定》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》等有關(guān)規定的,一經(jīng)查實(shí),必須依法予以處理。情節嚴重的,要依法吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
四、工作安排和進(jìn)度
專(zhuān)項檢查從200x年8月23日起至10月31日止。分三個(gè)階段開(kāi)展。
1、準備部署階段(8月23日—8月27日):根據市局實(shí)施方案,結合本地工作實(shí)際和工作重點(diǎn),制定具體的工作計劃。
2、組織實(shí)施階段(8月28日—10月26日):根據工作計劃組織開(kāi)展檢查工作。
3、檢查總結階段(10月27日—10月31日):對轄區內專(zhuān)項檢查工作進(jìn)行總結,將專(zhuān)項檢查的情況、發(fā)現的問(wèn)題及查處的結果進(jìn)行匯總,并將總結材料上報市局稽查處。
五、工作要求
1、加強組織領(lǐng)導,落實(shí)監管責任。開(kāi)展全區藥品零售企業(yè)專(zhuān)項檢查工作是貫徹落實(shí)省市食品藥品監督管理工作座談會(huì )精神、全面開(kāi)展藥品流通環(huán)節整治工作的一項重要舉措,直接關(guān)系到公眾的用藥安全。為確保此次專(zhuān)項檢查取得實(shí)效,分局成立以局長(cháng)謝勇為組長(cháng),徐海虹副局長(cháng)為副組長(cháng),汪勇良、鄔海玉、徐亮、竇雁為成員的專(zhuān)項檢查工作領(lǐng)導小組,區食品藥品監察稽查大隊具體負責專(zhuān)項檢查的日常工作。
2、結合《藥品流通監督管理辦法》實(shí)施,明確工作任務(wù)。在實(shí)際工作中,要在全面掌握《藥品流通監督管理辦法》的內涵基礎上,認真梳理當前藥品零售企業(yè)的突出問(wèn)題,確定工作重點(diǎn),檢查要突出針對性、實(shí)效性。
3、抓住薄弱環(huán)節,突出工作重點(diǎn)。要抓住藥品零售企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的薄弱環(huán)節和重點(diǎn)部位,突出工作重點(diǎn),進(jìn)一步加大工作力度,突出對零售企業(yè)人員資質(zhì)、藥品購進(jìn)、驗收、陳列與儲存、銷(xiāo)售等環(huán)節的監督檢查,要加大對非法渠道購藥案件的查辦力度,嚴厲查處違反《藥品流通監督管理辦法》的各類(lèi)嚴重違規違法行為。
4、查處與規范并重。專(zhuān)項檢查工作要與藥品零售企業(yè)信用體系建設和GSP管理工作有機地結合起來(lái)。在專(zhuān)項檢查中發(fā)現有違反《藥品流通監督管理辦法》規定的,嚴格按照《藥品流通監督管理辦法》予以查處。要通過(guò)加大執法力度,嚴肅查處嚴重違反《藥品流通監督管理辦法》規定和GSP規定的藥品零售企業(yè),教育并督促藥品零售企業(yè)嚴格按照《藥品流通監督管理辦法》和GSP規定要求經(jīng)營(yíng),從根源上解決藥品零售企業(yè)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中存在的突出問(wèn)題。要充分運用警告、責令改正、罰款等行政手段,督促、指導藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)的規范化、制度化。
5、認真分析總結,提出對策思路。區食品藥品監察稽查大隊在專(zhuān)項檢查結束后,要進(jìn)行認真總結分析,客觀(guān)評評價(jià)本轄區藥品零售企業(yè)專(zhuān)項檢查工作中取得的成效與存在的不足,并對檢查中遇到的監管難點(diǎn)和重點(diǎn)要進(jìn)行分析,提出對策思路。
藥品工作計劃 篇2
20xx年食品監管工作總體要求是:加強人員培訓工作,認真學(xué)習《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》、《餐飲服務(wù)食品安全監督管理辦法》、《餐飲服務(wù)食品安全監管執法文書(shū)規范》等相關(guān)法律法規,借鑒經(jīng)驗,認真履行新職責,摸清我縣餐飲企業(yè)服務(wù)現狀,初步建立全縣餐飲服務(wù)企業(yè)信譽(yù)檔案,采取各種有效監管措施,強化市場(chǎng)監管,積極探索有利于餐飲服務(wù)安全監管的新方法和新機制。
一、強化政策法規培訓,提高隊伍整體素質(zhì)。采取參加單位組織的集體培訓,股室內部的培訓與各成員自學(xué)的方式,加強餐飲服務(wù)也監管的法律法規和專(zhuān)業(yè)知識學(xué)習,全面提高食品執法隊伍素質(zhì)。
二、建立健全食品執法各項規章制度。結合工作實(shí)際制訂各項規章制度和業(yè)務(wù)技術(shù)監督服務(wù)工作流程,規范各項工作,提高工作效率,保證工作質(zhì)量。
三、建立全縣餐飲服務(wù)企業(yè)信譽(yù)檔案。在日常監管的同時(shí),摸清我縣餐飲服務(wù)企業(yè)現狀,初步建立全縣餐飲服務(wù)企業(yè)信譽(yù)檔案,為日后推行我縣餐飲服務(wù)企業(yè)量化分級管理工作奠定基礎。
四、開(kāi)展餐飲服務(wù)業(yè)市場(chǎng)監管工作,積極探索有利于餐飲服務(wù)安全監管的方法與機制。
以農村、城鄉結合部為重點(diǎn),集中力量整治小型餐飲業(yè)、學(xué)校和建筑工地食堂;針對餐飲業(yè)衛生條件、餐具消毒、原料采購等方面的突出問(wèn)題,依法查處無(wú)證等違法經(jīng)營(yíng)行為。開(kāi)展餐飲業(yè)衛生許可、原料采購、餐具消毒專(zhuān)項檢查。1、規范餐飲業(yè)和集體食堂餐飲服務(wù)許可,加強對餐飲服務(wù)許可的監督和管理。對發(fā)換證的餐飲服務(wù)企業(yè)做好資料建檔,建檔率達100%。2、開(kāi)展餐飲業(yè)原料采購檢查。檢查餐飲單位全面建立食品原料采購索證和驗收制度,規范餐飲業(yè)原料采購索證管理。加大對餐飲服務(wù)企業(yè)違法按鍵的查處力度,以提高餐飲服務(wù)企業(yè)的法律意識。制定元旦、春節、五一、國慶、高考、中考、等重大節日和重大活動(dòng)等期間的餐飲服務(wù)業(yè)食品安全保障方案和食品專(zhuān)項監督檢查計劃,組織對重點(diǎn)場(chǎng)所進(jìn)行重點(diǎn)檢查督導。
五、大力開(kāi)展形式多樣的普法宣傳。積極編印餐飲服務(wù)業(yè)食品安全常識和法制宣傳資料,認真組織好各類(lèi)法制宣傳日的法律法規宣傳及咨詢(xún)活動(dòng),不斷增強廣大群眾的法制意識和食品安全觀(guān)念,增強消費者的自我保護意識。
藥品工作計劃 篇3
一、工作目標
認真貫徹實(shí)施《藥品管理法》《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監督管理的特別規定》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監督管理辦法》和國家局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營(yíng)監管有關(guān)問(wèn)題的通知》(國食藥監市[XX]496號文件)精神,切實(shí)加強藥品零售企業(yè)的日常監管,嚴肅查處各種違法違規行為,使全區的藥品流通秩序進(jìn)一步規范,以確保公眾的用藥安全。
二、檢查范圍和對象
全區范圍內的所有藥品零售企業(yè)。
三、檢查重點(diǎn)內容、方法和處理意見(jiàn)
對全區藥品零售企業(yè)的人員資質(zhì)、藥品進(jìn)貨、驗收、陳列與儲存和銷(xiāo)售等環(huán)節進(jìn)行專(zhuān)項檢查,重點(diǎn)檢查處方藥憑處方銷(xiāo)售執行情況、處方藥與非處方藥分類(lèi)擺放、專(zhuān)有標識的規范、處方審核制度的落實(shí)、駐店藥師配備在職在崗、是否存在違規經(jīng)營(yíng)零售藥店禁止經(jīng)營(yíng)的藥品、是否存在掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)藥品情況、是否違規發(fā)布藥品廣告情況等。
此次檢查要與分局日常監管工作做到四個(gè)結合:一是與分局重點(diǎn)問(wèn)題企業(yè)日常監管相結合;二是與零售藥店的gsp跟蹤檢查相結合;三是信用檢查相結合;四是與以往檢查發(fā)現的問(wèn)題企業(yè)整改復查相結合。
對檢查中發(fā)現的問(wèn)題根據市局《關(guān)于開(kāi)展全市藥品零售企業(yè)專(zhuān)項檢查的通知》(x食藥監稽[XX]8號)文件精神,按下列處理意見(jiàn)進(jìn)行查處。
1、嚴禁藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉讓柜臺。禁止藥品供應商以任何形式進(jìn)駐藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售或代銷(xiāo)自己的產(chǎn)品。非本藥店零售企業(yè)的正式銷(xiāo)售員,不得在店內銷(xiāo)售藥品,不得從事藥品宣傳或推銷(xiāo)活動(dòng)。違反規定的,按《藥品管理法》第八十二條查處。
2、藥品零售企業(yè)必須向合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)購進(jìn)。檢查采購渠道是否合法,有無(wú)從“掛靠”、“過(guò)票”的個(gè)人(或無(wú)證的單位)等非法渠道購入藥品。如發(fā)現從非法渠道進(jìn)貨按《藥品管理法》第八十條查處。
3、藥品零售企業(yè)在采購藥品時(shí)必須按照規定索娶查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷(xiāo)售憑證(銷(xiāo)售憑證應當開(kāi)具標明供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號、數量、價(jià)格等內容)。如發(fā)現未按照規定索娶查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷(xiāo)售憑證,按《藥品流通監督管理辦法》第三十條查處;責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款。
4、藥品零售企業(yè)必須建立并執行進(jìn)貨檢查驗收制度,依法對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗收、記錄,未經(jīng)驗收不得上柜陳列和銷(xiāo)售。購銷(xiāo)記錄必須注明藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規格、批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、購(銷(xiāo))貨單位、購(銷(xiāo))貨數量、購銷(xiāo)價(jià)格、購(銷(xiāo))貨日期。檢查藥品零售企業(yè)是否按照規定對購進(jìn)的藥品逐批驗收、記錄。上柜陳列及入庫儲存的藥品沒(méi)有驗收記錄的、按《藥品管理法》第八十五條規定查處:責令改正,給予警告;情節嚴重的,吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
5、藥品零售企業(yè)必須配備相應的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè),應當配備執業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認證的藥學(xué)技術(shù)人員;藥學(xué)技術(shù)人員必須按照省人事廳和省食品藥品監管局規定每年參加繼續教育完成規定學(xué)分方可從業(yè);從事醫用商品營(yíng)業(yè)員、保管員等16個(gè)工種的人員必須持有醫藥行業(yè)特有工種職業(yè)技能上崗證書(shū)。違反規定的。按照《藥品管理法》第七十九條經(jīng)查處。同時(shí)、分局將對目前藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員和其他從業(yè)人員開(kāi)展一次清理工作,進(jìn)行重新登記。
6、藥品零售企業(yè)必須執行處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度。檢查處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度的執行情況,是否按規定銷(xiāo)售藥品;檢查留存的處方是否與銷(xiāo)售量一致。違法規定的,按《藥品流通監督管理辦法》第三十八條第一款查處:責令改正,給予警告;逾期不改或者情節嚴重的,處以一千元以下罰款。
檢查處方是否經(jīng)過(guò)藥師審方及簽名;登記銷(xiāo)售的處方藥是否與銷(xiāo)售量一致,登記內容是否符合要求,違法規定的,按《藥品管理法》第七十九條查處。
7、藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)人員應當向消費者正確介紹藥品性能、用途、禁忌及注意事項等,不得夸大藥品療效,不得將非藥品以藥品名義向消費者介紹和推薦。藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)處方藥的,要求至少一名藥師在職在崗,要是不在崗時(shí)銷(xiāo)售處方藥,按《藥品流通監督管理辦法》第三十八條第二款查處:責令限期改正,給以警告;逾期不改正的,處以一千元以下的罰款。藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí),應當開(kāi)具標明藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數量、價(jià)格,批號等內容的銷(xiāo)售憑證。違反規定的,按照《藥品流通監督管理辦法》第三十四條查處;責令改正。給予警告;逾期不改正的,處以五百元以下的罰款。
8、藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)非藥品時(shí),必須設非藥品專(zhuān)售區域,將藥品與非藥品明顯隔離銷(xiāo)售,并設有明顯的非藥品區域標志。非藥品銷(xiāo)售柜組應標志提醒,非藥品類(lèi)別標簽應放置準確。跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個(gè)區域內銷(xiāo)售。
9、藥品零售企業(yè)要嚴格執行《藥品廣告審查辦法》、《醫療器械廣告審查辦法》等相關(guān)規定,不得擅自懸掛或向消費者發(fā)放未經(jīng)審批或以非藥品冒充藥品的廣告宣傳。違反規定的,移送工商行政管理部門(mén)處理。
10、在檢查過(guò)程中,對不符合《藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監督管理的特定規定》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》等有關(guān)規定的,一經(jīng)查實(shí),必須依法予以處理。情節嚴重的,要依法吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
四、工作安排和進(jìn)度
專(zhuān)項檢查從XX年7月23日起至10月31日止。分三個(gè)階段開(kāi)展。
1、準備部署階段(7月23日—8月27日):根據市局實(shí)施方案,結合本地工作實(shí)際和工作重點(diǎn),制定具體的工作計劃。
2、組織實(shí)施階段(7月28日—10月26日):根據工作計劃組織開(kāi)展檢查工作。
3、檢查總結階段(8月27日—10月31日):對轄區內專(zhuān)項檢查工作進(jìn)行總結,將專(zhuān)項檢查的情況、發(fā)現的問(wèn)題及查處的結果進(jìn)行匯總,并將總結材料上報市局稽查處。
藥品工作計劃 篇4
一、工作目標
認真貫徹實(shí)施《藥品管理法》《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監督管理的特別規定》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監督管理辦法》和國家局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營(yíng)監管有關(guān)問(wèn)題的通知》(國食藥監市[20xx]496號文件)精神,切實(shí)加強藥品零售企業(yè)的日常監管,嚴肅查處各種違法違規行為,使全區的藥品流通秩序進(jìn)一步規范,以確保公眾的用藥安全。
二、檢查范圍和對象
全區范圍內的所有藥品零售企業(yè)。
三、檢查重點(diǎn)內容、方法和處理意見(jiàn)
對全區藥品零售企業(yè)的人員資質(zhì)、藥品進(jìn)貨、驗收、陳列與儲存和銷(xiāo)售等環(huán)節進(jìn)行專(zhuān)項檢查,重點(diǎn)檢查處方藥憑處方銷(xiāo)售執行情況、處方藥與非處方藥分類(lèi)擺放、專(zhuān)有標識的.規范、處方審核制度的落實(shí)、駐店藥師配備在職在崗、是否存在違規經(jīng)營(yíng)零售藥店禁止經(jīng)營(yíng)的藥品、是否存在掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)藥品情況、是否違規發(fā)布藥品廣告情況等。
此次檢查要與分局日常監管工作做到四個(gè)結合:
一是與分局重點(diǎn)問(wèn)題企業(yè)日常監管相結合;
二是與零售藥店的gsp跟蹤檢查相結合;
三是信用檢查相結合;
四是與以往檢查發(fā)現的問(wèn)題企業(yè)整改復查相結合。
對檢查中發(fā)現的問(wèn)題根據市局《關(guān)于開(kāi)展全市藥品零售企業(yè)專(zhuān)項檢查的通知》
1、嚴禁藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉讓柜臺。禁止藥品供應商以任何形式進(jìn)駐藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售或代銷(xiāo)自己的產(chǎn)品。非本藥店零售企業(yè)的正式銷(xiāo)售員,不得在店內銷(xiāo)售藥品,不得從事藥品宣傳或推銷(xiāo)活動(dòng)。違反規定的,按《藥品管理法》第八十二條查處。
2、藥品零售企業(yè)必須向合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)購進(jìn)。檢查采購渠道是否合法,有無(wú)從 掛靠 、 過(guò)票 的個(gè)人(或無(wú)證的單位)等非法渠道購入藥品。如發(fā)現從非法渠道進(jìn)貨按《藥品管理法》第八十條查處。
3、藥品零售企業(yè)在采購藥品時(shí)必須按照規定索娶查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷(xiāo)售憑證(銷(xiāo)售憑證應當開(kāi)具標明供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號、數量、價(jià)格等內容)。如發(fā)現未按照規定索娶查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷(xiāo)售憑證,按《藥品流通監督管理辦法》第三十條查處;責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款,
4、藥品零售企業(yè)必須建立并執行進(jìn)貨檢查驗收制度,依法對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗收、記錄,未經(jīng)驗收不得上柜陳列和銷(xiāo)售.購銷(xiāo)記錄必須注明藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規格、批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、購(銷(xiāo))貨單位、購(銷(xiāo))貨數量、購銷(xiāo)價(jià)格、購(銷(xiāo))貨日期。檢查藥品零售企業(yè)是否按照規定對購進(jìn)的藥品逐批驗收、記錄。上柜陳列及入庫儲存的藥品沒(méi)有驗收記錄的、按《藥品管理法》第八十五條規定查處:責令改正,給予警告;情節嚴重的,吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
5、藥品零售企業(yè)必須配備相應的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè),應當配備執業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認證的藥學(xué)技術(shù)人員;藥學(xué)技術(shù)人員必須按照省人事廳和省食品藥品監管局規定每年參加繼續教育完成規定學(xué)分方可從業(yè);從事醫用商品營(yíng)業(yè)員、保管員等16個(gè)工種的人員必須持有醫藥行業(yè)特有工種職業(yè)技能上崗證書(shū)。違反規定的。按照《藥品管理法》第七十九條經(jīng)查處。同時(shí)、分局將對目前藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員和其他從業(yè)人員開(kāi)展一次清理工作,進(jìn)行重新登記。
6、藥品零售企業(yè)必須執行處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度.檢查處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度的執行情況,是否按規定銷(xiāo)售藥品;檢查留存的處方是否與銷(xiāo)售量一致。違法規定的,按《藥品流通監督管理辦法》第三十八條第一款查處:責令改正,給予警告;逾期不改或者情節嚴重的,處以一千元以下罰款。
檢查處方是否經(jīng)過(guò)藥師審方及簽名;登記銷(xiāo)售的處方藥是否與銷(xiāo)售量一致,登記內容是否符合要求,違法規定的,按《藥品管理法》第七十九條查處。
7、藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)人員應當向消費者正確介紹藥品性能、用途、禁忌及注意事項等,不得夸大藥品療效,不得將非藥品以藥品名義向消費者介紹和推薦。藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)處方藥的,要求至少一名藥師在職在崗,要是不在崗時(shí)銷(xiāo)售處方藥,按《藥品流通監督管理辦法》第三十八條第二款查處:責令限期改正,給以警告;逾期不改正的,處以一千元以下的罰款。藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí),應當開(kāi)具標明藥品名稱(chēng).生產(chǎn)廠(chǎng)商.數量.價(jià)格.批號等內容的銷(xiāo)售憑證。違反規定的,按照《藥品流通監督管理辦法》第三十四條查處;責令改正。給予警告;逾期不改正的,處以五百元以下的罰款。
8、藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)非藥品時(shí),必須設非藥品專(zhuān)售區域,將藥品與非藥品明顯隔離銷(xiāo)售,并設有明顯的非藥品區域標志。非藥品銷(xiāo)售柜組應標志提醒,非藥品類(lèi)別標簽應放置準確.字跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個(gè)區域內銷(xiāo)售。
9、藥品零售企業(yè)要嚴格執行《藥品廣告審查辦法》、《醫療器械廣告審查辦法》等相關(guān)規定,不得擅自懸掛或向消費者發(fā)放未經(jīng)審批或以非藥品冒充藥品的廣告宣傳。違反規定的,移送工商行政管理部門(mén)處理。
10、在檢查過(guò)程中,對不符合《藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監督管理的特定規定》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》等有關(guān)規定的,一經(jīng)查實(shí),必須依法予以處理。情節嚴重的,要依法吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
四、工作安排和進(jìn)度
專(zhuān)項檢查從xxxx年8月23日起至10月31日止。分三個(gè)階段開(kāi)展。
1、準備部署階段(8月23日-8月27日):根據市局實(shí)施方案,結合本地工作實(shí)際和工作重點(diǎn),制定具體的工作計劃。
2、組織實(shí)施階段(8月28日-10月26日):根據工作計劃組織開(kāi)展檢查工作。
3、檢查總結階段(10月27日-10月31日):對轄區內專(zhuān)項檢查工作進(jìn)行總結,將專(zhuān)項檢查的情況、發(fā)現的問(wèn)題及查處的結果進(jìn)行匯總,并將總結材料上報市局稽查處。
藥品工作計劃 篇5
一、培訓對象。
。ㄒ唬┤珔^食品藥品監管人員;
。ǘ┤珔^食品藥品安全“四員”,即:食品藥品安全管理員、宣傳員、協(xié)管員和信息員;
。ㄈ┤珔^食品(保健食品)、藥品(化妝品)、醫療器械等企業(yè)(單位)關(guān)鍵人員。
具體人員如下:
1、食品生產(chǎn)加工企業(yè)(單位)關(guān)鍵人員。
是指食品生產(chǎn)加工安全管理人員和關(guān)鍵崗位操作人員。主要包括:主要負責人、分管食品安全負責人、分管食品生產(chǎn)負責人、食品安全管理人員;采購人員、驗收人員、食品檢驗人員、倉庫保管人員等。銷(xiāo)售人員可以參加關(guān)鍵人員培訓。
2、食品流通企業(yè)(單位)關(guān)鍵人員。
是指食品流通安全管理人員和關(guān)鍵崗位操作人員。主要包括:主要負責人、分管食品安全負責人、分管食品經(jīng)營(yíng)負責人、食品安全管理人員;采購人員、驗收人員、倉庫保管人員等。銷(xiāo)售人員可以參加關(guān)鍵人員培訓。
3、餐飲服務(wù)企業(yè)(單位)關(guān)鍵人員。
是指餐飲服務(wù)食品安全管理人員和關(guān)鍵崗位操作人員。主要包括:主要負責人、分管食品安全負責人、食品安全管理人員、發(fā)包單位直接管理人員;采購人員、倉庫保管人員、烹調人員、分餐人員、熟食等專(zhuān)間操作人員、餐飲具消毒人員等。
4、藥品企業(yè)(單位)。
。1)生產(chǎn)企業(yè)(含藥包材生產(chǎn)及醫院制劑室)關(guān)鍵人員。
主要包括:企業(yè)主要負責人、生產(chǎn)管理負責人、質(zhì)量管理負責人和質(zhì)量受權人、QA全體人員、QC主任。藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售人員可以參加關(guān)鍵人員培訓。
。2)經(jīng)營(yíng)企業(yè)關(guān)鍵人員。
主要包括:企業(yè)主要負責人、質(zhì)量負責人、驗收員、養護員、質(zhì)管員、營(yíng)業(yè)人員等。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售人員可以參加關(guān)鍵人員培訓。
。3)醫療機構關(guān)鍵人員。
主要包括:醫療機構負責人、藥劑科負責人、藥房驗收員、養護員、質(zhì)管員等。
5、醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)(使用)企業(yè)(單位)關(guān)鍵人員主要包括:主要負責人、分管生產(chǎn)負責人、分管質(zhì)量負責人;質(zhì)量管理人員、生產(chǎn)部門(mén)負責人、檢驗檢測人員;醫療機構器械科負責人、采購人員、驗收及保管人員等。
6、其它企業(yè)(單位)。
保健食品、化妝品等企業(yè)(單位)關(guān)鍵人員分別參照食品、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)關(guān)鍵人員確定,并參加相應培訓班培訓。
7、I類(lèi)食品藥品單位關(guān)鍵人員主要包括:主要負責人、質(zhì)量安全管理人員、采購人員、倉庫保管人員、關(guān)鍵崗位操作人員等。
二、培訓組織及責任分工。
。ㄒ唬﹨^局負責的培訓工作。
區局負責組織實(shí)施全區食品藥品監管人員培訓、全區食品藥品安全“四員”培訓和測試等工作;負責組織實(shí)施II類(lèi)食品藥品監管對象關(guān)鍵人員培訓(市局已培訓的除外)和測試等工作。區局業(yè)務(wù)科室組織實(shí)施各自專(zhuān)項培訓及測試等工作,人事監察科、法規科、辦公室配合。
。ǘ┦称匪幤繁O管所負責的培訓工作。
負責組織實(shí)施本區域I類(lèi)(食品生產(chǎn)加工小作坊、食品流通個(gè)體工商戶(hù)、小微餐飲、食品前店后坊、小微藥房等)食品藥品監管對象關(guān)鍵人員培訓(區市場(chǎng)監管局已培訓的除外)和測試工作。區局負責培訓師資,并督促指導。
三、培訓內容。
1、各培訓組織單位根據培訓計劃要求,結合市局編寫(xiě)的培訓教材和本地實(shí)際,合理選擇培訓內容,其中現場(chǎng)檢查量化分級標準、食品藥品安全操作規范及相關(guān)的法律法規應作為重點(diǎn)培訓內容。
2、根據《市20xx年食品藥品安全重點(diǎn)工作安排》要求,結合食品藥品行業(yè)實(shí)際,各培訓組織單位在組織培訓中增設市食品藥品相關(guān)地方性規定的內容,具體內容由各培訓組織單位自行選擇。
3、根據區文明辦要求,結合食品藥品行業(yè)實(shí)際,各培訓組織單位在組織培訓中增設道德領(lǐng)域突出問(wèn)題專(zhuān)項教育內容,具體內容由各培訓組織單位自行選擇。
四、完成時(shí)間。
全區食品藥品監管人員和食品藥品安全“四員”培訓于6月30日前完成;食品藥品企業(yè)(單位)關(guān)鍵人員培訓具體時(shí)間由各培訓組織單位自行決定,7月15日前必須完成所有培訓、測試等工作。
五、培訓證書(shū)編號規則。
1、培訓合格證明編號規則為:。
2、培訓證明流水號為四位數,不得出現同號。
3、培訓合格證明由市局統一印制,區局統一發(fā)放。
六、有關(guān)要求。
1、各培訓組織單位要高度重視培訓工作,制定單項具體培訓計劃,選配優(yōu)質(zhì)師資,認真組織實(shí)施。單項具體培訓計劃于培訓開(kāi)始一周前報區局備案。
2、各培訓組織單位在組織轄區內食品藥品企業(yè)(單位)關(guān)鍵人員培訓時(shí),要按市局有關(guān)要求,把食品藥品行業(yè)道德領(lǐng)域突出問(wèn)題專(zhuān)項教育納入食品藥品關(guān)鍵人員培訓內容并加以落實(shí)。
3、各培訓組織單位負責本級培訓的通知、簽到、師資、出卷、閱卷、監考、成績(jì)統計匯總、制發(fā)培訓合格證及其臺賬登記等工作。
4、各培訓組織單位要做好培訓考核測試和測試成績(jì)統計匯總等工作,并將簽到表、測試成績(jì)匯總表(包括電子版)、現場(chǎng)圖片(包括電子版)等有關(guān)培訓資料(可復印蓋章)于培訓結束后一周內報區局。
藥品工作計劃 篇6
根據以上實(shí)際情況,為了保證企業(yè)的健康發(fā)展、充分發(fā)揮各智能部門(mén)的能動(dòng)性、提高銷(xiāo)售代表對企業(yè)的依賴(lài)性和忠實(shí)度,對20xx年下半年工作做出如下計劃和安排:
一、市場(chǎng)拓展和網(wǎng)絡(luò )建設:
目前市場(chǎng)基本上實(shí)現了布點(diǎn)的完成工作,通過(guò)近半年的彼此磨合與考察,對目前所有人員的資性程度應該得到認可,為了絕對回避風(fēng)險,企業(yè)應該確定其管理的主要地位,然后適當進(jìn)行必要的誘導和支持,進(jìn)行市場(chǎng)的拓展和網(wǎng)絡(luò )建設工作,具體要求如下:
1、北京、天津
·銷(xiāo)售主管工作計劃·銷(xiāo)售部工作計劃·房產(chǎn)銷(xiāo)售工作計劃·20xx年銷(xiāo)售工作計劃
下半年銷(xiāo)售任務(wù):52800盒、實(shí)際回款45600盒公司鋪底7200盒
2、上海
建議:公司必須進(jìn)行市場(chǎng)的投入,對上海實(shí)行單獨的操作模式,實(shí)行底薪加提成的薪金制度,作為公司的長(cháng)線(xiàn)投資市常
3、重慶
其從事新藥推廣時(shí)間短,地區管理經(jīng)驗不足,但為人勤奮,經(jīng)濟能力弱,可能會(huì )扣押業(yè)務(wù)代表的工資、費用,挫傷業(yè)務(wù)代表的積極性。根據以往的工作經(jīng)歷,喜歡沖貨、竄貨。
市場(chǎng)要求:
必須保證有1000個(gè)以上終端,對目前的市場(chǎng)進(jìn)行必要的摸底,然后要求招聘招商。注意了解貨物流向。
下半年銷(xiāo)售任務(wù):37200盒實(shí)際回款:30000盒公司鋪底:7200盒
4、黑龍江
5、遼寧
有較長(cháng)時(shí)間的OTC操作管理經(jīng)驗,市場(chǎng)熟悉,但遼寧市場(chǎng)混亂,尤其是OTC競爭激烈,一般要店促銷(xiāo)人員很多,費用過(guò)大,需要提醒向農村市場(chǎng)轉移。
下半年銷(xiāo)售任務(wù):36000盒實(shí)際回款28800盒公司鋪底7200盒
6、河北
能力強、但缺乏動(dòng)力
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