我國西藥制藥常用技術(shù)工藝

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　　我國西藥制藥常用技術(shù)工藝【1】

　　摘要：西藥，主要是針對我國傳統的中藥來(lái)講的，最初的西藥是由西方國家傳到我國的，因而沿襲這種說(shuō)法，統稱(chēng)非中藥的藥品都為西藥。

　　其實(shí)目前我國的西藥并非全部是由國外傳來(lái)，在醫藥學(xué)不斷發(fā)展的今天，我國也已經(jīng)可以獨自研發(fā)并生產(chǎn)多種西藥產(chǎn)品，促進(jìn)了我國醫藥學(xué)發(fā)展。

　　現本文就主要研究探討了我國西藥制藥的常用技術(shù)工藝。

　　文章主要是從西藥的制藥設備、技術(shù)工藝、技術(shù)經(jīng)濟指標以及西藥的發(fā)展等幾方面來(lái)探討研究的，以供廣大同行參考交流。

　　關(guān)鍵詞：西藥;制藥設備;技術(shù)工藝;經(jīng)濟指標;發(fā)展

　　相較于中醫來(lái)講，西藥的的治療效果更及時(shí)快速，雖然某些西藥并不能根治病癥，但對于緩解患者的病痛，為后期治療爭取更多寶貴時(shí)間卻起到不可替代的作用。

　　這一點(diǎn)尤其是在急性病癥方便是中藥無(wú)法比擬的。

　　在今天，人們對西藥的偏愛(ài)與依賴(lài)甚至超越了我國流傳已久的中藥，由此也可看出西藥在我國醫藥市場(chǎng)中所具有的重要地位。

　　我國雖然對西藥的研發(fā)應用相對較晚，但近年來(lái)科技的快速發(fā)展也帶動(dòng)了西藥制藥水平的迅速提高，為我國的西醫發(fā)展提供了更多支持。

　　以下本文中，筆者主要結合自己的工作經(jīng)驗與對西藥制藥技術(shù)工藝的相關(guān)研究體會(huì )，來(lái)分析我國在生產(chǎn)西藥時(shí)所采用的設備與工藝。

　　1、我國西藥制藥設備

　　制藥設備是西藥生產(chǎn)中的一項基本要素，這也是西藥生產(chǎn)與中藥所不同的一點(diǎn)。

　　可以說(shuō)，制藥設備的性能良好與否與西藥制藥水平的高低是有著(zhù)直接的關(guān)聯(lián)的。

　　為此我國在發(fā)展西藥制藥產(chǎn)業(yè)時(shí)，著(zhù)重對西藥的制藥設備的性能與質(zhì)量進(jìn)行了嚴格把控。

　　尤其是在GMP標準提出之后，更是促進(jìn)了我國西藥制藥的發(fā)展，這是因為GMP中對西藥制藥設備的要求更加嚴格，管理更加規范，對于設備的型號規格以及安裝設計等諸多方面都給出了嚴格的要求。

　　例如所有的西藥制藥設備都必須方便清洗和消毒殺菌，以保持西藥生產(chǎn)過(guò)程中的安全衛生。

　　另外，西藥制藥設備需要簡(jiǎn)單易操作，包括在對設備進(jìn)行保養與維修時(shí)也要非常方便，以免因為操作不當，或保養維修不及時(shí)而造成重大失誤，引起不可預料的后果。

　　同時(shí)，使用性能良好的西藥制藥設備也能夠極大的節約資源，減少環(huán)境污染，這也是西藥制藥生產(chǎn)中尤其需要注意到問(wèn)題。

　　事實(shí)上，在選擇西藥制藥設備時(shí)，除了需要注意設備的相關(guān)性能是否能夠滿(mǎn)足GMP的要求以外，還應該具體注意該設備的外觀(guān)質(zhì)量、結構設計、檢驗、在線(xiàn)監測控制以及驗證技術(shù)等諸多方面的要求是否符合藥品生產(chǎn)需求。

　　不同的西藥藥品對設備性能提出的要求有所不同，這就要求西藥制藥企業(yè)在選擇制藥設備時(shí)，必須要根據實(shí)際的生產(chǎn)情況，按照GMP的相關(guān)標準去選擇綜合利用率最高、生產(chǎn)潛力最大、使用壽命最長(cháng)的制藥設備。

　　2、我國西藥制藥的技術(shù)工藝

　　在科技的不斷推動(dòng)下，我國西藥制藥技術(shù)水平有了顯著(zhù)的提高，并且還在繼續完善中。

　　當前我國的西藥制藥技術(shù)與工藝大都是在公司-車(chē)間的環(huán)境下來(lái)完成。

　　其所需要的制藥技術(shù)工藝也就主要是由公司工藝技術(shù)和車(chē)間工藝技術(shù)組合而成。

　　2.1 公司工藝技術(shù)分析

　　公司工藝技術(shù)分析主要是分析考核各車(chē)間產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)經(jīng)濟指標和技術(shù)進(jìn)展情況，找出主要矛盾和薄弱環(huán)節，提出解決辦法，總結規律性的經(jīng)驗，指導全公司的生產(chǎn)技術(shù)工作。

　　工藝技術(shù)分析活動(dòng)由生產(chǎn)總監主持，技術(shù)管理中心負責綜合，會(huì )同質(zhì)量部、供應部和生產(chǎn)車(chē)間對各項技術(shù)指標完成情況作全面分析，每月(季)組織車(chē)間和有關(guān)部門(mén)工藝技術(shù)人員召開(kāi)一次分析會(huì )，并記錄備查。

　　2.2 車(chē)間工藝技術(shù)分析

　　車(chē)間工藝技術(shù)分析主要是總結分析技術(shù)經(jīng)濟指標升降的趨勢和原因，檢查革新、技改措施和“三廢”治理等進(jìn)行情況和效果，提出車(chē)間可自行解決的辦法、措施和要求公司組織解決的生產(chǎn)技術(shù)關(guān)鍵問(wèn)題。

　　車(chē)間技術(shù)分析活動(dòng)由車(chē)間主任主持，工藝技術(shù)主任(或工藝技術(shù)員)負責綜合，對車(chē)間技術(shù)經(jīng)濟質(zhì)量情況進(jìn)行分析，及時(shí)采取相應的解決措施，促進(jìn)和保證生產(chǎn)的穩定、均衡和技術(shù)的不斷改進(jìn)提高，每月末組織班組長(cháng)和技術(shù)、設備等管理人員召開(kāi)一次分析會(huì )，并記錄備查。

　　3、技術(shù)經(jīng)濟指標的編制下達和考核

　　3.1 技術(shù)經(jīng)濟指標的編制下達

　　由技術(shù)管理中心結合本公司的生產(chǎn)技術(shù)組織水平和近年的實(shí)際完成情況，編制較為進(jìn)步、合理的各產(chǎn)品技經(jīng)計劃指標，經(jīng)生產(chǎn)總監批準由公司下達各車(chē)間和有關(guān)科室執行。

　　技術(shù)管理中心應于月、季、年終編寫(xiě)全司技術(shù)經(jīng)濟指標完成情況報表，并寫(xiě)出技術(shù)分析文字資料，主送生產(chǎn)總監，同時(shí)抄送各生產(chǎn)車(chē)間和財務(wù)，以推動(dòng)和加強對工藝技術(shù)的指導。

　　3.2 技術(shù)經(jīng)濟指標的考核

　　在西藥制藥的過(guò)程中，對技術(shù)的經(jīng)濟指標進(jìn)行考核也是非常重要的，這對于制藥企業(yè)的經(jīng)濟收益是有著(zhù)直接關(guān)聯(lián)和影響的。

　　因此，公司的財務(wù)會(huì )計管理人員還應該定期對每個(gè)車(chē)間的生產(chǎn)總量進(jìn)行考核，并根據預先制訂的獎罰規定進(jìn)行相應的獎勵與處罰，以此來(lái)提高各個(gè)車(chē)間的生產(chǎn)積極性，提高制藥工作效率。

　　3.3 同品種廠(chǎng)之間的技術(shù)經(jīng)濟指標分析

　　技術(shù)管理中心應努力與省內外同品種不同生產(chǎn)廠(chǎng)之間建立定期(月、季、年)的技術(shù)經(jīng)濟指標完成情況資料分析交流活動(dòng)，以利總結經(jīng)驗，學(xué)習先進(jìn)，認識差距，趕超目標，不斷提高本公司技術(shù)經(jīng)濟指標先進(jìn)水平。

　　同品種廠(chǎng)之間的技術(shù)經(jīng)濟指標分析，應與二級技術(shù)分析活動(dòng)結合在一起進(jìn)行。

　　4、我國西藥制藥技術(shù)發(fā)展分析

　　在西藥制藥技術(shù)的發(fā)展中，除了利用遺傳學(xué)等學(xué)科技術(shù)來(lái)開(kāi)拓發(fā)展西藥制藥技術(shù)，還可以利用生物技術(shù)進(jìn)行西藥研制。

　　生物醫藥技術(shù)也是未來(lái)我國西藥制藥技術(shù)發(fā)展的主要方向。

　　利用生物技術(shù)進(jìn)行醫藥研制，很好的解決了以往西藥制藥中的細菌與病菌問(wèn)題，且不易使病毒產(chǎn)生抗體，能夠以生物的方式來(lái)根治疾病，治療效果更佳。

　　并且利用生物醫藥技術(shù)進(jìn)行西藥的研發(fā)與生產(chǎn)，也對于減少環(huán)境污染，保護自然生態(tài)方面有著(zhù)重要的推動(dòng)意義，符合我國可持續發(fā)展戰略中的相關(guān)發(fā)展原則。

　　同時(shí)各種新技術(shù)的出現有助于新藥物的開(kāi)發(fā)。

　　計算機模擬和分子圖像處理技術(shù)(例如原子力顯微鏡、質(zhì)量分光儀和掃描探測顯微鏡)相結合可以繼續提高設計具有特定功能特性的分子的能力，成為藥物研究和藥物設計的得力工具。

　　藥物與使用該藥物的生物系統相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會(huì )成為越來(lái)越有用的工具。

　　5、結語(yǔ)

　　總之，我國在西藥的應用與研究起步相對較晚，且受各種因素的限制，發(fā)展水平還落后與世界先進(jìn)水平。

　　為了能夠提高我國的西藥生產(chǎn)技術(shù)工藝水平，我們除了要加強科研以外，還應該不斷的改進(jìn)制藥設備，做好技術(shù)經(jīng)濟指標的編制，不斷發(fā)展生物科技，提高西藥生產(chǎn)管理水平，從而保證西藥制藥質(zhì)量，促進(jìn)我國的西藥生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)更好的發(fā)展。

　　參考文獻

　　[1]龔華鋒.淺析關(guān)于制藥設備的管理方法[J].科技資訊. 2006(07)

　　[2]蘇欣.對制藥流程全密閉生產(chǎn)系統的探討[J].黑龍江科技信息. 2009(24)

　　[3]許盼盼，王招銀.論述西藥制藥工程原理及設備研究[J]. 黑龍江科技信息. 2012(21)

　　我國西藥制藥常用技術(shù)工藝【2】

　　摘要：藥品直接關(guān)系到人們的生命健康，所以在藥品的生產(chǎn)過(guò)程中，工作人員必須要對其生產(chǎn)技術(shù)進(jìn)行嚴格管理與控制。

　　西藥是由國家引進(jìn)的一種藥品，在其生產(chǎn)過(guò)程中主要是通過(guò)化學(xué)反應來(lái)進(jìn)行相應的加工與制作的。

　　從我國的發(fā)展史上看，西醫的引進(jìn)相對較晚，所以其生產(chǎn)方式以及管理模式都沒(méi)有得到較快的發(fā)展，以致于西藥生產(chǎn)過(guò)程中缺少相應的技術(shù)，不利于藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。

　　隨著(zhù)我國科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，西藥的生產(chǎn)技術(shù)也得到了相應的發(fā)展，這為我國社會(huì )發(fā)展奠定了堅實(shí)的基礎。

　　本文主要分析了我國西藥制藥的常用技術(shù)工藝，以供同行參考。

　　關(guān)鍵詞：生物;制藥;技術(shù)

　　由于藥品直接關(guān)系到人們的生命健康與安全，所以其生產(chǎn)過(guò)程必須要經(jīng)過(guò)國家權威機構的認證，并通過(guò)國家相關(guān)規定進(jìn)行西藥生產(chǎn)的全面監控。

　　藥品作為特殊的關(guān)系到健康的商品，其與人們的生活息息相關(guān)，這就需要在藥品生產(chǎn)過(guò)程中對其進(jìn)行合理的控制與管理，這樣才能夠促進(jìn)社會(huì )的發(fā)展，實(shí)現藥物生產(chǎn)的有序化管理。

　　對生產(chǎn)的嚴格控制大致可分為兩個(gè)方面：一是工藝保證，二是現場(chǎng)監督。

　　工藝保證也就是藥品在生產(chǎn)過(guò)程中，工作人員必須要采用先進(jìn)、合理、穩定的制藥設備;而現場(chǎng)監督也就是工作人員需要對生產(chǎn)現場(chǎng)進(jìn)行嚴格的控制與管理，從而有效的提高藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。

　　生物制藥技術(shù)是在生物技術(shù)以及生物學(xué)的發(fā)展基礎上不斷發(fā)展起來(lái)的，其發(fā)展起步相對較晚，也在很大程度上受到了過(guò)去國情的限制，所以在西藥生產(chǎn)過(guò)程中，缺乏相應的技術(shù)與設備、管理模式，以致于西藥在我國的發(fā)展仍不夠明顯，也存在著(zhù)一些問(wèn)題與不足。

　　據此，我們采用了一些先進(jìn)的技術(shù)應用在藥品的生產(chǎn)過(guò)程中，從而保證藥品的生產(chǎn)質(zhì)量，也滿(mǎn)足了當前我國社會(huì )發(fā)展的需要。

　　1 常見(jiàn)的技術(shù)工藝

　　由于我國仍處于發(fā)展中國家，人口數量也急劇增長(cháng)，再加上科學(xué)技術(shù)不夠雄厚，以致于藥品的質(zhì)量一直達不到生產(chǎn)要求，滿(mǎn)足不了廣大人們群眾所需。

　　相對于國外而言，我國的制藥技術(shù)以及管理措施都相對比較落后，這是當前醫學(xué)界最為關(guān)注的問(wèn)題之一。

　　如何生產(chǎn)出滿(mǎn)足要求的藥品，滿(mǎn)足人們所需，就需要我們在實(shí)際工作中不斷研究與探索，從而發(fā)明更合適的制藥技術(shù)，以保證藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。

　　2 西藥設備的研究

　　在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，我們不斷推廣GMP規范，這就極大的推動(dòng)了我國制藥企業(yè)的發(fā)展，也提高了藥品的生產(chǎn)質(zhì)量以及管理質(zhì)量。

　　在我國實(shí)施GMP規范的過(guò)程中，其對制藥設備提出了新的要求，其內容主要包括制藥設備的選用、安裝、維修以及服務(wù)等。

　　在藥品生產(chǎn)的過(guò)程中，首先我們要求制藥設備便于清洗與消毒、施工簡(jiǎn)便、外形簡(jiǎn)化、便于保養與維修，這樣才能夠避免藥品在生產(chǎn)過(guò)程中出現意外事故，從而降低設備對環(huán)境的污染。

　　目前，隨著(zhù)GMP規范的實(shí)施與推廣，這就要求制藥企業(yè)選用符合要求的制藥設備。

　　然而在選用制藥設備的過(guò)程中，什么設備才是符合要求并滿(mǎn)足藥品生產(chǎn)質(zhì)量的呢?這就需要工作人員不斷探索，從外觀(guān)、設備的設計、在線(xiàn)控制等各項指標進(jìn)行綜合考慮。

　　近年來(lái)，新藥品不斷研發(fā)，其生產(chǎn)過(guò)程也越來(lái)越復雜化，這就要求制藥設備具有多功能的要求，在生產(chǎn)藥品的過(guò)程中，只有使設備在使用過(guò)程中運行穩定，達到潔凈的環(huán)境要求，才能夠使藥品符合生產(chǎn)要求，而這也就充分說(shuō)明了制藥設備選用的優(yōu)劣。

　　除此以外，在選用制藥設備的過(guò)程中，工作人員還應該將其利用率、生產(chǎn)潛力以及使用壽命等多方面進(jìn)行綜合考慮，才能保證制藥設備的選用正確、合理，從而提高制藥企業(yè)的管理水平以及發(fā)展，使其在市場(chǎng)競爭中占有優(yōu)勢。

　　總而言之，在制藥企業(yè)實(shí)施GMP規范時(shí)，我們一定要保證藥品順利的生產(chǎn)，從而滿(mǎn)足藥品的生產(chǎn)質(zhì)量以及社會(huì )的需求。

　　3 工藝分析

　　伴隨著(zhù)當前社會(huì )發(fā)展中各種生產(chǎn)工藝的不斷提高，在施工的過(guò)程中其施工方式和施工措施日益完善和提高。

　　在西藥的制藥中，一般都是通過(guò)公司、車(chē)間進(jìn)行二級操作和生產(chǎn)的。

　　其在生產(chǎn)的過(guò)程中是采用其綜合的工藝原理進(jìn)行統一分析與管理的過(guò)程。

　　3.1公司工藝分析

　　3.1.1工藝技術(shù)分析

　　工藝技術(shù)分析主要是分析考核各車(chē)間產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)經(jīng)濟指標和技術(shù)進(jìn)展情況，找出主要矛盾和薄弱環(huán)節，提出解決辦法，總結規律性的經(jīng)驗，指導全公司的生產(chǎn)技術(shù)工作。

　　工藝技術(shù)分析活動(dòng)由生產(chǎn)總監主持，技術(shù)管理中心負責綜合，會(huì )同質(zhì)量部、供應部和生產(chǎn)車(chē)間對各項技術(shù)指標完成情況作全面分析，每月(季)組織車(chē)間和有關(guān)部門(mén)工藝技術(shù)人員召開(kāi)一次分析會(huì )，并記錄備查。

　　3.1.2車(chē)間工藝技術(shù)分析

　　車(chē)間工藝技術(shù)分析主要是總結分析技術(shù)經(jīng)濟指標升降的趨勢和原因，檢查革新、技改措施和“三廢”治理等進(jìn)行情況和效果，提出車(chē)間可自行解決的辦法、措施和要求公司組織解決的生產(chǎn)技術(shù)關(guān)鍵問(wèn)題。

　　車(chē)間技術(shù)分析活動(dòng)由車(chē)間主任主持，工藝技術(shù)主任(或工藝技術(shù)員)負責綜合，對車(chē)間技術(shù)經(jīng)濟質(zhì)量情況進(jìn)行分析，及時(shí)采取相應的解決措施，促進(jìn)和保證生產(chǎn)的穩定、均衡和技術(shù)的不斷改進(jìn)提高，每月末組織班組長(cháng)和技術(shù)、設備等管理人員召開(kāi)一次分析會(huì )，并記錄備查。

　　3.2技術(shù)經(jīng)濟指標的編制下達和考核

　　3.2.1技術(shù)經(jīng)濟指標的編制下達

　　由技術(shù)管理中心結合本公司的生產(chǎn)技術(shù)組織水平和近年的實(shí)際完成情況，編制較為進(jìn)步、合理的各產(chǎn)品技經(jīng)計劃指標，經(jīng)生產(chǎn)總監批準由公司下達各車(chē)間和有關(guān)科室執行。

　　技術(shù)管理中心應于月、季、年終編寫(xiě)全司技術(shù)經(jīng)濟指標完成情況報表，并寫(xiě)出技術(shù)分析文字資料，主送生產(chǎn)總監，同時(shí)抄送各生產(chǎn)車(chē)間和財務(wù)，以推動(dòng)和加強對工藝技術(shù)的指導。

　　3.2.2同品種廠(chǎng)之間的技術(shù)經(jīng)濟指標分析

　　技術(shù)管理中心應努力與省內外同品種不同生產(chǎn)廠(chǎng)之間建立定期(月、季、年)的技術(shù)經(jīng)濟指標完成情況資料分析交流活動(dòng)，以利總結經(jīng)驗，學(xué)習先進(jìn)，認識差距，趕超目標，不斷提高本公司技術(shù)經(jīng)濟指標先進(jìn)水平。

　　4 西藥制藥技術(shù)發(fā)展分析

　　生物技術(shù)可以繼續改進(jìn)預防和治療疾病的療法。

　　這些新療法可以封鎖病原體進(jìn)人人體并進(jìn)行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對新的病原體作出反應。

　　這些方法可以克服病原體對抗生素的耐受性越來(lái)越強的不良趨勢。

　　對感染形成新的攻勢。

　　除了解決傳統的細菌和病毒問(wèn)題之外，人們正在開(kāi)發(fā)解決化學(xué)不平衡和化學(xué)成分積累的新療法。

　　5 結論

　　在當前由于我國人口眾多的基本國情的影響與制約，在當前的需要生產(chǎn)的過(guò)程中要結合當前社會(huì )技術(shù)和科學(xué)管理措施綜合的分析與應用，保證當前生產(chǎn)過(guò)程中生產(chǎn)方式的不斷完善，我國的西藥制藥工程隨著(zhù)當前社會(huì )發(fā)展已成為當前主要的研究項目，是保證社會(huì )正常良好有序進(jìn)行發(fā)展的前提和關(guān)鍵。

　　西藥制藥技術(shù)的提高是綜合當前的生物技術(shù)、基因技術(shù)為一體的生產(chǎn)模式，各個(gè)生產(chǎn)企業(yè)和單位在制藥的過(guò)程中結合科學(xué)技術(shù)綜合分析與利用是保證當前易學(xué)發(fā)展的關(guān)鍵，更是為西藥制藥提出良好發(fā)展前景的基礎。

　　參考文獻

　　[1] 蘇欣. 對制藥流程全密閉生產(chǎn)系統的探討[J]. 黑龍江科技信息. 2009(24)

　　[2] 龔華鋒. 淺析關(guān)于制藥設備的管理方法[J]. 科技資訊. 2006(07)

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