通遼市專(zhuān)項整治會(huì )議上的講話(huà)
同志們：
今天，我市召開(kāi)藥品安全專(zhuān)項整治暨藥品長(cháng)效監管機制建設工作會(huì )議非常重要。在近年來(lái)的藥品安全專(zhuān)項整治活動(dòng)中，市食品藥品監督管理局做了大量的工作，通過(guò)行之有效的手段，扎實(shí)開(kāi)展專(zhuān)項整治，認真摸索和建立藥品安全工作的長(cháng)效管理機制，為老百姓吃上放心藥做出了一定的貢獻！下面，我講幾點(diǎn)意見(jiàn)：
一、我市藥品安全專(zhuān)項整治工作取得的階段性成果
當前，我們正處于一個(gè)機遇和挑戰并存的非常特殊時(shí)期。隨著(zhù)經(jīng)濟社會(huì )的快速發(fā)展，我國已處于社會(huì )轉型階段，一些藥品安全深層次矛盾和問(wèn)題還沒(méi)有得到很好的解決，藥品安全進(jìn)入了事故多發(fā)期和矛盾凸顯期，接連發(fā)生的藥品安全重大事件，危害巨大，影響惡劣。世界范圍的金融危機，使醫藥經(jīng)濟發(fā)展也不可避免地受到?jīng)_擊，少數不法企業(yè)受利益驅動(dòng)，有可能為降低生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本而無(wú)視藥品安全標準，偷工減料，以次充好，甚至摻雜使假，藥品安全形勢更加嚴峻。
按照國務(wù)院、省政府和市政府的總體部署和要求，近年來(lái)，我市在全市范圍內開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項整治，這是一項促進(jìn)我市醫藥經(jīng)濟健康發(fā)展、保障人民群眾生命健康和切身利益的重大舉措。在各有關(guān)部門(mén)和各級政府的精心組織下，取得了顯著(zhù)成效。主要表現在：一是高度重視，建立健全專(zhuān)項整治協(xié)調工作機制。二是部門(mén)協(xié)同，成員單位各司其職，攜手開(kāi)展整治工作。三是重心突出，各類(lèi)專(zhuān)項整治行動(dòng)取得明顯成效。四是重拳出擊，破獲一批制售假藥、違法經(jīng)營(yíng)的案件。五是重視宣傳，營(yíng)造人人關(guān)心、支持、參與藥品安全的社會(huì )氛圍。
我市藥品安全專(zhuān)項整治工作扎實(shí)有效，藥品市場(chǎng)繼續保持安全穩定、質(zhì)量可控和持續好轉的良好勢頭。這是全市上下齊心協(xié)力、部門(mén)之間密切配合的結果，希望在下一步的工作中，將這種良好的工作狀態(tài)繼續保持下去。
二、認清藥品安全形勢，進(jìn)一步提高對藥品安全監管工作重要性的認識
當前，藥品安全監管總體形勢是好的。但在肯定成績(jì)的同時(shí)，我們也要看到當前藥械市場(chǎng)存在的一些問(wèn)題。如制售假劣藥品的案件仍有發(fā)生，引發(fā)藥品質(zhì)量安全事故的隱患依然存在，發(fā)布虛假藥品廣告、非藥品冒充藥品等損害群眾利益的問(wèn)題還比較突出。如果這些問(wèn)題得不到解決，會(huì )影響社會(huì )穩定，影響老百姓的身體健康。
黨中央和國務(wù)院歷來(lái)高度重視藥品安全，近年來(lái)連續多次開(kāi)展了藥品安全專(zhuān)項整治工作，使醫藥領(lǐng)域的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節的安全狀況有所好轉，總體來(lái)看，當前藥品安全狀況穩中向好，但形勢依然嚴峻，影響藥品安全深層次問(wèn)題還沒(méi)有完全解決�！笆濉逼陂g甚至更長(cháng)一段時(shí)期，人民群眾快速增長(cháng)的藥品安全需求與相對滯后的藥品安全保障水平之間的矛盾，仍將是我們面臨的主要矛盾。保障藥品安全的基礎還不夠扎實(shí)。藥品安全仍處在風(fēng)險高發(fā)和矛盾凸顯期，醫藥產(chǎn)業(yè)結構調整難度很大，產(chǎn)業(yè)集中度低、低水平競爭等問(wèn)題仍然相當嚴重，企業(yè)自主創(chuàng )新能力也明顯不足，市場(chǎng)流通秩序仍不夠規范，個(gè)別企業(yè)誠信意識和責任意識淡漠，制假售假違法犯罪現象時(shí)有發(fā)生。因此，我們要下更大的決心，采取更有力的措施，依法加強治理整頓，依法加大監管力度，切實(shí)提高藥品安全水平，保障人民群眾身體健康，維護改革發(fā)展穩定大局。
三、全面加強藥品安全長(cháng)效機制建設
近日省政府出臺了《河北省藥品安全質(zhì)量保證機制》、《河北省藥品安全監測預警機制》、《河北省藥品安全社會(huì )監督機制》、《河北省藥品安全應急處置機制》、《河北省藥品安全責任追究機制》五大長(cháng)效機制，正式以河北省政府文件形式印發(fā)公布，是河北省加強和創(chuàng )新社會(huì )管理，推動(dòng)藥品監管機制創(chuàng )新的一項重要舉措，對從根本上防控藥品安全風(fēng)險，深化藥品安全監管，確保全省藥品安全“長(cháng)治久安”具有積極的推進(jìn)作用。食藥監局要結合我市情況，在全面落實(shí)省政府有關(guān)規定的基礎上，重點(diǎn)抓好以下幾項工作：
首先要加強分級誠信管理，營(yíng)造優(yōu)良發(fā)展氛圍。要針對企業(yè)不同藥品安全風(fēng)險級別、不同生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍、不同品種、企業(yè)質(zhì)量管理等狀況，按照企業(yè)風(fēng)險等級標準，區別進(jìn)行監管。以是否違反藥品監督管理法律法規和規章為主要標準，以日常投訴、舉報、抽驗和監管情況等為評價(jià)依據，分別制定藥品零售企業(yè)、醫療機構、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用單位評價(jià)方案，對品牌企業(yè)、創(chuàng )新企業(yè)和重點(diǎn)醫藥企業(yè)加強扶持發(fā)展力度，對存在問(wèn)題較多的企業(yè)加大檢查督導力度。以藥品信息化監管平臺建設為契機，建立健全醫藥企業(yè)誠信檔案和黑名單曝光制度，建立動(dòng)態(tài)的日常監管考核制度，對有不良行為記錄的企業(yè)，加大監督檢查和抽驗頻次，營(yíng)造企業(yè)誠信自律的氛圍。
其次要強化從業(yè)人員培訓與管理，提高醫藥工作人員整體素質(zhì)。醫藥工作人員整體素質(zhì)的提高是有效保障藥品質(zhì)量的重要因素，要切實(shí)采取措施，在發(fā)揮人的作用上狠下功夫。要采取多種形式對藥品從業(yè)人員進(jìn)行各種培訓，同時(shí)，在醫藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員職稱(chēng)評審、執業(yè)資格考試和專(zhuān)業(yè)技能鑒定等方面，提供便捷優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，逐步提高藥品工作人員整體素質(zhì)。各企業(yè)也要發(fā)揮主觀(guān)能動(dòng)性，強化內部管理，落實(shí)相關(guān)制度，提高自身業(yè)務(wù)素質(zhì)。
第三要加強藥監隊伍建設。在機構改革中，食藥監局增加了職能、人員和裝備。按照國務(wù)院規定，全省食藥監執法人員統一配發(fā)了制式服裝，這對于維護法律尊嚴，提升執法隊伍形象，進(jìn)一步推進(jìn)依法行政工作具有積極作用，標志著(zhù)我市食品藥品監管工作邁入了一個(gè)嶄新的階段。食藥監局全體執法人員，一是要從改善民生、構建和諧社會(huì )高度出發(fā)，認真履行食品藥品監管職責，通過(guò)扎實(shí)有效的工作，切實(shí)維護好我市群眾的根本利益。二是要著(zhù)力提高隊伍創(chuàng )造性地開(kāi)展食品藥品監管工作的能力，解決突出矛盾問(wèn)題和應對突發(fā)事件的能力及服務(wù)經(jīng)濟社會(huì )全面協(xié)調可持續發(fā)展的能力。三是要緊緊圍繞轉型跨越的要求，切實(shí)強化自身素質(zhì),扎實(shí)做好食品藥品監管工作，轉變工作思路，創(chuàng )新監管模式，確保群眾飲食用藥安全。
第四要加強監管能力建設。加快藥品監管信息化建設，推進(jìn)電子監管。強化應急指揮決策體系、應急監測、報告和預警體系、應急檢測技術(shù)支撐體系、應急隊伍、物資保障體系和現場(chǎng)處置能力建設，建立食品藥品安全快速應急反應聯(lián)動(dòng)機制，提升應急處置能力。
最后，要深入推進(jìn)藥品安全責任體系和評價(jià)體系建設。全面落實(shí)“地方政府負總責、監管部門(mén)各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系，要建立藥品安全考核評價(jià)制度，將藥品安全納入市政府對各鄉鎮區及相關(guān)部門(mén)年度目標考核。結合監管實(shí)際，從藥械的生產(chǎn)、流通、使用、監管以及公眾滿(mǎn)意度等方面對全市藥品質(zhì)量安全狀況進(jìn)行綜合評價(jià)，提高監管效率。建立健全聯(lián)合打假工作機制。與公安、郵政等多部門(mén)聯(lián)合，通過(guò)定期召開(kāi)聯(lián)席會(huì )議、互通信息、重大案件督辦等方式有力地打擊制售假劣藥械行為。
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