執業(yè)藥師藥事管理與法規精選模擬試題2017
執業(yè)藥師是指經(jīng)全國統一考試合格，取得《執業(yè)藥師資格證書(shū)》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。下面是應屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理的執業(yè)藥師藥事管理與法規精選模擬試題2017，希望對大家有所幫助。
第1題(A型題)：中藥處方調配時(shí)，用藥劑量因治療需要而超過(guò)常用量，必須經(jīng)
A.院領(lǐng)導簽字
B.藥劑科主任簽字
C.主治醫生再簽字
D.收方者簽字
E.患者簽字
答案：C
第2題(A型題)：《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》規定，醫療單位除藥劑科(室)外，可以配制、供應藥品的科室是
A.同位素室
B.供應科
C.急診室
D.外科
E.小兒科
答案：A
第3題(A型題)：《新藥審批辦法》(1999年5月1日起施行)規定，改變中藥傳統口服湯劑為注射劑的新藥屬于
A.西藥二類(lèi)
B.中藥二類(lèi)
C.西藥三類(lèi)
D.中藥三類(lèi)
E.中藥四類(lèi)
答案：B
第4題(A型題)：“戒毒藥品”系指控制并消除濫用下列哪類(lèi)藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的藥品
A.大麻類(lèi)
B.阿片類(lèi)
C.麻黃堿類(lèi)
D.精神藥品類(lèi)
E.合成麻醉藥品類(lèi)
答案：B
第5題(A型題)：下列哪部法規規定了生產(chǎn)麻醉性戒毒藥品，需由國家指定的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)
A.《藥品管理法》
B.《藥品管理法實(shí)施辦法》
C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規范》
D.《醫療用毒性藥品管理辦法》
E.《麻醉藥品管理辦法》
答案：E
第6題(A型題)：關(guān)于藥品質(zhì)量的理解正確的是
A.藥品活性成分的含量越高，藥品的質(zhì)量越好
B.藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會(huì )影響到藥品本身的質(zhì)量
C.藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無(wú)關(guān)
D.藥品的活性成分合格，藥品的質(zhì)量肯定合格
E.即使一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格，不一定這種藥品的質(zhì)量就合格，藥品內包材的化學(xué)特性、透光透氣性等也會(huì )影響到藥品的質(zhì)量及其穩定性
答案：E
第7題(A型題)：負責在取得定點(diǎn)資格的醫療機構(零售藥店)中確定定點(diǎn)醫療機構(零售藥店)的是
A.參保人員
B.統籌地區勞動(dòng)和社會(huì )保障部門(mén)
C.統籌地區社會(huì )保險經(jīng)辦機構
D.統籌地區藥品監督管理部門(mén)
E.統籌地區衛生行政部門(mén)
答案：C
第8題(A型題)：國家設置或確定的藥檢機構的法定業(yè)務(wù)不包括
A.新藥審批檢驗
B.醫院制劑審批檢驗
C.進(jìn)口藥品審批檢驗
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠(chǎng)前檢驗
E.藥品質(zhì)量監督檢查檢驗
答案：D
第9題(A型題)：下列按劣藥處理的是
A.使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的
B.藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的
C.必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進(jìn)口
D.被污染的
E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的
答案：E
第10題(A型題)：個(gè)體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品，常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰(shuí)規定
A.國家藥品監督管理局規定
B.衛生部規定
C.國家藥品監督管理局會(huì )同衛生部規定
D.所在地省級衛生行政部門(mén)會(huì )同同級藥品監督管理部門(mén)規定
E.國務(wù)院規定
答案：D
第11題(A型題)：試行標準藥品轉正的時(shí)間是
A.試行期滿(mǎn)前3個(gè)月
B.試行期滿(mǎn)前6個(gè)月
C.試行期滿(mǎn)前9個(gè)月
D.試行期滿(mǎn)前12個(gè)月
E.試行期滿(mǎn)前2個(gè)月
答案：A
第12題(A型題)：《戒毒藥品管理辦法》規定，主管全國戒毒藥品監督管理工作的部門(mén)是
A.衛生部
B.公安部
C.國家藥品監督管理局
D.國家經(jīng)濟貿易委員會(huì )
E.國家中醫管理局
答案：C
第13題(A型題)：執業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)是
A.職稱(chēng)評定制度
B.專(zhuān)業(yè)職稱(chēng)制度
C.執業(yè)資格制度
D.人員管理制度
E.執業(yè)規范制度
答案：C
第14題(A型題)：“批號”是指
A.在規定限度內具有同一性質(zhì)和質(zhì)量的藥品
B.用于識別“批”的一組數字或字母加數字，用之可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史
C.同一生產(chǎn)周期中，生產(chǎn)出來(lái)的一定數量的藥品
D.同一生產(chǎn)設備生產(chǎn)出來(lái)的具有同一性質(zhì)和數量的藥品
E.用于識別“批”的符號
答案：B
第15題(A型題)：藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下哪項活動(dòng)
A.在藥品集貿市場(chǎng)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
B.將處方藥銷(xiāo)售給非處方藥經(jīng)營(yíng)單位
C.銷(xiāo)售更改生產(chǎn)批號但質(zhì)量合格的藥品
D.銷(xiāo)售說(shuō)明書(shū)、標簽、藥品批準文號不符合規定的藥品
E.在外地設立辦事機構銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
答案：E
第16題(A型題)：知識產(chǎn)權的特征是
A 專(zhuān)業(yè)性、無(wú)形財產(chǎn)性、時(shí)間性
B 專(zhuān)業(yè)性、地域性、小、時(shí)間性、無(wú)形財產(chǎn)性
C 地域性、時(shí)間性、無(wú)形財產(chǎn)性
D 專(zhuān)業(yè)性、地域性、時(shí)間性
E 專(zhuān)業(yè)性、地域性、多樣性、時(shí)間性
答案：B
第17題(A型題)：國家衛生行政部門(mén)設置的藥品監督員是由
A 藥學(xué)技術(shù)人員擔任
B 衛生技術(shù)人員擔任
C 行政管理人員擔任
D 專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔任
E 工程技術(shù)人員擔任
答案：A
第18題(A型題)：下列哪種條件的新藥將不受理技術(shù)轉讓
A 中藥注射劑，申報生產(chǎn)單位為1家
B 簡(jiǎn)單改變劑型的新藥，申報生產(chǎn)單位超過(guò)3家
C 首創(chuàng )的原料藥及其制劑;申報生產(chǎn)單位為2家
D 工藝重大改革后的生物制品，申報生產(chǎn)單位為1家
E 國內外尚未批準上市的生物制品，申報生產(chǎn)單位為2家
答案：B
第19題(A型題)：申請注冊的進(jìn)口藥品必須提供
A 在中國進(jìn)口，銷(xiāo)售情況
B 進(jìn)口藥品使用及不良反應情況的總結報告
C 質(zhì)量標準和檢驗方法的資料不完善
D 中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的證明文件
E 藥品生產(chǎn)國藥品主管當局批準注冊、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、出口許可證的證明文件
答案：E
第20題(A型題)：“進(jìn)口藥品國內銷(xiāo)售代理商備案規定”的備案表格由
A 省級藥品監督管理局統一印刷并統一編排序號
B 國家藥品監督管理局統一印刷并統一編排序號
C 縣級藥品監督管理局印刷
D 省級藥品監督管理局統一編排序號
E 地方印刷，國家藥品監督管理局統一編排序號
答案：B
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