口腔義齒使用單位監督檢查工作方案

　　為了確保事情或工作得以順利進(jìn)行，常常要根據具體情況預先制定方案，方案是書(shū)面計劃，是具體行動(dòng)實(shí)施辦法細則，步驟等。那么問(wèn)題來(lái)了，方案應該怎么寫(xiě)？下面是小編精心整理的口腔義齒使用單位監督檢查工作方案，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

　　為進(jìn)一步加強定制式口腔義齒使用單位的監管，保障藥械使用質(zhì)量安全，結合工作實(shí)際，制定本工作方案。

　　一、檢查目標

　　進(jìn)一步落實(shí)定制式口腔義齒使用單位的主體責任，督促落實(shí)新發(fā)布的《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械使用質(zhì)量監督管理辦法》的相關(guān)要求，提升質(zhì)量管理意識和水平，確保使用安全有效。

　　二、檢查對象及時(shí)間

　�。ㄒ唬�檢查對象

　　檢查對象主要是定制式口腔義齒使用單位（縣醫院、中醫院及各牙科診所）。

　�。ǘ�）檢查時(shí)間

　　20xx年3月23日至5月22日。

　　三、檢查重點(diǎn)

　�。ㄒ唬┦欠衽鋫渑c其規模相適應的醫療器械質(zhì)量管理機構和質(zhì)量管理人員。

　�。ǘ�）是否妥善完整保存采購相關(guān)合法票據（藥品、醫療器械）。

　�。ㄈ�）是否按規定對醫療器械采購實(shí)行統一管理。

　�。ㄋ模┦欠駨木哂匈Y質(zhì)的醫療器械批發(fā)企業(yè)購進(jìn)醫療器械，索取、查驗供貨者資質(zhì)、醫療器械注冊證或者備案憑證等證明文件。對購進(jìn)的醫療器械是否嚴明產(chǎn)品合格證明文件，并按規定進(jìn)行驗收。對有特殊儲運要求的醫療器械是否核實(shí)儲運條件是否符合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標簽標示的要求。

　�。ㄎ澹┵A存醫療器械的場(chǎng)所、設施及條件是否與醫療器械品種、數量相適應，符合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標簽標示的要求及使用安全、有效的需要；對溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的，是否監測和記錄貯存區域的溫度、濕度等數據。

　�。�六）定制式口腔義齒是否真實(shí)完整準確地記錄進(jìn)貨查驗情況，是否建立并執行使用前質(zhì)量檢查制度，并保存完整的使用記錄，相關(guān)資料是否納入信息化管理，確保相關(guān)信息具有可追溯性等。

　�。ㄆ撸┲苯咏佑|藥械的從業(yè)人員每人每年是否健康檢查。

　　四、工作要求

　�。ㄒ唬└魇袌�(chǎng)監管所要認真落實(shí)監管責任，根據本轄區監管實(shí)際，統籌規劃，扎實(shí)有效地開(kāi)展監督檢查工作，各所隊確保在時(shí)限內完成并取得實(shí)效。

　�。ǘ�）涉及違法違規的，應根據《醫療器械監督管理條例》的有關(guān)規定，予以行政處罰；情節嚴重的，要及時(shí)移送相關(guān)部門(mén)處理。

　�。ㄈ�）請各基層所、執法大隊于5月14日前，將開(kāi)展情況工作小結匯總報送藥品監管股，并將監督檢查記錄錄入省藥械監管綜合系統。

【口腔義齒使用單位監督檢查工作方案】相關(guān)文章：

監督檢查工作方案12-14

監督檢查整改報告11-25

監督的工作方案07-15

監督檢查工作總結02-28

供熱領(lǐng)域監督檢查情況報告07-12

糧食監督檢查工作總結10-20

開(kāi)展監督檢查工作簡(jiǎn)報09-29

開(kāi)展監督檢查工作簡(jiǎn)報06-08

監督檢查審查調查的工作總結10-14