(熱門(mén))產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)
隨著(zhù)社會(huì )一步步向前發(fā)展,需要使用承諾書(shū)的場(chǎng)合越來(lái)越多,承諾書(shū)必須在要約的有效期作出。承諾書(shū)的注意事項有許多,你確定會(huì )寫(xiě)嗎?下面是小編為大家整理的產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū),僅供參考,大家一起來(lái)看看吧。

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)1
一、嚴格遵守行業(yè)法律法規,認真執行河南省新鄉市維修行業(yè)各項管理法規及規范性文件,合法經(jīng)營(yíng),按章辦事,誠實(shí)守信,自覺(jué)維護客戶(hù)的利益,樹(shù)立維修企業(yè)良好形象。
二、嚴格執行《機動(dòng)車(chē)維修合同》的全部條款和規定,全面履行承諾,圓滿(mǎn)完成車(chē)輛的維修與保養工作,確保質(zhì)量,提供快捷、方便、滿(mǎn)意的服務(wù)。
三、實(shí)行明碼標價(jià),優(yōu)惠公開(kāi)。維修過(guò)程中,如需要擴大維修項目增加費用和延長(cháng)維修時(shí)間時(shí),及時(shí)和客戶(hù)溝通,取得認可后才予實(shí)施,想用戶(hù)之所想,盡力為客戶(hù)節約每一分錢(qián),不多收費、亂收費,不做有損客戶(hù)利益的事。保證在與同類(lèi)企業(yè)競爭中,不使用惡意競價(jià)等非正當手段。
四、不使用假冒偽劣產(chǎn)品或以次充好,以舊頂新。維修時(shí),重在修理,以節省支出;確需更換零配件時(shí),使用合格產(chǎn)品或正品。并貼上標識,以備客戶(hù)查驗,汽車(chē)配件、材料應保質(zhì)保量。
五、對貴單位維修的車(chē)輛,特提供如下服務(wù):
1、每天24小時(shí)救援服務(wù),設立應急電話(huà):xxxxxxx,實(shí)行24小時(shí)專(zhuān)人值班制度;市區范圍內半小時(shí)內到達(市區內施救出車(chē)出人免費)。
2、應客戶(hù)要求提供免費上門(mén)接送車(chē)服務(wù);
3、提供代送年檢服務(wù);
4、建立完整的'維修技術(shù)檔案,實(shí)行“一車(chē)一檔”,提供技術(shù)咨詢(xún)服務(wù),確保車(chē)輛具有良好狀況;
5、根據貴單位的制度及時(shí)做好維修車(chē)輛的接待和交送車(chē)服務(wù)。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)2
一、醫用產(chǎn)品質(zhì)量標準
依照醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范,其內容如下:
第一章總則
第一條為保障醫療器械安全、有效,規范醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據《醫療器械監督管理條例》(國務(wù)院令第650號)、《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第7號),制定本規范。
第二條醫療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)企業(yè))在醫療器械設計開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和售后服務(wù)等過(guò)程中應當遵守本規范的要求。
第三條企業(yè)應當按照本規范的要求,結合產(chǎn)品特點(diǎn),建立健全與所生產(chǎn)醫療器械相適應的質(zhì)量管理體系,并保證其有效運行。
第四條企業(yè)應當將風(fēng)險管理貫穿于設計開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和售后服務(wù)等全過(guò)程,所采取的措施應當與產(chǎn)品存在的風(fēng)險相適應。
第二章機構與人員
第五條企業(yè)應當建立與醫療器械生產(chǎn)相適應的管理機構,并有組織機構圖,明確各部門(mén)的職責和權限,明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)負責人不得互相兼任。
第六條企業(yè)負責人是醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責任人,應當履行以下職責:
。ㄒ唬┙M織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;
。ǘ┐_保質(zhì)量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎設施和工作環(huán)境等;
。ㄈ┙M織實(shí)施管理評審,定期對質(zhì)量管理體系運行情況進(jìn)行評估,并持續改進(jìn);
。ㄋ模┌凑辗、法規和規章的要求組織生產(chǎn)。
第七條企業(yè)負責人應當確定一名管理者代表。管理者代表負責建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系,報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進(jìn)需求,提高員工滿(mǎn)足法規、規章和顧客要求的意識。
第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門(mén)的負責人應當熟悉醫療器械相關(guān)法律法規,具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗,有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題作出正確的判斷和處理。
第九條企業(yè)應當配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員,具有相應的質(zhì)量檢驗機構或者專(zhuān)職檢驗人員。
第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,應當經(jīng)過(guò)與其崗位要求相適應的培訓,具有相關(guān)理論知識和實(shí)際操作技能。
第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,企業(yè)應當對其健康進(jìn)行管理,并建立健康檔案。
第三章廠(chǎng)房與設施
第十二條廠(chǎng)房與設施應當符合生產(chǎn)要求,生產(chǎn)、行政和輔助區的總體布局應當合理,不得互相妨礙。
第十三條廠(chǎng)房與設施應當根據所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應的潔凈級別要求合理設計、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應當整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標準的要求。產(chǎn)品有特殊要求的,應當確保廠(chǎng)房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響,必要時(shí)應當進(jìn)行驗證。
第十四條廠(chǎng)房應當確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設備性能不會(huì )直接或者間接受到影響,廠(chǎng)房應當有適當的照明、溫度、濕度和通風(fēng)控制條件。
第十五條廠(chǎng)房與設施的設計和安裝應當根據產(chǎn)品特性采取必要的措施,有效防止昆蟲(chóng)或者其他動(dòng)物進(jìn)入。對廠(chǎng)房與設施的維護和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。
第十六條生產(chǎn)區應當有足夠的空間,并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規模、品種相適應。
第十七條倉儲區應當能夠滿(mǎn)足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求,按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進(jìn)行分區存放,便于檢查和監控。
第十八條企業(yè)應當配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場(chǎng)所和設施。
第四章設備
第十九條企業(yè)應當配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規模相匹配的生產(chǎn)設備、工藝裝備等,并確保有效運行。
第二十條生產(chǎn)設備的設計、選型、安裝、維修和維護必須符合預定用途,便于操作、清潔和維護。生產(chǎn)設備應當有明顯的狀態(tài)標識,防止非預期使用。
企業(yè)應當建立生產(chǎn)設備使用、清潔、維護和維修的操作規程,并保存相應的操作記錄。
第二十一條企業(yè)應當配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應的檢驗儀器和設備,主要檢驗儀器和設備應當具有明確的操作規程。
第二十二條企業(yè)應當建立檢驗儀器和設備的使用記錄,記錄內容包括使用、校準、維護和維修等情況。
第二十三條企業(yè)應當配備適當的計量器具。計量器具的量程和精度應當滿(mǎn)足使用要求,標明其校準有效期,并保存相應記錄。
第五章文件管理
第二十四條企業(yè)應當建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件和記錄,以及法規要求的其他文件。
質(zhì)量手冊應當對質(zhì)量管理體系作出規定。
程序文件應當根據產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過(guò)程中需要建立的各種工作程序而制定,包含本規范所規定的各項程序。
技術(shù)文件應當包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標準、生產(chǎn)工藝規程、作業(yè)指導書(shū)、檢驗和試驗操作規程、安裝和服務(wù)操作規程等相關(guān)文件。
第二十五條企業(yè)應當建立文件控制程序,系統地設計、制定、審核、批準和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件,至少應當符合以下要求:
。ㄒ唬┪募钠鸩、修訂、審核、批準、替換或者撤銷(xiāo)、復制、保管和銷(xiāo)毀等應當按照控制程序管理,并有相應的文件分發(fā)、替換或者撤銷(xiāo)、復制和銷(xiāo)毀記錄;
。ǘ┪募禄蛘咝抻啎r(shí),應當按規定評審和批準,能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài);
。ㄈ┓职l(fā)和使用的文件應當為適宜的文本,已撤銷(xiāo)或者作廢的文件應當進(jìn)行標識,防止誤用。
第二十六條企業(yè)應當確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限,以滿(mǎn)足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責任追溯等需要。
第二十七條企業(yè)應當建立記錄控制程序,包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等,并滿(mǎn)足以下要求:
。ㄒ唬┯涗洃敱WC產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動(dòng)的可追溯性;
。ǘ┯涗洃斍逦、完整,易于識別和檢索,防止破損和丟失;
。ㄈ┯涗洸坏秒S意涂改或者銷(xiāo)毀,更改記錄應當簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時(shí),應當說(shuō)明更改的理由;
。ㄋ模┯涗浀谋4嫫谙迲斨辽傧喈斢谄髽I(yè)所規定的醫療器械的壽命期,但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,或者符合相關(guān)法規要求,并可追溯。
第六章設計開(kāi)發(fā)
第二十八條企業(yè)應當建立設計控制程序并形成文件,對醫療器械的設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程實(shí)施策劃和控制。
第二十九條在進(jìn)行設計和開(kāi)發(fā)策劃時(shí),應當確定設計和開(kāi)發(fā)的階段及對各階段的評審、驗證、確認和設計轉換等活動(dòng),應當識別和確定各個(gè)部門(mén)設計和開(kāi)發(fā)的活動(dòng)和接口,明確職責和分工。
第三十條設計和開(kāi)發(fā)輸入應當包括預期用途規定的功能、性能和安全要求、法規要求、風(fēng)險管理控制措施和其他要求。對設計和開(kāi)發(fā)輸入應當進(jìn)行評審并得到批準,保持相關(guān)記錄。
第三十一條設計和開(kāi)發(fā)輸出應當滿(mǎn)足輸入要求,包括采購、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設計和開(kāi)發(fā)輸出應當得到批準,保持相關(guān)記錄。
第三十二條企業(yè)應當在設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程中開(kāi)展設計和開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)的轉換活動(dòng),以使設計和開(kāi)發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規范前得以驗證,確保設計和開(kāi)發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
第三十三條企業(yè)應當在設計和開(kāi)發(fā)的適宜階段安排評審,保持評審結果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業(yè)應當對設計和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗證,以確保設計和開(kāi)發(fā)輸出滿(mǎn)足輸入的要求,并保持驗證結果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業(yè)應當對設計和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認,以確保產(chǎn)品滿(mǎn)足規定的使用要求或者預期用途的要求,并保持確認結果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認可采用臨床評價(jià)或者性能評價(jià)。進(jìn)行臨床試驗時(shí)應當符合醫療器械臨床試驗法規的要求。
第三十七條企業(yè)應當對設計和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行識別并保持記錄。必要時(shí),應當對設計和開(kāi)發(fā)更改進(jìn)行評審、驗證和確認,并在實(shí)施前得到批準。
當選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫療器械產(chǎn)品安全性、有效性時(shí),應當評價(jià)因改動(dòng)可能帶來(lái)的風(fēng)險,必要時(shí)采取措施將風(fēng)險降低到可接受水平,同時(shí)應當符合相關(guān)法規的要求。
第三十八條企業(yè)應當在包括設計和開(kāi)發(fā)在內的產(chǎn)品實(shí)現全過(guò)程中,制定風(fēng)險管理的要求并形成文件,保持相關(guān)記錄。
第七章采購
第三十九條企業(yè)應當建立采購控制程序,確保采購物品符合規定的要求,且不低于法律法規的相關(guān)規定和國家強制性標準的相關(guān)要求。
第四十條企業(yè)應當根據采購物品對產(chǎn)品的影響,確定對采購物品實(shí)行控制的方式和程度。
第四十一條企業(yè)應當建立供應商審核制度,并應當對供應商進(jìn)行審核評價(jià)。必要時(shí),應當進(jìn)行現場(chǎng)審核。
第四十二條企業(yè)應當與主要原材料供應商簽訂質(zhì)量協(xié)議,明確雙方所承擔的質(zhì)量責任。
第四十三條采購時(shí)應當明確采購信息,清晰表述采購要求,包括采購物品類(lèi)別、驗收準則、規格型號、規程、圖樣等內容。應當建立采購記錄,包括采購合同、原材料清單、供應商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標準、檢驗報告及驗收標準等。采購記錄應當滿(mǎn)足可追溯要求。
第四十四條企業(yè)應當對采購物品進(jìn)行檢驗或者驗證,確保滿(mǎn)足生產(chǎn)要求。
第八章生產(chǎn)管理
第四十五條企業(yè)應當按照建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn),以保證產(chǎn)品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第四十六條企業(yè)應當編制生產(chǎn)工藝規程、作業(yè)指導書(shū)等,明確關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程。
第四十七條在生產(chǎn)過(guò)程中需要對原材料、中間品等進(jìn)行清潔處理的,應當明確清潔方法和要求,并對清潔效果進(jìn)行驗證。
第四十八條企業(yè)應當根據生產(chǎn)工藝特點(diǎn)對環(huán)境進(jìn)行監測,并保存記錄。
第四十九條企業(yè)應當對生產(chǎn)的特殊過(guò)程進(jìn)行確認,并保存記錄,包括確認方案、確認方法、操作人員、結果評價(jià)、再確認等內容。
生產(chǎn)過(guò)程中采用的計算機軟件對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的,應當進(jìn)行驗證或者確認。
第五十條每批(臺)產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄,并滿(mǎn)足可追溯的`要求。
生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱(chēng)、規格型號、原材料批號、生產(chǎn)批號或者產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期、數量、主要設備、工藝參數、操作人員等內容。
第五十一條企業(yè)應當建立產(chǎn)品標識控制程序,用適宜的方法對產(chǎn)品進(jìn)行標識,以便識別,防止混用和錯用。
第五十二條企業(yè)應當在生產(chǎn)過(guò)程中標識產(chǎn)品的檢驗狀態(tài),防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
第五十三條企業(yè)應當建立產(chǎn)品的可追溯性程序,規定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。
第五十四條產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)、標簽應當符合相關(guān)法律法規及標準要求。
第五十五條企業(yè)應當建立產(chǎn)品防護程序,規定產(chǎn)品及其組成部分的防護要求,包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應當包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。
第九章質(zhì)量控制
第五十六條企業(yè)應當建立質(zhì)量控制程序,規定產(chǎn)品檢驗部門(mén)、人員、操作等要求,并規定檢驗儀器和設備的使用、校準等要求,以及產(chǎn)品放行的程序。
第五十七條檢驗儀器和設備的管理使用應當符合以下要求:
。ㄒ唬┒ㄆ趯z驗儀器和設備進(jìn)行校準或者檢定,并予以標識;
。ǘ┮幎z驗儀器和設備在搬運、維護、貯存期間的防護要求,防止檢驗結果失準;
。ㄈ┌l(fā)現檢驗儀器和設備不符合要求時(shí),應當對以往檢驗結果進(jìn)行評價(jià),并保存驗證記錄;
。ㄋ模⿲τ糜跈z驗的計算機軟件,應當確認。
第五十八條企業(yè)應當根據強制性標準以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗規程,并出具相應的檢驗報告或者證書(shū)。
需要常規控制的進(jìn)貨檢驗、過(guò)程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進(jìn)行委托檢驗。對于檢驗條件和設備要求較高,確需委托檢驗的項目,可委托具有資質(zhì)的機構進(jìn)行檢驗,以證明產(chǎn)品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第五十九條每批(臺)產(chǎn)品均應當有檢驗記錄,并滿(mǎn)足可追溯的要求。檢驗記錄應當包括進(jìn)貨檢驗、過(guò)程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書(shū)等。
第六十條企業(yè)應當規定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準要求。放行的產(chǎn)品應當附有合格證明。
第六十一條企業(yè)應當根據產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)制定留樣管理規定,按規定進(jìn)行留樣,并保持留樣觀(guān)察記錄。
第十章銷(xiāo)售和售后服務(wù)
第六十二條企業(yè)應當建立產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄,并滿(mǎn)足可追溯的要求。銷(xiāo)售記錄至少包括醫療器械的名稱(chēng)、規格、型號、數量;生產(chǎn)批號、有效期、銷(xiāo)售日期、購貨單位名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等內容。
第六十三條直接銷(xiāo)售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應當符合醫療器械相關(guān)法規和規范要求。發(fā)現醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在違法違規經(jīng)營(yíng)行為時(shí),應當及時(shí)向當地食品藥品監督管理部門(mén)報告。
第六十四條企業(yè)應當具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的售后服務(wù)能力,建立健全售后服務(wù)制度。應當規定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄,并滿(mǎn)足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫療器械,應當確定安裝要求和安裝驗證的接收標準,建立安裝和驗收記錄。
由使用單位或者其他企業(yè)進(jìn)行安裝、維修的,應當提供安裝要求、標準和維修零部件、資料、密碼等,并進(jìn)行指導。
第六十六條企業(yè)應當建立顧客反饋處理程序,對顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析。
第十一章不合格品控制
第六十七條企業(yè)應當建立不合格品控制程序,規定不合格品控制的部門(mén)和人員的職責與權限。
第六十八條企業(yè)應當對不合格品進(jìn)行標識、記錄、隔離、評審,根據評審結果,對不合格品采取相應的處置措施。
第六十九條在產(chǎn)品銷(xiāo)售后發(fā)現產(chǎn)品不合格時(shí),企業(yè)應當及時(shí)采取相應措施,如召回、銷(xiāo)毀等。
第七十條不合格品可以返工的,企業(yè)應當編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導書(shū)、重新檢驗和重新驗證等內容。不能返工的,應當建立相關(guān)處置制度。
第十二章不良事件監測、分析和改進(jìn)
第七十一條企業(yè)應當指定相關(guān)部門(mén)負責接收、調查、評價(jià)和處理顧客投訴,并保持相關(guān)記錄。
第七十二條企業(yè)應當按照有關(guān)法規的要求建立醫療器械不良事件監測制度,開(kāi)展不良事件監測和再評價(jià)工作,并保持相關(guān)記錄。
第七十三條企業(yè)應當建立數據分析程序,收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的數據,驗證產(chǎn)品安全性和有效性,并保持相關(guān)記錄。
第七十四條企業(yè)應當建立糾正措施程序,確定產(chǎn)生問(wèn)題的原因,采取有效措施,防止相關(guān)問(wèn)題再次發(fā)生。
應當建立預防措施程序,確定潛在問(wèn)題的原因,采取有效措施,防止問(wèn)題發(fā)生。
第七十五條對于存在安全隱患的醫療器械,企業(yè)應當按照有關(guān)法規要求采取召回等措施,并按規定向有關(guān)部門(mén)報告。
第七十六條企業(yè)應當建立產(chǎn)品信息告知程序,及時(shí)將產(chǎn)品變動(dòng)、使用等補充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費者。
第七十七條企業(yè)應當建立質(zhì)量管理體系內部審核程序,規定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預防措施有效性的評定等內容,以確保質(zhì)量管理體系符合本規范的要求。
第七十八條企業(yè)應當定期開(kāi)展管理評審,對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià)和審核,以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。
第十三章附則
第七十九條醫療器械注冊申請人或備案人在進(jìn)行產(chǎn)品研制時(shí),也應當遵守本規范的相關(guān)要求。
第八十條國家食品藥品監督管理總局針對不同類(lèi)別醫療器械生產(chǎn)的特殊要求,制定細化的具體規定。
第八十一條企業(yè)可根據所生產(chǎn)醫療器械的特點(diǎn),確定不適用本規范的條款,并說(shuō)明不適用的合理性。
第八十二條本規范下列用語(yǔ)的含義是:
驗證:通過(guò)提供客觀(guān)證據對規定要求已得到滿(mǎn)足的認定。
確認:通過(guò)提供客觀(guān)證據對特定的預期用途或者應用要求已得到滿(mǎn)足的認定。
關(guān)鍵工序:指對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。
特殊過(guò)程:指通過(guò)檢驗和試驗難以準確評定其質(zhì)量的過(guò)程。
第八十三條本規范由國家食品藥品監督管理總局負責解釋。
第八十四條本規范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(試行)》(國食藥監械〔20xx〕833號)同時(shí)廢止。
二、醫用吸塑盒的包裝有何要求
1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護
結合產(chǎn)品的特性、結構與重量,在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結合運輸問(wèn)題考慮疊位設計,不僅有利于減少運輸過(guò)程中的損壞,也將大大節省運輸空間。
2、原材料的選擇
結合不同的器械類(lèi)別,并且綜合吸塑盒的結構與產(chǎn)品的特性,選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時(shí)間控制等。
3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結合不同的吸塑盒結構,設計不同的封邊結構或尺寸。通常情況下,建議的預留封邊尺寸為8MM1.2MM,法規要求不能低于6MM?山Y合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮,使吸塑盒與蓋材達到完整連續剝離的效果。根據每個(gè)盒子的結構,制作合適的手撕位,易于無(wú)菌剝離與開(kāi)啟。
4、滅菌的適應性與殘留
在設計前針對不同的預期滅菌方式考慮風(fēng)險預防。滅菌過(guò)程的選擇包括(但不限于)環(huán)氧乙烷(EO)、伽馬輻射(γ)、電子束(e—beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過(guò)程。如為了更好的定位產(chǎn)品,采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式,在設計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進(jìn)入與揮發(fā),為使滅菌劑進(jìn)入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴散,降低殘留濃度,無(wú)菌屏障系統應有透氣件。
三、醫用滅菌包裝袋有效期
1、未開(kāi)包的無(wú)菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期為2周。
2、開(kāi)包的無(wú)菌包有效期:4小時(shí)。
3、無(wú)菌持物鉗的有效期:干式:4小時(shí);濕式:1周。
4、啟封后的無(wú)菌溶液有效期:24小時(shí)
5、無(wú)菌盤(pán)的有效期:4小時(shí)。
6、環(huán)境的溫度、濕度達到WS310.1的規定時(shí),使用紡織品材料包裝的無(wú)菌物品有效期宜為14d;未達到環(huán)境標準時(shí),有效期宜為7d。
7、醫用一次性紙袋包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為1個(gè)月;使用一次性醫用皺紋紙、醫用無(wú)紡布包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為6個(gè)月;使用一次性紙塑袋包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為6個(gè)月。硬質(zhì)容器包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為6個(gè)月。
8、啟封的易揮發(fā)的醇類(lèi)產(chǎn)品開(kāi)瓶后的使用期不超過(guò)30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開(kāi)瓶后的使用期不超過(guò)60天。
9、未啟封的過(guò)氧化氫消毒液(雙氧水)一般有效期是1—2年。
總的來(lái)說(shuō),無(wú)菌包裝的目的是要讓物品在無(wú)菌環(huán)境下操作,不污染無(wú)菌環(huán)境,所以對于無(wú)菌物品的保存也是有嚴格要求的。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)3
尊敬的客戶(hù):
首先感謝您選擇購買(mǎi)我們的產(chǎn)品!
為保證產(chǎn)品質(zhì)量,明確購銷(xiāo)雙方產(chǎn)品質(zhì)量責任,確保產(chǎn)品質(zhì)量合格,保證產(chǎn)品安全、特作如下保證:
一、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的營(yíng)業(yè)執照復印件。
二、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的產(chǎn)品標準復印件。
三、供貨方保證所供產(chǎn)品符合法定的質(zhì)量標準,并對產(chǎn)品質(zhì)量負責,必要時(shí)向購貨方提供必要的質(zhì)量資料,諸如產(chǎn)品檢驗報告書(shū)等相關(guān)資料。
四、供貨方的'產(chǎn)品包裝、注冊商標等符合國家有關(guān)規定。
五、購貨方嚴格按產(chǎn)品包裝上注明的貯藏條件貯藏因購貨方對產(chǎn)品保管養護不善而造成產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題由購貨方負責。
六、消費者因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行投訴,供貨方應積極配合妥善解決,如確屬供貨方的責任,供貨方承擔全部責任和費用。
供應商:_______________公司
________年____月_____日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)4
本公司秉持以“優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,合理的`價(jià)格,周到的服務(wù)”的原則和宗旨,向用戶(hù)莊嚴承諾:
一、本公司保證出廠(chǎng)的產(chǎn)品嚴格按國家有關(guān)標準執行,不合格的產(chǎn)品決不出廠(chǎng)。
二、本公司產(chǎn)品質(zhì)量保證期為一年。保修期內,用戶(hù)對產(chǎn)品質(zhì)量有異議的,本公司在24小時(shí)之內作出處理意見(jiàn),并負責缺陷產(chǎn)品免費召回、更換或按訂貨價(jià)退款;保修期外,用戶(hù)對產(chǎn)品質(zhì)量有異議的,本公司在48小時(shí)之內作出處理意見(jiàn),并負責缺陷產(chǎn)品有償更換。
三、本公司產(chǎn)品質(zhì)量由中國人民財產(chǎn)保險公司承保。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)5
建設單位:******房產(chǎn)管理局
施工單位:********************有限公司
二0一五年五月
發(fā)包人、承包人根據《中華人民共和國建筑法》、《建設工程質(zhì)量管理條例》和《房屋建筑工程質(zhì)量保修辦法》,經(jīng)協(xié)商一
第一條 工程質(zhì)量承包范圍內容
承包人在質(zhì)量保修期內,按照有關(guān)法律、法規、規章的管理規定和雙方約定,承擔本工程質(zhì)量保修責任。
第二條 質(zhì)量修期:安裝調試合格后兩年;雙方根據《建設工程質(zhì)量管理條例》及有關(guān)規定,約定本工程質(zhì)量保證如下:
1.保證所安裝供應的電氣設備安裝調試合格后兩年; 2.保證所安裝供應的電氣設備及導電線(xiàn)路能夠承受設計圖紙所要求的額度;
3.質(zhì)量保證自工程自工程安裝調試合格之日起生效。
第三條質(zhì)量保修責任1.如未達到上述要求,承包人應當在接到甲方通知之日起7天內派人負責維修或重建。承包人不在約定期限內派人維修,發(fā)包人可以委托他人修理。費用由承包人負責。2.發(fā)生緊急搶修事故的,承包人在接到事故通知后,應當立即達到事故現場(chǎng)搶修。
3.除不可抗力、使用方人為原因以外造成的等因素,乙方負責全部責任。(不可抗力:指因戰爭、動(dòng)亂、空中飛行物體墜落或其他非甲乙方造成的`爆炸、火災以及特大自然災害。)
第四條保修費用
保修期內,因電氣設備及安裝質(zhì)量出現問(wèn)題而造成的修建費用由乙方承擔。
建設單位(蓋章):*********房產(chǎn)管理局施工企業(yè)(蓋章):甘
*********有限公司
經(jīng)辦人:經(jīng)辦人:
年 月 日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)6
為從源頭上保障農藥質(zhì)量安全,引導農產(chǎn)品生產(chǎn)者合理使用農藥,本單位鄭重承諾如下:
1、不銷(xiāo)售國家禁止經(jīng)營(yíng)和撤銷(xiāo)登記證,無(wú)登記證的農藥。
2、不銷(xiāo)售假劣農藥和質(zhì)量不合格的農藥。
3、按所持農藥經(jīng)營(yíng)點(diǎn)證經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng),嚴格落實(shí)農藥經(jīng)營(yíng)規章制度,嚴禁超范圍經(jīng)營(yíng)。
4、為農藥購買(mǎi)者正確介紹農藥用途,適用范圍等。
5、在限用農藥專(zhuān)柜上貼提示標語(yǔ),庫房?jì)鹊钠胀ㄞr藥和限用農藥分開(kāi)。
6、限用農藥擺放整齊,進(jìn)銷(xiāo)貨臺賬必須完善。
本單位將嚴格履行以上承諾,如有違反,愿意接受相關(guān)法律法規的.處罰。
承諾人:xxx
時(shí)間:xxxx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)7
__-___-___-___-__公司向您保證我們的產(chǎn)品均嚴格按照iso9000認證管理體系進(jìn)行生產(chǎn),現對我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品提供如下質(zhì)量保證:
1、我公司保證產(chǎn)品在出廠(chǎng)會(huì )對產(chǎn)品進(jìn)行各項指標的嚴格檢驗,確保產(chǎn)品合格率達到100%。
2、我公司保證自產(chǎn)品安裝調試并驗收合格后壹年內,如產(chǎn)品自身出現質(zhì)量問(wèn)題,我公司負責進(jìn)行免費維修。如果產(chǎn)品超出了我們的保修期限,我們也會(huì )在合理的范圍內給您提供相應的__服務(wù)。
3、屬于下列情況之一的不給予免費保修,但可以實(shí)行合理的__服務(wù)。
_超過(guò)保修期;_不能提供購買(mǎi)憑證的;
_未按產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)的要求使用、維修而造成損壞的'(特別注意發(fā)生進(jìn)水、摔壞以及人為的損壞);
_客戶(hù)擅自維修、拆卸產(chǎn)品的或者客戶(hù)委托非本公司指定的維修人員維修,拆卸產(chǎn)品的;
_使用非正規的劣質(zhì)通信電纜造成的損壞;
_由于水災、火災、雷擊、地震等不可抗拒災害造成產(chǎn)品發(fā)生故障或損壞的;
_其它非產(chǎn)品自身原因造成的故障或損壞。
4、產(chǎn)品使用過(guò)程中出現問(wèn)題,我公司技術(shù)人員將做到有問(wèn)必答,屬于產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的,我公司保證24小時(shí)內給予明確答復或解決方案,質(zhì)保期內需要現場(chǎng)處理,保證48小時(shí)到達現場(chǎng)。
__-___-___-_公司
垂詢(xún)電話(huà):
技術(shù)支持:
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)8
**有限公司是一家專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)不銹鋼精密鑄件和成套中高壓閥門(mén)為一體的專(zhuān)業(yè)化公司;具有先進(jìn)的生產(chǎn)設備與檢測儀器,產(chǎn)品質(zhì)量穩定可靠,一直贏(yíng)得客戶(hù)好評;谂c浙江中控流體技術(shù)有限公司簽訂的供貨協(xié)議,針對向貴公司提供的閥體、上閥蓋、支架、閥桿連接件和推桿連接件等鋼鑄件的產(chǎn)品質(zhì)量,現鄭重作出如下承諾:
1、整體質(zhì)量:碳鋼鑄件符合gb/t12229-20xx《通用閥門(mén) 碳鋼鑄件技術(shù)條件》要求,不銹鋼鑄件符合gb/t12230-20xx《通用閥門(mén) 不銹鋼鑄件技術(shù)條件》要求。
2、化學(xué)成分:碳鋼鑄件化學(xué)成分符合gb/t12229-20xx《通用閥門(mén) 碳鋼鑄件技術(shù)條件》中3.2條款的規定;不銹鋼鑄件化學(xué)成分符合gb/t12230-20xx《通用閥門(mén) 不銹鋼鑄件技術(shù)條件》中3.2條款的.規定。
3、鑄件形狀和尺寸:鑄件結構、形狀和尺寸符合貴公司提供的圖紙要求【下同】,未注尺寸公差按gb/t6414-1999《鑄件尺寸公差》 標準執行,精鑄公差等級按ct8執行,砂型鑄造公差等級按ct11執行。
4、表面質(zhì)量:鑄件表面去除澆冒口,整體打磨光滑平整,表面無(wú)裂紋、氣孔、夾沙、冷隔等缺陷;粗糙度符合圖紙要求。
5、內部質(zhì)量要求:鑄件內部無(wú)縮松、縮孔、氣孔、裂紋等缺陷。
6、力學(xué)性能:碳鋼鑄件力學(xué)性能符合gb/t12229-20xx《通用閥門(mén) 碳鋼鑄件技術(shù)條件》中3.3條款的規定;不銹鋼鑄件力學(xué)性能符合gb/t12230-20xx《通用閥門(mén) 不銹鋼鑄件技術(shù)條件》中3.3條款的規定。
7、無(wú)損探傷檢測要求:依據本公司的技術(shù)文件規定,對需要做磁粉探傷、超聲波探傷、滲透探傷和射線(xiàn)探傷的的鑄件按規定做無(wú)損檢測,無(wú)損檢測合格后方可發(fā)貨。
8、 出廠(chǎng)檢驗:本公司向貴公司提供的產(chǎn)品出廠(chǎng)前,嚴格按事先的質(zhì)量策劃要求,依據檢驗標準對出廠(chǎng)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗和測試,檢測合格后發(fā)至貴公司,并附帶出廠(chǎng)檢驗合格的相關(guān)證明資料。
承諾單位:**有限公司
法人代表:?jiǎn)挝簧w章:
承諾日期:
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)9
尊敬的客戶(hù):
首先感謝您選擇我們的產(chǎn)品!
華為技術(shù)有限公司自成立以來(lái),一直把產(chǎn)品質(zhì)量視為公司參與市場(chǎng)競爭的核心,正是這個(gè)成功的定位和華為全體員工強烈的產(chǎn)品質(zhì)量意識,使華為成為全球領(lǐng)先的信息與通信解決方案供應商。
公司根據產(chǎn)品質(zhì)量要求,建立了嚴密的質(zhì)量檢驗體系。公司對與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有環(huán)節進(jìn)行嚴格控制與管理,建立了科學(xué)的檢驗標準,并對檢驗指標進(jìn)行了量化,責任到人,確保公司持續穩定生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。
公司從原材料嚴格把關(guān),所有物料必須符合歐盟rohs標準,選用國內外最具影響力的供應商,建立嚴格的產(chǎn)品工藝指標,并與物料供應商建立良好的供求關(guān)系。
華為建立了定期的員工質(zhì)量培訓制度,講解質(zhì)量管理的新知識、新信息,樹(shù)立每一個(gè)員工的質(zhì)量意識,規范自己行為,小到一個(gè)電阻、電容,大到一臺整機都做到一絲不茍、精益求精。質(zhì)檢部門(mén)建立了規范的檢驗規程,具備先進(jìn)完善的檢測設備和手段,并嚴格按照規程檢驗,做到產(chǎn)品72小時(shí)老化實(shí)驗,不讓一臺不合格產(chǎn)品出廠(chǎng)。
華為質(zhì)量方針:
積極傾聽(tīng)客戶(hù)需求;精心構建產(chǎn)品質(zhì)量;真誠提供滿(mǎn)意服務(wù);
時(shí)刻銘記為客戶(hù)服務(wù)是我們存在的`唯一理由。
我們圍繞客戶(hù)的需求持續創(chuàng )新,與合作伙伴開(kāi)放合作,在電信網(wǎng)絡(luò )、終端和云計算等領(lǐng)域構筑了端到端的解決方案優(yōu)勢。我們致力于為電信運營(yíng)商、企業(yè)和消費者等提供有競爭力的綜合解決方案和服務(wù),持續提升客戶(hù)體驗,為客戶(hù)創(chuàng )造最大價(jià)值。目前,華為的產(chǎn)品和解決方案已經(jīng)應用于140多個(gè)國家,服務(wù)全球1/3的人口。
承諾人:xxx
日期:XX年XX月XX日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)10
為了進(jìn)一步落實(shí)食品安全責任,搞好我區菜藍子工程,讓市民吃上安全放心肉,特作如下承諾:
1. 嚴格按照《中華人民共和國農產(chǎn)品質(zhì)
量安全法》、《中華人民共和國動(dòng)物防疫法》、《動(dòng)物檢疫管理辦法》等法律法規相關(guān)規定,按照標準生產(chǎn),誠實(shí)守信,合法經(jīng)營(yíng),確保畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全。
2. 恪守職業(yè)道德,堅定杜絕和抵制一切違法、違規和欺詐消費者行為。
3. 建立畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯體制,不到疫區收購、調進(jìn)畜禽,拒絕屠宰注水、病害和含瘦肉精等檢測不合格的動(dòng)物。
4.宰前、宰后配合動(dòng)物衛生監督機構搞好檢疫檢驗。
5.嚴格執行無(wú)害化處理制度,對病死畜禽、病害肉按照《病死及死因不明動(dòng)物處置辦法》等相關(guān)規定進(jìn)行無(wú)害化處理。
6.嚴格信息報送制度,按照有關(guān)制度要求,及時(shí)報送屠宰、銷(xiāo)售等相關(guān)信息。
本人將嚴守承諾,若有違犯,將自愿接受區動(dòng)物衛生監督所及相關(guān)部門(mén)的依法處理。
承 諾 單位(個(gè)人):
年月 日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)11
根據機械工業(yè)部、國家技術(shù)監督局機械處(20xx)20號《關(guān)于加強機械工業(yè)企業(yè)質(zhì)量工作的決定》的精神,為了提高電站及輸變電配套產(chǎn)品的質(zhì)量,確保用戶(hù)電氣工程按期投產(chǎn)可靠運行,切實(shí)履行“為用戶(hù)服務(wù),對用戶(hù)負責,讓用戶(hù)滿(mǎn)意”的宗旨,我公司特向用戶(hù)做出如下質(zhì)量承諾保證聲明,自聲明之日起,對出廠(chǎng)的變壓器產(chǎn)品保證做到:
1、確保按合同要求保質(zhì)保量及時(shí)交貨。
2、建立健全企業(yè)質(zhì)量體系,加強質(zhì)量管理,保證出廠(chǎng)產(chǎn)品達到國家標準和行業(yè)標準及合同規定的技術(shù)條件,確保產(chǎn)品運行的可靠性。
3、對用戶(hù)在使用變壓器過(guò)程中發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題,在接到用戶(hù)通知后及時(shí)派出服務(wù)人員,并做到故障不排除或末作出結論意見(jiàn)前維修人員不撤離現場(chǎng)。在產(chǎn)品“三包”期內確屬產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,嚴格履行合同中規定的'賠償責任。
4、對出廠(chǎng)產(chǎn)品實(shí)行質(zhì)量“三包”,既包修、包換、包退,“三包”期外的產(chǎn)品實(shí)行終身保修服務(wù)。
承諾人:
日期:
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)12
為了進(jìn)一步加強醫院管理,使全院醫務(wù)人員牢固樹(shù)立“以病人為中心”救死扶傷,全心全意為人民服務(wù)的思想,強化質(zhì)量意識、優(yōu)質(zhì)服務(wù)意識、醫療安全意識,職業(yè)風(fēng)險意識,消除醫療安全隱患,杜絕醫療事故、提高醫療質(zhì)量、改善服務(wù)質(zhì)量、保證醫療安全。根據《醫療事故處理條例》、《中華人民共和國執業(yè)醫師法》、《護士管理條例》及《醫院管理年活動(dòng)實(shí)施方案及檢查細則》,結合我院院科兩級管理體系的相關(guān)文件規定,特制定醫療質(zhì)量、醫療安全、優(yōu)質(zhì)服務(wù)承諾書(shū)。具體內容如下:
一、以科室為單位,科主任作為醫療安全第一責任人,要切實(shí)履行自己的職責,要建立健全以崗位責任制為中心的各項規章制度,嚴格按照醫院的總體要求做好本科室的質(zhì)量管理工作。凡因違反規定導致事故、糾紛發(fā)生者,當事人應承擔全部責任。
二、要加強各項規章制度的落實(shí),特別是核心制度的落實(shí)。對于不能?chē)栏褡裾請绦械娜藛T要下崗培訓,對于延誤病人的搶救及治療時(shí)機,造成醫療事故、糾紛的.責任人按照相關(guān)規定嚴肅處理,追究其所在科室負責人的連帶責任。
三、醫務(wù)人員要嚴格遵守法律,法規和技術(shù)操作規范,嚴格履行首診負責制,詳細詢(xún)問(wèn)病史,認真檢查病人,科學(xué)制定診療及護理方案,嚴密觀(guān)察病情變化,如實(shí)向病人及家屬告知并嚴守患者隱私,在實(shí)行醫療、預防、保健措施和簽署有關(guān)醫學(xué)證明文件前,必須親自診查、調查、并按照規定及時(shí)填寫(xiě)醫學(xué)文件,不得隱匿、偽造,銷(xiāo)毀醫學(xué)文件及有關(guān)資料,不得出具與自己執業(yè)范圍無(wú)關(guān)或與執業(yè)類(lèi)別不相符的醫學(xué)證明文件。
四、各級醫務(wù)人員必須以科學(xué)的態(tài)度從事執業(yè)活動(dòng),做到科學(xué)診斷、合理治療,堅持應檢必檢、合理施治的原則。
五、必須嚴格按照我院20xx年版《病歷書(shū)寫(xiě)指南》的要求書(shū)寫(xiě)門(mén)急診及住院病歷,書(shū)寫(xiě)內容要真實(shí)完整、準確無(wú)誤,分析科學(xué)有序、記錄及時(shí)清楚。對于單病種、優(yōu)勢病種及重點(diǎn)病種病歷必須按照要求書(shū)寫(xiě)中西醫結合病歷(病歷中一定要有中醫內容,上級醫生查房記錄中一定要
體現中醫診療指導內容)。積極開(kāi)展臨床路徑的試點(diǎn)工作,貫徹落實(shí)我院的臨床路徑實(shí)施方案,認真書(shū)寫(xiě)臨床路徑表格?浦魅、質(zhì)控員要嚴格把關(guān),不允許有嚴重缺陷的病歷出科。
六、適時(shí)進(jìn)行醫患溝通,嚴格落實(shí)醫患溝通制度。每次溝通都應在病歷中詳細記錄(內容包括溝通的時(shí)間、地點(diǎn),參加的醫護人員、病人及家屬姓名,溝通的具體內容,溝通的結果),并要求病人及家屬簽署意見(jiàn)和醫患雙方簽名;在進(jìn)行醫患溝通時(shí),應當盡可能使用病人及家屬易于接受的方式和理解的語(yǔ)言。違規追究當事人的全部責任。
七、堅決貫徹執行會(huì )診制度。凡遇疑難、重、危及診斷不明病例,一律及時(shí)請院外會(huì )診,會(huì )診要及早申請。急診會(huì )診必須隨叫隨到,任何人不得以任何理由推拖。門(mén)(急)診搶救必須按照門(mén)(急)診搶救流程執行,病人在門(mén)診就診或在醫技科室進(jìn)行檢查或待診、待查時(shí),如果病情出現變化,病情加重或突發(fā)意外(如呼吸心跳驟停),應就地搶救,
并及時(shí)通知急診科及相關(guān)科室迅速參加搶救,在病情允許情況下由醫護人員陪同立即護送至急診科進(jìn)一步治療觀(guān)察;需住院者應在病情平穩后由醫護人員陪同護送至綜合ICU病房或相關(guān)科室病房;科室不得以任何理由拒收病人,同時(shí)上報醫務(wù)科、門(mén)診辦等相關(guān)部門(mén)。急危重病人入院后,接診醫師應立即進(jìn)行救治,必須在5分鐘內給予處置、建立靜脈通路,并迅速報告上級醫師,主治醫師或(和)科主任必須立即查看病人,指導搶救治療工作。
八、加強圍手術(shù)期病人的管理,認真落實(shí)手術(shù)分級管理制度和手術(shù)安全核查制度,認真完成術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后的手術(shù)安全核查和手術(shù)風(fēng)險評估,從填寫(xiě)手術(shù)通知單開(kāi)始,做好手術(shù)病人身份識別和手術(shù)部位識別雙重檢查,特別對昏迷病人、急危重病人、老年人和兒童要實(shí)施腕帶管理。加強手術(shù)病人體位安全的管理,防止因體位不當造成病人的二次損傷。手術(shù)中切除的組織、器官應予病人家屬查看后提送病理檢查,并做好交接登記。
九、凡科室開(kāi)展新業(yè)務(wù)、新技術(shù)和重大手術(shù),必須按規定由科主任簽字報送醫務(wù)科、主管院長(cháng),批準后方可實(shí)施;如緊急手術(shù)病人,在無(wú)家屬及關(guān)系人等特殊情況下,應向科主任、醫務(wù)科和總值班報告,經(jīng)授權人批準后實(shí)施手術(shù),但術(shù)前談話(huà)內容要詳細、全面,各種并發(fā)癥及危險因素要交待清楚,并履行簽字手續;術(shù)中需更改術(shù)式,須向科主任請示,并再次向病人家屬告知、說(shuō)明,必須履行簽字手續。
十、認真貫徹落實(shí)查對制度。醫、護、技人員要認真執行各種查對制度,醫囑、處方、藥品、手術(shù)、輸血、收集標本以及簽發(fā)的各種報告應按相關(guān)規定認真查對,保證準確無(wú)誤,確保病人的安全;藥劑人員在藥品調劑時(shí),應認真執行“四查十對”制度;護理人員要作好“三查十對”,及時(shí)巡視病房,認真觀(guān)察病情,準確地向醫師反映病人的病情變化,特別在搶救病人時(shí),執行醫生口頭醫囑時(shí),護士一定要復述一遍,確認無(wú)誤后執行,并保留搶救時(shí)所有藥品的空瓶,在搶救結束核對登記后方可銷(xiāo)毀。違規者由當事人負全部責任。
按照分級護理制度為患者提供護理措施。按要求及時(shí)巡視,觀(guān)察病情變化,第一時(shí)間通知醫生,遵醫囑給予治療措施。強調患者活動(dòng)范圍,重危護理患者不可離床活動(dòng);一級護理患者可在病室內活動(dòng)。
十一、科室必須加強進(jìn)修、實(shí)習人員的管理,進(jìn)修、實(shí)習人員必須按照相關(guān)規定的要求在帶教老師的親自指導下書(shū)寫(xiě)醫療文件、參加手術(shù)和各項診療操作,帶教老師不得隨意讓進(jìn)修、實(shí)習人員代替值班,違規追究責任人全部責任?剖覍π律蠉徣藛T應抓好繼續學(xué)習、業(yè)務(wù)培訓及管理工作,確能單獨勝任工作時(shí),由所在科室提出申請,經(jīng)醫務(wù)科批準后方能單獨值班,違規者除追究當事人的直接責任外,上級醫師和科主任要負主要責任。
十二、各科室應對搶救設備、器械和藥品做到專(zhuān)人保管,經(jīng)常檢查,及時(shí)維修,并做好記錄,確保搶救病人的需要。因搶救器械、藥品等搶救物品不到位而引起事故、糾紛,由當事人負全部責任。
十三、醫患糾紛一經(jīng)發(fā)生,當事科室要妥善保留一份原始資料,如針管、殘存液體、血液制品等,封存病歷(任何人不得涂改、調換、銷(xiāo)毀、丟失),不得掩蓋或隱瞞,并及時(shí)上報醫務(wù)科。對其它科室或人員發(fā)生的糾紛,不得將真相隨意、過(guò)早泄露給病人及家屬,以避免糾紛擴大、復雜化,違者視情節輕重追究當事人的責任。
十四、全院各類(lèi)工作人員要互相支持,團結協(xié)助,不相互拆臺,更不能在醫患之間拔弄是非,更不能將相互之間的不同意見(jiàn)或矛盾暴露在病人及家屬面前。否則,因此引發(fā)的糾紛,視情節及后果對當事人給予檢查、停職、行政處分等處理。
按照上述要求職能科室將不定期的對臨床科室進(jìn)行檢查,檢查結果將實(shí)時(shí)納入醫院績(jì)效考核中。
對于以上承諾,本人自覺(jué)遵守,如有違反,本人愿承擔責任。
本承諾書(shū)自簽字日起生效?浦魅闻c院長(cháng)簽字,個(gè)人與科室簽字,以示負責。
本責任書(shū)自簽字之日起生效,有效期為3年。
院 長(cháng):
科室:
科主任:
護士長(cháng):
副主任:
醫 生:
護 士:
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)13
有限公司:
我公司作為貴公司貨物的供應商,為保證我司所供應產(chǎn)品的質(zhì)量安全性,特向貴公司做出如下承諾:
一、關(guān)于我方經(jīng)營(yíng)資格的承諾
我方承諾向貴公司提供合法有效的營(yíng)業(yè)執照、稅務(wù)登記證及經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)許可證等必要證件。
二、關(guān)于我方供應貨物的承諾
1、我公司所有供應貨物都有合格的《質(zhì)量檢測報告》和相關(guān)的產(chǎn)品合格證,符合國家的`相關(guān)規定;
并保證及時(shí)提供食品企業(yè)所需的外檢報告、食品級證明、國家食品添加劑定點(diǎn)生產(chǎn)廠(chǎng)家生產(chǎn)證明等一切證件,并保證所有證件真實(shí)、合法、有效。
2、我公司所有供應貨物如經(jīng)貴公司書(shū)面確認供應品牌后,對涉及到該指定貨物的使用性能和質(zhì)量指標的生產(chǎn)廠(chǎng)家、配方、生產(chǎn)工藝等不作隨意更換
如有更換,我公司會(huì )在更換之前至少提前20個(gè)工作日書(shū)面告知貴司。
3、我公司供應貨物的保質(zhì)期絕不低于產(chǎn)品標注的保質(zhì)期(自產(chǎn)品標注的生產(chǎn)日期算起)。
如因我方供應產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,造成貴公司的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題或不良影響,我方自愿承擔該批貨物價(jià)款1-10倍的賠償,并承擔由此所造成的所有損失及法律責任。
4、我公司認可貴公司的貨物驗收制度和倉庫保存條件,并在對供應貨物進(jìn)行驗收時(shí),自愿嚴格遵守貴公司的貨物驗收制度
5、我公司對未通過(guò)驗收的貨物,我公司保證在貴公司規定時(shí)間內補充合格的貨物,否則自愿承擔由此造成的所有損失。
6、我公司對通過(guò)驗收的貨物,在貴公司投入使用之前,出現相關(guān)證照不全、品牌不符及任何質(zhì)量問(wèn)題的,我公司承諾無(wú)條件退貨,并在貴公司規定時(shí)間內補充合格的貨物,否則自愿承擔由此造成的所有損失。
7、我公司承諾絕不添加GB2760以及其他法律法規規定以外的添加劑,并保證在國家允許范圍內使用添加劑,不超量、超范圍使用添加劑,否則,我公司自愿承擔該批貨物價(jià)款1-10倍的賠償,并承擔由此所造成的所有損失及法律責任。
8、我公司承諾嚴格遵守國家關(guān)于標簽標識方面的管理規定,保證產(chǎn)品外包裝符合要求。
9、我公司承諾遵守合同規定,絕不添加貴公司指定不得添加或不得含有的物質(zhì),否則自愿承擔由此帶來(lái)的所有損失及法律責任。
10、我公司承諾嚴格遵守國家有關(guān)法律法規,關(guān)于食品企業(yè)原輔料、添加劑最新的規定,并保證及時(shí)貫徹執行,不需要貴公司再行通知。
11、我公司愿意用供應貨物貨款的 %作為每月結帳的滾動(dòng)質(zhì)量保證金,于下次結帳時(shí)進(jìn)行結算。
為共同確保質(zhì)量安全,我公司特向貴司作出上述承諾,并愿意遵照執行;本承諾書(shū)在我司供貨期間及雙方終止合作一年內有效。
承諾方法人代表簽字:
承諾方蓋章
年 月日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)14
尊敬的客戶(hù):
首先,感謝您選擇我公司的產(chǎn)品。
我公司成立以來(lái),本著(zhù)相互信任、互利合作、共同發(fā)展的理念,一直將產(chǎn)品質(zhì)量定位為公司參與市場(chǎng)競爭的核心。
公司根據產(chǎn)品質(zhì)量要求,建立了嚴密的質(zhì)量管理體系。對與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有環(huán)節進(jìn)行嚴格控制與管理,建立了科學(xué)的檢驗規程,并對檢驗指標進(jìn)行了量化,責任到人,確保公司持續穩定生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。 公司從原材料嚴格把關(guān),杜絕不合格品流入生產(chǎn)現場(chǎng),并與供方建立良好的供求關(guān)系。
我公司建立了定期的員工質(zhì)量培訓制度,學(xué)習質(zhì)量管理的新知識、新信息,樹(shù)立每一個(gè)員工的質(zhì)量意識,規范自己行為,對每一個(gè)產(chǎn)品都做到一絲不茍、精益求精。質(zhì)量保證部門(mén)建立了規范的檢驗規程,具備完善的檢測手段,并嚴格按照規程檢驗,作好產(chǎn)品質(zhì)量檢測的每一個(gè)環(huán)節,不讓一臺不合格產(chǎn)品出廠(chǎng)。
在此基礎之上,我們還為您做出如下的承諾:凡我公司所供產(chǎn)品,我們將按照雙方簽訂的合同、技術(shù)協(xié)議等文件要求,做好產(chǎn)品售后服務(wù)工作,具體如下:
1、自貴公司使用我公司產(chǎn)品之日起,我公司將隨時(shí)提供現場(chǎng)售后服務(wù),保證及時(shí)、準確的處理現場(chǎng)故障;
2、在雙方簽訂的'合同、技術(shù)協(xié)議中規定的質(zhì)保期內,用戶(hù)在正常使用本產(chǎn)品時(shí)出現非人為損壞的質(zhì)量問(wèn)題,我公司提供保修或換貨;
3、我司產(chǎn)品保修期自發(fā)貨之日期為三年,在保修期內,以下情況將實(shí)行有償維修服務(wù);(1)由于人為或不可抗拒的自然現象而發(fā)生的損壞;(2)由于操作不當而造成的故障或損壞。
綿陽(yáng)高新區科光宏盛線(xiàn)纜有限責任公司
XXX年5月5日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)15
本公司秉持以“優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,合理的價(jià)格,周到的服務(wù)”的原則和宗旨,向用戶(hù)莊嚴:
一、本公司保證出廠(chǎng)的.產(chǎn)品嚴格按國家有關(guān)標準執行,不合格的產(chǎn)品決不出廠(chǎng)。
二、本公司產(chǎn)品質(zhì)量保證期為一年。保修期內,用戶(hù)對產(chǎn)品質(zhì)量有異議的,本公司在24小時(shí)之內作出處理意見(jiàn),并負責缺陷產(chǎn)品免費召回、更換或按訂貨價(jià)退款;保修期外,用戶(hù)對產(chǎn)品質(zhì)量有異議的,本公司在48小時(shí)之內作出處理意見(jiàn),并負責缺陷產(chǎn)品有償更換。
三、本公司產(chǎn)品質(zhì)量由中國人民財產(chǎn)保險公司承保。
浙X有限公司
20xx年XX月XX日
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