藥品質(zhì)量承諾書(shū)
在現實(shí)社會(huì )中,我們都跟承諾書(shū)有著(zhù)直接或間接的聯(lián)系,承諾書(shū)是否產(chǎn)生法律約束力,要具體問(wèn)題具體分析。為了讓您在寫(xiě)承諾書(shū)時(shí)更加簡(jiǎn)單方便,以下是小編收集整理的藥品質(zhì)量承諾書(shū),歡迎大家分享。

藥品質(zhì)量承諾書(shū)1
本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè),對藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的行為鄭重承諾如下:
一、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)嚴格遵守藥品管理的各項法律法規,不斷提升執行法規的自覺(jué)性和能力。
二、堅持誠實(shí)守信,杜絕任何虛假、欺騙行為。
。ㄒ唬┌匆幎ㄉ陥笮姓S可或備案事項,保證申報資料真實(shí)、準確。
。ǘ┤鐚(shí)記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過(guò)程,保證記錄真實(shí)、完整。
三、嚴格執行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》,確保持續穩定生產(chǎn)出合格的藥品。
。ㄒ唬┙⒉⒉粩嗤晟扑幤焚|(zhì)量管理體系。
。ǘ┎少徍褪褂煤戏ǖ奈锪,杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn),不非法使用中藥提取物。
。ㄈ┊a(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動(dòng)召回程序,并向食品藥品監督管理部門(mén)報告。
。ㄋ模┒沤^其它嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》的行為。
若發(fā)現未嚴格遵守上述承諾,本公司愿意承擔相應的法律責任,并同意接受以下處理:
1. 撤銷(xiāo)行政許可決定書(shū)或相關(guān)批準證明文件。
2. 生產(chǎn)假藥的,給予從重行政處罰并移交司法部門(mén)。
3. 生產(chǎn)假藥,或生產(chǎn)劣藥情節嚴重的,給予主要責任人10年內不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的.處罰。
4. 食品藥品監管部門(mén)公布本企業(yè)的失信和違法違規行為。
5. 食品藥品監管部門(mén)將本企業(yè)列入黑名單對外公開(kāi)并實(shí)施重點(diǎn)監管。
6. 食品藥品監管部門(mén)在規定期限內不予本企業(yè)出具各類(lèi)無(wú)違法違規的證明。
本承諾書(shū)在站上公布。
法定代表人(簽名):xx
企業(yè)負責人(簽名):xx
企業(yè)(公章):xx
20xx年x月x日
藥品質(zhì)量承諾書(shū)2
質(zhì)量是企業(yè)的生命,誠信是企業(yè)的靈魂。中藥材、中藥飲片行業(yè)是一個(gè)特殊的行業(yè)。關(guān)系到人民的生命健康。守法經(jīng)營(yíng)、誠實(shí)守信、保證質(zhì)量是企業(yè)必須遵循的基本規范和行為準則,向人民群眾提供安全、有效、放心的`中藥材飲片,提高大眾的健康水平,促進(jìn)社會(huì )和諧發(fā)展是企業(yè)義不容辭的責任和義務(wù)。
為此,太谷縣廣源堂藥業(yè)有限公司鄭重承諾:
一、嚴格執行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規,按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用。嚴格按照《中國藥典》現行版的要求進(jìn)行檢測、檢驗。
二、嚴格按照國家食品藥品監督管理局、衛生部、國家中醫管理局《關(guān)于加強中藥飲片監督管理的通知》(國食藥檢安關(guān)于藥品質(zhì)量安全承諾書(shū)【20xx】25號)的要求,不外購飲片、半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標簽。絕不從不具備中藥材經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購中藥材。
三、嚴格對供應商進(jìn)行質(zhì)量審核及現場(chǎng)審計,提高企業(yè)內控質(zhì)量標準。
我公司自愿接受同行、社會(huì )的監督,如有發(fā)生違法違規行為,企業(yè)將承擔相應的法律責任以及相應的后果。
xx公司
20xx年xx月
藥品質(zhì)量承諾書(shū)3
為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責任人,特鄭重承諾:
一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規,按照新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求規范經(jīng)營(yíng)行為,對所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負全責,保證不經(jīng)營(yíng)假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。切實(shí)執行各項質(zhì)量管理制度,不買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或柜臺,不擅自變更許可內容,不超范圍經(jīng)營(yíng)藥品。店堂內外不張貼虛假廣告,不銷(xiāo)售虛假廣告產(chǎn)品,不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷(xiāo)行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。
三、嚴把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票,保證對采購藥品逐批驗收合格后,錄入計算機系統,上架銷(xiāo)售。認真執行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗收制度,做到票、帳、貨相符。
四、嚴格按照藥品分類(lèi)管理規定的`要求,保證營(yíng)業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗,不開(kāi)架銷(xiāo)售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí),掛牌告知并停止銷(xiāo)售處方藥。宣傳和指導合理用藥,認真對待消費者投訴。銷(xiāo)售藥品主動(dòng)開(kāi)具符合國家規定的銷(xiāo)售憑證。
五、嚴格執行國家含特殊藥品復方制劑等管理規定。不經(jīng)營(yíng)蛋肽制劑(除胰島素除外),不經(jīng)營(yíng)用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥。
六、加強計算機管理系統的使用。制定相應制度和操作規程,指定專(zhuān)人使用并維護計算機管理系統;能覆蓋企業(yè)內藥品購進(jìn)、儲存、銷(xiāo)售等各環(huán)節的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量控制全過(guò)程;能接受食品藥品監督管理部門(mén)對藥品經(jīng)營(yíng)進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監控。
七、認真開(kāi)展藥品不良反應監測和報告工作,對嚴重可疑藥品不良反應在24小時(shí)內上報藥品監管部門(mén)。
八、嚴格自律,主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監管部門(mén)的監督和管理,自覺(jué)接受社會(huì )各界和廣大消費者的監督,不弄虛作假,不規避監管。
醫療機構名稱(chēng)(蓋章):xx
承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):xx
聯(lián)系電話(huà):xx
承諾日期:xx
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