藥品生產(chǎn)承諾書(shū)
現如今，在很多情況下我們需要用到承諾書(shū)，承諾書(shū)如經(jīng)合同認可,可以作為合同的一部分一同履行。那么一般承諾書(shū)是怎么寫(xiě)的呢？下面是小編整理的藥品生產(chǎn)承諾書(shū)，歡迎大家分享。
藥品生產(chǎn)承諾書(shū)1
為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量，切實(shí)保障人民用藥平安有效，我公司作為藥品生產(chǎn)質(zhì)量平安的第一責任人，特作出以下承諾：
一、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品學(xué)好全監督管理的格外規定》、《藥品生產(chǎn)監督管理方法》等相關(guān)法律法規，嚴格根據《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的要求生產(chǎn)藥品，決不違法違規生產(chǎn)藥品》。
二、購進(jìn)原畏料時(shí)，嚴把質(zhì)量關(guān)，保證所選購進(jìn)廠(chǎng)的原料輔料100%合格。保證對全部供應商資質(zhì)實(shí)行100%審核合格后購進(jìn)，保證所購原輔料100%符合《藥品管理法》等法律、行政法規的規定和國家強制性標準。保證原輔料進(jìn)廠(chǎng)入庫時(shí)100%全檢合格并建立完整、真實(shí)的原輔料臺賬。
三、嚴格按GMP規范組織生產(chǎn)，嚴把各生產(chǎn)環(huán)節質(zhì)量關(guān)，保證100%按國家食品藥品監管局核準的工藝規程生產(chǎn)，保證100%按工藝標準半，保證批生產(chǎn)記錄完整真實(shí)。
四、嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，不合格產(chǎn)品絕不出廠(chǎng)、銷(xiāo)售。保證生產(chǎn)過(guò)程中的中間體、半成品的應檢指標全部檢驗合格后才進(jìn)入下道生產(chǎn)工序。保證全部成品100%按國家標準全檢合格后出廠(chǎng)。保證全部檢驗記錄真實(shí)完整、歸檔備查，堅決杜絕檢驗記錄的偽造作假行為。
五、建立真實(shí)完整的'藥品銷(xiāo)售臺帳。保證依據銷(xiāo)售臺帳能追查每批藥品的售出狀況，必要時(shí)能全部追回。
六、建立健全藥品主動(dòng)召回制度，保證在發(fā)覺(jué)本公司生產(chǎn)的藥品存在平安隱患，可能對人體健康和生命平安造成損害的，準時(shí)向xxx公布有關(guān)信息，通知銷(xiāo)售者停止銷(xiāo)售，告知消費者停止用法，主動(dòng)召回產(chǎn)品，并向藥品監管部門(mén)報告。如違反以上承諾，有意規避監管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我公司自行擔當。
承諾單位：
承諾單位法定代表人：
二0xx年xx月xx日
藥品生產(chǎn)承諾書(shū)2
本企業(yè)對藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的行為嚴肅承諾如下：
一、在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中嚴格遵守藥品管理的各項法律法規，嚴格執行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》。
二、堅持誠懇守信，杜絕任何虛假、哄騙行為。
�。ㄒ唬┤鐚�(shí)填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄、原輔料檢驗及批檢驗記錄等。
�。ǘ┤鐚�(shí)記錄驗證、變更、偏差等狀況。
三、確保持續穩定生產(chǎn)出合格的藥品。
�。ㄒ唬┒沤^用法沒(méi)有藥品批準文號的化工原料生產(chǎn)制劑，不用法無(wú)藥品批準文號或非食用的輔料生產(chǎn)制劑；
�。ǘ┒沤^用法不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn)；不非法用法中藥提取物；
�。ㄈ┎毁徺I(mǎi)用法近效期或過(guò)效期的`原料藥、提取物生產(chǎn)藥品；
�。ㄋ模┍ＷC產(chǎn)品在規定的環(huán)境中生產(chǎn)、貯藏。
四、產(chǎn)品存在平安隱患的立刻啟動(dòng)召回程序，并向食品藥品監督管理部門(mén)報告。
歡迎本企業(yè)員工監督，如有違反，即向海南省食品藥品監督管理局舉報。
舉報電話(huà)：
企業(yè)負責人（簽名）：
企業(yè)（公章）：
20xx年x月x日
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