藥店自查報告
在經(jīng)濟飛速發(fā)展的今天，報告使用的次數愈發(fā)增長(cháng)，寫(xiě)報告的時(shí)候要注意內容的完整。一聽(tīng)到寫(xiě)報告馬上頭昏腦漲？下面是小編幫大家整理的藥店自查報告，希望能夠幫助到大家。
藥店自查報告1
康復堂藥店成立于20xx年5月，是一家個(gè)體零售藥店，經(jīng)營(yíng)范圍包括：中成藥、化學(xué)藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素，藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮大十字，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所43平方米。經(jīng)營(yíng)藥品近265種，全部經(jīng)營(yíng)行為均符合國家規定的法律法規要求，開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品。 藥店堅持誠招顧客、信譽(yù)第一的經(jīng)營(yíng)為宗旨，把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標準，藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)就有意識地根據GSP認證的要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，力求使質(zhì)量管理工作規范化。尤其是今年以來(lái)，我通過(guò)對藥品法律法規和GSP及其實(shí)施細則的不斷學(xué)習，逐條逐項比照GSP認證的標準，反復自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高，本店認為目前已基本達到了GSP認證標準的要求，現將本店實(shí)施GSP認證工作狀況作如下匯報：
一、機構設置與人員配置 GSP的實(shí)施工作涉及藥品的購、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節，是全員、全過(guò)程的管理。為了保證GSP認證工作的順當實(shí)施，由本人詳細負責GSP認證組織和質(zhì)量管理工作以及GSP認證工作落實(shí)。詳細負責實(shí)施本店質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中各項質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量，本人按上崗要求經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓取得上崗證，每年定期參與健康體檢。
二、重視宣揚及教化培訓工作
為了順當實(shí)施GSP認證工作，提高本人專(zhuān)業(yè)素養和質(zhì)量意識，本人主動(dòng)參與崗位技術(shù)培訓、營(yíng)銷(xiāo)技術(shù)培訓及GSP專(zhuān)項學(xué)習等，GSP專(zhuān)項學(xué)習內容涉及藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規、藥品質(zhì)量管理學(xué)問(wèn)以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責等。通過(guò)學(xué)習培訓，提高了本人的專(zhuān)業(yè)素養及崗位技能，使我相識到GSP是藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必需遵循的準繩，確保了GSP認證工作的順當進(jìn)行并落到實(shí)處。
三、完善質(zhì)量管理制度
依據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》的要求，結合本店自身的實(shí)際狀況，本人制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《藥品質(zhì)量限制程序》，讓自己明確崗位質(zhì)量管理規定，使工作有章可循。
四、加大硬件投入，完善設施設備
為了有效實(shí)施GSP認證工作，改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲存條件，本店購置了與經(jīng)營(yíng)規模相適應的調溫調濕通風(fēng)設備;同時(shí)配置了貨架，并添置了防鼠設備，店內達到了防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變的要求。
五、嚴格把關(guān)，加強購、存、銷(xiāo)質(zhì)量管理
為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷(xiāo)等環(huán)節進(jìn)行全面系統的管理，全程跟蹤，同時(shí)藥店對經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的管理都有具體真實(shí)的記錄，保證藥品進(jìn)貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類(lèi)質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品，未出現與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應及客戶(hù)投訴。
六、藥店在藥品的購、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)過(guò)程中，詳細做到以下幾點(diǎn)：
1、藥品的購進(jìn)
嚴格根據本藥店的質(zhì)量管理制度執行，加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方供應加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》復印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的。協(xié)議;購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方供應加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》的'復印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、藥品的驗收關(guān)
本人依據相應的法律法規、合同的`質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準，對藥品的外觀(guān)形態(tài)、包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。
3、規范藥品陳設管理
藥店依據GSP要求，規范藥品陳設管理工作，做到按用途分類(lèi)擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專(zhuān)柜存放，并標記明顯、清楚。每月對陳設藥品進(jìn)行檢查并照實(shí)記錄。
4、重視藥品的養護工作
依據藥店的質(zhì)量管理制度，我依據藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳設，每日上午、下午準時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度狀況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時(shí)，剛好實(shí)行調控措施。同時(shí)按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢，對重點(diǎn)養護品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實(shí)、完善、規范。
5、做好藥品的銷(xiāo)售工作
為規范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為，給消費者供應放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調配經(jīng)處方審核復核，其它藥品銷(xiāo)售人員能堅持問(wèn)病，做到三問(wèn)，即：?jiǎn)?wèn)病情、問(wèn)性別、問(wèn)年齡的三交代，即交代服法、交代用量、交代留意事項，依據顧客所購進(jìn)藥品的名稱(chēng)、規格、數量、價(jià)格核對無(wú)誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥平安有效。同時(shí)、藥店在營(yíng)業(yè)店堂內明示服務(wù)公約，公布監督電話(huà)和設置顧客看法簿;并供應詢(xún)問(wèn)服務(wù)，指導顧客平安合理用藥。 通過(guò)實(shí)施GSP認證，本店經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系得到不斷完善;經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平得到不斷提高;信譽(yù)得到增加;本店得以持續壯大與發(fā)展。當然比照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及實(shí)施細則的各項條款標準，藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處，有待進(jìn)一步改進(jìn)。通過(guò)這次自查，基本能夠達到GSP認證的規范要求，請求上級有關(guān)部門(mén)對我店進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的認證。
藥店自查報告2
按照國家藥品監督管理局關(guān)于執行GSP的規定，我公司對此項工作給予了高度關(guān)注，并進(jìn)行了精心準備和全面自查�，F將我公司執行GSP認證工作及自查情況報告如下：
一、企業(yè)概況
我公司在20xx年11月30日取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》以來(lái)，即以“質(zhì)量第一，服務(wù)至上”為指導方針。注冊地址為；法人代表：；藥房營(yíng)業(yè)室面積 m2 、倉庫面積33.6 m2 、輔助區面積xm2；藥房擁有員工x人，其中:中等專(zhuān)業(yè)以上的學(xué)歷的3人，占全體員工的75％。執業(yè)藥師1人，藥師1人，檢查驗收人員兼養護人員1人，保管員1人，采購員1人。藥房經(jīng)營(yíng)范圍包括：處方藥與非處方藥：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品；經(jīng)營(yíng)品種800余個(gè)，中藥飲片300余種，無(wú)購進(jìn)毒性藥材及特殊管理品種。我們采用杭州市博信醫藥管理系統對商品的進(jìn)、銷(xiāo)、存統一管理。
二、GSP質(zhì)量體系自查總結
自營(yíng)業(yè)開(kāi)始，我企業(yè)對照“GSP及其實(shí)施細則”和“GSP認證現場(chǎng)檢查項目”各條款，多次檢查企業(yè)GSP管理的執行情況，對不符合要求的項目及時(shí)改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進(jìn)行簡(jiǎn)要闡述。
1、質(zhì)量管理組織的設立及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件的制定及落實(shí)簡(jiǎn)況。
由于我店規模較小、人員較少、業(yè)務(wù)量不大，因此只設立了質(zhì)量管理組，由4名員工組成：分別是質(zhì)量管理負責人（兼駐店藥師）、質(zhì)量管理員、質(zhì)量驗收員并（兼任養護員）、法人兼保管員。開(kāi)業(yè)之初，我們根據GSP要求制定了一套適合自身實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件，并嚴格按此執行。起初，由于一些制度執行不到位，存在工作不規范的'現象，但通過(guò)多次整改，目前所有制度均已全面落實(shí)，完全符合GSP要求。
2、人員與培訓。
人員組成：本企業(yè)法人兼保管員和采購員：，男，31歲，（禮儀醫學(xué)）專(zhuān)業(yè)；中專(zhuān)學(xué)歷，從事醫藥行業(yè)6年多，通過(guò)培訓及考核獲得GSP上崗證。企業(yè)負責人兼質(zhì)量負責人：，女，29歲，（應用生物技術(shù)）專(zhuān)業(yè)；大專(zhuān)學(xué)歷，從事醫藥行業(yè)6年多，具備豐富的從業(yè)經(jīng)驗，并通過(guò)考核獲得省醫藥行業(yè)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證及藥物檢驗工上崗證。藥品養護員兼驗收員：，女，31歲，通過(guò)培訓及考核獲得營(yíng)業(yè)員上崗證。
我公司在營(yíng)業(yè)初期制定了年度培訓計劃，詳細列明了培訓內容。培訓方式主要結合公司內部集中培訓和藥監部門(mén)的培訓。我們公司的培訓方法為每月一次，重點(diǎn)學(xué)習業(yè)務(wù)知識及國家頒布的法律法規（具體見(jiàn)年度培訓計劃），并進(jìn)行相關(guān)內容的考核。此外，我們也會(huì )積極配合藥監局的各項培訓活動(dòng)。直接接觸藥品的員工共有4人，他們已按要求前往市稠州醫院完成了醫藥行業(yè)的健康體檢，結果均顯示健康。健康檢查檔案齊全，各項指標均符合要求。
3、設施設備情況
本藥房營(yíng)業(yè)室面積xx平方米、其中陰涼區面積xx平方米、倉庫面積33.6平方米，營(yíng)業(yè)環(huán)境與布局符合GSP要求（具體見(jiàn)布局圖）；主要設施設備有貨架、陳列柜30來(lái)組，中藥柜4組。兩臺中央空調，和一臺掛壁式空調，營(yíng)業(yè)區一臺，陰涼區一臺，庫房（掛室空調機）一臺，冷藏用的冰箱一臺，溫濕度計三個(gè)（營(yíng)業(yè)室與庫房各一個(gè)和冰箱一個(gè)），市局規定的溫濕度在線(xiàn)監控一個(gè)，數據經(jīng)相關(guān)技術(shù)人員調試上傳正常，另外防火用的滅火器2個(gè)，防鼠籠2個(gè)，切片機一個(gè)，粉碎機一個(gè)，烘箱一個(gè)，戥稱(chēng)一把，收銀設備一套（小票打印機，掃描槍?zhuān)┑�，相關(guān)設備均經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監督檢驗合格，設備、設施能夠滿(mǎn)足經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的需要。設備、設施的管理、檢修由專(zhuān)人負責，能達到出現問(wèn)題及時(shí)妥善解決。
4、藥品進(jìn)貨管理
我們嚴格遵循公司規定，從具備資質(zhì)的合法企業(yè)進(jìn)貨，首次合作的企業(yè)和新產(chǎn)品按照相關(guān)管理制度進(jìn)行審核和審批，并與供應商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。進(jìn)貨發(fā)票完整保存，并建立了合格供應商檔案。
5、藥品檢查驗收的管理。
我企業(yè)藥品檢驗驗收工作由柳勝英同志負責，在工作中對每批購進(jìn)的藥品都要從包裝到外觀(guān)進(jìn)行全面細致的檢查驗收。對于質(zhì)量不合格或存疑的藥品，經(jīng)質(zhì)量管理負責人確認后予以退貨。自開(kāi)業(yè)以來(lái)近一個(gè)月，藥品入庫合格率達到了100%。
6、藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。
我企業(yè)自創(chuàng )建之初便嚴格按照GSP標準，高標準打造了儲存與陳列環(huán)境。倉庫地面平整，無(wú)積水、雜草和污染源，營(yíng)業(yè)區、陰涼區均按市局最新標準裝修，寬敞明亮。購物便捷，標識醒目，庫區內墻壁、頂棚和地面光潔平整，門(mén)窗結構嚴密。配備了滅火器材，符合消防安全規定。根據經(jīng)營(yíng)需求及GSP要求，設置了常溫區、冷藏柜及陰涼區，并按藥品特性進(jìn)行分區管理，實(shí)施色標制度，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合格藥品區（綠色）、不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色）。同時(shí)，確保藥品與非藥品、外用藥與內服藥分開(kāi)存放，便于操作，避免差錯和污染。配備了底墊、貨架、溫濕度計、避光設施（窗簾）及防鼠設施（門(mén)縫密封），滿(mǎn)足“七防”（防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了符合照明標準的燈具。庫房與營(yíng)業(yè)區均設有空調，以保持適宜的空氣濕度和溫度。在日常管理中遵循本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”，如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥與處方藥分開(kāi)陳列、內服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”。含麻黃制劑等特殊藥品專(zhuān)柜陳列，并設有警示標語(yǔ)，拆零區配備相關(guān)工具。實(shí)施色標管理，合理設置待驗區、合格區、不合格區等各區域及分區標志。每日早晚測量營(yíng)業(yè)區及庫房的溫濕度，如發(fā)現不符合要求立即采取措施調控；每月定期對庫存及陳列藥品進(jìn)行養護檢查，并按規定記錄。這些措施確保了藥品的儲存質(zhì)量。
7、銷(xiāo)售與售后服務(wù)。
在銷(xiāo)售與售后服務(wù)方面，我們嚴格遵守相關(guān)制度要求。處方藥必須憑處方銷(xiāo)售；藥品銷(xiāo)售記錄準確且完整；投訴和不良反應報告由專(zhuān)人負責管理。銷(xiāo)售過(guò)程中，營(yíng)業(yè)員著(zhù)裝整潔、使用禮貌用語(yǔ)，設置藥師咨詢(xún)處，并提供干凈的水杯和開(kāi)水，同時(shí)設有意見(jiàn)簿以歡迎顧客提出寶貴意見(jiàn)，努力營(yíng)造賓至如歸的購物環(huán)境。
8、自查情況
我公司成立了自查小組，由經(jīng)理李明華負責，質(zhì)量負責人主導，對公司進(jìn)行GSP管理的自查與整改工作：一是審核相關(guān)廣告宣傳資料；二是科學(xué)地整理和歸檔各類(lèi)檔案和記錄；三是規范填寫(xiě)貨架上的銷(xiāo)售標簽；四是重新打掃店面及庫房的衛生；五是進(jìn)一步檢查并規范分類(lèi)管理情況。通過(guò)此次自查自糾活動(dòng)，公司的GSP管理水平得到了顯著(zhù)提升。經(jīng)過(guò)GSP自查，我們已經(jīng)初步達到了標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領(lǐng)導前來(lái)檢查指導。
藥店自查報告3
于20xx年01月12日經(jīng)河池市食品藥品監督管理局批準籌建后，我藥房嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》、新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》（衛生部令第90號）、《新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗收實(shí)施標準（試行）》的各條款進(jìn)行籌建，至20xx年01月20日籌建完畢�，F將自查情況匯報如下：
一、設施與設備
藥房注冊地址：xx縣xx鎮xx3號，是一家個(gè)人獨資企業(yè)。營(yíng)業(yè)面積xx平方米，本店不設倉庫、不經(jīng)營(yíng)冷藏藥品、不經(jīng)營(yíng)特殊藥品。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明亮整潔、衛生，周?chē)鸁o(wú)污染物，有通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、防盜等設備。為了規范藥房的經(jīng)營(yíng)管理，我藥房配備了符合經(jīng)營(yíng)規模和質(zhì)量管理要求的計算機系統、安裝空調、設置陰涼藥品陳列專(zhuān)區和調控監測溫濕度等設施設備。
設置藥品的陳列柜符合以下要求：按照藥品用途以及儲存要求分類(lèi)陳列，設有藥品區和保健食品區、普通食品區，處方藥與非處方藥分開(kāi)、內服與外用分開(kāi)、易串味藥專(zhuān)柜、含麻黃堿復方制劑藥品專(zhuān)柜、藥品拆零專(zhuān)柜，處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售，設置有藥品待驗區和不合格藥品箱，藥品拆零銷(xiāo)售所需的調配工具、包裝用品清潔衛生。設有監督崗、意見(jiàn)薄，店面設置標志、標簽醒目，字跡清晰、放臵準確。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公室生活區域明顯分開(kāi)，店堂內明示服務(wù)公約，公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿，門(mén)店內進(jìn)行廣告宣傳符合國家有關(guān)規定。
二、機構與人員
根據藥房實(shí)際情況需要，企業(yè)負責人和處方審核員xx，負責處方審核、藥店日常管理等工作，該同志20xx年6月畢業(yè)于桂林醫學(xué)院，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)，持有執業(yè)藥師技術(shù)職稱(chēng)，從事藥品經(jīng)營(yíng)管理工作7年；質(zhì)量管理員盧森剛，負責督促各崗位人員執行藥品管理的法律、法規及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，負責組織制訂質(zhì)量管理文件并按要求執行等工作，該同志20xx年6月畢業(yè)于廣西中醫學(xué)院，中西藥專(zhuān)業(yè)并具有初級中藥士技術(shù)職稱(chēng)；xx于20xx年畢業(yè)于成都中醫藥大學(xué)中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)，負責藥品采購工作；營(yíng)業(yè)員20xx年xx畢業(yè)于長(cháng)春理工大學(xué)化學(xué)工程與工藝專(zhuān)業(yè)�，F藥房員工4人均為大專(zhuān)及以上學(xué)歷，其中3人為藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷。
我藥房對直接接觸藥品崗位的工作人員都進(jìn)行健康檢查，無(wú)傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，并建立了健康培訓檔案。
我藥房的負責人及質(zhì)量管理員均無(wú)違反《中華人民共和國藥品管理法》第76條，第83條和其他相關(guān)法律法規規定的禁止情形。具備從事藥品經(jīng)營(yíng)工作條件要求。
三、制度與管理
為保證藥房?jì)荣|(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量符合要求，特制定了相關(guān)的規章制度、崗位職責、操作規程，內容包括：
1、藥品采購管理制度
2、供貨單位和采購品種的審核管理制度
3、藥品驗收管理制度
4、藥品陳列管理制度
5、藥品銷(xiāo)售管理制度
6、處方藥銷(xiāo)售的管理制度
7、拆零藥品的管理制度
8、國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品的管理制度
9、憑證與記錄管理制度
10、收集和查詢(xún)質(zhì)量信息管理制度
11、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度
12、中藥飲片處方審核、調配、核對的管理
13、藥品有效期管理制度
14、不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀管理制度
15、環(huán)境衛生、人員健康管理制度
16、提供用藥咨詢(xún)、指導合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度
17、人員培訓及考核管理制度
18、藥品不良反應管理制度
19、計算機系統的管理制度
20、設施設備的管理制度
21、企業(yè)負責人崗位職責
22、采購員崗位職責
23、質(zhì)量管理員崗位職責
24、藥品驗收員崗位職責
25、藥品營(yíng)業(yè)員崗位職責
26、處方審核員崗位職責
27、藥品調配員核對員崗位職責
28、養護員崗位職責
29、計算機系統管理員崗位職責
30、藥品采購操作規程
31、藥品驗收操作規程
32、藥品銷(xiāo)售操作規程
33、處方審核、調配、核對操作規程
34、中藥飲片處方審核、調配、核對操作規程
35、藥品拆零銷(xiāo)售操作規程
36、國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品銷(xiāo)售操作規程
37、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查操作規程
38、計算機系統的操作和管理操作規程
四、藥房在日常工作中注重抓以下幾方面內容：
1.按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求，認真把好藥品采購和驗收關(guān)。確定供貨單位的合法資格；確定所購入藥品的合法性；核實(shí)供貨單位銷(xiāo)售人員的合法資格；與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。采購中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，采購員填寫(xiě)相關(guān)申請表格，經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理員的審核批準。必要時(shí)應當組織實(shí)地考察，對供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià)。
2.對首營(yíng)企業(yè)的審核，查驗加蓋其公章原印章的以下資料，且確認真實(shí)、有效：《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復印件、營(yíng)業(yè)執照及其年檢證明復印件、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》認證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》認證證書(shū)復印件、相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式、開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及賬號、《稅務(wù)登記證》和《組織機構代碼證》復印件。以上資料歸藥品質(zhì)量檔案。
3.采購首營(yíng)品種審核：索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準證明文件復印件并予以審核，審核無(wú)誤的方可采購。以上資料歸入藥品質(zhì)量檔案。核實(shí)、留存供貨單位銷(xiāo)售人員以下資料：加蓋供貨單位公章原印章的銷(xiāo)售人員身份證復印件；加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書(shū)，授權書(shū)載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷(xiāo)售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
采購藥品建立采購記錄。采購記錄有藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、數量、價(jià)格、購貨日期等內容。采購特殊管理的藥品，嚴格按照國家有關(guān)規定進(jìn)行。定期對藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審，建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理。
4.與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內容：明確雙方質(zhì)量責任；供貨單位提供符合規定的.資料且對其真實(shí)性、有效性負責；供貨單位要按照國家規定開(kāi)具發(fā)票；藥品質(zhì)量符合藥品標準等有關(guān)要求；藥品包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規定；藥品運輸的質(zhì)量保證及責任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。采購藥品時(shí)，要向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票列明藥品的通用名稱(chēng)、規格、單位、數量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應當附《銷(xiāo)售貨物或者提供應稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專(zhuān)用章原印章、注明稅票號碼。發(fā)票上的購、銷(xiāo)單位名稱(chēng)及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致，并與財務(wù)賬目?jì)热菹鄬�。發(fā)票按有關(guān)規定保存。 5.做好售前服務(wù)：在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著(zhù)位臵懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》、執業(yè)藥師注冊證等。營(yíng)業(yè)人員佩戴有照片、姓名、崗位等內容的工作牌，是執業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的工作牌標明執業(yè)資格或者藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。在崗執業(yè)的執業(yè)藥師掛牌明示。
6.做好藥品銷(xiāo)售中的工作：在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內，工作人員穿著(zhù)整潔、衛生。在服務(wù)態(tài)度上熱情大方，積極主動(dòng)，在服務(wù)技能上對員工加強藥學(xué)專(zhuān)業(yè)基礎知識的培訓學(xué)習，不斷提高自身的業(yè)務(wù)水平。向顧客正確介紹藥品的性能，用途。指導顧客正確用藥方法，做好顧客參謀。銷(xiāo)售處方藥時(shí)，嚴格按國家有關(guān)規定進(jìn)行銷(xiāo)售。處方藥經(jīng)執業(yè)藥師審核后方可調配；對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，拒絕調配，但經(jīng)處方醫師更正或者重新簽字確認的，可以調配；調配處方后經(jīng)過(guò)核對方可銷(xiāo)售；處方審核、調配、核對人員在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規定保存處方或者其復印件；銷(xiāo)售近效期藥品要向顧客告知有效期；銷(xiāo)售藥品要開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，內容包括藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數量、價(jià)格、批號、規格等，并做好銷(xiāo)售記錄。
銷(xiāo)售拆零藥品時(shí)，嚴格按照拆零程序銷(xiāo)售拆零藥品。藥品拆零銷(xiāo)售人員經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓；拆零的工作臺及工具保持清潔、衛生，防止交叉污染；做好拆零銷(xiāo)售記錄，內容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱(chēng)、規格、批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、銷(xiāo)售數量、銷(xiāo)售日期、分拆及復核人員等；拆零銷(xiāo)售使用潔凈、衛生的包裝，包裝上注明藥品名稱(chēng)、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱(chēng)等內容；提供藥品說(shuō)明書(shū)原件或者復印件；拆零銷(xiāo)售期間，保留原包裝和說(shuō)明書(shū)。為銷(xiāo)售特殊管理的藥品、國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品，銷(xiāo)售人員接受相應培訓，使其掌握相關(guān)法律法規和專(zhuān)業(yè)知識。含麻黃堿類(lèi)復方制劑藥品有專(zhuān)人專(zhuān)柜管理。并接受相關(guān)法律法規及藥品專(zhuān)業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續培訓。按照培訓管理制度制定年度培訓計劃并開(kāi)展培訓，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責，培訓工作做好記錄并建立檔案。
7.把好售后服務(wù)和做好不合格藥品管理工作：在藥房顯著(zhù)位臵設立規范經(jīng)營(yíng)公示欄和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾及溫馨提示，并設置顧客意見(jiàn)簿，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布藥品監督管理部門(mén)的監督電話(huà)，及時(shí)處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴。
按照國家有關(guān)藥品不良反應報告制度的規定，收集、報告藥品不良反應信息。發(fā)現已售出藥品有嚴重質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)采取措施追回藥品并做好記錄，同時(shí)向藥品監督管理部門(mén)報告。協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品召回記錄。
在今后的工作中我藥房積極改正出現的問(wèn)題，對今后的工作我藥房加強學(xué)習，培訓。認真對待每一項工作任務(wù)。
藥店自查報告4
××市食品藥品監督管理局：
按照市局關(guān)于印發(fā)《××市藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治行動(dòng)工作方案》的通知及省藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治行動(dòng)的精神和要求，我公司對照文件要求，認真進(jìn)行自查，現將自查情景匯報如下：
1、企業(yè)“掛靠”、“走票”等出租出借證照的違法違規行為。
2、企業(yè)對購銷(xiāo)方資質(zhì)審查不嚴格，進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)不嚴，從非法渠道購進(jìn)藥品、回收藥品及不按規定銷(xiāo)售藥品的違法違規行為。
3、企業(yè)購銷(xiāo)藥品未按照規定開(kāi)具稅票；《增值稅普通發(fā)票》未做到隨貨同行；稅票上未列明購銷(xiāo)藥品的名稱(chēng)、規格、單位、數量、金額、購銷(xiāo)單位名稱(chēng)、購銷(xiāo)雙方的.開(kāi)戶(hù)行及賬號等資料；票、賬、貨、款不一致等違法違規行為。
4、超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)和無(wú)證經(jīng)營(yíng)的違法違規行為。
5、未經(jīng)過(guò)新修訂GSP認證、應當停止經(jīng)營(yíng)而未停止經(jīng)營(yíng)的行為。
6、執業(yè)藥師未在職在崗、未按要求銷(xiāo)售處方藥、含特殊藥品復方制劑等國家有明確管理規定的藥品。
7、藥品零售連鎖門(mén)店從零售連鎖總部以外的公司購進(jìn)藥品，未嚴格審查資質(zhì)，未實(shí)施計算機系統管理，未索取稅票，未查驗、保存《藥品檢驗報告書(shū)》或其他違反新修訂GSP的違法違規行為。
8、中藥飲片購進(jìn)渠道不合法，銷(xiāo)售無(wú)包裝標示中藥飲片等違法違規行為。
9、經(jīng)營(yíng)企業(yè)計算機系統未使用或未按新版GSP要求對藥品購銷(xiāo)存各環(huán)節進(jìn)行有效控制的行為。
××
20××年××月××日
藥店自查報告5
根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規范》等相關(guān)法律法規及規章制度的要求，保證我門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全，我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節進(jìn)行自查，其自查情景如下：
一、企業(yè)基本情景
企業(yè)負責人:xxxx，在xxxx系畢業(yè)，職稱(chēng)：職業(yè)藥師。經(jīng)營(yíng)地址：xxxxx，經(jīng)營(yíng)范圍：生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。經(jīng)濟性質(zhì)：連鎖門(mén)店�！耙再|(zhì)量求生存，以誠信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨，遵循互惠互利，共同發(fā)展，誠信至上，依法經(jīng)營(yíng)的道德規范。
二、人員配備情景：
按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規及規章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人xxx為主要職責人;質(zhì)量負責人、質(zhì)量機構負責人：為主的質(zhì)量領(lǐng)導小組，驗收、養護人員：xxx;醫藥導購：xxx。門(mén)店共有xxx名員工。
三、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情景
1、根據藥品相關(guān)管理法律、法規對企業(yè)員工的培訓要求，門(mén)店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃，并按計劃對門(mén)店員工進(jìn)行法律法規及專(zhuān)業(yè)知識的培訓，同時(shí)建立培訓檔案。
2、為了保證門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全，每年對直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負責人進(jìn)行至少一次健康體檢，僅有體檢合格的員工方可繼續從事其工作，體檢不合格的員工必須立即停止工作，調離崗位。并建立其健康檔案。
四、質(zhì)量管理體系文件概況
為了執行新版GSP認證的管理工作，我們制定以下質(zhì)量管理體系文件：
1、門(mén)店藥品進(jìn)貨和驗收質(zhì)量管理制度
2、門(mén)店藥品陳列管理制度
3、門(mén)店藥品銷(xiāo)售及處方調配管理制度
4、門(mén)店藥品拆零藥品管理制度
5、門(mén)店藥品養護檢查管理制度
6、衛生和人員健康管理制度
7、門(mén)店服務(wù)質(zhì)量管理規范
8、藥品不良反應報告制度
9、不合格藥品管理制度
10、質(zhì)量管理工作檢查考核制度
11、門(mén)店中藥飲片管理制度
12、冷藏藥品管理制度
13、計算機管理制度
五、設施設備情景：
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規定及要求，門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積110平方米，店內嚴格實(shí)行分區管理，標志明顯。
2、門(mén)店內干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好，周邊無(wú)污染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱(chēng)支、避光窗簾。
六、計算機系統概況
隨著(zhù)GSP認證的推行，我們?yōu)榱烁玫墓芾砼c銷(xiāo)售，對電腦軟件進(jìn)行升級換代，按照新版GSP認證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格，按GSP要求規定，重新編制質(zhì)量管理體系文件，建立了健全的質(zhì)量管理制度，工作程序，并將各項工作納入現代化微機管理，有效地保證了門(mén)店工作的規范運行。
七、藥品采購、驗收、儲存、養護、銷(xiāo)售等方面的管理情景與運作程序
1、藥品的購進(jìn)嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執行，加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方供給加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》復印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方供給加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》的復印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、藥品的驗收關(guān)
我們根據相應的法律法規、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準，對藥品的外觀(guān)形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不貼合要求的堅決予以拒收。
3、規范藥品陳列管理
藥店根據GSP要求，規范藥品陳列管理工作，做到按用途分類(lèi)擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專(zhuān)柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。
4、重視藥品的養護工作
根據藥店的質(zhì)量管理制度，我根據藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列，每日上午、午時(shí)準時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情景，在溫濕度不貼合藥品儲存要求時(shí)，及時(shí)采取調控措施。同時(shí)按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢，對重點(diǎn)養護品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實(shí)、完善、規范。
5、做好藥品的銷(xiāo)售工作
為規范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為，給消費者供給放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調配經(jīng)處方審核復核，其它藥品銷(xiāo)售人員能堅持問(wèn)病，做到“三問(wèn)”，即：?jiǎn)?wèn)病情、問(wèn)性別、問(wèn)年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進(jìn)藥品的名稱(chēng)、規格、數量、價(jià)格核對無(wú)誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。并供給咨詢(xún)服務(wù)，指導顧客安全合理用藥。
6、退貨藥品管理
1、退貨藥品專(zhuān)人保管，專(zhuān)區存放，專(zhuān)帳記錄。
2、所有退換藥品均應重新驗收，明確結論，合格后方可再銷(xiāo)售。
3、凡不合格藥品或有問(wèn)題藥品應及時(shí)與供方聯(lián)系，妥善處理。
4、有問(wèn)題的退貨藥品應存放于退貨區或待處理區。
5、退貨記錄完整、準確、規范、手續、簽名齊全，并按規定保存。
7、投訴處理
藥店在營(yíng)業(yè)店堂內明示服務(wù)公約，公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿;認真對待處理客戶(hù)意見(jiàn)，及時(shí)采取有效的改善措施。
質(zhì)量查詢(xún)、投訴，藥品退貨和供給服務(wù)項目等記錄真實(shí)、完整，并妥善保管。
8、藥品不良反應報告制度
1、概念明確、職責清晰、程序規范。
2、有效收集藥品的'不良反應信息。
3、發(fā)現藥品不良反應及時(shí)上報。
4、記錄齊全、準確、規范。
八、票據管理制度
1、加強票據管理，杜絕單據遺失，誰(shuí)領(lǐng)用誰(shuí)負責，因票據遺失造成的經(jīng)濟損失由職責人賠償。
2、合規票據材料辦理結算，財務(wù)有權拒絕持非正式票據的報銷(xiāo)。
3、票據的領(lǐng)用和注銷(xiāo)必須按規定辦理交接登記簽收手續。
4、票據控制有效，分類(lèi)存檔，妥善保管。
九、主要問(wèn)題及整改措施
為更好的實(shí)施GSP，我店經(jīng)過(guò)匯報、看現場(chǎng)、查資料、調查詢(xún)問(wèn)等方式進(jìn)行了全面自查。經(jīng)過(guò)自查，我們認為已基本貼合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其《實(shí)施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著(zhù)必須的差距：(如：一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺(jué)性，二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規范)。
對上述存在的問(wèn)題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習自覺(jué)性，力爭在較短的時(shí)間內熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識，努力提高服務(wù)質(zhì)量，同時(shí)我們將以這次GSP認證為契機進(jìn)一步增強質(zhì)量管理意識，加大質(zhì)量管理的工作力度，對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
藥店自查報告6
尊敬的領(lǐng)導、同事和各位顧客：
為了更好地貫徹落實(shí)國家和地方衛生健康相關(guān)法律法規和規范要求，加強單體藥店的質(zhì)量管理和安全生產(chǎn)工作，我們特于20xx年xx月xx日至20xx年xx月xx日，對本店的質(zhì)量管理、安全生產(chǎn)等方面開(kāi)展了自查自評�，F將有關(guān)情況向您匯報如下：
一、認真貫徹落實(shí)藥品管理條例
本店將藥品安全放在首位，認真遵守藥品管理條例等相關(guān)法律法規和規范性文件的規定，堅持售出不合格藥品零容忍的原則，嚴格執行國家和地方有關(guān)藥品管理的要求，保證藥品的真實(shí)性、合法性和有效性。
二、加強質(zhì)量管理工作
�。ㄒ唬┧幤凡少徆芾�
1．本店按照要求制定了藥品采購程序和規范操作細則，始終堅持采購藥品須取得批準文號、保證藥品來(lái)源和質(zhì)地合法合規的原則，嚴禁采購非法藥品。
2．采購人員具有相關(guān)的資格證書(shū)和專(zhuān)業(yè)知識，負責對采購的藥品進(jìn)行驗收，確保藥品無(wú)假冒偽劣現象。對貨源不明、價(jià)格過(guò)低、商品品質(zhì)不佳的藥品，嚴格按照規定處理，從源頭上保障了藥品質(zhì)量。
�。ǘ┻M(jìn)貨驗收管理
本店設立了專(zhuān)門(mén)的進(jìn)貨驗收臺賬，規范進(jìn)貨驗收過(guò)程，確保每個(gè)批次藥品在驗收環(huán)節都得到了全面的檢驗和認可。
�。ㄈ┧幤反鎯芾�
本店嚴格執行藥品存儲規范，設置了差別化的存儲區域，確保每個(gè)藥品類(lèi)別的藥品存儲環(huán)境均符合藥品管理相關(guān)規定的要求。對溫度、濕度、光線(xiàn)、通風(fēng)、防潮、防塵等方面的檢測都嚴格執行，并進(jìn)行了記錄和檢驗。
�。ㄋ模┧幤蜂N(xiāo)售管理
本店切實(shí)做好銷(xiāo)售管理工作，從藥品合法取得、藥品配送、藥品質(zhì)量檢驗、藥品存儲到銷(xiāo)售環(huán)節全過(guò)程加強監管。同時(shí)，本店做好了診療資料、處方藥品和非處方藥品的管理工作，并在銷(xiāo)售環(huán)節中是否向顧客宣傳、規范用藥等方面留意，確保藥品使用的合法合規和有效性。
三、加強安全生產(chǎn)工作
本店始終將安全生產(chǎn)工作放在重要位置，堅持預防為主、綜合治理，從各個(gè)方面提高藥品安全生產(chǎn)質(zhì)量，嚴格控制安全風(fēng)險。
�。ㄒ唬┲贫ê蛨绦邪踩a(chǎn)規定
本店制定并執行了《單體藥店安全生產(chǎn)規定》，規定了藥品存儲、使用和銷(xiāo)售環(huán)節的健康安全工作舉措，確保藥品使用的健康安全和顧客的安全。
�。ǘ┘訌姲踩a(chǎn)培訓和教育
本店定期進(jìn)行安全生產(chǎn)培訓和教育，提高員工對藥品使用和銷(xiāo)售過(guò)程中的風(fēng)險防范意識，并介紹藥品安全保障的相關(guān)法律法規和規章制度，使員工更好地理解和遵守相關(guān)法規，提高藥品使用和銷(xiāo)售的管理水平。
四、服務(wù)管理
本店常年堅持“以人為本，客戶(hù)至上”的原則，為每位顧客提供專(zhuān)業(yè)健康咨詢(xún)和服務(wù)。本店的服務(wù)工作主要包括藥品安全、用藥指導和身體健康提醒等方面，對一些有疑問(wèn)的`顧客進(jìn)行了耐心講解，增加了顧客的滿(mǎn)意度。
總之，本店將一如既往地遵循藥品管理相關(guān)法律法規和規范性文件的規定，加強和完善藥品質(zhì)量管理和安全生產(chǎn)管理工作，為廣大顧客提供更為優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，真正讓顧客享受到更加放心、安全的藥品服務(wù)。同時(shí)，我們也希望各位顧客能夠理解和支持我們的工作，提出寶貴的意見(jiàn)和建議，共同推動(dòng)我店的高質(zhì)量發(fā)展。
謝謝！
藥店自查報告7
門(mén)店制定了能保證質(zhì)量的規章制度：
1、質(zhì)量管理制度20個(gè)；
2、崗位職責6個(gè)；
3、質(zhì)量管理工作程序6個(gè)及相應的表格及檔案。
以上是我企業(yè)xxx大藥房驗收自查工作報告的主要情況，懇請貴局領(lǐng)導現場(chǎng)檢查，給予指導并提出寶貴意見(jiàn)，以促進(jìn)我企業(yè)的建設和發(fā)展。
xxx藥店接到通知后，立即行動(dòng)起來(lái)，對門(mén)店內部進(jìn)行了全面檢查，嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，制訂了嚴格的質(zhì)量管理制度，并定期對質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行逐一檢查。在此，認真進(jìn)行自查自糾匯報如下：
1、我店于x年xx月xx日成立，屬單體藥店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，現藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各1人，質(zhì)量負責人負責處方的審核。
2、本店依法經(jīng)營(yíng)，在醒目位置懸掛證照，嚴格按照經(jīng)營(yíng)范圍，依法經(jīng)營(yíng)，沒(méi)有國家嚴禁銷(xiāo)售的藥品，統一從正規醫藥供貨商(如：xxx有限公司)進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。
3、依據GSP標準制定了藥品質(zhì)量管理制度，嚴格執行規章制度，并定期檢查。
4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮，清潔衛生，用于銷(xiāo)售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計，每日兩次進(jìn)行監測并做好記錄。
5、嚴格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗收關(guān)，建立合格供貨方檔案，在藥品的養護、進(jìn)貨驗收中，對藥品的規格、劑型、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進(jìn)行檢查;藥品的儲存按照要求分類(lèi)陳列和存放，如發(fā)現處方藥與非處方藥擺放不標準，及時(shí)的糾正，內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開(kāi)存放;要求憑處方銷(xiāo)售的藥品，按處方銷(xiāo)售和登記。
6、藥房?jì)葲](méi)有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷(xiāo)售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù)，介紹藥品不誤導消費者，對消費者說(shuō)明藥品的禁忌、注意事項等。
8、從事藥品經(jīng)營(yíng)、保管、養護人員都已經(jīng)過(guò)縣藥監局專(zhuān)業(yè)培訓，并考核合格，其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。
同時(shí)，本店在進(jìn)行全面的自查自糾中，存在著(zhù)一定的差距，但通過(guò)本次的自查，本藥店會(huì )將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的'問(wèn)題，做了認真的分析研究，制定了一定的措施：
1、加強業(yè)務(wù)學(xué)習的自覺(jué)性，掌握各項業(yè)務(wù)知識。
2、加大質(zhì)量管理的工作力度，對軟、硬件的管理和學(xué)習不斷加強和完善，努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識逐步走向現代化;規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
總之，通過(guò)本次自檢，我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機，認真整改、糾正，積極努力工作，將嚴格按照縣局指示精神，按照國家及行業(yè)制定的法律、法規和GSP認證的要求，堅持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)宗旨，讓顧客滿(mǎn)意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥。
根據聊城市人社局下發(fā)的《聊城市醫療保險專(zhuān)項行動(dòng)工作方案》的通知和陽(yáng)谷縣人社局“關(guān)于做好全縣醫藥機構醫療保險專(zhuān)項行動(dòng)工作有關(guān)問(wèn)題的通知”，組織本店全員結合實(shí)際情況對醫保刷卡工作做了專(zhuān)項的自檢自查，現將自檢自查情況匯報如下：
藥店自查報告8
為了貫徹落實(shí)河北省食品藥品監督管理局關(guān)于開(kāi)展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)的工作要求，規范藥品流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)秩序，我店按照縣局工作部署，對照自身經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行了認真自查，現將自查情況報告如下：
一、進(jìn)貨與驗收
為防止假劣藥品進(jìn)入我店，購進(jìn)中我店重點(diǎn)加強了對供貨單位銷(xiāo)售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨，其次是認真審核藥品的合法性和質(zhì)量的.可靠性，對購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品，均嚴格按照要求和規定的內容進(jìn)行審核。對首營(yíng)品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴格簽訂進(jìn)貨合同，合同質(zhì)量條款明確；藥品包裝符合有關(guān)規定和貨物運輸要求；購進(jìn)的藥品均具有合法票據，按照規定建立了藥品購進(jìn)記錄，做到了票、帳、貨相符。在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質(zhì)量條款對所購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗收，并按照《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規定的抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀(guān)質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查。藥品質(zhì)量的驗收記錄，記錄完整、詳實(shí)、規范。
二、銷(xiāo)售與服務(wù)
藥店在銷(xiāo)售工作中，嚴格遵照依法經(jīng)營(yíng)的經(jīng)營(yíng)方式和范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》及職業(yè)人員證明材料按要求進(jìn)行了懸掛，藥品銷(xiāo)售過(guò)程中嚴格按照說(shuō)明書(shū)向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛生，藥師負責對非處方藥用藥服務(wù)咨詢(xún)，營(yíng)業(yè)室內設有服務(wù)公約、監督電話(huà)、顧客意見(jiàn)薄，對顧客反映的意見(jiàn)，按程序及時(shí)處理并記錄。對質(zhì)量管理制度執行情況按質(zhì)量管理制度規定每季度進(jìn)行一次自查考核并記錄，對存在的問(wèn)題制定改進(jìn)措施及時(shí)整改，藥店在銷(xiāo)售服務(wù)工作中，從沒(méi)有發(fā)生過(guò)藥品質(zhì)量事故。我店多年來(lái)依法經(jīng)營(yíng)，嚴把質(zhì)量關(guān)，以?xún)?yōu)異的服務(wù)態(tài)度，贏(yíng)得了顧客的信任。
三、陳列與儲存
我店陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規定，按藥品用途進(jìn)行了分類(lèi)陳列擺放，處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開(kāi)進(jìn)行了陳列存放，拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜，并保留原包裝及標簽，拆零記錄詳細，按照《國家基本藥物》目錄對基本藥物進(jìn)行了明確的分類(lèi)。每月定期對陳列藥品進(jìn)行檢查、養護，對質(zhì)量檢查情況進(jìn)行了詳細記錄，對用于藥品養護所用的儀器設備建有定期的檢查、維修紀錄。
藥店自查報告9
本藥店成立于x年，地址在：。經(jīng)營(yíng)范圍及方式為：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗）、生物制品（除血液藥品）零售。我店于x年12月15日通過(guò)江蘇省藥品監督管理局的gsp認證，并再次通過(guò)跟蹤檢查《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期至x年12月31日。為了配合這次換證工作，我們根據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》對本店進(jìn)行了自查。
1、管理職責：
目前我藥店人員崗位分工為：企業(yè)負責人趙丙辰；藥店經(jīng)理，全面負責藥店日常行政和業(yè)務(wù)活動(dòng)，對本店經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量管理體系和正常運行全面負責，同時(shí)兼采購員、營(yíng)業(yè)員。質(zhì)量管理員：趙孝春；全面負責藥店的質(zhì)量管理，貫徹執行g(shù)sp，確保經(jīng)營(yíng)順利進(jìn)行并保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量符合要求，同時(shí)兼處方審核員、營(yíng)業(yè)員；營(yíng)業(yè)員孟春玲兼養護員。
2、人員與培訓：
積極組織員工參加各級藥監部門(mén)及公司內部主辦的培訓，提高員工質(zhì)量意識、專(zhuān)業(yè)技能，同時(shí)進(jìn)行藥品法律法規和職業(yè)道德的培訓，建立員工培訓檔案。
3、設施與設備：
我店自認證以來(lái)就完全按照gsp的要求配備了電腦1臺、空調1臺、冰箱1臺、風(fēng)扇2臺、溫濕度計1個(gè)、粘鼠板4個(gè)，并對其設備進(jìn)行定期檢修更換，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設貨架，目前營(yíng)業(yè)廳面積40m2，有柜臺6個(gè)、貨架7個(gè)、拆零有專(zhuān)柜。
4、進(jìn)貨、驗收流程：
自XX年以來(lái)，隨著(zhù)對gsp的實(shí)施，我市各商業(yè)公司的不斷成熟，我店藥品驗收人員經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓，熟悉藥品知識和理化性能，了解各項驗收標準。藥品在進(jìn)貨驗收中，根據送貨單，有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收，對照實(shí)物、對品名、規格、劑型、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、數量逐項進(jìn)行檢查，對藥品的包裝、標簽說(shuō)明書(shū)及有關(guān)的證明進(jìn)行核對，重點(diǎn)驗收標識、外觀(guān)質(zhì)量和包裝。進(jìn)口藥品驗收時(shí)，詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》。
5、陳列與養護：
我店對陳列的`藥品按功能、劑型分類(lèi)擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開(kāi)陳列、內服與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開(kāi)擺放，同時(shí)按要求對藥品進(jìn)行養護，即每一個(gè)月養護一遍，并做好記錄，包括對空調、溫濕度計等養護設備的養護和記錄。
6、銷(xiāo)售與售后服務(wù)：
藥品銷(xiāo)售直接面對顧客和患者，營(yíng)業(yè)員上崗前要經(jīng)內部業(yè)務(wù)培訓考核合格，并每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。營(yíng)業(yè)期間，營(yíng)業(yè)員都能做到統一著(zhù)裝，并佩戴注明工號、職務(wù)職稱(chēng)的崗位牌，做到微笑服務(wù)，正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項，不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開(kāi)水、咨詢(xún)、缺藥代購等免費服務(wù)，并受到了廣大消費者的認可和贊同，自XX年1月1日起我店將國家規定需憑處方銷(xiāo)售的藥品嚴格憑處方銷(xiāo)售，并認真做好銷(xiāo)售記錄。
7、信息化管理：
為了配合我市藥品零售企業(yè)的監督管理，推動(dòng)和促進(jìn)藥品市場(chǎng)誠信體系的建設，保障人民用藥安全、有效，我店安裝了鹽城索普藥械質(zhì)量遠程管理系統。
以上是我店的自查報告，在此鄭重向藥品監督管理部門(mén)提出換證申請，請予換證。
藥店自查報告10
為貫徹落實(shí)云人社通xx 100號文件精神，根據省、州、縣人力資源和社會(huì )保障局要求，結合《云南省基本醫療保險藥品目錄》、《云南省基本醫療保險診療項目》、《云南省基本醫療保險服務(wù)設施標準》的標準，仁心大藥房組織全體員工開(kāi)展醫保定點(diǎn)藥房自檢自查工作，現將自檢自查情況匯報如下：
一、本藥房按規定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書(shū)、公布服務(wù)承諾、公布投訴電話(huà)，《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》均在有效期內；
二、本藥店有嚴格的藥品進(jìn)、銷(xiāo)規章制度，藥房員工認真履責，對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種認真審核并建立檔案，確保購貨渠道正規、合法，帳、票、貨相符；
三、本藥房營(yíng)業(yè)時(shí)間內至少有一名藥師在崗，藥房門(mén)口設有明顯的夜間購藥標志。所有營(yíng)業(yè)人員均持有相關(guān)主管部門(mén)頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書(shū)，且所有證書(shū)均在有效期內，藥師按規定持證上崗；
四、本藥房經(jīng)營(yíng)面積284平方米，共配備4臺電腦，其中有3臺電腦裝藥品零售軟件，1臺裝有醫保系統，并經(jīng)專(zhuān)線(xiàn)連入怒江州醫保系統。配有相應的管理人員和清潔人員，確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈整潔；
五、本藥房藥學(xué)技術(shù)人員按規定持有相關(guān)證件。所有員工均已購買(mǎi)社會(huì )保險；藥房嚴格執行國家、省、州藥品銷(xiāo)售價(jià)格，參保人員購藥時(shí)，無(wú)論選擇何種支付方式，我店均實(shí)行同價(jià)。
綜上所述，上年度內，本藥房嚴格執行基本醫療保險政策、“兩定”服務(wù)協(xié)議，認真管理醫療保險信息系統；尊重和服從州、縣社保管理機構的領(lǐng)導，每次均能準時(shí)出席社保組織的學(xué)習和召開(kāi)的會(huì )議，并及時(shí)將上級精神貫徹傳達到每一個(gè)員工，保證會(huì )議精神的落實(shí)。今后，我藥房將繼續抓好藥品質(zhì)量，杜絕假冒偽劣藥品和不正之風(fēng)，做好參保人員藥品的供應工作，為我州醫療保險事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻。
接你處的通知，市三力藥業(yè)公司及時(shí)開(kāi)會(huì )傳達布置工作，要求我們下屬各經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本部門(mén)內部抓緊開(kāi)展自查自糾工作，對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定，嚴格自查，并根據各自的情況寫(xiě)出自查報告。我們三力藥業(yè)五部按照要求，認真進(jìn)行了自查，現將自查結果匯報如下：我們接到通知后，全體員工行動(dòng)起來(lái)，在我部負責人的帶領(lǐng)下，對門(mén)店內部進(jìn)行了全面的檢查，檢查用了一天的時(shí)間，最后我們匯總了檢查結果發(fā)現有如下問(wèn)題：
1、門(mén)店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀(guān)了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改，現在已經(jīng)更換了新的警示牌。
2、整體藥店衛生還可以，但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的'最下面一格，里面衛生打掃不徹底。當場(chǎng)對售貨員進(jìn)行了批評教育，并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒(méi)有及時(shí)關(guān)注，以至顧客看到時(shí)才發(fā)現了問(wèn)題。以后一定認真進(jìn)行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書(shū)寫(xiě)不夠規范，字體有的潦草看不清。
總之，通過(guò)這次檢查，我們發(fā)現了我們工作中存在的這樣和那樣的問(wèn)題。我們一定要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門(mén)店的經(jīng)營(yíng)工作做的更好，讓顧客滿(mǎn)意，讓群眾真正用上放心藥。
藥店醫保自查報告11
我xxxx店收到資陽(yáng)市市醫保局（20xx）責改通[17]號通知后，高度重視，認真學(xué)習該文件，深刻領(lǐng)會(huì )文件精神，我店根據xx市市醫保局下發(fā)的《關(guān)于對定點(diǎn)零售藥店進(jìn)行年度考評檢查》的精神，我藥店結合通知，對照本藥店的實(shí)際情況，進(jìn)行了認真對照檢查，發(fā)現xxx藥店存在一些問(wèn)題，如藥品擺放錯誤，屬于RX擺放在OTC藥品陳列架上。
對于發(fā)現的問(wèn)題我們將要求藥店加強醫保相關(guān)政策學(xué)習；嚴格按照簽訂的服務(wù)協(xié)議為參保人員提供醫療服務(wù)，并要求藥店上報整改報告。我店將嚴格遵守《資陽(yáng)市基本醫療保險定點(diǎn)藥店醫療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》的各項規定，現將整改措施報告如下：
一、藥品的分類(lèi)管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售，已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品，一律憑處方銷(xiāo)售，同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜，貼有明顯的區域標識。保健品設專(zhuān)柜銷(xiāo)售，不與藥品混合經(jīng)營(yíng)，保健品專(zhuān)柜須將設立“本柜產(chǎn)品不使用醫�？ńY算”的警示標志。
二、刷卡方面：xxx藥店今后將嚴格遵守《xx市基本醫療保險定點(diǎn)藥店醫療服務(wù)協(xié)議》各項規定，要求各個(gè)藥店按照《基本醫保藥品目錄》刷卡，購非藥品類(lèi)商品以后都不給予刷醫�？�。并且凡人卡不符者，一律不刷醫�？�。
三、人員培訓方面：今后將加強店長(cháng)、駐店藥師、收銀員、營(yíng)業(yè)員等人員的藥品知識培訓，嚴格執行GSP認證各項要求，同時(shí)對藥店所有人員加強醫保相關(guān)政策學(xué)習培訓。
我們保證在以后的經(jīng)營(yíng)工作中，今后將認真落實(shí)《xxxx基本醫療保險定點(diǎn)藥店醫療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》各項規定，做好各項工作。
藥店自查報告11
xx市社保管理中心：
我藥店收到（閩人文212號）文件后，高度重視，認真學(xué)習該文件，深刻領(lǐng)會(huì )文件精神，并結合《xx省人力資源和社會(huì )保障廳關(guān)于開(kāi)展定點(diǎn)醫療服務(wù)行為專(zhuān)項檢查的通知》要求，對照本藥店的實(shí)際情況，進(jìn)行醫保服務(wù)工作自查。本店遵照“醫保協(xié)議”和相關(guān)法律法規，從各方面嚴格遵守，達到規定的要求，現將自查情況匯報如下：
一、人員資質(zhì)條件方面：
因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥，質(zhì)量負責人，本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》，取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面：
沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有品種都在合理規定范圍內，沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的.藥品、器械。
三、藥品的分類(lèi)管理方面：
嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售，已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品，一律憑處方銷(xiāo)售，同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜，貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面：
首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷(xiāo)售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門(mén)采取強制措施暫停在轄區內銷(xiāo)售的藥品，在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、
禁忌及注意事項，沒(méi)有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品質(zhì)量管理方面：
根據市醫保中心制定的管理制度，本店認真制定有關(guān)藥品管理制度，嚴格按照細則運行，建立健全各項藥品質(zhì)量管理記錄，同時(shí)建立各項藥品質(zhì)量管理檔案，確保經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量，店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》，公布監督電話(huà)，設顧客意見(jiàn)薄，保證服務(wù)質(zhì)量。
在今后，我藥店將進(jìn)一步強化本店員工的有關(guān)醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識，自覺(jué)、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定，加強內部管理，為建立我市醫療保險定點(diǎn)
零售藥店醫保險刷卡誠信服務(wù)、公平競爭的有序環(huán)境起模范帶頭作用，切實(shí)為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫保刷卡服務(wù)，確保藥店的健康運行。
藥店自查報告12
按照全省醫療器械監督管理工作會(huì )議及省局《關(guān)于開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位專(zhuān)項監督》(冀食藥監械【20xx】108號)部署，對轄區內醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位開(kāi)展為期三個(gè)月的專(zhuān)項監督檢查。
我院為貫徹落實(shí)全省醫療器械監督管理工作會(huì )議及《關(guān)于開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位專(zhuān)項監督》文件精神，保障人民群眾使用醫療器械安全有效，決定在我院開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用自查自糾，制定本自查報告。
一、指導思想
緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個(gè)中心任務(wù)，踐行監管為民的核心理念，切實(shí)做到為民、科學(xué)、依法、長(cháng)效、和諧，通過(guò)自查自糾檢查，進(jìn)一步嚴格規范醫療器械經(jīng)營(yíng)使用行為，全面提高質(zhì)量管理水平，確保不發(fā)生重大醫療器械質(zhì)量事故。
二、檢查目的
要加大對醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用管理力度，杜絕銷(xiāo)售、使用過(guò)期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過(guò)這次專(zhuān)項自查自糾檢查，確保人民群眾用上安全放心的醫療器械，并且減少醫療事故發(fā)生率，提高醫院知名度。
三、自查自糾重點(diǎn)
重點(diǎn)自查20xx年1月以來(lái)銷(xiāo)售使用的一次性使用無(wú)菌醫療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛生材料等規定效期的醫療器械質(zhì)量管理制度落實(shí)情況，對照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明;產(chǎn)品的購進(jìn)記錄;產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報告制度并進(jìn)行了報告。
四、根據我院的具體情況，其自查自糾報告結果如下：
1、自查種類(lèi)有：一次性使用無(wú)菌醫療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛生材料三大塊。
2、產(chǎn)品合格證明、證書(shū)嚴格驗證，各個(gè)采購、接收人員嚴格把關(guān)，無(wú)一例不合格產(chǎn)品。
3、采購記錄認真、詳細記錄，確保有處可查、可依。
4、接收人員核對采購記錄與產(chǎn)品，確認產(chǎn)品是合法的、正確的、合格的，
5、產(chǎn)品儲存嚴格按產(chǎn)品說(shuō)明要求完成。
6、產(chǎn)品使用時(shí)認真檢查其完整程度、有效期、無(wú)菌性。填寫(xiě)使用記錄。
7、在院長(cháng)的領(lǐng)導下正在逐步完善我院的產(chǎn)品不良事件報告制度，在醫療器械安全使用方面得到進(jìn)一步的發(fā)展。
8、但在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問(wèn)題，望上級領(lǐng)導對我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。
通過(guò)這次自查自糾活動(dòng)，我院認真學(xué)習法律、規范經(jīng)營(yíng)使用行為、進(jìn)一步自我完善，加強了安全使用醫療器械制度，規范了醫療器械經(jīng)營(yíng)使用行為，強化了自身質(zhì)量管理體系，增強知法守法意識，提高醫院整體水平。自鐵西區食品藥品監督管理局組織召開(kāi)“鐵西區藥品醫療器械質(zhì)量安全整治動(dòng)員大會(huì )”后，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品醫療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查，現將自查結果匯報如下：
1.人員管理：我院藥品藥械工作都由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔任，并定期進(jìn)行醫藥法律法規及相關(guān)制度的.培訓，確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。 2.職責管理：我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(事件)監測和報告制度;藥品調配和復核制度;藥品藥械保管和養護制度;醫護人員崗位責任制度;安全衛生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行，且有相應的執行記錄。
3.藥品藥械購銷(xiāo)管理：我院由專(zhuān)業(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗收等工作;能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)藥品及醫療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據;驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械，保存有完整的購進(jìn)驗收記錄。
4.藥局管理：我院設有綜合藥局，安全衛生，標志醒目;藥局劃分有相應功能區域，做到藥品按劑型分類(lèi)擺放，整齊有序;局內設有防鼠及防蚊蟲(chóng)設施;藥劑人員在調劑處方時(shí)能?chē)栏駥徍�，按照調劑制度和操作規范進(jìn)行調配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過(guò)期藥品報由專(zhuān)人統一處理，并仔細登記。
5.藥庫管理：我院藥庫分區鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類(lèi)、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能?chē)栏癜匆蟊９芩幤?藥品出庫時(shí)遵循“先入先出”原則，記錄完整。
以上即為我院藥品醫療器械質(zhì)量安全工作的現有情況，在今后的工作中,我們將會(huì )進(jìn)一步完善。
藥店自查報告13
康復堂藥店成立于20xx年5月，是一家個(gè)體零售藥店，經(jīng)營(yíng)范圍包括：中成藥、化學(xué)藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素，藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮大十字，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所43。4平方米。經(jīng)營(yíng)藥品近265種，所有經(jīng)營(yíng)行為均符合國家規定的法律法規要求，開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品。
藥店堅持“誠招顧客、信譽(yù)第一”的經(jīng)營(yíng)為宗旨，把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標準，藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)就有意識地按照GSP認證的要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，力求使質(zhì)量管理工作規范化。尤其是今年以來(lái)，我通過(guò)對藥品法律法規和GSP及其實(shí)施細則的不斷學(xué)習，逐條逐項對照GSP認證的標準，反復自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高，本店認為目前已基本達到了GSP認證標準的要求，現將本店實(shí)施GSP認證工作情況作如下匯報：
一、機構設置與人員配置
GSP的實(shí)施工作涉及藥品的購、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節，是全員、全過(guò)程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實(shí)施，由本人具體負責GSP認證組織和質(zhì)量管理工作以及GSP認證工作落實(shí)。具體負責實(shí)施本店質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中各項質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量，本人按上崗要求經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓取得上崗證，每年定期參加健康體檢。
二、重視宣傳及教育培訓工作
為了順利實(shí)施GSP認證工作，提高本人專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識，本人積極參加崗位技術(shù)培訓、營(yíng)銷(xiāo)技術(shù)培訓及GSP專(zhuān)項學(xué)習等，GSP專(zhuān)項學(xué)習內容涉及藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規、藥品質(zhì)量管理知識以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責等。通過(guò)學(xué)習培訓，提高了本人的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)及崗位技能，使我認識到GSP是藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必須遵循的準繩，確保了GSP認證工作的順利進(jìn)行并落到實(shí)處。
三、完善質(zhì)量管理制度
根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》的要求，結合本店自身的實(shí)際情況，本人制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《藥品質(zhì)量控制程序》，讓自己明確崗位質(zhì)量管理規定，使工作有章可循。
四、加大硬件投入，完善設施設備
為了有效實(shí)施GSP認證工作，改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲存條件，本店購置了與經(jīng)營(yíng)規模相適應的調溫調濕通風(fēng)設備。同時(shí)配置了貨架，并添置了防鼠設備，店內達到了防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變的要求。
五、嚴格把關(guān)，加強購、存、銷(xiāo)質(zhì)量管理
為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷(xiāo)等環(huán)節進(jìn)行全面系統的管理，全程跟蹤，同時(shí)藥店對經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的管理都有詳細真實(shí)的記錄，保證藥品進(jìn)貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類(lèi)質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品，未出現與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應及客戶(hù)投訴。
六、藥店在藥品的購、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)過(guò)程中，具體做到以下幾點(diǎn)：
1、藥品的購進(jìn)嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執行，加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》
復印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷(xiāo)售人員的'資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議。購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》的復印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、藥品的驗收關(guān)
本人根據相應的法律法規、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準，對藥品的外觀(guān)形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。
3、規范藥品陳列管理
藥店根據GSP要求，規范藥品陳列管理工作，做到按用途分類(lèi)擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專(zhuān)柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。
4、重視藥品的養護工作根據藥店的質(zhì)量管理制度，我根據藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時(shí)，及時(shí)采取調控措施。同時(shí)按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢，對重點(diǎn)養護品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實(shí)、完善、規范。
5、做好藥品的銷(xiāo)售工作
為規范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為，給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調配經(jīng)處方審核復核，其它藥品銷(xiāo)售人員能堅持問(wèn)病，做到“三問(wèn)”，即：?jiǎn)?wèn)病情、問(wèn)性別、問(wèn)年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進(jìn)藥品的名稱(chēng)、規格、數量、價(jià)格核對無(wú)誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。同時(shí)、藥店在營(yíng)業(yè)店堂內明示服務(wù)公約，公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿。并提供咨詢(xún)服務(wù)，指導顧客安全合理用藥。
通過(guò)實(shí)施GSP認證，本店經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系得到不斷完善。經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平得到不斷提高。信譽(yù)得到增強。本店得以持續壯大與發(fā)展。當然對照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及實(shí)施細則的各項條款標準，藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處，有待進(jìn)一步改進(jìn)。通過(guò)這次自查，基本能夠達到GSP認證的規范要求，懇求上級有關(guān)部門(mén)對我店進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的認證。
藥店自查報告14
收到【關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場(chǎng)流通領(lǐng)域集中行動(dòng)】的通知本藥店更加重視，根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定，認真進(jìn)行自查自糾匯報如下；
1加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學(xué)習，領(lǐng)會(huì )文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律，法規，守法經(jīng)營(yíng)
2在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面，沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有藥品都在合理規定范圍內，沒(méi)有屬?lài)覈澜逛N(xiāo)售的藥品。統一從公司進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營(yíng)假。劣藥品
3職員與培訓，全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識】等有關(guān)法律法規和規章制度培訓，建立員工教育檔案。
4設施，設備的養護，陳列和儲存，如濕溫度計的調節，計量進(jìn)行檢查，空調的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄
5藥品的養護，進(jìn)貨驗收和養護，根據驗收和養護的專(zhuān)業(yè)培訓。對藥品的規格，劑型，生產(chǎn)廠(chǎng)家，批準文號，注冊商標，有效期數量進(jìn)行檢查，標簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的`分類(lèi)擺放，如發(fā)現處方藥與非處方藥不標準，及時(shí)改正，藥品養護和檢查在32以上，并做好記錄。
6藥品銷(xiāo)售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷(xiāo)售人員健康檢查合格持證上崗，營(yíng)業(yè)時(shí)對客戶(hù)熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說(shuō)明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規定售出藥時(shí)，必須憑執業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。
總之，通過(guò)這次檢查，我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì )文件的宗旨，讓顧客滿(mǎn)意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。特此敬禮
特此報告
XXXXXX藥店
XXXX年XX月XX日
藥店自查報告15
接你處的通知，藥業(yè)公司及時(shí)開(kāi)會(huì )傳達布置工作，要求我們下屬各經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本部門(mén)內部抓緊開(kāi)展自查自糾工作，對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定，嚴格自查，并根據各自的情況寫(xiě)出自查報告。我們藥業(yè)五部按照要求，認真進(jìn)行了自查，現將自查結果匯報如下：
我們接到通知后，全體員工行動(dòng)起來(lái)，在我部負責人的'帶領(lǐng)下，對門(mén)店內部進(jìn)行了全面的檢查，檢查用了一天的時(shí)間，最后我們匯總了檢查結果發(fā)現有如下問(wèn)題：
1、門(mén)店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀(guān)了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改,現在已經(jīng)更換了新的警示牌。
2、整體藥店衛生還可以，但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格，里面衛生打掃不徹底。當場(chǎng)對售貨員進(jìn)行了批評教育，并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒(méi)有及時(shí)關(guān)注，以至顧客看到時(shí)才發(fā)現了問(wèn)題。以后一定認真進(jìn)行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書(shū)寫(xiě)不夠規范，字體有的潦草看不清。
總之，通過(guò)這次檢查，我們發(fā)現了我們工作中存在的這樣和那樣的問(wèn)題。我們一定要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門(mén)店的經(jīng)營(yíng)工作做的更好，讓顧客滿(mǎn)意，讓群眾真正用上放心藥。
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