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醫療器械安全報告

時(shí)間:2025-12-21 14:44:39 報告 我要投稿

醫療器械安全報告

  在現實(shí)生活中,報告的使用成為日常生活的常態(tài),報告具有語(yǔ)言陳述性的特點(diǎn)。那么你真正懂得怎么寫(xiě)好報告嗎?下面是小編整理的醫療器械安全報告,僅供參考,歡迎大家閱讀。

醫療器械安全報告

醫療器械安全報告1

  一、藥品質(zhì)量管理體系

 。ㄒ唬┰O立藥品質(zhì)量管理組織,明確有關(guān)人員職能。(見(jiàn)附表1)

 。ǘ┙⑺幤焚|(zhì)量管理制度

  二、藥品質(zhì)量管理制度執行情況

 。ㄒ唬┧幤返馁忂M(jìn):

  采購藥品選擇合法供貨單位,索取加蓋供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,GMP或GSP認證書(shū)及《營(yíng)業(yè)執照》復印件,藥劑科主任每月制定藥品采購計劃上報采購部門(mén),再報醫院總經(jīng)理審批方可進(jìn)藥。

 。ǘ┧幤返尿炇眨

  1.貨到一個(gè)工作曰內驗收人員進(jìn)行驗收,冷藏藥品貨到半小時(shí)內驗收,特殊藥品由麻藥,精神的藥品負責人員雙人驗收。核對實(shí)物與貨單的藥品名,規格,數量,批準文號,產(chǎn)品批號,生產(chǎn)廠(chǎng)家,生產(chǎn)日期,有效期,質(zhì)量狀況等。對近效期藥品,質(zhì)量有問(wèn)題等不合格藥品拒絕收貨,后續工作由庫管人員和采購人員聯(lián)系退貨處理。對驗收合格藥品貨單交由庫管人員錄入電腦并出庫到藥房。

  2.藥品的儲存和養護,按照安全、方便、節約、高效的原則,堆碼規范、合理、整齊、牢固、無(wú)倒置現象。中西藥房各自配置有空調,溫濕度計。根據藥品的性能及要求將藥品分別存放于常溫處、陰涼處、泳柜。藥品按照批號及其效期遠近依序存放。每天上下午各一次觀(guān)察登記溫濕度,做好溫濕度的調控工作,確保藥品儲存安全。藥房藥品實(shí)行分類(lèi)管理?诜,外用藥,拆零藥品分類(lèi)存放,標簽放置正確,字跡清晰。不合格藥品設有專(zhuān)柜存放,近效期藥品有專(zhuān)人負責每月檢査一次,具體信息公布近效期藥品警示牌,并做好記錄。

  3.近效期藥品,破損藥品,不合格藥品的報損,銷(xiāo)毀由藥劑科主任統一負責。具體操作是每月制定需要報損藥品的單據并簽名,然后把單據同不合格藥放置不合格藥品專(zhuān)柜,待財務(wù)人員核對后效毀,并做好記錄。

  4.特殊藥品的管理:實(shí)行專(zhuān)人管理、專(zhuān)柜加鎖存放、專(zhuān)用處方、專(zhuān)用帳冊登記。麻藥、精神的藥品處方審核:麻藥、第一類(lèi)精神的藥品注射劑處方為一次用量,其他劑型處方不得超過(guò)3日用量:第二類(lèi)精神的藥品處方不得超過(guò)7日用量。對特別需要加強管制的鹽酸喊替唆處方為一次用量,旦該藥品僅限于本醫院內使用。

  5.藥品的庫房管理

  我院設有中藥庫,西藥庫,藥庫藥品存放實(shí)行色標管理,待驗區,退貨區為黃色,合格區為綠色,不合格區為紅色。藥庫正確選擇倉位,合理使用倉容!拔寰唷边m當分類(lèi)管理標色清楚堆碼規范,合理,整齊,清潔,牢固,無(wú)倒置現象,做好藥庫防盜,防火,防潮,防腐,防腐,防鼠,防污染工作。做好藥庫的溫度登記工作確保藥品儲存安全。

  6.藥品調配、發(fā)放

  嚴格執行”四查十對xxx制度,查處方:對科別、姓名、年齡。查藥品:對藥名、規格、數量、標簽。查用藥合理性,對臨床診斷、對藥物禁忌、配伍禁忌。對超劑量的處方,不合格處方及時(shí)跟醫生溝通,醫生修改后才發(fā)藥。發(fā)藥時(shí)交代病人藥品的'用法,用量及注意事項。拆零藥品:—拆零藥品的記錄,設立專(zhuān)門(mén)的拆零柜臺,配備必要的拆零工具。

  7.人員培訓和教育

  藥房主任負責制定年度工作人員藥事法律法規及藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識培訓計劃并合理安排時(shí)間培訓。教育培訓方式以定期組織集中學(xué)習和自學(xué)方式為主,以外部培訓為輔,藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員每年接受繼續教育的時(shí)間不得少于3小時(shí)。

  8.藥品不良反應報告

  按照龍湖區食品藥品監督管理局的要求,醫院有負責人員負責上報工作。

  9.衛生和人員健康

  嚴禁把生活用品和其他物品帶入藥房,放入貨架,個(gè)人生活用品統一集中存放專(zhuān)門(mén)位置,不得放在藥品貨架或柜臺中。每年定期組織一次全體藥房人員健康體檢,藥品驗收和養護人員增加視力和色覺(jué)檢査項目,并建立個(gè)人健康檢查檔案。

  三、制劑配制情況

  我院沒(méi)有開(kāi)展制劑項目

  四、接受食品藥品監督管理局監查情況

  抽查藥品檢驗都合格,沒(méi)有質(zhì)量問(wèn)題

  五、醫療器械質(zhì)量管理體系

  (一)、醫院設立以院長(cháng)為組長(cháng),各科室主任為成員的安全管理組織,認真貫徹和遵守國家關(guān)于醫療器械質(zhì)量管理的方針、政策、法律及有關(guān)規定。

  (二)、建立醫療器械質(zhì)量管理制度

  六、醫療器械質(zhì)量管理制度執行情況

  (一)、醫療器械庫按分類(lèi)管理,分一、二、三類(lèi)醫療器械單獨存放,精密器械分開(kāi)存放等,設置醒目目標。對不同季節、氣候變化,做好庫房濕溫度管理工作。

  (二)、醫療器械庫均實(shí)行色標管理,待驗區、退貨區為黃色,合格區、發(fā)放區為綠色,不合格區為紅色。

  (三)、按照醫療器械、耗材、試劑等采購、收貨、驗收的規定,建立驗收、儲存、養護臺賬,做好各種記錄手續。

  (四)、為保證購進(jìn)的醫療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫療 器械進(jìn)入,我院對購進(jìn)的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定。

  (五)、做好日常保管工作。

  (六)、為保證在庫儲存醫療器械的質(zhì)量,我院還專(zhuān)門(mén)組織專(zhuān)門(mén)人員做好醫療器械日常維護工作。

  (七)、為加強不合格醫療器械的管理,防止不合格醫療器械進(jìn)入臨床,我院嚴格按照醫療器械不良反應上報的制度,如有醫療器械不良反應發(fā)生,應査清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應或不良事件基本情況,并作好記錄和上報。 通過(guò)此次的自査,基本上能達到藥品和醫療器械質(zhì)量管理規定的要求,望上級領(lǐng)導對我院的工作提出寶貴的意見(jiàn)。在以后的工作中一定再接再厲,把我院的藥品與醫療器械管理質(zhì)量做得更好。

醫療器械安全報告2

  根據全省醫療器械監督管理工作會(huì )議和省局《關(guān)于醫療器械經(jīng)營(yíng)者和使用者專(zhuān)項監督的通知》(冀建協(xié)[20 x x]108號),對轄區內醫療器械經(jīng)營(yíng)者和使用者進(jìn)行為期三個(gè)月的專(zhuān)項監督檢查。

  為貫徹落實(shí)省醫療器械監督管理會(huì )議精神和《關(guān)于醫療器械經(jīng)營(yíng)者和使用者專(zhuān)項監管的通知》,保障人民群眾安全有效使用醫療器械,我院決定在我院開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)和使用自查自糾,特制定本自查報告。

  一、指導思想

  緊緊圍繞“確保人們安全有效地使用機器。這一中心任務(wù)是實(shí)踐監督為民的核心理念,真正做到以人為本、科學(xué)合法、長(cháng)效和諧,通過(guò)自查自糾進(jìn)一步嚴格規范醫療器械的操作和使用,全面提高質(zhì)量管理水平,確保不發(fā)生重大醫療器械質(zhì)量事故。

  二、檢查的目的

  要加強醫療器械經(jīng)營(yíng)和使用管理,杜絕過(guò)期、失效、淘汰醫療器械的.銷(xiāo)售和使用及各種行為。通過(guò)這種特殊的自查自糾,可以保證人民群眾使用安全可靠的醫療器械,減少醫療事故的發(fā)生,提高醫院的知名度。

  三、自查自糾的重點(diǎn)

  重點(diǎn)自查一次性無(wú)菌醫療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛生材料等質(zhì)量管理體系的實(shí)施情況。,自1月20日起銷(xiāo)售使用,并檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證書(shū)和產(chǎn)品合格證;產(chǎn)品采購記錄;產(chǎn)品的使用記錄,是否建立并報告了產(chǎn)品不良事件報告制度。

  四、根據我院具體情況,自查自糾報告結果如下:

  1、自查分三種:一次性無(wú)菌醫療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛生材料。

  2、產(chǎn)品合格證、合格證嚴格審核,所有采購、收貨人員嚴格把關(guān),無(wú)不合格產(chǎn)品。

  3、應仔細記錄采購記錄,以確保問(wèn)題和事件能夠得到檢查和跟蹤。

  4、收貨人員應檢查采購記錄和產(chǎn)品,確認產(chǎn)品合法、正確、合格。

  5、產(chǎn)品儲存應嚴格按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的要求完成。

  6、使用產(chǎn)品時(shí),請仔細檢查其完整性、有效性和無(wú)菌性。填寫(xiě)使用記錄。

  7、在院長(cháng)的領(lǐng)導下,我院產(chǎn)品不良事件報告制度正在逐步完善,醫療器械的安全使用得到進(jìn)一步發(fā)展。

  8、但是在實(shí)際工作和執行中,可能會(huì )出現一些容易被忽視的微妙問(wèn)題。希望上級領(lǐng)導對我院工作提出寶貴意見(jiàn)。

  5、通過(guò)這次自查自糾活動(dòng),我院認真學(xué)習法律,規范操作使用行為,進(jìn)一步完善自身,強化醫療器械安全使用制度,規范醫療器械操作使用行為,強化自身質(zhì)量管理體系,增強知法守法意識,提高醫院整體水平。

醫療器械安全報告3

  在食品藥品監督管理部門(mén)的監督指導下,我公司認真履行《質(zhì)量承諾責任書(shū)》中所作的承諾,促使質(zhì)量管理體系各個(gè)環(huán)節的良好運行,有關(guān)部門(mén)、員工各負其責,保證了醫療器械產(chǎn)品的安全、有效。為嚴格貫徹四川省醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證檢查驗收標準,保障人民群眾使用醫療器械安全有效,規范醫療器械的經(jīng)營(yíng)和管理。我公司成立了以公司負責人為組長(cháng)的自查小組,自查報告如下:

  在實(shí)際工作中我們做得較好的地方如下:

  一、進(jìn)一步完善了質(zhì)量管理體系,保證了質(zhì)量安全

  醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全工作是我公司經(jīng)營(yíng)管理的核心之一,圍繞這一中心工作,根據國家對醫療器械監管的法規和醫療器械經(jīng)營(yíng)的基本要求,我們建立了有效的質(zhì)量管理體系,并保證其有效運行,為提高其運行效率,進(jìn)一步保證醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量的萬(wàn)無(wú)一失,我們在經(jīng)營(yíng)實(shí)踐中,不斷研究、探索,在體系運行的各個(gè)環(huán)節查找和解決問(wèn)題,使質(zhì)量管理體系不斷得到完善、升級,進(jìn)一步保證了醫療器械產(chǎn)品的`安全性和有效性。

  二、落實(shí)了崗位職責,實(shí)行醫療器械質(zhì)量安全責任制

  設置有與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應的質(zhì)量管理機構和購進(jìn)、驗收、養護、銷(xiāo)售、出庫復核等組織機構和人員,質(zhì)量管理機構行使質(zhì)量管理職能,在企業(yè)內部對醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量具有裁決權。

  企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員、銷(xiāo)售人員及各部門(mén)負責人,均熟悉國家有關(guān)醫療器械的法律、法規、規章,熟悉所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的專(zhuān)業(yè)知識,熟悉本公司質(zhì)量管理制度和崗位工作程序。在工作中各司其職、各負其責,抓好了從購進(jìn)驗收到出庫復核中的每一個(gè)環(huán)節求,獎懲責任落實(shí),使全體員工嚴把醫療器械質(zhì)量安全關(guān),并把這一理念落實(shí)到工作的每一個(gè)環(huán)節。

  三、抓好了質(zhì)量安全培訓,“以質(zhì)量安全為中心”已成為全體員工的共識

  根據公司培訓計劃,我們定期對質(zhì)量負責人、采購員、驗收員、養護員、質(zhì)管員、銷(xiāo)售員等部門(mén)員工進(jìn)行培訓,內容涉及醫療器械質(zhì)量安全的方方面面,使“以質(zhì)量安全為中心”成為全體員工的共識。且所有參與培訓人員考試合格后方可上崗,且均在職在崗,并保持相對穩定。所有崗位人員年齡均不超過(guò)65周歲。從事醫療器械采購、質(zhì)量管理、驗收、養護、保管等直接接觸醫療器械崗位的人員均在上崗前及每年度進(jìn)行健康檢查,并建立了健康檔案。切實(shí)從人員結構與素質(zhì)上保障了全員可參與、全員能勝任的質(zhì)量保證體系。

  四、嚴格把控醫療器械購進(jìn)質(zhì)量關(guān)為保證產(chǎn)品質(zhì)量,公司在首次經(jīng)營(yíng)某個(gè)企業(yè)的產(chǎn)品或某種產(chǎn)品時(shí),會(huì )進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。

  采購進(jìn)貨嚴格審核供貨方出具的質(zhì)量技術(shù)保證證明。建立了規范的供貨方檔案、醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量檔案、產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題跟蹤檔案及不合格品退貨檔案。

  五、場(chǎng)地與設施建設符合標準

  本公司設有與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應、相對獨立且符合產(chǎn)品標準規定儲存條件的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫,且在同一建筑體內。周?chē)h(huán)境整潔,無(wú)粉塵、無(wú)垃圾、無(wú)有害氣體及污水等嚴重污染源,庫房?jì)葔、頂和地面應光潔、平整,門(mén)窗結構嚴密。藥品庫和醫療器械庫均按規定實(shí)行分區分類(lèi)管理。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所寬敞、整潔、明亮,配備有電話(huà)、傳真、計算機和管理軟件等辦公設施,能夠實(shí)現寬帶上網(wǎng)和保證網(wǎng)絡(luò )安全;設置產(chǎn)品陳列室或陳列柜,所經(jīng)營(yíng)的主要產(chǎn)品均陳列可見(jiàn),驗收、儲存、養護、溫濕度控制等各個(gè)環(huán)節均按照公司規定的各項操作規程進(jìn)行,各項規章制度得到了較好的落實(shí)。我倉庫嚴格保證了:

 。ㄒ唬﹫(chǎng)地及產(chǎn)品清潔、衛生;

 。ǘ┊a(chǎn)品與地面之間有一定距離的設備(地墊),配有不少于20米的鋼質(zhì)貨架;

 。ㄈ┡鋫溆斜芄、通風(fēng)和排水,具備檢測和調節溫、濕度的設備;

 。ㄋ模┚邆浞缐m、防潮、防霉、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等設備;

 。ㄎ澹┊a(chǎn)品堆放有明顯的標志和貨位卡,效期商品按批號分類(lèi)集中堆放,按批號及效期遠進(jìn)依次堆碼;

 。┱彰髟O備符合安全用電要求;

  檢查中發(fā)現的問(wèn)題:

  通過(guò)自查小組對公司醫療器械經(jīng)營(yíng)各個(gè)環(huán)節,質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查,從人員機構、管理制度、庫區建設、在庫管理記錄等方面進(jìn)行全面細致的自查,基本上能達到四川省醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求,但同時(shí)也發(fā)現了些不足之處:

  1、醫療器械庫的個(gè)別地方,排列不整齊,排序不夠規范,分區不夠明顯,在庫養護書(shū)寫(xiě)記錄不夠規范詳細;

  2、在崗的個(gè)別工作人員需要加強醫療器械質(zhì)量安全方面的專(zhuān)業(yè)知

  識培訓的頻率及知識深度,克服其遺忘較快和專(zhuān)業(yè)知識不夠的不足之處;

  3、質(zhì)量管理部門(mén)需進(jìn)一步細化各個(gè)環(huán)節的質(zhì)量管理制度并與之相應的建立更加細致的質(zhì)量管理記錄。

  以上問(wèn)題已經(jīng)責令相關(guān)部門(mén)人員務(wù)必按制度認真整改,并落實(shí)到人。

  在實(shí)際工作與實(shí)施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問(wèn)題,望上級領(lǐng)導對我公司的工作作出寶貴指導。在以后的工作中,一定把不足之處及時(shí)更正做好,優(yōu)良之處再接再厲,把我公司藥事工作做得更好,切實(shí)保障人民群眾使用醫療器械的安全。

醫療器械安全報告4

  我院組織成立自查小組,對全院藥品和醫療器械質(zhì)量安全進(jìn)行全面檢查,F將自檢結果報告如下:

  1、人員管理:

  我院藥品、器械工作由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負責,定期進(jìn)行醫療法律法規及相關(guān)制度培訓,確保工作順利進(jìn)行;每年組織直接接觸藥品、器械的人員進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案。

  2、責任管理:

  我院已建立的管理體系包括:藥品和儀器的采購和驗收制度;藥品和器械的'倉儲系統;藥品不良反應(事件)監測和報告系統;藥品分配和審查制度;藥品和器械的保管和維護制度;醫務(wù)人員崗位責任制;安全健康管理體系等。上述制度完整、合理、可行,并有相應的實(shí)施記錄。

  3、藥品、器械購銷(xiāo)管理:

  我院分為專(zhuān)業(yè)人員采購和質(zhì)量驗收;能夠從合法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購買(mǎi)藥品和醫療器械,并與供應商簽訂質(zhì)量協(xié)議,具有合法票據;驗收人員可以嚴格按照制定的入庫驗收制度和操作規程驗收藥品和儀器,并保持完整的采購驗收記錄。

  4、藥監管理:

  我院藥監全面,安全衛生,標志醒目;藥房分為相應的功能區,使藥品按劑型擺放,整齊有序;局內有防鼠防蚊設施;藥學(xué)人員可以嚴格審核處方配藥,根據配藥制度和操作規范進(jìn)行調配,并按要求每天檢查藥物。如有損壞或過(guò)期藥品,應由專(zhuān)人處理并仔細登記。

  5、藥店管理:

  我院藥店劃分明確合理,藥品存放距離適宜?筛鶕枰诸(lèi),室溫下以不同劑型保存;管理人員能?chē)栏癜凑找蟊9芩幤;遵循“藥物輸送指南。先進(jìn)先出”原則,完整記錄。

  以上是我院藥品和醫療器械質(zhì)量安全現狀,在今后工作中會(huì )進(jìn)一步完善。

醫療器械安全報告5

  為保證公司醫療器械質(zhì)量管理體系的有效運行和促進(jìn)質(zhì)量安全穩步提升,確!夺t療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的順利實(shí)施和公司質(zhì)量管理體系持續穩定運行,公司質(zhì)量管理領(lǐng)導小組根據《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》以及現場(chǎng)檢查指導原則要求和公司現行制度文件內容,公司組織相關(guān)人員對經(jīng)營(yíng)的所有醫療器械進(jìn)行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:

  一、機構與人員:

  我公司設置有合理的組織架構。公司經(jīng)常開(kāi)展有關(guān)醫療器械監督管理法律法規的學(xué)習和培訓,公司負責人、質(zhì)量管理人員、售后服務(wù)人員等熟悉國家和省市有關(guān)醫療器械監督管理法律法規并具備所經(jīng)營(yíng)醫療器械相應的專(zhuān)業(yè)知識,沒(méi)有違反醫療器械法律法規的行為。公司質(zhì)量管理部門(mén)對經(jīng)營(yíng)的醫療器械進(jìn)行全面全過(guò)程的質(zhì)量監督管理和指導,在公司內部對經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品具有質(zhì)量裁決權,保證了質(zhì)量管理人員有效履行職責,配備了專(zhuān)業(yè)的質(zhì)量管理、驗收、售后等關(guān)鍵崗位人員,確保公司嚴格按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》經(jīng)營(yíng)醫療器械。

  二、經(jīng)營(yíng)辦公場(chǎng)所情況:

  我公司具有與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營(yíng)辦公場(chǎng)所,且產(chǎn)權明晰。經(jīng)營(yíng)辦公場(chǎng)所環(huán)境整潔、明亮、衛生。經(jīng)營(yíng)辦公場(chǎng)所內配備有辦公桌椅、固定電話(huà)、文件柜、電腦、服務(wù)器等現代辦公設備,并對相關(guān)設施設備定期進(jìn)行檢查、清潔和維護,并建立了記錄和檔案,符合消防安全要求。我公司配備了符合經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統,保證了經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品可追溯。

  三、倉儲與倉儲設施情況:

  我公司具有與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應的相對獨立的倉庫。倉庫周邊環(huán)境整潔、無(wú)粉塵、無(wú)垃圾、無(wú)有害氣體及污水等污染源,庫房?jì)葔、頂和地面光潔、平整,門(mén)窗結構嚴密。倉庫溫度、濕度符合所經(jīng)營(yíng)醫療器械相關(guān)要求。我公司倉庫配有下列設施設備并保持完好:溫濕度監測系統、地墊倉板、空調、滅火器等。庫區嚴格按質(zhì)量狀態(tài)劃分了“五區”并實(shí)行了色標管理:待驗區(黃色)、合格品區(綠色),不合格品區(紅色),發(fā)貨區(黃色)、退貨區等。

  四、技術(shù)培訓與售后服務(wù):

  我公司長(cháng)期對從事質(zhì)量管理、產(chǎn)品采購、質(zhì)量驗收、儲存保管、業(yè)務(wù)銷(xiāo)售及售后服務(wù)等崗位的人員進(jìn)行了有關(guān)法規規章、專(zhuān)業(yè)技術(shù)、質(zhì)量管理和職業(yè)道德等知識的培訓,有培訓計劃、培訓記錄并建立了培訓檔案。公司定期收集產(chǎn)品的質(zhì)量信息,及時(shí)上報、處理和反饋。對已銷(xiāo)售產(chǎn)品如發(fā)現有質(zhì)量問(wèn)題,及時(shí)召回。公司按國家有關(guān)醫療器械不良事件報告制度的規定和公司相關(guān)制度,及時(shí)收集由本公司售出醫療器械的不良事件情況。如發(fā)現經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品出現不良事件時(shí),按規定及時(shí)上報有關(guān)部門(mén)。對質(zhì)量查詢(xún)、投訴和銷(xiāo)售過(guò)程出現的'質(zhì)量問(wèn)題查明原因,分清責任,并采取有效的處理措施,做好記錄。

  五、質(zhì)量管理與制度情況:

  我公司質(zhì)量管理部門(mén)收集和保存了與經(jīng)營(yíng)有關(guān)的醫療器械法規、規章以及所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品有關(guān)的使用標準或相關(guān)技術(shù)材料。公司制定了符合自身實(shí)際的管理制度并嚴格執行。我公司建立有真實(shí)、全面的質(zhì)量管理記錄,以保證產(chǎn)品的可追溯性。效期管理、售后服務(wù)等環(huán)節的質(zhì)量跟蹤管理,始終保證產(chǎn)品的可追溯性。公司建立有醫療器械質(zhì)量管理檔案。對于首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)第三類(lèi)醫療器械品種,公司制定了相關(guān)制度,并與相關(guān)企業(yè)簽訂了質(zhì)保協(xié)議等,同時(shí)索要該企業(yè)的合法有效的證件。質(zhì)量管理驗收人員熟悉公司所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的質(zhì)量性能,并依據有關(guān)標準、合同及質(zhì)量驗證方法對購進(jìn)醫療器械、銷(xiāo)后退回醫療器械的質(zhì)量進(jìn)行逐品種、逐批次的驗收,同時(shí)還對醫療器械說(shuō)明書(shū)、標簽、合格證和包裝標識以及有關(guān)證明文件進(jìn)行檢查。倉庫保管員熟悉醫療器械質(zhì)量性能及儲存條件,憑驗收員的驗收入庫憑證進(jìn)行入庫,對于質(zhì)量異常、標志模糊的醫療器械予以拒收。公司對質(zhì)量不合格醫療器械進(jìn)行控制性管理。公司購進(jìn)醫療器械,均向供貨企業(yè)索取并保存加蓋供貨單位印章的復印件,購進(jìn)醫療器械有合法的購進(jìn)憑證,并按規定建立了真實(shí)完整的購進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符。根據以上自查情況,我們公司的醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理符合《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求。我公司在今后的工作中將更加規范的做好醫療器械經(jīng)營(yíng)中的每一個(gè)環(huán)節,確保醫療器械的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全可靠。

醫療器械安全報告6

  為保障人民群眾用藥品有效,我們針對上級文件精神,我院特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品進(jìn)行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:

  一、加強領(lǐng)導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。

  醫院首先成立了以院長(cháng)為組長(cháng)、各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。醫院建立、完善了一系列藥品管理相關(guān)制度:醫療藥品質(zhì)量管理制度、醫療藥品使用制度等以制度來(lái)保障醫院臨床工作的安全順利開(kāi)展。

  二、為保證購進(jìn)藥品的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品進(jìn)入,本院特制訂醫療藥品購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的藥品所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定。

  三、為保證入庫藥品合法及質(zhì)量,我院認真執行藥品入庫制度,確保藥品的`安全使用。

  四、做好日常保管工作

  五、為保證在庫儲存藥品的質(zhì)量,我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好藥品日常管理工作。

  六、加強不合格藥品的管理,防止不合格藥品進(jìn)入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。

  我院今后藥品工作的重點(diǎn),切實(shí)加強醫院藥品安全工作,杜絕藥品不良事件發(fā)生,保證廣大患者的用藥品安全,在今后工作中,我們打算:

  1、進(jìn)一步加大藥品安全知識的宣傳力度,落實(shí)相關(guān)制度,提高醫院的藥品安全責任意識。

  2、增加醫院藥品安全工作日常檢查、監督的頻次,及時(shí)排查藥品安全隱患,牢固樹(shù)立“安全第一”意識,服務(wù)患者不斷構建人民滿(mǎn)意的醫院。

  3、繼續與上級部門(mén)積極配合,鞏固醫院藥品安全工作取得成果,共同營(yíng)造藥品使用的良好氛圍,為構建和諧社會(huì )做出更大貢獻。

醫療器械安全報告7

  不知不覺(jué)中,20__年悄然離去,迎來(lái)嶄新而充滿(mǎn)期望的20__年。自進(jìn)入本公司工作已近一年半,在領(lǐng)導的關(guān)心、指導和同事們的幫助下,20__年我已經(jīng)很好地融入群眾,進(jìn)入工作主角,基本掌握了各項工作要領(lǐng),進(jìn)一步提高了解決實(shí)際問(wèn)題的能力,較好的完成了各項工作任務(wù),F將一年來(lái)的工作、學(xué)習狀況簡(jiǎn)要總結如下:

  一、認真努力學(xué)習,提高自身綜合素質(zhì)與業(yè)務(wù)技能

  體外診斷產(chǎn)業(yè)不同于生物醫藥或醫療器械其他細分產(chǎn)業(yè),有其自身的特點(diǎn):一是生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品種類(lèi)眾多;二是單個(gè)企業(yè)規模普遍不大,研發(fā)生產(chǎn)占用空間不多;三是產(chǎn)品創(chuàng )新和模仿的門(mén)檻較低;四是上市周期較短,產(chǎn)品技術(shù)升級和更新替代快。上述行業(yè)特點(diǎn)決定了該領(lǐng)域企業(yè)需要持續投入資金,不斷進(jìn)行產(chǎn)品創(chuàng )新和技術(shù)升級,加強市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)能力建設,否則難以應對市場(chǎng)競爭。

  二、盡心盡職工作,努力完成各項研發(fā)工作任務(wù)

  我的崗位是研發(fā)助理,在本組主要負責突變檢測方向的研發(fā)工作。除自身負責的研發(fā)項目外,本組還有一些需全員共同完成的任務(wù)。為此,我一方面緊抓自身研發(fā)工作的進(jìn)展,另一方面積極配合領(lǐng)導和同事完成集體任務(wù)。

  三、存在的問(wèn)題與今后努力的方向

  20__年,我刻苦勤奮、認真努力工作,雖然完成了各項工作任務(wù),取得了一定的`成績(jì),但還是存在一些的不足,一是學(xué)習還不夠抓緊,用學(xué)習指導實(shí)踐不夠,致使工作發(fā)展還不夠快。二是工作還不夠認真細致,在研發(fā)過(guò)程中走了不少彎路,影響了工作效率。今后,我要認真對待存在的不足問(wèn)題,加強自身學(xué)習,不斷提高綜合素質(zhì),努力做好各項工作,力爭取得更大成績(jì)。具體如下:

  1、增強責任感,服從領(lǐng)導安排,積極與領(lǐng)導溝通,提高工作效率。要積極主動(dòng)地把工作做到點(diǎn)上,落到實(shí)處,減少工作失誤。

  2、加強理論知識相關(guān)的學(xué)習,不斷的完善自己的理論知識,可以更好的服務(wù)于公司的研發(fā)崗位。?

  3、要善于總結,要善于在成功中積累經(jīng)驗;善于在失敗中吸取教訓,努力使之轉化為成功。

  4、勤學(xué)習、勤動(dòng)腦、勤動(dòng)手,加緊產(chǎn)品研發(fā)的效率,更快的轉化成產(chǎn)品。

  新的一年意味著(zhù)新的機遇新的挑戰,我相信在公司全體領(lǐng)導和員工的努力下,我們公司一定會(huì )更上一層樓。我也會(huì )在不斷的學(xué)習中進(jìn)步,也不辜負領(lǐng)導和同事對我的期望!

醫療器械安全報告8

  我公司遵照國家食品藥品監督管理總局關(guān)于施行醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的公告(第58號)文件精神,組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營(yíng)的所有醫療器械進(jìn)行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:

  一、強化制度管理,健全質(zhì)量管理體系,保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

  公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導核心、部門(mén)經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監督執行成員的安全管理組織,把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關(guān)管理制度:醫療器械采購、驗收、貯存、銷(xiāo)售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節采取有效的質(zhì)量控制措施,以制度來(lái)保障公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的安全順利開(kāi)展。

  二、明確崗位職責,嚴格管理制度,完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度。

  公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負責人到各部門(mén)員工每個(gè)環(huán)節都嚴格按照醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范制定相應管理制度,對購進(jìn)的'醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定,保證購進(jìn)醫療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫療器械進(jìn)入醫院。保證入庫醫療器械的合法及質(zhì)量,認真執行出入庫制度,確保醫療器械安全使用。

  企業(yè)質(zhì)量負責人負責醫療器械質(zhì)量管理工作,具有獨立裁決權,主要組織制訂質(zhì)量管理制度,指導、監督制度的執行,并對質(zhì)量管理制度的執行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續改進(jìn),及時(shí)收集與醫療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規等有關(guān)規定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。針對不合格醫療器械的確認,不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時(shí)監督,定期組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的要求對所有計算機系統進(jìn)行改造和升級,安裝醫療器械專(zhuān)業(yè)軟件系統,該軟件得到多地監管部門(mén)的認可、推薦,能夠滿(mǎn)足醫療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制,并建立有相關(guān)記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應商資質(zhì)不完善情況也及時(shí)索要補充做進(jìn)一步的完善保存。

  三、人員管理

  我公司醫療器械工作由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔任,并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規及相關(guān)制度的培訓,確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸醫療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查,并建有健康檔案。

  四、倉儲管理

  公司具有符合所經(jīng)營(yíng)醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備,醫療器械獨立存儲、分類(lèi)存放、器械和非器械分開(kāi)存放,并且建立了最新的倉儲管理制度及醫療器械養護制度,加強儲存器械的質(zhì)量管理,有專(zhuān)管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進(jìn)入市場(chǎng),并制訂不良事故報告制度。

  我公司始終堅持“質(zhì)量第一,品質(zhì)至上”的質(zhì)量方針,嚴格按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求,增加庫房醫療器械安全項目檢查,及時(shí)排查醫療器械隱患,定期自查,保證各項系統有效執行。

醫療器械安全報告9

  為貫徹落實(shí)《xx市整治全市醫療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為工作方案》(百食藥監辦{20xx}88號)文件精神,我公司高度重視,于20xx年7月8日由公司質(zhì)量管理部組織公司相關(guān)崗位員工按照公告內容結合公司實(shí)際逐條逐項認真開(kāi)展了自查工作,現將自查情況匯報如下:

  (一)從事醫療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位的;醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)醫療器械的。

  自查情況:我公司購銷(xiāo)渠道合法,嚴格按國家有關(guān)要求審核供貨單位和購貨單位的合法資質(zhì),公司所有供貨單位和購貨單位資質(zhì)合法,有效。

  (二)經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化,不再符合醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求,未按照規定進(jìn)行整改的;擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫房地址、擴大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設立庫房的。 自查情況:我公司嚴格按照醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)工作,不存在擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫房地址、擴大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設立庫房的'違法行為。

  (三)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的;未辦理備案或者備案時(shí)提供虛假資料的;偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的。

  自查情況:我公司鄭重承諾:辦理《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》所提供資料真實(shí)、準確、完整,不存在偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的違法行為。

  (四)未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,或者《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)后未依法辦理延續、仍繼續從事醫療器械經(jīng)營(yíng)的。

  自查情況:我公司《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期至20xx年9月27日,目前我公司正在積極籌備換證工作。

  (五)經(jīng)營(yíng)未取得醫療器械注冊證的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的,特別是進(jìn)口醫療器械境內代理商經(jīng)營(yíng)無(wú)證產(chǎn)品的。

  自查情況:我公司購銷(xiāo)渠道合法,未超范圍經(jīng)營(yíng)。

  (六)經(jīng)營(yíng)不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫療器械的;經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械的。

  自查情況:我公司按批準的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)醫療器械;未經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械。

  (七)經(jīng)營(yíng)的醫療器械的說(shuō)明書(shū)、標簽不符合有關(guān)規定的;未按照醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械的,特別是未對需要低溫、冷藏醫療器械進(jìn)行全鏈條冷鏈管理的。

  自查情況:我公司經(jīng)營(yíng)的醫療器械的說(shuō)明書(shū)、標簽符合有關(guān)規定的;我公司不經(jīng)營(yíng)需冷藏醫療器械。

  (八)未按規定建立并執行醫療器械進(jìn)貨查驗記錄制度的;從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類(lèi)醫療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規定建立并執行銷(xiāo)售記錄制度的。

  自查情況:已按規定執行醫療器械進(jìn)貨查驗及銷(xiāo)售記錄制度。

  通過(guò)此次自查自糾工作,更加規范和督促我們的經(jīng)營(yíng)行為,為了公司健康持續發(fā)展,更好地服務(wù)于人民群眾,在今后經(jīng)營(yíng)工作中我們將一如既往地嚴格按照食品藥品監督管理部門(mén)部署要求開(kāi)展工作,把好質(zhì)量關(guān),確保人民群眾用械安全有效。

醫療器械安全報告10

  時(shí)間總是在不知不覺(jué)中飛逝,轉眼間20__年的工作結束了,我想說(shuō)這一年的工作對于我是很有意義的,因為他是我的第一份工作,同時(shí)也是由于在___的這份工作讓我認識到了自己在大學(xué)生活和職場(chǎng)生活中兩個(gè)截然不同的自己,懂得了如何正確的給自己在職場(chǎng)生活中定好位,如何在職場(chǎng)中穩步向前,如何做到一位合格的職場(chǎng)認識,認識到了職場(chǎng)與學(xué)生時(shí)代的不同,認識到了在職場(chǎng)上的生存法則,認識到了自己在職場(chǎng)中的角色。首先在這里我要感謝公司給了我一個(gè)很好的發(fā)展平臺,讓我在這個(gè)平臺上發(fā)揮自己的才能,感謝市場(chǎng)部的每一位親人,在我情緒最低落的時(shí)候給我鼓勵,讓我重新認識自己,是你們讓我認識到了我不是一個(gè)人在奮斗,同時(shí)我也要感謝我自己,我戰勝了自己,挑戰了自己。

  通過(guò)一年的鍛煉與學(xué)習,我已經(jīng)不再是哪個(gè)對職場(chǎng)什么都不懂的大學(xué)生了,而是成為了一名合格的職場(chǎng)人,在這一年的工作中,經(jīng)歷過(guò)了酸甜苦辣并最終堅持到了最后,我想說(shuō)我是成功的,F在我從以下四個(gè)方面來(lái)總結這一年工作中的收獲和成長(cháng)。

  一、思想上,在這一年的工作中,我認識到了要做好一名合格的職場(chǎng)人,首先要正確定位自己,因為我們剛剛進(jìn)入職場(chǎng),對職場(chǎng)中的很多規則還不了解,處在一個(gè)模糊期,這就必須要正確的給自己定好一個(gè)位,其次要調整好自己的心態(tài),因為在工作上我們會(huì )遇到很多不懂的知識和問(wèn)題,在對這些知識和問(wèn)題的解決中,我們就必須要學(xué)會(huì )調整自己的心態(tài),這也是做任何工作都必不可少的,再次履行公司,市場(chǎng)部的各項制度,在這里我想說(shuō)的一句話(huà)就是,學(xué)生時(shí)代和職場(chǎng)工作最大的區別也就是制度的不同,因為要想做好任何一份工作就必須要履行制度,只有這樣才能做好自己的本職工作,同時(shí)又可以感染團隊的每一位成員,最后就是要把企業(yè)文化“用心打造人類(lèi)健康”落實(shí)到工作中去,作為公司的一名員工,只有弘揚和實(shí)踐公司的企業(yè)文化,才能夠更好的做好這份工作。

  二、工作上,經(jīng)歷了一年的工作,這份工作給了我很大的鍛煉,讓我認識到了什么叫做工作的職責,作為一名公司員工,必須認真履行和傳播好公司的企業(yè)文化,把用心打造人類(lèi)健康落實(shí)到工作中,作為團隊之人,有責任承擔團隊的義務(wù),用心做好每一__,并完成自己的目標,必須要具備較強的團隊榮譽(yù)感,為了團隊更好的發(fā)展而努力,身為職場(chǎng)人,有責任對自己的言行,舉止負責,不能違背職場(chǎng)規則,不能違背公司制度,并對自己造成的一切后果負責,下面就對工作中的具體認識主要有以下三點(diǎn):

  1、 心態(tài)決定狀態(tài),狀態(tài)決定成敗,對于每個(gè)剛進(jìn)入職場(chǎng)的人我相信都會(huì )對自己所從事的工作充滿(mǎn)信心和激情,但是真正開(kāi)始工作的時(shí)候都會(huì )感到心有余而力不足,這時(shí)就要學(xué)會(huì )調整好自己的心態(tài),就拿我自己來(lái)說(shuō),當我自己開(kāi)始上點(diǎn)的時(shí)候,接連遇到很多的問(wèn)題不會(huì )解決,并且在接下來(lái)的工作中也接連__,這時(shí)更要好好的調整好自己的心態(tài),就像公司里的一句話(huà),“積極的人像太陽(yáng),走到哪里哪里亮,消極的人像月亮,初一十五不一樣”,所以學(xué)會(huì )調整自己的心態(tài)對于我們剛進(jìn)入職場(chǎng)的人是非常重要的,因為只有積極的心態(tài)才不會(huì )讓我們在面對挫折和失敗的時(shí)候沮喪,反而會(huì )更加勉勵自己,堅定成功的信念!

  2、 細節決定成敗,有句俗話(huà)說(shuō)的好,“天下大事必做于易,天下難事必做于細”,這句話(huà)對從事銷(xiāo)售行業(yè)這份工作更是如此,要想把工作做的更好,就必須要在工作上注重細節,在自己今年的工作,因為細節的不注意導致工作沒(méi)做好的例子太多,就拿我在榕江上的第二個(gè)鄉鎮中學(xué)來(lái)說(shuō),由于在前三天沒(méi)有做好細節工作,到后期出現了很多的問(wèn)題,前期只看表面問(wèn)題,沒(méi)有抓住客戶(hù)的心里需求,同時(shí)沒(méi)有注意客戶(hù)說(shuō)的話(huà)的真正用意,才導致工作最后沒(méi)有做好,其實(shí)在工作的前幾天很多客戶(hù)都在一些話(huà)語(yǔ)中表達了自己的真正需求,可是自己卻由于沒(méi)有抓住這些小細節,所以說(shuō)做銷(xiāo)售工作必須要做好細節工作。

  3、 團隊的重要性,在今年的工作中,我很慶幸自己生活在一個(gè)充滿(mǎn)笑容馨,和諧,互助,競爭,從滿(mǎn)歡樂(lè )的團隊里,在我工作上遇到困難的時(shí)候幫我解決問(wèn)題,當我心情低落的時(shí)候安慰我,當我身體不適的時(shí)候關(guān)心我,因為有你們,我的工作才會(huì )做的更好,作

  為團隊之人,我有責任做好自己的本職工作,有責任為了我們這個(gè)團隊更好的發(fā)展貢獻出自己一份力,尤其在工作中,必須要有強烈的團隊榮譽(yù)感,這也是一年工作中感受最深的,作為一個(gè)銷(xiāo)售團隊,最注重的就是業(yè)績(jì),因為一個(gè)團隊的業(yè)績(jì)需要我們每一個(gè)人的業(yè)績(jì)的總和,沒(méi)有了團隊,一個(gè)人的業(yè)績(jì)再好又有什么用,工作和生活會(huì )開(kāi)心嗎?所以每一次看到團隊業(yè)績(jì)低下的時(shí)候自己的心情也會(huì )失落,并且也會(huì )問(wèn)自己為什么自己就是沒(méi)有做好本周的.工作,原因在哪里?通過(guò)總結原因使自己下次做的更好,就像__所說(shuō)的,“不做團隊的污染者,只做團隊里面的感染者”,生活在團隊中,必須要做好“團隊之人”。

  三、學(xué)習上,記得在年初培訓的時(shí)候,有一句話(huà)一直印在我的腦海里,“學(xué)以立德,學(xué)以增智,學(xué)以致用”,這也是我以后做任何工作都必須要做到位的,同時(shí)公司一直秉承著(zhù)學(xué)習就是生產(chǎn)力,學(xué)習就是競爭力的原則,在工作一年的時(shí)間里,通過(guò)自己不斷的學(xué)習醫學(xué)知識,產(chǎn)品知識,營(yíng)銷(xiāo)知識來(lái)提高自己的業(yè)務(wù)能力,有一句話(huà)說(shuō)的好,活到老,學(xué)到老,學(xué)習固然很重要,但是學(xué)習也必須要掌握好的方法,不能一貫的死讀書(shū),讀死書(shū),必須要學(xué)會(huì )靈活運用,學(xué)會(huì )創(chuàng )新,并且通過(guò)實(shí)踐掌握屬于自己的一套思路和講解方法,并在以后的工作中不斷的通過(guò)學(xué)習來(lái)獲取更多的知識更新自己的思路和方法,對于我們這份工作,如何做到在講解時(shí)通俗易懂的把客戶(hù)所關(guān)心的病癥講解清楚也是很關(guān)鍵的,如何講解____,如何做好產(chǎn)品展示等等,這些都來(lái)自于我們的自主學(xué)習,所以做任何事必須要把學(xué)習放在第一位,因為只有通過(guò)學(xué)習才能把這份工作做的好更好,才能在不斷發(fā)展和進(jìn)步的社會(huì )中站穩腳步,才能在未來(lái)的挑戰中迎難而上。

  四、生活上,通過(guò)今年的工作,讓我在生活中更加注重自己的言行舉止,因為也許你的一句話(huà)沒(méi)有心去傷害,但是卻往往讓人難以忍受,由于在生活上的不注意也會(huì )導致在工作中犯類(lèi)似的錯誤,因此在這一年的鍛煉過(guò)程中,自己在言行舉止上往往會(huì )三思而后行,同時(shí)也讓我在生活上更加自主,學(xué)會(huì )主動(dòng)做好自己分內的事,整理好自己的內務(wù),學(xué)會(huì )了站在別人的角度上去考慮問(wèn)題,學(xué)會(huì )了如何與別人更好的相處,提高了自己的語(yǔ)言溝通能力,提高了自己為人處事的能力。在這一整年的團隊生活中,我們大家相互關(guān)心,相互鼓勵,因為有你們,我今年的工作才如此豐富多彩,因為有你們,我們才成為了很好的朋友,因為有你們我們才一起組建起來(lái)了一個(gè)家,在這里我想說(shuō),今年我溫馨和諧的家在__。

  總結過(guò)去,展望未來(lái),20__年將更加嚴格要求自己,完善自我,發(fā)揮自身優(yōu)勢,迎接新的挑戰,明年的具體計劃如下:

  1、 加強自我管理,明確目標,始終圍繞自己頂下的目標把工作做好,真正做到高標準,嚴要求的工作作風(fēng)。

  2、 學(xué)會(huì )經(jīng)營(yíng),合理理財,該花的花,不該花的不花,開(kāi)源節流,增加存款數額。

  3、 提高總結問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力,勤于思考,發(fā)現問(wèn)題,總結問(wèn)題,并及時(shí)的找出解決辦法。

  4、 提高自己的學(xué)習力,學(xué)會(huì )創(chuàng )新,不斷的復習以前的知識,做到溫故而知新,不斷的學(xué)習新的知識,做到學(xué)以致用。

  5、 加強團隊意識,增強責任感,牢記團隊精神,做團隊的感染者,努力做好團隊之人。

醫療器械安全報告11

  根據美國食品藥品監督管理局在X區發(fā)布的27號、29號文件精神,我院組織有關(guān)人員對全院藥品和醫療器械進(jìn)行了全面檢查,現將具體情況報告如下:

  一、完善安全監管體系,強化管理責任

  醫院成立了以院長(cháng)為組長(cháng)、各部門(mén)主任為成員的安全管理機構,將藥品和醫療器械的安全管理納入醫院工作的重中之重。建立健全一系列藥品和醫療器械相關(guān)制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、維護、使用和維護制度等。,確保醫院臨床工作的安全。

  二、建立藥品、設備安全檔案,嚴格管理制度

  制定了管理制度,對采購藥品和醫療器械的條件和供應商的.資質(zhì)做了嚴格的規定,以保證采購藥品和醫療器械的質(zhì)量和安全,防止不合格藥品和醫療器械進(jìn)入醫院。確保儲存藥品和醫療器械的合法性和質(zhì)量,認真執行倉儲制度,確保醫療器械的安全使用。

  三、做好日常維護和保管

  加強儲存的制藥設備的質(zhì)量管理,有專(zhuān)人做好制藥設備的日常維護。為防止不合格藥品和醫療器械進(jìn)入診所,制定了不良事件報告制度。發(fā)生藥品和醫療器械不良事件時(shí),必須查明不良反應或不良事件的地點(diǎn)、時(shí)間、基本情況,做好記錄,并迅速向美國食品藥品監督管理局區報告。

  四、為誠實(shí)的人創(chuàng )造良好的發(fā)展環(huán)境,懲罰不可信的行為

  加大行政和醫療問(wèn)責力度,強化法律法規、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓,落實(shí)責任和安全治理。

  五、依法、規范、誠信創(chuàng )建平安醫院

  建立“安全第一”提高認識,加大醫院藥品醫療設備安全項目檢查力度,及時(shí)排查藥品醫療設備隱患,監督頻次,鞏固醫院藥品醫療設備安全工作成果,營(yíng)造良好的藥品設備氛圍,使醫院成為患者滿(mǎn)意、同行認可和政府信任的好醫院。

醫療器械安全報告12

  為保障全縣人民群眾用藥品醫療器械有效,我店特組織相關(guān)人員就店藥品醫療器械進(jìn)行了全面檢查,現將具 體情況匯報如下:

  一、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。 強化責任,增強質(zhì)量責任意識。本店建立、完善了一系列藥品醫療器械相關(guān)制度:藥品醫療器械不合格處理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等,以制度來(lái)保障醫院臨床工作的安全順利開(kāi)展。

  二、為保證購進(jìn)藥品醫療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品醫療器械進(jìn)入,本店特制訂藥品醫療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定。

  三、為保證入庫醫療器械的合法及質(zhì)量,我店認真執行藥品醫療器械入庫制度,確保醫療器械的安全使用。

  四、做好日常保管工作

  五、為保證在庫儲存藥品醫療器械的質(zhì)量,我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好藥品醫療器械日常維護工作。

  六、加強不合格藥品醫療器械的管理,防止不合格藥品醫療器械進(jìn)入本店,我店特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發(fā)生,應查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報縣藥品醫療器械監督管理局。

  七、我店今后藥品醫療器械工作的'重點(diǎn) ,切實(shí)加強本店藥品醫療器械安全工作,杜絕藥品醫療器械安全時(shí)間發(fā)生,保證廣大患者的用藥品醫療器械安全,在今后工作中,我們打算:

  1、進(jìn)一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度,落實(shí)相關(guān)制度,提高本店的藥品醫療器械安全責任意識。

  2、增加本店藥品醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次,及時(shí)排查藥品醫療器械安全隱患,牢固樹(shù)立xxx安全第一意識,服務(wù)顧客。

  3、繼續與上級部門(mén)積極配合,鞏固醫院藥品醫療器械安全工作取得成果,共同營(yíng)造藥品醫療器械的良好氛圍,為構建和諧社會(huì )做出更大貢獻。

醫療器械安全報告13

  醫療器械使用管理的整改報告

  食品藥品監督管理局:

  根據《醫療器械監督管理條例》的有關(guān)規定:食品藥品監督管理局檢查組,對我院醫療器械使用管理進(jìn)行了認真細致檢查,并將檢查結果進(jìn)行了現場(chǎng)反饋,對我院醫療器械管理、制度建全、人員培訓、使用保養、設備維護中存在問(wèn)題進(jìn)行了點(diǎn)評。并要求限期整改。根據檢查組提出的存在問(wèn)題,我院及時(shí)召開(kāi)了相關(guān)科室負責人會(huì )議,逐條落實(shí)整改責任人和時(shí)間表。確保整改落實(shí)到位,F將整改情況報告如下:

  一、加強組織領(lǐng)導建全規章制度:醫院成立了以院長(cháng)為組長(cháng),醫務(wù)科、護理部為副組長(cháng),醫療器械采購、使用相關(guān)科室負責人為成員的醫療器械管理領(lǐng)導小組。由醫務(wù)科負責制定醫器械采購、使用、管理等規章制度,并組織實(shí)施。使我院醫療器械管理規范、使用安全,保證設備在良好狀態(tài)下運行。

  二、明確醫療器械采購驗收人員職責:所有醫療器械采購都必須索要供貨方的'資質(zhì)和醫療器械的合格證明文件,即“三證”。實(shí)行貨到驗收,做好驗收登記,并將供貨方“三證”、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、保修單、合格征等相關(guān)資料交醫務(wù)科存檔保管(總公司下?lián)艿尼t療器械要保存復印件資料,說(shuō)明與原件一致,加蓋總公司公章)。

  三、做好醫療器械管理與維護保養培訓

  二、醫務(wù)科要每年舉辦不少于兩期醫療器械管理與維護保養培訓班。對負責采購和所有使用醫療器械的操作人員進(jìn)行培訓,使工作人員掌握設備器械性能和保養知識,培訓結束進(jìn)行考試,保證培訓效果。將培訓課件、參訓人員簽到,現場(chǎng)照片和考試試卷存檔備查。

  三、建立科室經(jīng)常性維護保養制度

  四、建立各科室醫療器械使用、維護保養制度,明確使用科室負責人是醫療器械使用、維護和保養的第一責任人,定期按照說(shuō)明書(shū)要求,對本科室醫療器械進(jìn)行檢查、檢驗、校準、保養、維護并進(jìn)行記錄,器械設備故障維修、科室溫、濕度經(jīng)常性監測,都要做好登記,科室負責人和維護人簽字。

  五、建立醫療器械不良事件監測管理制度

  七、經(jīng)過(guò)此次檢查,使我們進(jìn)一步認識到醫療器械管理責任 重大,任重道遠。我院將會(huì )按照《醫療器械監督管理條例》等相關(guān)規定,建立建全規章制度,加強維護保養管理,確保我院醫療器械產(chǎn)品合格,參數準確,使用安全。 附:整改時(shí)間和責任人表格

  二O一五年十一月十七日

醫療器械安全報告14

  為確保全縣人民使用藥品和醫療器械的有效性,我院根據上級文件精神和《欒川縣藥品和醫療器械監督管理局開(kāi)展上級文件下發(fā)的醫療機構使用醫療器械專(zhuān)項檢查工作方案》,專(zhuān)門(mén)組織相關(guān)人員對全院藥品和醫療器械進(jìn)行了全面檢查,F將具體情況報告如下:

  一,加強領(lǐng)導,強化責任,增強質(zhì)量責任意識。

  首先,醫院成立了以院長(cháng)為組長(cháng),各部門(mén)主任為成員的安全管理機構,將藥品和醫療器械的安全管理納入醫院工作的重中之重。加強領(lǐng)導,強化責任,增強質(zhì)量責任意識。醫院建立和完善了一系列與醫療器械相關(guān)的制度:不合格醫療器械處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、維護、使用和維護制度等。,從而保證醫院臨床工作的安全順利開(kāi)展。

  二、為確保采購藥品和醫療器械的質(zhì)量和使用安全,防止不合格藥品和醫療器械進(jìn)入,我院制定了藥品和醫療器械采購管理制度。對采購的藥品和醫療器械的資格以及供應商的'資格作出了嚴格的規定。

  三,為確保醫療器械入庫的合法性和質(zhì)量,我院認真執行醫療器械入庫制度,確保醫療器械的安全使用。

  四,做好日常保管

  五、為了保證入庫醫療器械的質(zhì)量,我們還組織專(zhuān)人做好醫療器械的日常維護工作。

  六、加強不合格藥品和醫療器械的管理,為防止不合格藥品和醫療器械進(jìn)入臨床,我院制定了不良事件報告制度。發(fā)生藥品和醫療器械不良事件時(shí),要查明不良事件發(fā)生的地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應或基本情況,做好記錄,并迅速向縣藥品和醫療器械監督管理局報告。

  七、我院今后醫療器械工作的重點(diǎn)

  切實(shí)加強醫院醫療器械安全,杜絕醫療器械安全時(shí)間的發(fā)生,確;颊呤褂冕t療器械的安全。在今后的工作中,我們計劃:

  1、進(jìn)一步加強藥品醫療器械安全知識的宣傳,落實(shí)相關(guān)制度,提高醫院的藥品醫療器械安全責任意識。

  2.增加對醫院藥品和醫療器械安全工作的日常檢查和監督頻率,及時(shí)排查藥品和醫療器械的安全隱患,牢固樹(shù)立“安全第一;'意識,服務(wù)患者,不斷打造人民醫院滿(mǎn)意度。

  3.繼續積極與上級部門(mén)合作,鞏固醫院在藥品和醫療器械安全方面取得的成績(jì),共同營(yíng)造藥品和醫療器械良好氛圍,為構建和諧社會(huì )做出更大貢獻。

醫療器械安全報告15

  醫療器械的整改報告! 1、0605:企業(yè)質(zhì)量管理機構建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量標準的質(zhì)量檔案未包括質(zhì)量標準。

  責任人員:質(zhì)量管理部負責人***,采購部負責人***。

  整改措施:

 。1)、重新學(xué)習藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范中有關(guān)藥品質(zhì)量檔案所包含內容加深認識。

 。2)、對公司所有藥品質(zhì)量檔案進(jìn)行自查,按相關(guān)規定檢查是否還有相同問(wèn)題。

 。3)、責成采購部負責人***聯(lián)系生產(chǎn)廠(chǎng)家要求其提供產(chǎn)品的質(zhì)量標準。 2、3502:驗收藥品時(shí)未能對藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。

  責任人員:驗收員** 整改措施:

 。1)、認真學(xué)習了gsp檢查標準對驗收的要求,對藥品驗收的內容和要求有了新的認識和提高;

 。2)、教育驗收人員在以后藥品驗收過(guò)程中,嚴格按標準要求,對藥品外觀(guān)性狀;藥品的包裝、標簽和說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件等內容進(jìn)行檢查,切實(shí)進(jìn)行驗收檢查;

 。3)、驗收人員聲明在以后藥品的驗收工作中認真按gsp要求認真執行。 3、3510:驗收首營(yíng)品種乙型肝炎病毒標志物檢測試劑盒(膠體法)時(shí)無(wú)該批號藥品質(zhì)量檢驗報告書(shū)。

  責任人員:質(zhì)量管理部負責人***。

  整改措施:

 。1)、責成質(zhì)量管理機構全體人員從新學(xué)習藥品管理法律法規、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范提高認識。

 。2)、責成采購部負責人***聯(lián)系生產(chǎn)廠(chǎng)家要求其再提供乙型肝炎病毒標志物檢測試劑盒(膠體法)的藥品質(zhì)量檢驗報告書(shū)。 4、4102:存放于冷庫的藥品未實(shí)行色標管理。

  責任人員:倉管員:**。

  整改措施:

 。1)、認真學(xué)習了gsp檢查標準對色標管理的要求,對藥品的色標管理有新的認識和提高;

 。2)、對冷庫中已有的區域按gsp檢查標準對色標管理的要求進(jìn)行劃分。 5、4105:常溫庫的藥品大便隱血(fob)檢測試劑盒(膠體金法)(批號200901109/3、200901106/3)規格:50人份、生產(chǎn)廠(chǎng)家:艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司,未按批號集中堆放。

  責任人員:倉管員:**。

  整改措施:

 。1)、認真學(xué)習公司制定的診斷試劑儲存管理制度和診斷試劑儲存控制程序提高認識和責任心。

 。2)倉管員檢查庫存診斷試劑是否還有未按批號集中堆放現象。

 。3)、倉管員承諾在以后藥品的儲存工作中認真按gsp要求認真執行。 6、4207:藥品養護人員對溫濕度檢測和監控儀器的管理工作不到位。

  責任人員:養護員:**。

 。1)、認真學(xué)習了gsp檢查標準對養護的要求和公司制定的相關(guān)制度、程序,對藥品養護的內容和要求有了新的認識和提高;

 。2)、教育養護人員在以后藥品養護過(guò)程中,嚴格按gsp標準要求,加強對庫區溫濕度的監控和監控儀器的管理,提高責任心。

 。3)、養護員承諾在以后藥品的養護工作中認真按gsp要求認真執行。 0603:質(zhì)量管理部對質(zhì)量管理制度指導、督促執行力度不夠;

  整改措施:質(zhì)量管理部加大力度對質(zhì)量管理制度進(jìn)行指導并督促執行。 0604:個(gè)別首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種資質(zhì)過(guò)期;

  整改措施:按gsp要求及時(shí)索要資質(zhì)。 0608:質(zhì)量管理機構人員對保管、養護人員工作指導不力;

  整改措施:質(zhì)量管理機構人員加強對保管、養護人員工的作指導。 0610:質(zhì)量管理機構對質(zhì)量信息未做分析;

  整改措施:質(zhì)量管理機構按要求對質(zhì)量信息進(jìn)行分析。 2705:企業(yè)個(gè)別購貨合同未按質(zhì)量條款執行;

  整改措施:采購部加強對購貨合同的管理,嚴格按質(zhì)量條款執行。 4105:個(gè)別藥品未按批號要求集中堆放;

  整改措施:現場(chǎng)指導保管員按批號要求集中堆放藥品 4201:藥品養護人員對保管人員工作指導不力。

  整改措施:藥品養護人員加強對保管人員工作指導。

  整改結果確認: 1、針對0603、0608、4201缺陷項目,我公司組織各相關(guān)崗位人員再次學(xué)習各相應的質(zhì)量管理制度,加強對各崗位人員的工作指導。 2、針對0604缺陷項目,再次全面檢查并索要過(guò)期資質(zhì),以于20xx年7月4日索要齊全。 3、針對0610缺陷項目,質(zhì)量管理部對質(zhì)量信息按要求進(jìn)行分析,并于20xx年7月4日完成。4、針對2705缺陷項目,采購部加強對購貨合同中質(zhì)量條款的管理,質(zhì)量條款經(jīng)質(zhì)量管理部審核,總經(jīng)理批準后執行。 5、針對4105缺陷項目,現場(chǎng)指導保管員按批號要求集中堆放藥品,并在以后加強指導。篇2:醫療器械整改報告

  質(zhì)管字20xx 22 換發(fā)《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

  現場(chǎng)檢查整改報告

  呼和浩特市食品藥品監督管理局:

  二〇〇九年十一月二日貴局對我公司進(jìn)行了換發(fā)《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》現場(chǎng)檢查,根據《呼和浩特市醫療器械兼營(yíng)企業(yè)現場(chǎng)檢查驗收標準》,審查組對我公司存在的問(wèn)題提出了如下整改意見(jiàn):

  1、規范各項制度內容; 2、完善記錄并健全記錄;

  4、加強相關(guān)法規的培訓并做好記錄。

  根據審查組提出的整改意見(jiàn),我公司及時(shí)組織相關(guān)人員進(jìn)行了整改工作,現將整改措施和整改后情況匯報如下; 1、我公司已經(jīng)組織相關(guān)人員,對《醫療器械質(zhì)量管理體系文件匯編》,進(jìn)行了修訂充實(shí),現已重新整理裝訂成冊,下發(fā)到各個(gè)部門(mén)。 2、根據要求醫療器械的質(zhì)量記錄與藥品質(zhì)量記錄進(jìn)行了分離,醫療器

  械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中各項記錄做到了單獨填寫(xiě)、單獨保存歸檔。 3、我公司質(zhì)量管理部已經(jīng)組織公司全體員工,結合實(shí)際情況對醫療器

  械相關(guān)法律、法規進(jìn)行了學(xué)習,并做好了學(xué)習記錄。

  以上是我公司根據審查組提出的問(wèn)題所做的整改工作,有貴局對我們 經(jīng)營(yíng)管理工作的`大力支持,一定會(huì )把醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作做得更好。

  呼和浩特市福瑞藥業(yè)有限責任公司

  二○○九年十一月四日

  關(guān)于醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可驗收現場(chǎng)檢查缺陷項目

  整改情況的報告

  天津市食品藥品監督管理局: 20xx年5月29日,天津市食品藥品監督管理局現場(chǎng)檢查組對我公司醫療器械經(jīng)營(yíng)許可進(jìn)行了全面的檢查。經(jīng)檢查組綜合評定,檢查結果為合格,一般缺陷項目3項。

  針對檢查組提出的缺陷項目,我公司非常重視,于20xx年5月29日召開(kāi)“醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可驗收現場(chǎng)檢查報告及缺陷項目整改會(huì )議”,對存在的缺陷項目進(jìn)行整改工作安排,由質(zhì)量管理部提出整改方案及整改措施,落實(shí)到各部門(mén)及責任人,做到層層落實(shí),措施到位,責任到人,限時(shí)完成。

  經(jīng)過(guò)全體員工的努力,我公司根據整改現已整改到位(具體整改情況請見(jiàn)附表)。

  特此報告!

  天津***有限公司

  二o一二年六月一日

  附表:醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可驗收檢查缺陷項目整改報告表。

  附表: 醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可驗收現場(chǎng)檢查缺陷項目整改報告表

  天津***有限公司 20xx年6月1日篇4:關(guān)于醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證現場(chǎng)檢查整改的報告

 ;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;上海沁鑠醫療器械有限公司文件

  上海沁鑠字[20xx]第008號

  關(guān)于體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可驗收現場(chǎng)檢查缺陷項目

  整改情況的報告

  上海市食品藥品監督管理局: 20xx年9月3日,上海市食品藥品監督管理局金山分局現場(chǎng)檢查組對我公司體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)許可進(jìn)行了全面的檢查。檢查項目29條,經(jīng)檢查組綜合評定,檢查結果為合格,一般缺陷項目3項。

  針對檢查組提出的缺陷項目,我公司非常重視,于20xx年9月3日召開(kāi)“體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可驗收現場(chǎng)檢查報告及缺陷項目整改會(huì )議”,對存在的缺陷項目進(jìn)行整改工作安排,由質(zhì)量管理部提出整改方案及整改措施,落實(shí)到各部門(mén)及責任人,做到層層落實(shí),措施到位,責任到人,限時(shí)完成。

  經(jīng)過(guò)全體員工的努力,我公司根據整改現已整改到位(具體整改情況請見(jiàn)附表)。

  特此報告!

  上海沁鑠醫療求器械有限公司

  二o一o年九月五日

  附表:體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可驗收檢查缺陷項目整改報告表。

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