2016年執業(yè)藥師高頻考點(diǎn)試題及答案

　　考點(diǎn)一

　　B型題

　　A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數量

　　B.制定國家基本藥物藥品標準

　　C.審核國家基本藥物目錄

　　D.負責藥品價(jià)格行為的監督管理工作

　　根據衛生部等九部委局《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》

　　1.國家基本藥物工作委員會(huì )( )。

　　2.國家發(fā)展和改革委員會(huì )( )。

　　答案：CD。

　　基本藥物管理部門(mén)及其職能：

　　國家基本藥物工作委員會(huì )。發(fā)改委——價(jià)格，基本藥物標準制定——國家藥典委員會(huì )，其他的基本藥物目錄、框架政策都是國家基本藥物工作委員會(huì )。

　　考點(diǎn)二

　　A型題

　　《國家藥品安全“十二五”規劃》的規劃指標，錯誤的是( )。

　　A.全部化學(xué)藥品、生物制品標準達到國際標準

　　B.2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準生產(chǎn)的仿制藥中，臨床常用藥品和國家基本藥物質(zhì)量達到國際先進(jìn)水平

　　C.藥品經(jīng)營(yíng)100%符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求

　　D.新開(kāi)辦零售藥店均配備執業(yè)藥師，2015年醫院藥房和零售藥店全部實(shí)現營(yíng)業(yè)時(shí)有執業(yè)藥師指導合理用藥

　　答案：A。

　　藥品安全管理的規劃指標：

　�、偃�部化學(xué)藥品、生物制品標準達到或接近國際標準，中藥主導國際標準，醫療器械標準采用國際標準比例達到90%以上。

　�、诨�本藥物和臨床常用藥達到國際先進(jìn)水平。

　�、鬯幤飞�產(chǎn)100%符合GMP要求;無(wú)菌和植入性醫療器械生產(chǎn)100%符合。

　�、芩幤方�(jīng)營(yíng)100%符合GSP要求。

　�、菪麻_(kāi)辦零售藥店均配備執業(yè)藥師。零售藥店和醫院藥房全部實(shí)現營(yíng)業(yè)時(shí)間有執業(yè)藥師知道合理用藥。

　　考點(diǎn)三

　　B型題

　　A.法律

　　B.行政法規

　　C.地方政府規章

　　D.部門(mén)規章

　　1.國務(wù)院常務(wù)會(huì )議通過(guò)的《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》(國務(wù)院令第360

　　號)是( )。

　　2.全國人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )通過(guò)的《中華人民共和國食品安全法》(主席令第9

　　號)是( )。

　　3.衛生部部務(wù)會(huì )議通過(guò)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(2010年修訂)》(衛生部令第79號)是( )。

　　4.福建省人民政府常務(wù)會(huì )議通過(guò)的《福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法》(福建省人民政府令第112號)是( )。

　　答案：BADC。

　　法律淵源

制定主體	制定法	制定主體	制定法
全國人民代表大會(huì )	憲法	地方人大及其常委會(huì )	地方性法規
全國人民代表大會(huì )及其常委會(huì )	法律	地方人民政府	地方政府規章
國務(wù)院	行政法規	國務(wù)院各部、委員會(huì )直屬機構	部門(mén)規章

　　考點(diǎn)四

　　A型題

　　根據國家藥品監督管理部門(mén)對藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規定，下列品種可以委托加工的是( )。

　　A.葡萄糖氯化鈉注射液

　　B.安奇霉素原料藥

　　C.清開(kāi)靈注射液

　　D.白蛋白注射液

　　答案：A。

　　藥品委托生產(chǎn)管理

定義	將持有藥品批準文號的藥品委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)（以下稱(chēng)受托方）全部生產(chǎn)的行為。
藥品委托生產(chǎn)的審批	各省級藥品監督管理部門(mén)負責藥品委托生產(chǎn)的審批和監督管理。
委托生產(chǎn)的品種限制	麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品及其復方制劑、生物制品、多組分生化藥品、中藥注射劑、中藥提取物和原料藥。

　　考點(diǎn)五

　　B型題

　　A.對科別、姓名、年齡

　　B.對藥名、劑型、規格、數量

　　C.對藥品性狀、用法用量

　　D.對臨床診斷

　　1.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員調劑處方時(shí)，必須做到四查十對，“查處方”指( )。

　　2.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員調劑處方時(shí)，必須做到四查十對，“查藥品”指( )。

　　3.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員調劑處方時(shí)，必須做到四查十對，“查配伍禁忌”指( )。

　　4.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員調劑處方時(shí)，必須做到四查十對，“查用藥合理性”指( )。

　　答案：ABCD。

　　處方審核

實(shí)質(zhì)性審核	清晰、完整
形式審核	安全性方面，沒(méi)有價(jià)格審核
四查十對	查處方（對姓名、年齡、科室）、查藥品（藥名、劑型、規格、數量）、查配伍禁忌（藥品性狀、用法用量）、查用藥合理性（臨床診斷）

　　考點(diǎn)六

　　B型題

　　A.黃芪

　　B.黃柏

　　C.黃芩

　　D.羚羊角

　　1.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是( )。

　　2.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種是( )。

　　3.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是( )。

　　答案：BCD。

　　國家重點(diǎn)保護野生藥材名錄

級別	藥材名錄	【中公速記】
一級（禁止出口、禁止采獵）	虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿茸	虎豹羚羊梅花鹿。
二級（限量出口、有證可采）	馬鹿茸、甘草、麝香、蟾酥； 黃連、黃柏、蛤蚧、蛤蟆油、穿山甲、厚樸、杜仲； 蘄蛇、烏梢蛇、金錢(qián)白花蛇、人參、熊膽、血竭	一馬牧草射蟾蜍； 二黃雙蛤穿厚杜； 三蛇狂飲人熊血。
三級（限量出口、有證可采）	紫草、阿魏、防風(fēng)、山茱萸、豬苓、肉蓯蓉；川貝母、伊貝母、五味子、黃芩、胡黃連、連翹、石斛； 蔓荊子、訶子、刺五加、秦艽、遠志、天冬； 龍膽、細辛、羌活。	紫薇豐萸吃豬肉； 川味黃連送石斛； 荊訶刺秦赴遠東； 膽大心細也難活。

　　考點(diǎn)七

　　B型題

　　A.國家藥品監督管理部門(mén)和國家農業(yè)主管部門(mén)

　　B.國家藥品監督管理部門(mén)會(huì )同國務(wù)院公安部門(mén)和國務(wù)院衛生主管部門(mén)

　　C.國家藥品監督管理部門(mén)

　　D.國家農業(yè)主管部門(mén)

　　1.制定麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃的部門(mén)是( )。

　　2.確定麻醉藥品和精神藥品目錄的部門(mén)是( )。

　　3.制定麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃的部門(mén)是( )。

　　答案：ABC。

　　麻醉藥品和精神藥品管理部門(mén)及職責

管理部門(mén)	職責	管理部門(mén)	職責
CFDA	全國麻醉藥品和精神藥品的監督管理工作	CFDA+農業(yè)部	麻醉藥品藥用原植物
國務(wù)院公安部門(mén)	麻、精非法渠道查處	公安+衛生+CFDA	麻、精目錄制定

　　考點(diǎn)八

　　A型題

　　根據《中華人民共和國廣告法》，可做廣告的藥品是( )。

　　A.苯丙胺

　　B.麻仁丸

　　C.哌替啶

　　D.美沙酮

　　答案：B。

　　不得發(fā)布廣告的藥品

藥品	【中公速記】
軍隊特需藥品；	“軍”
醫療機構制劑；	“醫”
麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫療用毒性藥品；	“特”
國家食品藥品監督管理總局明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的藥品；	“近”
批準試生產(chǎn)的藥品。	“視”

　　考點(diǎn)九

　　B型題

　　A.民事責任

　　B.行政處分

　　C.刑事責任

　　D.行政處罰

　　1.藥品監督管理部門(mén)因某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售假藥而吊銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，屬于( )。

　　2.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購銷(xiāo)活動(dòng)中履行合同不當，承擔違約責任，屬于( )。

　　3.個(gè)體醫生使用假藥，造成某患者健康嚴重受損，被處以有期徒刑并處罰款，屬于( )。

　　4.藥品監督人員因玩忽職守被撤職并降低級別和職務(wù)工資，屬于( )。

　　答案：DACB。

　　藥品安全法律責任的種類(lèi)

刑事責任	主刑	管制、拘役、有期徒刑、無(wú)期徒刑和死刑（只能單獨適用）
	附加刑	罰金、剝奪政治權利、沒(méi)收財產(chǎn)（可以附加適用，也可以獨立適用）
民事責任		賠償損失、消除危險、停止侵害
行政責任	行政處罰	警告、罰款、沒(méi)收非法財物、沒(méi)收違法所得、責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷(xiāo)有關(guān)許可證等
	行政處分	警告、記過(guò)、記大過(guò)、降級、撤職、開(kāi)除六種

　　考點(diǎn)十

　　B型題

　　A.第二類(lèi)醫療器械

　　B.第一類(lèi)醫療器械

　　C.第三類(lèi)醫療器械

　　D.特殊用途醫療器械

　　1.產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營(yíng)只需辦理備案手續的是( )。

　　2.產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營(yíng)需要辦理許可手續的是( )。

　　3.產(chǎn)品上市需要辦理備案手續，經(jīng)營(yíng)不需要備案和許可手續的是( )。

　　答案：ACB。

　　醫療經(jīng)營(yíng)管理

醫療器械分類(lèi)	經(jīng)營(yíng)管理要求	受理部門(mén)
一類(lèi)	不需許可和備案	不需受理
二類(lèi)	備案管理	所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門(mén)
三類(lèi)	許可管理	所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門(mén)。

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