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企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理制度
第一章總則
第一條為規范保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，保證產(chǎn)品質(zhì)量，做到產(chǎn)品可追溯，根據<中華人民共和國食品安全法>及其實(shí)施條例、<國務(wù)院關(guān)于加強食品安全工作的決定>、<國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監督管理的特別規定>等有關(guān)法律法規，制定本規定。
第二條在中國境內從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)應當按照本規定加強和規范索證索票和臺賬管理。
第三條生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當建立索證索票和進(jìn)貨查驗記錄制度，索取并查驗供貨者資質(zhì)及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全的有效證明文件，留存相關(guān)票證文件建檔備查，同時(shí)加強臺賬管理，如實(shí)記錄購銷(xiāo)信息。
第四條生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當設立相關(guān)部門(mén)或指定專(zhuān)人負責索證索票、進(jìn)貨查驗和臺賬管理工作，及時(shí)整理有關(guān)檔案文件，相關(guān)人員應當經(jīng)過(guò)培訓。
第五條應當按供貨者、供貨品種或供貨時(shí)間建立健全索證索票、進(jìn)貨查驗記錄和購銷(xiāo)臺賬檔案，有關(guān)文件應當保存至產(chǎn)品保質(zhì)期結束后1年，且保存期限不得少于2年。保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應逐步實(shí)現信息化管理，建立電子檔案。
第六條涉及保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的市場(chǎng)開(kāi)辦者應當建立健全保健食品安全管理制度，明確保健食品安全管理責任，定期對入場(chǎng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的索證索票、進(jìn)貨查驗和臺賬管理情況進(jìn)行檢查。
第二章索證索票管理
第七條保健食品生產(chǎn)企業(yè)應當向經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)資質(zhì)、產(chǎn)品批準證書(shū)(含技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等)和企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標準、檢驗報告以及產(chǎn)品銷(xiāo)售單據等信息。必要時(shí)要審查并索取經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。
第八條生產(chǎn)企業(yè)索證應當包括以下內容:
(一)供貨者的營(yíng)業(yè)執照或有關(guān)證明文件。
(二)原料、輔料、包裝材料生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可和流通許可證明文件，或其他證明材料。涉及進(jìn)口的，應當索取出入境檢驗檢疫部門(mén)出具的證明文件。
(三)原料、輔料、包裝材料的出廠(chǎng)檢驗合格證明。涉及檢疫的，應當索取檢疫合格證明。
(四)涉及商標、條形碼印刷的，應當索取供貨者印刷許可證和條形碼印刷許可證。
(五)法律法規規定的其他材料。
無(wú)法提供文件原件的，可以提交復印件;復印件應當逐頁(yè)加蓋生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的公章并存檔備查。
第九條生產(chǎn)企業(yè)索票應當索取供貨者出具的銷(xiāo)售發(fā)票及相關(guān)憑證。憑證應當至少注明原料、輔料、包裝材料的名稱(chēng)、規格、數量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、單價(jià)、金額、銷(xiāo)售日期。
第十條經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證應當包括以下內容:
(一)保健食品生產(chǎn)企業(yè)和供貨者的營(yíng)業(yè)執照。
(二)保健食品生產(chǎn)許可和流通許可證明文件，或其他證明材料。
(三)保健食品批準證書(shū)(含技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等)和企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標準。
(四)保健食品出廠(chǎng)檢驗合格報告。進(jìn)口保健食品還應當索取檢驗檢疫合格證明。
(五)法律法規規定的其他材料。
無(wú)法提交文件原件的，可提交復印件;復印件應當逐頁(yè)加蓋保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的公章并存檔備查。
第十一條經(jīng)營(yíng)企業(yè)索票應當索取供貨者出具的銷(xiāo)售發(fā)票及相關(guān)憑證。憑證應當至少注明保健食品的名稱(chēng)、注冊證號、規格、數量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、單價(jià)、金額、銷(xiāo)售日期。
第十二條實(shí)行統一購進(jìn)、統一配送、統一管理的連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可由總部統一索取查驗相關(guān)證、票并存檔，建立電子化檔案，供各連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)從經(jīng)營(yíng)終端進(jìn)行查詢(xún)索證情況。各連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)自行采購的保健食品，應當按照要求自行索證索票。
第十三條生產(chǎn)企業(yè)購入原料、輔料、包裝材料或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購入保健食品的，應當索取同批次產(chǎn)品的出廠(chǎng)檢驗報告，檢驗報告應當符合國家有關(guān)標準要求。
第三章臺賬管理
第十四條生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當實(shí)行臺賬管理，建立購貨、銷(xiāo)售臺賬，并如實(shí)記錄。
第十五條購貨臺賬按照每次購入的情況記錄，內容至少包括:名稱(chēng)、規格、數量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、產(chǎn)地、購進(jìn)價(jià)格、購貨日期、供貨者名稱(chēng)及聯(lián)系方式等信息。
第十六條銷(xiāo)售臺賬按照每次銷(xiāo)售的情況記錄，內容至少包括:名稱(chēng)、規格、數量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、產(chǎn)地、銷(xiāo)售價(jià)格、銷(xiāo)售日期、庫存等內容，或保留載有相關(guān)信息的銷(xiāo)售票據。
生產(chǎn)企業(yè)和從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)還應當詳細記錄購貨者名稱(chēng)、住所以及聯(lián)系方式等流向信息。
第十七條應當如實(shí)記錄質(zhì)量不合格的原料、輔料、包裝材料或保健食品的召回、退貨、銷(xiāo)毀等處理情況。
第四章附則
第十八條本規定由國家食品藥品監督管理局負責解釋。
第十九條本規定自20xx年xx月xx日起施行。
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