公衛執業(yè)醫師考點(diǎn)：特殊用途化妝品審查批準程序

　　(一)生產(chǎn)企業(yè)到所在地、市級以上衛生行政部門(mén)領(lǐng)取并填寫(xiě)《特殊用途化妝品衛生審查申請表》式3份，經(jīng)企業(yè)主管部門(mén)同意后，向省、自治區、直轄市衛生行政部門(mén)提出申請。申請時(shí)提供下列資料和樣品。

　　1.產(chǎn)品名稱(chēng);

　　2.產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量;

　　3.制備工藝簡(jiǎn)述和簡(jiǎn)圖;

　　4.育發(fā)、健美、美乳產(chǎn)品王要成份使用依據及文獻資料;

　　5.產(chǎn)品衛生安全性評價(jià)資料;

　　6.產(chǎn)品樣品(5至10個(gè)小包裝)及其檢驗報告書(shū);

　　7.產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)(或其草案)、標簽及包裝設計、包裝材料。

　　(二)省、自治區、直轄市衛生行政部門(mén)進(jìn)行初審。經(jīng)初審同意的產(chǎn)品，報國務(wù)院衛生行政部門(mén)。

　　省、自治區、直轄市衛生行政部門(mén)應在接到全部申報材料次日起3個(gè)月以?xún)韧瓿沙鯇�，并作出是否上報衛生部進(jìn)行復審的函復。

　　(三)國務(wù)院衛生行政部門(mén)在收到初審材料和人體試用或斑貼試驗報告后，應于6個(gè)月以?xún)冉M織化妝品安全性評審組復審。國務(wù)院衛生行政部門(mén)應于復審后2個(gè)月以?xún)茸鞒鍪欠衽鷾实臎Q定。對批準的產(chǎn)品，發(fā)給特殊用途化妝品批準文號和特殊用途化妝品證書(shū);對未批準的產(chǎn)品，給予函復。

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