公衛執業(yè)醫師環(huán)境衛生沖刺題

　　1、《中華人民共和國藥品管理法》的實(shí)施日期為：

　　A、2001年2月28日 B、2001年6月1日

　　C、2001年7月1日 D、2001年12月1日

　　E、2002年1月1 日

　　2、《藥品管理法》適用于：

　　A 、所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗、科研的單位和個(gè)人

　　B 、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗、科研的單位和個(gè)人

　　C 、藥品檢驗、科研、信息網(wǎng)絡(luò )的單位和個(gè)人

　　D、 所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、研究開(kāi)發(fā)和使用的單位和個(gè)人

　　E 、所有與藥有關(guān)的單位和個(gè)人

　　3、目前我國主管全國藥品監督管理工作的機關(guān)是：

　　A、國家醫藥管理局 B、國家藥品管理局

　　C、國家藥品監督局 D、國家食品藥品監督管理局 E、衛生部

　　4、開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，必須取得：

　　A、《藥品生產(chǎn)許可證》 B、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　C、《醫療機構制劑許可證》 D、《進(jìn)口許可證》

　　E、《藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》

　　5、開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須取得：

　　A、《藥品生產(chǎn)許可證》 B、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　C、《醫療機構制劑許可證》 D、《進(jìn)口許可證》

　　E、《藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》

　　6、藥品必須符合：

　　A、國家藥品標準 B、省藥品標準

　　C、直轄市藥品標準 D、自治區藥品標準

　　E、衛生部藥品標準

　　7、負責國家藥品標準的制定和修訂的是：

　　A、藥品監督管理部門(mén) B、國家藥典委員會(huì )

　　C、中國藥品生物制品檢定所 D、工商行政管理部門(mén)

　　E、司法部門(mén)

　　8、負責標定國家藥品標準品、對照品的是：

　　A、藥品監督管理部門(mén) B、國家藥典委員會(huì )

　　C、中國藥品生物制品檢定所 D、工商行政管理部門(mén)

　　E、司法部門(mén)

　　9、審批藥品說(shuō)明書(shū)的是：

　　A、國務(wù)院藥品監督管理部門(mén) B、國家藥典委員會(huì )

　　C、中國藥品生物制品檢定所 D、工商行政管理部門(mén) E、司法部門(mén)

　　10、藥品進(jìn)口，須經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)組織審查，經(jīng)審查確認符合質(zhì)量標準、安全有效的，方可批準進(jìn)口，并發(fā)給：

　　A、《進(jìn)口許可證》 B、《進(jìn)口藥品許可證》 C、《進(jìn)口藥品注冊證書(shū)》 D、《新藥證書(shū)》

　　E、《進(jìn)口藥品證書(shū)》

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