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產(chǎn)品承諾書(shū)(匯編15篇)
在生活中,承諾書(shū)對我們的作用越來(lái)越大,承諾書(shū)僅是一方的聲明及義務(wù)性的認可,其法律效力與合同是不同的。你寫(xiě)承諾書(shū)時(shí)總是沒(méi)有文字可寫(xiě)?以下是小編幫大家整理的產(chǎn)品承諾書(shū),僅供參考,大家一起來(lái)看看吧。

產(chǎn)品承諾書(shū)1
為了規范市場(chǎng)管理,創(chuàng )建良好的市場(chǎng)競爭環(huán)境,響應銀聯(lián),人行等監管機構的監管政策,有效的把控金融風(fēng)險,針對網(wǎng)絡(luò )渠道違規售賣(mài)、宣傳移聯(lián)產(chǎn)品及產(chǎn)品不規范市場(chǎng)報價(jià)事宜,我公司做出如下鄭重承諾:
一、 規范業(yè)務(wù)
1. 我公司開(kāi)展業(yè)務(wù)嚴格遵守法律法規、監管機構要求以及雙方簽訂的各協(xié)議及相關(guān)規范宣傳及合規銷(xiāo)售的通知;
2. 我公司堅持自主經(jīng)營(yíng),不向自有分公司以外的機構或個(gè)人分包、轉包任何業(yè)務(wù);
3. 我公司切實(shí)履行對所發(fā)展商戶(hù)實(shí)地現訪(fǎng)工作,確保商戶(hù)主體及業(yè)務(wù)真實(shí)合法,監督商戶(hù)按照收單協(xié)議合法規范地使用收單服務(wù)并履行義務(wù)。
4. 我公司使用移付寶及相關(guān)品牌標示, 按照規范宣傳及合規銷(xiāo)售合理使用。遵守中國銀聯(lián)和各金融機構的規章、辦法,未經(jīng)正式授權,我公司不得擅自使用銀聯(lián)及其他金融機構的名稱(chēng)、標示。我公司規范推廣和宣傳,杜絕虛假或采用可能誤導公眾的宣傳方式。
二、 風(fēng)控與服務(wù)
1. 我公司配備專(zhuān)人負責業(yè)務(wù)風(fēng)險管理工作,配合移付寶
按時(shí)完成對簽購單調閱、商戶(hù)巡防和商戶(hù)違約處理工作;
2. 我公司配合移付寶完成對商戶(hù)收單業(yè)務(wù)的使用配合和風(fēng)險防范的培訓工作,做好機具日常維護服務(wù)等工作。
合作方簽章:
年月
產(chǎn)品承諾書(shū)2
為認真貫徹執行國家藥品管理法律法規要求,切實(shí)履行藥品質(zhì)量安全第一責任人的責任,確保藥品質(zhì)量安全,為切實(shí)保證20xx年XXXX期間藥品的使用安全,本企業(yè)作出如下承諾:
1、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監督管理的特別規定》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》等相關(guān)法律法規,嚴格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范(GSP)》的要求經(jīng)營(yíng)藥品,決不違法違規經(jīng)營(yíng)藥品。
2、嚴格執行GSP要求,健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證體系,修訂完善各項規章制度,加強企業(yè)內部管理,嚴格落實(shí)"十二個(gè)不"的要求,保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和行為規范。
3、嚴把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴格審核供貨商的經(jīng)營(yíng)資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷(xiāo)售憑證,保證所經(jīng)營(yíng)的藥品有可追溯性,對所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品質(zhì)量負責;嚴格執行藥品入庫和出庫檢查驗收制度,建立真實(shí)完整的藥品購銷(xiāo)記錄。
4、嚴格執行國家、省食品藥品監督管理部門(mén)有關(guān)含特殊管理藥品復方制劑的有關(guān)規定。保證不違規經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素、終止妊娠及含特殊藥品復方制劑等藥品。
5、嚴格按規定憑處方銷(xiāo)售處方藥,自覺(jué)執行藥品分類(lèi)管理辦法。銷(xiāo)售藥品主動(dòng)開(kāi)具符合國家規定的銷(xiāo)售憑證。保證藥劑師在職在崗,藥劑師不在崗時(shí)不得銷(xiāo)售處方藥。
6、嚴格執行藥品儲存、養護制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲(chóng)、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量安全有效,并做好溫濕度、藥品養護等記錄。
7、建立健全藥品不良反應報告和主動(dòng)召回制度,保證在發(fā)現藥品不良反應時(shí),及時(shí)上報藥品不良反應監測機構和藥品監管部門(mén)。發(fā)現存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷(xiāo)售,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應商,并向食品藥品監管部門(mén)報告。
8、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監管部門(mén)的監管和指導,自覺(jué)接受社會(huì )各界和廣大消費者的監督。
如違反以上承諾,故意規避監管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我企業(yè)承擔,并將積極配合、接受食品藥品監管部門(mén)的行政處理。
特此承諾!
企業(yè)名稱(chēng)(蓋章):XX
承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):XX
聯(lián)系電話(huà):XXXXX
承諾日期:XX年XX月XX日
產(chǎn)品承諾書(shū)3
為了更好地服務(wù)于廣大用戶(hù),讓用戶(hù)投資建設的辦公設備產(chǎn)品安全無(wú)憂(yōu)、購買(mǎi)的設備物有所值,奧立威公司提供售前的技術(shù)咨詢(xún)、設備選型、解決方案,從系統的選型規劃中以確保商品的質(zhì)量性能、供貨時(shí)間、服務(wù)保障以及設備在保修期內、保修期外的技術(shù)支持、維修維護和技術(shù)培訓做出如下的規劃和承諾:
一、商品的質(zhì)量性能:
1、我公司經(jīng)銷(xiāo)投標貨物產(chǎn)品種類(lèi)、品牌、質(zhì)量標準或服務(wù)的資格均得到有關(guān)行政主管部門(mén)的許可。所提供的貨物是原裝正品,均通過(guò)國家有關(guān)質(zhì)檢部門(mén)的質(zhì)量檢驗,有3C標志,獲ISO9001國際質(zhì)量體系認證。
二、供貨時(shí)間及地點(diǎn):
1、按合同規定時(shí)間(3個(gè)工作日),招標文件有特別規定的按招標文件執行;我公司在大利嘉城C區設有配送中心及綜合倉儲調配庫,有足夠的倉庫儲備及快速反應能力,可以保證在接到通知書(shū)后按所訂購的設備,按承諾的時(shí)間免費送到用戶(hù)指定地點(diǎn)。
三、售后服務(wù)保證:
1、奧立威公司負責將用戶(hù)所訂購的設備免費安裝、調試直至正常運行;
2、奧立威公司在安裝現場(chǎng)免費為用戶(hù)提供基本操作、日常保養的培訓服務(wù);
3、奧立威公司自設備驗收合格之日起按原廠(chǎng)家標準保修條例對本項目的設備提供保修服務(wù);
4、奧立威公司免費將原廠(chǎng)家標準保修服務(wù)提升為上門(mén)保修服務(wù);
5、奧立威公司免費將原廠(chǎng)家標準保修服務(wù)提升為終身保修服務(wù),保修期外的設備僅按成本價(jià)收取故障配件費,免人工費;
6、奧立威公司服務(wù)響應時(shí)間為4-8小時(shí),法定工作日內,福州市區用戶(hù)4小時(shí)到達故障現場(chǎng),市外省內用戶(hù)第二個(gè)工作日到達故障現場(chǎng);
7、奧立威公司將免費提供系統及硬件設備升級的技術(shù)咨詢(xún);
8、奧立威公司將定期向用戶(hù)贈送產(chǎn)品技術(shù)相關(guān)資料;
9、奧立威公司將不定期上門(mén)或電話(huà)訪(fǎng)問(wèn)用戶(hù),了解系統及設備的運行情況,現場(chǎng)解決用戶(hù)的問(wèn)題;
四、技術(shù)服務(wù)及培訓:
1、安裝和調試
1.1我公司在本次報價(jià)文件中的所有辦公設備產(chǎn)品均為全新原裝品牌。
1.2我公司負責將辦公設備產(chǎn)品初驗收合格后,免費送至用戶(hù)所在地提供辦公設備產(chǎn)品的免費安裝的。
1.3辦公設備產(chǎn)品安裝調試到位后,我公司將組織專(zhuān)人與用戶(hù)方共同進(jìn)行質(zhì)量驗收簽字。
1.4我公司在用戶(hù)安裝現場(chǎng)進(jìn)行最終驗收所發(fā)生的一切費用均包含在投標報價(jià)中。
2、安裝及培訓
2.1我公司將按用戶(hù)的實(shí)際要求,負責組織專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行辦公設備產(chǎn)品安裝調試,保證各項安裝及培訓工作順利進(jìn)行。
2.2奧立威公司系統工程師、客戶(hù)服務(wù)工程師、培訓講師上門(mén)服務(wù)時(shí),將嚴格遵守用戶(hù)的規章制度,愛(ài)護用戶(hù)的設備,保守用戶(hù)的商業(yè)機密、技術(shù)機密;
五、驗收標準
1 驗收方法:所有貨物按生產(chǎn)廠(chǎng)家的產(chǎn)品驗收標準、招標文件要求及合同中的相關(guān)條款進(jìn)行數量及質(zhì)量的驗收。
2 初驗收
貨物送至買(mǎi)方安裝現場(chǎng)后,由我司和買(mǎi)方共同對貨物的數量、基本質(zhì)量、外包裝等進(jìn)行檢查、核對、即初驗收。
3 初驗收后,根據用戶(hù)要求進(jìn)行現場(chǎng)安裝及調試,結果應符合使用要求。在此期間,如發(fā)現貨物質(zhì)量有問(wèn)題我司無(wú)條件免費更換,直至驗收合格交付使用。
六、質(zhì)量保證及售后服務(wù)承諾
1.我公司鄭重承諾對此次采購銷(xiāo)售的辦公設備產(chǎn)品,若提供非原裝正品貨物,則無(wú)條件退貨,并賠償由此造成的一切損失。質(zhì)量按廠(chǎng)家標準進(jìn)行保修,用戶(hù)無(wú)特殊要求的按國家有關(guān)規定進(jìn)行保修,國家無(wú)規定,按與用戶(hù)協(xié)商結果保修。保修期內非因操作不當造成需要更換的零配件及設備由我司負責包修、包換。我司所提供的所有設備均按標書(shū)承諾的保修范圍和時(shí)間進(jìn)行保修。
2.質(zhì)量保證期結束后,我公司將繼續免費提供售后服務(wù),負責對所提供的設備進(jìn)行定期維護和修理,不限年份終身服務(wù),僅收取零部件成本費,免收人工費,免收維修費。我公司還設有免費售后服務(wù)卡及價(jià)格優(yōu)惠的卡(三個(gè)月、半年、全年)。
3.按映美廠(chǎng)家售后服務(wù)承諾政策執行;我公司技服人員上門(mén)服務(wù)。
4.熱線(xiàn)咨詢(xún)服務(wù):
4.1當您在使用過(guò)程中遇到問(wèn)題時(shí),歡迎您撥打福州奧立威技術(shù)服務(wù)熱線(xiàn):0591-87112435,0591-87112436,由技術(shù)工程師為您提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)。
5.服務(wù)流程:
5.1快速反應:
(1)客服專(zhuān)員接聽(tīng)電話(huà),通過(guò)詢(xún)問(wèn)故障情況,快速判斷故障類(lèi)型,將事件分派給相關(guān)的技術(shù)工程師;
(2)由技術(shù)工程師判斷故障的大致原因,攜帶相關(guān)配件、軟件和工具,在規定時(shí)間內迅速到達目的地,排除故障;
5.2填寫(xiě)服務(wù)報告:
(1)技術(shù)工程師解決故障后,填寫(xiě)服務(wù)報告;
(2)服務(wù)報告由用戶(hù)相關(guān)負責人確認后,結束現場(chǎng)服務(wù)工作;
(3)將服務(wù)報告交給客服專(zhuān)員;
5.3監督和管理售后服務(wù)工作:
(1)客服專(zhuān)員致電用戶(hù)確認服務(wù)完畢并征詢(xún)服務(wù)意見(jiàn);
(2)客服專(zhuān)員將服務(wù)報告錄入電腦并存盤(pán);
6.故障處理后跟蹤服務(wù):
6.1定期回訪(fǎng)客戶(hù),詢(xún)問(wèn)故障處理后設備運行情況,并做記錄存盤(pán)。
“顧客至上、服務(wù)至上、信譽(yù)至上、效率至上”是我們的服務(wù)宗旨,“為您想得遠、做得全;我用心、你放心”是我們的服務(wù)目標,希望通過(guò)我們的服務(wù)能免除您及貴單位的后顧之憂(yōu),最大限度地發(fā)揮您所購買(mǎi)的設備的效能!
產(chǎn)品承諾書(shū)4
1、用戶(hù)在選型階段,我公司愿為用戶(hù)提供各種技術(shù)咨詢(xún),當好參謀,并提供有關(guān)技術(shù)資料,如產(chǎn)品樣本、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品結構圖、附件設計圖等。
2、合同簽定后,我公司保證在合同簽訂到貨期前準時(shí)到貨。
3、產(chǎn)品在發(fā)運時(shí),如果發(fā)現有漏供、錯供或少供等數量上的問(wèn)題,我公司在接到通知后,立即派人到現場(chǎng)進(jìn)行服務(wù)和處理。
4、在用戶(hù)使用過(guò)程中,如果發(fā)現由于我公司方面的責任引起的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,我公司在接到通知后,保證在24小時(shí)內作出答復;對需要派人處理的,保證立即派人到現場(chǎng),免費排除故障,使設備在最短時(shí)間內重新投入運行;不需要到現場(chǎng)服務(wù)的,一定當好參謀,為用戶(hù)提供最佳處理方案。
5、我公司派人到用戶(hù)現場(chǎng)服務(wù)的,應與用戶(hù)電話(huà)商定到達日期,假如由于某種客觀(guān)原因,不能如期到達,必須事前通知用戶(hù),并說(shuō)明原因或采取相應措施,保證用戶(hù)不受損失或把損失降到最低程度。
6、假如經(jīng)過(guò)雙方確認,確系我公司制造上的原因造成產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,而不能繼續使用時(shí),我公司負責“三包”,即保修、包換、包退。
7、如果在質(zhì)量上發(fā)生分歧或難以確定,須經(jīng)權威機構檢驗,而檢驗結果認定不合格時(shí),我公司將承擔由此而發(fā)生的一切直接損失和費用,包括取樣費、運輸費、裝卸費和檢驗費。
8、如果用戶(hù)需要我公司派人到用戶(hù)廠(chǎng)內進(jìn)行安裝、調試,我公司除完成應承擔的服務(wù)外還對用戶(hù)方操作人員進(jìn)行現場(chǎng)培訓,使其達到獨立操作能力,并跟隨設備運行48小時(shí)。
9、如果用戶(hù)自行安裝,可派人給予技術(shù)指導,提供安裝說(shuō)明書(shū)及有關(guān)資料,也可免費為用戶(hù)培訓安裝工人,直到能夠獨立操作。
10、產(chǎn)品的質(zhì)量保證期為安裝調試結束后一年,但在三年內發(fā)生的各種質(zhì)量問(wèn)題,如果確系制造原因,我公司將實(shí)行“三包”。
四川順成通信有限公司
20xx年1月
產(chǎn)品承諾書(shū)5
為創(chuàng )造名牌,提高企業(yè)知名度,樹(shù)立企業(yè)形象,我們本著(zhù)“一切追求高質(zhì)量,用戶(hù)滿(mǎn)意為宗旨”的精神,以“最優(yōu)惠的價(jià)格、最周到的服務(wù)、最可靠的產(chǎn)品質(zhì)量”的原則向您鄭重承諾:
一、產(chǎn)品質(zhì)量承諾:
1、產(chǎn)品的制造和檢測均有質(zhì)量記錄和檢測資料。
2、對產(chǎn)品性能的檢測,我們誠請用戶(hù)親臨對產(chǎn)品進(jìn)行全過(guò)程、全性能檢查,待產(chǎn)品被確認合格后再裝箱發(fā)貨。
二、產(chǎn)品價(jià)格承諾:
1、為了保證產(chǎn)品的高可靠性和先進(jìn)性,系統的選材均選用國內或國際優(yōu)質(zhì)名牌產(chǎn)品。
2、在同等競爭條件下,我公司在不以降低產(chǎn)品技術(shù)性能、更改產(chǎn)品部件為代價(jià)的基礎上,真誠以最優(yōu)惠的價(jià)格帶給給貴方。
三、交貨期承諾:
1、產(chǎn)品交貨期:盡量按用戶(hù)要求,若有特殊要求,需提前完工的,我公司可個(gè)性組織生產(chǎn)、安裝,力爭滿(mǎn)足用戶(hù)需求。
2、產(chǎn)品交貨時(shí),我公司向用戶(hù)帶給下列文件;
、偌夹g(shù)保養維修手冊
、诎惭b總圖
、弁赓徏f(shuō)明書(shū)及制造廠(chǎng)家
、軒Ыo易損件、備件清單,并附送必須量的備件
四、售后服務(wù)承諾:
1、服務(wù)宗旨:快速、果斷、準確、周到、徹底
2、服務(wù)目標:服務(wù)質(zhì)量贏(yíng)得用戶(hù)滿(mǎn)意
3、服務(wù)效率:保修期內或保修期外如設備出現故障,供方在接到通知后,維修人員在24小時(shí)內可到達現場(chǎng)并開(kāi)始維修。
4、服務(wù)原則:產(chǎn)品保修期為一十二個(gè)月,在保修期內供方將免費維修和更換屬質(zhì)量原因造成的零部件損壞,保修期外零部件的損壞,帶給的配件只收成本費,由需方人為因素造成的設備損壞,供方維修或帶給的配件均按成本價(jià)計。
承諾人:xxx
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品承諾書(shū)6
中國鐵塔股份有限公司甘肅省分公司:
我公司對貴公司購買(mǎi)我公司的產(chǎn)品質(zhì)量作如下承諾:
一、我公司承諾所提供產(chǎn)品均符合行業(yè)規范或企業(yè)標準及貴公司技術(shù)規范。
二、我公司承諾所提供產(chǎn)品在加工時(shí)使用性能穩定、可靠性好的設備及材料,承諾在產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中每道工藝流程均按照ISO 9000系列、泰爾認證或符合國家相關(guān)規定的認證管理體系要求的工藝生產(chǎn)。如貴公司需派人參與所供產(chǎn)品的生產(chǎn)、測試監管,我方免費提供一切必須之協(xié)助。
三、我公司承諾所提供產(chǎn)品與所規定的型號、規格和數量完全相符且保證為全新、完整、未使用的產(chǎn)品。
四、我公司承諾所提供產(chǎn)品均符合國家及行業(yè)檢測標準,并提供所銷(xiāo)產(chǎn)品每個(gè)批次的檢驗報告書(shū),所供產(chǎn)品整件包裝應具有合格證。
五、我公司承諾積極配合貴公司對我公司所提供產(chǎn)品進(jìn)行到貨及試用期內質(zhì)量檢測,如檢測不合格,承諾按照貴公司的要求接受處罰,具體如下:
1、對于一級集采產(chǎn)品,如檢測為質(zhì)量不合格的,我公司對該批次產(chǎn)品已安裝使用的進(jìn)行替換,對未安裝使用的予以退貨并承擔全部費用,同時(shí)支付合同或訂單總價(jià)5%的質(zhì)量違約金,以及接受中國鐵塔股份有限公司甘肅省分公司的后續處罰。
2、對于所采購產(chǎn)品,如檢測為質(zhì)量不合格的,我公司對該批次產(chǎn)品已安裝使用的進(jìn)行替換,對未安裝使用的予以退貨并承擔全部費用,同時(shí)支付合同或訂單總價(jià)5%的質(zhì)量違約金,一年之內不得參與中國鐵塔股份有限公司甘肅省分公司的招標采購。
六、到貨驗收合格后,我公司承諾建立完善,詳細的客戶(hù)資料,定時(shí)回訪(fǎng),跟蹤產(chǎn)品質(zhì)量。
特此承諾!
承諾單位:xxx
(蓋章)簽字:xxx
日期:20xx年xx月xx日
產(chǎn)品承諾書(shū)7
我司承諾在20xx年xx市市直機關(guān)事業(yè)單位、社會(huì )團體部分計算機外部設備及辦公輔助協(xié)議供貨及相關(guān)服務(wù)的協(xié)議供貨期間,嚴格按照下述承諾履行:
1、協(xié)議供貨有效期內,不上調中標產(chǎn)品的價(jià)格,產(chǎn)品的中標價(jià)格為最高上限,價(jià)格優(yōu)惠率為最低下限;
2、我司承諾若發(fā)現我司的協(xié)議供貨價(jià)高于競價(jià)結果實(shí)際成交價(jià)或不滿(mǎn)足招標文件規定和投標文件的承諾時(shí)(我司能提供充分證據證明競價(jià)成交設備為走了私的產(chǎn)品、偽造品、假貨、返修品等非正規途徑貨源及惡意壓價(jià)行為的除外),我司將在市政府采購管理辦公室規定的期限內將價(jià)格降低到實(shí)際成交價(jià)以下并滿(mǎn)足協(xié)議供貨相關(guān)承諾(市政府采購管理辦公室有權按照實(shí)際成交的價(jià)格先行調低協(xié)議供貨價(jià),我方會(huì )盡快調查并做出能夠為貴方所接受的合理解釋。在此之前,我方將先行按照此較低價(jià)格持續供貨,否則該品牌產(chǎn)品將被暫時(shí)取消協(xié)議供貨資格,直至能夠提供充分證據證明并做出能夠為貴方所接受的合理解釋后再行恢復)。
3、在協(xié)議供貨項目有效期內,保證根據廠(chǎng)家或市場(chǎng)價(jià)格的調整(含促銷(xiāo)活動(dòng))而同時(shí)按不低于投標文件承諾同系列產(chǎn)品的平均優(yōu)惠率下調協(xié)議供貨價(jià),最遲在發(fā)布市場(chǎng)價(jià)格下調3個(gè)工作日內將調整內容以書(shū)面形式(含品目、報價(jià)、調整原因、依據等內容)上報采購管理辦公室審定,并以市政府采購管理辦公室在xx市政府采購網(wǎng)發(fā)布的調整情況為準。
4、在協(xié)議供貨有效期內,簽訂每單采購合同之前,如果我公司推出中標產(chǎn)品的新型號時(shí),新型號的協(xié)議供貨價(jià)格優(yōu)惠率不低于投標文件承諾同系列產(chǎn)品的平均優(yōu)惠率,調整情況我司將及時(shí)送采購管理辦公室審定,并以采購管理辦公室在xx市政府采購網(wǎng)發(fā)布的調整情況為準。在協(xié)議供貨有效期內,如廠(chǎng)家推出更高檔次機型,可將原來(lái)中標機型一對一調整替換為新機型的配置、性能不低于原中標機型,其價(jià)格不高于原中標機型。我公司將在2個(gè)工作日內將調整情況報市政府采購管理辦公室審定,并以市政府采購管理辦公室在xx市政府采購網(wǎng)上發(fā)布的調整情況為準。
5、中標產(chǎn)品如遇型號停產(chǎn)情況,我公司將在知悉有關(guān)情況之日起3個(gè)工作日內以書(shū)面形式通知市政府采購管理辦公室。
6、我司承諾協(xié)議供貨價(jià)已經(jīng)包含了購買(mǎi)貨物、相關(guān)服務(wù)(安裝、調試、使用培訓等)、所需繳納的所有稅費和貨物發(fā)運到指定地點(diǎn)所需的一切費用。
7、我司承諾在報送協(xié)議供貨價(jià)格調整情況書(shū)面材料的同時(shí),還將向協(xié)議供貨產(chǎn)品信息管理系統提交相應調整信息。
8、本承諾書(shū)在協(xié)議供貨有效期內有效。
產(chǎn)品承諾書(shū)8
首先,感謝公司領(lǐng)導及廣大員工對我的信任,讓我負責產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作,下面請公司全體員工與我共同,對所公司所有產(chǎn)品的質(zhì)量做出如下承諾:
一要牢固樹(shù)立制作班組是產(chǎn)品質(zhì)量第一責任人的理念,強化對所制產(chǎn)品質(zhì)量的安全管理,樹(shù)立正確的發(fā)展觀(guān)和價(jià)值觀(guān),處理好小家和大家、群眾利益和個(gè)人利益、社會(huì )利益和企業(yè)利益的關(guān)系,依法、誠信生產(chǎn),加強在新產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和注冊環(huán)節的自律。
一是自覺(jué)遵守法律法規規定,進(jìn)一步完善企業(yè)的質(zhì)量管理體系,積極開(kāi)展企業(yè)內部自查自糾活動(dòng),切實(shí)把質(zhì)量隱患消除在萌芽狀態(tài),增強客戶(hù)對產(chǎn)品的安全感和信任感。
二是加強內部管理,苦練內功。按照要求配備德才兼備的人才,強化職工培訓和教育,關(guān)鍵崗位和特殊崗位人員經(jīng)培訓上崗。
嚴格按照產(chǎn)品工藝流程標準內容組織生產(chǎn),加強生產(chǎn)環(huán)節尤其是重點(diǎn)生產(chǎn)環(huán)節的質(zhì)量控制,不合格產(chǎn)品絕不流入下道環(huán)節。
嚴把原材料進(jìn)廠(chǎng)關(guān)和產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗關(guān),堅決杜絕不合格原材料進(jìn)廠(chǎng),杜絕不經(jīng)檢驗產(chǎn)品和不合格產(chǎn)品出廠(chǎng),切實(shí)保障產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。
三是自覺(jué)遵守公司各項規章制度,對出廠(chǎng)后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤,出現質(zhì)量問(wèn)題或不良事件,按規定及時(shí)上報并采取召回措施。建立完整準確的客戶(hù)售后服務(wù)檔案。
四是主動(dòng)接受各級部門(mén)、各制作、安裝班組的監督,對于出現、存在的問(wèn)題虛心改正,及時(shí)處理。
對以上承諾內容,承諾人要做到堅持原則,。╧è)盡職守,排除壓力,認真履行職責。做到嚴格按照規程檢驗,作好產(chǎn)品質(zhì)量檢測的每一個(gè)環(huán)節,堅決不讓一扇不合格產(chǎn)品出廠(chǎng)。
承諾人簽字:xxx
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品承諾書(shū)9
我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品從設計、原料、生產(chǎn)、檢測到產(chǎn)品包裝,運輸及售后服務(wù)各環(huán)節,產(chǎn)品質(zhì)量嚴格按照國標、行標和企標要求進(jìn)行出廠(chǎng)檢驗,不合格產(chǎn)品決不出廠(chǎng)。不定期邀請有關(guān)專(zhuān)家來(lái)公司監督、指導工作,嚴把質(zhì)量關(guān)。
1. 原料采購
為確保原材料質(zhì)量,我公司均在嚴格評審的合格供方采購。進(jìn)廠(chǎng)原材料經(jīng)檢驗合格后方能入庫,確保入庫合格率達到100%。各主要材料優(yōu)先采購國家重點(diǎn)和定點(diǎn)企業(yè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,實(shí)行層層把關(guān)檢測審核制度和我們公司特有的原材料批號制度。
2. 生產(chǎn)
為確保產(chǎn)品質(zhì)量,對生產(chǎn)各環(huán)節嚴格進(jìn)行控制,工裝過(guò)程中實(shí)行質(zhì)量跟蹤卡制度和生產(chǎn)批號制度,當產(chǎn)品質(zhì)量出現質(zhì)量問(wèn)題時(shí)可追溯班組和個(gè)人,并及時(shí)采取糾正和預防措施,使進(jìn)入下一道產(chǎn)品合格率達100%。目前,我公司已引進(jìn)先進(jìn)設備和生產(chǎn)工藝,為確保生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品打下了堅實(shí)基礎。
3. 檢驗
公司對產(chǎn)品的檢驗進(jìn)行嚴格控制,確保未經(jīng)檢驗的產(chǎn)品不投入使用和出廠(chǎng)。我們公司的產(chǎn)品都通過(guò)了質(zhì)檢部的技術(shù)人員檢測和質(zhì)量檢測中心的第三方認證(CTI)。我們公司的檢測員每天不定時(shí)對產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的工序及成品是否嚴格按照產(chǎn)品的技術(shù)條款,對產(chǎn)品設計圖紙與公司產(chǎn)品方面的有關(guān)標準及質(zhì)量規格和我們生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量審核,檢驗合格后出具相應的檢驗報告及有關(guān)記錄。同時(shí)我們公司每年定期到CTI檢測中心對產(chǎn)品進(jìn)行檢測。
4. 不合格品的控制
不合格品的控制我公司實(shí)行三檢制度(自檢、互檢、專(zhuān)檢),以防止不合格。采取有效的糾正和預防措施,消除實(shí)際和潛在的不合格因素,防止類(lèi)似質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生。并有質(zhì)檢部的技術(shù)人員對生產(chǎn)過(guò)程中出現的不合格產(chǎn)品進(jìn)行分析,做出預防措施和整理出解決方案。
5. 包裝與運輸
對產(chǎn)品成型過(guò)程中影響質(zhì)量的搬運、包裝和交付各環(huán)節進(jìn)行控制,以防產(chǎn)品損壞,在產(chǎn)品最終驗收合格后根據所簽合同的運輸方式及有關(guān)要求,對產(chǎn)品進(jìn)行包裝和防護,確保完好無(wú)損地將產(chǎn)品運輸到目的地。
6.符合標準
本公司保證提供全新且符合相關(guān)標準,并滿(mǎn)足招標文件、投標文件及技術(shù)協(xié)議的規定。
7. 售后服務(wù)
我們的產(chǎn)品通過(guò)了多方驗證, 產(chǎn)品絕對環(huán)保, 安全, 無(wú)害, 美觀(guān)。我們對所有客戶(hù)均提供: 質(zhì)量最好, 服務(wù)最佳的產(chǎn)品。我們不但保證向所有客戶(hù)提供的鼻梁條是完全優(yōu)質(zhì)合格的產(chǎn)品, 而且我們將大力配合你的工作和提供最好的售后服務(wù)。
特此承諾!
本承若書(shū)的最終解釋權歸xxxxxxx公司!
20xx年X月X日
產(chǎn)品承諾書(shū)10
一、醫用產(chǎn)品質(zhì)量標準
依照醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范,其內容如下:
第一章總則
第一條為保障醫療器械安全、有效,規范醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據《醫療器械監督管理條例》(國務(wù)院令第650號)、《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第7號),制定本規范。
第二條醫療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)企業(yè))在醫療器械設計開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和售后服務(wù)等過(guò)程中應當遵守本規范的要求。
第三條企業(yè)應當按照本規范的要求,結合產(chǎn)品特點(diǎn),建立健全與所生產(chǎn)醫療器械相適應的質(zhì)量管理體系,并保證其有效運行。
第四條企業(yè)應當將風(fēng)險管理貫穿于設計開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和售后服務(wù)等全過(guò)程,所采取的措施應當與產(chǎn)品存在的風(fēng)險相適應。
第二章機構與人員
第五條企業(yè)應當建立與醫療器械生產(chǎn)相適應的管理機構,并有組織機構圖,明確各部門(mén)的職責和權限,明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)負責人不得互相兼任。
第六條企業(yè)負責人是醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責任人,應當履行以下職責:
。ㄒ唬┙M織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;
。ǘ┐_保質(zhì)量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎設施和工作環(huán)境等;
。ㄈ┙M織實(shí)施管理評審,定期對質(zhì)量管理體系運行情況進(jìn)行評估,并持續改進(jìn);
。ㄋ模┌凑辗、法規和規章的要求組織生產(chǎn)。
第七條企業(yè)負責人應當確定一名管理者代表。管理者代表負責建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系,報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進(jìn)需求,提高員工滿(mǎn)足法規、規章和顧客要求的意識。
第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門(mén)的負責人應當熟悉醫療器械相關(guān)法律法規,具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗,有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題作出正確的判斷和處理。
第九條企業(yè)應當配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員,具有相應的質(zhì)量檢驗機構或者專(zhuān)職檢驗人員。
第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,應當經(jīng)過(guò)與其崗位要求相適應的培訓,具有相關(guān)理論知識和實(shí)際操作技能。
第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,企業(yè)應當對其健康進(jìn)行管理,并建立健康檔案。
第三章廠(chǎng)房與設施
第十二條廠(chǎng)房與設施應當符合生產(chǎn)要求,生產(chǎn)、行政和輔助區的總體布局應當合理,不得互相妨礙。
第十三條廠(chǎng)房與設施應當根據所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應的潔凈級別要求合理設計、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應當整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標準的要求。產(chǎn)品有特殊要求的,應當確保廠(chǎng)房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響,必要時(shí)應當進(jìn)行驗證。
第十四條廠(chǎng)房應當確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設備性能不會(huì )直接或者間接受到影響,廠(chǎng)房應當有適當的照明、溫度、濕度和通風(fēng)控制條件。
第十五條廠(chǎng)房與設施的設計和安裝應當根據產(chǎn)品特性采取必要的措施,有效防止昆蟲(chóng)或者其他動(dòng)物進(jìn)入。對廠(chǎng)房與設施的維護和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。
第十六條生產(chǎn)區應當有足夠的空間,并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規模、品種相適應。
第十七條倉儲區應當能夠滿(mǎn)足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求,按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進(jìn)行分區存放,便于檢查和監控。
第十八條企業(yè)應當配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場(chǎng)所和設施。
第四章設備
第十九條企業(yè)應當配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規模相匹配的生產(chǎn)設備、工藝裝備等,并確保有效運行。
第二十條生產(chǎn)設備的設計、選型、安裝、維修和維護必須符合預定用途,便于操作、清潔和維護。生產(chǎn)設備應當有明顯的狀態(tài)標識,防止非預期使用。
企業(yè)應當建立生產(chǎn)設備使用、清潔、維護和維修的操作規程,并保存相應的操作記錄。
第二十一條企業(yè)應當配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應的檢驗儀器和設備,主要檢驗儀器和設備應當具有明確的操作規程。
第二十二條企業(yè)應當建立檢驗儀器和設備的使用記錄,記錄內容包括使用、校準、維護和維修等情況。
第二十三條企業(yè)應當配備適當的計量器具。計量器具的量程和精度應當滿(mǎn)足使用要求,標明其校準有效期,并保存相應記錄。
第五章文件管理
第二十四條企業(yè)應當建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件和記錄,以及法規要求的其他文件。
質(zhì)量手冊應當對質(zhì)量管理體系作出規定。
程序文件應當根據產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過(guò)程中需要建立的各種工作程序而制定,包含本規范所規定的各項程序。
技術(shù)文件應當包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標準、生產(chǎn)工藝規程、作業(yè)指導書(shū)、檢驗和試驗操作規程、安裝和服務(wù)操作規程等相關(guān)文件。
第二十五條企業(yè)應當建立文件控制程序,系統地設計、制定、審核、批準和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件,至少應當符合以下要求:
。ㄒ唬┪募钠鸩、修訂、審核、批準、替換或者撤銷(xiāo)、復制、保管和銷(xiāo)毀等應當按照控制程序管理,并有相應的文件分發(fā)、替換或者撤銷(xiāo)、復制和銷(xiāo)毀記錄;
。ǘ┪募禄蛘咝抻啎r(shí),應當按規定評審和批準,能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài);
。ㄈ┓职l(fā)和使用的文件應當為適宜的文本,已撤銷(xiāo)或者作廢的文件應當進(jìn)行標識,防止誤用。
第二十六條企業(yè)應當確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限,以滿(mǎn)足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責任追溯等需要。
第二十七條企業(yè)應當建立記錄控制程序,包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等,并滿(mǎn)足以下要求:
。ㄒ唬┯涗洃敱WC產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動(dòng)的可追溯性;
。ǘ┯涗洃斍逦、完整,易于識別和檢索,防止破損和丟失;
。ㄈ┯涗洸坏秒S意涂改或者銷(xiāo)毀,更改記錄應當簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時(shí),應當說(shuō)明更改的理由;
。ㄋ模┯涗浀谋4嫫谙迲斨辽傧喈斢谄髽I(yè)所規定的醫療器械的壽命期,但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,或者符合相關(guān)法規要求,并可追溯。
第六章設計開(kāi)發(fā)
第二十八條企業(yè)應當建立設計控制程序并形成文件,對醫療器械的設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程實(shí)施策劃和控制。
第二十九條在進(jìn)行設計和開(kāi)發(fā)策劃時(shí),應當確定設計和開(kāi)發(fā)的階段及對各階段的評審、驗證、確認和設計轉換等活動(dòng),應當識別和確定各個(gè)部門(mén)設計和開(kāi)發(fā)的活動(dòng)和接口,明確職責和分工。
第三十條設計和開(kāi)發(fā)輸入應當包括預期用途規定的功能、性能和安全要求、法規要求、風(fēng)險管理控制措施和其他要求。對設計和開(kāi)發(fā)輸入應當進(jìn)行評審并得到批準,保持相關(guān)記錄。
第三十一條設計和開(kāi)發(fā)輸出應當滿(mǎn)足輸入要求,包括采購、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設計和開(kāi)發(fā)輸出應當得到批準,保持相關(guān)記錄。
第三十二條企業(yè)應當在設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程中開(kāi)展設計和開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)的轉換活動(dòng),以使設計和開(kāi)發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規范前得以驗證,確保設計和開(kāi)發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
第三十三條企業(yè)應當在設計和開(kāi)發(fā)的適宜階段安排評審,保持評審結果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業(yè)應當對設計和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗證,以確保設計和開(kāi)發(fā)輸出滿(mǎn)足輸入的要求,并保持驗證結果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業(yè)應當對設計和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認,以確保產(chǎn)品滿(mǎn)足規定的使用要求或者預期用途的要求,并保持確認結果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認可采用臨床評價(jià)或者性能評價(jià)。進(jìn)行臨床試驗時(shí)應當符合醫療器械臨床試驗法規的要求。
第三十七條企業(yè)應當對設計和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行識別并保持記錄。必要時(shí),應當對設計和開(kāi)發(fā)更改進(jìn)行評審、驗證和確認,并在實(shí)施前得到批準。
當選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫療器械產(chǎn)品安全性、有效性時(shí),應當評價(jià)因改動(dòng)可能帶來(lái)的風(fēng)險,必要時(shí)采取措施將風(fēng)險降低到可接受水平,同時(shí)應當符合相關(guān)法規的要求。
第三十八條企業(yè)應當在包括設計和開(kāi)發(fā)在內的產(chǎn)品實(shí)現全過(guò)程中,制定風(fēng)險管理的要求并形成文件,保持相關(guān)記錄。
第七章采購
第三十九條企業(yè)應當建立采購控制程序,確保采購物品符合規定的要求,且不低于法律法規的相關(guān)規定和國家強制性標準的相關(guān)要求。
第四十條企業(yè)應當根據采購物品對產(chǎn)品的影響,確定對采購物品實(shí)行控制的方式和程度。
第四十一條企業(yè)應當建立供應商審核制度,并應當對供應商進(jìn)行審核評價(jià)。必要時(shí),應當進(jìn)行現場(chǎng)審核。
第四十二條企業(yè)應當與主要原材料供應商簽訂質(zhì)量協(xié)議,明確雙方所承擔的質(zhì)量責任。
第四十三條采購時(shí)應當明確采購信息,清晰表述采購要求,包括采購物品類(lèi)別、驗收準則、規格型號、規程、圖樣等內容。應當建立采購記錄,包括采購合同、原材料清單、供應商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標準、檢驗報告及驗收標準等。采購記錄應當滿(mǎn)足可追溯要求。
第四十四條企業(yè)應當對采購物品進(jìn)行檢驗或者驗證,確保滿(mǎn)足生產(chǎn)要求。
第八章生產(chǎn)管理
第四十五條企業(yè)應當按照建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn),以保證產(chǎn)品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第四十六條企業(yè)應當編制生產(chǎn)工藝規程、作業(yè)指導書(shū)等,明確關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程。
第四十七條在生產(chǎn)過(guò)程中需要對原材料、中間品等進(jìn)行清潔處理的,應當明確清潔方法和要求,并對清潔效果進(jìn)行驗證。
第四十八條企業(yè)應當根據生產(chǎn)工藝特點(diǎn)對環(huán)境進(jìn)行監測,并保存記錄。
第四十九條企業(yè)應當對生產(chǎn)的特殊過(guò)程進(jìn)行確認,并保存記錄,包括確認方案、確認方法、操作人員、結果評價(jià)、再確認等內容。
生產(chǎn)過(guò)程中采用的計算機軟件對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的,應當進(jìn)行驗證或者確認。
第五十條每批(臺)產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄,并滿(mǎn)足可追溯的要求。
生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱(chēng)、規格型號、原材料批號、生產(chǎn)批號或者產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期、數量、主要設備、工藝參數、操作人員等內容。
第五十一條企業(yè)應當建立產(chǎn)品標識控制程序,用適宜的方法對產(chǎn)品進(jìn)行標識,以便識別,防止混用和錯用。
第五十二條企業(yè)應當在生產(chǎn)過(guò)程中標識產(chǎn)品的檢驗狀態(tài),防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
第五十三條企業(yè)應當建立產(chǎn)品的可追溯性程序,規定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。
第五十四條產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)、標簽應當符合相關(guān)法律法規及標準要求。
第五十五條企業(yè)應當建立產(chǎn)品防護程序,規定產(chǎn)品及其組成部分的防護要求,包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應當包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。
第九章質(zhì)量控制
第五十六條企業(yè)應當建立質(zhì)量控制程序,規定產(chǎn)品檢驗部門(mén)、人員、操作等要求,并規定檢驗儀器和設備的使用、校準等要求,以及產(chǎn)品放行的程序。
第五十七條檢驗儀器和設備的管理使用應當符合以下要求:
。ㄒ唬┒ㄆ趯z驗儀器和設備進(jìn)行校準或者檢定,并予以標識;
。ǘ┮幎z驗儀器和設備在搬運、維護、貯存期間的防護要求,防止檢驗結果失準;
。ㄈ┌l(fā)現檢驗儀器和設備不符合要求時(shí),應當對以往檢驗結果進(jìn)行評價(jià),并保存驗證記錄;
。ㄋ模⿲τ糜跈z驗的計算機軟件,應當確認。
第五十八條企業(yè)應當根據強制性標準以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗規程,并出具相應的檢驗報告或者證書(shū)。
需要常規控制的進(jìn)貨檢驗、過(guò)程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進(jìn)行委托檢驗。對于檢驗條件和設備要求較高,確需委托檢驗的項目,可委托具有資質(zhì)的機構進(jìn)行檢驗,以證明產(chǎn)品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第五十九條每批(臺)產(chǎn)品均應當有檢驗記錄,并滿(mǎn)足可追溯的要求。檢驗記錄應當包括進(jìn)貨檢驗、過(guò)程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書(shū)等。
第六十條企業(yè)應當規定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準要求。放行的產(chǎn)品應當附有合格證明。
第六十一條企業(yè)應當根據產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)制定留樣管理規定,按規定進(jìn)行留樣,并保持留樣觀(guān)察記錄。
第十章銷(xiāo)售和售后服務(wù)
第六十二條企業(yè)應當建立產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄,并滿(mǎn)足可追溯的要求。銷(xiāo)售記錄至少包括醫療器械的名稱(chēng)、規格、型號、數量;生產(chǎn)批號、有效期、銷(xiāo)售日期、購貨單位名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等內容。
第六十三條直接銷(xiāo)售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應當符合醫療器械相關(guān)法規和規范要求。發(fā)現醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在違法違規經(jīng)營(yíng)行為時(shí),應當及時(shí)向當地食品藥品監督管理部門(mén)報告。
第六十四條企業(yè)應當具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的售后服務(wù)能力,建立健全售后服務(wù)制度。應當規定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄,并滿(mǎn)足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫療器械,應當確定安裝要求和安裝驗證的接收標準,建立安裝和驗收記錄。
由使用單位或者其他企業(yè)進(jìn)行安裝、維修的,應當提供安裝要求、標準和維修零部件、資料、密碼等,并進(jìn)行指導。
第六十六條企業(yè)應當建立顧客反饋處理程序,對顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析。
第十一章不合格品控制
第六十七條企業(yè)應當建立不合格品控制程序,規定不合格品控制的部門(mén)和人員的職責與權限。
第六十八條企業(yè)應當對不合格品進(jìn)行標識、記錄、隔離、評審,根據評審結果,對不合格品采取相應的處置措施。
第六十九條在產(chǎn)品銷(xiāo)售后發(fā)現產(chǎn)品不合格時(shí),企業(yè)應當及時(shí)采取相應措施,如召回、銷(xiāo)毀等。
第七十條不合格品可以返工的,企業(yè)應當編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導書(shū)、重新檢驗和重新驗證等內容。不能返工的,應當建立相關(guān)處置制度。
第十二章不良事件監測、分析和改進(jìn)
第七十一條企業(yè)應當指定相關(guān)部門(mén)負責接收、調查、評價(jià)和處理顧客投訴,并保持相關(guān)記錄。
第七十二條企業(yè)應當按照有關(guān)法規的要求建立醫療器械不良事件監測制度,開(kāi)展不良事件監測和再評價(jià)工作,并保持相關(guān)記錄。
第七十三條企業(yè)應當建立數據分析程序,收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的數據,驗證產(chǎn)品安全性和有效性,并保持相關(guān)記錄。
第七十四條企業(yè)應當建立糾正措施程序,確定產(chǎn)生問(wèn)題的原因,采取有效措施,防止相關(guān)問(wèn)題再次發(fā)生。
應當建立預防措施程序,確定潛在問(wèn)題的原因,采取有效措施,防止問(wèn)題發(fā)生。
第七十五條對于存在安全隱患的醫療器械,企業(yè)應當按照有關(guān)法規要求采取召回等措施,并按規定向有關(guān)部門(mén)報告。
第七十六條企業(yè)應當建立產(chǎn)品信息告知程序,及時(shí)將產(chǎn)品變動(dòng)、使用等補充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費者。
第七十七條企業(yè)應當建立質(zhì)量管理體系內部審核程序,規定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預防措施有效性的評定等內容,以確保質(zhì)量管理體系符合本規范的要求。
第七十八條企業(yè)應當定期開(kāi)展管理評審,對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià)和審核,以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。
第十三章附則
第七十九條醫療器械注冊申請人或備案人在進(jìn)行產(chǎn)品研制時(shí),也應當遵守本規范的相關(guān)要求。
第八十條國家食品藥品監督管理總局針對不同類(lèi)別醫療器械生產(chǎn)的特殊要求,制定細化的具體規定。
第八十一條企業(yè)可根據所生產(chǎn)醫療器械的特點(diǎn),確定不適用本規范的條款,并說(shuō)明不適用的合理性。
第八十二條本規范下列用語(yǔ)的含義是:
驗證:通過(guò)提供客觀(guān)證據對規定要求已得到滿(mǎn)足的認定。
確認:通過(guò)提供客觀(guān)證據對特定的預期用途或者應用要求已得到滿(mǎn)足的認定。
關(guān)鍵工序:指對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。
特殊過(guò)程:指通過(guò)檢驗和試驗難以準確評定其質(zhì)量的過(guò)程。
第八十三條本規范由國家食品藥品監督管理總局負責解釋。
第八十四條本規范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(試行)》(國食藥監械〔20xx〕833號)同時(shí)廢止。
二、醫用吸塑盒的包裝有何要求
1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護
結合產(chǎn)品的特性、結構與重量,在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結合運輸問(wèn)題考慮疊位設計,不僅有利于減少運輸過(guò)程中的損壞,也將大大節省運輸空間。
2、原材料的選擇
結合不同的器械類(lèi)別,并且綜合吸塑盒的結構與產(chǎn)品的特性,選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時(shí)間控制等。
3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結合不同的.吸塑盒結構,設計不同的封邊結構或尺寸。通常情況下,建議的預留封邊尺寸為8MM1.2MM,法規要求不能低于6MM?山Y合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮,使吸塑盒與蓋材達到完整連續剝離的效果。根據每個(gè)盒子的結構,制作合適的手撕位,易于無(wú)菌剝離與開(kāi)啟。
4、滅菌的適應性與殘留
在設計前針對不同的預期滅菌方式考慮風(fēng)險預防。滅菌過(guò)程的選擇包括(但不限于)環(huán)氧乙烷(EO)、伽馬輻射(γ)、電子束(e—beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過(guò)程。如為了更好的定位產(chǎn)品,采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式,在設計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進(jìn)入與揮發(fā),為使滅菌劑進(jìn)入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴散,降低殘留濃度,無(wú)菌屏障系統應有透氣件。
三、醫用滅菌包裝袋有效期
1、未開(kāi)包的無(wú)菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期為2周。
2、開(kāi)包的無(wú)菌包有效期:4小時(shí)。
3、無(wú)菌持物鉗的有效期:干式:4小時(shí);濕式:1周。
4、啟封后的無(wú)菌溶液有效期:24小時(shí)
5、無(wú)菌盤(pán)的有效期:4小時(shí)。
6、環(huán)境的溫度、濕度達到WS310.1的規定時(shí),使用紡織品材料包裝的無(wú)菌物品有效期宜為14d;未達到環(huán)境標準時(shí),有效期宜為7d。
7、醫用一次性紙袋包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為1個(gè)月;使用一次性醫用皺紋紙、醫用無(wú)紡布包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為6個(gè)月;使用一次性紙塑袋包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為6個(gè)月。硬質(zhì)容器包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為6個(gè)月。
8、啟封的易揮發(fā)的醇類(lèi)產(chǎn)品開(kāi)瓶后的使用期不超過(guò)30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開(kāi)瓶后的使用期不超過(guò)60天。
9、未啟封的過(guò)氧化氫消毒液(雙氧水)一般有效期是1—2年。
總的來(lái)說(shuō),無(wú)菌包裝的目的是要讓物品在無(wú)菌環(huán)境下操作,不污染無(wú)菌環(huán)境,所以對于無(wú)菌物品的保存也是有嚴格要求的。
產(chǎn)品承諾書(shū)11
尊敬的客戶(hù):
首先感謝您選擇我們的產(chǎn)品!
華為技術(shù)有限公司自成立以來(lái),一直把產(chǎn)品質(zhì)量視為公司參與市場(chǎng)競爭的核心,正是這個(gè)成功的定位和華為全體員工強烈的產(chǎn)品質(zhì)量意識,使華為成為世界的信息與通信解決方案供應商。
公司根據產(chǎn)品質(zhì)量要求,建立了嚴密的質(zhì)量檢驗體系。公司對與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的所有環(huán)節實(shí)行嚴格控制與管理,建立了科學(xué)的檢驗標準,并對檢驗指標實(shí)行了量化,責任到人,確保公司持續穩定生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。
公司從原材料嚴格把關(guān),所有物料必須符合歐盟rohs標準,選用國內外影響力的供應商,建立嚴格的產(chǎn)品工藝指標,并與物料供應商建立良好的供求關(guān)系。
華為建立了定期的員工質(zhì)量培訓制度,講解質(zhì)量管理的新知識、新信息,樹(shù)立每一個(gè)員工的質(zhì)量意識,規范自己行為,小到一個(gè)電阻、電容,大到一臺整機都做到一絲不茍、精益求精。質(zhì)檢部門(mén)建立了規范的檢驗規程,具備先進(jìn)完善的檢測設備和手段,并嚴格按照規程檢驗,做到產(chǎn)品72小時(shí)老化實(shí)驗,不讓一臺不合格產(chǎn)品出廠(chǎng)。
華為質(zhì)量方針:積極傾聽(tīng)客戶(hù)需求;精心構建產(chǎn)品質(zhì)量;真誠提供滿(mǎn)意服務(wù);時(shí)刻銘記為客戶(hù)服務(wù)是我們存有的理由。
我們圍繞客戶(hù)的需求持續創(chuàng )新,與合作伙伴開(kāi)放合作,在電信網(wǎng)絡(luò )、終端和云計算等領(lǐng)域構筑了端到端的解決方案優(yōu)勢。我們致力于為電信運營(yíng)商、企業(yè)和消費者等提供有競爭力的綜合解決方案和服務(wù),持續提升客戶(hù)體驗,為客戶(hù)創(chuàng )造價(jià)值。當前,華為的產(chǎn)品和解決方案已經(jīng)應用于140多個(gè)國家,服務(wù)世界1/3的人口。
產(chǎn)品承諾書(shū)12
南通市公安消防支隊:
我單位 海安雙閩新能源有限公司墩頭鎮LNG加氣站安裝工程中使用的 直流水槍、內扣式接口 (□消防產(chǎn)品/□裝修材料)已于XXXX年 3 月 15 日送江蘇省消防器材產(chǎn)品質(zhì)量檢驗站檢驗,現檢驗站結果仍未出來(lái),我單位承諾使用的(□消防產(chǎn)品/□裝修材料)均為合格產(chǎn)品,如經(jīng)江蘇省消防器材產(chǎn)品質(zhì)量檢驗站檢不合格,我單位承諾將無(wú)條件撤換并再次進(jìn)行復檢,直至檢驗合格。
。▎挝还拢
二○XX年三月十五日
產(chǎn)品承諾書(shū)13
。ㄊ┕挝幻Q(chēng))作為(建設工程名稱(chēng))的消防施工單位,對本建設工程消防質(zhì)量承諾履行以下職責:
一、工程設計圖紙未經(jīng)公安消防機構審核合格,不擅自施工;
二、按照國家工程建設消防技術(shù)標準和經(jīng)消防設計審核同意或者備案的消防設計文件組織施工,不得擅自改變消防設計進(jìn)行施工,降低消防施工質(zhì)量;
三、在施工過(guò)程中,如發(fā)現消防設計圖紙存在差錯的,及時(shí)向建設單位、設計單位、公安機關(guān)消防機構反饋意見(jiàn);
四、建立施工質(zhì)量責任制,建立健全施工質(zhì)量的檢驗制度,嚴格工序管理,作好隱蔽工程質(zhì)量檢查和記錄,確保消防工程施工質(zhì)量;
五、查驗消防產(chǎn)品和有防火性能要求的建筑構件、建筑材料及室內裝修裝飾材料的質(zhì)量,使用合格產(chǎn)品,保證消防施工質(zhì)量;消防產(chǎn)品進(jìn)入施工現場(chǎng)后,按照規定需要進(jìn)行見(jiàn)證取樣檢驗和抽樣檢驗的,應當按照規定配合現場(chǎng)取樣;
六、落實(shí)施工現場(chǎng)消防安全管理措施,預防火災發(fā)生;
七、設置符合消防安全要求的施工人員住宿場(chǎng)所和可燃、易燃材料的堆放、儲存場(chǎng)所,嚴格用火、用電管理;
八、工程竣工后,督促建設單位及時(shí)申報驗收,積極配合建設單位作好建設工程的消防驗收工作,項目經(jīng)理必須參加消防驗收。對于消防驗收中存在的問(wèn)題,及時(shí)進(jìn)行整改。未經(jīng)消防驗收合格,不得交工。
如未能履行以上消防安全職責,將依據《消防法》第五十八條、第五十九條和《建筑法》的有關(guān)規定接受處罰。造成危害后果的,依據《建設工程消防監督管理規定》第四十一條規定,除依法接受行政處罰或者追究刑事責任外,
依法承擔民事賠償責任。
產(chǎn)品承諾書(shū)14
***電子科技有限公司本著(zhù)“高質(zhì)量,優(yōu)服務(wù),求發(fā)展”的精神,以“優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、合理價(jià)格、貼心服務(wù)”的理念和負責、公開(kāi)的原則向您鄭重承諾:
1、 我公司保證所出售的電子產(chǎn)品均配發(fā)檢驗合格證書(shū)和使用說(shuō)明書(shū),以確保用戶(hù)能正確安裝使用我公司產(chǎn)品。
2、我公司保證所出售的產(chǎn)品均按有關(guān)國家標準生產(chǎn)和檢驗,保證嚴格履行、兌現產(chǎn)品三包,嚴格執行國家相關(guān)產(chǎn)品售后服務(wù)有關(guān)規定。若買(mǎi)方能夠證實(shí)產(chǎn)品是符合本公司建議的方法正確安裝與使用;能夠證實(shí)產(chǎn)品本身確有設計、材料或加工缺陷,并向本公司提出書(shū)面申請,本公司將負責對缺陷產(chǎn)品免費召回維修,更換或按訂貨價(jià)全額退款。
3、用戶(hù)對我公司產(chǎn)品提出質(zhì)量異議,公司保證在接到用戶(hù)提出異議后24小時(shí)內作出處理意見(jiàn)。若需現場(chǎng)解決的,48小時(shí)內派出專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)人員予以處理。對每件用戶(hù)反饋的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題及處理結果我公司將予以存檔。
4、用戶(hù)可在正常工作時(shí)間通過(guò)售后電話(huà)咨詢(xún)有關(guān)技術(shù)問(wèn)題,并得到明確的解決方案。
5、在任何情形下,本公司均不承擔因缺陷產(chǎn)品維修,更換而導致的勞務(wù)、材料、設備、工程或其他相關(guān)的連帶費用。
產(chǎn)品承諾書(shū)15
xxx:
本機構人做為@@@@股權眾籌業(yè)務(wù)的投資人,承諾給個(gè)人投資資產(chǎn)的來(lái)源、用途符合法律法規的規定。如投資人的投資資產(chǎn)來(lái)源、用途不符合法律法規的規定,因此給股權眾籌業(yè)務(wù)當事方造成的損失,投資人應當承擔法律責任、對造成的損失承擔相應的賠償責任。
投資人簽章:
日期:
經(jīng)辦人:xxx
日期 :
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