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制藥企業(yè)標準化管理思考
[提要] 管理是企業(yè)生存中必不可少的內容，也是企業(yè)工作的重要支撐，建立健全企業(yè)的管理機制為企業(yè)和行業(yè)的發(fā)展提供需要。本文針對我國藥廠(chǎng)執行標準化現狀，進(jìn)而對華北制藥公司現狀進(jìn)行分析，結合該公司實(shí)際情況探究其管理上存在的問(wèn)題。并通過(guò)一系列的舉措來(lái)建立健全企業(yè)管理體系，在標準化實(shí)施的基礎上加強創(chuàng )新意識，對企業(yè)管理水平有所發(fā)展和提高，從而使華北制藥公司更加完善、更加有序地升級，使標準化管理為企業(yè)注入新鮮的血液。
關(guān)鍵詞：華北制藥;GMP認證;創(chuàng )新;標準化管理
一、問(wèn)題的提出
企業(yè)管理工作就是指秉承企業(yè)的管理理念和企業(yè)未來(lái)的發(fā)展目標來(lái)尋求適應企業(yè)發(fā)展的方法，通過(guò)一定的方法為實(shí)現企業(yè)的整體戰略目標而開(kāi)展的管理活動(dòng)，并為企業(yè)順利開(kāi)展各項活動(dòng)提供各種數據資料、共同準則的基礎性工作。企業(yè)基礎管理工作主要包括信息工作、標準化工作、定額工作、計量工作、規章制度、勞動(dòng)關(guān)系等工作。其中，標準化工作涉及到企業(yè)管理的每個(gè)方面，是管理工作中的最高境界，是企業(yè)管理工作加強的重要標志。那么，什么是標準化?怎樣進(jìn)行標準化管理呢?
所謂標準化，就是在一定范圍內獲得最佳的經(jīng)營(yíng)秩序和經(jīng)濟效益，對公司經(jīng)營(yíng)范圍內的問(wèn)題和重復使用的條款達到統一，以貫徹國家、行業(yè)標準，獲得最佳秩序和效益的活動(dòng)。標準化管理要求在企業(yè)的管理中，針對管理組織分工、管理方式方法、崗位規范職責等制定符合人性化的、科學(xué)化的標準。它使企業(yè)可以按照規章制度工作、形成統一的思想和行為，使企業(yè)更加便于管理。嚴格按照標準執行可以更好地指導工作。
我國市場(chǎng)經(jīng)濟正與國際接軌，與此同時(shí)給生產(chǎn)制造業(yè)帶來(lái)了更多的國際競爭壓力和挑戰，尤其是國有大中型企業(yè)。因此，未雨綢繆，生產(chǎn)商從現在開(kāi)始就要對產(chǎn)品做到高標準、高質(zhì)量、多創(chuàng )新，將成熟的新技術(shù)應用到產(chǎn)品研發(fā)中，積極按照國際允許標準進(jìn)行生產(chǎn)和管理。與此同時(shí)，帶動(dòng)了市場(chǎng)向國際化靠攏，促進(jìn)了技術(shù)的成熟和進(jìn)步。標準是技術(shù)的載體，因此企業(yè)要搜集相關(guān)的標準，對產(chǎn)品研發(fā)制定嚴格標準，注重新產(chǎn)品的創(chuàng )新研發(fā)。
二、華北制藥公司標準化管理現狀
隨著(zhù)我國經(jīng)濟的快速發(fā)展，中國醫藥行業(yè)也發(fā)生著(zhù)深刻的變革。調查發(fā)現，我國藥品公司每年保持20%的速度增長(cháng)。世界多元化、人口老齡化等問(wèn)題的出現，也帶來(lái)了患疾病或者其他疑難雜癥患者的逐漸增多。在地大物博的中國，雖然藥品企業(yè)很多，但是整體表現為小型企業(yè)，大型醫藥企業(yè)比重很小。目前，在我們國家7，000多家醫藥生產(chǎn)企業(yè)中，幾乎90%都是中小型企業(yè)，并且沒(méi)有領(lǐng)頭行業(yè)。在年銷(xiāo)售額上也與其他國家的差距還很大。藥品制造業(yè)在地域結構分布上不均勻，主要集中在東部地區和一些發(fā)達地區。長(cháng)期發(fā)展下去，區域經(jīng)濟發(fā)展差距會(huì )越來(lái)越大。
華北制藥集團公司是中國最大的化學(xué)制藥公司，主要是醫藥化工產(chǎn)品的生產(chǎn)加工和銷(xiāo)售，植物的提取生產(chǎn)等，連續多年躋身全國工業(yè)企業(yè)500強行列，并且創(chuàng )造了很高的效益，在醫藥行業(yè)內有較強的影響力。進(jìn)入21世紀，伴隨著(zhù)國際環(huán)境的變化，企業(yè)傳統的標準體系已經(jīng)不適應外部環(huán)境變化的發(fā)展要求。而且大多數的制藥企業(yè)仍然存在體系不完善、管理意識淡薄、創(chuàng )新研發(fā)能力差等問(wèn)題。
在生產(chǎn)方面，伴隨著(zhù)技術(shù)的進(jìn)步，對制藥生產(chǎn)流程、質(zhì)量監管、設備管理的要求也越來(lái)越高。華北制藥的生產(chǎn)水平，與國際或者一些地區生產(chǎn)水平差距還是很大，尤其產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方面。因此，認真貫徹標準化、技術(shù)管理、自主創(chuàng )新能力成為不可爭辯的事實(shí)，成為企業(yè)如何在優(yōu)勝劣汰中生存的永久話(huà)題。
在制度方面，華北制藥與其他一些地區相比，差距還是很大的。GMP認證標準主要是形式主義，應付主義，制度文件太過(guò)于千篇一律，沒(méi)有針對性。制度只是規定員工如何做、怎樣做、合適做，而不能確保員工在工作過(guò)程中的標準化程度。隨著(zhù)制藥技術(shù)的提高，標準的制訂、修訂是標準化執行的關(guān)鍵環(huán)節，只有制定出切實(shí)的適應企業(yè)發(fā)展的標準，才能取得良好的經(jīng)濟效益。
信息時(shí)代的到來(lái)，新一輪的技術(shù)革命也即將到來(lái)，必然會(huì )帶來(lái)藥品企業(yè)新的管理方法和管理內容。各種技術(shù)創(chuàng )新和管理方法層出不窮，為企業(yè)的發(fā)展提供了更多的機會(huì )。對于公司的管理人員而言，管理者應針對華北制藥的現狀和外界同類(lèi)行業(yè)的發(fā)展現狀，不斷對員工進(jìn)行適應環(huán)境的培訓，包括成立培訓班，認為水平一定時(shí)，可以申請GMP認證，使華北制藥緊跟時(shí)代的步伐。
三、華北制藥公司標準化管理存在的問(wèn)題
1、起草標準的人員水平差距大。制藥行業(yè)每年制定標準的數量在國際標委會(huì )中名列前茅�？梢�(jiàn)，起草標準的企業(yè)多，參與制定的人員數量大。同時(shí)也說(shuō)明起草人員不斷更換，好多人員都是第一次制定修訂，沒(méi)有實(shí)踐經(jīng)驗，但是為了保證進(jìn)度，就會(huì )盲目的按照以前的標準執行，依葫蘆畫(huà)瓢的模式來(lái)應付工作，造成了標準的水平差異很大。
2、該公司藥品種類(lèi)不完善，市場(chǎng)不健全。華北制藥集團先泰藥業(yè)有限公司在結構、市場(chǎng)發(fā)展規模、產(chǎn)品的種類(lèi)等方面與同行業(yè)的相關(guān)產(chǎn)業(yè)相比還存在著(zhù)較大的差距，沒(méi)有形成專(zhuān)業(yè)化、標準化的規模協(xié)作優(yōu)勢。
3、標準化執行人員執行意識淡薄。缺乏執行力、人員意識淡薄是企業(yè)標準化管理的重大問(wèn)題。首先，部分生產(chǎn)管理人士缺乏標準化意識。在華北制藥公司，標準執行人員很難按照標準執行。不能?chē)栏褚筌?chē)間生產(chǎn)工人按照規程去執行，一味地追求眼前的經(jīng)濟效益，忽視了藥品企業(yè)的長(cháng)遠發(fā)展。其次，該公司的標準化人員綜合素質(zhì)不高，對標準化沒(méi)有足夠的認識，不理解標準化的重要性和意義。
4、制定標準轉型慢。我國是由計劃經(jīng)濟轉向市場(chǎng)經(jīng)濟的，計劃經(jīng)濟時(shí)期的藥品標準化的制定主要是側重質(zhì)量和產(chǎn)量，有些問(wèn)題嚴重的制造商更加注重生產(chǎn)效率高、成本少。計劃經(jīng)濟時(shí)期更多的體現了制造方的要求。而在市場(chǎng)經(jīng)濟條件下，尤其是國際化大市場(chǎng)中，標準化反映了廠(chǎng)商的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、執行過(guò)程，效果等多方面，較多的代表了市場(chǎng)和消費者的需求。華北制藥以往的標準執行，多以尺寸公差、精確度、表面質(zhì)量為主的指標方法。產(chǎn)品是否適用于消費者、是否用好的要求卻很少。用戶(hù)需要的不是產(chǎn)品，而是效用，每一個(gè)環(huán)節都要以顧客為中心，關(guān)心顧客要求，接受顧客的反饋，哪一種藥有不良反應和副作用，等等。要提高產(chǎn)品的適應性，唯有將生產(chǎn)標準轉型為按照功能要求標準，產(chǎn)品才會(huì )有競爭力。因此，制定標準要轉型。
四、對策建議
1、提高認識�，F代企業(yè)管理強調以人為本的思想，重視人力資源的開(kāi)發(fā)和培養。華北制藥公司標準化管理也不例外。標準化工作開(kāi)展得好與壞，領(lǐng)導的重視、員工的執行是遠遠不夠的。而是要把這種思想融入到企業(yè)文化中去，認識到標準化的重要性和標準化給企業(yè)帶來(lái)的發(fā)展意義，并且能夠嚴格按照規程去執行，企業(yè)的標準化工作才會(huì )開(kāi)展得好。
2、優(yōu)化創(chuàng )新主體。華北制藥的技術(shù)結構和技術(shù)創(chuàng )新不夠健全，阻礙了其藥品企業(yè)的發(fā)展。以人為本進(jìn)行科學(xué)管理和技術(shù)創(chuàng )新，科學(xué)水平的提高是制藥業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵。所以，必須使企業(yè)充分認識到科學(xué)進(jìn)步的重要性，把競爭力轉移到創(chuàng )新上來(lái)�？萍紕�(chuàng )新需要一大批從事技術(shù)研發(fā)的人員，而在華北制藥企業(yè)在此方面的成就非常小。所以，必須識才、育才、用才、容才。加強與高等院校的合作，例如河北醫科大學(xué)，努力提高具有高專(zhuān)業(yè)水平的科技人才。在招聘方面，注重外部招聘，多吸收外部人才，給企業(yè)帶來(lái)新鮮的血液，同時(shí)也有利于新藥品的研發(fā)，從而增加藥品種類(lèi)，以及先進(jìn)的技術(shù)為本企業(yè)所用。
參考文獻：
[1]汪華斌.對企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理體系中管理標準化的再認識和實(shí)踐.
[2]秦必儉.如何做好企業(yè)標準化工作[J].大眾標準化，2011.4.
[3]宋兵.我國制藥業(yè)的發(fā)展現狀與建議.魅力中國，2010.1.
[4]國家標準管理委員會(huì ).標準化良好行為活動(dòng)實(shí)施指南[S].北京：中國標準出版社，2006.
[5]金榮濤.企業(yè)實(shí)行ISO9000標準失效的原因的分析.世界標準化與質(zhì)量管理，2003.6.
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