昔日的友情作文

　　現如今，越來(lái)越多地方需要用到制度，制度對社會(huì )經(jīng)濟、科學(xué)技術(shù)、文化教育事業(yè)的發(fā)展，對社會(huì )公共秩序的維護，有著(zhù)十分重要的作用。那么相關(guān)的制度到底是怎么制定的呢？以下是小編整理的器械管理制度，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

器械管理制度1

　　為了進(jìn)一步搞好醫療器械體外體外診斷試劑）產(chǎn)品質(zhì)量，及時(shí)了解該產(chǎn)品的質(zhì)量標準情況和進(jìn)行復核，企業(yè)應及時(shí)向供貨單位索取供貨資質(zhì)、產(chǎn)品標準等資料，并認真管理，特制定如下制度：

　　一、醫療器械采購：

　　1、醫療器械的采購必須嚴格貫徹執行《醫療器械監督管理條例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律法規和政策，合法經(jīng)營(yíng)。

　　2、堅持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購”的原則，注重醫療器械采購的時(shí)效性和合理性，做到質(zhì)量?jì)?yōu)、費用省、供應及時(shí)，結構合理。

　　3、企業(yè)在采購前應當審核供貨者的合法資格、所購入醫療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章的相關(guān)證明文件或者復印件，包括：

　�。�1）營(yíng)業(yè)執照；

　�。�2）醫療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)的許可證或者備案憑證；

　�。�3）醫療器械注冊證或者備案憑證；

　�。�4）銷(xiāo)售人員身份證復印件，加蓋本企業(yè)公章的授權書(shū)原件。授權書(shū)應當載明授權銷(xiāo)售的品種、地域、期限，注明銷(xiāo)售人員的身份證號碼。

　　必要時(shí)，企業(yè)可以派員對供貨者進(jìn)行現場(chǎng)核查，對供貨者質(zhì)量管理情況進(jìn)行評價(jià)。

　　如發(fā)現供貨方存在違法違規經(jīng)營(yíng)行為時(shí)，應當及時(shí)向企業(yè)所在地食品藥品監督管理部門(mén)報告。

　　4、企業(yè)應當與供貨者簽署采購合同或者協(xié)議，明確醫療器械的名稱(chēng)、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、數量、單價(jià)、金額等。

　　5、企業(yè)應當在采購合同或者協(xié)議中，與供貨者約定質(zhì)量責任和售后服務(wù)責任，以保證醫療器械售后的安全使用。

　　6、企業(yè)在采購醫療器械時(shí)，應當建立采購記錄。記錄應當列明醫療器械的名稱(chēng)、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、單位、數量、單價(jià)、金額、供貨者、購貨日期等。

　　7、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種按本公司醫療器械首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度執行。

　　8、每年年底對供貨單位的質(zhì)量進(jìn)行評估，并保留評估記錄。

　　二、醫療器械收貨：

　　1、企業(yè)收貨人員在接收醫療器械時(shí)，應當核實(shí)運輸方式及產(chǎn)品是否符合要求，并對照相關(guān)采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫療器械進(jìn)行核對。交貨和收貨雙方應當對交運情況當場(chǎng)簽字確認。對不符合要求的貨品應當立即報告質(zhì)量負責人并拒收。

　　2、隨貨同行單應當包括供貨者、生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)許可證號（或者備案憑證編號）、醫療器械的`名稱(chēng)、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、數量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內容，并加蓋供貨者出庫印章。

　　3、收貨人員對符合收貨要求的醫療器械，應當按品種特性要求放于相應待驗區域，或者設置狀態(tài)標示，并通知驗收人員進(jìn)行驗收。需要冷藏、冷凍的醫療器械應當在冷庫內待驗。

　　三、醫療器械驗收：

　　1、公司須設專(zhuān)職質(zhì)量驗收員，人員應經(jīng)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓，經(jīng)培訓考試合格后，執證上崗。

　　2、驗收人員應根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》等有關(guān)法規的規定辦理。對照商品和送貨憑證，對醫療器械的外觀(guān)、包裝、標簽以及合格證明文件等進(jìn)行檢查、核對，并做好“醫療器械驗收記錄”，包括醫療器械的名稱(chēng)、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期、滅菌批號和有效期（或者失效期）、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。醫療器械入庫驗收記錄必須保存至超過(guò)有效期或保質(zhì)期滿(mǎn)后2年，但不得低于5年；

　　3、驗收記錄上應當標記驗收人員姓名和驗收日期。驗收不合格的還應當注明不合格事項及處置措施。

　　4、對需要冷藏、冷凍的醫療器械進(jìn)行驗收時(shí)，應當對其運輸方式及運輸過(guò)程的溫度記錄、運輸時(shí)間、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄，不符合溫度要求的應當拒收。

　　5、驗收首營(yíng)品種應有首批到貨同批號的醫療器械出廠(chǎng)質(zhì)量檢驗合格報告單。

　　6、外包裝上應標明生產(chǎn)許可證號及產(chǎn)品注冊證號；包裝箱內沒(méi)有合格證的醫療器械一律不得收貨。

　　7、對與驗收內容不相符的，驗收員有權拒收，填寫(xiě)‘拒收通知單’，對質(zhì)量有疑問(wèn)的填寫(xiě)‘質(zhì)量復檢通知單’，報告質(zhì)量管理部處理，質(zhì)量管理部進(jìn)行確認，必要的時(shí)候送相關(guān)的檢測部門(mén)進(jìn)行檢測；確認為內在質(zhì)量不合格的按照不合格醫療器械管理制度進(jìn)行處理，為外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)量管理部通知采購部門(mén)與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。

　　8、對銷(xiāo)貨退回的醫療器械，要逐批驗收，合格后放入合格品區，并做好退回驗收記錄。質(zhì)量有疑問(wèn)的應抽樣送檢。

　　9、入庫商品應先入待驗區，待驗品未經(jīng)驗收不得取消待驗入庫，更不得銷(xiāo)售。

　　10、入庫時(shí)注意有效期，一般情況下有效期不足六個(gè)月的不得入庫。

　　11、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標準及有疑問(wèn)的醫療器械，應單獨存放，作好標記。并立即書(shū)面通知業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理部進(jìn)行處理。未作出決定性處理意見(jiàn)之前，不得取消標記，更不得銷(xiāo)售。

　　12、驗收合格后方可入合格品庫（區），對貨單不符，質(zhì)量異常，包裝不牢固，標示模糊或有其他問(wèn)題的驗收不合格醫療器械要放入不合格品庫（區），并與業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理部門(mén)聯(lián)系作退廠(chǎng)或報廢處理。

器械管理制度2

　　1、體育器材的管理實(shí)行管理人員責任制，各類(lèi)體育器材由管理人員全權負責。

　　2、保持器材室要衛生整潔，各類(lèi)器材設施要分類(lèi)定位存放。

　　3、體育器材使用完畢要及時(shí)歸還，管理人員嗯要進(jìn)行調整、清潔等各種維修保養。

　　4、體育器材室要安裝防盜門(mén)，鑰匙要嚴格由專(zhuān)人管理，不得隨意丟放。

　　5、體育器材要定期進(jìn)行檢查，出現故障及時(shí)進(jìn)行維修，每學(xué)期要進(jìn)行一次全面的體育器材維修保養，以確保體育教學(xué)和訓練活動(dòng)的`順利進(jìn)行。

　　6、教育學(xué)生愛(ài)護體育運動(dòng)場(chǎng)所地，不允許隨意穿越運動(dòng)場(chǎng)，更不允許機動(dòng)車(chē)、自行車(chē)進(jìn)入運動(dòng)場(chǎng)地。

　　7、對于損壞已不能修復的體育器材，要填寫(xiě)固定資產(chǎn)減損憑單，報有關(guān)領(lǐng)導部門(mén)批示后，調整帳面數字。

器械管理制度3

　　一、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應保持整潔、衛生、樣品陳列整齊，設置顧客意見(jiàn)簿，文明經(jīng)商，禮貌待客。

　二、應按照批準的“經(jīng)營(yíng)范圍”銷(xiāo)售醫療器械。

　　三、醫療器械應分類(lèi)擺放，產(chǎn)品名稱(chēng)準確，與實(shí)物相符，標價(jià)清晰。

　　四、銷(xiāo)售人員應熟悉所經(jīng)營(yíng)醫療器械產(chǎn)品的專(zhuān)業(yè)知識，認真檢查產(chǎn)品的質(zhì)量及外包裝，標識是否符合規定，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。銷(xiāo)出產(chǎn)品應先開(kāi)票，按票付貨，認真核對，不出差錯。對產(chǎn)品應建立真實(shí)、完整的`銷(xiāo)售記錄。記錄內容見(jiàn)附表二，記錄保存至產(chǎn)品有效期滿(mǎn)后兩年備查。

　　五、不得銷(xiāo)售未經(jīng)注冊、無(wú)合格證明、過(guò)期失效或者淘汰的醫療器械及國家藥品監督部門(mén)禁止使用的醫療器械。不得銷(xiāo)售變造、偽造或者冒用“中華人民共和國國醫療器械注冊證”及其編號的醫療器械。不得銷(xiāo)售給無(wú)“證照”或“證照”不全的經(jīng)營(yíng)單位或無(wú)醫療機構執業(yè)許可證的單位。

　　六、企業(yè)對銷(xiāo)售的醫療器械的質(zhì)量負有責任，應認真做好醫療器械的質(zhì)量查詢(xún)、用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)、信息反饋、質(zhì)量投訴的處理等項工作，并詳細記錄填寫(xiě)有關(guān)報表、記錄備查。做好缺貨登記，對顧客專(zhuān)項定貨及函購定貨要認真熱情對待，盡量滿(mǎn)足顧客要求。建立用戶(hù)檔案，載明基本情況，便于質(zhì)量追蹤。

　　七、在產(chǎn)品銷(xiāo)售活動(dòng)中，若發(fā)現不合格品，應立即停止銷(xiāo)售，及時(shí)報告所在地藥品監督管理部門(mén)，對已售出的不合格產(chǎn)品，應通知使用單位停止使用，并公告社會(huì )，同時(shí)收回不合品。

　　八、執行“先進(jìn)先出、近效先出”的銷(xiāo)售原則，以減少不必要的損失。

　　九、銷(xiāo)售人員每年進(jìn)行體檢，不符合要求者及時(shí)更換。

　　十、銷(xiāo)售部負責醫療器械的銷(xiāo)售工作。

器械管理制度4

　　醫療器械使用前質(zhì)量檢查制度為了加強醫療器械的監督管理，保證產(chǎn)品的安全、有效，在醫療器械使用前，嚴格遵循醫療器械使用前質(zhì)量檢查制度。

　　一、醫院采購醫療器械，要根據《醫療器械監督管理條例》、《消毒管理辦法》和《一次性使用無(wú)菌醫療器械監督管理辦法（暫行）》的要求進(jìn)行索證。凡證件不齊者，一律不予投入臨床使用。

　　二、醫療器械投入使用前，必須驗明產(chǎn)品合格證明和標簽標識，建立真實(shí)完整的記錄，記錄應包括供貨單位、產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、生產(chǎn)許可證、注冊證號、規格型號、產(chǎn)品批號（編號）、生產(chǎn)日期（滅菌日期）、有效期、購進(jìn)數量、購進(jìn)日期、驗收結論、驗收人簽名等。

　　三、根據采購計劃、進(jìn)貨發(fā)票或送貨單，對產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、生產(chǎn)許可證、注冊證號、規格（型號）、批號（編號）、生產(chǎn)日期（滅菌日期）、有效期、供貨單位、數量、日期等逐項核對、清點(diǎn)。如有不相符或破損應及時(shí)做好記錄，嚴禁投入臨床使用。

　　四、醫療器材投入使用前要進(jìn)行嚴格的.檢查。其中：

　　1、外包裝檢查：包裝、密封等是否牢固；外包裝上的中文標識是否符合要求；包裝注明的產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批準文號、規格型號、批號（編號）、生產(chǎn)日期（滅菌日期）、有效期等是否清晰齊全；有關(guān)特定儲運圖示及使用的包裝標志是否清晰。不合格的，不予投入臨床使用。

　　2、內包裝檢查：醫療器械內包裝應完整、無(wú)破損、無(wú)污染、無(wú)變形、封口應嚴密。不合格的，不予投入臨床使用。

器械管理制度5

　　一、組織財務(wù)人員認真學(xué)習《醫療器械監督管理條例》等醫療器械相關(guān)法律、法規及規章等有關(guān)質(zhì)量管理工作的規定。

　　二、指導財務(wù)人員認真核對憑證，承付貨款時(shí)對入庫憑證上無(wú)驗收員及保管員簽名拒付貨款，對無(wú)簽名而擅自付款造成損失由財務(wù)經(jīng)理負責。

　　三、每月組織庫存醫療器械的清點(diǎn)，做到賬物相符，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)與有關(guān)部門(mén)聯(lián)系處理。

　　四、負責公司所經(jīng)營(yíng)醫療器械的物價(jià)管理，及時(shí)研究調整價(jià)格，對庫存中由于物價(jià)因素造成的.醫療器械積壓負責。

　　五、負責公司倉儲設施、儀器設備和質(zhì)量管理工作經(jīng)費的預算及監督執行。

器械管理制度6

　　一、認真學(xué)習并執行上級質(zhì)量方針、政策、法規和指令。嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》，正確理解并積極推進(jìn)本公司質(zhì)量體系的正常運行。

　　二、牢固樹(shù)立“合法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量為本”的思想，按照“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購”原則指導業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，當經(jīng)營(yíng)數量、進(jìn)度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時(shí)，應在保證質(zhì)量的前提下，求數量和進(jìn)度，嚴把“計劃采購”第一關(guān)。編制購貨計劃時(shí)應征求質(zhì)量管理部門(mén)意見(jiàn)。

　　三、檢查督促本采購部門(mén)工作，堅持采購的醫療器械必須是從具有法定資格的供貨單位購進(jìn)的，并收集供貨單位的合法證照等資質(zhì)的證明材料，嚴禁從私人及證照不全的單位進(jìn)貨，建立供貨單位檔案。

　　四、督促檢查本部門(mén)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，配合質(zhì)量管理部門(mén)搞好首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的審核工作，并檢查收集有關(guān)的.資料，經(jīng)質(zhì)管部門(mén)審核合格報總經(jīng)理批準后方可進(jìn)貨。

　　五、在掌握經(jīng)營(yíng)進(jìn)度的同時(shí)，掌握質(zhì)量動(dòng)態(tài)，發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)與質(zhì)管部門(mén)聯(lián)系，對重大質(zhì)量的改進(jìn)措施在本部門(mén)的落實(shí)負責。

　　六、制定采購部門(mén)員工的業(yè)務(wù)培訓計劃并組織實(shí)施，加強對采購人員的質(zhì)量意識教育并進(jìn)行質(zhì)量意識考核。

器械管理制度7

　　第一章總則

　　第一條為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風(fēng)險，提高醫療質(zhì)量，保障醫患雙方合法權益，根據《執業(yè)醫師法》、《醫療機構管理條例》、《護士條例》、《醫療事故處理條例》、《醫療器械監督管理條例》、《醫院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規定制定本規范。

　　第二條醫療器械臨床使用安全管理，是指醫療機構醫療服務(wù)中涉及的醫療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規范、設施、環(huán)境等的安全管理。

　　第三條衛生部主管全國醫療器械臨床使用安全監管工作，組織制定醫療器械臨床使用安全管理規范，根據醫療器械分類(lèi)與風(fēng)險分級原則建立醫療器械臨床使用的安全控制及監測評價(jià)體系，組織開(kāi)展醫療器械臨床使用的`監測和評價(jià)工作。

　　第四條縣級以上地方衛生行政部門(mén)負責根據衛生部有關(guān)管理規范和監測評價(jià)體系的要求，組織開(kāi)展本行政區域內醫療器械臨床使用安全監管工作。

　　第五條醫療機構應當依據本規范制定醫療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機構醫療器械臨床使用安全管理體系。

　　二級以上醫院應當設立由院領(lǐng)導負責的醫療器械臨床使用安全管理委員會(huì )，委員會(huì )由醫療行政管理、臨床醫學(xué)及護理、醫院感染管理、醫療器械保障管理等相關(guān)人員組成，指導醫療器械臨床安全管理和監測工作。

　　第二章臨床準入與評價(jià)管理

　　第六條醫療器械臨床準入與評價(jià)管理是指醫療機構為確保進(jìn)入臨床使用的醫療器械合法、安全、有效，而采取的管理和技術(shù)措施。

　　第七條醫療機構應當建立醫療器械采購論證、技術(shù)評估和采購管理制度，確保采購的醫療器械符合臨床需求。

器械管理制度8

　　醫療器械臨床使用安全管理委員會(huì )是院長(cháng)領(lǐng)導下負責對院內醫療器械在臨床上的安全使用進(jìn)行指導和監督的組織。

　　1、醫療器械臨床使用安全管理委員會(huì )工作職責

　　1）學(xué)習、宣傳和貫徹執行國家有關(guān)國家有關(guān)醫療器械安全使用的法律法規和政策，及有關(guān)的管理規范。

　　2）起草、制定、審核和評價(jià)醫院內有關(guān)醫療器械安全管理的工作制度和政策，對其執行情況進(jìn)行監督。

　　3）通報、討論和分析院內外發(fā)生的，在臨床使用中出現的有關(guān)醫療器械安全使用的重大問(wèn)題，探討改進(jìn)醫院醫療器械臨床安全使用的建議、方法和措施。

　　4）通報院內出現的重大的醫療器械不良事件，負責督促有關(guān)部門(mén)對事件進(jìn)行調查和追蹤，并向有關(guān)部門(mén)通報相關(guān)的結果。

　　5）對醫院內醫療器械臨床安全使用的工作狀況進(jìn)行分析、討論和總結。

　　6）對在醫療器械臨床安全使用工作中有突出貢獻的'有關(guān)科室和人員提出表彰和獎勵的建議；對在醫療器械臨床安全使用工作中有重大責任事故的有關(guān)科室和人員提出批評和處罰的建議。

　　2、人員組成

　　由醫院領(lǐng)導及有關(guān)醫療行政管理、臨床醫學(xué)、護理、醫院感染管理、醫療器械采購和保障管理等相關(guān)人員組成。

　　組成成員：院長(cháng)（史學(xué)森）、分管院長(cháng)（楊貴林）、醫務(wù)科科長(cháng)（張建禮）、護理部主任（白梅梅）、醫院感染科科長(cháng)（宋宏鵬）、醫療器械科科長(cháng)（趙福）。

　　3、工作方式

　　日常工作由醫務(wù)科和醫療設備科負責，每次活動(dòng)要有記錄，有小結。

器械管理制度9

　　1、醫療器械必須從總部購進(jìn)，不得自行從其它渠道采購醫療器械；

　　2、門(mén)店應按照具體品種的銷(xiāo)售情況，及時(shí)向總部報送要貨計劃，要貨計劃應做到優(yōu)化存儲結構，保存經(jīng)營(yíng)需要，避免積壓滯銷(xiāo)；

　　3、門(mén)店設置專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量驗收人員，負責對總部配送藥品的質(zhì)量驗收工作；

　　4、質(zhì)量驗收員必須依據配送中心的`送貨憑證，對進(jìn)貨醫療器械的品名、規格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商及數量的核對，并對其包裝外觀(guān)進(jìn)行檢查；

　　5、陳列醫療器械的貨柜、櫥窗保持清潔干凈；

　　6、凡有質(zhì)量疑問(wèn)的醫療器械，一律不予上架陳列、銷(xiāo)售。

器械管理制度10

　　企業(yè)負責人職責

　　一、領(lǐng)導和動(dòng)員全體員工認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》等國家有關(guān)醫療器械法律、法規和規章等，在“合法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量為本”的思想指導下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理。對公司所經(jīng)營(yíng)醫療器械的質(zhì)量負全面領(lǐng)導責任。

　　二、合理設置并領(lǐng)導質(zhì)量組織機構，保證其獨立、客觀(guān)地行使職權充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能，支持其合理意見(jiàn)和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動(dòng)經(jīng)費。

　　三、表彰和獎勵在質(zhì)量管理工作中作出成績(jì)的員工，批評和處罰造成質(zhì)量事故的人員。

　　四、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營(yíng)的關(guān)系。

　　五、重視客戶(hù)意見(jiàn)和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問(wèn)題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。

　　六、創(chuàng )造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量要求相適應。

　　七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。

　　質(zhì)量管理人員職責

　　一、全面負責企業(yè)的質(zhì)量管理工作，對本企業(yè)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監督、指導、協(xié)調，有效實(shí)施質(zhì)量否決權。確保單位貫徹執行國家有關(guān)醫療器械質(zhì)量管理的法律、法規和行政規章。

　　二、負責對供貨企業(yè)質(zhì)量審核。

　　三、負責開(kāi)展對單位職工產(chǎn)品品質(zhì)量管理方面的教育培訓工作。

　　四、負責指導和監督醫療器械驗收、保管、養護中的質(zhì)量工作。

　　五、對不合格醫療器械進(jìn)行控制性管理，負責不合格醫療器械報損前的審核及報損、銷(xiāo)毀醫療器械處理的監督工作，監督做好不合格醫療器械的相關(guān)記錄。

　　六、負責種類(lèi)質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作，保證各項質(zhì)量記錄的.完整性、準確性和可追溯性。

　　七、負責產(chǎn)品不良反應信息的處理及報告工作。

　　八、定期檢查配送中心（門(mén)店）的環(huán)境及人員衛生情況，組織員工定期接受健康檢查。

　　驗收員崗位職責

　　一、嚴格按照法定現行質(zhì)量標準和合同規定的質(zhì)量條款對企業(yè)購入的醫療器械進(jìn)行逐批驗收，驗收合格的準許入庫銷(xiāo)售，不合格的不得入庫銷(xiāo)售。

　　二、驗收醫療器械質(zhì)量應檢查以下內容：

　　1、由生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗機構簽發(fā)的加蓋企業(yè)原印章的醫療器械檢驗合格證；對于一次性使用無(wú)菌醫療器械，應向原生產(chǎn)企業(yè)索取按批次的檢驗報告書(shū)，加蓋企業(yè)紅色印章，必要時(shí)，也可以抽樣送檢驗部門(mén)檢驗。

　　2、重點(diǎn)驗收產(chǎn)品的標識，外觀(guān)質(zhì)量和包裝質(zhì)量是否符合相關(guān)標準的規定。對驗收合格品應當做好驗收記錄；對于不合格品必須拒收，經(jīng)審核后，放入不合格區。

　　三、對顧客退回的醫療器械產(chǎn)品，進(jìn)行核實(shí)性驗收，首先查閱銷(xiāo)售記錄，核對原銷(xiāo)售產(chǎn)品的生產(chǎn)批號、注冊證號、數量等是否與進(jìn)貨及記錄相符，單獨存放在退貨區內，經(jīng)驗證合格后，方可放入合格區內。

　　四、驗收中發(fā)現質(zhì)量變化情況，及時(shí)進(jìn)行系統鎖定并上報質(zhì)管部。

　　五、必須購進(jìn)經(jīng)過(guò)注冊（備案）、有合格證明的醫療器械產(chǎn)品，收集并保存所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的注冊證、備案表的復印件及相關(guān)國家標準、行業(yè)標準的有效版本。同時(shí)做好購進(jìn)記錄，記錄保存至產(chǎn)品有效期滿(mǎn)后二年；無(wú)有效期的，不得少于5年備查。

　　六、對購進(jìn)進(jìn)口產(chǎn)品，應有中文標識及產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，并經(jīng)國家食品醫療器械監督管理局批準的合法證明文件（注冊證）。購進(jìn)首次進(jìn)口的醫療器械，應該向國家食品醫療器械監督管理局提供該產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量標準、檢驗方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國（地區）批準生產(chǎn)銷(xiāo)售及證明文件。

　　七、不得從無(wú)醫療器械生產(chǎn)許可證或者無(wú)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)購進(jìn)醫療器械。

　　八、不得購進(jìn)未經(jīng)注冊或者備案、無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械及國家食品醫療器械監督管理部門(mén)禁止使用的醫療器械。

　　九、購進(jìn)醫療器械必須有合法的原始票據、憑證和購進(jìn)記錄，認真填寫(xiě)購進(jìn)醫療器械記錄，做到票、帳、物相符。

　　十、購進(jìn)醫療器械各種原始票據、憑證、合同、協(xié)議書(shū)、記錄等必須建立檔案，妥善保存五年。

器械管理制度11

　　器械醫療管理制度的重要性體現在以下幾個(gè)方面：

　　1.確保醫療安全：規范的管理可以降低設備故障風(fēng)險，減少醫療事故的發(fā)生。

　　2.提升服務(wù)質(zhì)量：通過(guò)有效的設備維護和使用，提高診療效率，提升患者滿(mǎn)意度。

　　3.控制成本：避免設備浪費，通過(guò)合理的`采購和維護，節約資源。

　　4.符合法規要求：遵守國家關(guān)于醫療器械管理的法律法規，規避法律風(fēng)險。

器械管理制度12

　　一、組織本部門(mén)人員認真學(xué)習和貫徹《醫療器械監督管理條例》及有關(guān)方針政策和質(zhì)量管理制度。

　　二、負責搞好庫容、庫貌、環(huán)境衛生，注意防火、防盜、防鼠、防蟲(chóng)、防霉變。

　　三、監督醫療器械分類(lèi)儲存，堅持“近期先出”、“先產(chǎn)先出”、“按批號發(fā)貨”的.原則，根據季節變化，采取必要的養護措施。

　　四、督促指導養護、保管員嚴把入庫、在庫養護、出庫關(guān)，對把關(guān)不嚴造成的后果負具體領(lǐng)導責任。

　　五、指導養護員、保管員日常的工作。協(xié)助對本部門(mén)員工的崗位培訓工作。

器械管理制度13

　　1、目的

　　確保醫療器械的質(zhì)量問(wèn)題，提高本公司的信譽(yù)。

　　2、依據

　　本制度依據《湖南省醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗收標準》和本公司有關(guān)制度制訂。

　　3、范圍

　　本制度適用于本公司從事醫療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門(mén)。

　　4、內容

　　4.1應從取得《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)有《醫療器械產(chǎn)品注冊證》的.商品，認真檢查“證，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復印件。

　　4.2在購進(jìn)醫療器械時(shí)要選擇合法的供貨單位，并收集供貨單位的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》)和營(yíng)業(yè)執照等有效證件。

　　4.3購進(jìn)的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品，收集產(chǎn)品的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》)和《醫療器械產(chǎn)品注冊證》及相關(guān)的產(chǎn)品標準的質(zhì)量合格證明。

　　4.4購進(jìn)首營(yíng)商品，需經(jīng)質(zhì)量部門(mén)審核合格后，經(jīng)經(jīng)理簽字方可進(jìn)貨。

　　4.5不得購進(jìn)未注冊的醫療器械，不得購進(jìn)無(wú)法合格證明、過(guò)期、失效或淘汰的醫療器械。

　　4.6購進(jìn)醫療器械應向供應廠(chǎng)商索取合法的票據，購進(jìn)管理要有完整的購進(jìn)檔案，并按規定建立購進(jìn)記錄，記錄購進(jìn)日期、供貨單位、購進(jìn)數量、產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)單位、型號規格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗收人員簽字等內容，購進(jìn)記錄應真實(shí)、完整。做到票據、賬卡、貨物相符，記錄按規定妥善保存。

　　4.7效期商品進(jìn)貨，嚴格按照“勤進(jìn)快銷(xiāo)，供需平穩，經(jīng)營(yíng)有序”的原則，防止庫存積壓造成不必要的損失。

　　4.8每年對購進(jìn)情況進(jìn)行質(zhì)量評審。

器械管理制度14

　　藥品和器械管理制度的.重要性不容忽視：

　　1.安全保障：有效防止假藥、劣質(zhì)器械進(jìn)入醫療系統，保護患者生命安全。

　　2.法規遵從：確保企業(yè)符合國家藥品和醫療器械管理法規，避免法律風(fēng)險。

　　3.質(zhì)量保證：通過(guò)規范流程，保證藥品和器械的質(zhì)量，提高醫療服務(wù)質(zhì)量。

　　4.效率提升：優(yōu)化管理流程，減少浪費，提高醫療服務(wù)效率。

　　5.企業(yè)聲譽(yù)：良好的藥品和器械管理能提升企業(yè)形象，增強公眾信任。

器械管理制度15

　　一、醫療器械的質(zhì)量跟蹤工作由質(zhì)量管理部門(mén)組織，銷(xiāo)售部門(mén)協(xié)助進(jìn)行。且應加強對無(wú)菌器械的質(zhì)量跟蹤。

　　二、質(zhì)量跟蹤應做到從采購到銷(xiāo)售能追查到每批商品的'質(zhì)量情況。

　　三、質(zhì)量跟蹤從采購工作開(kāi)始，從購進(jìn)驗收記錄、到銷(xiāo)售出庫記錄，對售后質(zhì)量跟蹤可采用信訪(fǎng)（寫(xiě)信、傳真、電話(huà)），走訪(fǎng)及召開(kāi)座談會(huì )等形式進(jìn)行，由銷(xiāo)售部門(mén)負責。

　　四、質(zhì)管部門(mén)負責資料的分類(lèi)匯總，及時(shí)將信息反饋到有關(guān)部門(mén)。

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