有關(guān)演講比賽作文匯編6篇
在經(jīng)濟發(fā)展迅速的今天,越來(lái)越多人會(huì )去使用報告,要注意報告在寫(xiě)作時(shí)具有一定的格式。一聽(tīng)到寫(xiě)報告就拖延癥懶癌齊復發(fā)?以下是小編為大家收集的中藥自查報告,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

中藥自查報告1
為進(jìn)一步規范我院中藥飲片的采購、驗收工作,確保群眾用藥安全,保護人民群眾的健康權益,維護正常醫療秩序,我院按照省市上級主管部門(mén)專(zhuān)項清查工作實(shí)施方案,高度重視,開(kāi)展專(zhuān)項檢查,保證不留死角,督促整改落實(shí),建立長(cháng)效機制,保證中藥飲片質(zhì)量安全,促進(jìn)中醫藥事業(yè)健康發(fā)展。
我院成立工作領(lǐng)導小組,主管院長(cháng)為主要負責人,對我院中藥飲片的采購、使用、貯存、養護等全方位進(jìn)行自查整改,保證不留死角。
一、積極開(kāi)展自查工作
1、各項制度的建立
我院對各項制度在醫院整體搬遷時(shí)進(jìn)行了統一制訂,建立了醫院制度匯編,其中《中藥飲片的采購管理制度》、《中藥飲片的驗收管理制度》、《中藥飲片的養護制度》等全部建立并落實(shí),每年對制度進(jìn)行考核,對不合時(shí)宜的進(jìn)行修改,保證制度能順利執行,促進(jìn)我院長(cháng)效機制的建立。
2、中藥飲片的公司資質(zhì)
我院的中藥飲片采購供應通過(guò)市場(chǎng)調查,通過(guò)我市各家中藥飲片配送公司的考察比對,最后確定為......公司為我院的中藥飲片配送公司。神州同泰公司為一家中藥飲片生產(chǎn)公司,通過(guò)國家GMP標準,是一家有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的公司,各項資質(zhì)齊全,我院每年與公司簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,對公司的各種資質(zhì)證件進(jìn)行存檔,保證質(zhì)量的可追溯性。公司直接為我院配送中藥飲片,減少了經(jīng)營(yíng)公司配送環(huán)節,降低成本,讓利于患者。
3、中藥飲片的采購流程
中藥飲片的采購工作采用三級管理模式,藥械科、主管領(lǐng)導、醫院領(lǐng)導簽字后方可采購,采購流程合理規范,杜絕科室私自采購,杜絕從沒(méi)有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)公司采購中藥飲片。
4、中藥飲片的驗收
我院的中藥飲片驗收工作由庫房保管人員專(zhuān)門(mén)負責,庫房保管具有中藥藥師職稱(chēng),對飲片的性狀可以進(jìn)行初步的判定,對有疑問(wèn)的藥品可以申請進(jìn)行進(jìn)一步的鑒定。對配送的中藥飲片與隨貨同行單、質(zhì)檢報告單和飲片包裝進(jìn)行對應查看,主要對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識、質(zhì)量檢驗報告書(shū)、數量進(jìn)行比對確認,確認合格后方可進(jìn)行入庫。
5、中藥飲片的使用
對我院使用的中藥飲片進(jìn)行抽查,未發(fā)現摻雜、回收藥渣再銷(xiāo)售現象,無(wú)以次充好、蟲(chóng)蛀、霉變等假冒、劣質(zhì)中藥飲片的情況。
6、中藥飲片的養護
我院的中藥飲片有專(zhuān)門(mén)的庫房與藥房,布局符合規范,庫房有溫濕度監測記錄系統,溫濕度控制在規定范圍內,方便于中藥飲片的儲存和養護,對庫房的中藥飲片每月進(jìn)行養護工作,對可能出現質(zhì)量問(wèn)題的飲片提前進(jìn)行養護,保證中藥飲片的'質(zhì)量符合規范。按照先進(jìn)先出,老批號先出原則進(jìn)行管理,確保不出現變質(zhì)、成分降低等以次充好的行為,讓患者放心。
二、存在的問(wèn)題
1、對藥品配送企業(yè)的配送的中藥飲片質(zhì)量不能很好的進(jìn)行評估,只能對飲片從外觀(guān)進(jìn)行性狀鑒別,無(wú)法做到定量 鑒定。
2、醫院沒(méi)有專(zhuān)門(mén)針對中藥飲片的檢驗室,對存在的疑問(wèn)不能立刻進(jìn)行驗證,只能借助藥監部門(mén)每年評價(jià)性抽檢和監督性抽檢進(jìn)行檢驗,向醫院反饋檢測結果,時(shí)間段較長(cháng)。
3、中藥飲片驗收人員現在只有藥劑師資格,沒(méi)有達到主管藥師資格。
三、今后整改方向
1、加大制度的執行力度,利用制度管理中藥飲片的采購管理工作。
2、對中藥飲片配送公司進(jìn)行年度考核,對公司配送情況及飲片質(zhì)量進(jìn)行評估,對評估結果進(jìn)行備案,對我院考察其他飲片配送公司提供依據。
3、我院驗收工作人員職稱(chēng)不達標情況進(jìn)行調整,讓具有驗收資格主管藥師進(jìn)行驗收工作,保證飲片質(zhì)量的達標。
4、由于我院為綜合醫院,對中藥飲片的使用科室范圍較小,我院將聯(lián)系其他對中藥飲片開(kāi)展常規檢驗的醫院建立協(xié)作關(guān)系,或者委托具有檢驗資格的國家檢驗機構進(jìn)行檢驗,為臨床使用提供保障。
5、嚴格按照藥品養護要求進(jìn)行,保證藥品不出現霉變、生蟲(chóng)、變色、黏連等變質(zhì)情況,確保臨床用藥安全。
中藥自查報告2
按照你局印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步貫徹落實(shí)<關(guān)于加強醫療機構中藥制劑管理的意見(jiàn)>的通知》要求,結合我市醫療機構實(shí)際,我局對中藥制劑的發(fā)展現狀進(jìn)行了深入細致的自查,現將自查情況匯報如下:
一、中藥制劑現狀調查
迄今為止,我市醫療機構沒(méi)有中藥制劑的申報、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn),其主要原因如下:
1.長(cháng)期以來(lái),我市醫療機構業(yè)務(wù)用房少、基礎條件差且極不配套,無(wú)法提供中藥制劑配套用房。
2.由于我市醫療機構發(fā)展長(cháng)期滯后,業(yè)務(wù)徘徊難進(jìn),醫療機構自身生存困難,職工待遇低,一直無(wú)力發(fā)展中藥制劑。
3.我市醫療機構專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員長(cháng)期缺乏,近年來(lái)通過(guò)招考、招聘等多種形式積極引進(jìn)藥學(xué)、中藥學(xué)類(lèi)人才,但中藥制劑相應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員一直嚴重缺失,無(wú)法達到組建制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織人員要求。
4.中藥制劑在申報審批時(shí)必須積累多方面的資料和大量的臨床申報材料,需要付出大量的人力物力,而且申報和開(kāi)發(fā)程序復雜、周期長(cháng)、成本高,我市醫療機構目前無(wú)力進(jìn)行申報、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)。
5.盡管各種醫療保險深入開(kāi)展,但中醫藥特色的服務(wù)項目和藥品報銷(xiāo)種類(lèi)少、報銷(xiāo)范圍窄、報銷(xiāo)比例低,老百姓不愿、醫生也不敢使用。
二、中藥制劑發(fā)展措施
1.認真組織學(xué)習《關(guān)于加強醫療機構中藥制劑管理的意見(jiàn)》等相關(guān)文件,領(lǐng)會(huì )精神,提高認識,落實(shí)責任。
2.組織制定貫徹落實(shí)的.具體實(shí)施方案,擬定醫療機構中藥制劑的發(fā)展規劃。
3.積極做好中醫經(jīng)典名方、名老中醫經(jīng)驗方、專(zhuān)科專(zhuān)病的口服和外用中藥的臨床資料收集整理,為醫療機構中藥制劑的申報、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)打下堅實(shí)的基礎。注重以名老中醫長(cháng)期臨床實(shí)踐的驗方為基礎,與名老中醫臨床經(jīng)驗和學(xué)術(shù)的傳承相結合。
4.在市中醫院住院部和門(mén)診綜合大樓項目中及早進(jìn)行中藥制劑室的規劃,并保證標準、規范、配套、科學(xué)設置。
5.利用市中醫院納入國家縣級中醫院建設項目單位的契機,千方百計籌措資金增添中藥制劑所需設施、設備、儀器。
6.積極引進(jìn)中藥制劑專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才,選派人員進(jìn)行相應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓學(xué)習。在醫療機構中藥房建設項目中,爭取更多中藥制劑方面的的培訓學(xué)習。
中藥自查報告3
為了加強醫療機構中藥飲片管理,按照 《四川省醫療機構中藥飲片管理專(zhuān)項檢查實(shí)施方案》的要求,根據不孕不育專(zhuān)科醫院中藥飲片的用藥情況及管理進(jìn)行自查:
1、中藥飲片購進(jìn)管理:
。1)執行“按需進(jìn)貨。擇優(yōu)選擇。質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性,力求做到采購及時(shí),結構合理。
。2)必須從具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證。企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范認證證書(shū),藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷(xiāo)售人員的授權委托書(shū)。資格證明。身份證,并將復印件存檔備查。
。3)所夠的中藥飲片要求有包裝,包裝上要有品名。生產(chǎn)企業(yè)。產(chǎn)地。生產(chǎn)日期。批號。
。4)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片,以及原藥材。
2、中藥飲片驗收管理:
。1)驗收人員嚴格按照法定的藥品質(zhì)量標準和《中國藥典》,對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。
。2)驗收時(shí)仔細核對藥品規格。數量。產(chǎn)地。生產(chǎn)企業(yè)。生產(chǎn)批號。生產(chǎn)日期。合格證等,同時(shí)對中藥飲片的包裝。標簽進(jìn)行逐一檢查。
。3)驗收時(shí)對貨單不符,質(zhì)量異常,包裝。標簽。內容不符合規定或有疑問(wèn)的品種,拒絕收貨。
。4)驗收完畢,驗收人員在驗收憑證上簽字,并驗收登記,驗收記錄保存備檔。
3、中藥飲片的儲存。養護管理
。1)中藥飲片儲存于陰涼房間。避光。干燥。通風(fēng),與其他的藥品分開(kāi)存放,并有防潮。防霉。防塵。防污染以及防蟲(chóng)。防鼠等設施。
。2)中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變質(zhì),應按照不同性質(zhì)和條件分別儲存,陰涼房間溫度保持在18度左右,保持相對濕度在45%——70%之間。
。3)性質(zhì)互相影響容易串味的中藥飲片分開(kāi)存放。
4、中藥飲片的銷(xiāo)售管理
實(shí)行先進(jìn)先出,易變先出的'原則,不合規的中藥飲片一律不予銷(xiāo)售,嚴把銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān)。
以上是根據國家中醫藥管理局印發(fā)的《全國醫療機構中藥飲片管理專(zhuān)項檢查方案》的通知和《四川省醫療機構中藥飲片管理專(zhuān)項檢查實(shí)施方案》的要求進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結,請有關(guān)部門(mén)檢查指導。
中藥自查報告4
大藥房于年11月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,經(jīng)營(yíng)地址,營(yíng)業(yè)面積平方米。經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥、非處方藥、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含血液制品、疫苗、預防性生物制品)現有員工2人,主管中藥師1人。本店自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》從事經(jīng)營(yíng)以來(lái),嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》依法經(jīng)營(yíng),主要從以下幾個(gè)方面向領(lǐng)導進(jìn)行匯報。
一、組織與機構
本店設有質(zhì)量管理、驗收養護、營(yíng)業(yè)銷(xiāo)售崗位,其中質(zhì)量管理、驗收和養護人員共2人。宜昌市夷陵區春天大藥房管理規范,有質(zhì)量管理制度25個(gè),質(zhì)量工作程序7個(gè),質(zhì)量職責6個(gè),各崗位職貴對藥店在經(jīng)營(yíng)服務(wù)的各個(gè)環(huán)節實(shí)施質(zhì)量管理工作,作出了明確而嚴格的規定。根據國家藥品管理實(shí)施條例,對質(zhì)量體系文件中的制度和程序進(jìn)行修改完善,對修改的制度和程序組織了學(xué)習,并對制度嚴格實(shí)施。制定有質(zhì)量管理制度執行情況的考核辦法和全員共和質(zhì)量考核細則及考核辦法,對各崗位人員質(zhì)量管理制度報告情況和質(zhì)量工作進(jìn)行考核。
二、人員與培訓
重視員工教育培訓,根據學(xué)習培訓計劃,對員工進(jìn)行藥品分類(lèi)管理、法律法規及相關(guān)知識培訓學(xué)習、金狐軟件使用、質(zhì)量體系文件的培訓學(xué)習,員工崗前培訓合格持證上崗。通過(guò)培訓使員工的法律法規、GSP意識及職業(yè)道德等有著(zhù)不同層次的提高;針對藥店營(yíng)業(yè)直接面向患者,對營(yíng)業(yè)員進(jìn)行了藥品知識、營(yíng)銷(xiāo)知識、服務(wù)規范、職業(yè)道德教育培訓;并規范做好培訓記錄。通過(guò)培訓,增加了員工的GSP意識和質(zhì)量意識,提高服務(wù)質(zhì)量和員工綜合素質(zhì),為藥店依法經(jīng)營(yíng)提供了有力保障。藥店員工健康體檢全部合格,并建立了員工健康檔案。
三、設施與設備
藥店設施設備嚴格按藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求,配有低溫存放
藥品的冰箱一臺、冷藏柜2個(gè),溫濕度計2個(gè)、空調一臺、電腦一臺、滅火器一個(gè),移動(dòng)版掃描槍1個(gè)。配有經(jīng)營(yíng)中藥飲片所需的調配處方和臨方炮制的設備及符合要求的衡器及調劑工具和包裝用品。
四、進(jìn)貨與驗收
嚴把進(jìn)貨渠道關(guān),由公司統一配送。驗收員依據送貨憑證,對照實(shí)物的品名、規格、批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數量及質(zhì)量逐批進(jìn)行檢驗,做好驗收記錄,對驗收合格的藥品按要求上柜陳列銷(xiāo)售。
五、陳列與養護
藥店嚴格按藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求,實(shí)行分區管理。藥品與非藥品分區陳列,并有明顯非藥品標識。處方藥、非處方藥按用途及儲存要求分類(lèi)陳列;做取處方藥與非處方約、內服與外用分開(kāi)陳列,拆零藥品專(zhuān)柜存放。各區各類(lèi)藥品衛生清潔、擺放整齊,分類(lèi)標識明顯醒目。并按月對陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,規范填寫(xiě)“陳列藥品質(zhì)量檢查記錄”。對近效期6個(gè)月藥品做催銷(xiāo)表,并做效期藥品提供卡。
六、銷(xiāo)售服務(wù)
藥店嚴格按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》依法經(jīng)營(yíng),按藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng),按照公司的相關(guān)管理要求嚴格實(shí)行審方制度,做到銷(xiāo)售嚴格審方、憑方配藥,售中認真核對,指導消費者合理用藥。藥店除了提供質(zhì)量合格、放心藥品給顧客,還為顧客提供文明、滿(mǎn)意的服務(wù),店堂內設立顧客意見(jiàn)薄,建立缺藥登記薄,廣泛聽(tīng)取顧客的意見(jiàn),及時(shí)滿(mǎn)足顧客用藥需求。統一著(zhù)裝、佩帶胸卡、微笑服務(wù),為顧客提供溫慈服務(wù)。
七、實(shí)施GSP情況
本店質(zhì)量管理人員對照《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》對藥店GSP執行情況進(jìn)行了自查,基本符合GSP認證標準。特此報告。
藥房中藥自查報告7
為貫徹藥監局今年下發(fā)的《通知》要求,我單位對內部中藥飲片管理進(jìn)行了自查,情況如下:
1. 中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況:
負責中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗,應對中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題有一定的'判斷能力,可監督、檢查和指導藥品購進(jìn)、驗收、養護、保管、銷(xiāo)售、運輸等各個(gè)環(huán)節存在或反饋的質(zhì)量問(wèn)題。在藥品質(zhì)量檢查和養護工作中,藥房員工一貫堅持預防為主的原則,根據庫存藥品流轉情況和季節變化,確定重點(diǎn)養護工作。在中藥飲片驗收過(guò)程中,驗收員在我單位從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時(shí)準確完成所購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗收工作,并已做過(guò)中藥飲片驗收工作的崗前培訓。
2. 中藥飲片購進(jìn)管理:
。1) 將執行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性,力求做到供應及時(shí),結構合理。
。2) 必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購中藥飲片,驗證生產(chǎn)、
經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》、《藥品GMP認證書(shū)》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷(xiāo)售人員授權委托書(shū),資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。
。3) 所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
。4) 供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗報告復印件,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標準等。
。5) 不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3. 中藥飲片驗收管理:
。1) 驗收人員嚴格按照法定的藥品質(zhì)量標準和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。
。2) 中藥飲片的驗收若發(fā)現問(wèn)題,及時(shí)向上級匯報,盡快處理。
。3) 驗收時(shí)仔細核對品名、規格、數量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等,同時(shí)對中藥飲片的包裝、標簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。
。4) 中藥飲片進(jìn)貨時(shí),及時(shí)讓供貨廠(chǎng)家提供飲片檢驗報告,以便留存備查。
。5) 驗收時(shí)對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標志內容不符合規定等存在疑問(wèn)的品種,采取拒收,并與進(jìn)貨廠(chǎng)家及時(shí)溝通聯(lián)系,盡快處理。
。6) 驗收完畢,驗收員在驗收貨證上簽字,驗收記錄保存存檔。
4. 中藥飲片的儲存、養護管理:
。1) 在庫中藥飲片應定期采取養護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節,每月要將中藥飲片檢查一遍,出現質(zhì)量問(wèn)題,立即采取補救措施。
。2) 中藥飲片儲存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其他藥品分開(kāi)存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠等設施。
。3) 中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異,養護過(guò)程中嚴格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養護。
。4) 性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開(kāi)存放。在此次自查行動(dòng)中,仍然存在一些問(wèn)題和不足,應及時(shí)進(jìn)行糾正,具體情況如下:
1. 中藥飲片到貨時(shí),由于工作有時(shí)繁忙,沒(méi)有及時(shí)對全部飲片進(jìn)行仔細驗收,上賬不夠及時(shí),今后還應注意,利用空閑時(shí)間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質(zhì)量。
2. 處方核查簽字不夠及時(shí),今后應嚴格按照“四查十對”原則統一管理,做到工作態(tài)度嚴謹、認真。
以上是我單位依據《藥品質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》及《通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結,請局藥品核查處檢查指導!
中藥自查報告5
根據市局中藥飲片質(zhì)量專(zhuān)項整治工作方案的文件部署,我局認真開(kāi)展了整頓和規范中藥飲片經(jīng)營(yíng)和使用的專(zhuān)項行動(dòng)。具體情況總結如下:
第一,提高認識,統一思想
局領(lǐng)導高度重視這次專(zhuān)項整治工作,把重點(diǎn)工作提上日程,把中藥材、藥品質(zhì)量專(zhuān)項整治“兩打兩個(gè)建筑”共同努力,組織全體執法人員認真領(lǐng)會(huì )文件精神,通過(guò)學(xué)習充分認識中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用中專(zhuān)項整治的意義。為了確保人們能夠使用安全有效的藥物,有必要加強對包括中草藥在內的藥品的監管。因此,應成立專(zhuān)門(mén)的檢查組,對中藥材經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行專(zhuān)項治理。
第二,突出重點(diǎn),預防結合
此次行動(dòng)主要針對醫療機構、藥品批發(fā)公司和大型零售藥店,重點(diǎn)檢查群眾投訴較多、價(jià)格變動(dòng)較大的`中藥材品種,如提價(jià)幅度較大或價(jià)格明顯低于市場(chǎng)價(jià)格等。嚴厲打擊無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和銷(xiāo)售假冒偽劣中藥材,嚴厲打擊中藥材摻假和非法銷(xiāo)售,不斷規范全區中藥材流通和使用市場(chǎng)秩序,確保人民群眾用藥安全。在專(zhuān)項整治中,要集中時(shí)間,集中力量,突出重點(diǎn),快速行動(dòng),措施到位,標本兼治。對于抽查中發(fā)現的不合格中藥飲片,我局及時(shí)進(jìn)行了調查取證,收繳了未使用的不合格中藥飲片,并給予了相應的行政處罰,防止了繼續使用不合格中藥飲片危害人體健康。
第三,加強監管和抽檢,提高中藥質(zhì)量
在全局的統一部署下,各部門(mén)通力合作,密切配合,對中藥材流通領(lǐng)域進(jìn)行了集中檢查,并對各藥品管理和使用單位進(jìn)行了監督檢查。認真檢查中藥飲片質(zhì)量,對可疑品種進(jìn)行專(zhuān)項抽檢。抽檢19個(gè)品種20批,其中5批檢驗不合格,依法查處中藥飲片違法案件4起,涉案金額28.8萬(wàn)元,行政處罰18.09萬(wàn)元。檢查中,執法人員對中藥材的采購、驗收和儲存進(jìn)行了技術(shù)指導,解釋了相關(guān)法律法規,發(fā)現問(wèn)題要求企業(yè)及時(shí)整改。
第四,加強宣傳,營(yíng)造氛圍
在這次專(zhuān)項行動(dòng)中,我局充分利用新聞媒體進(jìn)行了廣泛的宣傳報道,創(chuàng )造了勢頭,擴大了影響。由于宣傳工作的及時(shí)實(shí)施,我局監管工作的權威性和震撼性得到了有效增強,行政相對人在操作和使用中遵紀守法的意識得到了提高,為加強中藥材質(zhì)量監管營(yíng)造了良好氛圍。
下一步,我們將加強對經(jīng)營(yíng)和使用中藥材企業(yè)的監督檢查。
中藥自查報告6
根據**市衛生和計劃生育委員會(huì )辦公室的《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫療機構中藥飲片管理專(zhuān)項檢查實(shí)施方案的通知》文件要求及《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細則》,近期我院對中藥飲片的購進(jìn)、保管、調配等工作做了一次全面自查,現將自查情況報告如下:
一、中藥飲片管理現狀
1、成立管理小組。我院已于20xx年1月成立了中藥飲片質(zhì)量管理小組,并由張維軍院長(cháng)親任組長(cháng),為中藥飲片質(zhì)量第一責任人,每季度做一次中藥飲片質(zhì)量大檢查,從飲片的購進(jìn)、保管、調配等方面進(jìn)行嚴格管理,從而保證了中藥飲片質(zhì)量,保證了臨床用藥安全有效。
2、完善管理制度。我院嚴格按照《醫院中藥飲片管理規范》、《中藥處方格式及書(shū)寫(xiě)規范》等有關(guān)文件的要求,制定了《中藥飲片采購驗收管理制度》、《中藥飲片儲存、保管、養護管理制度》、《中藥飲片調配管理制度》等有關(guān)管理制度,加強中藥飲片各環(huán)節的管理,保障用藥安全。
3、中藥飲片采購驗收管理情況。能?chē)栏癜匆幎◤木哂小端幤飞a(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購中藥飲片。購入中藥飲片時(shí),嚴格按照國家藥品標準和省級藥品監督管理部門(mén)制定的標準和規范進(jìn)行驗收,包括質(zhì)量、規格、數量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監部門(mén)的`質(zhì)檢報告,并由中醫藥從業(yè)人員驗收簽字,驗收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進(jìn)入醫院。
4、中藥飲片的儲存、保管及養護。由于我院正處于新舊房屋過(guò)度階段,業(yè)務(wù)用房緊張,不具備完善的通風(fēng)、調溫、調濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等條件及設施,因而不能徹底防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、蟲(chóng)蛀、變色、走油、鼠侵等問(wèn)題的發(fā)生。但是我院已經(jīng)明確規定,定期查看飲片情況并將中藥飲片置于陽(yáng)光下暴曬除濕驅蟲(chóng)。
5、中藥飲片調劑管理。由于我院不具備專(zhuān)門(mén)的中藥調劑人員,調解人員均是由處方醫師兼任,并嚴格執行中藥飲片調配管理制度,對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過(guò)《中華人民共和國藥典》規定劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方反復對照堅決拒絕調配,對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代。
二、存在問(wèn)題
1、業(yè)務(wù)用房緊張,中藥架過(guò)少,造成中藥擺放不規整,個(gè)別中藥沒(méi)有上架。
2、中藥房設備較少,可以考慮添加除濕機、換氣扇、滅鼠器等必要設施。
3、沒(méi)有專(zhuān)門(mén)的中藥調劑人員。
三、整改措施
1、中藥房已經(jīng)嚴格按照標準設計建設,并且擬定購置新的藥架、除濕機、換氣扇、毒麻藥品柜、滅鼠器等設施。
2、引進(jìn)專(zhuān)業(yè)人員或者對兼職人員進(jìn)行相關(guān)知識和技能的培訓。
四、根據《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細則》的評分標準及我院的實(shí)際工作情況,我院自評得分84分。
中藥自查報告7
按照市局《20xx年全市藥品、醫療器械市場(chǎng)重點(diǎn)整頓工作實(shí)施方案》的要求,我局從 20xx 年 月份開(kāi)展了中藥飲片整 頓和規范專(zhuān)項行動(dòng)。參加檢查工作的執法人員達 人次 出動(dòng)執法車(chē)輛 臺次,檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) 家,醫療 構 家,F將專(zhuān)項行動(dòng)總結匯報如下:
一、提高認識,統一思想
局領(lǐng)導高度重視此項專(zhuān)項整頓工作,擺上重點(diǎn)工作日 程,組織全體執法人員認真領(lǐng)會(huì )省、市局文件的精神,通過(guò) 學(xué)習充分認識到對中藥飲片流通市場(chǎng)整治的重大意義,這關(guān) 系到祖國中醫藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保 一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強包括中藥飲片在內 的藥品的監管力度,為此我局組成專(zhuān)項檢查組,對中藥飲片 經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行專(zhuān)項治理。
二、突出重點(diǎn),打防結合
這次行動(dòng)我局主要是針對中藥飲片的經(jīng)營(yíng)和使用單位 從供貨企業(yè)資質(zhì)、發(fā)票到是否建立購進(jìn)記錄和質(zhì)量管理情況 及其經(jīng)營(yíng)使用行為進(jìn)行了檢查,在檢查中做到集中時(shí)間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動(dòng)迅速、措施到位、標本兼治。檢查 中發(fā)現個(gè)別醫療機構存在飲片貯存條件差,中西醫結合診所 中藥房空氣過(guò)于潮濕;從業(yè)人員素質(zhì)不高,藥品質(zhì)量管理意 識淡薄,在檢查過(guò)程中發(fā)現中醫院中藥房工作人員將已經(jīng)潮 濕變質(zhì)的枸杞在陽(yáng)光下晾曬,企圖再次使用;購進(jìn)記錄填寫(xiě) 不規范的情況,我局下達了責令改正通知并進(jìn)行了回訪(fǎng)。
對 抽查中發(fā)現的不合格中藥飲片,我局及時(shí)進(jìn)行了調查取證, 查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進(jìn)行了相應的行政 處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續使用危及人體健康。
三、加強監督抽驗,提高中藥質(zhì)量
在局領(lǐng)導的統一部署下,各股隊通力協(xié)作,密切配合, 對中藥飲片市場(chǎng)進(jìn)行了集中清理整頓,監督檢查了各飲片經(jīng) 營(yíng)企業(yè)及配備有中藥飲片的各醫療機構、個(gè)體中醫診所。對 中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認真檢查,并對可疑品種進(jìn)行了抽 驗。
四、強化宣傳,營(yíng)造氛圍
在這次專(zhuān)項行動(dòng)中,我局充分利用新聞媒體廣泛開(kāi)展宣 傳報道,營(yíng)造聲勢,擴大影響。每次監督檢查由執法人員攜 帶攝像機調查取證,必要時(shí)還邀請當地電視臺記者隨行,對專(zhuān)項檢查情況進(jìn)行跟蹤報道,在第一時(shí)間在電視上予以曝 光。由于宣傳工作及時(shí)到位,有力地增強了我局監管工作的 權威性和震懾力,提高了管理相對人守法經(jīng)營(yíng)、使用的自覺(jué) 性,激發(fā)了社會(huì )各界廣泛關(guān)注和參與的'積極性,為加強中藥 飲片的監管工作創(chuàng )造了良好的社會(huì )氛圍。 我局對中藥飲片市場(chǎng)的整頓治理,將繼續深入開(kāi)展,以 鞏固成果。
下一步工作,將繼續把工作重點(diǎn)放在農村,發(fā)揮藥 品監督網(wǎng)絡(luò )作用,使其充分運轉,確保人民群眾用藥安全有 效,為傳統中醫藥的振興,促進(jìn)地方醫藥經(jīng)濟的發(fā)展做出貢獻。
中藥自查報告8
為加強我院中藥飲片管理,不斷提高中藥飲片服務(wù)水平,保障醫療安全和醫療質(zhì)量,按照市衛生計生委《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫療機構中藥飲片管理專(zhuān)項檢查實(shí)施方案的通知》我院對中醫藥飲片管理進(jìn)行了自查情況如下:
一、嚴格執行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,保證經(jīng)營(yíng)中藥飲片合法、規范,保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。我院建立了以院長(cháng)為組長(cháng)的中藥事管理小組,明確職責,加強對中藥飲片使用各個(gè)環(huán)節的質(zhì)量管理。
二、建立健全中藥飲片采購、驗收、儲存、養護等各項制度和操作規程,保證中藥飲片質(zhì)量。
1、從具有中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)。對供貨企業(yè)均進(jìn)行了嚴格的資質(zhì)審查,建立了真實(shí)完整的供貨企業(yè)檔案;
2、將執行?按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一的原則,注重藥品購進(jìn)時(shí)的實(shí)效性和合理性,力求做到供應及時(shí),結構合理。
3、所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
4、驗收時(shí)仔細核對品名、規格、數量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等同時(shí)對中藥飲片的包裝、標簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。實(shí)施文號管理的中藥飲片核對批準文號。驗收時(shí)對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標志內容不符合規定等有疑問(wèn)的品種,采取拒收,由醫院質(zhì)管部處理。驗收完畢,驗收員在驗收憑證上簽字,驗收記錄保存備檔。
5、中藥飲片儲存于避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其它藥品分開(kāi)存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染等設施。遇潮濕季節,每月要將中藥飲片檢查一遍。出現質(zhì)量問(wèn)題,立即采取補救措施,根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施。
6、執行先進(jìn)先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不得出庫。
三、建立中藥飲片處方調劑制度,保證飲片調劑質(zhì)量。
1、嚴格按配方、發(fā)藥操作規程操作,堅持一審方、二核價(jià)、三開(kāi)票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。
2、配方時(shí)按處方藥物順序逐味稱(chēng)量;需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、另煎等應單獨包裝,并注明處理方法。
3、按方配制,稱(chēng)準分勻,總劑誤差不大于±2%,分劑誤差不大于±5%。處方配完后,應先自行核對,無(wú)誤后簽字
交處方復核員復核,嚴格審查無(wú)誤簽字后方可發(fā)給患者;
4、重點(diǎn)核對調配的`藥物和用量與處方是否相符;需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理;配制的藥物有無(wú)蟲(chóng)蛀和發(fā)霉等質(zhì)量問(wèn)題;毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細料藥的應用是否得當;調配者有否簽字等。經(jīng)核對無(wú)誤后復核人員簽名蓋章,即可裝袋發(fā)藥。
5、制定了煎藥室規章制度。
在此次自查行動(dòng)中,仍然存在一些問(wèn)題和不足,應及時(shí)進(jìn)行糾正,具體情況如下:
1、中藥飲片采購計劃沒(méi)有形成材料留存;
2、無(wú)飲片供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評估管理制度及藥品質(zhì)量評估記錄;
3、中藥飲片沒(méi)有開(kāi)展處方點(diǎn)評及評價(jià)等工作;
4、由于工作繁忙,中藥飲片沒(méi)有及時(shí)對全部飲片仔細驗收,沒(méi)有建立保管賬,今后需注意,及時(shí)上賬,做到賬物相符,保證質(zhì)量。
以上是我單位對我院中藥飲片進(jìn)行的質(zhì)量自查,不足之處立即改正。
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中藥自查報告9
為加強我縣醫療機構藥品質(zhì)量監督管理,完善藥品質(zhì)量保證體系,增強醫療機構藥品質(zhì)量意識,保障人民群眾用藥安全,根據美國食品藥品監督管理局市藥監局發(fā)[]14號文件《關(guān)于印發(fā)〈藥品質(zhì)量監督管理辦法〉的通知》要求,結合我縣實(shí)際情況,開(kāi)展了為期4個(gè)月的醫療機構藥品質(zhì)量專(zhuān)項檢查。檢查情況總結如下:
一、基本信息
。1)領(lǐng)導重視,精心安排
局領(lǐng)導高度重視醫療機構藥品質(zhì)量專(zhuān)項檢查,及時(shí)召開(kāi)專(zhuān)題會(huì )議,認真學(xué)習文件精神,制定檢查計劃,負責領(lǐng)導個(gè)人部署,動(dòng)員全局,成立兩個(gè)專(zhuān)項檢查領(lǐng)導小組,有計劃、有步驟、有重點(diǎn)地開(kāi)展工作。
。2)突出重點(diǎn),全面調查
嚴格按照國家美國食品藥品監督管理局頒布的《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》,重點(diǎn)檢查城鄉結合部、車(chē)站、農村集貿市場(chǎng)、旅游景區和偏遠地區的醫院和診所。從11個(gè)重點(diǎn)檢查項目入手,認真進(jìn)行了檢查。
一是看醫療機構是否從具有合法藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)采購藥品,核對并保存供應商的相關(guān)資質(zhì)文件;
二是檢查采購藥品時(shí)是否取得了所保留供應商的合法票據,票據內容是否齊全;是否建立進(jìn)貨記錄,票、賬、貨是否相符,是否按要求保存;
三是檢查進(jìn)貨驗收制度是否建立并執行,采購藥品是否逐批驗收,驗收記錄項目是否齊全,記錄是否按規定保存;
四是檢查是否按照藥品的.屬性和類(lèi)別分別存放,并實(shí)行色碼管理,是否設置不合格區,臨時(shí)存放藥品是否設有藥品存放柜臺;
五是看是否制定和實(shí)施藥品維持管理制度;六、措施是否落實(shí),特別是需要冷藏冷藏的藥品是否符合要求;
六是檢查是否配備藥品維修人員,建立維修檔案;
七是檢查是否建立藥品到期日管理制度,藥品配送是否遵循近到期先出原則;
八是檢查需要特殊管理的藥品是否嚴格按照相關(guān)規定進(jìn)行儲存、調配和使用,是否有相應的安全措施,是否存在通過(guò)非法渠道套購的情況;
九是檢查中藥材采購是否符合要求;
十是是否變相使用或銷(xiāo)售未經(jīng)批準的醫院制劑;
十一是當場(chǎng)查出假藥是否封存并報我局。
二、查看情況
此次檢查出動(dòng)人員196人,出動(dòng)車(chē)輛65輛,檢查醫療機構387個(gè),下達命令46個(gè)。
根據檢查,主要存在以下問(wèn)題:
一是供應商資質(zhì)不全,部分診所未取得官方稅務(wù)發(fā)票。
二是藥房環(huán)境骯臟,未與生活區隔離,藥品倉儲條件整體水平低,倉儲管理不規范。
三是藥品采購、驗收、維護記錄制度不完善,藥品采購、驗收記錄不及時(shí);
四是藥品存放、擺放混亂,未實(shí)行分區、堆碼、色標管理;
五是藥品維修設備不全或運轉不正常;
六是過(guò)期藥品未設置專(zhuān)門(mén)區域,仍放置在藥箱上;
七是中藥材包裝不合格;
八是缺乏相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員,沒(méi)有配備合格的藥品管理人員。針對以上問(wèn)題,我局檢查人員逐一進(jìn)行了整改,限期整改。
三、下一步
今后,我局將進(jìn)一步加強醫療機構藥品管理監督,不斷提高醫療機構藥品質(zhì)量管理水平,及時(shí)發(fā)現和糾正違法行為,有效保證藥品質(zhì)量,確保人民用藥安全。
中藥自查報告10
按照市局中藥飲片質(zhì)量專(zhuān)項整治工作方案的文件部署,我局認真地開(kāi)展了中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節的整頓和規范的專(zhuān)項行動(dòng),具體情況總結如下:
一、提高認識,統一思想
局領(lǐng)導高度重視此項專(zhuān)項整頓工作,擺上重點(diǎn)工作日程,把中藥飲片質(zhì)量專(zhuān)項整治和藥品“兩打兩建”工作結合起來(lái),組織全體執法人員認真領(lǐng)會(huì )文件的精神,通過(guò)學(xué)習,充分認識中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節專(zhuān)項整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強包括中藥飲片在內藥品的監管力度,為此成立專(zhuān)項檢查組,對中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行專(zhuān)項治理。
二、突出重點(diǎn),打防結合
這次行動(dòng)主要是以醫療機構、藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點(diǎn)檢查單位,以群眾投訴較多的,價(jià)格變動(dòng)較大的'如漲價(jià)幅度較大或售價(jià)明顯低于市場(chǎng)價(jià)的中藥飲片為重點(diǎn)檢查品種。嚴厲打擊無(wú)證照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和制售假劣中藥材中藥飲片的行為,打擊中藥材摻雜摻假和非法銷(xiāo)售中藥飲片的行為,不斷規范全區中藥流通使用市場(chǎng)秩序,確保人民群眾用藥安全。在專(zhuān)項整治中做到集中時(shí)間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動(dòng)迅速、措施到位、標本兼治。對抽查中發(fā)現的不合格中藥飲片,我局及時(shí)進(jìn)行了調查取證,查扣了尚未使用不合格的中藥飲片并進(jìn)行相應的行政處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續使用危及人體健康。
三、加強監督抽驗,提高中藥質(zhì)量
在全局的統一部署下,各科室通力協(xié)作,密切配合,對中藥飲片流通領(lǐng)域進(jìn)行了集中檢查,監督檢查了各藥品經(jīng)營(yíng)使用單位20xx鄉鎮中藥飲片自查報告20xx鄉鎮中藥飲片自查報告。對中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認真核查,并對可疑品種進(jìn)行了針對性抽驗。抽驗19個(gè)品種20個(gè)批次,其中5個(gè)批次檢驗不合格,依法查處中藥飲片違法違規案件4件,涉案金額28.8萬(wàn)元,行政處罰18.09萬(wàn)元。在檢查中,執法人員對中藥飲片的購進(jìn)、驗收和儲存等方面進(jìn)行了技術(shù)指導,講解相關(guān)的法律法規知識,發(fā)現問(wèn)題要求企業(yè)及時(shí)整改。
四、強化宣傳,營(yíng)造氛圍
在這次專(zhuān)項行動(dòng)中,我局充分利用新聞媒體廣泛開(kāi)展宣傳報道,營(yíng)造聲勢,擴大影響。由于宣傳工作及時(shí)到位,有力地增強了我局監管工作的權威性和震懾力,提高了行政相對人守法經(jīng)營(yíng)、使用的自覺(jué)性,營(yíng)造加強中藥飲片質(zhì)量監管工作良好的氛圍。
下一步我們將加大對中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用企業(yè)的監督檢查的力度。
中藥自查報告11
按照市局《20xx年全市藥品、醫療器械市場(chǎng)重點(diǎn)整頓工作實(shí)施方案》XX的要求,我局從20xx年XX月份開(kāi)展了中藥飲片整頓和規范專(zhuān)項行動(dòng)。參加檢查工作的執法人員達XX人次出動(dòng)執法車(chē)輛XX臺次,檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)XX家,醫療構XX家,F將專(zhuān)項行動(dòng)總結匯報如下:
一、提高認識,統一思想局領(lǐng)導高度重視此項專(zhuān)項整頓工作,擺上重點(diǎn)工作日程,組織全體執法人員認真領(lǐng)會(huì )省、市局文件的精神,通過(guò)學(xué)習充分認識到對中藥飲片流通市場(chǎng)整治的重大意義,這關(guān)系到祖國中醫藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強包括中藥飲片在內的藥品的監管力度,為此我局組成專(zhuān)項檢查組,對中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行專(zhuān)項治理。
二、突出重點(diǎn),打防結合這次行動(dòng)我局主要是針對中藥飲片的經(jīng)營(yíng)和使用單位從供貨企業(yè)資質(zhì)、發(fā)票到是否建立購進(jìn)記錄和質(zhì)量管理情況及其經(jīng)營(yíng)使用行為進(jìn)行了檢查,在檢查中做到集中時(shí)間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動(dòng)迅速、措施到位、標本兼治。檢查中發(fā)現個(gè)別醫療機構存在飲片貯存條件差,中西醫結合診所中藥房空氣過(guò)于潮濕;從業(yè)人員素質(zhì)不高,藥品質(zhì)量管理意識淡薄,在檢查過(guò)程中發(fā)現中醫院中藥房工作人員將已經(jīng)潮濕變質(zhì)的枸杞在陽(yáng)光下晾曬,企圖再次使用;購進(jìn)記錄填寫(xiě)不規范的情況,我局下達了責令改正通知并進(jìn)行了回訪(fǎng)。對抽查中發(fā)現的不合格中藥飲片,我局及時(shí)進(jìn)行了調查取證,查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進(jìn)行了相應的行政處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續使用危及人體健康。
三、加強監督抽驗,提高中藥質(zhì)量在局領(lǐng)導的統一部署下,各股隊通力協(xié)作,密切配合,對中藥飲片市場(chǎng)進(jìn)行了集中清理整頓,監督檢查了各飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)及配備有中藥飲片的各醫療機構、個(gè)體中醫診所。對中藥飲片的`質(zhì)量進(jìn)行了認真檢查,并對可疑品種進(jìn)行了抽驗。
四、強化宣傳,營(yíng)造氛圍在這次專(zhuān)項行動(dòng)中,我局充分利用新聞媒體廣泛開(kāi)展宣傳報道,營(yíng)造聲勢,擴大影響。每次監督檢查由執法人員攜帶攝像機調查取證,必要時(shí)還邀請當地電視臺記者隨行,對專(zhuān)項檢查情況進(jìn)行跟蹤報道,在第一時(shí)間在電視上予以曝光。由于宣傳工作及時(shí)到位,有力地增強了我局監管工作的性和震懾力,提高了管理相對人守法經(jīng)營(yíng)、使用的自覺(jué)性,激發(fā)了社會(huì )各界廣泛關(guān)注和參與的積極性,為加強中藥飲片的監管工作創(chuàng )造了良好的社會(huì )氛圍。我局對中藥飲片市場(chǎng)的整頓治理,將繼續深入開(kāi)展,以鞏固成果。
下步工作,將繼續把工作重點(diǎn)放在農村,發(fā)揮藥品監督網(wǎng)絡(luò )作用,使其充分運轉,確保人民群眾用藥安全有效,為傳統中醫藥的振興,促進(jìn)地方醫藥經(jīng)濟的發(fā)展做出貢獻。
中藥自查報告12
按照惠東縣假劣中藥飲片流通專(zhuān)項整治工作方案的文件部署,我局認真地開(kāi)展了中藥飲片整頓和規范專(zhuān)項行動(dòng),具體情況總結如下:
一、提高認識,統一思想
局領(lǐng)導高度重視此項專(zhuān)項整頓工作,擺上重點(diǎn)工作日程,把中藥飲片專(zhuān)項整治和“三打兩建”工作結合起來(lái),組織全體執法人員認真領(lǐng)會(huì )文件的精神,通過(guò)學(xué)習充分認識到對中藥飲片流通市場(chǎng)整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強包括中藥飲片在內的藥品的監管力度,為此成立專(zhuān)項檢查組,對中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行專(zhuān)項治理。
二、突出重點(diǎn),打防結合
這次行動(dòng)主要是以平山、大嶺、吉隆、黃埠等鄉鎮為重點(diǎn)整治區域,以藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點(diǎn)檢查單位,以群眾投訴較多的,價(jià)格變動(dòng)較大的如漲價(jià)幅度較大或售價(jià)明顯低于市場(chǎng)價(jià)的中藥飲片為重點(diǎn)檢查品種。嚴厲打擊無(wú)證照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和制售假劣中藥材中藥飲片的行為,打擊中藥材摻雜摻假和非法銷(xiāo)售中藥飲片的行為,不斷規范全縣中藥品市場(chǎng)秩序,確保人民群眾用藥安全。在檢查中做到集中時(shí)間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動(dòng)迅速、措施到位、標本兼治。對抽查中發(fā)現的不合格中藥飲片,我局及時(shí)進(jìn)行了調查取證,查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進(jìn)行了相應的行政處罰,避免了不合格的`中藥飲片繼續使用危及人體健康。
三、加強監督抽驗,提高中藥質(zhì)量
在全局的統一部署下,各股室、片區通力協(xié)作,密切配合,對中藥飲片市場(chǎng)進(jìn)行了集中清理整頓,監督檢查了各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。對中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認真檢查,并對可疑品種進(jìn)行了針對性抽驗。抽驗4個(gè)品種20個(gè)批次,20個(gè)批次均已出檢驗結果,其中19個(gè)批次不合格,我局依法對其進(jìn)行了查處,沒(méi)收偽劣中藥飲片10.47kg,行政處罰3669元。在檢查中,執法人員對中藥飲片的保管和使用等方面進(jìn)行了技求指導,講解了相關(guān)的法律法規知識,發(fā)現問(wèn)題要求企業(yè)及時(shí)整改。
四、強化宣傳,營(yíng)造氛圍
在這次專(zhuān)項行動(dòng)中,我局充分利用新聞媒體廣泛開(kāi)展宣傳報道,營(yíng)造聲勢,擴大影響。每次監督檢查由執法人員攜帶相機調查取證。由于宣傳工作及時(shí)到位,有力地增強了我局監管工作的權威性和震懾力,提高了管理相對人守法經(jīng)營(yíng)、使用的自覺(jué)性,激發(fā)了社會(huì )各界廣泛關(guān)注和參與的積極性,為加強中藥飲片的監管工作創(chuàng )造了良好的社會(huì )氛圍。
20xx年度中藥飲片管理專(zhuān)項檢查自查報告
根據《國家中醫藥管理局辦公室、國家衛生計生委辦公廳關(guān)于印發(fā);的通知》和省衛計委、省中醫藥局《關(guān)于印發(fā);的通知》要求,響應我市將組織開(kāi)展全市醫療衛生機構中藥飲片管理專(zhuān)項檢查工作的號召,近期我院中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導小組對我院中藥飲片的購進(jìn)、保管、調配、煎煮、處方管理與點(diǎn)評等工作做了一次全面自查,現將自查情況報告如下:
一、我院中藥飲片管理現狀
1、成立了管理機構。我院成立了中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導小組,并由劉景宏院長(cháng)親自擔任組長(cháng),從飲片的購進(jìn)、保管、調配、煎煮處方管理與點(diǎn)評等方面進(jìn)行嚴格管理,從而保證了中藥飲片質(zhì)量,保證了臨床用藥安全有效。
2、中藥飲片采購驗收管理情況。能?chē)栏癜匆幎◤木哂小端幤飞a(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購中藥飲片。購入中藥飲片時(shí),能?chē)栏癜凑諊宜幤窐藴屎褪〖壦幤繁O督管理部門(mén)制定的標準和規范進(jìn)行驗收,包括質(zhì)量、規格、數量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監部門(mén)的質(zhì)檢報告,并由具有中級專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)和飲片鑒別經(jīng)驗的人員負責中藥飲片的驗收并簽字,方為合格,驗收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進(jìn)入我院。
3、中藥飲片的儲存、保管及養護。我院設立有獨立的中藥飲片庫房,并有完善的通風(fēng)、調溫、調濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、防盜等條件及設施,專(zhuān)人管理,每天檢查。從而徹底防止了中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲(chóng)蛀、鼠侵等問(wèn)題的發(fā)生。
4、中藥飲片調劑管理。中藥房調劑人員嚴格執行中藥飲片調配管理制度,對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過(guò)《xx藥典》規定劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方堅決拒絕調配,并要求處方醫生確認(雙簽字)或重新開(kāi)具處方后方給予調配,對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代,檢查中沒(méi)有發(fā)現生蟲(chóng)、霉變、走油、變色及竄斗等現象。
5、中藥飲片煎煮管理。我院煎藥室配備有兩臺多功能自動(dòng)煎藥機,基本能滿(mǎn)足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求,建立有相對完善的中藥煎藥機操作規程和科學(xué)合理的中藥湯劑煎煮流程,對注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯帶水等特殊要求的中藥飲片,均可按要求或醫囑操作,從而保證了中藥飲片煎煮質(zhì)量,確保用藥安全有效。
二、存在問(wèn)題
1、我院煎藥室設備較少,只能保證患者對中藥飲片煎煮的基本要求。同時(shí)由于中藥房工作人員數量較少,未能發(fā)揮完善的工作效率。
2、我院處方點(diǎn)評工作小組人員專(zhuān)業(yè)方向限制,未能建立完善的中
藥飲片處方專(zhuān)項點(diǎn)評制度,也未能順利展開(kāi)中藥飲片處方點(diǎn)評相關(guān)工作。
三、整改措施
1、我院對中藥房工作人員組成進(jìn)行合理分配調整,保證能順利完成中藥飲片調劑、煎煮等相關(guān)工作,確保工作效率,保障病患用藥的及時(shí)、安全與合理。
2、加強處方管理點(diǎn)評小組工作人員業(yè)務(wù)培訓,及時(shí)建立完善的中藥飲片處方專(zhuān)項點(diǎn)評制度,確保能順利展開(kāi)中藥飲片處方點(diǎn)評相關(guān)工作。
在此次自查行動(dòng)中,我們發(fā)現工作中仍然存在一些問(wèn)題和不足,我單位將嚴格遵守藥監部門(mén)要求,積極進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習與自查工作,保障病人的用藥合理與安全。
中藥自查報告13
為整頓和規范中藥飲片生產(chǎn)流通使用秩序,進(jìn)一步打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為,確保國家基本藥物質(zhì)量,保障人民群眾用藥安全有效,根據縣局部署,我站組織執法人員,認真按照縣局清食藥監函【20xx】19號文件關(guān)于轉發(fā)太原市局轉發(fā)山西省局《關(guān)于開(kāi)展中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項檢查工作的通知》要求,據統計,專(zhuān)項監督檢查活動(dòng)共出動(dòng)執法人員44人次,檢查中藥飲片經(jīng)營(yíng)、使用單位11家,對部分經(jīng)營(yíng)使用單位未嚴格執行中藥飲片質(zhì)量管理規范、設施設備和存儲條件不符合要求等問(wèn)題要求整改規范。
此次專(zhuān)項監督檢查中,執法人員主要檢查中藥飲片經(jīng)營(yíng)和使用單位的'購進(jìn)、銷(xiāo)售、使用和儲存環(huán)節的規范性和合法性,重點(diǎn)針對轄區內農村市場(chǎng)非法經(jīng)營(yíng)中藥飲片行為進(jìn)行集中整治;同時(shí)還現場(chǎng)對涉藥人員宣傳相關(guān)法律法規知識和中藥飲片專(zhuān)業(yè)知識,提高涉藥人員的質(zhì)量意識和法律意識。要求醫療機構、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立健全中藥飲片質(zhì)量管理制度。每次監督檢查,進(jìn)貨驗收記錄是必須檢查的首要內容,在此基礎上,建立起中藥飲片購進(jìn)、驗收、儲存、養護、出庫等各項登記記錄臺賬,基本解決了進(jìn)藥亂、亂進(jìn)藥、儲存亂、管理亂、進(jìn)藥不規范的問(wèn)題。對從非法渠道采購、購進(jìn)假劣中藥飲片者堅決予以查處,同時(shí)追根溯源,查假打假,決不讓假劣中藥飲片坑害百姓。
通過(guò)這次中藥飲片經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項監督檢查,進(jìn)一步落實(shí)了藥品安全責任體系,使市場(chǎng)秩序進(jìn)一步好轉,中藥飲片質(zhì)量進(jìn)一步提高。
中藥自查報告14
為加強中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理,確?茖W(xué)、合理、安全、準確經(jīng)營(yíng),杜絕銷(xiāo)售假藥、劣藥,根據xx食藥監xx號文件及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其細則要求,現將本藥店經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片的相關(guān)情況自查匯報如下。
一、藥店概況
藥店經(jīng)營(yíng)方式:藥品零售;注冊地址:
藥店經(jīng)營(yíng)性質(zhì):個(gè)體;法定代表人:
藥店用房面積:75平方米;
藥店主要經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。
二、加強中藥材、中藥飲片購進(jìn)管理
藥品進(jìn)貨是藥品經(jīng)營(yíng)的第一關(guān),是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節,而首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種是該環(huán)節管理的重點(diǎn)。在藥物購進(jìn)中,我們始終注重對首營(yíng)企業(yè)的合法化的審查和首營(yíng)藥品的批次審核,保證始終從正規企業(yè)進(jìn)購合法批次藥品,真正把住藥品購進(jìn)的審核表,確保藥店購進(jìn)藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格藥品。在購進(jìn)中做到:
、偎徶兴幉、中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;
、谒徶兴幉、中藥飲片應有包裝,包裝上應有品名、規格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應有藥品批準文號和生產(chǎn)批號;
、圪忂M(jìn)進(jìn)口中藥材、中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書(shū)》復印件;
、茉撆谥贫磁谥频闹兴幉、中藥飲片不得購入。⑤不得外購散裝飲片,加工包裝等行為。
三、強化中藥材、中藥飲片驗收管理在藥品驗收環(huán)節上,為了切實(shí)做到驗收按程序規范操作,把好藥品購進(jìn)第一關(guān)。
我們首先從資源配備入手,由質(zhì)管驗收人員按照藥品質(zhì)量管理規范標準進(jìn)行驗收。要求:
、衮炇諉T應按照法定標準和合同規定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的'中藥材、中藥飲片進(jìn)行逐批驗收;
、隍炇諘r(shí)應同時(shí)對中藥材、中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;
、垓炇諔凑找幎ǖ姆椒ㄟM(jìn)行抽樣檢查;
、茯炇諔匆幎ㄗ龊抿炇沼涗,記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實(shí)施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號;
、蒡炇沼涗洃4嬷脸^(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年;
、迣μ厥夤芾淼闹兴幉、中藥飲片,實(shí)行雙人驗收制度。四、加強中藥材、中藥飲片儲存管理
在庫藥品的存放條件和科學(xué)的養護方法,對藥品安全的儲存,保證質(zhì)量穩定起重要作用。在日常工作中,我們對在庫藥品進(jìn)行科學(xué)養護,合理儲存。根據藥品儲存條件和藥品的屬性,將藥品分別存放于相應的庫區中;按藥品的屬性分類(lèi)存放;養護工作采取質(zhì)量普查和重點(diǎn)養護相結合的方法,對庫存的藥品進(jìn)行科學(xué)養護,記錄溫濕度,根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施,保證藥品儲存條件符合其儲存的要求,藥品質(zhì)量得到根本保障。
、侔凑罩兴幉、中藥飲片儲存條件的要求,專(zhuān)斗、分類(lèi)陳列,易串味藥品應單獨存放;
、趯χ兴幉、中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養護,根據實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等措施;
、蹖χ兴幉、中藥飲片定期采取養護措施,按季度對藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節,即每年59月份,每月要將全部飲片檢查一遍;
、軐χ兴幉、中藥飲片裝斗前進(jìn)行裝斗復核,做到不錯斗、串斗,并做好記錄;
、輰χ兴幉、中藥飲片裝斗前進(jìn)行凈選、過(guò)篩,定期清理格斗,藥材和飲片前寫(xiě)正名、正字,防止混藥。
中藥自查報告15
一、概況
為貫徹國家局今年初下發(fā)的《關(guān)于加強中藥飲片監督管理的通知》和市局轉發(fā)的《關(guān)于加強我市中藥飲片監督管理的工作方案》的通知,我們對公司的中藥飲片管理進(jìn)行了自查。
公司上半年沒(méi)有經(jīng)營(yíng)中藥飲片,對中藥飲片的規模性經(jīng)營(yíng)正在積極籌備。我公司完全具備經(jīng)營(yíng)中藥飲片的質(zhì)量管理要求。公司的質(zhì)量方針是:“質(zhì)量第一、責任落實(shí)、依法經(jīng)營(yíng)、規范管理”,制定有《中藥飲片經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度》,嚴格執行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,保證經(jīng)營(yíng)中藥飲片合法、規范,保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。
中藥飲片將儲存于陰涼庫。庫區擁有立體貨架、地牛、電動(dòng)叉車(chē)、中央空調、自動(dòng)溫濕度記錄儀等現代化的倉儲設施,且安全照明設備、防蟲(chóng)鼠設備、消防器材、防盜影像監控系統及各項標志齊全。
中藥飲片的質(zhì)量管理人員,是工作經(jīng)驗豐富,熟悉中藥飲片知識,熟練掌握中藥飲片鑒別技術(shù),責任心強的專(zhuān)業(yè)人員,他們在公司經(jīng)營(yíng)中藥飲片過(guò)程中將承擔著(zhù)監督、檢查、和指導藥品購進(jìn)、驗收、養護、保管、銷(xiāo)售等各環(huán)節的質(zhì)量管理工作。
二、自查
1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況
負責中藥飲片的質(zhì)量管理員是執業(yè)藥師(中藥)、中藥藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗,應對中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力?杀O督、檢查、和指導藥品購進(jìn)、驗收、養護、保管、銷(xiāo)售、運輸等各環(huán)節存在或反饋的質(zhì)量問(wèn)題。
負責中藥飲片的養護員是執業(yè)藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年,在藥品質(zhì)量檢查和養護工作中,一貫堅持預防為主的原則,根據庫存藥品流轉情況和季節變化,確定重點(diǎn)養護品種及養護方案,擬定藥品質(zhì)量養護檢查計劃,可勝任中藥飲片的養護工作。
負責中藥飲片的驗收員是醫藥經(jīng)營(yíng)專(zhuān)科畢業(yè)生,在本公司從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時(shí)、準確完成所購進(jìn)藥品的`質(zhì)量檢查驗收工作。已做過(guò)中藥飲片驗收工作的崗前培訓。
2、中藥飲片購進(jìn)管理
。1)將執行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進(jìn)時(shí)的實(shí)效性和合理性,力求做到供應及時(shí),結構合理。
。2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購中藥飲片,驗證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷(xiāo)售人員的授權委托書(shū)、資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。
。3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
。4)供貨企業(yè)須提供有擬供中藥飲片的樣品,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標準等。
。5)購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書(shū)》復印件。
。6)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3、中藥飲片驗收管理
。1)驗收人員嚴格按照法定的藥品質(zhì)量標準和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。
。2)中藥飲片的驗收在待驗區內完成,發(fā)現疑問(wèn),上報公司質(zhì)管部,由質(zhì)管部處理。
。3)驗收時(shí)仔細核對品名、規格、數量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等同時(shí)對中藥飲片的包裝、標簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。
。4)實(shí)施文號管理的中藥飲片核對批準文號。
。5)驗收時(shí)對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標志內容不符合規定等有疑問(wèn)的品種,采取拒收,由公司質(zhì)管部處理。
。6)驗收完畢,驗收員在驗收憑證上簽字,驗收記錄保存備檔。
4、中藥飲片的儲存、養護管理
。1)在庫中藥飲片應定期采取養護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,實(shí)行“三三四”循環(huán)。遇潮濕季節,每月要將中藥飲片檢查一遍。出現質(zhì)量問(wèn)題,立即采取補救措施。
。2)中藥飲片儲存于陰涼庫,避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其它藥品分開(kāi)存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等設施。
。3)中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變易,養護過(guò)程中嚴格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養護。陰涼庫溫度保持在15度左右,保持相對濕度在45%70%之間。
。4)性質(zhì)互相影響容易串味的中藥飲片分開(kāi)存放。
5、中藥飲片的出庫管理
執行先進(jìn)先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不銷(xiāo)售,嚴把銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān)。執行國家局和市局的通知精神,隨貨附加蓋公司公章的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書(shū)及檢驗報告書(shū)(復印件)。
以上是公司依據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》及《關(guān)于加強我市中藥飲片監督管理工作的通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結。請局藥品流通監管處檢查指導!
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