關(guān)于國慶節的對聯(lián)
農村(林場(chǎng))衛生所(室)是我國農村最基層的藥品、醫療器械使用單位,因其點(diǎn)多、面廣、線(xiàn)長(cháng),一直是農村藥品、醫療器械市場(chǎng)監管的薄弱環(huán)節,其藥品、醫療器械質(zhì)量的好壞直接影響著(zhù)廣大人民群眾的身體健康。從目前的情況看,農村(林場(chǎng))衛生所(室)在藥品、醫療器械的采購、驗收、儲存、保管、養護、使用等方面存在的問(wèn)題日益突出,應該引起各級藥監部門(mén)的高度重視。我局今年對全市農村(林場(chǎng))衛生所(室)使用藥品、醫療器械情況進(jìn)行了一次廣泛的調研和監督檢查,現就如何加強對農村(林場(chǎng))衛生所(室)的藥品、醫療器械質(zhì)量監管,談一些自己的看法,僅供各位參考。

一、 xx市農村(林場(chǎng))衛生所(室)現狀
xx市地處小興安嶺南麓,占地面積6,600平方公里,設有四鎮三鄉,127個(gè)村屯;轄區內還有四個(gè)林業(yè)局、64個(gè)林場(chǎng),一個(gè)國有農場(chǎng),共有人口40萬(wàn)、182家農村(林場(chǎng))衛生所(室);從藥人員246人。從調查的情況看,我市農村(林場(chǎng))衛生所(室)藥械質(zhì)量管理還存在很多問(wèn)題,管理相對人觀(guān)念滯后,藥械監管信息不靈,管理措施沒(méi)有到位。日常監督檢查較少,地處偏遠的一年只能檢查一次。調查情況見(jiàn)下表:
序號 監督檢查項目 數量 占總數比例
1 進(jìn)行人員培訓情況 156 85.7
2 接觸藥品人員進(jìn)行體檢情況 21 11.5
3 設置藥房的 64 35.2
4 具有藥品陳列設備 110 60.0
5 建立質(zhì)量管理制度(采購、驗收、陳列、使用) 31 17.0
6 有藥品購進(jìn)驗收記錄,票據較全 89 48.9
7 建有器械毀形銷(xiāo)毀記錄 58 31.8
8 憑處方使用藥品 57 31.3
9 使用二類(lèi)精神藥品 13 7.1
10 人員配備:一醫(一護)、一藥 38 20.9
二、 存在問(wèn)題
1、從無(wú)證企業(yè)采購藥品、醫療器械。近年來(lái),藥監部門(mén)不斷加大監督檢查頻次,尤其是全面推行農村藥品“兩網(wǎng)”建設之后,農村(林場(chǎng))衛生所(室) 從無(wú)證企業(yè)采購藥品、醫療器械量明顯減少,但仍然存在。主要原因是仍有流動(dòng)藥販上門(mén)送貨,且價(jià)格比合法藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)便宜。
2、藥品專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員少,業(yè)務(wù)素質(zhì)教差。大多數衛生所從事藥品管理工作人員為醫生兼職,沒(méi)有進(jìn)行過(guò)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識培訓。又存在著(zhù)“重醫輕藥”思想,對藥品只顧價(jià)格、利潤,放松藥械管理和基本設施、設備的配備,時(shí)常出現一些過(guò)期、失效、霉爛、變質(zhì),甚至誤購、誤用假劣藥品。
3、藥房設施設備不足,無(wú)法保證藥械質(zhì)量。大多數的村衛生所(室)都是住宅、診所混在一起,受面積限制,診察室、處置室、藥房不能分開(kāi),存放藥品的藥柜、貨架?chē)乐夭蛔,藥品、器械擺放雜亂。沒(méi)有相應的通風(fēng)、防鼠、溫濕度調節設施,更談不上陰涼、避光儲存藥品,甚至需要低溫儲藏的藥品也在常溫下使用。
4、使用完的一次性醫療器械不及時(shí)進(jìn)行毀形銷(xiāo)毀處理,容易造成安全隱患。在監督檢查中,一些衛生所雖然建立了毀形銷(xiāo)毀記錄,但實(shí)際工作中卻很少進(jìn)行毀形,更不會(huì )進(jìn)行無(wú)害化處理。一是毀形比較麻煩,二是進(jìn)行焚燒時(shí)會(huì )產(chǎn)生有毒和難聞的氣味,周?chē)泥従訒?huì )干預。因此不少人干脆將使用過(guò)的一次性醫療器械賣(mài)給廢品收購人員,以圖省事。
5、制度、記錄不健全,自我規范意識不強。大多數衛生所沒(méi)有建立健全相應的管理制度,對于各項記錄也沒(méi)有認真記載。對于藥監人員在監督檢查時(shí)反饋的問(wèn)題,當場(chǎng)總是虛心接受,過(guò)后沒(méi)有改正。究其原因,主要是不少村衛生所交通不便,地處偏遠,藥監人員一年才能檢查一兩次,對他們違法行為的處罰也很難到位。
6、違法行為處罰困難。對農村(林場(chǎng))衛生所(室)的各種違法行為的處罰,由于受交通條件和執法成本的限制,藥監部門(mén)不論其行為是否要適用一般程序還是簡(jiǎn)易程序,大多數采取當場(chǎng)處罰的形式。在目前監管人員少、交通工具不足而對村衛生所(室)的監督覆蓋面又要達到百分之百的情況下,藥監人員沒(méi)有時(shí)間和精力去按一般程序查辦每一個(gè)案件。
三、 監管對策
1、加強藥品、醫療器械源頭監管。村衛生所(室)能從無(wú)證企業(yè)采購到藥品、醫療器械,是因為有流動(dòng)地下藥販。只要我們加強藥品、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)和銷(xiāo)售人員的源頭監管,杜絕藥品、醫療器械流向非法渠道,斷了地下藥販的貨源,農村衛生所(室)就能從合法渠道采購。同時(shí)提高藥品批發(fā)企業(yè)的配送和服務(wù)能力,來(lái)滿(mǎn)足農村衛生所(室)的用藥需求。
2、加強村衛生所(室)從業(yè)人員培訓。村衛生所(室)從業(yè)人員,基本上沒(méi)有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員,缺乏藥品的驗收、儲存、保管、養護等知識。因此,基層藥監部門(mén)應建立、完善村衛生所(室)從業(yè)人員培訓制度,制定年度培訓計劃,確保村衛生所(室)從業(yè)人員每年都能參加一次培訓。培訓的內容著(zhù)重在以下幾個(gè)方面。一是藥品、醫療器械管理法律、法規,如《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》等。二是藥品驗收、儲存、保管、養護等專(zhuān)業(yè)知識。三是真假藥品、醫療器械簡(jiǎn)易鑒別知識。通過(guò)培訓,增強他們的法律意識、藥品質(zhì)量意識和自我規范意識。
3、強化日常監管,建立監管檔案。應將監管的重點(diǎn)轉移到農村、林場(chǎng),集中精力、下大力氣,花一至二年的時(shí)間進(jìn)行重點(diǎn)監管,以求得農村、林場(chǎng)藥械市場(chǎng)秩序的根本好轉。對部分屢教不改的,問(wèn)題較多的村衛生所(室),建立監管檔案,將違法違規行為記錄在案。要不受監管頻次的限制,經(jīng)常性的進(jìn)行監督檢查,達到打擊一兩個(gè)、教育一大片的效果。也只有這樣才能樹(shù)立藥監部門(mén)的威信,使今后的監管工作更加順利。
4、逐步提高硬件設施和軟件管理水平。結合衛生行政部門(mén)開(kāi)展的換證驗收工作,引導設置獨立的藥房,逐步提高藥房設施和設備,以滿(mǎn)足藥品陳列和儲存的需要。同時(shí)規范各項記錄、簿冊的建立和書(shū)寫(xiě),建立健全各項質(zhì)量管理制度,開(kāi)展經(jīng)常性的自檢自查,促使各項質(zhì)量管理制度真正落到實(shí)處。
5、完善法律法規,規范用藥行為。在農村,藥品消費六成以上在村衛生所(室),而《藥品管理法》及其實(shí)施條例對醫療機構藥品管理只有規范性條款,無(wú)相應罰則,這不但給藥品監管工作帶來(lái)了困難,而且對促進(jìn)其規范也帶來(lái)了不利影響。建議應盡快建立和完善相關(guān)法律法規體系,制定《醫療機構藥品使用質(zhì)量管理規范》(gup),是加強醫療機構藥品使用質(zhì)量管理的有效途徑。同時(shí)積極與衛生行政管理部門(mén)協(xié)調配合,開(kāi)展創(chuàng )建“規范藥房”活動(dòng),推選典型,以點(diǎn)帶面,促使農村、林場(chǎng)衛生所(室)藥品的管理更加科學(xué)、合理,確保人民群眾使用藥械安全有效。
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