校園雪景作文300字（通用10篇）
隨著(zhù)社會(huì )一步步向前發(fā)展，承諾書(shū)的使用越來(lái)越廣泛，承諾書(shū)是承諾人對要約人的要約完全同意的意思，表示以書(shū)面形式。那么，怎么去寫(xiě)承諾書(shū)呢？下面是小編為大家整理的 產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)，歡迎大家分享。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)1
尊敬的客戶(hù)：
首先感謝您選擇購買(mǎi)我們的產(chǎn)品!
為保證產(chǎn)品質(zhì)量，明確購銷(xiāo)雙方產(chǎn)品質(zhì)量責任，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格，保證產(chǎn)品安全、特作如下保證：
一、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的`營(yíng)業(yè)執照復印件。
二、供貨方保證所供產(chǎn)品符合法定的質(zhì)量標準，并對產(chǎn)品質(zhì)量負責，必要時(shí)向購貨方提供必要的質(zhì)量資料，諸如產(chǎn)品檢驗報告書(shū)等相關(guān)資料。
三、供貨方的產(chǎn)品包裝、注冊商標等符合國家有關(guān)規定。
四、購貨方嚴格按產(chǎn)品包裝上注明的貯藏條件貯藏因購貨方對產(chǎn)品保管養護不善而造成產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題由購貨方負責。
五、消費者因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行投訴，供貨方應積極配合妥善解決，如確屬供貨方的責任，供貨方承擔全部責任和費用。
xxx
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)2
為提高企業(yè)知名度，樹(shù)立企業(yè)形象，我們本著(zhù)“一切追求高質(zhì)量，用戶(hù)滿(mǎn)意為宗旨”的精神，以“最優(yōu)惠的價(jià)格、最周到的服務(wù)、最可靠的產(chǎn)品質(zhì)量”的原則向您鄭重承諾：
一、產(chǎn)品質(zhì)量承諾：
1、 產(chǎn)品的制造和檢測均有質(zhì)量記錄和檢測資料。
2、 對產(chǎn)品性能的檢測，我們誠請用戶(hù)親臨對產(chǎn)品進(jìn)行全過(guò)程、全性能檢查。
二、產(chǎn)品價(jià)格承諾：
1、為了保證產(chǎn)品的高可靠性和先進(jìn)性，系統的選材均選用國內或國際優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
2、在同等競爭條件下，我公司在不以降低產(chǎn)品技術(shù)性能、更改產(chǎn)品為代價(jià)的基礎上，真誠以最優(yōu)惠的價(jià)格提供給貴方。
三、交貨期承諾：
1、產(chǎn)品交貨期：盡量按用戶(hù)要求，，我公司生產(chǎn)、安裝，力爭滿(mǎn)足用戶(hù)需求。
四、售后服務(wù)承諾：
1、服務(wù)宗旨：快速、果斷、準確、周到、徹底
2、服務(wù)目標：服務(wù)質(zhì)量贏(yíng)得用戶(hù)滿(mǎn)意
3、服務(wù)效率：保修期內或保修期外如設備出現故障，供方在接到通知后，維修人員在24小時(shí)內可達到現場(chǎng)。
五、質(zhì)量控制管理
企業(yè)設有質(zhì)檢部門(mén)，專(zhuān)門(mén)負責材料進(jìn)廠(chǎng)，過(guò)程控制直到產(chǎn)品出廠(chǎng)的檢測把關(guān)，在每個(gè)產(chǎn)品的每道工序中，組成了嚴密的質(zhì)量控制網(wǎng)絡(luò )，同時(shí)質(zhì)檢部具有相應的檢測手段，形成了強有力的質(zhì)量監督體系。為保證企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量，真正體現“質(zhì)量是企業(yè)的`生命”這一守旨，我們的原則是“把住兩頭，嚴格中間”，原材料是構成產(chǎn)品質(zhì)量的主體，它的好壞直接關(guān)系到產(chǎn)品質(zhì)量，我們嚴格按IS09001標準要求對主要材料進(jìn)行分承包方資格證定，并不斷對分承包方和外協(xié)廠(chǎng)進(jìn)行資格主定，在認定合格的同時(shí)，我們不定期與分承包方簽定了質(zhì)量獎賠協(xié)議，同時(shí)我們不定期組織生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)檢等方面的人員對外協(xié)廠(chǎng)進(jìn)行調查評定，從而地一步保證了原材料和外協(xié)件產(chǎn)品的貸貨質(zhì)量。質(zhì)檢部門(mén)人員分布在各個(gè)產(chǎn)品的每道工序中，他們的職責是按圖紙，工藝、標準和檢驗規范嚴格檢查、記錄、標識，發(fā)現不合格產(chǎn)品及時(shí)反饋，質(zhì)檢部會(huì )同生產(chǎn)部每月根據生產(chǎn)中出現的不合格品進(jìn)行統計分析，召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì )，并提改進(jìn)措施，同時(shí)對每個(gè)產(chǎn)品配套有專(zhuān)職監督檢查員，他們除對每個(gè)工序的擔監督檢查外，負責每批產(chǎn)品在出廠(chǎng)前召集生產(chǎn)、技術(shù)、銷(xiāo)售等部門(mén)的人員對該批產(chǎn)呂進(jìn)行抽檢、鑒定、確認，通過(guò)一系列措施，有效保證了企業(yè)出廠(chǎng)產(chǎn)品的質(zhì)量。
設備在出廠(chǎng)前，均按國家規定的電器產(chǎn)品出廠(chǎng)檢測規程進(jìn)行檢測，保證所交付的技術(shù)材料是完整的、清楚的和正確的，并能夠達到貴方所規定的設備安裝、試運行、性能考核、操作和維修的要求。保證及時(shí)派遣合格的技術(shù)人員對合同設備的指導安裝、試運行、性能考核、驗收、操作和維修提供正確和充分的技術(shù)服務(wù)和技術(shù)培訓。保證設備是用優(yōu)質(zhì)材料和先進(jìn)工芤并嚴格按照設計圖紙、技術(shù)要求、系統功能及置之腦后要求和部有關(guān)標準進(jìn)行制造和檢驗。整個(gè)制造的實(shí)施過(guò)程嚴格按IS09002質(zhì)量體系執行，保證產(chǎn)品是全新的、技術(shù)先進(jìn)行的、質(zhì)量上優(yōu)越的、滑設計、材料及工藝上的缺陷。
質(zhì)量第一是我企業(yè)的宗旨，為用戶(hù)服務(wù)是企業(yè)應盡的責任，熱忱歡迎各新老客戶(hù)對我們的產(chǎn)品質(zhì)量保證措施提出寶貴意見(jiàn)，我們一定改進(jìn)，更好的為用戶(hù)服務(wù)。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)3
親愛(ài)的客戶(hù):
首先感謝您選擇購買(mǎi)我們的產(chǎn)品！
為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，明確買(mǎi)賣(mài)雙方的產(chǎn)品質(zhì)量責任，保證產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品安全，并做出如下保證:
一、供應商應向買(mǎi)方提供加蓋供應商公章的.營(yíng)業(yè)執照復印件。
二、供應商應向買(mǎi)方提供一份加蓋供應商公章的產(chǎn)品標準。
三、供應商保證供應的產(chǎn)品符合法定質(zhì)量標準，并對產(chǎn)品質(zhì)量負責，必要時(shí)向買(mǎi)方提供必要的質(zhì)量數據，如產(chǎn)品檢驗報告和其他相關(guān)數據。
四、供應商的產(chǎn)品包裝、注冊商標等。符合國家有關(guān)規定。
五、買(mǎi)方應嚴格按照產(chǎn)品包裝上注明的儲存條件，對因買(mǎi)方儲存和維護不當而導致的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題負責。
六、消費者投訴產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，供應商應積極配合妥善解決，如果是供應商的責任，供應商應承擔一切責任和費用。
供應商:xxx xxx公司
xxx年xxx月xxx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)4
xxxx有限責任公司以“追求完美、步步領(lǐng)先”為宗旨，以“質(zhì)量第一、用戶(hù)第一、服務(wù)第一”為公司的質(zhì)量目標。因此，本公司向用戶(hù)做出一下承諾：
一、本公司新產(chǎn)品嚴格按照國際質(zhì)量體系標準生產(chǎn)，出廠(chǎng)合格率達100%，產(chǎn)品管用30年以上。
二、凡是本公司的客戶(hù)，均有權索取產(chǎn)品的'相關(guān)資料，公司保證客觀(guān)公正的介紹本產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)和成產(chǎn)工藝。
三、凡本公司的用戶(hù)在本公司一律指導安裝，若需要技術(shù)指導，公司將在24小時(shí)內提供服務(wù)，最遲不超過(guò)36小時(shí)。
四、凡本公司用戶(hù)在安裝時(shí)發(fā)現產(chǎn)品有質(zhì)量問(wèn)題，本公司將在48小時(shí)內免費更換。
五、凡用戶(hù)訂貨，本公司保證按時(shí)交貨并指導安裝，如遇特殊情況本公司將會(huì )通知用戶(hù)。通知后如違約，則按總金額的2%賠償違約金。
(上述承諾，本公司嚴格履行，若用戶(hù)對本產(chǎn)品管材不滿(mǎn)意，可向公司投訴。投訴電話(huà)：xxxxxxxxxxxx)
xxx
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)5
致：湖南聯(lián)深消防科技有限公司
我公司于20xx年8月供應給貴司的129樘鋼質(zhì)防火門(mén)，由于工廠(chǎng)管理疏漏造成部分銘牌貼錯，給貴司的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)帶來(lái)居多不便，在此我司表示歉意，（現所供產(chǎn)品的消防識別碼已寄你公司）。我司鄭重承諾此批129樘鋼質(zhì)防火門(mén)都是按貴司下單要求，按甲級標準進(jìn)行生產(chǎn)制作的'，如在消防驗收過(guò)程中，由于我司防火門(mén)沒(méi)有按消防規范進(jìn)行生產(chǎn)，導致消防驗收通不過(guò)，貴部所產(chǎn)生的一切損失費用由我司承擔，以上特此承諾。
注：此批貨用于張家界市機場(chǎng)航站樓。
浙江九重門(mén)業(yè)有限公司
20xx年8月28日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)6
為充分發(fā)揮認證機構的作用，促進(jìn)市場(chǎng)經(jīng)濟和諧發(fā)展，自覺(jué)加強行業(yè)自律，樹(shù)立認證機構的良好形象，使本機構所從事的強制性產(chǎn)品認證、自愿性產(chǎn)品認證、質(zhì)量管理體系認證活動(dòng)有序、合法、健康，高度防范執業(yè)風(fēng)險和避免責任，我們謹向社會(huì )公開(kāi)承諾：
一、保證提供的全部換證材料真實(shí)、完整、準確;
二、本機構獲得批準換證后保證所從事的每項業(yè)務(wù)嚴格遵守國家法律、法規、規章的規定;
三、保證按照核準的業(yè)務(wù)范圍合法、公正、公平地從事認證業(yè)務(wù);嚴格遵守《中華人民共和國認證認可條例》《認證機構管理辦法》;
四、保證誠信執業(yè)，提供優(yōu)質(zhì)、專(zhuān)業(yè)的認證服務(wù)，保證從事的每項認證活動(dòng)始終遵循客觀(guān)獨立、公開(kāi)公正、誠實(shí)信用的原則。
五、保證所認證的產(chǎn)品、服務(wù)內容客觀(guān)公正，無(wú)虛假材料;
六、保證不承擔不能勝任或不能按約定時(shí)限完成的認證活動(dòng),不給不符合條件的產(chǎn)品和服務(wù)提供認證業(yè)務(wù);
七、配齊與從事相關(guān)產(chǎn)品認證活動(dòng)相適應的檢測、檢查等技術(shù)能力;
八、本認證機構不得與行政機關(guān)搞利益關(guān)系，保證公正無(wú)私執業(yè);
九、建立和完善對認證活動(dòng)實(shí)施有效控制的管理體系;制定有效的認證實(shí)施程序，嚴格按照合同約定內容和認證實(shí)施程序提供產(chǎn)品、服務(wù)認證活動(dòng)，健全認證管理體系和評審體系，確保認證真實(shí)、有效。
十、建立有效的專(zhuān)、兼職認證咨詢(xún)人員聘用、培訓、考核、使用和控制程序制度;
十一、保證按政府規定的服務(wù)收費標準收費，不擅自提高收費;不索取、收受委托合同以外的.酬金或者其他財物;
十二、本認證機構不得接受任何可能對認證活動(dòng)的客觀(guān)公正產(chǎn)生影響的資助;不得從事任何可能對認證活動(dòng)的客觀(guān)公正產(chǎn)生影響的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、營(yíng)銷(xiāo)等活動(dòng); 十三、本認證機構不得與認證委托人存在資產(chǎn)、管理方面的利益關(guān)系。
十四、本機構必須持續保持和保證始終符合法定許可條件。
我們將嚴格遵守本承諾，如有違反，愿意承擔相應的法律責任，并接受處罰，歡迎各界全程監督。
承諾單位(蓋章)
法定代表人：
年月日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)7
為了確保南匯區食用養殖水產(chǎn)品達到安全、衛生、優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量要求，根據《水產(chǎn)養殖質(zhì)量安全管理規定（農業(yè)部第31令）》和《上海市食用農產(chǎn)品安全監管暫行辦法（市政府令第105號）》要求，特制定本承諾書(shū)。
由食用水產(chǎn)品養殖單位法人（以下簡(jiǎn)稱(chēng)甲方）在產(chǎn)品投放市場(chǎng)之前，就其產(chǎn)品的安全衛生質(zhì)量狀況向所在地的區水產(chǎn)主管部門(mén)或鎮農業(yè)中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方）承諾如下：
1、甲方養殖水面地處__ _鎮__ _村__ _組，共計水面___畝。按照《上海市水產(chǎn)健康養殖操作規范（暫行）》的.各項要求，組織養殖生產(chǎn)；
2、甲方用于養殖的水產(chǎn)苗種從本市或外省市各級己取得水產(chǎn)苗種生產(chǎn)許可證的水產(chǎn)苗（良）種場(chǎng)購買(mǎi)；
3、甲方使用NY5072-20xx無(wú)公害食品漁用配合飼料安全限量或能提供產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)的廠(chǎng)家生產(chǎn)的漁用飼料；
4、甲方使用NY5071-20xx無(wú)公害食品漁用藥物使用準則或購買(mǎi)和使用三證（生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)批準文號、產(chǎn)品執行標準號）齊全的漁藥產(chǎn)品，不使用、不儲存國家禁止使用的漁藥用品；
5、甲方產(chǎn)品養殖用水符合NY5051-20xx無(wú)公害食品淡水養殖用水水質(zhì)標準之規定；
6、甲方必須嚴格執行上述承諾，如不按照上述標準操作發(fā)生食物中毒事件，造成嚴重后果由養殖戶(hù)承擔一切經(jīng)濟與法律責任。
以上承諾書(shū)經(jīng)雙方簽字后生效。有效期一年。
承諾書(shū)一式三份，簽字雙方及上級主管存檔各執一份。
甲方代表簽字（蓋章）
乙方代表簽字（蓋章）
日期
日期
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)8
女士們先生們:
首先感謝您選擇我們的產(chǎn)品。在產(chǎn)品銷(xiāo)售和服務(wù)的過(guò)程中，我公司會(huì )以產(chǎn)品的`質(zhì)量和服務(wù)來(lái)滿(mǎn)足您。
xx公司對產(chǎn)品質(zhì)量的承諾:
1.產(chǎn)品質(zhì)量有保證，配套采購的原材料都是優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，保證質(zhì)量。所有產(chǎn)品均由我公司嚴格按照國家產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)要求生產(chǎn)和檢驗。
2、在原材料采購、產(chǎn)品制造過(guò)程等環(huán)節嚴格按照iso9000質(zhì)量認證標準，確保每一道工序都在質(zhì)量控制之下，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量
3.所有出廠(chǎng)產(chǎn)品嚴格按照檢驗程序進(jìn)行檢驗，確保一次檢驗合格率99%，抽檢合格率99%。
4.所有產(chǎn)品全程保證。如果客戶(hù)發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題，如果是我們的責任，我們負責無(wú)條件更換和及時(shí)處理。在服務(wù)期內，產(chǎn)品保修期為三年。
5.為所有用戶(hù)提供技術(shù)更新、質(zhì)量更好、服務(wù)更好的產(chǎn)品。我們不僅保證向客戶(hù)提供的產(chǎn)品完全合格，而且積極配合和支持您的工作。
特此承諾
xxx有限公司
日期：20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)9
尊敬的用戶(hù)：
感謝您在本公司購買(mǎi)相關(guān)商品，為了使您對我們的服務(wù)更加滿(mǎn)意，在您購買(mǎi)本公司相關(guān)商品后，本公司向您承諾以下幾點(diǎn)：
1、商品品質(zhì)：xxxx電腦公司所售商品絕無(wú)假貨。
2、硬件質(zhì)保：xxxx電腦公司向您承諾，凡在本公司購買(mǎi)的'組電腦，均享受?chē)译娮宇?lèi)產(chǎn)品三包服務(wù)。
3、專(zhuān)業(yè)組：xxxx電腦公司嚴格按照組程序及流程進(jìn)行操作，以保證電腦的機質(zhì)量。
4、誠實(shí)守信：xxxx電腦公司堅持“以誠信為本、以品質(zhì)為先”的宗旨。如在商品的售后服務(wù)過(guò)程中本公司職員有欺騙顧客的行為發(fā)生，顧客可以直接對其進(jìn)行投訴，保證給顧客一個(gè)滿(mǎn)意的答復。
5、技術(shù)支持：凡是在本公司購買(mǎi)組電腦的客戶(hù)，如果在使用過(guò)程中遇到任何技術(shù)問(wèn)題，本公司將為顧客提供正確的問(wèn)題解決方案。
6、售后服務(wù)：
a、市區內：硬件提供第一年(工作日內)上門(mén)服務(wù)，后兩年(工作日內)送修服務(wù);軟件提供五次(工作日內)上門(mén)服務(wù)。
b、市區外(含郊區)：硬件提供第一年(工作日內)上門(mén)服務(wù)，后兩年(工作日內)送修服務(wù);軟件提供五次(工作日內)上門(mén)服務(wù)，只收取來(lái)回車(chē)費。
xxx
20xx年x月x日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)10
本著(zhù)“為顧客提供最滿(mǎn)意的產(chǎn)品和服務(wù)”的經(jīng)營(yíng)宗旨，xxxx電子科技有限公司鄭重承諾：在確保設備的先進(jìn)性、可靠性、穩定性的同時(shí)，不斷改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，從售中到售后的交貨、調試開(kāi)通、設備維護管理、技術(shù)服務(wù)、用戶(hù)技術(shù)培訓等各方面，保證顧客能得到最好的服務(wù)，讓顧客滿(mǎn)意、放心。
1、保證設備包裝符合防潮、防雨、防銹、防腐及防震要求，標識清晰無(wú)誤，使物品安全、及時(shí)運抵現場(chǎng)。
2、優(yōu)質(zhì)、快捷的技術(shù)服務(wù)
為更好地保證設備的正常運行，及時(shí)解答用戶(hù)提出的疑問(wèn)，幫助用戶(hù)解決問(wèn)題，公司維護中心和各地維護網(wǎng)點(diǎn)，負責各地的開(kāi)通、維護和技術(shù)咨詢(xún)等服務(wù)。維護中心由專(zhuān)職工程師負責隨時(shí)為客戶(hù)免費提供技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)。
保證在接到用戶(hù)故障電話(huà)后，江浙滬皖24小時(shí)內趕赴現場(chǎng)，其它地區48小時(shí)內趕赴現場(chǎng)，并在24小時(shí)內解決問(wèn)題。
公司維護中心有24小時(shí)的電話(huà)服務(wù)，由專(zhuān)職的工程師受理用戶(hù)來(lái)話(huà)，保證用戶(hù)在使用設備的過(guò)程中，及時(shí)得到技術(shù)上的支援。
專(zhuān)線(xiàn)電話(huà)：xxx—xxxxxxxx24小時(shí)電話(huà)：xxxxxxxxxxx
3、免費為用戶(hù)調試、開(kāi)通
工程師負責現場(chǎng)設備的.安裝、調試、開(kāi)通、檢測。設備在調試成功后，供方應書(shū)面給用戶(hù)提供測試結果，在征得用戶(hù)同意后供方技術(shù)人員方可撤離現場(chǎng)。
4、定期巡檢
我公司將巡檢制度為常規維護工作之一，即公司組織每半年對運行的設備巡檢一次。公司巡檢工程技術(shù)人員為主，有設計人員參與。并聽(tīng)取用戶(hù)維護人員反映的問(wèn)題及建議，不斷完善產(chǎn)品的軟硬件功能和質(zhì)量。
5、質(zhì)保期
質(zhì)保期：合同項下設備保修期為安裝調試成功后xx個(gè)月。保修期內（除天災及人為損害外）部件、元件費用、出差費用均由供方承擔。
6、終身維護，保證用戶(hù)利益
上海慶衡電子科技有限公司的設備自開(kāi)通驗收合格之日起，正常條件下（不含天災及人為造成的損壞），稱(chēng)體部分（鋼結構）保修三年，電氣部分免費保修xx個(gè)月。保修期外，本公司提供終身有償服務(wù)。
7、建立用戶(hù)檔案，完善產(chǎn)品質(zhì)量
公司維護中心除開(kāi)展用戶(hù)技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)外，還負責受理和收集用戶(hù)投訴咨詢(xún)信息，保證用戶(hù)提出的問(wèn)題和要求能得到及時(shí)處理，并對處理情況進(jìn)行跟蹤和驗證。同時(shí)建立用戶(hù)檔案記錄產(chǎn)品使用情況，為今后產(chǎn)品的質(zhì)量改進(jìn)提供依據。我們將不斷努力，精益求精，為顧客提供最滿(mǎn)意的產(chǎn)品和服務(wù)。
8、公司備品備件庫，可提供用戶(hù)xx年的使用，以最優(yōu)惠價(jià)提供備件。
9、要求及建議
作為xxx電子科技有限公司的用戶(hù)，我們感謝您對我公司的信賴(lài)，您對我公司的產(chǎn)品有任何建議和要求應及時(shí)告知我們，同時(shí)應按公司各類(lèi)產(chǎn)品的使用說(shuō)明書(shū)和維護手冊進(jìn)行定期維護，設備出現故障應及時(shí)通知我公司各要的維護人員，做到及時(shí)發(fā)現及時(shí)處理，并做好設備運行站日常記錄，我們相信通過(guò)雙方的溝通和配合，一定會(huì )維護好設備。
承諾人：xxx
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)11
為了貫徹實(shí)落《中華人民共和國農產(chǎn)品質(zhì)量安全法》和《____省實(shí)施<中華人民共和國農產(chǎn)品質(zhì)量安全法>辦法》的有關(guān)規定，加強行業(yè)自律，規范流通領(lǐng)域的農產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)行為，倡導誠信和公平競爭社會(huì )意識，營(yíng)造放心消費環(huán)境，保障我市農產(chǎn)品質(zhì)量安全，按照市政府關(guān)于加強食品質(zhì)量安全的有關(guān)規定和要求，本基地作出以下承諾:
一、嚴格落實(shí)責任和追究制度，統籌安排組織、協(xié)調、督促等監管工作。
二、嚴格按照國家標準和農業(yè)部門(mén)規定的技術(shù)操作進(jìn)行生產(chǎn)。
三、嚴格執行農業(yè)投入品的使用規定，不使用違禁的.農藥、抗生素和食品添加劑等投入品，做好生產(chǎn)管理記錄并保存兩年以上。
四、健全農產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機制，加強對農產(chǎn)品抽查檢測力度，實(shí)施產(chǎn)地準出制度。全面開(kāi)展產(chǎn)中、產(chǎn)后、售前農產(chǎn)品開(kāi)展質(zhì)量檢測工作，確保流入市場(chǎng)農產(chǎn)品的質(zhì)量安全；建立檢測記錄檔案，并保存兩年以上，
五、嚴格貫徹落實(shí)農產(chǎn)品報告召回制度。一經(jīng)發(fā)現不合格農產(chǎn)品，立即停止銷(xiāo)售，并及時(shí)向農業(yè)行政主管部門(mén)報告；對已出售的農產(chǎn)品實(shí)行召回。
六、具備包裝條件的農產(chǎn)品，在包裝、標識等方面符合國家或行業(yè)有關(guān)農產(chǎn)品質(zhì)量標志管理規定。
七、積極配合市政府和農業(yè)行政主管部門(mén)對本基地的監督檢查工作、對農產(chǎn)品質(zhì)量安全突發(fā)事件的處理，并接受農業(yè)部門(mén)農產(chǎn)品質(zhì)量監管工作人員的依法監管。
八、加強生產(chǎn)基地硬件和軟件建設，注重農產(chǎn)品質(zhì)量、提升競爭力、加大對從業(yè)人員知識培訓、宣傳教育的力度。
九、因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題對社會(huì )造成的不良后果，本基地依法承擔經(jīng)濟和法律責任。
承諾單位：__________
監管單位：__________
_____年_____月_____日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)12
尊敬的客戶(hù)：
首先感謝您選擇購買(mǎi)我們的產(chǎn)品！為保證產(chǎn)品質(zhì)量，明確購銷(xiāo)雙方產(chǎn)品質(zhì)量責任，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格，保證產(chǎn)品安全、特作如下保證：
一、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的營(yíng)業(yè)執照復印件。
二、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的產(chǎn)品標準復印件。
三、供貨方保證所供產(chǎn)品符合法定的`質(zhì)量標準，并對產(chǎn)品質(zhì)量負責，必要時(shí)向購貨方提供必要的質(zhì)量資料，諸如產(chǎn)品檢驗報告書(shū)等相關(guān)資料。
四、供貨方的產(chǎn)品包裝、注冊商標等符合國家有關(guān)規定。
五、購貨方嚴格按產(chǎn)品包裝上注明的貯藏條件貯藏因購貨方對產(chǎn)品保管養護不善而造成產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題由購貨方負責。
六、消費者因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行投訴，供貨方應積極配合妥善解決，如確屬供貨方的責任，供貨方承擔全部責任和費用。
供應商：xxx
20xx年x月x日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)13
一、醫用產(chǎn)品質(zhì)量標準
依照醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范，其內容如下：
第一章總則
第一條為保障醫療器械安全、有效，規范醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據《醫療器械監督管理條例》（國務(wù)院令第650號）、《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第7號），制定本規范。
第二條醫療器械生產(chǎn)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)企業(yè)）在醫療器械設計開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和售后服務(wù)等過(guò)程中應當遵守本規范的要求。
第三條企業(yè)應當按照本規范的要求，結合產(chǎn)品特點(diǎn)，建立健全與所生產(chǎn)醫療器械相適應的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運行。
第四條企業(yè)應當將風(fēng)險管理貫穿于設計開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和售后服務(wù)等全過(guò)程，所采取的措施應當與產(chǎn)品存在的風(fēng)險相適應。
第二章機構與人員
第五條企業(yè)應當建立與醫療器械生產(chǎn)相適應的管理機構，并有組織機構圖，明確各部門(mén)的職責和權限，明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)負責人不得互相兼任。
第六條企業(yè)負責人是醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責任人，應當履行以下職責：
�。ㄒ唬┙M織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；
�。ǘ┐_保質(zhì)量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎設施和工作環(huán)境等；
�。ㄈ┙M織實(shí)施管理評審，定期對質(zhì)量管理體系運行情況進(jìn)行評估，并持續改進(jìn)；
�。ㄋ模┌凑辗�、法規和規章的要求組織生產(chǎn)。
第七條企業(yè)負責人應當確定一名管理者代表。管理者代表負責建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系，報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進(jìn)需求，提高員工滿(mǎn)足法規、規章和顧客要求的意識。
第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門(mén)的負責人應當熟悉醫療器械相關(guān)法律法規，具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗，有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題作出正確的判斷和處理。
第九條企業(yè)應當配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員，具有相應的質(zhì)量檢驗機構或者專(zhuān)職檢驗人員。
第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，應當經(jīng)過(guò)與其崗位要求相適應的培訓，具有相關(guān)理論知識和實(shí)際操作技能。
第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，企業(yè)應當對其健康進(jìn)行管理，并建立健康檔案。
第三章廠(chǎng)房與設施
第十二條廠(chǎng)房與設施應當符合生產(chǎn)要求，生產(chǎn)、行政和輔助區的總體布局應當合理，不得互相妨礙。
第十三條廠(chǎng)房與設施應當根據所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應的潔凈級別要求合理設計、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應當整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標準的要求。產(chǎn)品有特殊要求的，應當確保廠(chǎng)房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，必要時(shí)應當進(jìn)行驗證。
第十四條廠(chǎng)房應當確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設備性能不會(huì )直接或者間接受到影響，廠(chǎng)房應當有適當的照明、溫度、濕度和通風(fēng)控制條件。
第十五條廠(chǎng)房與設施的設計和安裝應當根據產(chǎn)品特性采取必要的措施，有效防止昆蟲(chóng)或者其他動(dòng)物進(jìn)入。對廠(chǎng)房與設施的維護和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。
第十六條生產(chǎn)區應當有足夠的空間，并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規模、品種相適應。
第十七條倉儲區應當能夠滿(mǎn)足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求，按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進(jìn)行分區存放，便于檢查和監控。
第十八條企業(yè)應當配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場(chǎng)所和設施。
第四章設備
第十九條企業(yè)應當配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規模相匹配的生產(chǎn)設備、工藝裝備等，并確保有效運行。
第二十條生產(chǎn)設備的設計、選型、安裝、維修和維護必須符合預定用途，便于操作、清潔和維護。生產(chǎn)設備應當有明顯的狀態(tài)標識，防止非預期使用。
企業(yè)應當建立生產(chǎn)設備使用、清潔、維護和維修的操作規程，并保存相應的操作記錄。
第二十一條企業(yè)應當配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應的檢驗儀器和設備，主要檢驗儀器和設備應當具有明確的操作規程。
第二十二條企業(yè)應當建立檢驗儀器和設備的使用記錄，記錄內容包括使用、校準、維護和維修等情況。
第二十三條企業(yè)應當配備適當的計量器具。計量器具的量程和精度應當滿(mǎn)足使用要求，標明其校準有效期，并保存相應記錄。
第五章文件管理
第二十四條企業(yè)應當建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件和記錄，以及法規要求的其他文件。
質(zhì)量手冊應當對質(zhì)量管理體系作出規定。
程序文件應當根據產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過(guò)程中需要建立的各種工作程序而制定，包含本規范所規定的各項程序。
技術(shù)文件應當包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標準、生產(chǎn)工藝規程、作業(yè)指導書(shū)、檢驗和試驗操作規程、安裝和服務(wù)操作規程等相關(guān)文件。
第二十五條企業(yè)應當建立文件控制程序，系統地設計、制定、審核、批準和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件，至少應當符合以下要求：
�。ㄒ唬┪募钠鸩�、修訂、審核、批準、替換或者撤銷(xiāo)、復制、保管和銷(xiāo)毀等應當按照控制程序管理，并有相應的文件分發(fā)、替換或者撤銷(xiāo)、復制和銷(xiāo)毀記錄；
�。ǘ┪募禄蛘咝抻啎r(shí)，應當按規定評審和批準，能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài)；
�。ㄈ┓职l(fā)和使用的文件應當為適宜的文本，已撤銷(xiāo)或者作廢的文件應當進(jìn)行標識，防止誤用。
第二十六條企業(yè)應當確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限，以滿(mǎn)足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責任追溯等需要。
第二十七條企業(yè)應當建立記錄控制程序，包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等，并滿(mǎn)足以下要求：
�。ㄒ唬┯涗洃敱ＷC產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動(dòng)的可追溯性；
�。ǘ┯涗洃斍逦�、完整，易于識別和檢索，防止破損和丟失；
�。ㄈ┯涗洸坏秒S意涂改或者銷(xiāo)毀，更改記錄應當簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時(shí)，應當說(shuō)明更改的理由；
�。ㄋ模┯涗浀谋４嫫谙迲斨辽傧喈斢谄髽I(yè)所規定的醫療器械的壽命期，但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，或者符合相關(guān)法規要求，并可追溯。
第六章設計開(kāi)發(fā)
第二十八條企業(yè)應當建立設計控制程序并形成文件，對醫療器械的設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程實(shí)施策劃和控制。
第二十九條在進(jìn)行設計和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)，應當確定設計和開(kāi)發(fā)的階段及對各階段的評審、驗證、確認和設計轉換等活動(dòng)，應當識別和確定各個(gè)部門(mén)設計和開(kāi)發(fā)的活動(dòng)和接口，明確職責和分工。
第三十條設計和開(kāi)發(fā)輸入應當包括預期用途規定的功能、性能和安全要求、法規要求、風(fēng)險管理控制措施和其他要求。對設計和開(kāi)發(fā)輸入應當進(jìn)行評審并得到批準，保持相關(guān)記錄。
第三十一條設計和開(kāi)發(fā)輸出應當滿(mǎn)足輸入要求，包括采購、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設計和開(kāi)發(fā)輸出應當得到批準，保持相關(guān)記錄。
第三十二條企業(yè)應當在設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程中開(kāi)展設計和開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)的轉換活動(dòng)，以使設計和開(kāi)發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規范前得以驗證，確保設計和開(kāi)發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
第三十三條企業(yè)應當在設計和開(kāi)發(fā)的適宜階段安排評審，保持評審結果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業(yè)應當對設計和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗證，以確保設計和開(kāi)發(fā)輸出滿(mǎn)足輸入的要求，并保持驗證結果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業(yè)應當對設計和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認，以確保產(chǎn)品滿(mǎn)足規定的使用要求或者預期用途的要求，并保持確認結果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認可采用臨床評價(jià)或者性能評價(jià)。進(jìn)行臨床試驗時(shí)應當符合醫療器械臨床試驗法規的要求。
第三十七條企業(yè)應當對設計和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行識別并保持記錄。必要時(shí)，應當對設計和開(kāi)發(fā)更改進(jìn)行評審、驗證和確認，并在實(shí)施前得到批準。
當選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫療器械產(chǎn)品安全性、有效性時(shí)，應當評價(jià)因改動(dòng)可能帶來(lái)的風(fēng)險，必要時(shí)采取措施將風(fēng)險降低到可接受水平，同時(shí)應當符合相關(guān)法規的要求。
第三十八條企業(yè)應當在包括設計和開(kāi)發(fā)在內的產(chǎn)品實(shí)現全過(guò)程中，制定風(fēng)險管理的要求并形成文件，保持相關(guān)記錄。
第七章采購
第三十九條企業(yè)應當建立采購控制程序，確保采購物品符合規定的要求，且不低于法律法規的相關(guān)規定和國家強制性標準的相關(guān)要求。
第四十條企業(yè)應當根據采購物品對產(chǎn)品的影響，確定對采購物品實(shí)行控制的方式和程度。
第四十一條企業(yè)應當建立供應商審核制度，并應當對供應商進(jìn)行審核評價(jià)。必要時(shí)，應當進(jìn)行現場(chǎng)審核。
第四十二條企業(yè)應當與主要原材料供應商簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確雙方所承擔的質(zhì)量責任。
第四十三條采購時(shí)應當明確采購信息，清晰表述采購要求，包括采購物品類(lèi)別、驗收準則、規格型號、規程、圖樣等內容。應當建立采購記錄，包括采購合同、原材料清單、供應商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標準、檢驗報告及驗收標準等。采購記錄應當滿(mǎn)足可追溯要求。
第四十四條企業(yè)應當對采購物品進(jìn)行檢驗或者驗證，確保滿(mǎn)足生產(chǎn)要求。
第八章生產(chǎn)管理
第四十五條企業(yè)應當按照建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第四十六條企業(yè)應當編制生產(chǎn)工藝規程、作業(yè)指導書(shū)等，明確關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程。
第四十七條在生產(chǎn)過(guò)程中需要對原材料、中間品等進(jìn)行清潔處理的，應當明確清潔方法和要求，并對清潔效果進(jìn)行驗證。
第四十八條企業(yè)應當根據生產(chǎn)工藝特點(diǎn)對環(huán)境進(jìn)行監測，并保存記錄。
第四十九條企業(yè)應當對生產(chǎn)的特殊過(guò)程進(jìn)行確認，并保存記錄，包括確認方案、確認方法、操作人員、結果評價(jià)、再確認等內容。
生產(chǎn)過(guò)程中采用的計算機軟件對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的，應當進(jìn)行驗證或者確認。
第五十條每批（臺）產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄，并滿(mǎn)足可追溯的'要求。
生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱(chēng)、規格型號、原材料批號、生產(chǎn)批號或者產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期、數量、主要設備、工藝參數、操作人員等內容。
第五十一條企業(yè)應當建立產(chǎn)品標識控制程序，用適宜的方法對產(chǎn)品進(jìn)行標識，以便識別，防止混用和錯用。
第五十二條企業(yè)應當在生產(chǎn)過(guò)程中標識產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)，防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
第五十三條企業(yè)應當建立產(chǎn)品的可追溯性程序，規定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。
第五十四條產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)、標簽應當符合相關(guān)法律法規及標準要求。
第五十五條企業(yè)應當建立產(chǎn)品防護程序，規定產(chǎn)品及其組成部分的防護要求，包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應當包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。
第九章質(zhì)量控制
第五十六條企業(yè)應當建立質(zhì)量控制程序，規定產(chǎn)品檢驗部門(mén)、人員、操作等要求，并規定檢驗儀器和設備的使用、校準等要求，以及產(chǎn)品放行的程序。
第五十七條檢驗儀器和設備的管理使用應當符合以下要求：
�。ㄒ唬┒ㄆ趯z驗儀器和設備進(jìn)行校準或者檢定，并予以標識；
�。ǘ┮幎z驗儀器和設備在搬運、維護、貯存期間的防護要求，防止檢驗結果失準；
�。ㄈ┌l(fā)現檢驗儀器和設備不符合要求時(shí)，應當對以往檢驗結果進(jìn)行評價(jià)，并保存驗證記錄；
�。ㄋ模⿲τ糜跈z驗的計算機軟件，應當確認。
第五十八條企業(yè)應當根據強制性標準以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗規程，并出具相應的檢驗報告或者證書(shū)。
需要常規控制的進(jìn)貨檢驗、過(guò)程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進(jìn)行委托檢驗。對于檢驗條件和設備要求較高，確需委托檢驗的項目，可委托具有資質(zhì)的機構進(jìn)行檢驗，以證明產(chǎn)品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第五十九條每批（臺）產(chǎn)品均應當有檢驗記錄，并滿(mǎn)足可追溯的要求。檢驗記錄應當包括進(jìn)貨檢驗、過(guò)程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書(shū)等。
第六十條企業(yè)應當規定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準要求。放行的產(chǎn)品應當附有合格證明。
第六十一條企業(yè)應當根據產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)制定留樣管理規定，按規定進(jìn)行留樣，并保持留樣觀(guān)察記錄。
第十章銷(xiāo)售和售后服務(wù)
第六十二條企業(yè)應當建立產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄，并滿(mǎn)足可追溯的要求。銷(xiāo)售記錄至少包括醫療器械的名稱(chēng)、規格、型號、數量；生產(chǎn)批號、有效期、銷(xiāo)售日期、購貨單位名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等內容。
第六十三條直接銷(xiāo)售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當符合醫療器械相關(guān)法規和規范要求。發(fā)現醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在違法違規經(jīng)營(yíng)行為時(shí)，應當及時(shí)向當地食品藥品監督管理部門(mén)報告。
第六十四條企業(yè)應當具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的售后服務(wù)能力，建立健全售后服務(wù)制度。應當規定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄，并滿(mǎn)足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫療器械，應當確定安裝要求和安裝驗證的接收標準，建立安裝和驗收記錄。
由使用單位或者其他企業(yè)進(jìn)行安裝、維修的，應當提供安裝要求、標準和維修零部件、資料、密碼等，并進(jìn)行指導。
第六十六條企業(yè)應當建立顧客反饋處理程序，對顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析。
第十一章不合格品控制
第六十七條企業(yè)應當建立不合格品控制程序，規定不合格品控制的部門(mén)和人員的職責與權限。
第六十八條企業(yè)應當對不合格品進(jìn)行標識、記錄、隔離、評審，根據評審結果，對不合格品采取相應的處置措施。
第六十九條在產(chǎn)品銷(xiāo)售后發(fā)現產(chǎn)品不合格時(shí)，企業(yè)應當及時(shí)采取相應措施，如召回、銷(xiāo)毀等。
第七十條不合格品可以返工的，企業(yè)應當編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導書(shū)、重新檢驗和重新驗證等內容。不能返工的，應當建立相關(guān)處置制度。
第十二章不良事件監測、分析和改進(jìn)
第七十一條企業(yè)應當指定相關(guān)部門(mén)負責接收、調查、評價(jià)和處理顧客投訴，并保持相關(guān)記錄。
第七十二條企業(yè)應當按照有關(guān)法規的要求建立醫療器械不良事件監測制度，開(kāi)展不良事件監測和再評價(jià)工作，并保持相關(guān)記錄。
第七十三條企業(yè)應當建立數據分析程序，收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的數據，驗證產(chǎn)品安全性和有效性，并保持相關(guān)記錄。
第七十四條企業(yè)應當建立糾正措施程序，確定產(chǎn)生問(wèn)題的原因，采取有效措施，防止相關(guān)問(wèn)題再次發(fā)生。
應當建立預防措施程序，確定潛在問(wèn)題的原因，采取有效措施，防止問(wèn)題發(fā)生。
第七十五條對于存在安全隱患的醫療器械，企業(yè)應當按照有關(guān)法規要求采取召回等措施，并按規定向有關(guān)部門(mén)報告。
第七十六條企業(yè)應當建立產(chǎn)品信息告知程序，及時(shí)將產(chǎn)品變動(dòng)、使用等補充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費者。
第七十七條企業(yè)應當建立質(zhì)量管理體系內部審核程序，規定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預防措施有效性的評定等內容，以確保質(zhì)量管理體系符合本規范的要求。
第七十八條企業(yè)應當定期開(kāi)展管理評審，對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià)和審核，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。
第十三章附則
第七十九條醫療器械注冊申請人或備案人在進(jìn)行產(chǎn)品研制時(shí)，也應當遵守本規范的相關(guān)要求。
第八十條國家食品藥品監督管理總局針對不同類(lèi)別醫療器械生產(chǎn)的特殊要求，制定細化的具體規定。
第八十一條企業(yè)可根據所生產(chǎn)醫療器械的特點(diǎn)，確定不適用本規范的條款，并說(shuō)明不適用的合理性。
第八十二條本規范下列用語(yǔ)的含義是：
驗證：通過(guò)提供客觀(guān)證據對規定要求已得到滿(mǎn)足的認定。
確認：通過(guò)提供客觀(guān)證據對特定的預期用途或者應用要求已得到滿(mǎn)足的認定。
關(guān)鍵工序：指對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。
特殊過(guò)程：指通過(guò)檢驗和試驗難以準確評定其質(zhì)量的過(guò)程。
第八十三條本規范由國家食品藥品監督管理總局負責解釋。
第八十四條本規范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（試行）》（國食藥監械〔20xx〕833號）同時(shí)廢止。
二、醫用吸塑盒的包裝有何要求
1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護
結合產(chǎn)品的特性、結構與重量，在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結合運輸問(wèn)題考慮疊位設計，不僅有利于減少運輸過(guò)程中的損壞，也將大大節省運輸空間。
2、原材料的選擇
結合不同的器械類(lèi)別，并且綜合吸塑盒的結構與產(chǎn)品的特性，選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時(shí)間控制等。
3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結合不同的吸塑盒結構，設計不同的封邊結構或尺寸。通常情況下，建議的預留封邊尺寸為8MM1.2MM，法規要求不能低于6MM�？山Y合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮，使吸塑盒與蓋材達到完整連續剝離的效果。根據每個(gè)盒子的結構，制作合適的手撕位，易于無(wú)菌剝離與開(kāi)啟。
4、滅菌的適應性與殘留
在設計前針對不同的預期滅菌方式考慮風(fēng)險預防。滅菌過(guò)程的選擇包括（但不限于）環(huán)氧乙烷（EO）、伽馬輻射（γ）、電子束（e—beam）、蒸汽和低溫氧化滅菌過(guò)程。如為了更好的定位產(chǎn)品，采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式，在設計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進(jìn)入與揮發(fā)，為使滅菌劑進(jìn)入以殺滅微生物，并使滅菌氣體擴散，降低殘留濃度，無(wú)菌屏障系統應有透氣件。
三、醫用滅菌包裝袋有效期
1、未開(kāi)包的無(wú)菌包：5月1日到10月1日，有效期一周。10月1日到次年的5月1日，有效期為2周。
2、開(kāi)包的無(wú)菌包有效期：4小時(shí)。
3、無(wú)菌持物鉗的有效期：干式：4小時(shí)；濕式：1周。
4、啟封后的無(wú)菌溶液有效期：24小時(shí)
5、無(wú)菌盤(pán)的有效期：4小時(shí)。
6、環(huán)境的溫度、濕度達到WS310.1的規定時(shí)，使用紡織品材料包裝的無(wú)菌物品有效期宜為14d；未達到環(huán)境標準時(shí)，有效期宜為7d。
7、醫用一次性紙袋包裝的無(wú)菌物品，有效期宜為1個(gè)月；使用一次性醫用皺紋紙、醫用無(wú)紡布包裝的無(wú)菌物品，有效期宜為6個(gè)月；使用一次性紙塑袋包裝的無(wú)菌物品，有效期宜為6個(gè)月。硬質(zhì)容器包裝的無(wú)菌物品，有效期宜為6個(gè)月。
8、啟封的易揮發(fā)的醇類(lèi)產(chǎn)品開(kāi)瓶后的使用期不超過(guò)30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開(kāi)瓶后的使用期不超過(guò)60天。
9、未啟封的過(guò)氧化氫消毒液（雙氧水）一般有效期是1—2年。
總的來(lái)說(shuō)，無(wú)菌包裝的目的是要讓物品在無(wú)菌環(huán)境下操作，不污染無(wú)菌環(huán)境，所以對于無(wú)菌物品的保存也是有嚴格要求的。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)14
尊敬的客戶(hù)：
首先，感謝您選擇我公司的產(chǎn)品。
我公司成立以來(lái)，本著(zhù)相互信任、互利合作、共同發(fā)展的理念，一直將產(chǎn)品質(zhì)量定位為公司參與市場(chǎng)競爭的核心。
公司根據產(chǎn)品質(zhì)量要求，建立了嚴密的質(zhì)量管理體系。對與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有環(huán)節進(jìn)行嚴格控制與管理，建立了科學(xué)的檢驗規程，并對檢驗指標進(jìn)行了量化，責任到人，確保公司持續穩定生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。 公司從原材料嚴格把關(guān)，杜絕不合格品流入生產(chǎn)現場(chǎng)，并與供方建立良好的供求關(guān)系。
我公司建立了定期的'員工質(zhì)量培訓制度，學(xué)習質(zhì)量管理的新知識、新信息，樹(shù)立每一個(gè)員工的質(zhì)量意識，規范自己行為，對每一個(gè)產(chǎn)品都做到一絲不茍、精益求精。質(zhì)量保證部門(mén)建立了規范的檢驗規程，具備完善的檢測手段，并嚴格按照規程檢驗，作好產(chǎn)品質(zhì)量檢測的每一個(gè)環(huán)節，不讓一臺不合格產(chǎn)品出廠(chǎng)。
在此基礎之上，我們還為您做出如下的承諾：凡我公司所供產(chǎn)品，我們將按照雙方簽訂的合同、技術(shù)協(xié)議等文件要求，做好產(chǎn)品售后服務(wù)工作，具體如下：
1、自貴公司使用我公司產(chǎn)品之日起，我公司將隨時(shí)提供現場(chǎng)售后服務(wù)，保證及時(shí)、準確的處理現場(chǎng)故障;
2、在雙方簽訂的合同、技術(shù)協(xié)議中規定的質(zhì)保期內，用戶(hù)在正常使用本產(chǎn)品時(shí)出現非人為損壞的質(zhì)量問(wèn)題，我公司提供保修或換貨;
3、我司產(chǎn)品保修期自發(fā)貨之日期為三年，在保修期內，以下情況將實(shí)行有償維修服務(wù);(1)由于人為或不可抗拒的自然現象而發(fā)生的損壞;(2)由于操作不當而造成的故障或損壞。
綿陽(yáng)高新區科光宏盛線(xiàn)纜有限責任公司
XXX年5月5日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)15
根據機械工業(yè)部、國家技術(shù)監督局機械處276號《關(guān)于加強機械工業(yè)企業(yè)質(zhì)量工作的決定》的`精神，為了提高電站及輸變電配套產(chǎn)品的質(zhì)量，確保用戶(hù)電氣工程按期投產(chǎn)可靠運行，切實(shí)履行“為用戶(hù)服務(wù)，對用戶(hù)負責，讓用戶(hù)滿(mǎn)意”的宗旨，我公司特向用戶(hù)做出如下質(zhì)量承諾保證聲明，自聲明之日起，對出廠(chǎng)的變壓器產(chǎn)品保證做到：
1、確保按合同要求保質(zhì)保量及時(shí)交貨。
2、建立健全企業(yè)質(zhì)量體系，加強質(zhì)量管理，保證出廠(chǎng)產(chǎn)品達到國家標準和行業(yè)標準及合同規定的技術(shù)條件，確保產(chǎn)品運行的可靠性。
3、對用戶(hù)在使用變壓器過(guò)程中發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題，在接到用戶(hù)通知后及時(shí)派出服務(wù)人員，并做到故障不排除或末作出結論意見(jiàn)前維修人員不撤離現場(chǎng)。在產(chǎn)品“三包”期內確屬產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，嚴格履行合
同中規定的賠償責任。
4、對出廠(chǎng)產(chǎn)品實(shí)行質(zhì)量“三包”，既包修、包換、包退，“三包”期外的產(chǎn)品實(shí)行終身保修服務(wù)。
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