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醫療器械年度工作總結

時(shí)間:2024-08-26 09:41:00 年終工作總結 我要投稿

醫療器械年度工作總結6篇

  總結是事后對某一階段的學(xué)習、工作或其完成情況加以回顧和分析的一種書(shū)面材料,它能夠給人努力工作的動(dòng)力,我想我們需要寫(xiě)一份總結了吧?偨Y怎么寫(xiě)才是正確的呢?以下是小編收集整理的醫療器械年度工作總結,僅供參考,大家一起來(lái)看看吧。

醫療器械年度工作總結6篇

醫療器械年度工作總結1

  醫院設備科工作總結設備科在設備的管理和維護、計量管理和網(wǎng)絡(luò )管理及軟硬件維護作了一系列實(shí)實(shí)在在的工作。向各位領(lǐng)導匯報如下:

  第一:作好全院設備的管理和維護。

 。ㄒ唬┯行У爻袚鹑旱尼t療設備的維修及保養工作。如:磁共振成像系統,放射科x線(xiàn)機,b超及腦電地型圖儀,全自動(dòng)洗胃機,各病區及手術(shù)室的mp—900多參數監護儀、吸引器,供應室高壓鍋,各科室空調和病員供水設備,洗衣房洗衣設施,院內通訊設備及線(xiàn)路,制藥設備等的維修。使全院設備的完好率在90%以上,有效保證臨床使用。

 。ǘ┘訌娫O備管理制度化、規范化建設。作好設備的申購、論證、安裝、調試、驗收、交付使用等各項工作;承擔起收集、整理資料,歸檔等系列工作;如磁共振成像系統,尿液分析儀,多參數監護儀的購置、組檔、建檔。加強設備制度建設,建立健全制度和職責。如建立《設備科工作制度》、《醫療設備管理制度》、《醫療設備申購制度》、《醫療設備驗收制度》、《不良事件處理制度》等13項制度和《醫療設備科科長(cháng)職責》、《計量管理人員職責》、《醫療設備采購人員職責》等8項職責。規范各種可操作表格,根據新的法律法規,進(jìn)一步完善各類(lèi)報表和操作流程。如:驗收報表及其工作流程,申購報表及其操作流程,不良事件處理流程及報表。進(jìn)一步規范機器操作流程,建立使用登記,加強設備使用管理。進(jìn)一步加強設備管理委員會(huì )功能,加強設備從采購到報廢的監管。提高防腐意識,拒絕收受紅包,拒絕暗(三)加強設備管理市場(chǎng)化、法制化建設。在日常工作中樹(shù)立效益意識、質(zhì)量意識、責任意識。按要求及時(shí)上報大型貴重、重點(diǎn)醫療器械《醫療機構購進(jìn)醫療器械登記表》和《醫療機構在用醫療器械登記表》。積極實(shí)施大型醫療設備的配置許可申報。還積極參加市?h組織的《醫療器械法律法規》及《特種設備安全條例》培訓,正制作《醫療設備管理法律法規普及暨我院設備管理實(shí)踐》幻燈教學(xué)片,進(jìn)一步增強法律意識,逐漸使設備工作走上制度化、規范化、法制化的正軌。

 。ㄋ模┘訌娫O備計量管理和設備安全運用宣傳和實(shí)施。積極配合市、縣技術(shù)監督局及測試所作好設備計量工作。加強如:b超、心電、x線(xiàn)機、監護儀、檢驗儀器的.計量檢測,提高設備報告的準確性。組織人員對有安全隱患的設施進(jìn)行鑒定和檢修,如高壓消毒設備、高壓電力設施、醫用急救設施,可利用安全通道。該撤出的堅決撤出,該整修的就整修。參加綿陽(yáng)市電業(yè)協(xié)會(huì )舉辦的《電工進(jìn)網(wǎng)作業(yè)許可》培訓,并取得了電工進(jìn)網(wǎng)作業(yè)許證,樹(shù)立起持證上崗,安全第一的思維意識。

 。ㄎ澹┘訌娦略O備的引進(jìn),新技術(shù)的應用,提高醫院綜合實(shí)力。近幾年,為了改善醫院設備落后,醫教科研滯后,醫院發(fā)展遲緩的窘境,醫院多方努力加大設備投入,先后引進(jìn)了全自動(dòng)生化分析儀,東芝彩超,英國等離子內窺鏡系統,奧林巴斯電子胃腸鏡,磁共振成像系統等,改變中醫院只靠“望、聞、問(wèn)、切”吃飯的歷史,提高了診療水準。

  第二:完善醫院his系統,加強信息化建設。

 。ㄒ唬┳骱萌河嬎銠C信息管理系統的網(wǎng)絡(luò )管理及軟硬件維護;加強數據安全運行監測和維護;加強網(wǎng)絡(luò )設備安全運行監測和管理。及時(shí)維修網(wǎng)絡(luò )硬件和解決軟件運行中的難點(diǎn)問(wèn)題,保障his系統正常、高效、安全運行。

 。ǘ┘哟笥布度,改善網(wǎng)絡(luò )設施。遞交《關(guān)于醫院網(wǎng)絡(luò )系統現況匯報和升級改造的建議》,申請、建議購入hp370服務(wù)器一臺,并進(jìn)一步改善網(wǎng)絡(luò )配置,保證網(wǎng)絡(luò )安全高效運行。

 。ㄈ┩晟栖浖到y,加強制度建設。進(jìn)一步完善計算機信息管理系統,新上了住院收費系統和標準費別系統,組織相關(guān)操作人員進(jìn)行技術(shù)技能培訓和規章學(xué)習,確立行之有效的操作規程,如《藥房計算機操作規程》、《門(mén)診收費計算機操作規程》和《住院收費計算機操作規程》。加強團隊精神和個(gè)人責任培養。完善了報表系統。新設計統計報表,如科室工作量報表、醫生工作量報表、收入對比報表。

 。ㄋ模┘訌娭R培訓,強化操作技能。利用參加“思科網(wǎng)絡(luò )專(zhuān)家神州行”的機會(huì )向與會(huì )代表學(xué)習,增長(cháng)網(wǎng)絡(luò )安全運行及高速運行方面的知識,提升網(wǎng)絡(luò )管理及維護方面的能力,推動(dòng)醫院計算機應用的健康發(fā)展。

  第三:加強協(xié)調和聯(lián)系工作。不論是設備工作,還是網(wǎng)管事務(wù),都需要與各科室、各相關(guān)人員加強協(xié)調和聯(lián)系工作;作好上傳下達工作,認真領(lǐng)會(huì )和執行領(lǐng)導的工作意圖和決議。為領(lǐng)導設備工作決策作出積極有益的建議,積極配合各科室作好設備維修和網(wǎng)絡(luò )工作,最大限度為臨床服務(wù)。

  總之,在院領(lǐng)導的關(guān)心支持下,在各科室的配合下,設備科進(jìn)一步按

  “二甲”及“醫院管理年”在設備工作方面管理和維護要求,使醫院在設備管理和維護以及醫院信息化建設方面邁上制度化、規范化、法制化的新臺階。

  最后,希望各位領(lǐng)導和專(zhuān)家為我院能在今后一段時(shí)間內,進(jìn)一步加強和完善設備管理多提意見(jiàn)和建議;我們相信乘著(zhù)“醫院管理年”的春風(fēng),在各位領(lǐng)導和專(zhuān)家的關(guān)心和后愛(ài)下,我們將進(jìn)一步加大設備人力和物力資源投入,加強設備宣傳,加強維護人員、操作人員技術(shù)技能培訓,進(jìn)一步加強設備工作制度化、規范化、法制化建設。

醫療器械年度工作總結2

  經(jīng)過(guò)一年的努力,并在市場(chǎng)部的和各位經(jīng)理的大力支持配合下,取得了長(cháng)足的進(jìn)步。這里我代表公司安徽區銷(xiāo)售向戰斗在銷(xiāo)售第一線(xiàn)的業(yè)務(wù)人員、各位經(jīng)理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問(wèn)候:你們辛苦了!同時(shí)也向給予我們銷(xiāo)售系統大力支持配合的市場(chǎng)部,財務(wù),前臺等表示衷心的感謝。

  回顧20xx年,我們致力于安徽客戶(hù)關(guān)系上挖潛增效,主動(dòng)創(chuàng )建以效益為中心VIP客戶(hù),期間,我們取得最大的成就就是銷(xiāo)售系統從內到外的利益感、責任感增強了。但是,在安徽醫改大環(huán)境和政策的影響下,沒(méi)能得到很好的匯報,可以說(shuō),過(guò)的很艱難這一年。

  一、20xx年銷(xiāo)售業(yè)績(jì)狀況

  DR1臺,CT一臺,tt DR一臺。完全沒(méi)有達到預期,整個(gè)FY市VIP客戶(hù)中大設備基本沒(méi)發(fā)生。市場(chǎng)可謂慘淡至極。

  二、一年工作

  1、會(huì )議接待情況:安徽區共接待客戶(hù)7批;尤其是2次全國性大型會(huì )議,為此克服了很多其他工作接觸不到的,難以想象的困難,在各種壓力下,較好的完成了本職工作,為客戶(hù)關(guān)系的發(fā)展,作出了重要鋪墊。

  2、人事關(guān)系問(wèn)題上,為公司招來(lái)2批次8人,公司最終留下6人。雖然暫時(shí)沒(méi)有產(chǎn)出,但是從他們身上,明顯看到了十足的進(jìn)步,尤其是責任心的提升,相信20xx年的時(shí)候,他們會(huì )用實(shí)際行動(dòng)為公司創(chuàng )造利益證明自己。

  三、目前銷(xiāo)售工作中存在的主要問(wèn)題

  1、因上半年費用的較差約束性,盲目性比較大,導致給效益及公司的利益帶來(lái)了負面影響。經(jīng)過(guò)幾次z總、h總、會(huì )計的提點(diǎn),我在費用支出上嚴格要求自己,提高了費用支出的合理性和科學(xué)性,經(jīng)過(guò)下半年的運行起到了較好的效果。但是由于我大局觀(guān)把握整體的水平還不高,費用控制問(wèn)題還達不到我預想的目的。比如,如何解決因如何把握客戶(hù)的喜好,針對性選擇的性?xún)r(jià)比最高的禮品,因我每次準備都比較倉促,沒(méi)能充分去思考,導致很多不必要的浪費。明年,我會(huì )好好準備一下,一定要嚴格把控支出這一塊,做到利益最大化!

  2、我非常想借機檢討并且引以為例,希望廣大新員工們可以通過(guò)我的例子,以后不要走彎路,就是在公司提供的任何書(shū)面性文件,必須要嚴格的審核,尤其是合同上,哪怕是一個(gè)字一個(gè)字的看,也要確定他的準確性。因為,尤其是數字上,一個(gè)小數點(diǎn)的錯誤。公司會(huì )承擔巨大的額外費用,一個(gè)選配軟件的`添加,醫院沒(méi)照顧到的人都會(huì )和我們斤斤計較,公司也會(huì )承擔額外的巨大支出。我總結過(guò),需要認真看是第一步,第二步,不明白的不懂得,第一時(shí)間問(wèn),第一時(shí)間解決,標記,決不能將錯誤帶出公司。

  我分析造成這種情況的原因有以下幾條:

  A、大環(huán)境的影響,安徽醫改,明文規定禁止采購任何大型醫療設備。沒(méi)辦法控制,導致很多訂單流產(chǎn),未能按計劃進(jìn)行。

  B、對于VIP客戶(hù),競爭日趨激烈,一批做藥企業(yè)進(jìn)入;由于其常年和醫院的合作關(guān)系,經(jīng)營(yíng)成本低,相對而言,在匯報和效果是高的,這對我公司銷(xiāo)售水平較高的影響是不容忽視的。

  C、社會(huì )關(guān)系不足以吸引客戶(hù)。大家都很清楚,社會(huì )關(guān)系強,就有產(chǎn)品強、企業(yè)強、無(wú)疑能夠在競爭過(guò)程中占據有利地位。由于社會(huì )關(guān)系的不足,無(wú)疑會(huì )增大銷(xiāo)售費用,尤其對于飛利浦,東芝這種每一單都像偷雞摸狗卻能牢牢控制住醫院的競爭對手。

  D、在項目投入上缺乏計劃性。我對項目的投入上,缺少前期必要的分析判斷以及過(guò)程中各個(gè)環(huán)節的把握,往往進(jìn)展到項目后期,發(fā)覺(jué)不少的問(wèn)題,如不照錯誤去執行,則前功盡棄,造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項目反而缺乏資金和精力的投入。對于業(yè)務(wù)費用支出的把握上,我沒(méi)能做到非常準確,但是至少需要經(jīng)過(guò)較全面的考慮,再作出決定。

  四、團隊的問(wèn)題:

  1、主管與下屬缺乏溝通,公司決策意圖難以為廣大員工充分理解,員工對公司的困難,辦事處的困難估計不足,造成管理錯位。

  2、對失敗項目未做深入總結,一個(gè)業(yè)務(wù)員犯了錯誤,在另一個(gè)業(yè)務(wù)員身上重復犯錯誤。體現不出公司的團隊作用。

  3、對競爭對手的分析不多,局限于個(gè)別項目,個(gè)別業(yè)務(wù)員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產(chǎn)品的機會(huì )。

  3、業(yè)務(wù)員單兵作戰。對于一個(gè)區域的業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)過(guò)分依賴(lài)于一個(gè)業(yè)務(wù)員的能力。也就是說(shuō)一個(gè)業(yè)務(wù)員的業(yè)務(wù)水平就是一個(gè)區域的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)水平。在公司新同事比較多的現狀下,形成不了市場(chǎng)開(kāi)發(fā)的強勢局面。

  4、學(xué)習認識薄弱,未能形成優(yōu)良的學(xué)習氣氛,技術(shù)水平代表了不了公司的專(zhuān)業(yè)和技術(shù)水平。

  5、業(yè)務(wù)人員流失,招聘工作困難大,影響了公司的區域和業(yè)績(jì)穩定性。

  6、對于大項目的操作經(jīng)驗不足,公司整體的資源沒(méi)有充分發(fā)揮出來(lái)。

  我今天把這些困擾團隊和個(gè)人銷(xiāo)售工作的問(wèn)題提出來(lái),是不好看。經(jīng)過(guò)了這一年來(lái),我們在經(jīng)歷了切膚之痛后,必須以踏踏實(shí)實(shí)做事的辦法尋求我們未來(lái)的發(fā)展道路。

  五、明年及至今后的計劃及組織實(shí)施的措施。

  明年即20xx年公司銷(xiāo)售業(yè)績(jì)指標如下。明年指標1000萬(wàn),明年保底指標800萬(wàn)。

  指標是提出來(lái)了,大家會(huì )覺(jué)得高,但這是市場(chǎng)形式所迫。市場(chǎng)競爭的慘烈已經(jīng)把我們逼到這一步,要達到去年前年的利潤點(diǎn),唯有走重點(diǎn)專(zhuān)攻的路子上來(lái),必須充分發(fā)揮品牌與銷(xiāo)售隊伍的優(yōu)勢,以訂單總量的提高,市場(chǎng)份額的擴大來(lái)維持或提高公司銷(xiāo)售系統的利潤水平。為此,明年我的的中心任務(wù)當是:專(zhuān)攻訂單VIP客戶(hù)3~5家,分銷(xiāo)認識和尋找工作必須加強。、

  過(guò)去我們的公司好比一架馬車(chē),各種資源好比拉車(chē)的馬,馬車(chē)上的重量并不太重,但拉車(chē)的馬卻為眼前的一點(diǎn)點(diǎn)利益,朝各個(gè)方向拉。結果車(chē)子只能緩緩地朝一個(gè)方向走走,又朝一個(gè)方向走走,走半天,可沒(méi)前進(jìn)多少。今天,我們面臨如此激烈的競爭環(huán)境,要做的事無(wú)疑是明確馬車(chē)的方向,將每匹馬朝一個(gè)方向趕,同時(shí)合理的加載加量,讓馬車(chē)輕快地跑起來(lái)。磨刀不誤砍柴工

  通過(guò)對20xx年訂單的分析,我們直銷(xiāo)占據公司銷(xiāo)售額的90%。這意味著(zhù)公司特色型還達不到足以吸引每一家顧客的效果,這里我們暫且不去分析,是價(jià)位原因呢?質(zhì)量原因呢?還是銷(xiāo)售方法產(chǎn)生的原因?但是至少我們可以看出GE品牌效應,以及強大的銷(xiāo)售力量、這兩者發(fā)揮出的作用應是最主要的。如何更有效的發(fā)揮銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )的力量和提高GE品牌效應,是我們明年業(yè)績(jì)總量更上一個(gè)臺階,順利完成銷(xiāo)售計劃的關(guān)鍵。范圍化銷(xiāo)售并不是單方面的通過(guò)簡(jiǎn)單的人數增加或區域增加達到的,而是通過(guò)有機的把握市場(chǎng)、品牌、人員和數量、質(zhì)量捏合在一起,形成銷(xiāo)售強勢達到的。

醫療器械年度工作總結3

  20××年成都市XX區醫療器械協(xié)會(huì )在XX區市場(chǎng)和質(zhì)量監督管理局的領(lǐng)導下,在各級政府部門(mén)的支持與指導下,在廣大會(huì )員單位的積極參與和配合下取得了良好的發(fā)展,協(xié)會(huì )堅持以服務(wù)會(huì )員為工作核心,以搭建政府與企業(yè)之間的橋梁為工作重點(diǎn),積極推動(dòng)醫療器械監督管理條例以及各項配套法律法規的宣傳貫徹,推進(jìn)創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展戰略;貫徹執行國家“一帶一路”發(fā)展戰略,由協(xié)會(huì )帶頭并組織會(huì )員企業(yè)走出去;深入行業(yè)誠信體系建設,開(kāi)展行業(yè)內各類(lèi)法規、政策、標準的專(zhuān)業(yè)培訓。協(xié)會(huì )為會(huì )員單位提供的貼心服務(wù)及取得的良好成果,有效地促進(jìn)了會(huì )員對協(xié)會(huì )的關(guān)注、參與和支持。

  協(xié)會(huì )緊緊圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫療器械行業(yè)發(fā)展中心,充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權”工作職能,不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域,提高服務(wù)水平,增強工作的主動(dòng)性和創(chuàng )造性,加大監督力度,落實(shí)各項管理責任,圓滿(mǎn)地完成了今年各項計劃工作并取得較大的成果。具體工作總結如下:

  (一)貫徹執行國家“一帶一路”發(fā)展戰略,堅持走出去的原則,學(xué)習、積極參與各類(lèi)社會(huì )活動(dòng):

  3月7日,協(xié)會(huì )受成都市XX區工商業(yè)聯(lián)合會(huì )的邀請,參加20××年女企業(yè)家紀念“三八”國際勞動(dòng)活動(dòng),領(lǐng)略各位女企業(yè)家的巾幗風(fēng)采,分享和交流經(jīng)驗,從中學(xué)習各位企業(yè)家的經(jīng)營(yíng)思路、以及共同探討如何將產(chǎn)業(yè)發(fā)展的越來(lái)越持續而且健康。

  5月2日,協(xié)會(huì )組織參觀(guān)考察現代農場(chǎng)活動(dòng),感受春天的氣息以及現代化的農業(yè)發(fā)展。部分會(huì )員單位參與了活動(dòng),會(huì )員之間共同交流、融入農場(chǎng)中,紛紛感覺(jué)又回到了童年、回到了自己的老家,自然、清新、滿(mǎn)足,不禁感嘆現代化的農業(yè)發(fā)展的迅猛,國家對農業(yè)的支持和對農民的幫扶的確實(shí)實(shí)在在的進(jìn)行著(zhù),而且一如既往、力度非常大!

  9月19日,協(xié)會(huì )參加X(jué)X區工商聯(lián)“思享會(huì )”活動(dòng),由協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)及秘書(shū)長(cháng)代表參加,與各位企業(yè)家共同學(xué)習和探討未來(lái)經(jīng)濟新動(dòng)力——新消費、新實(shí)業(yè)、新金融。

  (二)堅持開(kāi)展民意、民生事業(yè),力爭從群眾中來(lái)到群眾中去,增加協(xié)會(huì )的凝聚力和影響力

  為了協(xié)會(huì )工作開(kāi)展的有針對性和實(shí)在意義性,協(xié)會(huì )開(kāi)展一系列關(guān)于20××年工作的征集意見(jiàn),其中包括:

  第一,關(guān)于20××年拓展活動(dòng)征集意見(jiàn),經(jīng)過(guò)微信公眾號投票的方式,其中參與投票人數不足一半,參與報名的公司不足1/3,故協(xié)會(huì )決定取消20××年的拓展活動(dòng),改以其他活動(dòng)方式來(lái)舉行。

  第二,開(kāi)展了20××年慈善工作征集意見(jiàn)!叭f(wàn)企幫萬(wàn)村”精準扶貧是黨中央作出的重大決策部署,更是全社會(huì )的共同責任。按照省、市委要求,XX區對口幫扶爐霍縣。經(jīng)協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)及副會(huì )長(cháng)商議決定,20××年協(xié)會(huì )全力參與慈善工作,對爐霍縣“萬(wàn)企幫萬(wàn)村”進(jìn)行精準扶貧,倡議各會(huì )員單位積極參與到慈善事業(yè)中來(lái),發(fā)揚“獻愛(ài)心、做慈善”的光彩精神。自5月24日發(fā)起倡議書(shū)后,各會(huì )員單位積極響應,堅持“主動(dòng)參與、盡力而為、量力而行”的原則,對爐霍縣人民醫院進(jìn)行支援,多家會(huì )員單位紛紛獻愛(ài)心,捐贈醫療設備、醫療器械、檢測試劑等共計30萬(wàn)余元,用于對口幫扶爐霍縣人民醫院的醫療配置水平。并在10月19日,正式舉行了捐贈儀式,爐霍縣衛生局副局長(cháng)湯局長(cháng)代表醫院向協(xié)會(huì )頒發(fā)錦旗,對協(xié)會(huì )的慈善之舉表示非常感謝!本次慈善工作,受到XX區政府的肯定,并獲得XX區對口幫扶爐霍縣工作中的先進(jìn)單位。

  第三,協(xié)會(huì )按照相關(guān)部門(mén)要求,還開(kāi)展了“市聯(lián)對民企困難問(wèn)題的收集、調查”;“成都市市長(cháng)質(zhì)量獎的申報征集”;“區市場(chǎng)和質(zhì)量監管局領(lǐng)導干部年度考核監管服務(wù)對象測評會(huì )”等等一些民意、民生的調查與征集活動(dòng)。

  (三)積極組織各類(lèi)培訓,積極貫徹行業(yè)法律法規、行業(yè)趨勢解讀。

  第一,協(xié)會(huì )開(kāi)展了經(jīng)營(yíng)單位使用計算機進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件效果的調查,并響應各位會(huì )員單位的需求,在6月16日開(kāi)展了計算機進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件的培訓,培訓內容包括軟件流程、技術(shù)問(wèn)題、操作問(wèn)題等,本次報名參加培訓的單位有20家,30余人,并且參加培訓的單位在會(huì )前羅列好問(wèn)題,在會(huì )上積極聽(tīng)取、針對問(wèn)題、解決問(wèn)題,本次培訓解決了部分單位在軟件使用上存在的“疑難雜癥”,確保計算機信息管理系統能夠符合醫療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的產(chǎn)品可追溯性要求。

  第二,為了幫助企業(yè)對醫療器械監督管理條例(國務(wù)院650號令)的正確解讀和,9月15日,協(xié)會(huì )會(huì )員積極參加X(jué)X區市場(chǎng)與質(zhì)量監督管理局召開(kāi)的全區醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)法律法規培訓會(huì ),通過(guò)培訓提升轄區醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)法律意識、質(zhì)量意識和服務(wù)意識。協(xié)會(huì )還引導企業(yè)對培訓內容進(jìn)行討論、交流,提升他們的自律能力,杜絕違法、違規行為發(fā)生,努力實(shí)現依法經(jīng)營(yíng)、誠信經(jīng)營(yíng)的良好態(tài)勢。

  (四)以服務(wù)為宗旨,資源整合、答疑解惑

  協(xié)會(huì )搭建的交流平臺——“XX區醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )”微信群和微信公眾號,以及“XX醫療器械監管”QQ群,特邀XX區市場(chǎng)與質(zhì)量監督管理局邱老師公益為各單位答疑解惑,快速的`解決各單位的疑問(wèn),提高了辦事效率,拉近政府、企業(yè)之間的距離,更好的幫助企業(yè)在經(jīng)營(yíng)中不違規、不犯法,嚴格按照監管條例執行,此舉為企業(yè)的良性發(fā)展開(kāi)通了綠色通道。同時(shí),協(xié)會(huì )毛秘書(shū)長(cháng)不定時(shí)轉發(fā)醫療器械熱門(mén)話(huà)題,時(shí)事要聞,分享最新政策趨勢等,大家資源共享,成員之間互幫互助。

  (五)協(xié)會(huì )日常會(huì )議的召開(kāi)

  協(xié)會(huì )除了召開(kāi)例行會(huì )議,在8月28日,協(xié)會(huì )還召開(kāi)第一屆第5次理事會(huì )擴大會(huì )議,協(xié)會(huì )邀請瑞康醫藥股份有限公司姚總等人參加會(huì )議,著(zhù)重對“如何與上市公司整合”等相關(guān)事宜進(jìn)行了詳細探討,本次探討為協(xié)會(huì )的會(huì )員單位提供一種新的發(fā)展模式,更有利于各經(jīng)營(yíng)單位可持續發(fā)展。

  (六)寄語(yǔ)與展望

  20××年協(xié)會(huì )貫徹執行國家“一帶一路”發(fā)展戰略,以堅持民意、民生事業(yè)為宗旨,不斷采納會(huì )員單位的意見(jiàn)建議,堅持走出去原則,希望能讓協(xié)會(huì )有一個(gè)穩定長(cháng)期、可持續的發(fā)展模式;當然,協(xié)會(huì )的發(fā)展道路還很長(cháng),同時(shí),協(xié)會(huì )的發(fā)展離不開(kāi)會(huì )員的力量,離不開(kāi)主管部門(mén)、政府部門(mén)的支持。

  20××年在黨的十九大偉大精神的指導下,在XX區市場(chǎng)和質(zhì)量監督管理局的指導下,在各級政府部門(mén)的領(lǐng)導下,協(xié)會(huì )將仍然嚴格遵循國家的各項方針政策,進(jìn)一步加強協(xié)會(huì )的自身建設,積極響應“一帶一路”國家戰略,強化“走出引進(jìn)”模式,組織行業(yè)為黨和國家“扶貧攻堅、精準扶貧”做出應有的社會(huì )貢獻,為我區的醫療器械產(chǎn)業(yè)全面、快速、健康、高質(zhì)量發(fā)展全面努力。在此,向各位領(lǐng)導、各位會(huì )員單位獻上真誠的問(wèn)候,恭祝大家工作順利!

醫療器械年度工作總結4

  今年,藥械監管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務(wù),加強藥品醫療器械日常監管,大力整頓規范藥品市場(chǎng)秩序,各項任務(wù)目標均取得成效。

  一、藥品醫療器械日常監管工作

  按照“監管區域無(wú)盲區、監管品種無(wú)遺漏、監管環(huán)節無(wú)斷層”的整體工作思路,我們積極開(kāi)展日常監督檢查工作。轄區共有一級以上醫院及藥械相關(guān)事業(yè)單位16家;藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)159家(其中藥品批發(fā)公司1家,連鎖銷(xiāo)售公司2家,零售單體藥店79家,零售連鎖門(mén)店77家);醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)104家;個(gè)體醫療診所及口腔診所39家;疫苗接種單位18家。今年我股著(zhù)重檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè),藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)覆蓋面已達到100%,醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)覆蓋面達到100%,一級以上醫院覆蓋面達到100%。開(kāi)展了“進(jìn)一步開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域突出問(wèn)題整治工作”;“打擊食品藥品摻雜使假專(zhuān)項整治”;“嚴厲打擊違法違規醫療器械經(jīng)營(yíng)使用專(zhuān)項整治工作”“開(kāi)展‘問(wèn)題疫苗’專(zhuān)項檢查工作”等多項專(zhuān)項整治工作。通過(guò)整治提高了經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識和水平,保障醫療器械安全有效。

  截至目前,共出動(dòng)執法人員350余人次,車(chē)輛75臺次,檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)160余戶(hù)、醫療機構50余戶(hù)、藥品批發(fā)企業(yè)1戶(hù)、疫苗接種單位18戶(hù)。檢查發(fā)現主要問(wèn)題有如下幾點(diǎn):藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在從非法渠道購進(jìn)藥品行為;銷(xiāo)售假藥行為;以搭售的形式買(mǎi)藥品贈送處方藥或者甲類(lèi)非處方藥的行為;藥師不在崗銷(xiāo)售處方藥的行為;醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在經(jīng)營(yíng)過(guò)期醫療器械等違法行為;醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位未按時(shí)上交醫療器械安全監督管理自查報告等行為。辦理藥品醫療器械相關(guān)案件11起,其中簡(jiǎn)易程序1起;一般程序10起,結案8起,1起案件因當事人未按時(shí)履行上繳罰款,已下達《履行行政處罰決定催告書(shū)》,準備申請蘿北縣人民法院強制執行,1起案件因當事人涉嫌刑事犯罪,現已將產(chǎn)品報市食藥監局請示做假藥認定,待市食藥監局出具認定結果后,研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒(méi)款合計:42,892.88元,現已上繳罰沒(méi)款總計:22,892.88元。

  二、藥品不良反應、醫療器械不良事件上報工作

  日常工作中,我們督導網(wǎng)報單位積極上報不良反應,對不良反應報告認真審核,對可疑報告及時(shí)電話(huà)核查,對不規范報告及時(shí)修改,對規范報告及時(shí)評價(jià)上報。截止目前,共評價(jià)上報藥品不良反應報告401份,醫療器械不良事件35份,完成了既定目標。

  三、藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)許可(備案)審查、核查工作

  今年4月,鶴崗市食品藥品監管局將藥品經(jīng)營(yíng)許可、第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可、第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案的材料審查、現場(chǎng)核查工作委托我局辦理,我們接到此項工作任務(wù)后,積極向市局請示、學(xué)習,努力完善并更好的'完成此項工作。對申請辦理許可、備案、變更的企業(yè),悉心指導、嚴格審查、準確核查,確保圓滿(mǎn)完成此項工作。截止目前,共審查、核查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)2家次,醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)13家次,受理藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)事項變更25家次。保質(zhì)保量完成此項工作任務(wù)。

  四、工作存在的問(wèn)題

  1、由于監管面積大,藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)較多,藥品醫療器械動(dòng)態(tài)巡查的頻次還沒(méi)有達到。

  2、有關(guān)醫療器械新頒布修改的法律法規較多,尤其新版醫療器械分類(lèi)目錄剛剛實(shí)行,很多內容還需學(xué)習、消化、領(lǐng)會(huì )。

  3、“性保健品”類(lèi)產(chǎn)品方面,由于相關(guān)法律法規還不夠健全,很多產(chǎn)品打著(zhù)“適宜人群”、“產(chǎn)品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效,應采取措施重點(diǎn)治理。

  五、下步工作打算

  藥械安全是人民最關(guān)心、最直接、最現實(shí)的利益問(wèn)題,下一步我們將繼續圍繞藥械安全這項工作,將藥械監管工作推向一個(gè)新高度。

  1、著(zhù)力開(kāi)展醫療機構、個(gè)體牙科診所、眼鏡店監管工作,以醫療器械使用環(huán)節為重點(diǎn)環(huán)節,以醫療機構為重點(diǎn)領(lǐng)域,以一次性無(wú)菌以及植入人體醫療器械為重點(diǎn)檢查項目,進(jìn)一步加強醫療器械使用單位的監管工作。

  2、繼續推進(jìn)建立藥品追溯系統。加大藥品購、銷(xiāo)、存相關(guān)記錄檢查力度,以確保藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購的、陳列的及已經(jīng)售出的藥品均為100%系統內藥品,保障藥品可追溯性。

  3、積極做好局機關(guān)下達的其他工作任務(wù)。按時(shí)限、保質(zhì)量的完成局機關(guān)交辦的各項任務(wù)。同時(shí)配合局辦公室、黨辦、法規股等機關(guān)股室開(kāi)展工作,做到工作不拖拉、不積壓,配合好各部門(mén)完成匯總、報表工作。與食品股及各監管所、分局等部門(mén)做好聯(lián)動(dòng),遇事不推脫、多協(xié)調,增強大局意識,為全局工作穩步進(jìn)行做出自己的努力。

醫療器械年度工作總結5

  結合局黨組會(huì )議安排,結合XXX年度醫療器械科工作完成情況,現我就實(shí)際工作匯報如下:

  全縣藥品、醫療器械市場(chǎng)基本情況 

 。ㄒ唬┧幤肥袌(chǎng)基本情況:XX縣現有藥品生產(chǎn)企業(yè)家;藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)XX家,其中藥品批發(fā)企業(yè)XX家;藥品零售企業(yè)XXX家,藥品使用單位XXX家,其中鄉鎮以上醫療機構XX家,個(gè)體診所XXX家,村級衛生所XXX家。

 。ǘ┽t療器械市場(chǎng)基本情況:XXX現有醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)XXX家,其中體驗式經(jīng)營(yíng)店XXX家,藥店兼營(yíng)醫療器械XX家;牙科診所XX家,口腔醫院XX家。醫療器械科承擔了上述除XXX家藥品零售企業(yè)之外的所有企業(yè)的監管任務(wù)。

  2XXX年,XXX醫療器械監管工作本著(zhù)監督好、服務(wù)好、支持好醫療器械行業(yè)發(fā)展的思路,堅持改革與監管并重,執法與服務(wù)并舉,繼續全面貫徹實(shí)施醫療器械監管法規,以提高醫療器械質(zhì)量管理水平、加強風(fēng)險防控為宗旨,以提升醫療器械監管能力為著(zhù)力點(diǎn),樹(shù)立學(xué)習意識、突出規范思維、創(chuàng )新監管方式,推進(jìn)責任落實(shí),依法、規范、高效地推動(dòng)醫療器械監管各項工作不斷深入開(kāi)展。

  一、全面貫徹實(shí)施醫療器械法律法規,不斷完善醫療器械監管體系

  (一)加強監管法規的專(zhuān)業(yè)培訓。繼續加大醫療器械監管法規學(xué)習和專(zhuān)業(yè)培訓,今年主要圍繞《醫療器械使用監督管理辦法》等相關(guān)法規規定,組織科室內監管人員學(xué)習,確保對監管法規理解到位、認識到位、實(shí)施到位,努力提高監管人員的執法水平、思想認識和職業(yè)素養,努力提高監管相對人的法律意識和責任意識。

  (二)加強法規知識的社會(huì )宣傳。充分利用各種媒體和宣傳工具,加大法規的宣傳和解讀力度,及時(shí)傳遞監管聲音,正確引導社會(huì )輿論,營(yíng)造良好的執法氛圍,凝聚合力。廣泛開(kāi)展醫療器械科普知識宣傳,提高公眾安全用械意識和自我保護意識。做好對焦點(diǎn)問(wèn)題的.回應和輿情監測處置,積極回應社會(huì )關(guān)切。

  二、推進(jìn)使用質(zhì)量管理規范實(shí)施,強化規范意識

  繼續開(kāi)展《醫療器械使用質(zhì)量監督管理辦法》宣傳培訓,重點(diǎn)解決醫療器械采購渠道不規范、進(jìn)貨驗收制度不落實(shí)、儲存維護保養不嚴格、轉讓贈與設備不達標、質(zhì)量管理規定不執行等問(wèn)題,督促使用單位全面落實(shí)醫療器械使用質(zhì)量管理責任。

  三、強化日常監管和專(zhuān)項整治力度,嚴厲打擊違法違規行為

  (一)加大日常監管力度。積極建立年度監督檢查計劃,準確把握風(fēng)險管控點(diǎn),按照“突出重點(diǎn)、兼顧一般”原則,抓住重點(diǎn)環(huán)節開(kāi)展檢查。同時(shí)加大跟蹤檢查力度,強化動(dòng)態(tài)監管,加強全項目檢查的覆蓋率,確保質(zhì)量管理規范有效實(shí)施。綜合運用全項目檢查、日常檢查、跟蹤檢查和監督抽驗等多種形式,嚴厲懲處各類(lèi)醫療器械違法違規行為。

 。ǘ├^續開(kāi)展有關(guān)領(lǐng)域專(zhuān)項整治行動(dòng)。一是重點(diǎn)打擊各級醫療機構從非法渠道購進(jìn)或使用未經(jīng)注冊產(chǎn)品行為,逐步規范注射用透明質(zhì)酸鈉購銷(xiāo)和使用管理。二是加強無(wú)菌與植入性醫療器械監督檢查,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。三是對體外診斷試劑、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、定制式義齒、xx等產(chǎn)品開(kāi)展“集中回訪(fǎng)”,保持高壓震懾態(tài)勢,嚴懲違法違規行為。

  全年共出動(dòng)執車(chē)輛 臺次,執法人員 人次。全年共抽取醫療器械樣品 批次,其中 批次不合格,立案 件,結案 件,沒(méi)收不合格醫療器械共 個(gè)批次,其中不合格的一次性輸液器 支,不合格的一次性使用使用無(wú)菌手套 付,貨值金額累 萬(wàn)元。

  四、確保監督抽樣工作完成,提高安全風(fēng)險防控水平

  確保醫療器械監督抽驗工作及基本藥物抽樣工作順利完成。一是積極配合好省市局部署的監督抽樣工作,并做好不合格產(chǎn)品的核查、召回及銷(xiāo)毀工作,及時(shí)公開(kāi)處罰信息。二是通過(guò)對抽驗結果的分析,識別風(fēng)險,及時(shí)發(fā)現系統性、區域性的監管風(fēng)險,采取有針對性的風(fēng)險控制措施,切實(shí)消除風(fēng)險。 (全面完成醫療器械抽驗 批次, 批次不合格,藥品抽樣 個(gè)批次,其中基本藥物抽樣 個(gè)批次,占全地區基本藥物抽樣完成任務(wù)的 %)。

  五、藥品生產(chǎn)企業(yè)監管情況

  XXX轄區內共有二家藥品生產(chǎn)企業(yè),遼源市迪康藥業(yè)有限公司、XXX藥業(yè)有限公司。XXX年,對XXX藥業(yè)有限公司共完成細貴中藥材血竭監督投料批(次), 根據XXX局關(guān)于明確藥品醫療器械生產(chǎn)過(guò)程和生產(chǎn)質(zhì)量管理責任的通知》(吉食藥監發(fā)[XXX]XXX號)文件的要求,XXX年8X月1XX日起,這二家藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監管責由省食品藥品監督管理局履行。

  六、持續加強醫療器械監管隊伍建設,提升監管能力和水平

  強化醫療器械監管力量。充分考慮醫療器械監管的專(zhuān)業(yè)性和技術(shù)性要求,保持隊伍相對穩定。按照有責、有崗、有人、有手段的“四有”要求,加大對醫療器械監管工作所需知識的儲備,為滿(mǎn)足人民日益增長(cháng)的安全用藥需求,提供高質(zhì)量服務(wù)。

醫療器械年度工作總結6

  xxxx年,XX科在醫院大力指導和器材科的重視支持下,認真總結工作經(jīng)驗,充分發(fā)揮自身優(yōu)勢,發(fā)掘一切積極因素,努力進(jìn)取,開(kāi)拓創(chuàng )新,調整監測思路、改進(jìn)工作方法,不斷完善監測報告機制,使XX科各器械監測工作得到了有序推進(jìn)。xxxx年,全科無(wú)一例醫療器械不良事件,較好地完成了各項工作任務(wù),F將全年工作情況總結如下:

  一、加強制度建設

  醫院主要領(lǐng)導和分管領(lǐng)導多次在會(huì )議上強調了醫療器械不良事件監測工作的重要性,進(jìn)一步明確了目標和工作重點(diǎn),要求各個(gè)科室主任、護士長(cháng)和監測管理員必須由一把手親自抓,專(zhuān)人負責,并制定工作實(shí)施方案,建立了醫療器械使用登記本和醫療器械不良事件學(xué)習登記本,專(zhuān)人定期檢查、檢測、保養、維修并登記,每次使用和結束時(shí)要登記簽名,責任層層分解,落實(shí)到人;定期學(xué)習醫療器械不良事件,并認真分析,總結經(jīng)驗,不斷提高監測報告質(zhì)量和報告水平。

  二、加強監測建設

  我科制定了三級監管,首先科主任監管全科醫療器械的`使用,其次科護士長(cháng)對科室醫療器械不定期抽查,并登記,再次科室醫療器械管理者(專(zhuān)門(mén)負責)對科室各個(gè)醫療器械定期進(jìn)行檢查、檢測、保養、維修、登記,及時(shí)發(fā)現問(wèn)題,及時(shí)處理問(wèn)題,是科室各個(gè)醫療器械處于完好、備用狀態(tài)。

  三、加強宣傳培訓 一是醫院主要領(lǐng)導和分管領(lǐng)導多次在有關(guān)會(huì )議上強調醫療器械不良事件監測工作的重要性,督促各科室按時(shí)進(jìn)行匯總上報;二是定期舉行全體醫務(wù)人員學(xué)習,講授醫療器械不良法規知識,宣傳其重要性;三是建立醫療器械不良事件登記本,傳達會(huì )議精神;四是開(kāi)展醫療器械使用活動(dòng),讓每一個(gè)醫務(wù)人員都會(huì )使用各個(gè)醫療器械,讓其發(fā)揮最大作用;五是積極學(xué)習,充實(shí)自己的知識,提高自身的能力。

  四、下一步打算

  xxxx年,在原有的基礎上繼續加強醫療器械不良反應監測工作,進(jìn)一步健全醫療器械不良反應監測制度,擴大監測覆蓋面,完善醫療器械不良反應報告制度,同時(shí)加強對各個(gè)醫療器械的檢查,提高報告質(zhì)量。

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